Pöördumine

Saatja: Ott Licht - PharmaEstica <[email protected]> Saadetud: 20.10.2021 10:42 Adressaat: SM Info <[email protected]> Koopia: Anne Matizen - PharmaEstica <[email protected]> Teema: pöördumine Sotsiaalministeeriumi poole Tere! Edastan meie firma poolt pöördumise, teemaks on Ravimiseadusest tuleneva ravimitootjate pädeva isiku kvalifikatsiooninõuete ülevaatamine. Kuna ka Teie allasutus Ravimiamet on sellega nõus, siis tuleks vastu tulla tootjatele ja kaasajastada kehtivaid määrust. Kirjas sees juba lähemalt. Mõistvale suhtumisele lootes ja tagasisidet oodates! Lugupidamisega, Ott Licht Peadirektor PharmaEstica Manufacturing OÜ Vanapere tee 3, Pringi, Viimsi, 74011 Harjumaa, Eesti Phone: +372 6092709 Mobile:+372 5048042 E- mail:[email protected] Website: www.pharmaestica.ee Antud sõnum, aga ka selle manused võivad sisaldada seadusega kaitstud konfidentsiaalset teavet. Isikutel, kellele antud teave pole määratud, on rangelt keelatud seda kasutada, levitada või kopeerida. Kui olete selle sõnumi eksikombel saanud, siis teatage palun sellest meile otsekohe (vastusena saadud sõnumile) ning kustutage sõnum ja kõik sellega kaasnev. Kuigi oleme tarvitusele võtnud vajalikud pahavaravastased meetmed, ei saa me vastutada vigade ja moonutuste eest infoedastusel võrgus, mida me ei halda. PharmaEstica Manufacturing OÜ Vanapere tee 3, Pringi, Viimsi, 74011 Harjumaa, EESTI [email protected] www.pharmaestica.ee Tel. (+372) 6546922 Pr Signe Riisalo Meie: A-027/2021 19.10.2021 Sotsiaalkaisteminister Sotsiaalministeerium Suur-Ameerika 1 10122 Tallinn Austatud Sotsiaalkaitseminister Pr Signe Riisalo! Teie valitsemisala allasutus Ravimiamet pidas 14.10.2021 Ravimitootjatele tegusa Infopäeva, mille ühe teemana käsitleti ka ravimite tootmisel Pädeva Isiku kvalifikatsiooninõudeid. Ravimiamet teavitas, et nad on esitanud Sotsiaalministeeriumile taotluse läbi vaadata kehtiva määruse nr42 /21.10.2005 ”Nõuded pädeva isiku kvalifikatsioonile ja kvalifikatsiooni tõendavate dokumentide loetelu” redaktsiooni, mis võimaldaks tootjatel leida ja Ravimiametil määrata pädevaks isikuks oluliselt laiema erialase taustaga inimesi. See taotlus on paraku pikaks ajaks kuhugile takerdunud. Tänaseks on kehtivad pädeva isiku kvalifikatsiooninõuded tootjate jaoks jäänud liiga kitsaks. Reaalselt enam nii kitsaid erialasid juurde praktiliselt ei õpetata ja pädevate isikute leidmine on firmadele osutumas üle jõu ning üle võimaluste käivaks teemaks. Süsteem tingib seda et turul olevate pädevate isikute keskmised vanused on selgelt minemas üle pensioniea. Senised nõuded põhinevad rohkem nõutud kitsale teoreetilistele oskustele, jättes arvestamata et praktikas tihti saavad töötajad oluliselt tugevamaid ning vajalikumaid kogemusi. Nii näiteks on meie firmas osutunud mittesobivaks töötav 15+a labori juhtimise kogemusega olev töötaja. Ta on kunagi lõpetanud küll keemiateaduskonna kuid toiduainete tehnoloogia valdkonnas. Samas toiduainetele esitavad nõuded ei enam mingil moel alla ravimitööstusele esitatavatest nõuetest. Palume ka tootjate poolt kiirendada Ravimiameti poolt esitatud Ravimiseaduses käsitletava pädeva isiku kvalifikatsiooni muudatuste projekti läbivaatamist. Vajadusel olen lahkelt valmis kohtuma ja vestlema, tagasisidet ootama jäädes! Püsime terved! Ott Licht Peadirektor PharmaEstica Manufacturing OÜ e-mail: [email protected] Reg. Nr: 10264929 VAT: EE100541508 Bank: AS LHV PANK IBAN: EE527700771003152310 SWIFT: LHVBEE22