Saatja: <
[email protected]>
Saadetud: 01.09.2021 10:35
Teema: WHO: C.L.33.2021 (Proposed INN List 125)
Dear Member States of the World Health Organization,Please find attached,
in the six official languages, C.L.33.2021 regarding the list 125 of
proposed international nonproprietary names.The annex is the same in all
languages and is attached to the English version as a Zip file.Best
regards,Department of Governing BodiesWorld Health Organization***DO NOT
RESPOND TO THIS E-MAIL. YOU WILL NOT RECEIVE A REPLY***
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
International Nonproprietary
Names for Pharmaceutical
Substances (INN)
Notice is hereby given that, in accordance with article 3 of the Procedure for the Selection of
Recommended International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances, the names given
in the list on the following pages are under consideration by the World Health Organization as
Proposed International Nonproprietary Names. The inclusion of a name in the lists of Proposed
International Nonproprietary Names does not imply any recommendation of the use of the substance
in medicine or pharmacy.
Lists of Proposed (1–117) and Recommended (1–78) International Nonproprietary Names can be
found in Cumulative List No. 17, 2017 (available in CD-ROM only). The statements indicating action
and use are based largely on information supplied by the manufacturer. This information is merely
meant to provide an indication of the potential use of new substances at the time they are
accorded Proposed International Nonproprietary Names. WHO is not in a position either to
uphold these statements or to comment on the efficacy of the action claimed. Because of their
provisional nature, these descriptors will neither be revised nor included in the Cumulative Lists of
INNs.
Dénominations communes internationales
des Substances pharmaceutiques (DCI)
Il est notifié que, conformément aux dispositions de l'article 3 de la Procédure à suivre en vue du
choix de Dénominations communes internationales recommandées pour les Substances
pharmaceutiques les dénominations ci-dessous sont mises à l'étude par l'Organisation mondiale de
la Santé en tant que dénominations communes internationales proposées. L'inclusion d'une
dénomination dans les listes de DCI proposées n'implique aucune recommandation en vue de
l'utilisation de la substance correspondante en médecine ou en pharmacie.
On trouvera d'autres listes de Dénominations communes internationales proposées (1–117) et
recommandées (1–78) dans la Liste récapitulative No. 17, 2017 (disponible sur CD-ROM seulement).
Les mentions indiquant les propriétés et les indications des substances sont fondées sur les
renseignements communiqués par le fabricant. Elles ne visent qu'à donner une idée de l'utilisation
potentielle des nouvelles substances au moment où elles sont l'objet de propositions de DCI.
L'OMS n'est pas en mesure de confirmer ces déclarations ni de faire de commentaires sur l'efficacité
du mode d'action ainsi décrit. En raison de leur caractère provisoire, ces informations ne figureront
pas dans les listes récapitulatives de DCI.
Denominaciones Comunes Internacionales
para las Sustancias Farmacéuticas (DCI)
De conformidad con lo que dispone el párrafo 3 del "Procedimiento de Selección de Denominaciones
Comunes Internacionales Recomendadas para las Sustancias Farmacéuticas", se comunica por el
presente anuncio que las denominaciones detalladas en las páginas siguientes están sometidas a
estudio por la Organización Mundial de La Salud como Denominaciones Comunes Internacionales
361
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
Propuestas. La inclusión de una denominación en las listas de las DCI Propuestas no supone
recomendación alguna en favor del empleo de la sustancia respectiva en medicina o en farmacia.
Las listas de Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (1–117) y Recomendadas (1–78)
se encuentran reunidas en Cumulative List No. 17, 2017 (disponible sólo en CD-ROM). Las
indicaciones sobre acción y uso que aparecen se basan principalmente en la información facilitada
por los fabricantes. Esta información tiene por objeto dar una idea únicamente de las
posibilidades de aplicación de las nuevas sustancias a las que se asigna una DCI Propuesta. La
OMS no está facultada para respaldar esas indicaciones ni para formular comentarios sobre la eficacia
de la acción que se atribuye al producto. Debido a su carácter provisional, esos datos descriptivos no
deben incluirse en las listas recapitulativas de DCI.
Proposed International Nonproprietary Names: List 125
Comments on, or formal objections to, the proposed names may be forwarded by any person to the
INN Programme of the World Health Organization within four months of the date of their publication
in WHO Drug Information, i.e., for List 125 of Proposed INN not later than 29 November 2021.
Publication date: 30/07/2021
Dénominations communes internationales proposées: Liste 125
Des observations ou des objections formelles à l'égard des dénominations proposées peuvent être
adressées par toute personne au Programme des Dénominations communes internationales de
l'Organisation mondiale de la Santé dans un délai de quatre mois à compter de la date de leur
publication dans WHO Drug Information, c'est à dire pour la Liste 125 de DCI Proposées le 29
novembre 2021 au plus tard. Date de publication : 30/07/2021
Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas: Lista 125
Cualquier persona puede dirigir observaciones u objeciones respecto de las denominaciones
propuestas, al Programa de Comunes Internacionales de la Organización Mundial de la Salud, en un
plazo de cuatro meses, contados desde la fecha de su publicación en WHO Drug Information, es decir,
para la Lista 125 de DCI Propuestas el 29 de noviembre de 2021 a más tardar.
Fecha de publicación: 30/07/2021
Proposed INN Chemical name or description: Action and use: Molecular
(Latin, English, French, Spanish) formula
Chemical Abstracts Service (CAS) registry number:
Graphic formula
DCI Proposée Nom chimique ou description: Propriétés et indications:
Formule brute
Numéro dans le registre du CAS: Formule développée
DCI Propuesta Nombre químico o descripción: Acción y uso: Fórmula
molecular
Número de registro del CAS: Fórmula desarrollada
acmucabtagenum autoleucelum #
acmucabtagene autoleucel autologous T cells obtained from peripheral blood
mononuclear cells by leukapheresis, transduced with a self-
inactivating, non-replicating lentiviral vector, encoding a
chimeric antigen receptor (CAR) targeting B-lymphocyte
antigen CD19 (also known as B-Lymphocyte surface
antigen B4) under control of the murine stem cell virus
promoter. The transgene is a T cell antigen coupler (TAC)
which has three components:
362
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
(i) an extracellular antigen-binding domain (anti-human
CD19; FMC63 single chain variable fragment (scFv)), (ii) an
extracellular T cell receptor (TCR) recruitment domain (anti-
human CD3ε; UCHT1 scFv [Y177T]), and (iii) a membrane-
anchoring co-receptor domain that consists of the
transmembrane and cytoplasmic domains of CD4. The vector
genome is flanked by 5' and 3' long terminal repeats (LTRs)
and contains also a ψ packaging signal, a Rev response
element (RRE), a central polypurine tract (cPPT) sequence
and the Woodchuck hepatitis virus post-transcriptional
regulatory element (WPRE). The leukapheresis material is
enriched for CD4/CD8 T cells by positive immunoselection.
T cells are cultured in the presence serum-free medium
containing IL-2 and IL-7, and activated using a
CD3/CD28/CD2 soluble activator. The T cells (>70%,
generally ≥99%) are predominantly CD4 and CD8 T cells,
with >10% viable CD3+TAC+ cells.
cell-based gene therapy (antineoplastic)
acmucabtagène autoleucel lymphocytes T autologues obtenus à partir de cellules
mononucléaires de sang périphérique par leucaphérèse,
transduits avec un vecteur lentiviral auto-inactivant, non
répliquant, codant un récepteur antigénique chimérique
(CAR) ciblant l'antigène des lymphocytes B CD19 (également
connu comme antigène de surface des lymphocytes B B4)
sous le contrôle du promoteur du virus des cellules souches
murines. Le transgène est un coupleur d'antigène de
lymphocyte T (TAC) qui a trois composants: (i) un domaine
extracellulaire de liaison à l'antigène (anti-CD19 humain;
fragment variable à chaîne unique (scFv) FMC63), (ii) un
domaine extracellulaire de recrutement du récepteur des
lymphocytes T (TCR) (anti-CD3ε humain; UCHT1 scFv
[Y177T]), et (iii) un domaine de corécepteur d'ancrage à la
membrane, constitué des domaines transmembranaires et
cytoplasmiques du CD4. Le génome du vecteur est flanqué
de longues répétitions terminales (LTRs) en 5' et 3' et
contient également un signal d'encapsidation ψ, un élément
de réponse Rev (RRE), une séquence du tractus polypurine
central (cPPT) et l'élément régulateur post-transcriptionnel du
virus de l'hépatite de Woodchuck (WPRE). Le matériel de
leucaphérèse est enrichi en lymphocytes T CD4/CD8 par
immunosélection positive. Les lymphocytes T sont cultivés en
présence de milieu sans sérum contenant de l'IL-2 et de
l'IL-7, et activés à l'aide d'un activateur soluble
CD3/CD28/CD2. Les lymphocytes T (>70%, généralement
≥99%) sont principalement des lymphocytes T CD4 et CD8,
avec >10% de cellules CD3+TAC+ viables.
thérapie génique à base de cellules (antinéoplasique)
acmucabtagén autoleucel linfocitos T autólogos obtenidos a partir de células
mononucleares de sangre periférica mediante leucaféresis,
transducidos con un vector lentiviral auto inactivante, no
replicativo, que codifica para un receptor de antígenos
quimérico (CAR) dirigido al antígeno de linfocitos CD19
(también conocido como antígeno de superficie de linfocitos
B, B4) bajo el control del promotor del virus de células madre
murino. El transgen es un acoplador de antígeno de linfocitos
T (TAC) que tiene tres componentes: (i) un dominio
extracelular de unión a antígeno (anti-CD19 humano;
fragmento de cadena variable sencilla (scFV) de FMC63), (ii)
un dominio extracelular de reclutamiento del receptor de
363
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
linfocitos T (TCR) (anti-CD3ε humano; UCHT1 scFC
[Y177T]), y (iii) un dominio correceptor de anclaje a la
membrana que consiste en los dominios transmembrana y
citoplásmico de CD4. El genoma del vector está flanqueado
por repeticiones terminales largas (LTRs) en 5' y 3' y también
contiene una señal de empaquetamiento ψ, un elemento de
respuesta Rev (RRE), un tracto de poli-purina central (cPPT)
y el elemento regulador post-transcripcional del virus de la
hepatitis de la marmota (WPRE). El material de leucaféresis
se enriquece en linfocitos T CD4/CD8 mediante
inmunoselección positiva. Los linfocitos T se cultivan en
presencia de medio sin suero que contiene IL-2 y IL-7 y se
activan usando el activador soluble CD3/CD28/CD2. Los
linfocitos T (>70%, generalmente ≥99%) son
predominantemente linfocitos T CD4 y CD8, con >10% de
células CD3+TAC+ viables.
terapia génica basada en células (antineoplásico)
adintrevimabum #
adintrevimab immunoglobulin G1-lambda2, anti-[severe acute respiratory
syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) spike (S)
glycoprotein, receptor binding domain (RBD)], Homo
sapiens monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-454) [VH (Homo
sapiens IGHV3-21*01 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1-124) -Homo
sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1, G1v24 CH3 L107,
S114 (CH1 R120 (221) (125-222), hinge 1-15 (223-237),
CH2 (238-347), CH3 E12 (363), M14 (365), M107>L (435),
N114>A (441) (348-452), CHS (453-454)) (125-453)], (227-
217')-disulfide with lambda2 light chain Homo sapiens (1'-
218') [V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV1-40*01 (95.9%) -
IGLJ1*01 (91.7%), CDR-IMGT [9.3.12] (26-34.52-54.91-
102)) (1'-112') -Homo sapiens IGLC2*01 (100%) (113'-
218')]; dimer (233-233'':236-236'')-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
antiviral
adintrévimab immunoglobuline G1-lambda2, anti-[domaine de liaison au
récepteur (RBD) de la glycoprotéine spike (S) du
coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-
CoV-2)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-454) [VH (Homo
sapiens IGHV3-21*01 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1-124) -Homo
sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1, G1v24 CH3 L107,
S114 (CH1 R120 (221) (125-222), charnière 1-15 (223-
237), CH2 (238-347), CH3 E12 (363), M14 (365), M107>L
(435), N114>A (441) (348-452), CHS (453-454)) (125-453)],
(227-217')-disulfure avec la chaîne légère lambda2 Homo
sapiens (1'-218') [V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV1-40*01
(95.9%) -IGLJ1*01 (91.7%), CDR-IMGT [9.3.12] (26-34.52-
54.91-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGLC2*01 (100%)
(113'-218')]; dimère (233-233'':236-236'')-bisdisulfure,
produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO), glycoforme alfa
antiviral
364
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
adintrevimab inmunoglobulina G1-lambda2, anti-[dominio de unión al receptor (RBD)
de la glicoproteína spike (S) del coronavirus 2 del síndrome respiratorio
agudo severo (SARS-CoV-2)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-454) [VH (Homo sapiens
IGHV3-21*01 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.8.17]
(26-33.51-58.97-113)) (1-124) -Homo sapiens IGHG1*03, G1m3,
nG1m1, G1v24 CH3 L107, S114 (CH1 R120 (221) (125-222), bisagra
1-15 (223-237), CH2 (238-347), CH3 E12 (363), M14 (365), M107>L
(435), N114>A (441) (348-452), CHS (453-454)) (125-453)], (227-217')-
disulfuro con la cadena ligera lambda2 Homo sapiens (1'-218') [V-
LAMBDA (Homo sapiens IGLV1-40*01 (95.9%) -IGLJ1*01 (91.7%),
CDR-IMGT [9.3.12] (26-34.52-54.91-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGLC2*01 (100%) (113'-218')]; dímero (233-233'':236-236'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster chino (CHO),
forma glicosilada alfa
antiviral
2516243-54-0
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
EVQLVESGGG LVKPGGSLRL SCAASGFTFS SYYMNWVRQA PGKGLEWVSS 50
ISEDGYSTYY PDSLKGRFTI SRDSAKNSLY LQMNSLRADD TAVYYCARDF 100
SGHTAWAGTG FEYWGQGTLV TVSSASTKGP SVFPLAPSSK STSGGTAALG 150
CLVKDYFPEP VTVSWNSGAL TSGVHTFPAV LQSSGLYSLS SVVTVPSSSL 200
GTQTYICNVN HKPSNTKVDK RVEPKSCDKT HTCPPCPAPE LLGGPSVFLF 250
PPKPKDTLMI SRTPEVTCVV VDVSHEDPEV KFNWYVDGVE VHNAKTKPRE 300
EQYNSTYRVV SVLTVLHQDW LNGKEYKCKV SNKALPAPIE KTISKAKGQP 350
REPQVYTLPP SREEMTKNQV SLTCLVKGFY PSDIAVEWES NGQPENNYKT 400
TPPVLDSDGS FFLYSKLTVD KSRWQQGNVF SCSVLHEALH AHYTQKSLSL 450
SPGK 454
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
QSVLTQPPSV SGAPGQRITI SCTGSSSNIG AGYDVHWYQQ LPGTAPKLLI 50
YGSSSRNSGV PDRFSGSKSG TSASLAITGL QAEDEADYYC QSYDSSLSVL 100
YTFGTGTKVT VLGQPKAAPS VTLFPPSSEE LQANKATLVC LISDFYPGAV 150
TVAWKADSSP VKAGVETTTP SKQSNNKYAA SSYLSLTPEQ WKSHRSYSCQ 200
VTHEGSTVEK TVAPTECS 218
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-96 151-207 268-328 374-432
22''-96'' 151''-207'' 268''-328'' 374''-432''
Intra-L (C23-C104) 22'-90' 140'-199'
22'''-90''' 140'''-199'''
Inter-H-L (h 5-CL 126) 227-217' 227''-217'''
Inter-H-H (h 11, h 14) 233-233'' 236-236''
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
L VL Q1 > pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1', 1'''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 304, 304''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 454, 454''
adrulipasum alfa #
adrulipase alfa Yarrowia lipolytica triacylglycerol lipase 2 (acid-resistant glycosylated
lipase, lipase 2), produced in Yarrowia lipolytica yeast cells, glycoform
alfa;
triacylglycerol lipase 2 of the yeast Yarrowia lipolytica (acid-resistant
glycosylated lipase, lipase 2, Lip2, PDB 3O0D, EC 3.1.1.3), produced in
recombinant Yarrowia lipolytica yeast cells, glycoform alfa
enzyme replacement therapy
365
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
adrulipase alfa Yarrowia lipolytica triacylglycérol lipase 2 (lipase
glycosylée résistante aux acides, lipase 2), produite dans
les cellules de levure de Yarrowia lipolytica, glycoforme
alfa;
triacylglycérol lipase 2 de la levure Yarrowia lipolytica
(lipase glycosylée résistante aux acides, lipase 2, Lip2,
PDB 3O0D, EC 3.1.1.3), produite dans des cellules de
levure recombinante Yarrowia lipolytica, glycoforme alfa
traitement enzymatique substitutif
adrulipasa alfa Yarrowia lipolytica triacilglicerol lipasa 2 (lipasa glicosilada
resistente a los ácidos, lipasa 2), producida en células de
levadura de Yarrowia lipolytica, glicoforma alfa;
triacilglicerol lipasa 2 de la levadura Yarrowia lipolytica
(lipasa glicosilada resistente a los ácidos, lipasa 2, Lip2,
PDB 3O0D, EC 3.1.1.3), producida en células de levadura
recombinante Yarrowia lipolytica, glicoforma alfa
tratamiento enzimático de sustitución
2488626-93-1
alogabatum
alogabat 6-{[5-methyl-3-(6-methylpyridin-3-yl)-1,2-oxazol-4-
yl]methoxy}-N-(oxan-4-yl)pyridazine-3-carboxamide
GABAA receptor positive allosteric modulator
alogabat 6-{[5-méthyl-3-(6-méthylpyridin-3-yl)-1,2-oxazol-4-
yl]méthoxy}-N-(oxan-4-yl)pyridazine-3-carboxamide
modulateur allostérique positif du récepteur GABAA
alogabat 6-{[5-metil-3-(6-metilpiridin-3-il)-1,2-oxazol-4-il]metoxi}-N-
(oxan-4-il)piridazina-3-carboxamida
modulador alostérico positivo del receptor GABAA
C21H23N5O4 2230009-48-8
366
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
alrefimotidum
alrefimotide telomerase reverse transcriptase (human TERT,
hTERT, EC:2.7.7.49) (660-689)-peptide:
L-alanyl-L-leucyl-L-phenylalanyl-L-seryl-L-valyl-L-leucyl-
L-asparaginyl-L-tyrosyl-L-α-glutamyl-L-arginyl-L-alanyl-
L-arginyl-L-arginyl-L-prolylglycyl-L-leucyl-L-leucylglycyl-
L-alanyl-L-seryl-L-valyl-L-leucylglycyl-L-leucyl-L-α-
aspartyl-L-α-aspartyl-L-isoleucyl-L-histidyl-L-arginyl-L-
alanine
immunological agent for active immunization
alréfimotide (660-689)-peptide de la transcriptase inverse de la
télomérase (TERT humaine, hTERT, EC:2.7.7.49):
L-alanyl-L-leucyl-L-phénylalanyl-L-séryl-L-valyl-L-leucyl-
L-asparaginyl-L-tyrosyl-L-α-glutamyl-L-arginyl-L-alanyl-
L-arginyl-L-arginyl-L-prolylglycyl-L-leucyl-L-leucylglycyl-
L-alanyl-L-séryl-L-valyl-L-leucylglycyl-L-leucyl-L-α-
aspartyl-L-α-aspartyl-L-isoleucyl-L-histidyl-L-arginyl-L-
alanine
agent immunologique d'immunisation active
alrefimotida (660-689)-péptido de la telomerasa transcriptasa
inversa (TERT humana, hTERT, EC:2.7.7.49):
L-alanil-L-leucil-L-fenilalanil-L-seril-L-valil-L-leucil-L-
asparaginil-L-tirosil-L-α-glutamil-L-arginil-L-alanil-L-
arginil-L-arginil-L-prolilglicil-L-leucil-L-leucilglicil-L-alanil-
L-seril-L-valil-L-leucilglicil-L-leucil-L-α-aspartil-L-α-
aspartil-L-isoleucil-L-histidil-L-arginil-L-alanina
agente inmunológico para inmunización activa
C146H239N45O41 1331848-79-3
alrizomadlinum
alrizomadlin 4-[(3'R,4'S,5'R)-6''-chloro-4'-(3-chloro-2-fluorophenyl)-
1'-ethyl-2''-oxo-1'',2''-dihydrodispiro[cyclohexane-1,2'-
pyrrolidine-3',3''-indole]-5'-
carboxamido]bicyclo[2.2.2]octane-1-carboxylic acid
E3 ubiquitin-protein ligase Mdm2 (Hdm2) inhibitor
alrizomadline acide 4-[(3'R,4'S,5'R)-6''-chloro-4'-(3-chloro-2-
fluorophényl)-1'-éthyl-2''-oxo-1'',2''-
dihydrodispiro[cyclohexane-1,2'-pyrrolidine-3',3''-
indole]-5'-carboxamido]bicyclo[2.2.2]octane-1-
carboxylique
inhibiteur de l'ubiquitine-protéine ligase E3 Mdm2
(Hdm2)
alrizomadlina ácido 4-[(3'R,4'S,5'R)-6''-cloro-4'-(3-cloro-2-fluorofenil)-
1'-etil-2''-oxo-1'',2''-dihidrodispiro[ciclohexano-1,2'-
pirrolidina-3',3''-indol]-5'-
carboxamido]biciclo[2.2.2]octano-1-carboxílico
inhibidor de ubiquitina-proteína ligasa E3 Mdm2
(Hdm2)
367
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
C34H38Cl2FN3O4 1818393-16-6
amdizalisibum
amdizalisib 4-amino-6-{[(1S)-1-(3-chloro-6-phenylimidazo[1,2-b]pyridazin-7-
yl)ethyl]amino}pyrimidine-5-carbonitrile
phosphatidylinositol 3-kinase (PI3K) inhibitor,
immunomodulator, antineoplastic
amdizalisib 4-amino-6-{[(1S)-1-(3-chloro-6-phénylimidazo[1,2-b]pyridazin-7-
yl)éthyl]amino}pyrimidine-5-carbonitrile
inhibiteur de phosphatidylinositol 3-kinase (PI3K),
immunomodulateur, antinéoplasique
amdizalisib 4-amino-6-{[(1S)-1-(3-cloro-6-fenilimidazo[1,2-b]piridazin-7-
il)etil]amino}pirimidina-5-carbonitrilo
inhibidor del fosfatidilinositol 3-kinasa (PI3K),
inmunomodulador, antineoplásico
C19H15ClN8 1894229-05-0
amubarvimabum #
amubarvimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[severe acute respiratory
syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) spike (S) glycoprotein,
receptor binding domain (RBD)], Homo sapiens monoclonal
antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-447) [VH (Homo sapiens
IGHV3-66*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (100%), CDR-IMGT
[8.7.11] (26-33.51-57.96-106)) (1-117) -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17,1, G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 K120
(214) (118-215), hinge 1-15 (216-230), CH2 M15.1>Y (252),
S16>T (254), T18>E (256) (231-340), CH3 D12 (356), L14 (358)
(341-445), CHS (446-447)) (118-447)], (220-214')-disulfide with
kappa light chain Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV3-20*01 (100%) -IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT
[7.3.8] (27-33.51-53.90-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
dimer (226-226'':229-229'')-bisdisulfide, produced in a Chinese
hamster ovary (CHO)-K1 cell line, glycoform alfa
antiviral
368
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
amubarvimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[domaine de liaison au récepteur (RBD)
de la glycoprotéine spike (S) du coronavirus 2 du syndrome respiratoire
aigu sévère (SARS-CoV-2)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-447) [VH (Homo sapiens
IGHV3-66*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (100%), CDR-IMGT [8.7.11]
(26-33.51-57.96-106)) (1-117) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1,
G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 K120 (214) (118-215), charnière 1-15
(216-230), CH2 M15.1>Y (252), S16>T (254), T18>E (256) (231-340),
CH3 D12 (356), L14 (358) (341-445), CHS (446-447)) (118-447)], (220-
214')-disulfure avec la chaîne légère kappa Homo sapiens (1'-214') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01 (100%) -IGKJ2*01 (100%), CDR-
IMGT [7.3.8] (27-33.51-53.90-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (226-226'':229-
229'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1, glycoforme alfa
antiviral
amubarvimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[dominio de unión al receptor (RBD) de la
glicoproteína spike (S) del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo
severo (SARS-CoV-2)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-447) [VH (Homo sapiens
IGHV3-66*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (100%), CDR-IMGT [8.7.11]
(26-33.51-57.96-106)) (1-117) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1,
G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 K120 (214) (118-215), bisagra 1-15
(216-230), CH2 M15.1>Y (252), S16>T (254), T18>E (256) (231-340),
CH3 D12 (356), L14 (358) (341-445), CHS (446-447)) (118-447)], (220-
214')-disulfuro con la cadena ligera kappa Homo sapiens (1'-214') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01 (100%) -IGKJ2*01 (100%), CDR-
IMGT [7.3.8] (27-33.51-53.90-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (226-226'':229-
229'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular CHO-K1, forma glicosilada alfa
antiviral
2509447-07-6
369
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
anselamimabum #
anselamimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens
immunoglobulin light chain amyloid (AL) fibrils], chimeric
monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain chimeric (1-441) [Mus musculus
VH (IGHV2-3*01 (92.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.7.5] (26-33.51-57.96-100)) (1-111) -Homo
sapiens IGHG1*03 (100%), G1m3, nG1m1 (CH1 R120
(208) (112-209), hinge 1-15 (210-224), CH2 (225-334),
CH3 E12 (350), M14 (352) (335-439), CHS (440-441))
(112-441)], (214-219')-disulfide with kappa light chain
chimeric (1'-219') [Mus musculus V-KAPPA (IGKV1-
110*01 (95.0%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [11.3.9]
(27-37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')]; dimer
(220-220'':223-223'')-bisdisulfide, produced in a Chinese
hamster ovary (CHO)-DG44 cell line, glycoform alfa
elimination of immunoglobulin light chain amyloid
deposits
ansélamimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens fibrilles
amyloïdes de chaînes légères d'immunoglobulines (AL)],
anticorps monoclonal chimérique;
chaîne lourde gamma1 chimérique (1-441) [Mus
musculus VH (IGHV2-3*01 (92.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(92.9%), CDR-IMGT [8.7.5] (26-33.51-57.96-100)) (1-
111) -Homo sapiens IGHG1*03 (100%), G1m3, nG1m1
(CH1 R120 (208) (112-209), charnière 1-15 (210-224),
CH2 (225-334), CH3 E12 (350), M14 (352) (335-439),
CHS (440-441)) (112-441)], (214-219')-disulfure avec la
chaîne légère kappa chimérique (1'-219') [Mus musculus
V-KAPPA (IGKV1-110*01 (95.0%) -IGKJ1*01 (100%),
CDR-IMGT [11.3.9] (27-37.55-57.94-102)) (1'-112') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101
(196) (113'-219')]; dimère (220-220'':223-223'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-DG44,
glycoforme alfa
élimination des fibrilles amyloïdes de chaînes légères
d'immunoglobulines
anselamimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens fibrillas
amieloides de cadenas ligeras de inmunoglobulinas
(AL)], anticuerpo monoclonal quimérico;
cadena pesada gamma1 quimérica (1-441) [Mus
musculus VH (IGHV2-3*01 (92.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(92.9%), CDR-IMGT [8.7.5] (26-33.51-57.96-100)) (1-
111) -Homo sapiens IGHG1*03 (100%), G1m3, nG1m1
(CH1 R120 (208) (112-209), bisagra 1-15 (210-224), CH2
(225-334), CH3 E12 (350), M14 (352) (335-439), CHS
(440-441)) (112-441)], (214-219')-disulfuro con la cadena
ligera kappa quimérica (1'-219') [Mus musculus V-KAPPA
(IGKV1-110*01 (95.0%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT
[11.3.9] (27-37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-
219')]; dímero (220-220'':223-223'')-bisdisulfuro,
producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular CHO-DG44, forma glicosilada alfa
eliminación de depósitos de amiloides de la cadena ligera
de inmunoglobulina
370
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
2414866-63-8
anumigilimabum #
anumigilimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens
CSF3R (colony stimulating factor 3 receptor, CD114,
colony stimulating factor 3 receptor (granulocyte),
GCSFR)], Homo sapiens monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain Homo sapiens (1-445) [VH
(Homo sapiens IGHV3-23*01 (92.9%) -(IGHD) -
IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-
58.97-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (119-216), hinge 1-12 S10>P (226) (217-
228), CH2 (229-338), CH3 (339-443), CHS (444-445))
(119-445)], (132-214')-disulfide with kappa light chain
Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-39*01 (95.8%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dimer (224-224'':227-227'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line
derived from CHO-K1SV, glycoform alfa
immunomodulator
anumigilimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens
CSF3R (récepteur du facteur 3 stimulant les colonies,
CD114, récepteur du facteur 3 stimulant les colonies
(granulocyte), GCSFR)], anticorps monoclonal Homo
sapiens;
chaîne lourde gamma4 Homo sapiens (1-445) [VH
(Homo sapiens IGHV3-23*01 (92.9%) -(IGHD) -
IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-
58.97-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (119-216), charnière 1-12 S10>P (226)
(217-228), CH2 (229-338), CH3 (339-443), CHS (444-
445)) (119-445)], (132-214')-disulfure avec la chaîne
371
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
légère kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV1-39*01 (95.8%) -IGKJ4*01
(100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-
107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (224-224'':227-
227'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) dérivant de la
lignée cellulaire CHO-K1SV, glycoforme alfa
immunomodulateur
anumigilimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens
CSF3R (receptor del factor 3 estimulante de las
colonias, CD114, receptor del factor 3 estimulante de
las colonias (granulocito), GCSFR)], anticuerpo
monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma4 Homo sapiens (1-445) [VH
(Homo sapiens IGHV3-23*01 (92.9%) -(IGHD) -
IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-
58.97-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (119-216), bisagra 1-12 S10>P (226) (217-
228), CH2 (229-338), CH3 (339-443), CHS (444-445))
(119-445)], (132-214')-disulfuro con la cadena ligera
kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-39*01 (95.8%) -IGKJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dímero (224-224'':227-227'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular derivada de CHO-
K1SV, forma glicosilada alfa
inmunomodulador
2416593-08-1
372
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
atuliflaponum
atuliflapon (1R,2R)-2-[4-(5-methyl-1H-pyrazol-3-yl)benzoyl]-N-(4-
oxo-4,5,6,7-tetrahydropyrazolo[1,5-a]pyrazin-3-
yl)cyclohexane-1-carboxamide
5-lipoxygenase activating protein (FLAP) inhibitor
atuliflapon (1R,2R)-2-[4-(5-méthyl-1H-pyrazol-3-yl)benzoyl]-N-(4-
oxo-4,5,6,7-tétrahydropyrazolo[1,5-a]pyrazin-3-
yl)cyclohexane-1-carboxamide
inhibiteur de la protéine activant la 5-lipoxygénase
(FLAP)
atuliflapón (1R,2R)-2-[4-(5-metil-1H-pirazol-3-il)benzoil]-N-(4-oxo-
4,5,6,7-tetrahidropirazolo[1,5-a]pirazin-3-
il)ciclohexano-1-carboxamida
inhibidor de la proteína activadora de la
5-lipoxigenasa (FLAP)
C24H26N6O3 2041075-86-7
atuzabrutinibum
atuzabrutinib (2E)-2-{(3R)-3-[4-amino-3-(2-fluoro-4-phenoxyphenyl)-
1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl]piperidine-1-
carbonyl}-4,4-dimethylpent-2-enenitrile
Bruton's tyrosine kinase inhibitor
atuzabrutinib (2E)-2-{(3R)-3-[4-amino-3-(2-fluoro-4-phénoxyphényl)-
1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl]pipéridine-1-
carbonyl}-4,4-diméthylpent-2-ènenitrile
inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton
atuzabrutinib (2E)-2-{(3R)-3-[4-amino-3-(4-fenoxi-2-fluorofenil)-1H-
pirazolo[3,4-d]pirimidin-1-il]piperidina-1-carbonil}-4,4-
dimetilpent-2-enonitrilo
inhibidor de la tirosina kinasa de Bruton
C30H30FN7O2 1581714-49-9
373
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
azamidugenum autotemcelum #
azamidugene autotemcel autologous CD34+ cells obtained from mobilised peripheral
blood, transduced with a self-inactivating lentiviral vector
expressing human alpha-L-iduronidase (IDUA) under the
control of a human phosphoglycerate kinase (PGK)
promoter; the construct is flanked by 5' and 3' long terminal
repeats (LTRs) and also contains a HIV-1 ψ packaging
signal, a Rev response element (RRE), a central polypurine
tract (cPPT) sequence and the Woodchuck hepatitis virus
post-transcriptional regulatory element (WPRE). The vector
is pseudotyped with the envelope glycoprotein (G) of the
vesicular stomatitis virus (VSV). The CD34+ cell population
was enriched using immunomagnetic microbeads, and the
cells cultured in the presence of media containing FMS-
related tyrosine kinase 3 ligand (Flt-3L), interleukin 3 (IL-3),
thrombopoietin (TPO) and stem cell factor (SCF). The final
substance contains ≥70% CD34+ cells.
cell-based gene therapy (mucopolysaccharidosis)
azamidugène autotemcel cellules CD34+ autologues obtenues à partir de sang
périphérique mobilisé, transduites avec un vecteur lentiviral
auto-inactivant exprimant l'alpha-L-iduronidase humaine
(IDUA) sous le contrôle du promoteur de la
phosphoglycérate kinase humaine (PGK); la construction
est flanquée de longues répétitions terminales (LTRs) en 5'
et 3' et contient également un signal d'encapsidation du
VIH-1 ψ, un élément de réponse Rev (RRE), une séquence
du tractus polypurine central (cPPT) et l'élément régulateur
post-transcriptionnel du virus de l'hépatite de Woodchuck
(WPRE). Le vecteur est pseudotypé avec la glycoprotéine
de l'enveloppe (G) du virus de la stomatite vésiculaire
(VSV). La population de cellules CD34+ a été enrichie à
l'aide de microbilles immunomagnétiques, et les cellules ont
été cultivées en présence de milieu contenant du ligand de
la tyrosine kinase 3 liée au FMS (Flt-3L), de l'interleukine 3
(IL-3), de la thrombopoïétine (TPO) et du facteur des
cellules souches (SCF). La substance finale contient ≥ 70%
de cellules CD34+.
