Pöördumine

Eesti Ravimihulgimüüjate Liit Hr Tanel Kiik tervise- ja tööminister Sotsiaalministeerium [email protected] Hr Maarjo Mändmaa kantsler Sotsiaalministeerium [email protected] Hr Taimar Peterkop riigisekretär Riigikantselei [email protected] Meie: 1.9.2021 Riigisekretäri komisjoni aruande soovitustest Austatud, Pöördun Eesti Ravimihulgimüüjate Liidu (ERHL) nimel Teie poole Terviseameti külmlao rikke põhjustanud asjaolude väljaselgitamise riigisekretäri komisjoni 18.8.2021. a aruande asjas ning sellele järgnenud peaministri, töö- ja terviseministri, riigikontrolöri ning Terviseameti peadirektori avaldustega seoses. Meie erilise tähelepanu pälvisid aruande kokkuvõttes antud soovituste järgmised punktid: a) „Komisjon soovitab Sotsiaalministeeriumil hinnata, kas ravimikäitlejate üle tehtava järelevalve regulatsioonid on piisavad või vajab valdkond täiendamist. b) Samuti tuleb hinnata, kas vaktsiini- või ravimpreparaatide varu säilitamisega peaks tegelema riik üksi või võiks ta seda teha koostööd erasektoriga.". A) ERHL-le palub riigil väga ettevaatlikult käsitleda ja konservatiivselt läheneda komisjoni soovitule hinnata ja vajadusel täiendada ravimivaldkonna järelevalvereegleid. Tutvusime põhjalikult riigisekretäri aruande ja selle lisadega. Neist selgub, et Terviseameti rikkest tingitud ravimikao põhjustasid koosmõjus ühelt poolt ohtlikud ja olulised minetused ühe hulgimüügi tegevusloa omaja – Terviseamet – ravimikäitlemise ja kvaliteedikontrolli praktikates ning teiselt poolt riikliku järelevalveorgani teatav pikaajaline leebus erinevate ravimikäitlemise ja ravimite hea turustamistava reeglite jõustamisel selle hulgimüüja suhtes. Seda kinnitab ka uurimisraporti lisa 1 Ravimiameti 22.7.2021 inspektsiooni kokkuvõte Terviseametis, mille kohaselt: „Ravimite hulgimüügi tegevusloa nr 546 omaja Terviseameti (registrikood 70008799) ravimite hulgimüügi tegevused ei vasta Euroopa Liidu headele turustamistavadele, süsteemselt ei ole tagatud käideldavate ravimite kvaliteet, efektiivsus ja ohutus mistõttu esineb potentsiaalne oht rahvatervisele.“. Niihästi see kokkuvõtte kui uurimisraportis välja toodud teised episoodid perioodist 2017-2021 kinnitavad, et Terviseametis toimunu ei kirjelda ravimite hulgimüügi valdkonna kui terviku reaalsust, vaid on sellest hoopis kahetsusväärne erand. ERHL liikmete aastatepikkune praktika ravimikäitlemise valdkonnas ja kokkupuude riikliku järelevalve rangusega kinnitab samuti vastupidist. Ka ERHL liikmete kui ravimite hulgimüügi tegevusloa omajate ning ravimite hea turustamise sertifikaadi omanike üle teostab Vae tn 16, Laagri alevik, Saue vald, Harju maakond, 76401  Eesti Ravimihulgimüüjate Liit Ravimiamet regulaarselt järelevalvet, mille käigus ega tulemus ei ole seni tõusetunud küsimusi järelevalvenormide ja -reeglite ebapiisavusest. Seesuguste üksikerandite alusel kogu ravimivaldkonna järelevalvereeglistiku „täiendamine“ sanktsioneeriks põhjendamatult ja ebavõrdselt kõiki teisi hulgimüüjad, kes järgivad oma tegevuses rangelt rahvusvahelisi ja siseriiklikke ravimikäitlemise reegleid ja tavasid ning kellele ei ole aastatepikkust leebust võimaldanud ka Ravimiamet. Kui Sotsiaalministeerium peaks siiski algatama järelevalvereeglite täiendamise, siis mõjutaks see vahetult kõiki Eesti ravimihulgimüüjad. Sel juhul palume kindlasti kaasata aruteludesse ka ERHL piisavalt aegsasti, et saaksime ka omalt poolt nii sisulises diskussioonis osaleda kui võimalike muudatuste jaoks aegsasti ette valmistuda. Kokkuvõtvalt leiame aga, et tänased turustamistava ja ravimikäitlemise reeglid ning siseriiklikud ja EL õiguses sätestatud järelevalvenormid on ravimite ohutu ja kvaliteetse käitlemise jaoks piisavad. Kindlasti näitab Terviseametis juhtunu aga seda, et vajalik on olemasolevate reeglite täitmine ja ühetaoline täitmise nõudmine kõigilt ravimihulgimüüjatelt, olenemata nende omandi- või juriidilisest vormist. B) ERHL liikmed peavad väga oluliseks diskussiooni riiklike ravimivarude säilitamise edasise korralduse üle. Erasektorisse kuuluvate ravimihulgimüüjate esindajana kinnitan, et saame kindlasti konstruktiivselt nii teadmiste-kogemuste kui võimekusega panustada ka riigile vajalike varude haldamisse ja säilitamisse. Terviseameti juhi avalduste, uurimisraporti ja sellele järgnenud Terviseameti põhimääruse muutmise selgitustest mõistame, et Terviseameti ravimiladu ei ole järgmise ca üheaastase perioodi vältel kasutatav ning riigile kuuluvate ravimite säilitamiseks tuleb vähemalt ajutiselt leida uus asukoht. Ka ravimite pikaajaline säilitamine ameti piirkondlikes esinduses ei ole võimalik, sest neil asukohtadel puuduv ravimikäitlemiseks vajalik hulgimüügiluba. Samas on Terviseameti ülesandeks jätkuvalt korraldada riiklikus immuniseerimiskavas jt õigusaktides nõutavate ravimite riigi jaoks hankimine ja säilitamine. Samuti on Terviseametil kehtiv haldusleping Eesti Haigekassaga nende poolt hangitud ravimite säilitamiseks, mille täitmine on nüüd eelduslikult muutunud võimatuks. Kahtlemata kestab vähemalt mõnda aega ka vajadus COVID-vastaste vaktsiinide ladustamise, komplekteerimise ja transporditeenuste järele. ERHL liikmed pakuvad tekkinud kriisisituatsiooni lahendamisel riigile oma abi ja võimekusi. Kiire lahenduse leidmiseks on oluline, et riik omalt poolt alustaks hulgimüüjatega võimalikult operatiivselt asjakohased menetlused-läbirääkimised vastavate teenuste suhtes kokkulepete sõlmimiseks. Paralleelselt olema valmis ja saame arutada ka teisi pikaajalise riigi ja erasektori koostöövõimalusi riiklike varude säilitamise korralduse üle. Meeldivale koostööle lootma jäädes! Lugupidamisega /allkirjastatud digitaalselt/ Teet Torgo tegevdirektor Vae tn 16, Laagri alevik, Saue vald, Harju maakond, 76401 Saatja: Teet Torgo <[email protected]> Saadetud: 01.09.2021 11:33 Adressaat: SM Info <[email protected]>; <[email protected]> Teema: ERHL pöördumine Tere, Saadan Eesti Ravimihulgimüüjate Liidu pöördumise seoses riigisekretäri töörühma uurimisaruande soovitustega. Lugupidamisega Teet Torgo tegevjuht ERHL +3725178539