thérapie génique à base de cellules
(mucopolysaccharidose)
azamidugén autotemcel células CD34+ autólogas obtenidas a partir de células
movilizadas de sangre periférica, transducidas con un
vector lentiviral auto-inactivante, que expresa la
alfa-L-iduronidasa (IDUA) humana bajo el control de un
promotor de la fosfoglicerato quinasa humana (PGK); el
constructo está flanqueado por repeticiones terminales
largas (LTRs) en 5' y 3' y también contiene una señal de
empaquetamiento ψ de VIH-1, un elemento de respuesta
Rev (RRE), un tracto de poli-purina central (cPPT) y el
elemento regulador post-transcripcional del virus de la
hepatitis de la marmota (WPRE). El vector está seudotipado
con la glicoproteína (G) de la envuelta del virus de la
estomatitis vesicular (VSV). La población de células CD34+
se enriqueció usando microbolas inmunomagnéticas, y las
células se cultivaron en presencia de medio que contiene
ligando de tirosina quinasa 3 tipo FMS (Flt-3L), interleukina
3 (IL-3), trombopoyetina (TPO) y factor de células madre
(SCF). La substancia final contiene ≥70% de células
CD34+.
terapia génica basada en células (mucopolisacaridosis)
374
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
bafisontamabum #
bafisontamab immunoglobulin G1-kappa-Fab, anti-[Homo sapiens MET (MET proto-
oncogene receptor tyrosine kinase, HGFR, RCCP2, DFNB97)] and
anti-[Homo sapiens EGFR (epidermal growth factor receptor, receptor
tyrosine-protein kinase erbB-1, ERBB1, HER1, HER-1, ERBB)], Homo
sapiens and humanized monoclonal antibody, bispecific;
kappa light chain and gamma1 heavy chain Homo sapiens and
humanized anti-MET and anti-EGFR (V-KAPPA-C-KAPPA-VH-CH1-h-
CH2-CH3) (1-663) [V-KAPPA Homo sapiens anti-MET (Homo sapiens
IGKV1-12*01 (96.8%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1-107) -Homo sapiens IGKC*01 (100%) Km3 A45.1
(153), V101 (191) (108-214) -VH humanized anti-EGFR (Homo
sapiens IGHV4-61*01 (89.9%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (100%), CDR-
IMGT [10.7.11] (240-249.267-273.312-322)) (215-333) -Homo sapiens
IGHG1*03v G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 R120>K (430) (334-431),
hinge 1-15 (432-446), CH2 (447-556), CH3 E12 (572), M14 (574)
(557-661), CHS (662-663)) (334-663)],
(436-214''')-disulfide with Fab G1-kappa anti-MET and anti-EGFR
Homo sapiens [VH (CH1-hinge) gamma1 heavy chain (1''-220'') anti-
MET (Homo sapiens IGHV1-18*01 (96.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(93.3%), CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1''-117'') -Homo
sapiens IGHG1*01, G1m17 (CH1 K120 (214) (118''-215''), hinge 1-5
(216''-220'') (118''-220'')], (214''-220''')-disulfide with kappa light chain
Homo sapiens anti-EGFR (1'''-214''') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-33*01 (95.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'''-107''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'''-214''')]; dimer (442-442'':445-445'')-
bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-K1 cell line,
glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
bafisontamab immunoglobuline G1-kappa-Fab, anti-[Homo sapiens MET (MET
proto-oncogène, récepteur tyrosine kinase, HGFR, RCCP2, DFNB97)]
et anti-[Homo sapiens EGFR (récepteur du facteur de croissance
épidermique, récepteur tyrosine-protéine kinase erb-1, ERBB1, HER1,
HER-1, ERBB)], anticorps monoclonal Homo sapiens et humanisé,
bispécifique;
chaîne légère kappa et chaîne lourde gamma1 anti-MET et anti-EGFR
Homo sapiens et humanisée (V-KAPPA-C-KAPPA-VH-CH1-h-CH2-
CH3) (1-663) [V-KAPPA Homo sapiens anti-MET (Homo sapiens
IGKV1-12*01 (96.8%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1-107) -Homo sapiens IGKC*01 (100%) Km3 A45.1
(153), V101 (191) (108-214) -VH humanisée anti-EGFR (Homo
sapiens IGHV4-61*01 (89.9%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (100%), CDR-
IMGT [10.7.11] (240-249.267-273.312-322)) (215-333) -Homo sapiens
IGHG1*03v G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 R120>K (430) (334-431), 1-
15 (432-446), CH2 (447-556), CH3 E12 (572), M14 (574) (557-661),
CHS (662-663)) (334-663)], (436-214''')-disulfure avec la chaîne
lourde Fab G1-kappa anti-MET et anti-EGFR Homo sapiens [VH
(CH1-charnière) chaîne lourde gamma1 (1''-220'') anti-MET (Homo
sapiens IGHV1-18*01 (96.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-
IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1'-117') -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17 (CH1 K120 (214) (118''-215''), charnière 1-5 (216''-
220') (118''-220'')], (214''-220''')- disulfure avec la chaîne légère kappa
anti-EGFR Homo sapiens (1'''-214''') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-33*01 (95.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'''-107''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'''-214''')]; dimère (442-442'':445-445'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO) lignée cellulaire CHO-K1, glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
375
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
bafisontamab inmunoglobulina G1-kappa-Fab, anti-[Homo sapiens MET (MET proto-
oncogén, receptor tirosina kinasa, HGFR, RCCP2, DFNB97)] y anti-[Homo
sapiens EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico, receptor
tirosina-proteína kinasa erb-1, ERBB1, HER1, HER-1, ERBB)], anticuerpo
monoclonal Homo sapiens y humanizado, biespecífico;
cadena ligera kappa y cadena pesada gamma1 anti-MET y anti-EGFR Homo
sapiens y humanizada (V-KAPPA-C-KAPPA-VH-CH1-h-CH2-CH3) (1-663)
[V-KAPPA Homo sapiens anti-MET (Homo sapiens IGKV1-12*01 (96.8%) -
IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1-107) -Homo
sapiens IGKC*01 (100%) Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108-214) -VH
humanizada anti-EGFR (Homo sapiens IGHV4-61*01 (89.9%) -(IGHD) -
IGHJ3*02 (100%), CDR-IMGT [10.7.11] (240-249.267-273.312-322)) (215-
333) -Homo sapiens IGHG1*03v G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 R120>K (430)
(334-431), 1-15 (432-446), CH2 (447-556), CH3 E12 (572), M14 (574) (557-
661), CHS (662-663)) (334-663)],
(436-214''')-disulfuro con la cadena pesada Fab G1-kappa anti-MET y anti-
EGFR Homo sapiens [VH (CH1-bisagra) cadena pesada gamma1 (1''-220'')
anti-MET (Homo sapiens IGHV1-18*01 (96.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%),
CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1'-117') -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17 (CH1 K120 (214) (118''-215''), bisagra 1-5 (216''-220')
(118''-220'')], (214''-220''')- disulfuro con la cadena ligera kappa anti-EGFR
Homo sapiens (1'''-214''') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-33*01 (95.8%) -
IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'''-107''') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'''-214''')]; dímero
(442-442'':445-445'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1, forma glicosilada alfa
inmunomodulador, antineoplásico
2437210-79-0
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada (anti-EGFR, anti-MET)
DIQMTQSPSS VSASVGDRVT ITCRASQGIN TWLAWYQQKP GKAPKLLIYA 50
ASSLKSGVPS RFSGSGSGTD FTLTISSLQP EDFATYYCQQ ANSFPLTFGG 100
GTKVEIKRTV AAPSVFIFPP SDEQLKSGTA SVVCLLNNFY PREAKVQWKV 150
DNALQSGNSQ ESVTEQDSKD STYSLSSTLT LSKADYEKHK VYACEVTHQG 200
LSSPVTKSFN RGECQVQLQE SGPGLVKPSE TLSLTCTVSG GSVSSGDYYW 250
TWIRQSPGKG LEWIGHIYYS GNTNYNPSLK SRLTISIDTS KTQFSLKLSS 300
VTAADTAIYY CVRDRVTGAF DIWGQGTMVT VSSASTKGPS VFPLAPSSKS 350
TSGGTAALGC LVKDYFPEPV TVSWNSGALT SGVHTFPAVL QSSGLYSLSS 400
VVTVPSSSLG TQTYICNVNH KPSNTKVDKK VEPKSCDKTH TCPPCPAPEL 450
LGGPSVFLFP PKPKDTLMIS RTPEVTCVVV DVSHEDPEVK FNWYVDGVEV 500
HNAKTKPREE QYNSTYRVVS VLTVLHQDWL NGKEYKCKVS NKALPAPIEK 550
TISKAKGQPR EPQVYTLPPS REEMTKNQVS LTCLVKGFYP SDIAVEWESN 600
GQPENNYKTT PPVLDSDGSF FLYSKLTVDK SRWQQGNVFS CSVMHEALHN 650
HYTQKSLSLS PGK 663
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera (anti-MET)
QVQLVQSGAE VKKPGASVKV SCKASGYTFT SYGFSWVRQA PGQGLEWMGW 50
ISASNGNTYY AQKLQGRVTM TTDTSTSTAY MELRSLRSDD TAVYYCARVY 100
ADYADYWGQG TLVTVSSAST KGPSVFPLAP SSKSTSGGTA ALGCLVKDYF 150
PEPVTVSWNS GALTSGVHTF PAVLQSSGLY SLSSVVTVPS SSLGTQTYIC 200
NVNHKPSNTK VDKKVEPKSC 220
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera (anti-EGFR)
DIQMTQSPSS LSASVGDRVT ITCQASQDIS NYLNWYQQKP GKAPKLLIYD 50
ASNLETGVPS RFSGSGSGTD FTFTISSLQP EDIATYFCQH FDHLPLAFGG 100
GTKVEIKRTV AAPSVFIFPP SDEQLKSGTA SVVCLLNNFY PREAKVQWKV 150
DNALQSGNSQ ESVTEQDSKD STYSLSSTLT LSKADYEKHK VYACEVTHQG 200
LSSPVTKSFN RGEC 214
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 23-88 134-194 236-311 360-416 477-537 583-641
23''-88'' 134''-194'' 236''-311'' 360''-416'' 477''-537'' 583''-641''
Intra-L (C23-C104) 22'-96' 144'-200'
23'''-88''' 134'''-194'''
Inter-H-L (h 5-CL 126) 214-220' 214''-220'''
436-214''' 436''-214'''
Inter-H-H (h 11, h 14) 442-442'' 445-445''
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
L VL Q1> pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1'
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 513, 513''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 663, 663''
376
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
barzolvolimabum #
barzolvolimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens KIT (KIT proto-
oncogene receptor tyrosine kinase, c-kit, c-Kit, SCFR, CD117)
extracellular domain], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-445) [VH Musmus/Homsap (Mus musculus
IGHV1-76*01 (87.8%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (93.3%) L124>V (112)/Homo
sapiens IGHV1-2*06 (76.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%) L123>T
(111), CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-58.97-105)) (1-116) -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17,1, G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18, G1v20 CH2 A105
(CH1 K120 (213) (117-214), hinge 1-15 (215-229), CH2 L1.3>A (233),
L1.2>Q (234), M15.1>Y (251), S16>T (253), T18>E (255), K105>Q
(321) (230-339), CH3 D12 (355), L14 (357) (340-444), CHS K>del
(445)) (117-445)], (219-214')-disulfide with kappa light chain (1'-214')
[V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV6-15*01 (84.2%) -
IGKJ1*01 (90.9%) L124>V (104)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (81.1%) -
IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dimer (225-225'':228-228'')-bisdisulfide, produced in Chinese
hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
immunomodulator
barzolvolimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[domaine extracellulaire de Homo
sapiens KIT (KIT proto-oncogene récepteur tyrosine kinase, c-kit, c-Kit,
SCFR, CD117)], anticorps monoclonal chimérique;
chaîne lourde gamma1 (1-445) [VH Musmus/Homsap (Mus musculus
IGHV1-76*01 (87.8%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (93.3%) L124>V (112)/Homo
sapiens IGHV1-2*06 (76.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%) L123>T
(111), CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-58.97-105)) (1-116) -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17,1, G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18, G1v20 CH2 A105
(CH1 K120 (213) (117-214), charnière 1-15 (215-229), CH2 L1.3>A
(233), L1.2>Q (234), M15.1>Y (251), S16>T (253), T18>E (255),
K105>Q (321) (230-339), CH3 D12 (355), L14 (357) (340-444), CHS
K>del (445)) (117-445)], (219-214')-disulfure avec la chaîne légère
kappa (1'-214') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV6-
15*01 (84.2%) -IGKJ1*01 (90.9%) L124>V (104)/Homo sapiens IGKV1-
16*01 (81.1%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101
(191) (108'-214')]; dimère (225-225'':228-228'')-bisdisulfure, produit
dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme
alfa
immunomodulateur
barzolvolimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[dominio extracelular de Homo sapiens
KIT (KIT proto-oncogén receptor tirosina kinasa, c-kit, c-Kit, SCFR,
CD117)], anticuerpo monoclonal quimérico;
cadena pesada gamma1 (1-445) [VH Musmus/Homsap (Mus musculus
IGHV1-76*01 (87.8%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (93.3%) L124>V (112)/Homo
sapiens IGHV1-2*06 (76.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%) L123>T
(111), CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-58.97-105)) (1-116) -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17,1, G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18, G1v20 CH2 A105
(CH1 K120 (213) (117-214), bisagra 1-15 (215-229), CH2 L1.3>A
(233), L1.2>Q (234), M15.1>Y (251), S16>T (253), T18>E (255),
K105>Q (321) (230-339), CH3 D12 (355), L14 (357) (340-444), CHS
K>del (445)) (117-445)], (219-214')-disulfuro con la cadena ligera
kappa (1'-214') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV6-
15*01 (84.2%) -IGKJ1*01 (90.9%) L124>V (104)/Homo sapiens IGKV1-
16*01 (81.1%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101
(191) (108'-214')]; dímero (225-225'':228-228'')-bisdisulfuro, producido
en las células ováricas de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
inmunomodulador
377
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
2438203-51-9
bavdegalutamidum
bavdegalutamide rac-N-[trans-4-(3-chloro-4-cyanophenoxy)cyclohexyl]-
6-{4-[(4-{2-[(3R)-2,6-dioxopiperidin-3-yl]-6-fluoro-1,3-
dioxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-5-yl}piperazin-1-
yl)methyl]piperidin-1-yl}pyridazine-3-carboxamide
antiandrogen, antineoplastic
bavdégalutamide rac-N-[trans-4-(3-chloro-4-cyanophénoxy)cyclohexyl]-
6-{4-[(4-{2-[(3R)-2,6-dioxopipéridin-3-yl]-6-fluoro-1,3-
dioxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-5-yl}pipérazin-1-
yl)méthyl]pipéridin-1-yl}pyridazine-3-carboxamide
antiandrogène, antinéoplasique
bavdegalutamida rac-N-[trans-4-(4-ciano-3-clorofenoxi)ciclohexil]-6-{4-
[(4-{2-[(3R)-2,6-dioxopiperidin-3-il]-6-fluoro-1,3-dioxo-
2,3-dihidro-1H-isoindol-5-il}piperazin-1-
il)metil]piperidin-1-il}piridazina-3-carboxamida
antiandrógeno, antineoplásico
C41H43ClFN9O6 2222112-77-6
baxdrostatum
baxdrostat N-[(8R)-4-(1-methyl-2-oxo-1,2,3,4-tetrahydroquinolin-
6-yl)-5,6,7,8-tetrahydroisoquinolin-8-yl]propanamide
aldosterone synthase inhibitor
378
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
baxdrostat N-[(8R)-4-(1-méthyl-2-oxo-1,2,3,4-tétrahydroquinoléin-6-yl)-
5,6,7,8-tétrahydroisoquinoléin-8-yl]propanamide
inhibiteur de l'aldostérone synthase
baxdrostat N-[(8R)-4-(1-metil-2-oxo-1,2,3,4-tetrahidroquinolein-6-il)-
5,6,7,8-tetrahidroisoquinolein-8-il]propanamida
inhibidor de la aldosterona sintasa
C22H25N3O2 1428652-17-8
belcesiranum
belcesiran all-P-ambo-2'-O-methyl-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-
methyladenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-2'-fluoroadenylyl-(3'→5')-2'-
O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-
methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-methyluridylyl-(3'→5')-2'-deoxy-
2'-fluorouridylyl-(3'→5')-2'-deoxy-2'-fluorouridylyl-(3'→5')-2'-
deoxy-2'-fluoroguanylyl-(3'→5')-2'-O-methyluridylyl-(3'→5')-2'-
deoxy-2'-fluorocytidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-2'-fluorouridylyl-
(3'→5')-2'-O-methyluridylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-
(3'→5')-2'-O-methyluridylyl-(3'→5')-2'-deoxy-2'-fluorouridylyl-
(3'→5')-2'-O-methyladenylyl-(3'→5')-2'-O-methyladenylyl-
(3'→5')-2'-O-methyladenylyl-(3'→5')-2'-O-methylguanylyl-
(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-methyladenylyl-
(3'→5')-2'-O-methylguanylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-
(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-{[2-(2-{5-[(2-
acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentan-amido}ethoxy)ethoxy]methyl}
guanylyl-(3'→5')-2'-O-{[2-(2-{5-[(2-acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentanamido}ethoxy)ethoxy]methyl}
adenylyl-(3'→5')-2'-O-{[2-(2-{5-[(2-acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentan-amido}ethoxy)ethoxy]methyl}
adenylyl-(3'→5')-2'-O-{[2-(2-{5-[(2-acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentanamido}ethoxy)ethoxy]methyl}
adenylyl-(3'→5')-2'-O-methylguanylyl-(3'→5')-2'-O-
methylguanylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-
methyluridylyl-(3'→5')-2'-O-methylguanylyl-(3'→5')-2'-O-
methylcytidine
duplex with all-P-ambo-2'-O-methyl-P-thioguanylyl-(5'→3')-2'-
O-methyl-P-thioguanylyl-(5'→3')-2'-O-methyluridylyl-(5'→3')-
2'-deoxy-2'-fluorouridylyl-(5'→3')-2'-O-methyluridylyl-(5'→3')-
2'-O-methylguanylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-fluoroguanylyl-
(5'→3')-2'-O-methylguanylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-
fluoroadenylyl-(5'→3')-2'-O-methyladenylyl-(5'→3')-2'-deoxy-
2'-fluoroadenylyl-(5'→3')-2'-O-methylcytidylyl-(5'→3')-2'-O-
methyladenylyl-(5'→3')-2'-O-methylguanylyl-(5'→3')-2'-O-
methyladenylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-fluoroadenylyl-(5'→3')-2'-
O-methylguanylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-fluoroadenylyl-(5'→3')-
2'-O-methyl-P-thioadenylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-fluoro-P-
thiouridylyl-(5'→3')-2'-deoxy-2'-fluoro-P-thiouridylyl-(5'→3')-
methyl hydrogen 2'-O-methyl-5'-oxa-O-5'-carba-5'-uridylate
alpha-1-antitrypsin synthesis reducer
379
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
belcésiran tout-P-ambo-2'-O-méthyl-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-méthyladénylyl-
(3'→5')-2'-désoxy-2'-fluoroadénylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-
2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-
méthyluridylyl-(3'→5')-2'-désoxy-2'-fluorouridylyl-(3'→5')-2'-désoxy-2'-
fluorouridylyl-(3'→5')-2'-désoxy-2'-fluoroguanylyl-(3'→5')-2'-O-
méthyluridylyl-(3'→5')-2'-désoxy-2'-fluorocytidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-2'-
fluorouridylyl-(3'→5')-2'-O-méthyluridylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-
(3'→5')-2'-O-méthyluridylyl-(3'→5')-2'-désoxy-2'-fluorouridylyl-(3'→5')-2'-
O-méthyladénylyl-(3'→5')-2'-O-méthyladénylyl-(3'→5')-2'-O-
méthyladénylyl-(3'→5')-2'-O-méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-
méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-méthyladénylyl-(3'→5')-2'-O-
méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-
méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-{[2-(2-{5-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentanamido} éthoxy)éthoxy]méthyl}guanylyl-
(3'→5')-2'-O-{[2-(2-{5-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentanamido} éthoxy)éthoxy]méthyl}adénylyl-
(3'→5')-2'-O-{[2-(2-{5-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentanamido}éthoxy)éthoxy]méthyl}adénylyl-
(3'→5')-2'-O-{[2-(2-{5-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]pentanamido}éthoxy)éthoxy]méthyl}adénylyl-
(3'→5')-2'-O-méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-
méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-méthyluridylyl-(3'→5')-2'-O-méthylguanylyl-
(3'→5')-2'-O-méthylcytidine
duplex avec tout-P-ambo-2'-O-méthyl-P-thioguanylyl-(5'→3')-2'-O-
méthyl-P-thioguanylyl-(5'→3')-2'-O-méthyluridylyl-(5'→3')-2'-désoxy-2'-
fluorouridylyl-(5'→3')-2'-O-méthyluridylyl-(5'→3')-2'-O-méthylguanylyl-
(5'→3')-2'-désoxy-2'-fluoroguanylyl-(5'→3')-2'-O-méthylguanylyl-(5'→3')-
2'-désoxy-2'-fluoroadénylyl-(5'→3')-2'-O-méthyladénylyl-(5'→3')-2'-
désoxy-2'-fluoroadénylyl-(5'→3')-2'-O-méthylcytidylyl-(5'→3')-2'-O-
méthyladénylyl-(5'→3')-2'-O-méthylguanylyl-(5'→3')-2'-O-
méthyladénylyl-(5'→3')-2'-désoxy-2'-fluoroadénylyl-(5'→3')-2'-O-
méthyl-guanylyl-(5'→3')-2'-désoxy-2'-fluoroadénylyl-(5'→3')-2'-O-
méthyl-P-thioadénylyl-(5'→3')-2'-désoxy-2'-fluoro-P-thiouridylyl-(5'→3')-
2'-désoxy-2'-fluoro-P-thiouridylyl-(5'→3')-hydrogéno-2'-O-méthyl-5'-oxa-
O-5'-carba-5'-uridylate de méthyle
réducteur de la synthèse de l'alpha 1-antitrypsine
belcesirán todo-P-ambo-2'-O-metil-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-O-metiladenilil-(3'→5')-
2'-desoxi-2'-fluoroadenilil-(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-
metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-metiluridilil-(3'→5')-2'-
desoxi-2'-fluorouridilil-(3'→5')-2'-desoxi-2'-fluorouridilil-(3'→5')-2'-desoxi-
2'-fluoroguanilil-(3'→5')-2'-O-metiluridilil-(3'→5')-2'-desoxi-2'-
fluorocitidilil-(3'→5')-2'-desoxi-2'-fluorouridilil-(3'→5')-2'-O-metiluridilil-
(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-metiluridilil-(3'→5')-2'-desoxi-2'-
fluorouridilil-(3'→5')-2'-O-metiladenilil-(3'→5')-2'-O-metiladenilil-(3'→5')-
2'-O-metiladenilil-(3'→5')-2'-O-metilguanilil-(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-
(3'→5')-2'-O-metiladenilil-(3'→5')-2'-O-metilguanilil-(3'→5')-2'-O-
metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-{[2-(2-{5-[(2-
acetamido-2-desoxi-β-D-galactopiranosil)oxi]pentanamido}
etoxi)etoxi]metil}guanilil-(3'→5')-2'-O-{[2-(2-{5-[(2-acetamido-2-desoxi-
β-D-galactopiranosil)oxi]pentanamido}etoxi) etoxi]metil}adenilil-(3'→5')-
2'-O-{[2-(2-{5-[(2-acetamido-2-desoxi-β-D-
galactopiranosil)oxi]pentanamido}etoxi) etoxi]metil}adenilil-(3'→5')-2'-O-
{[2-(2-{5-[(2-acetamido-2-desoxi-β-D-
galactopiranosil)oxi]pentanamido}etoxi) etoxi]metil}adenilil-(3'→5')-2'-O-
metilguanilil-(3'→5')-2'-O-metilguanilil-(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-
2'-O-metiluridilil-(3'→5')-2'-O-metilguanilil-(3'→5')-2'-O-metilcitidina
duplex con todo-P-ambo-2'-O-metil-P-tioguanilil-(5'→3')-2'-O-metil-P-
tioguanilil-(5'→3')-2'-O-metiluridilil-(5'→3')-2'-desoxi-2'-fluorouridilil-
(5'→3')-2'-O-metiluridilil-(5'→3')-2'-O-metilguanilil-(5'→3')-2'-desoxi-2'-
fluoroguanilil-(5'→3')-2'-O-metilguanilil-(5'→3')-2'-desoxi-2'-
380
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
fluoroadenilil-(5'→3')-2'-O-metiladenilil-(5'→3')-2'-desoxi-2'-
fluoroadenilil-(5'→3')-2'-O-metilcitidilil-(5'→3')-2'-O-metiladenilil-(5'→3')-
2'-O-metilguanilil-(5'→3')-2'-O-metiladenilil-(5'→3')-2'-desoxi-2'-
fluoroadenilil-(5'→3')-2'-O-metilguanilil-(5'→3')-2'-desoxi-2'-
fluoroadenilil-(5'→3')-2'-O-metil-P-tioadenilil-(5'→3')-2'-desoxi-2'-fluoro-
P-tiouridilil-(5'→3')-2'-desoxi-2'-fluoro-P-tiouridilil-(5'→3')-hidrógeno-2'-
O-metil-5'-oxa-O-5'-carba-5'-uridilato de metilo
reductor de la síntesis de la alfa-1-antitripsina
C666H877F15N231O417P57S6 2375562-54-0
beludavimabum #
beludavimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[severe acute respiratory syndrome
coronavirus 2 (SARS-CoV-2) spike (S) glycoprotein, receptor binding
domain (RBD)], Homo sapiens monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-457) [VH (Homo sapiens
IGHV1-18*01 (92.9%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.8.20]
(26-33.51-58.97-116)) (1-127) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1,
G1v12 CH2 A1.1, L115, E117, G1v24 CH3 L107, S114 (CH1 K120
(224) (128-225), hinge 1-15 (226-240), CH2 G1.1>A (246), A115>L
(340), I117>E (342) (241-350), CH3 D12 (366), L14 (368), M107>L
(438), N114>S (444) (351-455), CHS (456-457)) (128-457)], (230-214')-
disulfide with kappa light chain Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV3-20*01 (93.7%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[7.3.8] (27-33.51-53.90-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (236-236'':239-239'')-
bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-K1 cell line,
glycoform alfa
antiviral
béludavimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[domaine de liaison au récepteur
(RBD) de la glycoprotéine spike (S) du coronavirus 2 du syndrome
respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2)], anticorps monoclonal Homo
sapiens;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-457) [VH (Homo sapiens
IGHV1-18*01 (92.9%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.8.20]
(26-33.51-58.97-116)) (1-127) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1,
G1v12 CH2 A1.1, L115, E117, G1v24 CH3 L107, S114 (CH1 K120
(224) (128-225), charnière 1-15 (226-240), CH2 G1.1>A (246), A115>L
(340), I117>E (342) (241-350), CH3 D12 (366), L14 (368), M107>L
(438), N114>S (444) (351-455), CHS (456-457)) (128-457)], (230-214')-
disulfure avec la chaîne
381
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
légère kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV3-20*01 (93.7%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [7.3.8] (27-33.51-53.90-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191)
(108'-214')]; dimère (236-236'':239-239'')-bisdisulfure,
produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO) lignée cellulaire CHO-K1, glycoforme alfa
antiviral
beludavimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[dominio de unión al
receptor (RBD) de la glicoproteína spike (S) del
coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo
(SARS-CoV-2)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-457) [VH
(Homo sapiens IGHV1-18*01 (92.9%) -(IGHD) -IGHJ5*01
(92.9%), CDR-IMGT [8.8.20] (26-33.51-58.97-116)) (1-
127) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v12 CH2
A1.1, L115, E117, G1v24 CH3 L107, S114 (CH1 K120
(224) (128-225), bisagra 1-15 (226-240), CH2 G1.1>A
(246), A115>L (340), I117>E (342) (241-350), CH3 D12
(366), L14 (368), M107>L (438), N114>S (444) (351-
455), CHS (456-457)) (128-457)], (230-214')-disulfuro con
la cadena ligera kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV3-20*01 (93.7%) -IGKJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [7.3.8] (27-33.51-53.90-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191)
(108'-214')]; dímero (236-236'':239-239'')-bisdisulfuro,
producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular CHO-K1, forma glicosilada alfa
antiviral
2423016-74-2
382
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
bemnifosbuvirum
bemnifosbuvir propan-2-yl N-[(P5'S,2'R)-2-amino-2'-deoxy-2'-fluoro-
N6,2'-dimethyl-OP-phenyl-5'-adenylyl]-L-alaninate
antiviral
bemnifosbuvir N-[(P5'S,2'R)-2-amino-2'-désoxy-2'-fluoro-N6,2'-
diméthyl-OP-phényl-5'-adénylyl]-L-alaninate de propan-
2-yle
antiviral
bemnifosbuvir N-[(P5'S,2'R)-2-amino-2'-desoxi-OP-fenil-2'-fluoro-N6,2'-
dimetil-5'-adenilil]-L-alaninato de propan-2-ilo
antiviral
C24H33FN7O7P 1998705-64-8
bevurogantum
bevurogant 8-[(1S)-1-cyclopropylethyl]-2-(4-cyclopropyl-6-
methylpyrimidin-5-yl)-6-({[5-(methanesulfonyl)pyridin-
2-yl]methyl}amino)pteridin-7(8H)-one
retinoid-related orphan receptor-gamma t (RORγt)
antagonist
bévurogant 8-[(1S)-1-cyclopropyléthyl]-2-(4-cyclopropyl-6-
méthylpyrimidin-5-yl)-6-({[5-(méthanesulfonyl)pyridin-
2-yl]méthyl}amino)ptéridin-7(8H)-one
antagoniste des récepteurs gamma t orphelins liés aux
rétinoïdes (RORγt)
bevurogant 8-[(1S)-1-ciclopropiletil]-2-(4-ciclopropil-6-
metilpirimidin-5-il)-6-({[5-(metanosulfonil)piridin-2-
il]metil}amino)pteridin-7(8H)-ona
antagonista de los receptores gamma t huérfanos
relacionados con los retinoides (RORγt)
C26H28N8O3S 1817773-66-2
383
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
bidridistrogenum xeboparvovecum #
bidridistrogene xeboparvovec recombinant self-complementary (dimeric) non-replicating
adeno-associated virus (AAV) serotype rh.74 vector
encoding codon-optimized human beta-sarcoglycan
(hSGCB) under control of a hybrid promoter (MHCK7)
consisting of enhancer/promoter regions of murine
muscle creatine kinase (CK) and alpha-myosin heavy-
chain genes, followed by a chimeric intron, composed of
the 5' donor site from the human beta-globin gene and
the branchpoint and 3' splice acceptor site from IgG
heavy chain variable region, and terminated by a small
synthetic polyadenylation (polyA) signal sequence,
flanked by adeno-associated virus 2 (AAV2) inverted
terminal repeats (ITRs).
gene therapy (muscular dystrophy)
bidridistrogène xéboparvovec vecteur recombinant auto-complémentaire (dimère) non
réplicant du virus adéno-associé (AAV) de sérotype rh.74
vecteur codant la bêta-sarcoglycane humaine aux codons
optimisés (hSGCB) sous le contrôle du promoteur
hybride (MHCK7) composé de régions
amplificatrices/promotrices des gènes de la créatine
kinase (CK) et de l'alpha-myosine murine à chaîne lourde
de muscle, suivi d'un intron chimérique, composé du site
donneur en 5' du gène de la bêta-globine humaine et du
site accepteur d'épissage en 3' et du point de
branchement de la région variable de la chaîne lourde de
l'IgG, et terminé par une petite séquence signal
synthétique de polyadénylation (polyA), flanquée de
répétitions terminales inversées (ITRs) du virus adéno-
associé 2 (AAV2).
thérapie génique (dystrophie musculaire)
bidridistrogén xeboparvovec vector de virus adenoasociado (AAV) recombinante del
serotipo rh.74 autocomplementario (dimérico), no
replicativo, que codifica para el sarcoglicano beta
humano (hSGCB) con codones optimizados, bajo el
control de un promotor híbrido que consiste en regiones
promotoras/potenciadoras del gen de la creatina quinasa
(CK) de músculo murina y del gen de la cadena pesada
de la miosina alfa, seguido de un intron quimérico,
compuesto por el sitio donante 5' del gen de la beta-
globina humana y la bifurcación y el sitio aceptor 3' de la
región variable de la cadena pesada de la IgG, y
terminado por una pequeña secuencia señal de
poliadenilación (polyA) sintética, flanqueado por las
repeticiones terminales invertidas (ITRs) del virus
adenoasociado 2 (AAV2).
terapia génica (distrofia muscular)
2365142-14-7
bofelisimerum
bofelisimer Nα-{[(2-ambo-2,3-dihydroxypropyl)sulfanyl]acetyl}-Nω-
(2,5,8,11-tetraoxatridecan-13-yl)poly[N6-{[(2-ambo-2,3-
dihydroxypropyl)sulfanyl]acetyl}-L-lysine-co-N6-{[(4-oxo-4-
{[2-(4-{[3-O-(3-O-sulfo-β-D-glucopyranuronosyl)-β-D-
galactopyranosyl]oxy}phenyl)ethyl]amino}butyl)sulfanyl]
acetyl}-L-lysine (~0.65:0.35)]-ω-amide
immunomodulator
384
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
bofélisimère Nα-{[(2-ambo-2,3-dihydroxypropyl)sulfanyl]acétyl}-Nω-
(2,5,8,11-tétraoxatridécan-13-yl)poly[N6-{[(2-ambo-2,3-
dihydroxypropyl)sulfanyl]acétyl}-L-lysine-co-N6-{[(4-oxo-4-
{[2-(4-{[3-O-(3-O-sulfo-β-D-glucopyranuronosyl)-β-D-
galactopyranosyl]oxy}phényl)éthyl]amino}butyl)sulfanyl]
acétyl}-L-lysine (~0,65:0,35)]-ω-amide
immunomodulateur
bofelisímero Nα-{[(2-ambo-2,3-dihidroxipropil)sulfanil]acetil}-Nω-(2,5,8,11-
tetraoxatridecan-13-il)poli[N6-{[(2-ambo-2,3-
dihidroxipropil)sulfanil]acetil}-L-lisina-co-N6-{[(4-oxo-4-{[2-(4-
{[3-O-(3-O-sulfo-β-D-glucopiranuronosil)-β-D-
galactopiranosil]oxi}fenil)etil]amino}butil)sulfanil]acetil}-L-
lisina (~0,65:0,35)]-ω-amida
inmunomodulador
[(C11H20N2O4S)x(C32H47N3O18S2)y]n 2485035-32-1
(C14H29NO7S)
bomtabegagenum bavoparvovecum #
bomtabegagene bavoparvovec recombinant, non-replicating adeno-associated virus
serotype 9 (AAV9) vector encoding human lysosomal acid
beta-galactosidase (GLB1), under control of a
cytomegalovirus immediate early enhancer fused to a
chicken beta-actin promoter, a chimeric intron containing
splice donor site of the chicken beta-actin intron and splice
acceptor site of the rabbit beta-globin gene, and terminated
with the simian virus 40 (SV40) polyadenylation sequence,
flanked by AAV2 inverted terminal repeats (ITRs).
gene therapy (beta-galactosidase deficiency)
bomtabégagène bavoparvovec vecteur recombinant, non réplicant, du virus adéno-associé
de sérotype 9 (AAV9) codant la bêta-galactosidase acide
lysosomale humaine (GLB1), sous le contrôle d'un
activateur précoce immédiat du cytomégalovirus fusionné à
un promoteur de la bêta-actine de poulet, un intron
chimérique contenant le site donneur d'épissage de l'intron
de la bêta-actine de poulet et le site accepteur d'épissage
du gène de la bêta-globine de lapin, et terminé par la
séquence de polyadénylation du virus simien 40 (SV40),
flanqué de répétitions terminales inversées (ITRs) d'AAV2.
thérapie génique (déficit en bêta-galactosidase)
385
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
bomtabegagén bavoparvovec vector de virus adenoasociado de serotipo 9 (AAV9)
recombinante, no replicativo, que codifica para la beta-
galactosidasa ácida lisosomal bajo el control de un
potenciador inmediato temprano del citomegalovirus
fusionado a un promotor de la beta-actina de pollo, un
intrón quimérico que contiene el sitio donante del
procesamiento del intrón de la beta-actina de pollo y el
sitio aceptor del procesamiento del gen de la beta-globina
de conejo, y terminado con la secuencia
poliadenilación del virus simio 40 (SV40), flanqueado por
repeticiones terminales invertidas (ITRs) de AAV2.
terapia génica (deficiencia de beta-galactosidasa)
2364477-20-1
brexucabtagenum autoleucelum #
brexucabtagene autoleucel autologous T cells obtained from the peripheral blood of
patients with relapsed/refractory mantle cell lymphoma,
collected by leukapheresis, transduced with a murine stem
cell virus-based retroviral vector encoding a chimeric
antigen receptor (CAR) under the control of the 5' long
terminal repeat (LTR) murine stem cell virus promoter,
comprising a single-chain variable fragment derived from
the murine antibody FMC63 targeting CD19 (B-lymphocyte
antigen CD19), a CD28 spacer, a CD28 transmembrane
and intracellular costimulatory domains, and a CD3ζ
intracellular activation domain. The T cells are selected
with anti-CD4 and anti-CD8 coated particles, activated with
anti-CD3, and anti-CD28 antibodies and cultured in media
containing IL-2. The CD4/CD8 enriched T cells are
predominantly CD3+ (≥98%), anti-CD19.CAR (≥24%), and
contain on average 0.1% natural killer (NK) cells and 0.5%
other cellular impurities. The T cells also release interferon
gamma (IFN-γ) by co-culture in vitro.
cell-based gene therapy (antineoplastic)
bréxucabtagène autoleucel lymphocytes T autologues obtenus à partir du sang
périphérique de patients atteints d'un lymphome à cellules
du manteau récidivant/réfractaire, recueillis par
leucaphérèse, transduits avec un vecteur rétroviral à base
de virus de cellules souches murines codant un récepteur
antigénique chimérique (CAR) sous le contrôle du
promoteur du virus de cellules souches murines à
répétition terminale longue (LTR) en 5', comprenant un
fragment variable à chaîne unique dérivé de l'anticorps
murin FMC63 ciblant CD19 (antigène des lymphocytes B
CD19), un espaceur CD28, un CD28 transmembranaire et
des domaines co-stimulateurs intracellulaires, et un
domaine d'activation intracellulaire CD3ζ. Les lymphocytes
T sont sélectionnés avec des particules recouvertes d'anti-
CD4 et d'anti-CD8, activés avec des anticorps anti-CD3 et
anti-CD28, et cultivés dans un milieu contenant de l'IL-2.
Les lymphocytes T enrichis en CD4/CD8 sont
principalement CD3+ (≥98), anti-CD19.CAR (≥24%), et
contiennent en moyenne 0,1% de cellules tueuses
naturelles (NK) et 0,5% d'autres impuretés cellulaires. Les
lymphocytes T libèrent également de l'interféron gamma
(IFN-γ) par co-culture in vitro.
thérapie génique à base de cellules (antinéoplasique)
386
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
brexucabtagén autoleucel linfocitos T autólogos obtenidos a partir de la sangre
periférica de pacientes con linfoma de células del
manto mediante leucaféresis, transducidos con un
vector retroviral basado en el virus de células madre
murino que codifica para un receptor de antígenos
quimérico (CAR) bajo el control del promotor de la
repetición terminal larga (LTR) en 5' del virus de
células madre murino. El CAR consta de un fragmento
de cadena variable sencilla derivado del anticuerpo
murino FMC63 dirigido a CD19 (antígeno de linfocitos
B CD19), un espaciador CD28, un dominio
transmembrana y un dominio coestimulador
intracelular, ambos de CD28, y un dominio de
activación intracelular de CD3ζ. Los linfocitos T se
seleccionan con partículas forradas de anticuerpos
anti-CD4 y anti-CD8, se activan con anticuerpos anti-
CD3 y anti-CD28, y se cultivan en medio que contiene
IL-2. Los linfocitos T enriquecidos en CD4/CD8 son
predominantemente CD3+ (≥98%), anti-CD19.CAR
(≥24%) y contienen de media 0,1% de células natural
killer (NK) y 0,5% de otras impurezas celulares. Los
linfocitos T liberan también interferón gamma (IFN-γ)
mediante co-cultivo in vitro.
terapia génica basada en células (antineoplásico)
camizestrantum
camizestrant N-[1-(3-fluoropropyl)azetidin-3-yl]-6-[(6S,8R)-8-
methyl-7-(2,2,2-trifluoroethyl)-6,7,8,9-tetrahydro-3H-
pyrazolo[4,3-f]isoquinolin-6-yl]pyridin-3-amine
antiestrogen, antineoplastic
camizestrant N-[1-(3-fluoropropyl)azétidin-3-yl]-6-[(6S,8R)-8-
méthyl-7-(2,2,2-trifluoroéthyl)-6,7,8,9-tétrahydro-3H-
pyrazolo[4,3-f]isoquinoléin-6-yl]pyridin-3-amine
anti-œstrogène, antinéoplasique
camizestrant N-[1-(3-fluoropropil)azetidin-3-il]-6-[(6S,8R)-8-metil-7-
(2,2,2-trifluoroetil)-6,7,8,9-tetrahidro-3H-pirazolo[4,3-
f]isoquinolein-6-il]piridin-3-amina
antiestrógeno, antineoplásico
C24H28F4N6 2222844-89-3
cimdelirsenum
cimdelirsen all-P-ambo-5'-O-(28-[(2-acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]-16,16-bis{[3-({6-[(2-acetamido-
2-deoxy-β-D-galactopyranosyl)oxy]hex-yl}amino)-3-
oxopropoxy]methyl}-1- hydroxy-1,10,14,21-tetraoxo-
387
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
2,18-dioxa-9,15,22-triaza-1λ5-phosphaoctacosan-1-yl)-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)adenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-
methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-
(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioguanylyl-
(3'→5')-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-
thioguanylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-
thioguanylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-
P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyluridylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)adenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-
methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)adenosine
growth hormone receptor expression reducer
cimdélirsen tout-P-ambo-5'-O-(28-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-
galactopyranosyl)-oxy]-16,16-bis{[3-({6-[(2-acétamido-2-
désoxy-β-D-galactopyranosyl)-oxy]hexyl}amino)-3-
oxopropoxy]méthyl}-1-hydroxy-1,10,14,21-tétraoxo-2,18-
dioxa-9,15,22-triaza-1λ5-phosphaoctacosan-1-yl)-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)adénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-
méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-
(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioguanylyl-
(3'→5')-2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-
thioguanylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-
thioguanylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-
désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxy-éthyl)-5-
méthyluridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)adénylyl-(3'→5')-
2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)adénosine
réducteur de l'expression du récepteur d'hormone de
croissance
cimdelirsén todo-P-ambo-5'-O-(28-[(2-acetamido-2-desoxi-β-D-
galactopiranosil)oxi]-16,16-bis{[3-({6-[(2-acetamido-2-desoxi-β-
D-galactopiranosil)oxi]hexil}-amino)-3-oxopropoxi]metil}-1-
hidroxi-1,10,14,21-tetraoxo-2,18-dioxa-9,15,22-triaza-1λ5-
fosfaoctacosan-1-il)-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiocitidilil-
(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiocitidilil-(3'→5')-2'-O-(2-
metoxietil)adenilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)citidilil-
(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiocitidilil-(3'→5')-P-
tiotimidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-
desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-
desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-
tioguanilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-
tioadenilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)uridilil-(3'→5')-2'-O-
(2-metoxietil)adenilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioguanilil-
(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiocitidilil-(3'→5')-2'-O-(2-
metoxietil)adenosina
reductor de la expresión del receptor de la hormona de
crecimiento
388
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
C296H435N83O152P20S15 2131025-82-4
cinaxadamtasum alfa #
cinaxadamtase alfa human ADAMTS13 endopeptidase (a disintregrin and
metalloproteinase with thrombospondin motifs 13, von
Willebrand factor-cleaving protease) variant (Q23>R),
produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells,
glycoform alfa;
human ADAMTS13 endopeptidase (a disintegrin and
metalloproteinase with thrombospondin motifs 13, von
Willebrand factor-cleaving protease, vWF-CP,
EC:3.4.24.87), Gln23>Arg variant, produced in Chinese
hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
enzyme replacement therapy
cinaxadamtase alfa variant (Q23>R) de l'endopeptidase humaine
ADAMTS13 (une désintégrine et métalloprotéinase
avec des motifs de thrombospondine, membre 13,
protéase clivant le facteur de von Willebrand), produit
dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO), glycoforme alfa;
endopeptidase ADAMTS13 humaine (une désintégrine
et métallo-protéinase avec motifs de thrombospondine,
membre 13, protéase clivant le facteur de von
Willebrand, vWF-CP, EC:3.4.24.87), variant Gln23>Arg,
produite par des cellules ovariennes de hamsters
chinois (CHO), glycoforme alfa
traitement enzymatique substitutif
cinaxadamtasa alfa endopeptidasa humana ADAMTS13 (miembro 13 de la
familia de desintegrinas y metaloproteinasas con
motivos de tipo 1 de trombospondinas, proteasa de
escisión del factor von Willebrand) variante (Q23>R),
producida en células ováricas de hamster chino
(CHO), glicoforma alfa;
endopeptidasa ADAMTS13 humana (miembro 13 de la
familia de metaloproteinasas y desintegrinas con
motivos de tipo 1 de trombospondinas, proteasa de
escisión del factor de von Willebrand, vWF-CP,
EC:3.4.24.87), variante Gln23>Arg, producida en las
células ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma
alfa
tratamiento enzimático de sustitución
389
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
2406308-29-8
dabocemagenum autoficelum #
dabocemagene autoficel autologous human dermal fibroblast cells derived from
skin biopsies, and transduced with a non-replicating,
self-inactivating lentivirus vector that encodes human
collagen type VII alpha 1 (COL7A1) under the control
of a human cytomegalovirus (CMV) promoter / 5' UTR
region with Kozak sequence; the constructis flanked by
5' and 3' long terminal repeats (LTR) and also contains
a human immunodeficiency virus (HIV) Rev response
element (RRE) and HIV central polypurine tract (cPPT)
sequences. The vector is pseudotyped with the
envelope glycoprotein (G) of vesicular stomatitis virus
(VSV).
Cells isolated from the skin biopsies are expanded in
standard growth medium containing serum. The cells
are predominately fibroblasts (identified by CD90;
≥98%), with keratinocytes (identified by CD104) being
the main residual cell type (≤2%).
cell-based gene therapy (dystrophic epidermolysis
bullosa)
390
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
dabocémagène autoficel cellules fibroblastes dermiques humaines autologues
dérivées de biopsies de peau, et transduites avec un
vecteur lentiviral auto-inactivant non répliquant qui code le
collagène humain de type VII alpha 1 (COL7A1) sous le
contrôle du promoteur du cytomégalovirus humain (CMV) /
région 5' UTR avec séquence de Kozak; la construction
est flanquée de longues répétitions terminales (LTR) en 5'
et 3' et contient également un élément de réponse Rev
(RRE) du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et
des séquences du tractus de polypurine central (cPPT) du
VIH. Le vecteur est pseudotypé avec la glycoprotéine de
l'enveloppe (G) du virus de la stomatite vésiculaire (VSV).
Les cellules isolées à partir des biopsies de peau sont
amplifiées dans un milieu de croissance standard
contenant du sérum. Les cellules sont principalement des
fibroblastes (identifiés par CD90; ≥98%), les kératinocytes
(identifiés par CD104) étant le principal type cellulaire
résiduel (≤2%).
thérapie génique à base de cellules (épidermolyse
bulleuse dystrophique)
dabocemagén autoficel fibroblastos dérmicos humanos autólogos, derivados de
biopsias de piel, y transducidos con un vector lentiviral
autoinactivante, no replicativo, que codifica para el
colágeno humano tipo VII alfa 1 (COL7A1) bajo el control
de un promotor de citomegalovirus (CMV) humano / región
5' UTR con secuencia Kozak; el constructo está
flanqueado por repeticiones terminales largas (LTR) en 5'
y 3' y también contiene las secuencias de un elemento de
respuesta Rev (RRE) del virus de inmunodeficiencia
humana (VIH) y del tracto de poli-purina central (cPPT) del
VIH. El vector está seudotipado con la glicoproteína (G) de
la envuelta del virus de la estomatitis vesicular (VSV). Las
células aisladas de biopsias de la piel se expanden en
medio de crecimiento estándar que contiene suero. Las
células son predominantemente fibroblastos (identificadas
por CD90; ≥98%), con queratinocitos (identificados por
CD104) como principal tipo celular residual (≤2%).
terapia génica basada en células (epidermólisis ampollosa
distrófica bullosa)
2365353-63-3
dalutrafuspum alfa #
dalutrafusp alfa humanized immunoglobulin G1-kappa anti-(human 5'-
nucleotidase, ecto-5'-nucleotidase, CD73) variant (N297>A
in the heavy chain) fused at the C-terminus of heavy chain
(1-446), via peptidyl linker
447
GGGGSGGGGSGGGGSGGGGSG467, to human
transforming growth factor beta receptor type II (TGF-beta
receptor type II, TGFβR2) extracellular domain (1-136,
468-603 in the current sequence), dimer, produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa;
humanized immunoglobulin G1-kappa, anti-[human
5'-nucleotidase (ecto-5'-nucleotidase, NT5E, EC:3.1.3.5,
CD73)], fused at the C-terminus of both heavy chains via a
peptide linker to the (1-136)-fragment of the extracellular
domain of mature human TGF-beta receptor type 2
(TGFβR2, TGFBR2, transforming growth factor beta
receptor type II, TGFβ type II receptor); gamma1 heavy
391
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
chain (1-446) [Homo sapiens IGHV5-51*01; Homo sapiens
IGHJ4*01; Homo sapiens IGHG1*03; VH: 1-117; CH1: 118-
215; hinge: 216-230; CH2: 231-340 (N297>A); CH3: 341-445;
CHS: 446-446 (K447del); CDR Kabat H1: SSWIN (31-35);
CDR Kabat H2: RIYPRAGDTNYAGKFKD (50-66); CDR Kabat
H3: LLDYSMDY (99-106)] fused via a (G4S)4G linker (447-467)
to the TGFβR2 (1-136)-peptide (468-603), (220-214')-disulfide
with kappa light chain (1'-214') [Homo sapiens IGKV1-33*01;
Homo sapiens IGKJ1*01; Homo sapiens IGKC*01; VL: 1-117;
CL: 118-215; CDR Kabat L1: RASQDISNYLN (24-34); CDR
Kabat L2: YTSRLHS (50-56); CDR Kabat L3: QQGNTLPLT
(89-97)]; dimer (226-226'':229-229'')-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
dalutrafusp alfa variant (N297>A dans la chaîne lourde) de l'immunoglobuline
G1-kappa humanisée anti-(5'-nucleotidase humaine, ecto-5'-
nucleotidase, CD73) fusionné à l'extrémité C-terminale de la
chaîne lourde (1-446), via la liaison peptidique
447
GGGGSGGGGSGGGGSGGGGSG467, au récepteur bêta du
facteur de croissance transformant humain de type II
(récepteur TGF-bêta de type II, TGFβR2) domaine
extracellulaire (1-136, 468-603 dans la séquence actuelle),
dimère, produit dans des cellules ovariennes de hamsters
chinois (CHO), glycoforme alfa;
immunoglobuline G1-kappa humanisée, anti-[5'-nucleotidase
humaine (ecto-5'-nucleotidase, NT5E, EC:3.1.3.5, CD73)],
fusionnée à l'extrémité C-terminale des deux chaînes lourdes
via une liaison peptidique au fragment (1-136) du domaine
extracellulaire du récepteur humain mature de type 2 du
TGF-bêta (TGFβR2, TGFBR2, récepteur de type 2 du facteur
bêta de croissance transformant, récepteur de type II du
TGFβ);
chaîne lourde gamma1 (1-446) [Homo sapiens IGHV5-51*01;
Homo sapiens IGHJ4*01; Homo sapiens IGHG1*03; VH: 1-
117; CH1: 118-215; charnière: 216-230; CH2: 231-340
(N297>A); CH3: 341-445; CHS: 446-446 (K447del); CDR Kabat
H1: SSWIN (31-35); CDR Kabat H2: RIYPRAGDTNYAGKFKD
(50-66); CDR Kabat H3: LLDYSMDY (99-106)] fusionnée via
une liaison (G4S)4G (447-467) au peptide 1-136 du TGFβR2
(468-603), (220-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa
(1'-214') [Homo sapiens IGKV1-33*01; Homo sapiens
IGKJ1*01; Homo sapiens IGKC*01; VL: 1-117; CL: 118-215;
CDR Kabat L1: RASQDISNYLN (24-34); CDR Kabat L2:
YTSRLHS (50-56); CDR Kabat L3: QQGNTLPLT (89-97)];
dimère (226-226'':229-229'')-bisdisulfure, produit dans des
cellules ovariennes de hamsters chinois (CHO), glycoforme
alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
dalutrafusp alfa inmunoglobulina G1-kappa humanizada anti-(5'-nucleotidasa
humana, ecto-5'-nucleotidasa, CD73) variante (N297>A en la
cadena pesada) fusionada en el extremo C-terminal de cada
una de las cadenas pesadas (1-446), a través de un enlace
peptidil 447GGGGSGGGGSGGGGSGGGGSG467, al receptor
humano de tipo 2 del factor beta de crecimiento transformante,
(TGF-receptor beta tipo II, TGFβR2) dominio extracelular (1-
136, 468-603 en la secuencia actual), dímero, producido en
células ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa;
392
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
inmunoglobulina G1-kappa humanizada, anti-[5'-nucleotidasa
humana (ecto-5'-nucleotidasa, NT5E, EC:3.1.3.5, CD73)],
fusionada en el extremo C-terminal de las dos cadenas
pesadas mediante un conector peptídico al fragmento (1-136)
del dominio extracelular del receptor humano maduro de tipo 2
del TGF-beta (TGFβR2, TGFBR2, receptor de tipo 2 del factor
beta de crecimiento transformante, receptor de tipo II del
TGFβ);
cadena pesada gamma1 (1-446) [Homo sapiens IGHV5-
51*01; Homo sapiens IGHJ4*01; Homo sapiens IGHG1*03;
VH: 1-117; CH1: 118-215; bisagra: 216-230; CH2: 231-340
(N297>A); CH3: 341-445; CHS: 446-446 (K447del); CDR Kabat
H1: SSWIN (31-35); CDR Kabat H2: RIYPRAGDTNYAGKFKD
(50-66); CDR Kabat H3: LLDYSMDY (99-106)], fusionada
mediante un conector peptídico (G4S)4G (447-467) al (1-136)-
péptido del TGFβR2 (468-603), (220-214')-disulfuro con la
cadena ligera kappa (1'-214') [Homo sapiens IGKV1-33*01;
Homo sapiens IGKJ1*01; Homo sapiens IGKC*01; VL: 1-117;
CL: 118-215; CDR Kabat L1: RASQDISNYLN (24-34); CDR
Kabat L2: YTSRLHS (50-56); CDR Kabat L3: QQGNTLPLT
(89-97)]; dímero (226-226'':229-229'')-bisdisulfuro, producido
en las células ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma
alfa
inmunomodulador, antineoplásico
2419918-89-9
393
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
davoceticeptum #
davoceticept fragment (1-107) of human T-lymphocyte activation antigen
CD80 (CTLA-4 (cytotoxic T-lymphocyte antigen 4) counter-
receptor B7.1) variant (H18>Y, A26>E, E35>D, M47>L, V68>M,
A71>G, D90>G) fused, via peptidyl linker 108GSGGGGS114 to
human immunoglobulin G1 Fc fragment (115-345) variant
(C119>S, L133>A, L134>E, G136>A, C-terminal K346 deleted), dimer,
produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa;
Homo sapiens T-lymphocyte activation antigen CD80 [CD80,
activation B7-1 antigen, CTLA-4 (cytotoxic T-lymphocyte antigen
4) counter-receptor B7.1, B7, BB1] (1-107)-fragment [H18>Y,
A26>E, E35>D, M47>L, V68>M, A71>G, D90>G]-variant, fused via a
GSG4S peptide linker (108-114) to a human immunoglobulin G1
heavy chain constant fragment (Fc) (115-345) [Homo sapiens
IGHG1*01; hinge: 115-129 (C119>S); CH2: 130-239 (L133>A,
L134>E, G136>A); CH3: 240-344; CHS: 345-345 (K346del)]; dimer
(125-125:128-128')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster
ovary (CHO) cells, glycoform alfa
immunostimulant, antineoplastic
davocéticept fragment (1-107) de l'antigène CD80 d'activation des
lymphocytes T humains (contre-récepteur B7.1 du CTLA-4
(antigène 4 des lymphocytes T cytotoxiques) variant (H18>Y,
A26>E, E35>D, M47>L, V68>M, A71>G, D90>G) fusionné, via une
liaison peptidique 108GSGGGGS114 au variant (115-345) du
fragment Fc de l'immunoglobuline G1 (C119>S, L133>A, L134>E,
G136>A, C-terminal K346 délété), dimère, produit dans des cellules
ovariennes de hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa;
antigène CD80 d'activation des lymphocytes T dʼHomo sapiens
[CD80, antigène B7-1 dʼactivation, contre-récepteur B7.1, du
CTLA-4 (antigène 4 des lymphocytes T cytotoxiques), B7, BB1],
variant [H18>Y, A26>E, E35>D, M47>L, V68>M, A71>G, D90>G] du
fragment (1-107), fusionnée via une liaison peptidique GSG4S
(108-114) au fragment constant (Fc) (115-345) de la chaîne
lourde d'une immunoglobuline G1 humaine [Homo sapiens
IGHG1*01; charnière: 115-129 (C119>S); CH2: 130-239 (L133>A,
L134>E, G136>A); CH3: 240-344; CHS: 345-345 (K346del)];
dimère (125-125':128-128')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa
immunostimulant, antinéoplasique
davoceticept fragmento (1-107) del antígeno CD80 de activación de linfocitos
T humano (contrarreceptor B7.1 de CTLA-4 (antígeno 4 de
linfocitos T citotóxicos), variante (H18>Y, A26>E, E35>D, M47>L,
V68>M, A71>G, D90>G) fusionado, a través de enlace peptidil
108
GSGGGGS114 al fragmento Fc de la inmunoglobulina G1
humana (115-345) variante (C119>S, L133>A, L134>E, G136>A, C-
terminal K346 eliminada), dímero, producido en células ováricas
de hámster chino (CHO), glicoforma alfa;
antígeno CD80 de activación de linfocitos T de Homo sapiens
[CD80, antígeno activador B7-1, contrarreceptor B7.1 de CTLA-4
(antígeno 4 de linfocitos T citotóxicos), B7, BB1], fragmento (1-
107), mutante [H18>Y, A26>E, E35>D, M47>L, V68>M, A71>G,
D90>G], fusionado a través de un péptido GSG4S (108-114) al
fragmento constante (Fc) de la cadena pesada de una
inmunoglobulina G1 humana (115-345), [Homo sapiens
IGHG1*01; bisagra: 115-129 (C119>S); CH2: 130-239 (L133>A,
L134>E, G136>A); CH3: 240-344; CHS: 345-345 (K346del)];
dímero (125-125':128-128')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa
inmunoestimulante, antineoplásico
394
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
2307144-64-3
dazucorilantum
dazucorilant {(4aR)-1-(4-fluorophenyl)-6-[4-
(trifluoromethyl)benzene-1-sulfonyl]-1,4,5,6,7,8-
hexahydro-4aH-pyrazolo[3,4-g]isoquinolin-4a-
yl}(pyridin-2-yl)methanone
glucocorticoid receptor antagonist
dazucorilant {(4aR)-1-(4-fluorophényl)-6-[4-
(trifluorométhyl)benzène-1-sulfonyl]-1,4,5,6,7,8-
hexahydro-4aH-pyrazolo[3,4-g]isoquinoléin-4a-
yl}(pyridin-2-yl)méthanone
antagoniste des récepteurs glucocorticoïdes
dazucorilant {(4aR)-1-(4-fluorofenil)-6-[4-(trifluorometil)benceno-1-
sulfonil]-1,4,5,6,7,8-hexahidro-4aH-pirazolo[3,4-
g]isoquinolein-4a-il}(piridin-2-il)metanona
antagonista de los receptores glucocorticoides
C29H22F4N4O3S 1496508-34-9
denifanstatum
denifanstat 4-{1-[4-cyclobutyl-2-methyl-5-(5-methyl-1H-1,2,4-
triazol-3-yl)benzoyl]piperidin-4-yl}benzonitrile
fatty acid synthase inhibitor
395
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
dénifanstat 4-{1-[4-cyclobutyl-2-méthyl-5-(5-méthyl-1H-1,2,4-
triazol-3-yl)benzoyl]pipéridin-4-yl}benzonitrile
inhibiteur de la synthétase des acides gras
denifanstat 4-{1-[4-ciclobutil-2-metil-5-(5-metil-1H-1,2,4-triazol-3-
il)benzoil]piperidin-4-il}benzonitrilo
inhibidor de la ácido graso sintasa
C27H29N5O 1399177-37-7
dexepicatechinum
dexepicatechin (2S,3S)-2-(3,4-dihydroxyphenyl)-3,4-dihydro-2H-1-
benzopyran-3,5,7-triol
antioxidant
dexépicatéchine (2S,3S)-2-(3,4-dihydroxyphényl)-3,4-dihydro-2H-1-
benzopyran-3,5,7-triol
antioxydant
dexepicatechina (2S,3S)-2-(3,4-dihidroxifenil)-3,4-dihidro-2H-1-
benzopirano-3,5,7-triol
antioxidante
C15H14O6 35323-91-2
domofenogenum zalfaparvovecum #
domofenogene zalfaparvovec recombinant, replication-incompetent adeno-
associated virus serotype 5 (AAV5) vector encoding
codon-optimized human phenylalanine hydroxylase
(hPAH) under control of a liver-selective transcription
regulatory element (TRE), consisting of the
apolipoprotein E enhancer and the human alpha-1
anti-trypsin promoter, a human alpha-1
anti-trypsin/human beta-globin hybrid intron and
terminated by the bovine growth hormone
polyadenylation sequence, flanked by AAV2 inverted
terminal repeats (ITRs).
gene therapy (phenylalanine hydroxylase deficiency)
396
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
domofénogène zalfaparvovec vecteur recombinant, incompétent à la réplication, du
virus adéno-associé de sérotype 5 (AAV5), codant la
phénylalanine hydroxylase humaine (hPAH) aux codons
optimisés, sous le contrôle d'un élément régulateur de
transcription (TRE) sélectif du foie, constitué de
l'amplificateur de l'apolipoprotéine E et du promoteur de
l'antitrypsine alpha-1 humaine, d'un intron hybride
antitrypsine alpha-1 humaine/bêta-globine humaine,
terminé par la séquence de polyadénylation de l'hormone
de croissance bovine, flanqué de répétitions terminales
inversées (ITRs) de l'AAV2.
thérapie génique (déficit en phénylalanine hydroxylase)
domofenogén zalfaparvovec vector de virus adenoasociado de serotipo 5 (AAV5)
recombinante, incompetente para la replicación, que
codifica para la fenilalanina hidroxilasa humana, con
codones optimizados, bajo el control de un elemento
regulador de la transcripción (TRE) selectivo de hígado
consistente en un potenciador de la apolipoproteína E y
el promotor de la alfa-1 antitripsina humana, un intron
híbrido de la alfa-1 antitripsina humana/beta-globina
humana y terminado por la secuencia de poliadenilación
de la hormona de crecimiento bovina, flanqueado por las
repeticiones terminales invertidas (ITRs) del AAV2.
terapia génica (deficiencia de fenilalanina hidroxilasa)
2382896-04-8
doruxapapogenum ralaplasmidum #
doruxapapogene ralaplasmid DNA plasmid encoding a fusion protein consisting of E6
and E7 proteins from human papilloma virus (HPV) types
11 and 6, with each protein coding sequence separated
by a furin P2A cleavage site in the order HPV11 E6/furin
peptide/HPV11 E7/furin peptide/HPV6 E6/furin
peptide/HPV6 E7, having an N-terminal immunoglobulin
E (IgE) leader sequence, driven by a human
cytomegalovirus (CMV) immediate-early promoter and
terminated by the bovine growth hormone
polyadenylation signal (bGH polyA). The plasmid also
contains a pUC origin of replication and a kanamycin
resistance gene.
gene therapy (antiviral)
doruxapapogène ralaplasmide plasmide d'ADN codant une protéine de fusion constituée
des protéines E6 et E7 des types 11 et 6 du virus du
papillome humain (HPV), chaque séquence codant une
protéine étant séparée par un site de clivage de la furine
P2A dans l'ordre suivant: HPV11 E6/peptide de la
furine/HPV11 E7/peptide de la furine/HPV6 E6/peptide
de la furine/HPV6 E7, ayant une séquence de tête de
l'immunoglobuline E (IgE) en N-terminal, induite par un
promoteur immédiat précoce du cytomégalovirus humain
(CMV) et terminée par le signal de polyadénylation de
l'hormone de croissance bovine (bGH polyA). Le
plasmide contient également une origine de réplication
pUC et un gène de résistance à la kanamycine.
thérapie génique (antiviral)
397
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
doruxapapogén ralaplásmido plásmido de ADN que codifica para una proteína de
fusión que consta de las proteínas E6 y E7 del virus
del papiloma humano (VPH) tipos 11 y 6, con la
secuencia que codifica para cada proteína separada
por un sitio de escisión de furina P2A en el orden
VPH11 E6/péptido de furina/VPH11 E7/ péptido de
furina/VPH6 E6/péptido de furina/VPH6 E7, teniendo
una secuencia líder N-terminal de inmunoglobulina E
(IgE), dirigido por un promotor inmediato-temprano del
citomegalovirus (CMV) humano y terminado por una
señal de poliadenilación de la hormona de crecimiento
bovina. El plásmido también contiene un origen de
replicación pUC y un gen de resistencia a kanamicina.
terapia génica (antiviral)
2416305-95-6
doxecitinum
doxecitine 2'-deoxycytidine;
4-amino-1-(2-deoxy-β-D-erythro-
pentofuranosyl)pyrimidin-2(1H)-one
nucleotide precursor
doxécitine 2'-désoxycytidine;
4-amino-1-(2-désoxy-β-D-érythro-
pentofuranosyl)pyrimidin-2(1H)-one
précurseur nucléotidique
doxecitina 2'-desoxicitidina;
4-amino-1-(2-desoxi-β-D-eritro-
pentofuranosil)pirimidin-2(1H)-ona
precursor de nucleótidos
C9H13N3O4 951-77-9
doxribtiminum
doxribtimine thymidine;
1-(2-deoxy-β-D-erythro-pentofuranosyl)-5-
methylpyrimidine-2,4(1H,3H)-dione
nucleotide precursor
doxribtimine thymidine;
1-(2-désoxy-β-D-érythro-pentofuranosyl)-5-
méthylpyrimidine-2,4(1H,3H)-dione
précurseur nucléotidique
398
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
doxribtimina timidina;
1-(2-desoxi-β-D-eritro-pentofuranosil)-5-metilpirimidina-
2,4(1H,3H)-diona
precursor de nucleótidos
C10H14N2O5 50-89-5
dresbuxelimabum #
dresbuxelimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens NT5E
(5'-nucleotidase ecto, 5' nucleotidase, 5'-NT, NT5, CD73)],
humanized monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain humanized (1-451) [VH (Homo sapiens
IGHV1-46*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (86.7%) L123>T
(116), V124>L (117), CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-
110)) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14
CH2 A1.3, A1.2 (CH1 K120 (218) (122-219), hinge 1-15 (220-
234), CH2 L1.3>A (238), L1.2>A (239) (235-344), CH3 D12
(360), L14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)], (224-
220')-disulfide with kappa light chain humanized (1'-220') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV4-1*01 (89.1%) -IGKJ2*01
(91.7%) Q120>G (106), CDR-IMGT [12.3.9] (27-38.56-58.95-
103)) (1'-113') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(159), V101 (197) (114'-220')]; dimer (230-230'':233-233'')-
bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells,
glycoform alfa
immunomodulator
dresbuxélimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens NT5E (5' ecto
nucléotidase, 5' nucléotidase, 5'-NT, NT5, CD73)], anticorps
monoclonal humanisé;
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-451) [VH (Homo sapiens
IGHV1-46*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (86.7%) L123>T
(116), V124>L (117), CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-
110)) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14
CH2 A1.3, A1.2 (CH1 K120 (218) (122-219), charnière 1-15
(220-234), CH2 L1.3>A (238), L1.2>A (239) (235-344), CH3
D12 (360), L14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)],
(224-220')-disulfure avec la chaîne légère kappa humanisée
(1'-220') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV4-1*01 (89.1%) -
IGKJ2*01 (91.7%) Q120>G (106), CDR-IMGT [12.3.9] (27-
38.56-58.95-103)) (1'-113') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (159), V101 (197) (114'-220')]; dimère (230-
230'':233-233'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
immunomodulateur
dresbuxelimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens NT5E (5' ecto
nucleotidasa, 5' nucleotidasa, 5'-NT, NT5, CD73)], anticuerpo
monoclonal humanizado;
399
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
cadena pesada gamma1 humanizada (1-451) [VH (Homo sapiens
IGHV1-46*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (86.7%) L123>T (116),
V124>L (117), CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -
Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1
K120 (218) (122-219), bisagra 1-15 (220-234), CH2 L1.3>A (238),
L1.2>A (239) (235-344), CH3 D12 (360), L14 (362) (345-449), CHS
(450-451)) (122-451)], (224-220')-disulfuro con la cadena ligera kappa
humanizada (1'-220') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV4-1*01 (89.1%) -
IGKJ2*01 (91.7%) Q120>G (106), CDR-IMGT [12.3.9] (27-38.56-58.95-
103)) (1'-113') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (159),
V101 (197) (114'-220')]; dímero (230-230'':233-233'')-bisdisulfuro,
producido en las células ováricas de hámster chino (CHO), forma
glicosilada alfa
inmunomodulador
2550560-20-6
eblasakimabum #
eblasakimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL13RA1 (interleukin
13 receptor subunit alpha 1, CD213a1)], Homo sapiens monoclonal
antibody;
gamma4 heavy chain Homo sapiens (1-445) [VH (Homo sapiens
IGHV5-51*01 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (85.7%), CDR-IMGT
[8.8.11] (26-33.51-58.97-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01,
G4v5 h P10 (CH1 (119-216), hinge 1-12 S10>P (226) (217-228), CH2
(229-338), CH3 (339-443), CHS (444-445)) (119-445)], (132-211')-
disulfide with kappa light chain Homo sapiens (1'-211') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV3-20*01 (97.9%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT
[7.3.5] (27-33.51-53.90-94)) (1'-104') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (150), V101 (188) (105'-211')];
dimer (224-224'':227-227'')-bisdisulfide, produced in a Chinese
hamster ovary (CHO) cell line derived from CHO-K1, glycoform alfa
immunomodulator
400
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
éblasakimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL13RA1 (sous-
unité alpha 1 du récepteur de l'interleukine 13, CD213a1)],
anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma4 Homo sapiens (1-445) [VH (Homo
sapiens IGHV5-51*01 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (85.7%),
CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107)) (1-118)-Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (119-216), charnière 1-12 S10>P
(226) (217-228), CH2 (229-338), CH3 (339-443), CHS (444-445))
(119-445)], (132-211')-disulfure avec la chaîne légère kappa
Homo sapiens (1'-211') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01
(97.9%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.5] (27-33.51-53.90-
94)) (1'-104') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (150),
V101 (188) (105'-211')];
dimère (224-224'':227-227'')-bisdisulfure, produit dans des
cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) dérivant de la
lignée cellulaire CHO-K1, glycoforme alfa
immunomodulateur
eblasakimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL13RA1
(subunidad alfa 1 del receptor de la interleukina 13, CD213a1)],
anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma4 Homo sapiens (1-445) [VH (Homo
sapiens IGHV5-51*01 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (85.7%),
CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107)) (1-118)-Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (119-216), bisagra 1-12 S10>P
(226) (217-228), CH2 (229-338), CH3 (339-443), CHS (444-445))
(119-445)], (132-211')-disulfuro con la cadena ligera kappa
Homo sapiens (1'-211') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01
(97.9%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.5] (27-33.51-53.90-
94)) (1'-104') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (150),
V101 (188) (105'-211')];
dímero (224-224'':227-227'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular derivada
de CHO-K1, forma glicosilada alfa
inmunomodulador
2445460-16-0
401
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
ecleralimabum #
ecleralimab immunoglobulin Fab G1-lambda2, anti-[Homo sapiens TSLP
(thymic stromal lymphopoietin)], monoclonal antibody;
VH-(CH1-hinge) gamma1 heavy chain (1-223) [VH (Homo
sapiens IGHV3-15*07 (94.9%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (100%),
CDR-IMGT [8.10.11] (26-33.51-60.99-109)) (1-120) -CH1-
hinge (Homo sapiens IGHG1*03 (100%), G1m3 (CH1 R120
(217) (121-218), hinge 1-5 (219-223)) (121-223)], (223-212')-
disulfide with lambda2 light chain (1'-213') [V-LAMBDA
(Homo sapiens IGLV3-9*01 (91.2%) -IGLJ2*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.10] (26-31.49-51.88-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGLC2*01(100%) (108'-213')], produced in Chinese
hamster ovary (CHO) cells, non-glycosylated
immunomodulator
écléralimab immunoglobuline Fab G1-lambda2, anti-[Homo sapiens
TSLP (lymphopoïétine stromale thymique)], anticorps
monoclonal;
VH-(CH1-charnière) chaîne lourde gamma1 (1-223) [VH
(Homo sapiens IGHV3-15*07 (94.9%) -(IGHD) -IGHJ5*01
(100%), CDR-IMGT [8.10.11] (26-33.51-60.99-109)) (1-120) -
CH1-charnière (Homo sapiens IGHG1*03 (100%), G1m3
(CH1 R120 (217) (121-218), charnière 1-5 (219-223)) (121-
223)], (223-212')-disulfure avec la chaîne légère lambda2(1'-
213') [V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV3-9*01 (91.2%) -
IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.10] (26-31.49-51.88-97))
(1'-107') -Homo sapiens IGLC2*01(100%) (108'-213')],
produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO), non-glycosylé
immunomodulateur
ecleralimab inmunoglobulina Fab G1-lambda2, anti-[Homo sapiens TSLP
(linfopoyetina estromal tímica)], anticuerpo monoclonal;
VH-(CH1-bisagra) cadena pesada gamma1 (1-223) [VH
(Homo sapiens IGHV3-15*07 (94.9%) -(IGHD) -IGHJ5*01
(100%), CDR-IMGT [8.10.11] (26-33.51-60.99-109)) (1-120) -
CH1-bisagra (Homo sapiens IGHG1*03 (100%), G1m3 (CH1
R120 (217) (121-218), bisagra 1-5 (219-223)) (121-223)],
(223-212')-disulfuro con la cadena ligera lambda2(1'-213') [V-
LAMBDA (Homo sapiens IGLV3-9*01 (91.2%) -IGLJ2*01
(100%), CDR-IMGT [6.3.10] (26-31.49-51.88-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGLC2*01(100%) (108'-213')], producido en
las células ováricas de hámster chino (CHO), no glicosilado
inmunomodulador
2415207-91-7
402
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
efdamrofuspum alfa #
efdamrofusp alfa human vascular endothelial growth factor receptor 1 (VEGFR-1)
immunoglobulin-like domain 2 containing fragment (104-204, 1-101 in
the current sequence), fused via human vascular endothelial growth
factor receptor 2 (VEGFR-2) immunoglobulin-like domain 3 containing
fragment (206-308, 102-204 in the current sequence) to human
immunoglobulin G1 Fc fragment (205-431), fused via peptidyl linker
432
GGGGGG437 to human complement receptor type 1 (CR1) fragment
(1-192, 438-629 in the current sequence) variant (N29>K466, S37>Y474,
G79>D516, D109>N546), dimer, produced in Chinese hamster ovary (CHO)
cells, glycoform alfa;
VEGFR1/VEGFR2 fragments-IgG1 Fc-CR1 fusion protein: human
vascular endothelial growth factor receptor 1 (VEGFR1) (104-204)-
peptide (containing the Ig-like C2-type domain 2) (1-101) / human
vascular endothelial growth factor receptor 2 (VEGFR2) (206-308)-
peptide (containing the Ig-like C2-type domain 3) (102-204) / human
immunoglobulin G1 heavy chain constant region C-terminal 227-peptide
fragment (IgG1 Fc) (205-431) [Homo sapiens IGHG1*01; hinge: 205-
214; CH2: 215-324; CH3: 325-429; CHS: 430-431] / G6 peptide linker
(432-437) / human complement receptor type 1 (CR1) [N29>K466,
S37>Y474, G79>D516, D109>N546] (1-192)-peptide (438-629) fusion protein,
dimer (210-210':213-213')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster
ovary (CHO) cells, glycoform alfa
angiogenesis inhibitor
efdamrofusp alfa fragment contenant le domaine 2 de type immunoglobuline du récepteur
1 du facteur de croissance endothélial vasculaire humain (VEGFR-1)
(104-204, 1-101 dans la séquence actuelle), fusionné via un fragment
contenant le domaine 3 de type immunoglobuline du récepteur 2 du
facteur de croissance endothélial vasculaire humain (VEGFR-2) (206-
308, 102-204 dans la séquence actuelle) au fragment Fc de
l'immunoglobuline G1 humaine (205-431), fusionné via une liaison
peptidique 432GGGGGG437 au fragment du récepteur du complément
humain de type 1 (CR1) (1-192, 438-629 dans la séquence actuelle),
variant (N29>K466, S37>Y474, G79>D516, D109>N546), dimère, produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa;
protéine de fusion des fragments VEGFR1 et VEGFR2, de lʼIgG1 Fc et
de CR1: protéine de fusion du récepteur 1 du facteur de croissance de
l'endothélium vasculaire humain (VEGFR1), peptide 104-204 (contenant
le domaine 2 de type C2 de type Ig) (1-101) / récepteur 2 du facteur de
croissance de l'endothélium vasculaire humain (VEGFR2), peptide 206-
308 (contenant le domaine 3 de type C2 de type Ig) (102-204) / région
constante à chaîne lourde de l'immunoglobuline humaine G1 (fragment
de 227-peptidique en C-terminal, IgG1 Fc) (205-431) [Homo sapiens
IGHG1*01; charnière: 205-214; CH2: 215-324; CH3: 325-429; CHS:
430-431] / liaison peptidique G6 (432-437) / récepteur du complément
humain de type 1 (CR1) [N29>K466, S37>Y474, G79>D516, D109>N546] peptide
1-192 (438-629), dimère (210-210':213-213')-bisdisulfure, produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
inhibiteur de l'angiogénèse
efdamrofusp alfa el receptor 1 del factor de crecimiento endotelial vascular humano
(VEGFR-1) dominio 2 de tipo de inmunoglobulina conteniendo
fragmento (104-204, 1-101 en la secuencia actual), fusionado a través
del receptor del factor 2 de crecimiento endotelial vascular humano
(VEGFR-2) dominio 3 de tipo de inmunoglobulina conteniendo
fragmento (206-308, 102-204 en la secuencia actual) al fragmento de la
inmunoglobulina humana G1 Fc (205-431), fusionado a través de un
enlace peptidil 432GGGGGG437 al receptor humano complementario 1
(CR1) fragmento (1-192, 438-629 en la secuencia actual) variante
403
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
(N29>K466, S37>Y474, G79>D516, D109>N546), dímero, producido en células
ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa;
proteína de fusión de fragmentos de VEGFR1 y VEGFR2, IgG1 Fc y
CR1: proteína de fusión del receptor 1 humano del factor de crecimiento
endotelial vascular (VEGFR1), péptido 104-204 (que contiene el dominio
2 de tipo C2 tipo Ig) (1-101) / receptor 2 humano del factor de
crecimiento humano endotelio vascular (VEGFR2), péptido 206-308
(que contiene el dominio 3 de tipo C2 tipo Ig) (102-204) /
inmunoglobulina G1 humana, región constante de la cadena pesada
(fragmento de 227-péptido C-terminal, IgG1 Fc) (205-431) [Homo
sapiens IGHG1*01; bisagra: 205-214; CH2: 215-324; CH3: 325-429;
CHS: 430-431] / péptido G6 de unión (432-437) / receptor de tipo 1 del
complemento humano (CR1) [N29>K466, S37>Y474, G79>D516, D109>N546]
péptido 1-192 (438-629), dímero (210-210':213-213')-bisdisulfuro,
producido en células ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa
inhibidor de la angiogénesis
C6240H9708N1700O1874S58 2375661-82-6
efprezimodum alfa #
efprezimod alfa human signal transducer CD24 (CD24, small cell lung carcinoma
cluster 4 antigen) fragment (1-30), fused to a human immunoglobulin
Fc fragment (31-261), dimer, produced in Chinese hamster ovary
(CHO) cells, glycoform alfa;
human signal transducer CD24 (CD24, CD24A, heat stable antigen
CD24, small cell lung carcinoma cluster 4 antigen) (1-30)-peptide fused
with a human immunoglobulin G1 C-terminal Fc (heavy chain constant
fragment) (31-261) [Homo sapiens IGHG1*01; hinge: 31-44 (E30del);
CH2: 45-154; CH3: 155-259; CHS: 260-261]; dimer (40-40':43-43')-
bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform
alfa
immunomodulator
404
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
efprézimod alfa fragment (1-30) du transducteur de signal humain
CD24 (CD24, antigène 4 d'amas de carcinome
pulmonaire à petites cellules), fusionné à un fragment
Fc d'immunoglobuline humaine (31-261), dimère,
produit dans des cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO), glycoforme alfa;
peptide 1-30 du transducteur de signal CD24 humain
(CD24, CD24A, antigène thermostable CD24, antigène
4 d'amas de carcinome pulmonaire à petites cellules),
fusionné à un Fc de l'extrémité C-terminale de
l'immunoglobuline G1 humaine (31-261) [Homo
sapiens IGHG1*01; charnière: 31-44 (E30del); CH2:
45-154; CH3: 155-259; CHS: 260-261]; dimère (40-
40':43-43')-bisdisulfure, produit par des cellules
ovariennes de hamsters chinois (CHO), glycoforme
alfa
immunomodulateur
efprezimod alfa fragment humano del transductor de señal CD24
(CD24, antígeno 4 del grupo de carcinoma de pulmón
de células pequeñas) (1-30), fusionado a un fragment
Fc de la inmunoglobulina humana (31-261), dímero,
producido en células ováricas de hamster chino
(CHO), glicoforma alfa;
péptido 1-30 del transductor de señal CD24 humano
(CD24, CD24A, antígeno estable al calor CD24,
antígeno 4 del grupo de carcinoma de pulmón de
células pequeñas), fusionado a un fragmento Fc C-
terminal de la inmunoglobulina G1 humana (31-261)
[Homo sapiens IGHG1*01; bisagra: 31-44 (E30del);
CH2: 45-154; CH3: 155-259; CHS: 260-261]; dímero
(40-40':43-43')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa
inmunomodulador
2574508-57-7
efzofitimodum #
efzofitimod human L-methionyl immunoglobulin G1 Fc fragment
(1-228) fused to human histidine tRNA synthetase
fragment (2-60, 229-287 in the current sequence),
dimer, non-glycosylated, produced in Escherichia coli;
L-methionyl human immunoglobulin G1 Fc (1-228)
fused to the (2-60)-peptide of human histidine-tRNA
ligase, dimer: L-methionyl-immunoglobulin G1 (Homo
sapiens) γ1-chain C-terminal 227-peptide Fc fragment
405
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
(1-228) [Homo sapiens IGHG1*01; hinge: 1-11; CH2: 12-
121; CH3: 122-226; CHS: 227-228] fused with the (2-60)-
peptide (neuropilin-2-binding domain, HARS iMod domain,
WHEP-TRS domain) (229-287) of human cytoplasmic
histidine-tRNA ligase (histidyl-tRNA synthetase, HisRS,
HRS, HARS1, HARS, EC:6.1.1.21), dimer (7-7':10-10')-
bisdisulfide, non-glycosylated, produced in Escherichia
coli
immunomodulator
efzofitimod fragment Fc de l'immunoglobuline G1 humaine L-méthionyl
(1-228) fusionné au fragment de l'histidine ARNt
synthétase humaine (2-60, 229-287 dans la séquence
actuelle), dimère, non glycosylé, produit par Escherichia
coli;
L-méthionyl Fc (1-228) de la immunoglobuline G1 humain
fusionné au peptide 2-60 de la histidine-ARNt ligase,
dimère : L-méthionyl-fragment Fc (227-peptide C-terminal)
de la chaîne γ1 de la immunoglobuline G1 (Homo sapiens)
(1-228) [Homo sapiens IGHG1*01; charnière: 1-11; CH2:
12-121; CH3: 122-226; CHS: 227-228] fusionné au peptide
2-60 (domaine de liaison à la neuropiline-2, domaine
HARS iMod, domaine WHEP-TRS) (229-287) de la
histidine-ARNt ligase cytoplasmique humaine (histidyl-
ARNt synthétase, HisRS, HRS, HARS1, HARS,
EC:6.1.1.21), dimère (7-7':10-10')-bisdisulfure, non
glycosylé, produit par Escherichia coli
immunomodulateur
efzofitimod fragmento Fc de la inmunoglobulina G1 humana L-metionil
(1-228) fusionado al fragmento de la histidina ARNt
sintetasa humana (2-60, 229-287 en la secuencia actual),
dímero, no glicosilado, producido por Escherichia coli;
L-metionil Fc (1-228) de inmunoglobulina G1 humana
fusionado al péptido 2-60 de la histidina-ARNt ligasa,
dímero: L-metionil-fragmento Fc (227-péptido C-terminal)
de la cadena γ1 de inmunoglobulina G1 (Homo sapiens)
(1-228) [Homo sapiens IGHG1*01; bisagra: 1-11; CH2: 12-
121; CH3: 122-226; CHS: 227-228] fusionado al péptido 2-
60 (dominio de unión a neuropilina-2, dominio HARS iMod,
dominio WHEP-TRS) (229-287) de la histidina-ARNt ligasa
citoplasmática humana (histidil-ARNt sintetasa, HisRS,
HRS, HARS1, HARS, EC:6.1.1.21), dímero (7-7':10-10')-
bisdisulfuro, no glicosilado, producido por Escherichia coli
inmunomodulador
2566615-11-8
406
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
elranatamabum #
elranatamab immunoglobulin G2-kappa, anti-[Homo sapiens TNFRSF17
(TNF receptor superfamily member 17, tumor necrosis
factor receptor superfamily, member 17, B cell maturation
antigen, BCMA, BCM, TNFRSF13A, CD269)] and anti-
[Homo sapiens CD3E (CD3e molecule, Leu-4)], Homo
sapiens and humanized monoclonal antibody, bispecific;
gamma2 heavy chain Homo sapiens anti-TNFRSF17 (1-
441) [VH anti-TNFRSF17 (Homo sapiens IGHV3-23*01
(93.9%) -(IGHD) -IGHJ1*01(100%), CDR-IMGT [8.8.8] (26-
33.51-58.97-104)) (1-115) -Homo sapiens IGHG2*01,
G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (116-213), hinge 1-12 C5>E (218),
P10>E (223) (214-225), CH2 D27>A (259), V45.1 (276),
A115>S (324), P116>S (325) (226-334), CH3 L24>E
(362),(335-439), CHS (440-441)) (116-441)], (129-215')-
disulfide with kappa light chain Homo sapiens anti-
TNFRSF17 (1'-215') [V-KAPPA anti-TNFRSF17 (Homo
sapiens IGKV3-20*01 (94.8%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-
IMGT [7.3.9] (27-33.51-53.90-98)) (1'-108') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'-215')];
gamma2 heavy chain humanized anti-CD3E (1''-447'') [VH
anti-CD3E (Homo sapiens IGHV3-48*03 (84.0%) -(IGHD) -
IGHJ4*01(85.7%) L123>T (116''), CDR-IMGT [8.10.12] (26-
33.51-60.99-110)) (1''-121'') -Homo sapiens IGHG2*01,
G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (122''-219''), hinge 1-12 C5>R
(224''), E7>R (226''), P10>R (229'') (220''-231''), CH2
D27>A (265''), V45.1 (282''), A115>S (330''), P116>S (331'')
(232''-340''), CH3K88>R (409'') (341''-445''), CHS (446''-
447'')) (122''-447'')], (135''-219''')-disulfide with kappa light
chain humanized anti-CD3E (1'''-219''') [V-KAPPA anti-
CD3E (Homo sapiens IGKV4-1*01 (89.8%) -IGKJ2*02
(90.9%) Q120>S (105), CDR-IMGT [12.3.8] (27-38.56-
58.95-102)) (1'''-112''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'''-219''')]; dimer (217-
223'':221-227'':224-230'')-trisdisulfide, produced in a
Chinese hamster ovary (CHO)-K1SV cell line, glycoform
alfa
immunomodulator, antineoplastic
elranatamab immunoglobuline G2-kappa, anti-[Homo sapiens
TNFRSF17 (membre 17 de la superfamille des récepteurs
du TNF, membre 17 de la superfamille des récepteur du
facteur de nécrose tumorale, antigène de maturation de
cellule B, BCMA, BCM, TNFRSF13A, CD269)] et anti-
[Homo sapiens CD3E (CD3e molecule, Leu-4)], anticorps
monoclonal Homo sapiens et humanisé, bispécifique;
chaîne lourde gamma2 Homo sapiens anti-TNFRSF17 (1-
441) [VH anti-TNFRSF17 (Homo sapiens IGHV3-23*01
(93.9%) -(IGHD) -IGHJ1*01(100%), CDR-IMGT [8.8.8] (26-
33.51-58.97-104)) (1-115) -Homo sapiens IGHG2*01,
G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (116-213), charnière 1-12 C5>E
(218), P10>E (223) (214-225), CH2 D27>A (259), V45.1
(276), A115>S (324), P116>S (325) (226-334), CH3 L24>E
(362), (335-439), CHS (440-441)) (116-441)], (129-215')-
disulfure avec la chaîne légère kappa Homo sapiens anti-
TNFRSF17 (1'-215') [V-KAPPA anti-TNFRSF17 (Homo
sapiens IGKV3-20*01 (94.8%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-
IMGT [7.3.9] (27-33.51-53.90-98)) (1'-108') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'-215')];
407
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
chaîne lourde gamma2 humanisée anti-CD3E (1''-447'') [VH
anti-CD3E (Homo sapiens IGHV3-48*03 (84.0%) -(IGHD) -
IGHJ4*01(85.7%) L123>T (116''), CDR-IMGT [8.10.12] (26-
33.51-60.99-110)) (1''-121'') -Homo sapiens IGHG2*01,
G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (122''-219''), charnière 1-12 C5>R
(224''), E7>R (226''), P10>R (229'') (220''-231''), CH2
D27>A (265''), V45.1 (282''), A115>S (330''), P116>S (331'')
(232''-340''), CH3 K88>R (409'') (341''-445''), CHS (446''-
447'')) (122''-447'')], (135''-219''')-disulfure avec la chaîne
légère kappa humanisée anti-CD3E (1'''-219''') [V-KAPPA
anti-CD3E (Homo sapiens IGKV4-1*01 (89.8%) -IGKJ2*02
(90.9%) Q120>S (105), CDR-IMGT [12.3.8] (27-38.56-
58.95-102)) (1'''-112''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'''-219''')]; dimère (217-
223'':221-227'':224-230'')-trisdisulfure, produit dans des
cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée
cellulaire CHO-K1SV, glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
elranatamab inmunoglobulina G2-kappa, anti-[Homo sapiens TNFRSF17
(miembro 17 de la superfamilia de los receptores del TNF,
miembro 17 de la superfamilia de los receptores del factor
de necrosis tumoral, antígeno de maduración de célula B,
BCMA, BCM, TNFRSF13A, CD269)] y anti-[Homo sapiens
CD3E (CD3e molécula, Leu-4)], anticuerpo monoclonal
Homo sapiens y humanizado biespecífico;
cadena pesada gamma2 Homo sapiens anti-TNFRSF17 (1-
441) [VH anti-TNFRSF17 (Homo sapiens IGHV3-23*01
(93.9%) -(IGHD) -IGHJ1*01(100%), CDR-IMGT [8.8.8] (26-
33.51-58.97-104)) (1-115) -Homo sapiens IGHG2*01, G2m..
CH2 V45.1 (CH1 (116-213), bisagra 1-12 C5>E (218),
P10>E (223) (214-225), CH2 D27>A (259), V45.1 (276),
A115>S (324), P116>S (325) (226-334), CH3 L24>E (362),
(335-439), CHS (440-441)) (116-441)], (129-215')-disulfuro
con la cadena ligera kappa Homo sapiens anti-TNFRSF17
(1'-215') [V-KAPPA anti-TNFRSF17 (Homo sapiens IGKV3-
20*01 (94.8%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.9] (27-
33.51-53.90-98)) (1'-108') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'-215')];
cadena pesada gamma2 humanizada anti-CD3E (1''-447'')
[VH anti-CD3E (Homo sapiens IGHV3-48*03 (84.0%) -
(IGHD) -IGHJ4*01(85.7%) L123>T (116''), CDR-IMGT
[8.10.12] (26-33.51-60.99-110)) (1''-121'') -Homo sapiens
IGHG2*01, G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (122''-219''), bisagra 1-
12 C5>R (224''), E7>R (226''), P10>R (229'') (220''-231''),
CH2 D27>A (265''), V45.1 (282''), A115>S (330''), P116>S
(331'') (232''-340''), CH3 K88>R (409'') (341''-445''), CHS
(446''-447'')) (122''-447'')], (135''-219''')-disulfuro con la
cadena ligera kappa humanizada anti-CD3E (1'''-219''') [V-
KAPPA anti-CD3E (Homo sapiens IGKV4-1*01 (89.8%) -
IGKJ2*02 (90.9%) Q120>S (105), CDR-IMGT [12.3.8] (27-
38.56-58.95-102)) (1'''-112''') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'''-219''')]; dímero
(217-223'':221-227'':224-230'')-trisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-K1SV, forma glicosilada alfa
inmunomodulador, antineoplásico
408
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
2408850-14-4
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada (anti-TNFRSF17)
EVQLLESGGG LVQPGGSLRL SCAASGFTFS SYPMSWVRQA PGKGLEWVSA 50
IGGSGGSLPY ADIVKGRFTI SRDNSKNTLY LQMNSLRAED TAVYYCARYW 100
PMDIWGQGTL VTVSSASTKG PSVFPLAPCS RSTSESTAAL GCLVKDYFPE 150
PVTVSWNSGA LTSGVHTFPA VLQSSGLYSL SSVVTVPSSN FGTQTYTCNV 200
DHKPSNTKVD KTVERKCEVE CPECPAPPVA GPSVFLFPPK PKDTLMISRT 250
PEVTCVVVAV SHEDPEVQFN WYVDGVEVHN AKTKPREEQF NSTFRVVSVL 300
TVVHQDWLNG KEYKCKVSNK GLPSSIEKTI SKTKGQPREP QVYTLPPSRE 350
EMTKNQVSLT CEVKGFYPSD IAVEWESNGQ PENNYKTTPP MLDSDGSFFL 400
YSKLTVDKSR WQQGNVFSCS VMHEALHNHY TQKSLSLSPG K 441
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada (anti-CD3E)
EVQLVESGGG LVQPGGSLRL SCAASGFTFS DYYMTWVRQA PGKGLEWVAF 50
IRNRARGYTS DHNPSVKGRF TISRDNAKNS LYLQMNSLRA EDTAVYYCAR 100
DRPSYYVLDY WGQGTTVTVS SASTKGPSVF PLAPCSRSTS ESTAALGCLV 150
KDYFPEPVTV SWNSGALTSG VHTFPAVLQS SGLYSLSSVV TVPSSNFGTQ 200
TYTCNVDHKP SNTKVDKTVE RKCRVRCPRC PAPPVAGPSV FLFPPKPKDT 250
LMISRTPEVT CVVVAVSHED PEVQFNWYVD GVEVHNAKTK PREEQFNSTF 300
RVVSVLTVVH QDWLNGKEYK CKVSNKGLPS SIEKTISKTK GQPREPQVYT 350
LPPSREEMTK NQVSLTCLVK GFYPSDIAVE WESNGQPENN YKTTPPMLDS 400
DGSFFLYSRL TVDKSRWQQG NVFSCSVMHE ALHNHYTQKS LSLSPGK 447
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera (anti-TNFRSF17)
EIVLTQSPGT LSLSPGERAT LSCRASQSVS SSYLAWYQQK PGQAPRLLMY 50
DASIRATGIP DRFSGSGSGT DFTLTISRLE PEDFAVYYCQ QYQSWPLTFG 100
QGTKVEIKRT VAAPSVFIFP PSDEQLKSGT ASVVCLLNNF YPREAKVQWK 150
VDNALQSGNS QESVTEQDSK DSTYSLSSTL TLSKADYEKH KVYACEVTHQ 200
GLSSPVTKSF NRGEC 215
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera (anti-CD3E)
DIVMTQSPDS LAVSLGERAT INCKSSQSLF NVRSRKNYLA WYQQKPGQPP 50
KLLISWASTR ESGVPDRFSG SGSGTDFTLT ISSLQAEDVA VYYCKQSYDL 100
FTFGSGTKLE IKRTVAAPSV FIFPPSDEQL KSGTASVVCL LNNFYPREAK 150
VQWKVDNALQ SGNSQESVTE QDSKDSTYSL SSTLTLSKAD YEKHKVYACE 200
VTHQGLSSPV TKSFNRGEC 219
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-96 142-198 255-315 361-419
22''-98'' 148''-204'' 261''-321'' 367''-425''
Intra-L (C23-C104) 23'-89' 135'-195'
23'''-94''' 139'''-199'''
Inter-H-L (CH1 10-CL 126) 129-215' 135''-219'''
Inter-H-H (h 4, h 8, h11) 217-223'' 221-227'' 224-230''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 291, 297''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 441, 447''
elunonavirum
elunonavir dimethyl (3S,8S,9S,12S)-6-({4-[1-(difluoromethyl)-1H-pyrazol-3-
yl]-2,6-difluorophenyl}methyl)-8-hydroxy-9-{[4-({2-[8-(oxetan-3-
yl)-3,8-diazabicyclo[3.2.1]octan-3-yl]pyrimidin-5-
yl}ethynyl)phenyl]methyl}-4,11-dioxo-3,12-bis(1,1,1-trifluoro-2-
methylpropan-2-yl)-2,5,6,10,13-pentaazatetradecane-1,14-dioate
antiviral
élunonavir (3S,8S,9S,12S)-6-({4-[1-(difluorométhyl)-1H-pyrazol-3-yl]-2,6-
difluorophényl}méthyl)-8-hydroxy-9-{[4-({2-[8-(oxétan-3-yl)-3,8-
diazabicyclo[3.2.1]octan-3-yl]pyrimidin-5-
yl}éthynyl)phényl]méthyl}-4,11-dioxo-3,12-bis(1,1,1-trifluoro-2-
méthylpropan-2-yl)-2,5,6,10,13-pentaazatétradécane-1,14-dioate
de diméthyle
antiviral
elunonavir (3S,8S,9S,12S)-6-({4-[1-(difluorometil)-1H-pirazol-3-il]-2,6-
difluorofenil}metil)-8-hidroxi-9-{[4-({2-[8-(oxetan-3-il)-3,8-
diazabiciclo[3.2.1]octan-3-il]pirimidin-5-il}etinil)fenil]metil}-4,11-
dioxo-3,12-bis(1,1,1-trifluoro-2-metilpropan-2-il)-2,5,6,10,13-
pentaazatetradecano-1,14-dioato de dimetilo
antiviral
409
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
C52H59F10N11O8 2242428-57-3
emlenoflastum
emlenoflast N-[(1,2,3,5,6,7-hexahydro-s-indacen-4-yl)carbamoyl]-
1-(propan-2-yl)-1H-pyrazole-3-sulfonamide
non-steroidal anti-inflammatory
emlénoflast N-[(1,2,3,5,6,7-hexahydro-s-indacén-4-yl)carbamoyl]-
1-(propan-2-yl)-1H-pyrazole-3-sulfonamide
anti-inflammatoire non-stéroïdien
emlenoflast N-[(1,2,3,5,6,7-hexahidro-s-indacen-4-il)carbamoil]-1-
(propan-2-il)-1H-pirazol-3-sulfonamida
antiinflamatorio no esteroide
C19H24N4O3S 1995067-59-8
emraclidinum
emraclidine 1-(2,4-dimethyl-5,7-dihydro-6H-pyrrolo[3,4-b]pyridin-6-
yl)-2-{1-[2-(trifluoromethyl)pyridin-4-yl]azetidin-3-
yl}ethan-1-one
muscarinic M4 receptor positive allosteric modulator
emraclidine 1-(2,4-diméthyl-5,7-dihydro-6H-pyrrolo[3,4-b]pyridin-6-
yl)-2-{1-[2-(trifluorométhyl)pyridin-4-yl]azétidin-3-
yl}éthan-1-one
modulateur allostérique positif des récepteurs
muscariniques M4
410
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
emraclidina 1-(2,4-dimetil-5,7-dihidro-6H-pirrolo[3,4-b]piridin-6-il)-2-{1-[2-
(trifluorometil)piridin-4-il]azetidin-3-il}etan-1-ona
modulador alostérico positivo de los receptores muscarínicos M4
C20H21F3N4O 2170722-84-4
ensomafuspum alfa #
ensomafusp alfa humanized immunoglobulin G1-kappa anti-(human B-lymphocyte antigen
CD19) modified heterodimer where the heavy and light chain variable
regions of one arm have been substituted by three subunits of human 4-
1BB ligand (tumor necrosis factor ligand superfamily member 9, TNFSF9)
with the following structural arrangement: human 4-1BB ligand fragment
(71-248, 1-178 in the current sequence) fused via peptidyl linker
179
GGGGSGGGGS188 to human 4-1BB ligand fragment (71-248, 189-366
in the current sequence), fused via peptidyl linker 367GGGGSGGGGS376 to
immunoglobulin G1 kappa light chain constant region (377-483) variant
(E392>R, Q393>K), which is linked to immunoglobulin G1 heavy chain
constant region (484-710) variant (L497>A, L498>A, P592>G, S617>C T629>W)
and 483-291'-disulfide with human 4-1BB ligand fragment (71-248, 1'-178'
in the current sequence) fused via peptidyl linker 179'GGGGSGGGGS188' to
the immunoglobulin G1 heavy chain constant region (189'-291') variant
(K218>E K284>E), heterodimer with humanized immunoglobulin G1 anti-
(human CD19) heavy chain (1''-452'') variant (L238>A, L239>A, P333>G,
Y353>C, T370>S, L372>A, Y411>V), (224''-219''')-disulfide with
immunoglobulin G1 anti-(human CD19) kappa light chain (1'''-219'''),
produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa;
fusion protein with three copies of an extracellular domain fragment of the
human 4-1BB ligand (tumor necrosis factor ligand superfamily member 9,
TNFSF9), replacing the heavy chain and light chain variable regions of
one arm of a modified humanized anti-[CD19 (B-lymphocyte antigen
CD19, B-lymphocyte surface antigen B4, T-cell surface antigen Leu-12)]
immunoglobulin G1 (IgG1) kappa: 4-1BB ligand (71-248)-peptide (1-178) /
(G4S)2 linker (179-188) / 4-1BB ligand (71-248)-peptide (189-366) / (G4S)2
linker (367-376) / IgG1 kappa light chain constant region (377-483) [Homo
sapiens IGKC*01 (E392>R, Q393>K)] / IgG1 heavy chain constant region
(484-710) [Homo sapiens IGHG1*01; hinge: 484-493; CH2: 494-603
(L497>A, L498>A, P592>G), CH3: 604-708 (S617>C, T629>W); CHS: 709-710]
fusion protein, (483-291')-disulfide with 4-1BB ligand (71-248)-peptide (1'-
178') / (G4S)2 linker (179'-188') / IgG1 gamma-1 heavy chain constant
region (189'-291') [Homo sapiens IGHG1*01; CH1: 189-286 (K218>E,
K284>E)] fusion protein; heterodimer (489-230'':492-233'':617-353'')-
trisdisulfide with humanized anti-CD19 IgG1 heavy chain (1''-452'') [Homo
sapiens IGHV1-2*02; Homo sapiens IGHJ4*01; Homo sapiens IGHG1*01;
VH: 1-121; CH1: 122-219; hinge: 220-234; CH2: 235-344 (L238>A, L239>A,
P333>G); CH3: 345-449 (Y353>C, T370>S, L372>A, Y411>V); CHS: 450-451;
CDR Kabat H1: DYIMH (31-35); CDR Kabat H2:
YINPYNDGSKYTEKFQG (50-66); CDR Kabat H3: GTYYYGPQLFDY (99-
110)], (224''-219''')-disulfide with humanized anti-CD19 IgG1 kappa light
chain (1'''-219''') [Homo sapiens IGKV2-29*02; Homo sapiens IGKJ2*01;
Homo sapiens IGKC*01; VL: 1-112; CL: 113-219; CDR Kabat L1:
411
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
KSSQSLETSTGTTYLN (24-39); CDR Kabat L2: RVSKRFS (55-61);
CDR Kabat L3: LQLLEDPYT (94-102)], produced in Chinese hamster
ovary (CHO) cells, glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
ensomafusp alfa hétérodimère modifié de l'immunoglobuline G1-kappa anti-(antigène de
lymphocyte B humain CD19) humanisée dont les régions variables des
chaînes lourdes et légères d'un bras ont été substituées par trois sous-
unités du ligand 4-1BB humain (membre de la superfamille des ligands
du facteur de nécrose tumorale 9, TNFSF9) avec l'arrangement
structurel suivant: fragment du ligand 4-1BB humain (71-248, 1-178 dans
la séquence actuelle) fusionné par l'intermédiaire de la liaison peptidique
179
GGGGSGGGGS188 au fragment du ligand 4-1BB humain (71-248,
189-366 dans la séquence actuelle), fusionné par l'intermédiaire de la
liaison peptidique 367GGGGSGGGGS376 au variant (377-483) de la
région constante de la chaîne légère kappa de l'immunoglobuline G1
(E392>R, Q393>K), qui est lié au variant (484-710) de la région constante
de la chaîne lourde de l'immunoglobuline G1 (L497>A, L498>A, P592>G,
S617>C T629>W) et 483-291'-disulfure avec le fragment du ligand 4-1BB
humain (71-248, 1'-178' dans la séquence actuelle) fusionné par
l'intermédiaire d'une liaison peptidique 179'GGGGSGGGGS188' au variant
(189'-291') de la région constante de la chaîne lourde de
l'immunoglobuline G1 (K218>E K284>E), hétérodimère avec le variant (1''-
452'') de l'immunoglobuline G1 humanisée anti-(CD19 humain) de la
chaîne lourde (L238>A, L239>A, P333>G, Y353>C, T370>S, L372>A, Y411>V),
disulfure (224''-219'') avec la chaîne légère kappa de l'immunoglobuline
G1 anti-(CD19 humain) (1'''-219'''), glycoforme alfa, produit dans des
cellules ovariennes de hamster chinois (CHO);
protéine de fusion avec trois copies d'un fragment du domaine
extracellulaire du ligand 4-1BB humain (membre 9 de la superfamille des
ligands du facteur de nécrose tumorale, TNFSF9) remplaçant les régions
variables des chaînes lourdes et légères d'un bras de l'immunoglobuline
G1 (IgG1) kappa humanisée modifiée anti-[CD19 (antigène CD19 des
lymphocytes B, antigène B4 de surface des lymphocytes B, antigène
Leu-12 de surface des lymphocytes T)]:
protéine de fusion de peptide 71-248 du ligand 4-1BB (1-178) / peptide
(G4S)2 de liaison (179-188) / peptide 71-248 du ligand 4-1BB (189-366) /
peptide (G4S)2 de liaison ( 367-376) / région constante de la chaîne
légère kappa de lʼIgG1 (377-483) [Homo sapiens IGKC*01 (E392>R,
Q393>K)] / région constante de la chaîne lourde de l'IgG1 [L497>A, L498>A,
P592>G] (484-710), [Homo sapiens IGHG1*01; charnière: 484-493; CH2:
494-603 (L497>A, L498>A, P592>G), CH3: 604-708 (S617>C, T629>W); CHS:
709-710] (483-291')-disulfure avec le peptide 71-248 du ligand 4-1BB (1'-
178') / peptide (G4S)2 de liaison (179'-188') / région constante CH1 de la
chaîne lourde gamma-1 de lʼIgG1 (189'-291') [Homo sapiens IGHG1*01;
CH1: 189-286 (K218>E, K284>E)]; hétérodimère (489-230'':492-233'':617-
353'')-trisdisulfure avec la chaîne lourde de lʼIgG1 anti-CD19 humanisée
[L238>A, L239>A, P333>G] (1''-452'') [Homo sapiens IGHV1-2*02; Homo
sapiens IGHJ4*01; Homo sapiens IGHG1*01; VH: 1-121; CH1: 122-219;
charnière: 220-234; CH2: 235-344 (L238>A, L239>A, P333>G); CH3: 345-
449 (Y353>C, T370>S, L372>A, Y411>V); CHS: 450-451; CDR Kabat H1:
DYIMH (31-35); CDR Kabat H2: YINPYNDGSKYTEKFQG (50-66); CDR
Kabat H3: GTYYYGPQLFDY (99-110)], (224''-219''')-disulfure avec la
chaîne légère kappa de l'IgG1 anti-CD19 humanisée (1'''-219''') [Homo
sapiens IGKV2-29*02; Homo sapiens IGKJ2*01; Homo sapiens
IGKC*01; VL: 1-112; CL: 113-219; CDR Kabat L1:
KSSQSLETSTGTTYLN (24-39); CDR Kabat L2: RVSKRFS (55-61);
CDR Kabat L3: LQLLEDPYT (94-102)], produite dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
412
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
ensomafusp alfa inmunoglobulina humana G1-kappa anti-(antígeno CD19
humano de linfocito B) heterodímero modificado donde las
regiones variables de un brazo de la cadena pesada y ligera se
sustituyen por 3 subunidades del ligando humano 4-1BB
(miembro 9 de la superfamilia del ligando del factor de necrosis
tumoral, TNFSF9) con la siguiente conformación estructural:
fragmento del ligando humano 4-1BB (71-248, 1-178 en la
secuencia actual) fusionado a través del enlace peptidil
179
GGGGSGGGGS188 al fragmento del ligando humano 4-1BB
(71-248, 189-366 en la secuencia actual), fusionado a través de
un enlace peptidil 367GGGGSGGGGS376 a la región constante
de la cadena ligera de la inmunoglobulina G1 kappa (377-483)
variante (E392>R, Q393>K), que está unida a la región constante
de la cadena pesada de la inmunoglobulina G1 (484-710)
variante (L497>A, L498>A, P592>G, S617>C T629>W) and 483-291'-
disulfuro con fragmento del ligando humano 4-1BB (71-248, 1'-
178' en la secuencia actual) fusionado a través del enlace
peptidil 179'GGGGSGGGGS188' a la región constante de la
cadena pesada de la inmunoglobulina G1 (189'-291') variante
(K218>E K284>E), heterodímero con inmunoglobulina
humanizada G1 anti-(CD19 humana) cadena pesada (1''-452'')
variante (L238>A, L239>A, P333>G, Y353>C, T370>S, L372>A,
Y411>V), (224''-219''')-disulfuro con inmunoglobulina G1 anti-
(CD19 humana) cadena ligera kappa (1'''-219'''), producida en
células ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa;
proteína de fusión con tres copias de un fragmento de dominio
extracelular del ligando 4-1BB humano (miembro 9 de la
superfamilia del ligando del factor de necrosis tumoral,
TNFSF9) que reemplaza las regiones variables de cadenas
pesadas y ligeras de un brazo de una inmunoglobulina G1
(IgG1) kappa anti-[CD19 (antígeno CD19 de linfocitos B,
antígeno B4 de superficie de linfocitos B, antígeno Leu-12 de
superficie de linfocitos T)] humana modificada: proteína de
fusión de péptido 71-248 de ligando 4-1BB (1-178) / conector
peptídico (G4S)2 (179-188) / péptido 71-248 de ligando 4-1BB
(189-366) / conector peptídico (G4S)2 ( 367-376) / región
constante de cadena ligera kappa de IgG1 (377-483) [Homo
sapiens IGKC*01 (E392>R, Q393>K)] / región constante de
cadena pesada de IgG1 [L497>A, L498>A, P592>G] (484-710),
[Homo sapiens IGHG1*01; bisagra: 484-493; CH2: 494-603
(L497>A, L498>A, P592>G), CH3: 604-708 (S617>C, T629>W); CHS:
709-710] (483-291')-disulfuro con la proteína de fusión de
péptido 71-248 de ligando 4-1BB (1'-178') / conector peptídico
(G4S)2 (179'-188') / región constante CH1 de cadena pesada de
IgG1 (189'-291') [Homo sapiens IGHG1*01; CH1: 189-286
(K218>E, K284>E)]; heterodímero (489-230'':492-233'':617-353'')-
trisdisulfuro con la cadena pesada [L238>A, L239>A, P333>G] de
IgG1 anti-CD19 humana (1''-452'') [Homo sapiens IGHV1-2*02;
Homo sapiens IGHJ4*01; Homo sapiens IGHG1*01; VH: 1-121;
CH1: 122-219; bisagra: 220-234; CH2: 235-344 (L238>A, L239>A,
P333>G); CH3: 345-449 (Y353>C, T370>S, L372>A, Y411>V); CHS:
450-451; CDR Kabat H1: DYIMH (31-35); CDR Kabat H2:
YINPYNDGSKYTEKFQG (50-66); CDR Kabat H3:
GTYYYGPQLFDY (99-110)], (224''-219''')-disulfuro con la
cadena ligera kappa de IgG1 anti-CD19 humana (1''-219''')
[Homo sapiens IGKV2-29*02; Homo sapiens IGKJ2*01; Homo
sapiens IGKC*01; VL: 1-112; CL: 113-219; CDR Kabat L1:
KSSQSLETSTGTTYLN (24-39); CDR Kabat L2: RVSKRFS (55-
61); CDR Kabat L3: LQLLEDPYT (94-102)], producida en las
células ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa
inmunomodulador, antineoplásico
413
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
2417199-08-5
enuzovimabum #
enuzovimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[severe acute
respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
spike (S) glycoprotein, receptor binding domain
(RBD)], Homo sapiens monoclonal antibody;
414
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
gamma4 heavy chain Homo sapiens (1-445) [VH (Homo
sapiens IGHV3-53*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(92.9%), CDR-IMGT [8.7.12] (26-33.51-57.96-107)) (1-
118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v21
CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 (119-216), hinge 1-12
S10>P (226) (217-228), CH2 M15.1>Y (250), S16>T
(252), T18>E (254) (229-338), CH3 (339-443), CHS
(444-445)) (119-445)], (132-214')-disulfide with kappa
light chain Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-12*01 (98.9%) -IGKJ2*01 (100%), CDR-
IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191)
(108'-214')]; dimer (224-224'':227-227'')-bisdisulfide,
produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells,
glycoform alfa
antiviral
énuzovimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[domaine de liaison au
récepteur (RBD) de la glycoprotéine spike (S) du
coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère
(SARS-CoV-2)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma4 Homo sapiens (1-445) [VH
(Homo sapiens IGHV3-53*01 (95.9%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.7.12] (26-33.51-57.96-
107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10,
G4v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 (119-216), charnière
1-12 S10>P (226) (217-228), CH2 M15.1>Y (250),
S16>T (252), T18>E (254) (229-338), CH3 (339-443),
CHS (444-445)) (119-445)], (132-214')-disulfure avec la
chaîne légère kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV1-12*01 (98.9%) -IGKJ2*01
(100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-
107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (224-224'':227-
227'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes
de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
antiviral
enuzovimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[dominio de unión al
receptor (RBD) de la glicoproteína spike (S) del
coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo
(SARS-CoV-2)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma4 Homo sapiens (1-445) [VH
(Homo sapiens IGHV3-53*01 (95.9%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.7.12] (26-33.51-57.96-
107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10,
G4v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 (119-216), bisagra 1-
12 S10>P (226) (217-228), CH2 M15.1>Y (250), S16>T
(252), T18>E (254) (229-338), CH3 (339-443), CHS
(444-445)) (119-445)], (132-214')-disulfuro con la
cadena ligera kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV1-12*01 (98.9%) -IGKJ2*01
(100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-
107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (224-224'':227-
227'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
antiviral
415
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
2531098-91-4
eragidomidum
eragidomide rac-2-(4-chlorophenyl)-N-({2-[(3R)-2,6-dioxopiperidin-3-yl]-1-
oxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-5-yl}methyl)-2,2-
difluoroacetamide
antineoplastic
éragidomide rac-2-(4-chlorophényl)-N-({2-[(3R)-2,6-dioxopipéridin-3-yl]-1-
oxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-5-yl}méthyl)-2,2-
difluoroacétamide
antinéoplasique
eragidomida rac-2-(4-clorofenil)-N-({2-[(3R)-2,6-dioxopiperidin-3-il]-1-oxo-
2,3-dihidro-1H-isoindol-5-il}metil)-2,2-difluoroacetamida
antineoplásico
C22H18ClF2N3O4 1860875-51-9
ersemadromcelum
ersemadromcel autologous mesenchymal progenitor cells prepared from
subcutaneous adipose tissue of patients with osteoarthritis
(40-75 years old), collected by liposuction. The adipose
tissue is digested and the released cells placed in culture
medium containing insulin-transferrin-selenium,
recombinant human basic fibroblast growth factor (bFGF),
and recombinant human epidermal growth factor (EGF).
The cells are frozen, resuscitated and culture expanded to
around passage 4-5. The cells express mesenchymal
progenitor cell marker CD73, CD90, and CD105 (>95%) and
416
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
do not express human leukocyte antigen (HLA) DR, CD14, and
CD45 (<2%). The cells are capable to differentiate into chondroblasts
under standard in vitro tissue culture-differentiating conditions and
demonstrate the inhibitory effect of mesenchymal progenitor cells on
the proliferation of T lymphocytes.
cell therapy (tissue regeneration)
ersémadromcel cellules progénitrices mésenchymateuses autologues préparées à
partir du tissu adipeux sous-cutané de patients atteints d'arthrose
(40-75 ans), prélevé par liposuccion. Le tissu adipeux est digéré et
les cellules libérées sont placées dans un milieu de culture contenant
de l'insuline-transferrine-sélénium, du facteur de croissance basique
des fibroblastes (bFGF) humain recombinant et du facteur de
croissance épidermique (EGF) humain recombinant. Les cellules
sont congelées, réanimées et mises en culture d'amplification
jusqu'au passage 4-5 environ. Les cellules expriment les marqueurs
de cellules progénitrices mésenchymateuses CD73, CD90 et CD105
(>95%) et n'expriment pas l'antigène leucocytaire humain (HLA) DR,
CD14 et CD45 (<2%). Les cellules sont capables de se différencier
en chondroblastes dans des conditions standard de différenciation
de culture tissulaire in vitro et démontrent l'effet inhibiteur des
progéniteurs mésenchymateux sur la prolifération des lymphocytes
T.
thérapie cellulaire (regénération tissulaire)
ersemadromcel células progenitoras mesenquimales autólogas preparadas a partir
de tejido adiposo subcutáneo de pacientes con osteoartritis (entre
40-75 años de edad), recogido mediante liposucción. El tejido
adiposo se digiere, y las células liberadas se ponen en medio de
cultivo que contiene insulina-transferrina-selenio, factor básico de
crecimiento de fibroblastos (bFGF) humano recombinante, y factor
de crecimiento epidérmico (EGF) humano recombinante. Las células
se congelan, se resucitan y se expanden en cultivo hasta
aproximadamente 4-5 pases. Las células expresan los marcadores
de células progenitoras mesenquimales CD73, CD90 y CD105
(> 95%) y no expresan el antígeno leucocitario humano (HLA) DR,
CD14 y CD45 (< 2%). Las células son capaces de diferenciarse en
condroblastos bajo condiciones de cultivo estándar para
diferenciación in vitro y demuestran el efecto inhibidor de las células
progenitoras mesenquimales en la proliferación de linfocitos T.
terapia celular (regeneración tisular)
escibenzolinum
escibenzoline (−)-2-[(1S)-2,2-diphenylcyclopropyl]-4,5-dihydro-1H-imidazole
antiarrhythmic
escibenzoline (−)-2-[(1S)-2,2-diphénylcyclopropyl]-4,5-dihydro-1H-imidazole
antiarythmique
escibenzolina (−)-2-[(1S)-2,2-difenilciclopropil]-4,5-dihidro-1H-imidazol
antiarrítmico
C18H18N2 103419-18-7
417
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
etuvetidigenum autotemcelum #
etuvetidigene autotemcel autologous CD34+ hematopoietic stem and progenitor cells
(HSPC), obtained from bone marrow or mobilised peripheral
blood. The cells are transduced ex vivo with a self-inactivating
(SIN), replication-incompetent human immunodeficiency virus
1 (HIV-1) based lentiviral vector encoding the Wiskott-Aldrich
syndrome (WAS) protein under the control of the human WAS
gene 1.6 kb promoter. The vector is pseudotyped with the
vesicular stomatitis virus (VSV) envelope glycoprotein. The
vector genome also contains a mutated Woodchuck hepatitis
virus post-transcriptional regulatory element (WPRE), a
fragment of the HIV-1 gag, the HIV-1 Rev response element
(RRE), the HIV-1 central polypurine tract (cPPT) and a
fragment of nef. The CD34+ cell population corresponds to an
heterogenous population of stem and progenitor cells, some
expressing the CD90 and/or CD133 markers.
cell-based gene therapy (Wiskott Aldrich syndrome)
étuvétidigène autotemcel cellules souches et progénitrices hématopoïétiques CD34+
autologues (HSPC), obtenues à partir de moelle osseuse ou
de sang périphérique mobilisé. Les cellules sont transduites ex
vivo avec un vecteur lentiviral auto-inactivant (SIN), basé sur
le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1),
incompétent à la réplication, codant la protéine du syndrome
de Wiskott-Aldrich (WAS) sous le contrôle d'un promoteur de
1,6 kb du gène WAS. Le vecteur est pseudotypé avec la
glycoprotéine d'enveloppe du virus de la stomatite vésiculeuse
(VSV). Le génome du vecteur contient également un élément
régulateur post-transcriptionnel Woodchuck (WPRE) du virus
de l'hépatite muté, un fragment du gag du VIH-1, l'élément de
réponse post-transcriptionnel (RRE) du VIH-1 et le tractus de
polypurine central (cPPT) du VIH-1, ainsi qu'un fragment de
nef. La population de cellules CD34+ correspond à une
population hétérogène de cellules souches et progénitrices,
certaines exprimant les marqueurs CD90 et/ou CD133.
thérapie génique à base de cellules (syndrome de Wiskott-
Aldrich)
etuvetidigén autotemcel células madre y progenitoras hematopoyéticas (HSPC)
CD34+, autólogas, obtenidas de médula ósea o movilizadas
de sangre periférica. Las células se transducen ex vivo con un
vector lentiviral basado en virus de inmunodeficiencia humana
del tipo 1 (VIH-1), auto inactivante (SIN) y incompetente en
replicación, que codifica para la proteína del síndrome de
Wiskott-Aldrich (WAS) bajo el control de un promotor de 1,6 kb
del gene WAS humano. El vector está seudotipado con la
glicoproteína de la envuelta del virus de la estomatitis
vesicular (VSV). El genoma del vector también contiene un
elemento regulador post-transcipcional del virus de la hepatitis
de la marmota (WPRE) mutado, un fragmento de gag del VIH-
1, un elemento de respuesta post-transcripcional (RRE) del
VIH-1 y un tramo central de poli-purina (cPPT) de VIH-1, así
como un fragmento de nef. La población de células CD34+
corresponde en una población de celulas madre y
progenitoras, algunas expressando los marcadores CD90 y/o
CD133.
terapia génica basada en células (síndrome de Wiskott-
Aldrich)
418
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
evexomostatum
evexomostat poly({N-[(2RS)-2-hydroxypropyl]methacrylamide}-co-[N-
methacryloylgly-cyl-L-phenylalanyl-L-leucyl-N1-(trans-4-
{[({(3R,4S,5S,6R)-5-methoxy-4-[(2R,3R)-2-methyl-3-(3-
methylbut-2-en-1-yl)oxiran-2-yl]-1-oxaspiro[2.5]-octan-6-
yl}oxy)carbonyl]amino}cyclohexyl)glycinamide (~0.91:0.09 x)]);
poly([N-(2-hydroxypropyl)methacrylamide]-co-{methacryloyl-
Gly-Phe-Leu-Gly amide with O-[(trans-4-
aminocyclohexyl)carbamoyl]fumagillol})
methionine aminopeptidase 2 (MetAP2) inhibitor
évexomostat poly({N-[(2RS)-2-hydroxypropyl]méthacrylamide}-co-[N-
méthacryloylgly-cyl-L-phénylalanyl-L-leucyl-N1-(trans-4-
{[({(3R,4S,5S,6R)-5-méthoxy-4-[(2R,3R)-2-méthyl-3-(3-
méthylbut-2-én-1-yl)oxiran-2-yl]-1-oxaspiro[2.5]-octan-6-
yl}oxy)carbonyl]amino}cyclohexyl)glycinamide (~0,91:0,09 x)]);
poly([N-(2-hydroxypropyl)méthacrylamide]-co-{méthacryloyl-
Gly-Phé-Leu-Gly amide avec O-[(trans-4-
aminocyclohexyl)carbamoyl]fumagillol})
inhibiteur de la méthionine aminopeptidase 2 (MetAP2)
evexomostat poli({N-[(2RS)-2-hidroxipropil]metacrilamida}-co-[N-
metacriloilglicil-L-fenilalanil-L-leucil-N1-(trans-4-
{[({(3R,4S,5S,6R)-4-[(2R,3R)-2-metil-3-(3-metilbut-2-en-1-
il)oxiran-2-il]-5-metoxi-1-oxaspiro[2.5]octan-6-
il}oxi)carbonil]amino}ciclohexil)glicinamida (~0,91:0,09 x)]);
poli([N-(2-hidroxipropil)metacrilamida]-co-{metacriloil-Gli-Fen-
Leu-Gli amida con O-[(trans-4-
aminociclohexil)carbamoil]fumagilol})
inhibidor de la metionina aminopeptidasa 2 (MetAP2)
[(C7H13NO2)n(C46H68N6O10)]m 2416263-67-5
evifacotrepum
evifacotrep 4-chloro-5-{4-[4-fluoro-2-(trifluoromethyl)phenoxy]-5,8-
dihydropyrido[3,4-d]pyrimidin-7(6H)-yl}pyridazin-3(2H)-one
short transient receptor potential channel 5 (TRPC5)
antagonist
évifacotrep 4-chloro-5-{4-[4-fluoro-2-(trifluorométhyl)phénoxy]-5,8-
dihydropyrido[3,4-d]pyrimidin-7(6H)-yl}pyridazin-3(2H)-one
agent bloquant les canaux perméables aux cations de type 5
(TRPC5)
evifacotrep 4-cloro-5-{4-[4-fluoro-2-(trifluorometil)fenoxi]-5,8-
dihidropirido[3,4-d]pirimidin-7(6H)-il}piridazin-3(2H)-ona
antagonista de los canales permeables de los cationes de tipo
5 de potencial de receptor transitorio corto (TRPC5)
419
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
C18H12ClF4N5O2 2413739-88-3
evixapodlinum
evixapodlin (12S,122S)-62,72-dichloro-53,86-dimethoxy-3,10-diaza-5,8(2,5)-
dipyrazina-1,12(2)-dipyrrolidina-6,7(1,3)-
dibenzenadodecaphane-15,125-dione
programmed cell death ligand 1 (PD-L1) inhibitor
évixapodline (12S,122S)-62,72-dichloro-53,86-diméthoxy-3,10-diaza-5,8(2,5)-
dipyrazina-1,12(2)-dipyrrolidina-6,7(1,3)-
dibenzénadodécaphane-15,125-dione
inhibiteur du ligand 1 de mort cellulaire programmée (PD-L1)
evixapodlina (12S,122S)-62,72-dicloro-53,86-dimetoxi-3,10-diaza-5,8(2,5)-
dipirazina-1,12(2)-dipirrolidina-6,7(1,3)-dibencenadodecafano-
15,125-diona
inhibidor del ligando 1 de la muerte programada (PD-L1)
C34H36Cl2N8O4 2374856-75-2
evoncabtagenum pazurgedleucelum #
evoncabtagene pazurgedleucel allogeneic T cells obtained from peripheral blood by
leukapheresis, genetically modified by CRISPR/Cas9
(clustered regularly interspaced short palindromic
repeats/CRISPR-associated protein 9) mediated gene
editing consisting of two guide RNAs (gRNAs) introduced
transiently as CAS9-gRNA ribonucleoprotein (RNP)
complex for the targeted disruption of the T cell receptor
alpha chain constant (TRAC) and β2 microglobulin (B2M)
loci and insertion of an anti-CD19 chimeric antigen receptor
(CAR) transgene into the TRAC locus via an adeno-
associated virus serotype 6 (AAV6) vector. The CAR is
composed of a humanized single-chain variable fragment
(scFv) derived from the murine antibody FMC63 targeting
CD19, followed by a CD8 hinge and transmembrane region,
a CD28 co-stimulatory domain and a CD3ζ signalling
domain. Expression of the CAR is driven by the elongation
factor 1 alpha (EF-1α) promoter and is terminated by a
synthetic polyadenylation sequence. The CD19 expression
cassette is flanked by two TRAC homology arms guiding
the expression cassette to the TRAC locus. The T cells are
cultured in the presence of growth medium containing
420
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
interleukin 2 (IL-2) and 7 (IL-7) and are ≥30% CAR+ T
cells, ≤0.5% TCR+ and ≤30% B2M+.
cell-based gene therapy (antineoplastic)
évoncabtagène pazurgedleucel lymphocytes T allogéniques obtenus à partir de sang
périphérique par leucaphérèse, génétiquement modifiés
par édition génique médiée par CRISPR/Cas9 (courtes
répétitions palindromiques groupées et régulièrement
espacées / protéine 9 associée à CRISPR), consistant de
deux guides ARN (ARNg) introduits transitoirement sous
forme de complexe ribonucléoprotéique CAS9-ARNg
pour la rupture ciblée des loci de la partie constante de la
chaîne alpha du récepteur des lymphocytes T (TRAC) et
de la β2 microglobuline (B2M), et l'insertion d'un
transgène du récepteur antigénique chimérique (CAR)
anti-CD19 dans le locus TRAC via un vecteur du virus
adéno-associé de sérotype 6 (AAV6). Le CAR est
composé d'un fragment variable à chaîne unique
humanisé (scFv) dérivé de l'anticorps murin FMC63
ciblant CD19, suivi d'une charnière CD8 et d'une région
transmembranaire, d'un domaine costimulateur CD28 et
d'un domaine de signalisation CD3ζ. L'expression du
CAR est dirigée par le promoteur du facteur d' élongation
1 alpha (EF-1α) et terminée par une séquence de
polyadénylation synthétique. La cassette d'expression
CD19 est flanquée de deux bras d'homologie TRAC
guidant la cassette d'expression vers le locus TRAC. Les
lymphocytes T sont cultivés en présence de milieu de
croissance contenant de l'interleukine 2 (IL-2) et 7 (IL-7)
et sont ≥30% des lymphocytes CAR+ T, ≤0,5% de TCR+
et ≤30% de B2M+.
thérapie génique à base de cellules (antinéoplasique)
evoncabtagén pazurgedleucel linfocitos T alogénicos obtenidos de sangre periférica
mediante leucaféresis, modificados genéticamente por
edición génica mediada por CRISPR/Cas9 (repeticiones
palindrómicas cortas agrupadas y espaciadas
regularmente /proteína asociada a CRISPR 9) que
consta de dos ARNs guía (ARNg) introducidos de forma
transitoria como un complejo de ribonucleoproteína
(RNP) de Cas9-ARNg para la ruptura dirigida de los loci
de la cadena constante alfa del receptor del linfocito T
(TRAC) y de la β2 microglobulina (B2M) y la inserción del
transgen para un receptor de antígeno quimérico (CAR)
anti-CD19 en el locus TRAC por medio de un vector de
virus adenoasociado de serotipo 6 (AAV6). El CAR está
compuesto por un fragmento de cadena variable sencilla
(scFV) humanizado, derivado del anticuerpo murino
FMC63 dirigido frente a CD19, seguido de una región
bisagra y transmembrana de CD8, un dominio
coestimulador de CD28 y un dominio de señalización de
CD3ζ. La expresión del CAR está dirigida por el promotor
del factor de elongación 1 alfa (EF-1α) y terminada por
una secuencia de poliadenilación sintética. El casete de
expresión de CD19 está flanqueado por dos brazos
homólogos de TRAC que guían el casete de expresión al
locus TRAC. Los linfocitos T se cultivan en presencia de
medio de crecimiento que contiene interleukina 2 (IL-2) y
7 (IL-7) y son ≥30% linfocitos T CAR+, ≤0,5% TCR+ y
≤30% B2M+.
terapia génica basada en células (antineoplásico)
421
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
exidavnemabum #
exidavnemab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens SNCA (synuclein
alpha, PARK1, PARK4, Parkinson disease (autosomal dominant,
Lewy body) 4, synuclein alpha (non A4 component of amyloid
precursor))], monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain (1-444) [VH (Homo sapiens IGHV4-4*08
(79.4%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%), CDR-IMGT [8.7.12] (26-33.51-
57.96-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1
(119-216), hinge 1-12 S10>P (226) (217-228), CH2 (229-338), CH3
(339-443), CHS K2>del (444)) (119-444)], (132-219')-disulfide with
kappa light chain (1'-219') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus
musculus IGKV1-117*01 (89.0%) -IGKJ4*01 (91.7%) S120>Q
(105)/Homo sapiens IGKV2-28*01 (85.0%) -IGKJ2*02 (100%), CDR-
IMGT [11.3.9] (27-37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')]; dimer
(224-224'':227-227'')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary
(CHO)-K1SV cell line lacking the glutamine synthetase gene (GS-KO),
glycoform alfa
antiparkinsonian
exidavnémab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens SNCA (synucléine
alpha, alpha-synucléine, PARK1, PARK4, maladie de Parkinson
(autosomique dominante, corps de Lewy) 4, synucléine alpha
(composant non A4 du précurseur amyloïde))], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma4 (1-444) [VH (Homo sapiens IGHV4-4*08
(79.4%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%), CDR-IMGT [8.7.12] (26-33.51-
57.96-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1
(119-216), charnière 1-12 S10>P (226) (217-228), CH2 (229-338),
CH3 (339-443), CHS K2>del (444)) (119-444)], (132-219')-disulfure
avec la chaîne légère kappa (1'-219') [V-KAPPA Musmus/Homsap
(Mus musculus IGKV1-117*01 (89.0%) -IGKJ4*01 (91.7%) S120>Q
(105)/Homo sapiens IGKV2-28*01 (85.0%) -IGKJ2*02 (100%), CDR-
IMGT [11.3.9] (27-37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')]; dimère
(224-224'':227-227'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes
de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1SV ne présentant
pas le gène de la glutamine synthétase (GS-KO), glycoforme alfa
antiparkinson
exidavnemab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens SNCA (sinucleína
alfa, alfa-sinucleína, PARK1, PARK4, enfermedad de Parkinson
(autosómico dominante, cuerpo de Lewy) 4, sinucleína alfa
(componente no A4 del precusor amieloide))], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma4 (1-444) [VH (Homo sapiens IGHV4-4*08
(79.4%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%), CDR-IMGT [8.7.12] (26-33.51-
57.96-107)) (1-118)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1
(119-216), bisagra 1-12 S10>P (226) (217-228), CH2 (229-338), CH3
(339-443), CHS K2>del (444)) (119-444)], (132-219')-disulfuro con la
cadena ligera kappa (1'-219') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus
musculus IGKV1-117*01 (89.0%) -IGKJ4*01 (91.7%) S120>Q
(105)/Homo sapiens IGKV2-28*01 (85.0%) -IGKJ2*02 (100%), CDR-
IMGT [11.3.9] (27-37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')]; dímero
(224-224'':227-227'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1SV en ausencia del gen
glutamina sintetasa (GS-KO), forma glicosilada alfa
antiparkinsoniano
422
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
2438229-02-6
ezurpimtrostatum
ezurpimtrostat 4-[4-(tert-butylamino)piperidin-1-yl]-N-[(4-
chlorophenyl)methyl]quinolin-2-amine
palmitoyl protein thioesterase 1 (PPT-1) inhibitor
ézurpimtrostat 4-[4-(tert-butylamino)pipéridin-1-yl]-N-[(4-
chlorophényl)méthyl]quinoléin-2-amine
inhibiteur de la palmitoyle protéine thioestérase 1 (PPT-1)
ezurpimtrostat 4-[4-(tert-butilamino)piperidin-1-il]-N-[(4-
clorofenil)metil]quinolein-2-amina
inhibidor de la palmitoil proteína tioesterasa 1 (PPT-1)
C25H31ClN4 1914148-72-3
famitinibum
famitinib 5-[2-(diethylamino)ethyl]-2-[(Z)-(5-fluoro-2-oxo-1,2-dihydro-
3H-indol-3-ylidene)methyl]-3-methyl-1,5,6,7-tetrahydro-4H-
pyrrolo[3,2-c]pyridin-4-one
tyrosine kinase inhibitor, antineoplastic
famitinib 5-[2-(diéthylamino)éthyl]-2-[(Z)-(5-fluoro-2-oxo-1,2-dihydro-
3H-indol-3-ylidène)méthyl]-3-méthyl-1,5,6,7-tétrahydro-4H-
pyrrolo[3,2-c]pyridin-4-one
inhibiteur de la tyrosine kinase, antinéoplasique
423
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
famitinib 5-[2-(dietilamino)etil]-2-[(Z)-(5-fluoro-2-oxo-1,2-dihidro-3H-indol-
3-ilideno)metil]-3-metil-1,5,6,7-tetrahidro-4H-pirrolo[3,2-c]piridin-
4-ona
inhibidor de la tirosina kinasa, antineoplásico
C23H27FN4O2 1044040-56-3
farletuzumabum ecteribulinum #
farletuzumab ecteribulin immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens FOLR1 (folate
receptor 1, folate receptor alpha, FR-alpha, adult folate-binding
protein, FBP, ovarian tumor-associated antigen MOv18)],
humanized monoclonal antibody, conjugated to eribulin via a
cleavable linker;
gamma1 heavy chain humanized (1-449) [VH (Homo sapiens
IGHV3-30*03 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%) T123>P
(114), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo
sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (216) (120-
217), hinge 1-15 (218-232), CH2 (233-342), CH3 D12 (358),
L14 (360) (343-447), CHS (448-449)) (120-449)], (222-217')-
disulfide with kappa light chain humanized (1'-217') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV1-13*02 (81.2%) -IGKJ2*01 (91.7%)
L124>V (107), CDR-IMGT [7.3.11] (27-33.51-53.90-100)) (1'-
110') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (156), V101
(194) (111'-217')]; dimer (228-228'':231-231'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-K1SV cell line,
glycoform alfa; substituted at an average of four S atoms of
cysteine residues (reduced inter-chain disulfide bonds) with
(3RS)-1-[(6S,9S)-1-amino-6-[(4-{[({(2S)-2-hydroxy-3-
[(12S,13S,14R,15R,32R,34R,-36S,62S,65S,92S,93aR,94aR,95S,95aS,
97R,99aS,910aR,910bS)-14-methoxy-34-methyl-33,63-
bis(methylidene)-11-oxo-9-decahydro-93H-9(2,7)-(2,5-
epoxyfuro[2',3':4,5]furo[3,2-b]pyrano[2,3-e]pyrana)-3(2,6)-
oxana-1(2,3),6(2,5)-bis(oxolana)cyclododecaphan-15-
yl]propyl}carbamoyl)oxy]methyl}phenyl)carbamoyl]-1,8,11-
trioxo-9-(propan-2-yl)-14,17-dioxa-2,7,10-triazanonadecan-19-
yl]-2,5-dioxopyrrolidin-3-yl (ecteribulin) groups
tubulin binder, antineoplastic
farlétuzumab ectéribuline immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens FOLR1
(récepteur 1 du folate, récepteur alpha du folate, FR-alpha,
protéine de l'adulte liant le folate, FBP, antigène MOv18 associé
à des tumeurs ovariennes)], anticorps monoclonal humanisé,
conjugué à lʼeribuline via un linker clivable;
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-449) [VH (Homo sapiens
IGHV3-30*03 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%) T123>P
(114), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo
sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (216) (120-
217), charnière 1-15 (218-232), CH2 (233-342), CH3 D12 (358),
L14 (360) (343-447), CHS (448-449)) (120-449)], (222-217')-
disulfure avec la chaîne légère kappa humanisée (1'-217')
424
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
[V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-13*02 (81.2%) -
IGKJ2*01 (91.7%) L124>V (107), CDR-IMGT [7.3.11]
(27-33.51-53.90-100)) (1'-110') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (156), V101 (194) (111'-217')];
dimère (228-228'':231-231'')-bisdisulfure, produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée
cellulaire CHO-K1SV, glycoforme alfa; substitué à une
moyenne de quatre atomes S de résidus cystéine
(liaisons disulfure inter-chaînes réduites) par des groupes
(3RS)-1-[(6S,9S)-1-amino-6-[(4-{[({(2S)-2-hydroxy-3-
[(12S,13S,14R,15R,-32R,34R,36S,62S,65S,92S,93aR,94aR,95
S,95aS,97R,99aS,910aR,910bS)-14-méthoxy-34-méthyl-33,63-
bis(méthylidène)-11-oxo-9-décahydro-93H-9(2,7)-(2,5-
époxyfuro[2',3':4,5]furo[3,2-b]pyrano[2,3-e]pyrana)-3(2,6)-
oxana-1(2,3),6(2,5)-bis(oxolana)cyclododécaphan-15-
yl]propyl}carbamoyl)oxy]méthyl}phényl)carbamoyl]-
1,8,11-trioxo-9-(propan-2-yl)-14,17-dioxa-2,7,10-
triazanonadécan-19-yl]-2,5-dioxopyrrolidin-3-yle
(ectéribuline)
ligand de la tubuline, antinéoplasique
farletuzumab ecteribulina inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens FOLR1
(receptor 1 de folato, receptor alfa de folato, FR-alfa,
proteína de adulto de unión al folato, FBP, antígeno
MOv18 asociado a los tumores ováricos)], anticuerpo
monoclonal humanizado, conjugado con la eribulina,
mediante un conector escindible;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-449) [VH (Homo
sapiens IGHV3-30*03 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(90.9%) T123>P (114), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-
58.97-108)) (1-119) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (216) (120-217), bisagra 1-15 (218-
232), CH2 (233-342), CH3 D12 (358), L14 (360) (343-
447), CHS (448-449)) (120-449)], (222-217')-disulfuro con
la cadena ligera kappa humanizada (1'-217') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV1-13*02 (81.2%) -IGKJ2*01 (91.7%)
L124>V (107), CDR-IMGT [7.3.11] (27-33.51-53.90-100))
(1'-110') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(156), V101 (194) (111'-217')]; dímero (228-228'':231-
231'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1SV, forma
glicosilada alfa; sustituido en un promedio de cuatro
átomos de S de residuos de cisteína (enlaces disulfuro
intercatenarios reducidos) con grupos (3RS)-1-[(6S,9S)-
1-amino-6-[(4-{[({(2S)-2-hidroxi-3-
[(12S,13S,14R,15R,-32R,34R,36S,62S,65S,92S,93aR,94aR,95
S,95aS,97R,99aS,910aR,910bS)-34-metil-33,63-
bis(metilideno)-14-metoxi-11-oxo-9-decahidro-93H-9(2,7)-
(2,5-epoxifuro[2',3':4,5]furo[3,2-b]pirano[2,3-e]pirana)-
3(2,6)-oxana-1(2,3),6(2,5)-bis(oxolana)ciclododecafan-15-
il]propil}carbamoil)oxi]metil}fenil)carbamoil]-1,8,11-trioxo-
9-(propan-2-il)-14,17-dioxa-2,7,10-triazanonadecan-19-il]-
2,5-dioxopirrolidin-3-ilo (ecteribulina)
ligando de tubulina, antineoplásico
425
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
2407465-18-1
farudodstatum
farudodstat 2-[(3,5-difluoro-3'-methoxy[1,1'-biphenyl]-4-yl)amino]pyridine-3-carboxylic
acid
dihydroorotate dehydrogenase (DHODH) inhibitor
farudodstat acide 2-[(3,5-difluoro-3'-méthoxy[1,1'-biphényl]-4-yl)amino]pyridine-3-
carboxylique
inhibiteur de la dihydroorotate déshydrogénase (DHODH)
farudodstat ácido 2-[(3,5-difluoro-3'-metoxi[1,1'-bifenil]-4-il)amino]piridina-3-carboxílico
inhibidor de la dihidroorotato deshidrogenasa (DHODH)
C19H14F2N2O3 1035688-66-4
426
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
fazulemeranum #
fazulemeran messenger RNA (mRNA), 5' capped, encoding human
vascular endothelial growth factor A (vascular
permeability factor (VPF)), isoform 165 (VEGF165,
VEGF-A165), further optimized by two additional stop
codons, flanked by an artificial 5' untranslated region
(UTR) and a 3' UTR derived from the human alpha
globin gene (HBA1) and a 3' poly(A) tail; contains
N1-methylpseudouridine instead of uridine (all-U>m1Ψ).
messenger RNA encoding vascular endothelial growth
factor
fazuléméran ARN messager (ARNm), protégé d'une coiffe en 5',
codant le facteur de croissance endothélial vasculaire A
humain (facteur de perméabilité vasculaire (VPF)),
isoforme 165 (VEGF165, VEGF- A165), optimisé
davantage par l'ajout de deux codons stop, flanqué
d'une région non traduite (UTR) en 5' artificielle et d'une
UTR en 3' dérivée du gène de l'alpha-globine humaine
(HBA1) et d'une queue poly(A) en 3'; contient de la
N1-méthylpseudouridine au lieu de l'uridine (all-U>m1Ψ).
ARN messager codant pour le facteur de croissance de
l'endothélium vasculaire
fazulemerán ARN mensajero (ARNm), protegido en 5', que codifica
para el factor de crecimiento del endotelio vascular A
humano (factor de permeabilidad vascular (VPF)),
isoforma 165 (VEGF165, VEGF-A165), optimizado
mediante dos codones de terminación adicionales,
flanqueado por un región 5' no traducida (UTR) artificial
y una UTR en 3' derivada del gen de la globina alfa
humana (HBA1) y una cola poly(A) en 3'; contiene
N1-methylpseudouridina en lugar de uridina (all-
U>m1Ψ).
ARN mensajero que codifica parar el factor de
crecimiento endotelial vascular
2417174-26-4
fidasimtamabum #
fidasimtamab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens
PDCD1 (programmed cell death 1, PD1, PD-1,
CD279)] and anti-[Homo sapiens ERBB2 (epidermal
growth factor receptor 2, receptor tyrosine-protein
kinase erbB-2, EGFR2, HER2, HER-2, p185c-erbB2,
NEU, CD340)], Homo sapiens and humanized
monoclonal antibody, bispecific;
gamma1 heavy chain Homo sapiens anti-PDCD1 (1-
450) [VH anti-PDCD1 (Homo sapiens IGHV1-69*01
(95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1-120) -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17,1(CH1 K120 (217) (121-218),
hinge 1-15 (219-233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359),
L14 (361), T22>L (369), D84.2>R (402) (344-448),
CHS (449-450)) (121-450)], (223-214')-disulfide with
427
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
kappa light chain Homo sapiens anti-PDCD1 (1'-214') [V-KAPPA anti-
PDCD1 (Homo sapiens IGKV1-12*01 (96.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-
IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
gamma1 heavy chain humanized anti-ERBB2 (1''-450'') [VH anti-ERBB2
(Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1''-120'') -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1(CH1 K120 (217) (121''-218''), hinge 1-15 (219''-233''), CH2
(234''-343''), CH3 L7>E (354), D12 (359), L14 (361), Y86>L (410), K88>V
(412) (344''-448''), CHS (449''-450'')) (121''-450'')], (223''-214''')-disulfide
with kappa light chain humanized anti-ERBB2 (1'''-214''') [V-KAPPA anti-
ERBB2 (Homo sapiens IGKV1-39*01 (86.3%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-
IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'''-107''') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'''-214''')]; dimer (229-229'':232-
232'')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary (CHO)-K1SV cell
line lacking the glutamine synthetase gene (GSKO), glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
fidasimtamab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1 (protéine 1 de
mort cellulaire programmée, PD1, PD-1, CD279)] et anti-[Homo sapiens
ERBB2 (récepteur tyrosine-protéine kinase erbB-2, récepteur pour les
facteurs de croissance, EGFR2, HER2, HER-2, p185c-erbB2, NEU,
CD340)], anticorps monoclonal Homo sapiens et humanisé, bispécifique;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens anti-PDCD1 (1-450) [VH anti-
PDCD1 (Homo sapiens IGHV1-69*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1-120) -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17,1(CH1 K120 (217) (121-218), charnière 1-15 (219-
233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361), T22>L (369), D84.2>R
(402) (344-448), CHS (449-450)) (121-450)], (223-214')-disulfure avec la
chaîne légère kappa Homo sapiens anti-PDCD1 (1'-214') [V-KAPPA anti-
PDCD1 (Homo sapiens IGKV1-12*01 (96.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-
IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
chaîne lourde gamma1 humanisée anti-ERBB2 (1''-450'') [VH anti-ERBB2
(Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1''-120'') -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1(CH1 K120 (217) (121''-218''), charnière 1-15 (219''-233''), CH2
(234''-343''), CH3 L7>E (354), D12 (359), L14 (361), Y86>L (410), K88>V
(412) (344''-448''), CHS (449''-450'')) (121''-450'')], (223''-214''')-disulfure
avec la chaîne légère kappa humanisée anti-ERBB2 (1'''-214''') [V-KAPPA
anti-ERBB2 (Homo sapiens IGKV1-39*01 (86.3%) -IGKJ1*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'''-107''') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'''-214''')]; dimère
(229-229'':232-232'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1SV ne présentant pas le
gène de la glutamine synthétase (GSKO), glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
fidasimtamab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1 (proteína 1 de
muerte celular programada, PD1, PD-1, CD279)] y anti-[Homo sapiens
ERBB2 (receptor tirosina-proteína kinasa erbB-2, receptor para los
factores de crecimiento, EGFR2, HER2, HER-2, p185c-erbB2, NEU,
CD340)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens y humanizado,
biespecífico;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens anti-PDCD1 (1-450) [VH anti-
PDCD1 (Homo sapiens IGHV1-69*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1-120) -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17,1(CH1 K120 (217) (121-218), bisagra 1-15 (219-233),
CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361), T22>L (369), D84.2>R (402)
(344-448), CHS (449-450)) (121-450)], (223-214')-disulfuro con la cadena
428
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
ligera kappa Homo sapiens anti-PDCD1 (1'-214') [V-KAPPA anti-PDCD1
(Homo sapiens IGKV1-12*01 (96.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
cadena pesada gamma1 humanizada anti-ERBB2 (1''-450'') [VH anti-
ERBB2 (Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1''-120'') -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17,1(CH1 K120 (217) (121''-218''), bisagra 1-15 (219''-
233''), CH2 (234''-343''), CH3 L7>E (354), D12 (359), L14 (361), Y86>L
(410), K88>V (412) (344''-448''), CHS (449''-450'')) (121''-450'')], (223''-
214''')-disulfuro con la cadena ligera kappa humanizada anti-ERBB2 (1'''-
214''') [V-KAPPA anti-ERBB2 (Homo sapiens IGKV1-39*01 (86.3%) -
IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'''-107''') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'''-
214''')]; dímero (229-229'':232-232'')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1SV en ausencia
del gen glutamina sintetasa (GSKO), forma glicosilada alfa
inmunomodulador, antineoplásico
2377419-89-9
429
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
firolimogenum autotemcelum #
firolimogene autotemcel autologous CD34+ cells isolated from bone marrow of
newly diagnosed X-linked severe combined
immunodeficiency (X-SCID) patients, transduced ex
vivo with a self-inactivating lentiviral vector, encoding
codon-optimized human interleukin-2 receptor subunit
gamma (IL2RG) also known as common gamma chain
(γc), driven by a short version of the EF1α promoter.
The vector contains human immunodeficiency virus
(HIV) central polypurine tract sequences, the HIV Rev
response element (RRE) and is flanked by HIV long
terminal repeats. The vector also contains a 400bp
insulator fragment from the chicken beta-globin locus
inserted into the deleted U3 region of the HIV long
terminal repeat followed by a polyadenylation
sequence derived from the rabbit beta-globin gene.
cell-based gene therapy (immunodeficiency)
firolimogène autotemcel cellules CD34+ autologues isolées de la moelle
osseuse de patients atteints d'un déficit immunitaire
combiné sévère lié à l'X (X-SCID) récemment
diagnostiqué, transduites ex vivo avec un vecteur
lentiviral auto-inactivant, codant la sous-unité gamma
du récepteur de l'interleukine 2 humaine aux codons
optimisés (IL2RG) aussi connue comme la chaîne
gamma commune (γc), exprimée par une version
courte du promoteur EF1α. Le vecteur contient des
séquences du tractus de polypurine central du virus de
l'immunodéficience humaine (VIH), des éléments de
réponse Rev (RRE) du VIH et est flanqué par des
répétitions terminales longues du VIH. Le vecteur
contient aussi un fragment isolant de 400pb provenant
du locus de la bêta-globine de poulet inséré dans la
région U3 supprimée des répétitions terminales
longues du VIH suivi d'une séquence de
polyadénylation dérivée du gène de la bêta-globine de
lapin.
thérapie génique à base de cellules (carence
immunitaire)
firolimogén autotemcel células autólogas CD34+ aisladas de médula ósea de
pacientes diagnosticados recientemente de
inmunodeficiencia combinada severa ligada al
cromosma X (X-SCID), transducidas ex vivo con un
vector lentiviral auto inactivante, que codifica para la
subunidad gamma del receptor de la interleukina 2
humana (IL2RG) también conocida como cadena
gamma (γc), con codones optimizados, dirigido por
una versión corta del promotor EF1α. El vector
contiene un segmento central de poli-purina del virus
de inmunodeficiencia humana (VIH), el elemento de
respuesta Rev (RRE) del VIH y está flanqueado por
las repeticiones terminales largas del VIH. El vector
también contiene un fragmento aislante de 400 pb del
locus de la b-globina de pollo insertado en la región
delecionada U3 de la repetición terminal larga del VIH,
seguido de una secuencia de poliadenilación derivada
del gen de la beta-globina de conejo.
terapia génica basada en células (inmunodeficiencia)
430
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
flumbatinib
flumbatinib 4-[(4-methylpiperazin-1-yl)methyl]-N-(6-methyl-5-{[4-
(pyridin-3-yl)pyrimidin-2-yl]amino}pyridin-3-yl)-3-
(trifluoromethyl)benzamide
tyrosine kinase inhibitor, antineoplastic
flumbatinib 4-[(4-méthylpipérazin-1-yl)méthyl]-N-(6-méthyl-5-{[4-
(pyridin-3-yl)pyrimidin-2-yl]amino}pyridin-3-yl)-3-
(trifluorométhyl)benzamide
inhibiteur de la tyrosine kinase, antinéoplasique
flumbatinib 4-[(4-metilpiperazin-1-il)metil]-N-(6-metil-5-{[4-(piridin-3-
il)pirimidin-2-il]amino}piridin-3-il)-3-(trifluorometil)benzamida
inhibidor de la tirosina kinasa, antineoplásico
C29H29F3N8O 895519-90-1
fobrepodacinum
fobrepodacin 2-(5-{2-[(ethylcarbamoyl)amino]-6-fluoro-7-[(2R)-oxolan-2-
yl]-1H-benzimidazol-5-yl}pyrimidin-2-yl)propan-2-yl
dihydrogen phosphate
antibacterial
fobrépodacine dihydrogénophosphate de 2-(5-{2-[(éthylcarbamoyl)amino]-
6-fluoro-7-[(2R)-oxolan-2-yl]-1H-benzimidazol-5-
yl}pyrimidin-2-yl)propan-2-yle
antibactérien
fobrepodacina dihidrogenofosfato de 2-(5-{2-[(etilcarbamoil)amino]-6-
fluoro-7-[(2R)-oxolan-2-il]-1H-benzimidazol-5-il}pirimidin-2-
il)propan-2-ilo
antibacteriano
C21H26FN6O6P 1384984-31-9
fosgonimetonum
fosgonimeton N-hexanoyl-O-phosphono-L-tyrosyl-N1-(6-amino-6-
oxohexyl)-L-isoleucinamide
hepatocyte growth factor receptor agonist
fosgoniméton N-hexanoyl-O-phosphono-L-tyrosyl-N1-(6-amino-6-
oxohexyl)-L-isoleucinamide
agoniste des récepteurs du facteur de croissance des
hépatocytes
431
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
fosgonimetón N-hexanoil-O-fosfono-L-tirosil-N1-(6-amino-6-oxohexil)-L-
isoleucinamida
agonista del receptor del factor de crecimiento de los hepatocitos
C27H45N4O8P 2093305-05-4
fostroxacitabinum bralpamidum
fostroxacitabine bralpamide (2S)-pentan-2-yl N-[(S)-{[(2S,4S)-4-(4-amino-2-oxopyrimidin-
1(2H)-yl)-1,3-dioxolan-2-yl]methoxy}(4-
bromophenoxy)phos-phoryl]-L-alaninate
antineoplastic
fostroxacitabine bralpamide N-[(S)-{[(2S,4S)-4-(4-amino-2-oxopyrimidin-1(2H)-yl)-1,3-
dioxolan-2-yl]méthoxy}(4-bromophénoxy)phosphoryl]-L-
alaninate de (2S)-pentan-2-yle
antinéoplasique
fostroxacitabina bralpamida N-[(S)-{[(2S,4S)-4-(4-amino-2-oxopirimidin-1(2H)-il)-1,3-
dioxolan-2-il]metoxi}(4-bromofenoxi)fosforil]-L-alaninato de (2S)-
pentan-2-ilo
antineoplásico
C22H30BrN4O8P 2129993-56-0
frenlosirsenum
frenlosirsen all-P-ambo-2'-O,4'-C-[(1S)-ethane-1,1-diyl]-P-thioadenylyl-
(3'→5')-2'-O,4'-C-[(1S)-ethane-1,1-diyl]-P-thioguanylyl-(3'→5')-
P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-
thioguanylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-
thioadenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-
P-thioadenylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-
thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioadenylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O,4'-C-[(1S)-
ethane-1,1-diyl]-5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O,4'-C-
[(1S)-ethane-1,1-diyl]guanosine
interferon regulatory factor 4 (IRF4) synthesis reducer,
antineoplastic
432
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
frenlosirsen tout-P-ambo-2'-O,4'-C-[(1S)-éthane-1,1-diyl]-P-
thioadénylyl-(3'→5')-2'-O,4'-C-[(1S)-éthane-1,1-diyl]-P-
thioguanylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-
P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioadénylyl-
(3'→5')-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-
thioadénylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-
P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-
thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-
thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-
thiouridylyl-(3'→5')-2'-O,4'-C-[(1S)-éthane-1,1-diyl]-5-
méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O,4'-C-[(1S)-éthane-
1,1-diyl]guanosine
réducteur de la synthèse du facteur 4 de régulation de
l'interféron (IRF4), antinéoplasique
frenlosirsén todo-P-ambo-2'-O,4'-C-[(1S)-etano-1,1-diil]-P-tioadenilil-
(3'→5')-2'-O,4'-C-[(1S)-etano-1,1-diil]-P-tioguanilil-
(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-
desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-
desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioadenilil-
(3'→5')-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-
(3'→5')-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-
tioguanilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiouridilil-
(3'→5')-2'-O,4'-C-[(1S)-etano-1,1-diil]-5-metil-P-
tiocitidilil-(3'→5')-2'-O,4'-C-[(1S)-etano-1,1-diil]guanosina
reductor de la síntesis de factor 4 regulador del
interferón (IRF4), antineoplásico
C177H226N63O89P15S15 2304711-81-5
fuzuloparibum
fuzuloparib 4-({4-fluoro-3-[2-(trifluoromethyl)-5,6-
dihydro[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrazine-7(8H)-
carbonyl]phenyl}methyl)phthalazin-1(2H)-one
poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor,
antineoplastic
fuzuloparib 4-({4-fluoro-3-[2-(trifluorométhyl)-5,6-
dihydro[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrazine-7(8H)-
carbonyl]phényl}méthyl)phtalazin-1(2H)-one
inhibiteur de la PARP (poly-ADP-ribose-polymérase),
antinéoplasique
fuzuloparib 4-({4-fluoro-3-[2-(trifluorometil)-5,6-
dihidro[1,2,4]triazolo[1,5-a]pirazina-7(8H)-
carbonil]fenil}metil)ftalazin-1(2H)-ona
inhibidor de la PARP (poli-ADP-ribosa polimerasa),
antineoplásico
433
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
C22H16F4N6O2 1358715-18-0
gadoquatranum
gadoquatrane rac-[{μ4-2,2',2'',2''',2'''',2'''''-[{(2R,16Ξ)-3,6,12,15-
tetraoxo-1κO3:2κO15-9,9-bis[(2-{(2Ξ)-2-[4,7,10-
tris(carboxy-3κ3O4,O7,O10:4κ3O4',O7',O10'-methyl)-
1,4,7,10-tetraazacyclododecan-1-yl-
3κ4N1,N4,N7,N10:4κ4N1',N4',N7',N10']-propanamido-
3κO:4κO'}acetamido)methyl]-4,7,11,14-
tetraazaheptadecane-2,16-diyl}bis(1,4,7,10-
tetraazacyclododecane-10,1,4,7-tetrayl-
1κ4N1,N4,N7,N10:2κ4N1',N4',N7',N10')]hexaacetato-
1κ3O1,O4,O7:-2κ3O1',O4',O7'}(12−)]tetragadolinium
diagnostic imaging agent
gadoquatrane rac-[{μ4-2,2',2'',2''',2'''',2'''''-[{(2R,16Ξ)-3,6,12,15-
tétraoxo-1κO3:2κO15-9,9-bis[(2-{(2Ξ)-2-[4,7,10-
tris(carboxy-3κ3O4,O7,O10:4κ3O4',O7',O10'-méthyl)-
1,4,7,10-tétraazacyclododécan-1-yl-
3κ4N1,N4,N7,N10:4κ4N1',N4',N7',N10']-propanamido-
3κO:4κO'}acétamido)méthyl]-4,7,11,14-
tétraazaheptadécane-2,16-diyl}bis(1,4,7,10-
tétraazacyclododécane-10,1,4,7-tétrayl-
1κ4N1,N4,N7,N10:2κ4N1',N4',N7',N10')]hexaacétato-
1κ3O1,O4,O7:-2κ3O1',O4',O7'}(12−)]tétragadolinium
agent de diagnostique
gadocuatrano rac-[{μ4-2,2',2'',2''',2'''',2'''''-[{(2R,16Ξ)-3,6,12,15-
tetraoxo-1κO3:2κO15-9,9-bis[(2-{(2Ξ)-2-[4,7,10-
tris(carboxi-3κ3O4,O7,O10:4κ3O4',O7',O10'-metil)-1,4,7,10-
tetraazaciclododecan-1-il-
3κ4N1,N4,N7,N10:4κ4N1',N4',N7',N10']-propanamido-
3κO:4κO'}acetamido)metil]-4,7,11,14-
tetraazaheptadecano-2,16-diil}bis(1,4,7,10-
tetraazaciclododecano-10,1,4,7-tetrail-
1κ4N1,N4,N7,N10:2κ4N1',N4',N7',N10')]hexaacetato-
1κ3O1,O4,O7:-2κ3O1',O4',O7'}(12−)]tetragadolinio
agente de diagnóstico
C81H128Gd4N24O32 2048221-65-2
434
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
galegenimabum #
galegenimab immunoglobulin Fab G1-kappa, anti-[Homo sapiens HTRA1 (HtrA serine
peptidase 1, protease serine 11 (IGF binding), PRSS11, IGFBP5-
protease, ARMD7)], humanized monoclonal antibody;
VH-(CH1-hinge) gamma1 heavy chain humanized (1-223) [VH (Homo
sapiens IGHV1-46*01 (77.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT
[8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119) -CH1-hinge (Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17 (CH1 K120 (216) (120-217), hinge 1-7 (218-
223)) (120-223)], (222-213')-disulfide with kappa light chain humanized
(1'-213') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-39*01 (84.2%) -IGKJ1*01
(100%), CDR-IMGT [5.3.9] (27-31.49-51.88-96)) (1'-106') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (152), V101 (190) (107'-213')], produced in
the bacteria Escherichia coli (E. coli), non-glycosylated
human serine protease (HTRA1) inhibitor
galégénimab immunoglobuline Fab G1-kappa, anti-[Homo sapiens HTRA1 (HtrA
sérine peptidase 1, sérine protéase 11 (se liant à l'IGF), PRSS11,
protéase IGFBP5, ARMD7)], anticorps monoclonal humanisé;
VH-(CH1-charnière) chaîne lourde gamma1 humanisée (1-223) [VH
(Homo sapiens IGHV1-46*01 (77.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-
IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119) -CH1-charnière (Homo
sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17 (CH1 K120 (216) (120-217),
charnière 1-7 (218-223)) (120-223)], (222-213')-disulfure avec la chaîne
légère kappa humanisée (1'-213') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
39*01 (84.2%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [5.3.9] (27-31.49-51.88-
96)) (1'-106') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (152), V101
(190) (107'-213')], produit dans la bactérie Escherichia coli (E. coli), non-
glycosylé
inhibiteur de la sérine-protéase humaine (HTRA1)
galegenimab inmunoglobulina Fab G1-kappa, anti-[Homo sapiens HTRA1 (HtrA serina
peptidasa 1, serina proteasa 11 (de unión al IGF), PRSS11, proteasa
IGFBP5, ARMD7)], anticuerpo monoclonal humanizado;
VH-(CH1-bisagra) cadena pesada gamma1 humanizada (1-223) [VH
(Homo sapiens IGHV1-46*01 (77.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-
IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119) -CH1-bisagra (Homo
sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17 (CH1 K120 (216) (120-217), bisagra
1-7 (218-223)) (120-223)], (222-213')-disulfuro con la cadena ligera
kappa humanizada (1'-213') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-39*01
(84.2%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [5.3.9] (27-31.49-51.88-96)) (1'-
106') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (152), V101 (190)
(107'-213')], producido en la bacteria Escherichia coli (E. coli), no
glicosilado
inhibidor de la serina proteasa humana (HTRA1)
2403683-24-7
435
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
gartisertibum
gartisertib 2-amino-6-fluoro-N-(5-fluoro-4-{4-[4-(oxetan-3-
yl)piperazine-1-carbonyl]piperidin-1-yl}pyridin-3-
yl)pyrazolo[1,5-a]pyrimidine-3-carboxamide
serine/ threonine kinase inhibitor, antineoplastic
gartisertib 2-amino-6-fluoro-N-(5-fluoro-4-{4-[4-(oxétan-3-
yl)pipérazine-1-carbonyl]pipéridin-1-yl}pyridin-3-
yl)pyrazolo[1,5-a]pyrimidine-3-carboxamide
inhibiteur de sérine/ thréonine kinase, antinéoplasique
gartisertib 2-amino-6-fluoro-N-(5-fluoro-4-{4-[4-(oxetan-3-
il)piperazina-1-carbonil]piperidin-1-il}piridin-3-
il)pirazolo[1,5-a]pirimidina-3-carboxamida
inhibidor de serina/ treonina kinasa, antineoplásico
C25H29F2N9O3 1613191-99-3
gemnelatinibum
gemnelatinib (3R)-25-fluoro-3,81-dimethyl-26-oxo-26H-6-oxa-5(2,5)-
pyrimidina-1(2),2(3,1)-dipyridina-8(4)-piperidina-4(1,3)-
benzenaoctaphane-14-carbonitrile
tyrosine kinase inhibitor, antineoplastic
gemnélatinib (3R)-25-fluoro-3,81-diméthyl-26-oxo-26H-6-oxa-5(2,5)-
pyrimidina-1(2),2(3,1)-dipyridina-8(4)-pipéridina-4(1,3)-
benzénaoctaphane-14-carbonitrile
inhibiteur de la tyrosine kinase, antinéoplasique
gemnelatinib (3R)-25-fluoro-3,81-dimetil-26-oxo-26H-6-oxa-5(2,5)-
pirimidina-1(2),2(3,1)-dipiridina-8(4)-piperidina-4(1,3)-
bencenaoctafano-14-carbonitrilo
inhibidor de la tirosina kinasa, antineoplásico
C30H29FN6O2 2225123-30-6
436
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
ginisortamabum #
ginisortamab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens GREM1
(gremlin 1 DAN family BMP antagonist, cystine knot protein
superfamily 1 BMP antagonist 1, CKTSF1B1, hereditary
mixed polyposis syndrome, HMPS)], Homo sapiens
monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain Homo sapiens (1-451) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69-2*01 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(93.3%), CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1-124)-
Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (125-222),
hinge 1-12 S10>P (232) (223-234), CH2 (235-344), CH3
(345-449), CHS (450-451)) (125-451)], (138-219')-disulfide
with kappa light chain Homo sapiens (1'-219') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV4-1*01 (97.0%) -IGKJ5*01 (100%),
CDR-IMGT [12.3.8] (27-38.56-58.95-102)) (1'-112') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196)
(113'-219')]; dimer (230-230'':233-233'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-DG44 cell line,
glycoform alfa
antineoplastic
ginisortamab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens GREM1
(gremline 1 antagoniste BMP de la famille DAN, antagoniste
1 BMP de la superfamille 1 des protéines à nœud cystine,
CKTSF1B1, syndrome de polypose mixte héréditaire,
HMPS)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma4 Homo sapiens (1-451) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69-2*01 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(93.3%), CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1-124)-
Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (125-222),
charnière 1-12 S10>P (232) (223-234), CH2 (235-344), CH3
(345-449), CHS (450-451)) (125-451)], (138-219')-disulfure
avec la chaîne légère kappa Homo sapiens (1'-219') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV4-1*01 (97.0%) -IGKJ5*01
(100%), CDR-IMGT [12.3.8] (27-38.56-58.95-102)) (1'-112')
-Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101
(196) (113'-219')]; dimère (230-230'':233-233'')-bisdisulfure,
produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO) lignée cellulaire CHO-DG44, glycoforme alfa
antinéoplasique
ginisortamab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens GREM1
(gremlina 1 antagonista BMP de la familia DAN, antagonista
1 BMP de la superfamilia 1 de las proteínas del nodo
cistina, CKTSF1B1, síndrome de poliposis mixta hereditaria,
HMPS)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma4 Homo sapiens (1-451) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69-2*01 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(93.3%), CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1-124)-
Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (125-222),
bisagra 1-12 S10>P (232) (223-234), CH2 (235-344), CH3
(345-449), CHS (450-451)) (125-451)], (138-219')-disulfuro
con la cadena ligera kappa Homo sapiens (1'-219') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV4-1*01 (97.0%) -IGKJ5*01
(100%), CDR-IMGT [12.3.8] (27-38.56-58.95-102)) (1'-112')
-Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101
(196) (113'-219')]; dímero (230-230'':233-233'')-bisdisulfuro,
producido en las células ováricas de hámster chino (CHO)
línea celular CHO-DG44, forma glicosilada alfa
antineoplásico
437
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
2390147-17-6
golidocitinibum
golidocitinib (2R)-N-(3-{2-[(3-methoxy-1-methyl-1H-pyrazol-4-
yl)amino]pyrimidin-4-yl}-1H-indol-7-yl)-2-(4-
methylpiperazin-1-yl)propanamide
Janus kinase inhibitor, antineoplastic
golidocitinib (2R)-N-(3-{2-[(3-méthoxy-1-méthyl-1H-pyrazol-4-
yl)amino]pyrimidin-4-yl}-1H-indol-7-yl)-2-(4-
méthylpipérazin-1-yl)propanamide
inhibiteur de la kinase de Janus, antinéoplasique
golidocitinib (2R)-N-(3-{2-[(1-metil-3-metoxi-1H-pirazol-4-
il)amino]pirimidin-4-il}-1H-indol-7-il)-2-(4-
metilpiperazin-1-il)propanamida
inhibidor de la kinasa de Janus, antineoplásico
C25H31N9O2 2091134-68-6
gresonitamabum #
gresonitamab immunoglobulin scFv-scFv-scFc, anti-[Homo sapiens
CLDN18 (SFTPJ, surfactant associated protein J)
isoform 2, extracellular domain 1 (EC1)] and anti-
[Homo sapiens CD3E (CD3e, CD3 epsilon)], single
chain monoclonal antibody, bispecific;
438
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
IG single chain scFv-scFv-scFc, anti-CLDN18 and anti-CD3E
(1-990) [scFv-VH-V-KAPPA anti-CLDN18 (1-248) [VH (Homo
sapiens IGHV1-2*02 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.18] (25-33.51-58.97-114)) (1-125) -15-mer
tris(tetraglycyl-seryl) linker (126-140) -V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-12*01 (94.7%) -IGKJ5*01 (91.7%) Q120>C
(240), CDR-IMGT [6.3.9] (167-172.190-192.229-237)) (141-
248)] -5-mer tetraglycyl-seryl linker (249-253) -[scFv-VH-V-
LAMBDA anti-CD3E (254-502) [VH Musmus/Homsap (Mus
musculus IGHV10-1*02 (91.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(86.7%)/Homo sapiens IGHV3-73*01 (87.0%) -(IGHD) -
IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.10.16] (279-286.304-
313.352-367)) (254-378) -15-mer tris(tetraglycyl-seryl) linker
(379-393) -V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV7-43*01 (85.1%) -
IGLJ3*02 (100%), CDR-IMGT [9.3.9] (419-427.445-447.484-
492)) (394-502)] -4-mer tetraglycyl linker (503-506) -[scFc (h-
CH2-CH3)-(h-CH2-CH3) (507-990) [Homo sapiens IGHG1*03
h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30 CH2 N84.4>G (hinge 6-15 (507-
516), CH2 R83>C (578), N84.4>G (583), V85>C (588) (517-
626), CH3 E12 (642), M14 (644) (627-731), CHS (732-733))
(507-733)] -30-mer hexakis(tetraglycyl-seryl) linker (734-763) -
[Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30 CH2
N84.4>G (hinge 6-15 (764-773), CH2 R83>C (835), N84.4>G
(840), V85>C (845) (774-883), CH3 E12 (899), M14 (901)
(884-988), CHS (989-990)) (764-990)]], produced in Chinese
hamster ovary (CHO) cells, non-glycosylated
immunomodulator, antineoplastic
grésonitamab immunoglobuline scFv-scFv-scFc, anti-[Homo sapiens
CLDN18 (SFTPJ, surfactant associé à la protéine J) isoforme
2, domaine extracellulaire 1 (EC1)] et anti-[Homo sapiens
CD3E (CD3e, CD3 epsilon)], anticorps monoclonal à chaîne
unique, bispécifique;
IG à chaîne unique scFv-scFv-scFc, anti-CLDN18 et anti-
CD3E (1-990) [scFv-VH-V-KAPPA anti-CLDN18 (1-248) [VH
(Homo sapiens IGHV1-2*02 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(100%), CDR-IMGT [8.8.18] (25-33.51-58.97-114)) (1-125) -
15-mer tris(tétraglycyl-séryl) linker (126-140) -V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV1-12*01 (94.7%) -IGKJ5*01 (91.7%)
Q120>C (240), CDR-IMGT [6.3.9] (167-172.190-192.229-237))
(141-248)] -5-mer tétraglycyl-séryl linker (249-253) -[scFv-VH-
V-LAMBDA anti-CD3E (254-502) [VH Musmus/Homsap (Mus
musculus IGHV10-1*02 (91.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(92.9%)/Homo sapiens IGHV3-73*01 (87.0%) -(IGHD) -
IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.10.16] (279-286.304-
313.352-367)) (254-378) -15-mer tris(tétraglycyl-séryl) linker
(379-393) -V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV7-43*01 (85.1%) -
IGLJ3*02 (100%), CDR-IMGT [9.3.9] (419-427.445-447.484-
492)) (394-502)] -4-mer tétraglycyl linker (503-506) -[scFc (h-
CH2-CH3)-(h-CH2-CH3) (507-990) [Homo sapiens IGHG1*03
h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30 CH2 N84.4>G (charnière 6-15
(507-516), CH2 R83>C (578), N84.4>G (583), V85>C (588)
(517-626), CH3 E12 (642), M14 (644) (627-731), CHS (732-
733)) (507-733)] -30-mer hexakis(tétraglycyl-séryl) linker (734-
763) -[Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30
CH2 N84.4>G (charnière 6-15 (764-773), CH2 R83>C (835),
N84.4>G (840), V85>C (845) (774-883), CH3 E12 (899), M14
(901) (884-988), CHS (989-990)) (764-990)]], produit dans des
cellules ovariennes de hamster chinois (CHO), non-glycosylé
immunomodulateur, antinéoplasique
439
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
gresonitamab inmunoglobulina scFv-scFv-scFc, anti-[Homo sapiens CLDN18
(SFTPJ, surfactante asociado a la proteína J) isoforma 2,
dominio extracelular 1 (EC1)] y anti-[Homo sapiens CD3E
(CD3e, CD3 épsilon)], anticuerpo monoclonal con cadena
única, biespecífica ;
IG con cadena única scFv-scFv-scFc, anti-CLDN18 y anti-
CD3E (1-990) [scFv-VH-V-KAPPA anti-CLDN18 (1-248) [VH
(Homo sapiens IGHV1-2*02 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(100%), CDR-IMGT [8.8.18] (25-33.51-58.97-114)) (1-125) -
15-mer tris(tetraglicil-seril) linker (126-140) -V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-12*01 (94.7%) -IGKJ5*01 (91.7%) Q120>C
(240), CDR-IMGT [6.3.9] (167-172.190-192.229-237)) (141-
248)] -5-mer tetraglicil-seril linker (249-253) -[scFv-VH-V-
LAMBDA anti-CD3E (254-502) [VH Musmus/Homsap (Mus
musculus IGHV10-1*02 (91.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(92.9%)/Homo sapiens IGHV3-73*01 (87.0%) -(IGHD) -
IGHJ5*01 (100%), CDR-IMGT [8.10.16] (279-286.304-
313.352-367)) (254-378) -15-mer tris(tetraglicil-seril) linker
(379-393) -V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV7-43*01 (85.1%) -
IGLJ3*02 (100%), CDR-IMGT [9.3.9] (419-427.445-447.484-
492)) (394-502)] -4-mer tetraglicil linker (503-506) -[scFc (h-
CH2-CH3)-(h-CH2-CH3) (507-990) [Homo sapiens IGHG1*03
h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30 CH2 N84.4>G (bisagra 6-15
(507-516), CH2 R83>C (578), N84.4>G (583), V85>C (588)
(517-626), CH3 E12 (642), M14 (644) (627-731), CHS (732-
733)) (507-733)] -30-mer hexakis(tetraglicil-seril) linker (734-
763) -[Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30
CH2 N84.4>G (bisagra 6-15 (764-773), CH2 R83>C (835),
N84.4>G (840), V85>C (845) (774-883), CH3 E12 (899), M14
(901) (884-988), CHS (989-990)) (764-990)]], producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO), no glicosilado
inmunomodulador, antineoplásico
2413817-97-5
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLVQSGAE VKKPGASVKV SCKASGYTFT GYYMHWVRQA PGQCLEWMGW 50
INPNSGGTKY AQKFQGRVTM TRDTSISTAY MELSRLRSDD TAVYYCARDR 100
ITVAGTYYYY GMDVWGQGTT VTVSSGGGGS GGGGSGGGGS DIQMTQSPSS 150
VSASVGDRVT ITCRASQGVN NWLAWYQQKP GKAPKLLIYT ASSLQSGVPS 200
RFSGSGSGTD FTLTIRSLQP EDFATYYCQQ ANSFPITFGC GTRLEIKSGG 250
GGSEVQLVES GGGLVQPGGS LKLSCAASGF TFNKYAMNWV RQAPGKGLEW 300
VARIRSKYNN YATYYADSVK DRFTISRDDS KNTAYLQMNN LKTEDTAVYY 350
CVRHGNFGNS YISYWAYWGQ GTLVTVSSGG GGSGGGGSGG GGSQTVVTQE 400
PSLTVSPGGT VTLTCGSSTG AVTSGNYPNW VQQKPGQAPR GLIGGTKFLA 450
PGTPARFSGS LLGGKAALTL SGVQPEDEAE YYCVLWYSNR WVFGGGTKLT 500
VLGGGGDKTH TCPPCPAPEL LGGPSVFLFP PKPKDTLMIS RTPEVTCVVV 550
DVSHEDPEVK FNWYVDGVEV HNAKTKPCEE QYGSTYRCVS VLTVLHQDWL 600
NGKEYKCKVS NKALPAPIEK TISKAKGQPR EPQVYTLPPS REEMTKNQVS 650
LTCLVKGFYP SDIAVEWESN GQPENNYKTT PPVLDSDGSF FLYSKLTVDK 700
SRWQQGNVFS CSVMHEALHN HYTQKSLSLS PGKGGGGSGG GGSGGGGSGG 750
GGSGGGGSGG GGSDKTHTCP PCPAPELLGG PSVFLFPPKP KDTLMISRTP 800
EVTCVVVDVS HEDPEVKFNW YVDGVEVHNA KTKPCEEQYG STYRCVSVLT 850
VLHQDWLNGK EYKCKVSNKA LPAPIEKTIS KAKGQPREPQ VYTLPPSREE 900
MTKNQVSLTC LVKGFYPSDI AVEWESNGQP ENNYKTTPPV LDSDGSFFLY 950
SKLTVDKSRW QQGNVFSCSV MHEALHNHYT QKSLSLSPGK 990
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-V (C23 C104) 22-96 163-228 275-351 415-483
Intra-C (C23-C104) 547-607 653-711 804-864 910-968
Intra-CH2 (C83-C85) 578-588 835-845
Inter-VH-VL (C49-C120) 44-240
Inter-h11 (h 11 - h 11) 512-769
Inter-h14 (h 14 - h 14) 515-772
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
H VH Q1 > pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1
No N-glycosylation sites / pas de sites de N-glycosylation / ningún posición de N-glicosilación
CH2 N84.4>G: 583, 840
Aglycosylated / aglycosylé / aglycosilado
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 990
440
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
gumokimabum #
gumokimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A
(interleukin 17A, IL-17A)], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV4-30-4*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%)
L123>S (115), CDR-IMGT [9.7.13] (26-34.52-58.97-
109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (217) (121-218), hinge 1-15 (219-
233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361) (344-
448), CHS (449-450)) (121-450)], (223-218')-disulfide
with kappa light chain (1'-218') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV1-110*01
(94.9%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGKV2-30*02
(88.0%) -IGKJ4*01 (90.9%) V124>L (108), CDR-IMGT
[11.3.8] (27-37.55-57.94-101)) (1'-111') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157), V101 (195) (112'-
218')]; dimer (229-229'':232-232'')-bisdisulfide, produced
in Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
immunomodulator
gumokimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A
(interleukine 17A, IL-17A)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV4-30-4*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%)
L123>S (115), CDR-IMGT [9.7.13] (26-34.52-58.97-
109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (217) (121-218), charnière 1-15
(219-233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361)
(344-448), CHS (449-450)) (121-450)], (223-218')-
disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-218') [V-
KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV1-
110*01 (94.9%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens
IGKV2-30*02 (88.0%) -IGKJ4*01 (90.9%) V124>L (108),
CDR-IMGT [11.3.8] (27-37.55-57.94-101)) (1'-111') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157),
V101 (195) (112'-218')]; dimère (229-229'':232-232'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
immunomodulateur
gumokimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A
(interleukina 17A, IL-17A)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV4-30-4*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%)
L123>S (115), CDR-IMGT [9.7.13] (26-34.52-58.97-
109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (217) (121-218), bisagra 1-15
(219-233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361)
(344-448), CHS (449-450)) (121-450)], (223-218')-
disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-218') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV1-110*01
(94.9%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGKV2-30*02
(88.0%) -IGKJ4*01 (90.9%) V124>L (108), CDR-IMGT
[11.3.8] (27-37.55-57.94-101)) (1'-111') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157), V101 (195) (112'-
218')]; dímero (229-229'':232-232'')-bisdisulfuro,
producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO), forma glicosilada alfa
inmunomodulador
441
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
2428381-52-4
gunagratinibum
gunagratinib 3-[(3,5-dimethoxyphenyl)ethynyl]-5-(methylamino)-1-
[(3S)-1-(prop-2-enoyl)pyrrolidin-3-yl]-1H-pyrazole-4-
carboxamide
tyrosine kinase inhibitor, antineoplastic
gunagratinib 3-[(3,5-diméthoxyphényl)éthynyl]-5-(méthylamino)-1-
[(3S)-1-(prop-2-énoyl)pyrrolidin-3-yl]-1H-pyrazole-4-
carboxamide
inhibiteur de la tyrosine kinase, antinéoplasique
gunagratinib 3-[(3,5-dimetoxifenil)etinil]-5-(metilamino)-1-[(3S)-1-
(prop-2-enoil)pirrolidin-3-il]-1H-pirazol-4-carboxamida
inhibidor de la tirosina kinasa, antineoplásico
C22H25N5O4 2211082-53-8
hexanatrii fytas
hexasodium fytate hexasodium myo-inositol hexakis(hydrogen
phosphate);
hexasodium (1R,2s,3S,4R,5s,6S)-cyclohexane-
1,2,3,4,5,6-hexayl hexakis(hydrogen phosphate)
hydroxyapatite formation inhibitor
442
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
fytate d'hexasodium hexakis(hydrogénophosphate) de myo-inositol et
dʼhexasodium;
hexakis(hydrogénophosphate) de
(1R,2s,3S,4R,5s,6S)-cyclohexane-1,2,3,4,5,6-hexayle
et dʼhexasodium
inhibiteur de la formation de l'hydroxyapatite
fitato de hexasodio hexakis(hidrogenofosfato) de mio-inositol y de
hexasodio;
hexakis(hidrogenofosfato) de (1R,2s,3S,4R,5s,6S)-
ciclohexano-1,2,3,4,5,6-hexailo y de hexasodio
inhibidor de la formación de la hidroxiapatita
C6H12Na6O24P6 34367-89-0
iclepertinum
iclepertin [5-(methanesulfonyl)-2-{[(2R)-1,1,1-trifluoropropan-2-
yl]oxy}phenyl]{(1R,5R)-1-[5-(trifluoromethyl)-1,2-
oxazol-3-yl]-3-azabicyclo[3.1.0]hexan-3-yl}methanone
glycine transporter inhibitor, antipsychotic
iclépertine [5-(méthanesulfonyl)-2-{[(2R)-1,1,1-trifluoropropan-2-
yl]oxy}phényl]{(1R,5R)-1-[5-(trifluorométhyl)-1,2-
oxazol-3-yl]-3-azabicyclo[3.1.0]hexan-3-yl}méthanone
inhibiteur du transporteur de la glycine,
antipsychotique
iclepertina [5-(metanosulfonil)-2-{[(2R)-1,1,1-trifluoropropan-2-
il]oxi}fenil]{(1R,5R)-1-[5-(trifluorometil)-1,2-oxazol-3-il]-
3-azabiciclo[3.1.0]hexan-3-il}metanona
inhibidor del transportador de la glicina, antipsicótico
C20H18F6N2O5S 1421936-85-7
idestopoetinum alfa #
idestopoetin alfa Felis catus erythropoietin variant (G18>E, A30>N, G32>T,
P87>V, S88>N), produced in Chinese hamster ovary
(CHO) cells, glycoform alfa;
443
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
erythropoietin (Felis catus) [G18>E, A30>N, G32>T, P87>V,
S88>N], produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells,
glycoform alfa
antianaemic (veterinary use)
idestopoétine alfa variant d'érythropoïétine de Felis catus (G18>E, A30>N,
G32>T, P87>V, S88>N), produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa;
érythropoïétine (Felis catus) [G18>E, A30>N, G32>T,
P87>V, S88>N], produite dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
antianémique (usage vétérinaire)
idestopoetina alfa variante eritropoyetina Felis catus (G18>E, A30>N, G32>T,
P87>V, S88>N), producida en células ováricas de
hámster chino (CHO), glicoforma alfa;
eritropoyetina (Felis catus) [G18>E, A30>N, G32>T, P87>V,
S88>N], producida en células ováricas de hámster chino
(CHO), glicoforma alfa
antianémico (uso veterinario)
2370888-96-1
idrevloridum
idrevloride 3,5-diamino-6-chloro-N-{[4-(4-{2-[(1-deoxy-D-glucitol-1-
yl)(hexyl)amino]ethoxy}phenyl)butyl]carbamimidoyl}
pyrazine-2-carboxamide
epithelial sodium channel (ENaC) inhibitor
idrévloride 3,5-diamino-6-chloro-N-{[4-(4-{2-[(1-désoxy-D-glucitol-1-
yl)(hexyl)amino]éthoxy}phényl)butyl]carbamimidoyl}
pyrazine-2-carboxamide
inhibiteur du canal sodique épithélial (ENaC)
idrevlorida 3,5-diamino-6-cloro-N-{[4-(4-{2-[(1-desoxi-D-glucitol-1-
il)(hexil)amino]etoxi}fenil)butil]carbamimidoil}pirazina-2-
carboxamida
inhibidor del canal de sodio epitelial (ENaC)
C30H49ClN8O7 1416973-63-1
HO H H OH
OH
H3 C N
O HO H H OH
O NH
Cl N
N N
H H
H2N N NH2
444
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
ifezuntirgenum inilparvovecum #
ifezuntirgene inilparvovec a recombinant, replication deficient adeno-associated
virus serotype 5 (AAV5) vector encoding a microRNA
(miRNA) targeting the exon 1 of human huntingtin
protein (HTT) mRNA (miHTT). The expression
cassette consists of a chimeric chicken beta-actin
promoter, the miHTT sequence engineered in the miR-
451 backbone, with the upstream region of miR-451
containing an inactivated miR-144 sequence, and a
human growth hormone polyadenylation signal,
flanked by AAV2 5' and 3' inverted terminal repeats
(ITRs).
gene therapy (Huntington's disease)
ifezuntirgène inilparvovec vecteur recombinant, à réplication déficiente, du virus
adéno-associé de sérotype 5 (AAV5) codant un
microARN (miARN) ciblant l'exon 1 de l'ARNm de la
protéine huntingtine (HTT) humaine (miHTT). La
cassette d'expression consiste en un promoteur
chimérique de la bêta-actine de poulet, de la séquence
miHTT intégrée au squelette du miR-451, avec la
région en amont de miR-451 contenant une séquence
miR-144 inactivée, et d'un signal polyadénylation de
l'hormone de croissance humaine, flanquée des
répétitions terminales inversées (ITRs) en 5' et 3' de
l'AAV2.
thérapie génique (chorée de Huntington)
ifezuntirgén inilparvovec vector de virus adenosociado recombinante de
serotipo 5 (AAV5) deficiente de replicación que
codifica para un microARN (miARN) dirigido al exón 1
del ARNm de la proteína huntingtina humana (miHTT).
El casete de expresión consiste en un promotor
quimérico de la beta-actina de pollo, la secuencia
miHTT introducida por ingeniería en el esqueleto de
miR-451, con la región upstream de miR-451 que
contiene una secuencia miR-144 inactivada, y la
señal poliadenilación de la hormona de crecimiento
humana, flanqueado en 5' y 3' por la repeticiones
terminales invertidas (ITRs) de AAV2.
terapia génica (enfermedad de Huntington)
2407582-19-6
ilunocitinibum
ilunocitinib {1-(cyclopropanesulfonyl)-3-[4-(7H-pyrrolo[2,3-
d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl]azetidin-3-
yl}acetonitrile
Janus kinase inhibitor (veterinary use)
ilunocitinib {1-(cyclopropanesulfonyl)-3-[4-(7H-pyrrolo[2,3-
d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl]azétidin-3-
yl}acétonitrile
inhibiteur de la kinase de Janus (usage vétérinaire)
ilunocitinib {1-(ciclopropanosulfonil)-3-[4-(7H-pirrolo[2,3-
d]pirimidin-4-il)-1H-pirazol-1-il]azetidin-3-il}acetonitrilo
inhibidor de la kinasa de Janus (uso veterinario)
445
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
C17H17N7O2S 1187594-14-4
inaxaplinum
inaxaplin 3-[5,7-difluoro-2-(4-fluorophenyl)-1H-indol-3-yl]-N-
[(3S,4R)-4-hydroxy-2-oxopyrrolidin-3-yl]propanamide
apolipoprotein L1 (APOL1) function inhibitor
inaxapline 3-[5,7-difluoro-2-(4-fluorophényl)-1H-indol-3-yl]-N-
[(3S,4R)-4-hydroxy-2-oxopyrrolidin-3-yl]propanamide
inhibiteur fonctionnel de l'apolipoprotéine L1 (APOL1)
inaxaplina 3-[5,7-difluoro-2-(4-fluorofenil)-1H-indol-3-il]-N-
[(3S,4R)-4-hidroxi-2-oxopirrolidin-3-il]propanamida
inhibidor de la función de la apolipoproteína L1
(APOL1)
C21H18F3N3O3 2446816-88-0
inobrodibum
inobrodib (6S)-1-(3,4-difluorophenyl)-6-[5-(3,5-dimethyl-1,2-
oxazol-4-yl)-1-(trans-4-methoxycyclohexyl)-1H-
benzimidazol-2-yl]piperidin-2-one
inhibitor of the histone acetyltransferase p300 and
CREB-binding protein, antineoplastic
inobrodib (6S)-1-(3,4-difluorophényl)-6-[5-(3,5-diméthyl-1,2-
oxazol-4-yl)-1-(trans-4-méthoxycyclohexyl)-1H-
benzimidazol-2-yl]pipéridin-2-one
inhibiteur de l'histone acétyltransférase p300 et de la
protéine de liaison à CREB, antinéoplasique
inobrodib (6S)-1-(3,4-difluorofenil)-6-[5-(3,5-dimetil-1,2-oxazol-4-
il)-1-(trans-4-metoxiciclohexil)-1H-benzimidazol-2-
il]piperidin-2-ona
inhibidor de la acetiltransferasa de histonas p300 y de
la proteína de unión a CREB, antineoplásico
446
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
C30H32F2N4O3 2222941-37-7
insulinum sudelidecum
insulin sudelidec N6.B29-{4-[N2-(15-carboxypentadecanoyl)-L-lysin-N6-yl]-
4-oxobutanoyl}-B30-des-L-threonine-insulin (human)
hypoglycaemic
insuline sudélidec N6.B29-{4-[N2-(15-carboxypentadécanoyl)-L-lysin-N6-yl]-
4-oxobutanoyl}-B30-dés-L-thréonine-insuline
(humaine)
hypoglycémiant
insulina sudelidec N6.B29-{4-[N2-(15-carboxipentadecanoil)-L-lisin-N6-il]-4-
oxobutanoil}-B30-des-L-treonina-insulina (humana)
hipoglucemiante
C279H420N66O82S6 2415174-82-0
iodinum (124I) evuzamitidum
iodine (124I) evuzamitide synthetic basic (124I) iodine-labeled polypeptide that
binds to amyloid deposits;
glycylglycylglycyl-3-(124I)iodo-L-tyrosyl-L-seryl-L-lysyl-L-
alanyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-
alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-
L-alanyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-
lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-
L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-
lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-
L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-lysyl-L-glutamine
diagnostic imaging agent
iodine (124I) évuzamitide polypeptide synthétique basique marqué à l'iode (124I)
qui se lie aux dépôts amyloïdes;
447
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
glycylglycylglycyl-3-(124I)iodo-L-tyrosyl-L-séryl-L-lysyl-L-alanyl-
L-glutaminyl-L-lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-lysyl-L-
glutaminyl-L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-glutaminyl-
L-lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-
alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-
alanyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-
alanyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-
lysyl-L-glutamine
agent de diagnostique
iodo (124I) evuzamitida polipéptido sintético básico marcado con (124I) iodo que se
une a depósitos de amiloide;
glicilglicilglicil-3-(124I)iodo-L-tirosil-L-seril-L-lisil-L-alanil-L-
glutaminil-L-lisil-L-alanil-L-glutaminil-L-alanil-L-lisil-L-glutaminil-
L-alanil-L-lisil-L-glutaminil-L-alanil-L-glutaminil-L-lisil-L-alanil-L-
glutaminil-L-lisil-L-alanil-L-glutaminil-L-alanil-L-lisil-L-glutaminil-
L-alanil-L-lisil-L-glutaminil-L-alanil-L-glutaminil-L-lisil-L-alanil-L-
glutaminil-L-lisil-L-alanil-L-glutaminil-L-alanil-L-lisil-L-glutaminil-
L-alanil-L-lisil-L-glutamina
agente de diagnóstico
C202H350124IN71O62 2420475-06-3
iparomlimabum #
iparomlimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1
(programmed cell death 1, PD1, PD-1, CD279)], humanized
and chimeric monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain humanized (1-446) [VH (Homo
sapiens IGHV1-46*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo
sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (120-217), hinge 1-12
S10>P (227) (218-229), CH2 (230-339), CH3 (340-444),
CHS (445-446)) (120-446)], (133-220')-disulfide with kappa
light chain chimeric (1'-220') [V-KAPPA Musmus/Homsap
(Mus musculus IGKV8-28*01 (82.2%) -IGKJ2*01 (91.7%)
L124>V (110)/Homo sapiens IGKV1-27*01 (80.2%) -
IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [12.3.9] (27-38.56-58.95-
103)) (1'-113') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(159), V101 (197) (114'-220')]; dimer (225-225'':228-228'')-
bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-S
cell line, glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
iparomlimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1
(protéine 1 de mort cellulaire programmée, PD1, PD-1,
CD279)], anticorps monoclonal humanisé et chimérique;
448
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
chaîne lourde gamma4 humanisé (1-446) [VH (Homo sapiens
IGHV1-46*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (120-217), charnière 1-12 S10>P
(227) (218-229), CH2 (230-339), CH3 (340-444), CHS (445-446))
(120-446)], (133-220')-disulfure avec la chaîne légère kappa
chimérique (1'-220') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus
IGKV8-28*01 (82.2%) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V (110)/Homo
sapiens IGKV1-27*01 (80.2%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[12.3.9] (27-38.56-58.95-103)) (1'-113') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (159), V101 (197) (114'-220')]; dimère (225-
225'':228-228'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes
de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-S, glycoforme
alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
iparomlimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1
(proteína 1 de muerte celular programada, PD1, PD-1, CD279)],
anticuerpo monoclonal humanizado y quimérico ;
cadena pesada gamma4 humanizada (1-446) [VH (Homo
sapiens IGHV1-46*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-
IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (120-217), bisagra 1-12 S10>P
(227) (218-229), CH2 (230-339), CH3 (340-444), CHS (445-446))
(120-446)], (133-220')-disulfuro con la cadena ligera kappa
quimérica (1'-220') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus
IGKV8-28*01 (82.2%) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V (110)/Homo
sapiens IGKV1-27*01 (80.2%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[12.3.9] (27-38.56-58.95-103)) (1'-113') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (159), V101 (197) (114'-220')]; dímero (225-
225'':228-228'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular CHO-S, forma glicosilada alfa
inmunomodulador, antineoplásico
2417649-33-1
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLVQSGAE VKKPGASVKV SCKASGYTFT NYWIHWVRQA PGQGLEWMGE 50
IDPYDSYTNY NQKFKGRVTM TVDKSTSTVY MELSSLRSED TAVYYCARPG 100
FTYGGMDFWG QGTLVTVSSA STKGPSVFPL APCSRSTSES TAALGCLVKD 150
YFPEPVTVSW NSGALTSGVH TFPAVLQSSG LYSLSSVVTV PSSSLGTKTY 200
TCNVDHKPSN TKVDKRVESK YGPPCPPCPA PEFLGGPSVF LFPPKPKDTL 250
MISRTPEVTC VVVDVSQEDP EVQFNWYVDG VEVHNAKTKP REEQFNSTYR 300
VVSVLTVLHQ DWLNGKEYKC KVSNKGLPSS IEKTISKAKG QPREPQVYTL 350
PPSQEEMTKN QVSLTCLVKG FYPSDIAVEW ESNGQPENNY KTTPPVLDSD 400
GSFFLYSRLT VDKSRWQEGN VFSCSVMHEA LHNHYTQKSL SLSLGK 446
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
DIQMTQSPSS LSASVGDRVT ITCKSSQSLF NSGNQKNYLA WYQQKPGKVP 50
KLLIYGASTR DSGVPYRFSG SGSGTDFTLT ISSLQPEDVA TYYCQNDHYY 100
PYTFGGGTKV EIKRTVAAPS VFIFPPSDEQ LKSGTASVVC LLNNFYPREA 150
KVQWKVDNAL QSGNSQESVT EQDSKDSTYS LSSTLTLSKA DYEKHKVYAC 200
EVTHQGLSSP VTKSFNRGEC 220
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-96 146-202 260-320 366-424
22''-96'' 146''-202'' 260''-320'' 366''-424''
Intra-L (C23-C104) 23'-94' 140'-200'
23'''-94''' 140'''-200'''
Inter-H-L (CH1 10-CL 126) 133-220' 133''-220'''
Inter-H-H (h 8, h 11) 225-225'' 228-228''
N-terminal glutaminyl cyclization cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal /
Ciclación del glutaminilo N-terminal
H VH Q1 > pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1, 1''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 296, 296''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 446, 446''
449
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
irsenontrinum
irsenontrine 7-(2-methoxy-3,5-dimethylpyridin-4-yl)-1-[(3S)-oxolan-
3-yl]-1,5-dihydro-4H-pyrazolo[4,3-c]quinolin-4-one
phosphodiesterase (PDE) 9 inhibitor
irsénontrine 7-(2-méthoxy-3,5-diméthylpyridin-4-yl)-1-[(3S)-oxolan-
3-yl]-1,5-dihydro-4H-pyrazolo[4,3-c]quinoléin-4-one
inhibiteur de la phosphodiestérase 9 (PDE9)
irsenontrina 7-(3,5-dimetil-2-metoxipiridin-4-il)-1-[(3S)-oxolan-3-il]-
1,5-dihidro-4H-pirazolo[4,3-c]quinolein-4-ona
inhibidor de la fosfodiesterasa 9 (PDE9)
C22H22N4O3 1429509-82-9
itezocabtagenum autoleucelum #
itezocabtagene autoleucel autologous T cells obtained from peripheral blood
mononuclear cells by leukapheresis, transduced with a
non-replicating Moloney murine leukaemia virus
(MMLV) vector, encoding a chimeric antigen receptor
(CAR) under the control of the 5' long terminal repeat
(LTR) MMLV promoter, comprising a single-chain
variable fragment derived from the murine antibody
HRS3 targeting CD30 (tumour necrosis factor receptor
superfamily member 8 [TNFRSF8]), an IgG1 CH2-CH3
spacer, CD28 transmembrane and intracellular
costimulatory domains, and a CD3ζ intracellular
activation domain. The T cells are activated in the
presence of anti-CD3 and anti-CD28 then cultured in
the presence of growth medium containing human
serum, interleukin 7 (IL-7) and IL-15. The T cells are
CD3+ (≥70%; historically 98% +/- 1.7%), anti-CD30-
CAR (≥20%), are cytotoxic for CD30-expressing cells
and contain <1% of residual B and natural killer (NK)
cells.
cell-based gene therapy (antineoplastic)
itézocabtagène autoleucel lymphocytes T autologues obtenus à partir de cellules
mononucléaires du sang périphérique par
leucaphérèse, transduits avec un vecteur non
répliquant du virus de la leucémie murine de Moloney
(MMLV), codant un récepteur antigénique chimérique
(CAR) sous le contrôle du promoteur MMLV à
répétition terminale longue (LTR) en 5', comprenant un
fragment variable à chaîne unique dérivé de l'anticorps
murin HRS3 ciblant CD30 (membre 8 de la
superfamille des récepteurs du facteur de nécrose
tumorale [TNFRSF8]), un espaceur IgG1 CH2-CH3,
450
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
un CD28 transmembranaire et des domaines co-stimulateurs
intracellulaires, et un domaine d'activation intracellulaire CD3ζ.
Les lymphocytes T sont activés en présence d'anti-CD3 et
d'anti-CD28 puis cultivés en présence de milieu de croissance
contenant du sérum humain, de l'interleukine 7 (IL-7) et de
l'IL-15. Les lymphocytes T sont CD3+ (≥70%; historiquement
98% +/- 1,7%), anti-CD30-CAR (≥20%), cytotoxiques pour les
cellules exprimant CD30 et contiennent <1% de cellules B et
de tueuses naturelles (NK) résiduelles.
thérapie génique à base de cellules (antinéoplasique)
itezocabtagén autoleucel linfocitos T autólogos obtenidos a partir de células
mononucleares de sangre periférica mediante leucaféresis,
transducidos con un vector no replicativo del virus de la
leucemia de Moloney murino (MMLV), que codifica para un
receptor de antígenos quimérico (CAR) bajo el control del
promotor de la repetición terminal larga (LTR) en 5' del MMLV.
El CAR consta de un fragmento de cadena variable sencilla
derivado del anticuerpo murino HRS3 dirigido a CD30
(miembro 8 de la superfamilia del receptor del factor de
necrosis tumoral [TNFRSF8]), un espaciador CH2-CH3 de
IgG1, un dominio transmembrana y un dominio coestimulador
intracelular, ambos de CD28, y un dominio de activación
intracelular de CD3ζ. Los linfocitos T se activan en presencia
de anti-CD3 y anti-CD28, y después se cultivan en presencia
de medio de crecimiento que contiene suero humano,
interleukina 7 (IL-7) e IL-15. Los linfocitos T son CD3+ (≥70%;
históricamente 98% ± 1,7%), anti-CD30-CAR (≥ 20%), son
citotóxicos para células que expresan CD30 y contienen <1%
de linfocitos B y células natural killer (NK) residuales.
terapia génica basada en células (antineoplásico)
ivicentamabum #
ivicentamab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD37
(tetraspanin-26, TSPAN26)], humanized monoclonal antibody,
biparatopic;
gamma1 heavy chain humanized (1-449) [VH (Homo sapiens
IGHV3-66*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (86.7%) R120>Q
(112), CDR-IMGT [8.7.14] (26-33.51-57.96-109)) (1-120) -
Homo sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (217)
(121-218), hinge 1-15 (219-233), CH2 (234-343), CH3 E12
(359), M14 (361), F85.1>L (408), E109>G (433) (344-448),
CHS K2>del (449)) (121-449)], (223-217')-disulfide with kappa
light chain humanized (1'-217') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-5*03 (86.5%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.12]
(27-32.50-52.89-100)) (1'-110') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (156), V101 (194) (111'-217')];
gamma1 heavy chain humanized (1''-448'') [VH (Homo
sapiens IGHV3-66*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%),
CDR-IMGT [8.7.13] (26-33.51-57.96-108)) (1''-119'') -Homo
sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (216) (120''-
217''), hinge 1-15 (218''-232''), CH2 (233''-342''), CH3 E12
(358), M14 (360), K88>R (411), E109>G (432) (343''-447''),
CHS K2>del (448)) (120''-448'')], (222''-217''')-disulfide with
451
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
kappa light chain humanized (1'''-217''') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-9*01 (87.4%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.12] (27-
32.50-52.89-100)) (1'''-110''') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (156), V101 (194) (111'''-217''')]; dimer (229-228'':232-231'')-
bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells,
glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
ivicentamab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD37
(tétraspanine-26, TSPAN26)], anticorps monoclonal humanisé,
biparatopique;
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-449) [VH (Homo sapiens
IGHV3-66*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (86.7%) R120>Q (112),
CDR-IMGT [8.7.14] (26-33.51-57.96-109)) (1-120) -Homo sapiens
IGHG1*03, G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (217) (121-218), charnière 1-
15 (219-233), CH2 (234-343), CH3 E12 (359), M14 (361), F85.1>L
(408), E109>G (433) (344-448), CHS K2>del (449)) (121-449)], (223-
217')-disulfure avec la chaîne légère kappa humanisée (1'-217') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-5*03 (86.5%) -IGKJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.12] (27-32.50-52.89-100)) (1'-110') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (156), V101 (194) (111'-217')];
chaîne lourde gamma1 humanisée (1''-448'') [VH (Homo sapiens
IGHV3-66*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT
[8.7.13] (26-33.51-57.96-108)) (1''-119'') -Homo sapiens IGHG1*03,
G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (216) (120''-217''), charnière 1-15 (218''-
232''), CH2 (233''-342''), CH3 E12 (358), M14 (360), K88>R (411),
E109>G (432) (343''-447''), CHS K2>del (448)) (120''-448'')], (222''-
217''')-disulfure avec la chaîne légère kappa humanisée (1'''-217''')
[V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-9*01 (87.4%) -IGKJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.12] (27-32.50-52.89-100)) (1'''-110''') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (156), V101 (194) (111'''-217''')];
dimère (229-228'':232-231'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
ivicentamab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD37 (tetraspanina-
26, TSPAN26)], anticuerpo monoclonal humanizado, biparatópico;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-449) [VH (Homo sapiens
IGHV3-66*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (86.7%) R120>Q (112),
CDR-IMGT [8.7.14] (26-33.51-57.96-109)) (1-120) -Homo sapiens
IGHG1*03, G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (217) (121-218), bisagra 1-15
(219-233), CH2 (234-343), CH3 E12 (359), M14 (361), F85.1>L
(408), E109>G (433) (344-448), CHS K2>del (449)) (121-449)], (223-
217')-disulfuro con la cadena ligera kappa humanizada (1'-217') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-5*03 (86.5%) -IGKJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.12] (27-32.50-52.89-100)) (1'-110') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (156), V101 (194) (111'-217')];
cadena pesada gamma1 humanizada (1''-448'') [VH (Homo sapiens
IGHV3-66*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT
[8.7.13] (26-33.51-57.96-108)) (1''-119'') -Homo sapiens IGHG1*03,
G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (216) (120''-217''), bisagra 1-15 (218''-
232''), CH2 (233''-342''), CH3 E12 (358), M14 (360), K88>R (411),
E109>G (432) (343''-447''), CHS K2>del (448)) (120''-448'')], (222''-
217''')-disulfuro con la cadena ligera kappa humanizada (1'''-217''')
[V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-9*01 (87.4%) -IGKJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.12] (27-32.50-52.89-100)) (1'''-110''') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (156), V101 (194) (111'''-217''')];
dímero (229-228'':232-231'')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
inmunomodulador, antineoplásico
452
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
2364496-42-2
ivonescimabum #
ivonescimab immunoglobulin G1-kappa_scFv, anti-[Homo sapiens VEGFA (vascular
endothelial growth factor A, VEGF-A, VEGF)], each heavy chain being
fused to a scFv anti-[Homo sapiens PDCD1 (programmed cell death 1,
PD1, PD-1, CD279)], monoclonal antibody, tetravalent, bispecific;
gamma1 heavy chain anti-VEGFA fused to scFv anti-PDCD1 (1-719)
[gamma1 heavy chain anti-VEGFA (1-453) [VH (Homo sapiens IGHV3-
30*02 (76.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT [8.8.16] (26-
33.51-58.97-112)) (1-123) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14
CH2 A1.3, A1.2 (CH1 K120 (220) (124-221), hinge 1-15 (222-236),
CH2 L1.3>A (240), L1.2>A (241) (237-346), CH3 D12 (362), L14 (364)
(347-451), CHS (452-453)) (124-453)] -20-mer tetrakis(tetraglycyl-seryl)
linker (454-473) -scFv-VH-V-KAPPA anti-PDCD1 (474-719) [VH (Homo
sapiens IGHV3-23*04 (88.7%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%) T123>L
(586), CDR-IMGT [8.8.11] (499-506.524-531.570-580)) (474-591) -20-
mer tetrakis(tetraglycyl-seryl) linker (592-611) -V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV14-111*01 (86.3%) -IGKJ5*01
(100%)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (80.0%) -IGKJ2*01 (87.5%)
Q120>A (711), CDR-IMGT [6.3.9] (638-643.661-663.700-708)) (612-
719)], (226-214')-disulfide with kappa light chain anti-VEGFA (1'-214')
[V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-16*01 (88.4%) -IGKJ1*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer
(232-232'':235-235'')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary
(CHO) cells, glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
453
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
ivonescimab immunoglobuline G1-kappa_scFv, anti-[Homo sapiens VEGFA
(facteur de croissance A de l'endothélium vasculaire, VEGF-A,
VEGF)], chaque chaîne lourde étant fusionnée à un scFv anti-
[Homo sapiens PDCD1 (protéine 1 de mort cellulaire
programmée, PD1, PD-1, CD279)], anticorps monoclonal,
tétravalent, bispécifique;
chaîne lourde gamma1 anti-VEGFA fusionnée à un scFv anti-
PDCD1 (1-719) [chaîne lourde gamma1 anti-VEGFA (1-453) [VH
(Homo sapiens IGHV3-30*02 (76.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(93.3%), CDR-IMGT [8.8.16] (26-33.51-58.97-112)) (1-123) -
Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2
(CH1 K120 (220) (124-221), charnière 1-15 (222-236), CH2
L1.3>A (240), L1.2>A (241) (237-346), CH3 D12 (362), L14 (364)
(347-451), CHS (452-453)) (124-453)]-20-mer
tetrakis(tetraglycyl-seryl) linker (454-473) -scFv-VH-V-KAPPA
anti-PDCD1 (474-719) [VH (Homo sapiens IGHV3-23*04 (88.7%)
-(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%) T123>L (586), CDR-IMGT [8.8.11]
(499-506.524-531.570-580)) (474-591) -20-mer
tétrakis(tétraglycyl-séryl) linker (592-611) -V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV14-111*01 (86.3%) -
IGKJ5*01 (100%)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (80.0%) -
IGKJ2*01 (87.5%) Q120>A (711), CDR-IMGT [6.3.9] (638-
643.661-663.700-708)) (612-719)], (226-214')-disulfure avec la
chaîne légère kappa anti-VEGFA (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-16*01 (88.4%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (232-
232'':235-235'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes
de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
ivonescimab inmunoglobulina G1-kappa_scFv, anti-[Homo sapiens VEGFA
(factor de crecimiento A del endotelio vascular, VEGF-A, VEGF)],
cada cadena pesada estando fusionada a un scFv anti-[Homo
sapiens PDCD1 (proteína 1 de muerte celular programada, PD1,
PD-1, CD279)], anticuerpo monoclonal, tetravalente,
biespecífico;
cadena pesada gamma1 anti-VEGFA fusionada a un scFv anti-
PDCD1 (1-719) [cadena pesada gamma1 anti-VEGFA (1-453)
[VH (Homo sapiens IGHV3-30*02 (76.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(93.3%), CDR-IMGT [8.8.16] (26-33.51-58.97-112)) (1-123) -
Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2
(CH1 K120 (220) (124-221), bisagra 1-15 (222-236), CH2 L1.3>A
(240), L1.2>A (241) (237-346), CH3 D12 (362), L14 (364) (347-
451), CHS (452-453)) (124-453)]-20-mer tetrakis(tetraglicil-seril)
linker (454-473) -scFv-VH-V-KAPPA anti-PDCD1 (474-719) [VH
(Homo sapiens IGHV3-23*04 (88.7%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(90.9%) T123>L (586), CDR-IMGT [8.8.11] (499-506.524-
531.570-580)) (474-591) -20-mer tetrakis(tetraglicil-seril) linker
(592-611) -V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV14-
111*01 (86.3%) -IGKJ5*01 (100%)/Homo sapiens IGKV1-16*01
(80.0%) -IGKJ2*01 (87.5%) Q120>A (711), CDR-IMGT [6.3.9]
(638-643.661-663.700-708)) (612-719)], (226-214')-disulfuro con
la cadena ligera kappa anti-VEGFA (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-16*01 (88.4%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (232-
232'':235-235'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
inmunomodulador, antineoplásico
454
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
2428381-53-5
ivospeminum
ivospemin (6S,15S)-3,8,13,18-tetraazaicosane-6,15-diol
spermine analogue, antineoplastic
ivospémine (6S,15S)-3,8,13,18-tétraazaicosane-6,15-diol
analogue de la spermine, antinéoplasique
ivospemina (6S,15S)-3,8,13,18-tetraazaicosano-6,15-diol
análogo de la espermina, antineoplásico
C16H38N4O2 748119-79-1
lalikinogenum sifuplasmidum #
lalikinogene sifuplasmid DNA plasmid encoding codon-optimized human
interleukin 12 subunit alpha (IL12A, IL-12 subunit p35)
and subunit beta (IL12B, IL-12 subunit p40).
Expression of the IL-12 subunit p35 is driven by the
simian cytomegalovirus (sCMV) promotor and
terminated with the bovine growth hormone
(bGH) polyadenylation (polyA) signal. Expression of
the IL-12 subunit p40 is driven by the human
cytomegalovirus (hCMV) promoter and terminated with
the simian virus 40 (SV40) polyA signal. The plasmid
also contains a pUC origin of replication and a
kanamycin resistance gene.
gene therapy (antiviral)
455
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
lalikinogène sifuplasmide plasmide d'ADN codant la sous-unité alpha (IL12A, sous-
unité p35 de l'IL-12) et la sous-unité bêta (IL12B, sous-
unité p40 de l'IL-12) de l'interleukine 12 humaine aux
codons optimisés. L'expression de la sous-unité p35 de
l'IL-12 est induite par le promoteur du cytomégalovirus
simien (sCMV) et terminée par le signal de
polyadénylation (polyA) de l'hormone de croissance
bovine (bGH). L'expression de la sous-unité p40 de
l'IL-12 est induite par le promoteur du cytomégalovirus
humain (hCMV) et terminée par le signal de polyA du
virus simien 40 (SV40). Le plasmide contient également
une origine de réplication pUC et un gène de résistance à
la kanamycine.
thérapie génique (antiviral)
lalikinogén sifuplásmido plásmido de ADN que codifica para la subunidad alfa
(IL12A, IL-12 subunidad p35) y la subunidad beta (IL12B,
IL-12 subunidad p40) de la interleukina 12 humana. La
expresión de la subunidad p35 de la IL-12 está dirigida
por el promotor del citomegalovirus de simio (sCMV) y
terminado con la señal de poliadenilación (polyA) de la
hormona de crecimiento bovina. La expresión de la
subunidad p40 de la IL-12 está dirigida por el promotor
del citomegalovirus humano (hCMV) y terminado con la
señal de polyA del virus simio 40 (SV40). El plásmido
también contiene un origen de replicación pUC y un gen
de resistencia a kanamicina.
terapia génica (antiviral)
2418030-84-7
ledaborbactamum
ledaborbactam (3R)-2-hydroxy-3-(propanamido)-3,4-dihydro-2H-1,2-
benzoxaborinine-8-carboxylic acid
beta-lactamase inhibitor
lédaborbactam acide(3R)-2-hydroxy-3-(propanamido)-3,4-dihydro-2H-
1,2-benzoxaborinine-8-carboxylique
inhibiteur de bêta-lactamase
ledaborbactam ácido(3R)-2-hidroxi-3-(propanamido)-3,4-dihidro-2H-1,2-
benzoxaborinina-8-carboxílico
inhibidor de la beta-lactamasa
C12H14BNO5 1842397-36-7
ledaborbactamum etzadroxilum
ledaborbactam etzadroxil [(2-ethylbutanoyl)oxy]methyl (3R)-2-hydroxy-3-
(propanamido)-3,4-dihydro-2H-1,2-benzoxaborinine-8-
carboxylate
beta-lactamase inhibitor
456
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
lédaborbactam étzadroxil (3R)-2-hydroxy-3-(propanamido)-3,4-dihydro-2H-1,2-
benzoxaborinine-8-carboxylate de [(2-éthylbutanoyl)oxy]méthyle
inhibiteur de la bêta-lactamase
ledaborbactam etzadroxil (3R)-2-hidroxi-3-(propanamido)-3,4-dihidro-2H-1,2-
benzoxaborinina-8-carboxilato de [(2-etilbutanoil)oxi]metilo
inhibidor de la beta-lactamasa
C19H26BNO7 1842399-68-1
lepunafuspum alfa #
lepunafusp alfa humanized immunoglobulin G1-kappa Fab fragment (1-226)
anti-(human transferrin receptor 1) fused via peptidyl linker
227
GGGGSGGGGSGGGGS241 to human α-L-iduronidase
isoform 1 (242-869), (221-219')-disulfide with kappa light chain
(1'-219'), produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells,
glycoform alfa;
immunoglobulin G1-kappa, humanized Fab fragment targeting
the human transferrin receptor 1 (TfR1), fused with human
α-L-iduronidase isoform 1, glycoform alfa: gamma1 heavy chain
[Homo sapiens IGHV5-51*01; Homo sapiens IGHJ4*01; Homo
sapiens IGHG1*01; VH: 1-118; CH1: 119-216; hinge: 217-226;
CDR Kabat H1: NYWLG (31-35); CDR Kabat H2:
DIYPGGDYPTYSEKFKV (50-66); CDR Kabat H3:
SGNYDEVAY (99-107)] (1-226) fused via a (G4S)3 peptide
linker (227-241) with human α-L-iduronidase (IDUA) isoform 1
(242-869), (221-219')-disulfide with kappa light chain [Homo
sapiens IGKV2D-29*02; Homo sapiens IGKJ1*01; Homo
sapiens IGKC*01; VL: 1-112; CL: 113-219; CDR Kabat L1:
RSSQSLVHSNGNTYLH (24-39); CDR Kabat L2: KVSNRFS
(55-61); CDR Kabat L3: SQSTHVPWT (94-102)] (1'-219'),
produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
enzyme replacement therapy
lépunafusp alfa fragment Fab (1-226) humanisé de l'immunoglobuline G1-kappa
anti-(récepteur 1 de la transferrine humaine) fusionné via une
liaison peptique 227GGGGSGGGGSGGGGS241 à l'isoforme 1 de
l'α-L-iduronidase humaine (242-869), (221-219')-disulfure avec
une chaîne légère kappa (1'-219'), produit dans des cellules
ovariennes de hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa;
immunoglobuline G1-kappa, fragment Fab humanisé ciblant le
récepteur 1 de la transferrine humaine (TfR1), fusionné avec
lʼisoforme 1 de l'α-L-iduronidase humaine, glycoforme alfa:
chaîne lourde gamma1 [Homo sapiens IGHV5-51*01; Homo
457
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
sapiens IGHJ4*01; Homo sapiens IGHG1*01; VH: 1-118; CH1: 119-216;
charnière: 217-226; CDR Kabat H1: NYWLG (31-35); CDR Kabat H2:
DIYPGGDYPTYSEKFKV (50-66); CDR Kabat H3: SGNYDEVAY (99-107)]
(1-226), fusionnée via une liaison peptidique (G4S)3 (227-241) avec
lʼisoforme 1 de l'α-L-iduronidase (IDUA) humaine (242-869), (221-219')-
disulfure avec la chaîne kappa légère [Homo sapiens IGKV2D-29*02;
Homo sapiens IGKJ1*01; Homo sapiens IGKC*01; VL: 1-112; CL: 113-219;
CDR Kabat L1: RSSQSLVHSNGNTYLH (24-39); CDR Kabat L2:
KVSNRFS (55-61); CDR Kabat L3: SQSTHVPWT (94-102)] (1'-219'),
produit dans des cellules ovariennes de hamsters chinois (CHO),
glycoforme alfa
traitement enzymatique substitutif
lepunafusp alfa fragmento Fab de inmunoglobulina G1-kappa humanizada (1-226) anti-
(receptor 1 humano de la transferrina) fusionado mediante un conector
peptidil 227GGGGSGGGGSGGGGS241 a la isoforma α-L-iduronidasa
humana (242-869), (221-219')-disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-
219'), producido en células ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma
alfa;
inmunoglobulina G1-kappa, fragmento Fab humanizado cuya diana es el
receptor 1 de la transferrina (TfR1), fusionado con la isoforma 1 de la
α-L-iduronidasa humana, glicoforma alfa: cadena pesada gamma1 [Homo
sapiens IGHV5-51*01; Homo sapiens IGHJ4*01; Homo sapiens IGHG1*01;
VH: 1-118; CH1: 119-216; bisagra: 217-226; CDR Kabat H1: NYWLG (31-
35); CDR Kabat H2: DIYPGGDYPTYSEKFKV (50-66); CDR Kabat H3:
SGNYDEVAY (99-107)] (1-226), fusionada mediante un conector peptídico
(G4S)3 (227-241) con la isoforma 1 de la α-L-iduronidasa (IDUA) humana
(242-869), (221-219')-disulfuro con la cadena kappa ligera [Homo sapiens
IGKV2D-29*02; Homo sapiens IGKJ1*01; Homo sapiens IGKC*01; VL: 1-
112; CL: 113-219; CDR Kabat L1: RSSQSLVHSNGNTYLH (24-39); CDR
Kabat L2: KVSNRFS (55-61); CDR Kabat L3: SQSTHVPWT (94-102)] (1'-
219'), producido en las células ováricas de hámster chino (CHO),
glicoforma alfa
tratamiento enzimático de sustitución
2396411-71-3
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
EVQLVQSGAE VKKPGESLKI SCKGSGYSFM NYWLGWVRQM PGKGLEWMGD 50
IYPGGDYPTY SEKFKVQVTI SADKSISTAY LQLSSLKASD TAMYYCARSG 100
NYDEVAYWGQ GTLVTVSSAS TKGPSVFPLA PSSKSTSGGT AALGCLVKDY 150
FPEPVTVSWN SGALTSGVHT FPAVLQSSGL YSLSSVVTVP SSSLGTQTYI 200
CNVNHKPSNT KVDKKVEPKS CDKTHTGGGG SGGGGSGGGG SAEAPHLVHV 250
DAARALWPLR RFWRSTGFCP PLPHSQADQY VLSWDQQLNL AYVGAVPHRG 300
IKQVRTHWLL ELVTTRGSTG RGLSYNFTHL DGYLDLLREN QLLPGFELMG 350
SASGHFTDFE DKQQVFEWKD LVSSLARRYI GRYGLAHVSK WNFETWNEPD 400
HHDFDNVSMT MQGFLNYYDA CSEGLRAASP ALRLGGPGDS FHTPPRSPLS 450
WGLLRHCHDG TNFFTGEAGV RLDYISLHRK GARSSISILE QEKVVAQQIR 500
QLFPKFADTP IYNDEADPLV GWSLPQPWRA DVTYAAMVVK VIAQHQNLLL 550
ANTTSAFPYA LLSNDNAFLS YHPHPFAQRT LTARFQVNNT RPPHVQLLRK 600
PVLTAMGLLA LLDEEQLWAE VSQAGTVLDS NHTVGVLASA HRPQGPADAW 650
RAAVLIYASD DTRAHPNRSV AVTLRLRGVP PGPGLVYVTR YLDNGLCSPD 700
GEWRRLGRPV FPTAEQFRRM RAAEDPVAAA PRPLPAGGRL TLRPALRLPS 750
LLLVHVCARP EKPPGQVTRL RALPLTQGQL VLVWSDEHVG SKCLWTYEIQ 800
FSQDGKAYTP VSRKPSTFNL FVFSPDTGAV SGSYRVRALD YWARPGPFSD 850
PVPYLEVPVP RGPPSPGNP 869
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
DIVMTQTPLS LSVTPGQPAS ISCRSSQSLV HSNGNTYLHW YLQKPGQSPQ 50
LLIYKVSNRF SGVPDRFSGS GSGTDFTLKI SRVEAEDVGV YYCSQSTHVP 100
WTFGQGTKVE IKRTVAAPSV FIFPPSDEQL KSGTASVVCL LNNFYPREAK 150
VQWKVDNALQ SGNSQESVTE QDSKDSTYSL SSTLTLSKAD YEKHKVYACE 200
VTHQGLSSPV TKSFNRGEC 220
Peptide linker / Peptide liant / Péptido de unión
227 GGGGSGGGGSGGGGS 241 (1-15)
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H 22-96, 145-201, 757-793
Intra-L 23'-93', 139'-199'
Inter-H-L 221-219'
Glycosylation sites / Sites de glycosylation / Posiciones de glicosilación
N326, N406, N552, N588, N631, N667
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados
458
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
lerapolturevum #
lerapolturev recombinant, oncolytic live attenuated poliovirus Sabin serotype 1
(PV1S) containing a heterologous internal ribosomal entry site
(IRES) from human rhinovirus type 2 (HRV2)
virus-based therapy (antineoplastic)
lérapolturev poliovirus recombinant oncolytique vivant atténué de sérotype
Sabin 1 (PV1S) contenant un site d'entrée ribosomique interne
(IRES) hétérologue provenant du rhinovirus humain de type 2
(HRV2)
thérapie à base de virus (antinéoplasique)
lerapolturev poliovirus atenuado Sabin de serotipo 1 (PV1S) recombinante,
oncolítico que contiene un sitio interno de entrada al ribosoma
(IRES) heterólogo del rinovirus tipo 2 humano (HRV2)
terapia basada en virus (antineoplásico)
2430048-02-3
lexanersenum
lexanersen (P3'S)-2'-O-methyl-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-methyluridylyl-
(3'→5')-2'-O-methylguanylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-
(P3'S)-2'-O-methyl-P-thioadenylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-(P3'S)-
2'-deoxy-P-thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioadenylyl-
(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-
(P3'R)-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-
thioadenylyl-(3'→5')-(P3'S)-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-O-
methylguanylyl-(3'→5')-2'-O-methyladenylyl-(3'→5')-2'-O-
methylguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-O-methyl-P-thioguanylyl-(3'→5')-
2'-O-methylguanosine
abnormal huntingtin synthesis reducer
lexanersen (P3'S)-2'-O-méthyl-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthyluridylyl-
(3'→5')-2'-O-méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-
(P3'S)-2'-O-méthyl-P-thioadénylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-(P3'S)-
2'-désoxy-P-thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioadénylyl-
(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-
(P3'R)-2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-
thioadénylyl-(3'→5')-(P3'S)-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-O-
méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthyladénylyl-(3'→5')-2'-O-
méthylguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-O-méthyl-P-thioguanylyl-(3'→5')-
2'-O-méthylguanosine
réducteur de la synthèse de huntingtine anormale
lexanersén (P3'S)-2'-O-metil-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-metiluridilil-(3'→5')-2'-O-
metilguanilil-(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-O-metil-P-
tioadenilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-
desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')-
(P3'S)-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-tioguanilil-
(3'→5')-(P3'S)-P-tiotimidilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-tioadenilil-
(3'→5')-(P3'R)-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-
tioadenilil-(3'→5')-(P3'S)-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-O-metilguanilil-
(3'→5')-2'-O-metiladenilil-(3'→5')-2'-O-metilguanilil-(3'→5')-(P3'S)-
2'-O-metil-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-metilguanosina
reductor de la síntesis de huntingtina anormal
459
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
C206H262N85O112P19S13 2073015-40-2
ligufalimabum #
ligufalimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens CD47
(integrin associated protein, IAP, MER6, OA3)],
monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain (1-444) [VH Musmus/Homsap
(Mus musculus IGHV1S126*01 (84.7%) -(IGHD) -
IGHJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGHV1-46*01
(79.6%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%) Q120>A (109),
M123>T (112), CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-
106)) (1-117)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10
(CH1 (118-215), hinge 1-12 S10>P (225) (216-227),
CH2 (228-337), CH3 (338-442), CHS (443-444)) (118-
444)], (131-214')-disulfide with kappa light chain (1'-
214') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus
IGKV6-20*01 (84.2%) -IGKJ2*01 (100%)/Homo
sapiens IGKV3D-7*01 (78.9%) -IGKJ2*01 (91.7%)
Q120>G (100), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (223-
223'':226-226'')-bisdisulfide, produced in Chinese
hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
ligufalimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens CD47
(protéine associée à l'intégrine, IAP, MER6, OA3)],
anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma4 (1-444) [VH Musmus/Homsap
(Mus musculus IGHV1S126*01 (84.7%) -(IGHD) -
IGHJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGHV1-46*01
(79.6%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%) Q120>A (109),
M123>T (112), CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-
106)) (1-117)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10
(CH1 (118-215), charnière 1-12 S10>P (225) (216-
227), CH2 (228-337), CH3 (338-442), CHS (443-444))
(118-444)], (131-214')-disulfure avec la chaîne légère
kappa (1'-214') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus
musculus IGKV6-20*01 (84.2%) -IGKJ2*01
(100%)/Homo sapiens IGKV3D-7*01 (78.9%) -
IGKJ2*01 (91.7%) Q120>G (100), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
dimère (226-226'':229-229'')-bisdisulfure, produit dans
des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO),
glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
ligufalimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens CD47
(proteína asociada a la integrina, IAP, MER6, OA3)],
anticuerpo monoclonal;
460
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
cadena pesada gamma4 (1-444) [VH Musmus/Homsap (Mus musculus
IGHV1S126*01 (84.7%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGHV1-
46*01 (79.6%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%) Q120>A (109), M123>T (112),
CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1-117)-Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (118-215), bisagra 1-12 S10>P (225) (216-
227), CH2 (228-337), CH3 (338-442), CHS (443-444)) (118-444)], (131-
214')-disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-214') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV6-20*01 (84.2%) -IGKJ2*01
(100%)/Homo sapiens IGKV3D-7*01 (78.9%) -IGKJ2*01 (91.7%) Q120>G
(100), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (226-
226'':229-229'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster
chino (CHO), forma glicosilada alfa
inmunomodulador, antineoplásico
2428381-55-7
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLVQSGAE VVKPGASVKL SCKASGYTFT SYWMNWVRQR PGQGLEWIGM 50
IDPSDSETHN AQKFQGKATL TVDKSTSTAY MHLSSLRSED TAVYYCARLY 100
RWYFDVWGAG TTVTVSSAST KGPSVFPLAP CSRSTSESTA ALGCLVKDYF 150
PEPVTVSWNS GALTSGVHTF PAVLQSSGLY SLSSVVTVPS SSLGTKTYTC 200
NVDHKPSNTK VDKRVESKYG PPCPPCPAPE FLGGPSVFLF PPKPKDTLMI 250
SRTPEVTCVV VDVSQEDPEV QFNWYVDGVE VHNAKTKPRE EQFNSTYRVV 300
SVLTVLHQDW LNGKEYKCKV SNKGLPSSIE KTISKAKGQP REPQVYTLPP 350
SQEEMTKNQV SLTCLVKGFY PSDIAVEWES NGQPENNYKT TPPVLDSDGS 400
FFLYSRLTVD KSRWQEGNVF SCSVMHEALH NHYTQKSLSL SLGK 444
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
NIVMTQSPAT MSMSPGERVT LSCRASEIVG TYVSWFQQKP GQAPRLLIYG 50
ASNRYTGVPA RFSGSGSGTD FTLTISSVQP EDLADYHCGQ SYNFPYTFGG 100
GTKLEIKRTV AAPSVFIFPP SDEQLKSGTA SVVCLLNNFY PREAKVQWKV 150
DNALQSGNSQ ESVTEQDSKD STYSLSSTLT LSKADYEKHK VYACEVTHQG 200
LSSPVTKSFN RGEC 214
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-96 144-200 258-318 364-422
22''-96'' 144''-200'' 258''-318'' 364''-422''
Intra-L (C23-C104) 23'-88' 134'-194'
23'''-88''' 134'''-194'''
Inter-H-L (CH1 10-CL 126) 131-214' 131''-214'''
Inter-H-H (h 8, h 11) 223-223'' 226-226''
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
H VH Q1 > pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1, 1''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 294, 294''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 444, 444''
lisaftoclaxum
lisaftoclax 14-chloro-N-[4-({[(2S)-1,4-dioxan-2-yl]methyl}amino)-3-nitrobenzene-1-
sulfonyl]-71H-6-oxa-7(5)-pyrrolo[2,3-b]pyridina-4(1,4)-piperazina-2(6,7)-
spiro[3.5]nonana-1(1),5(1,3)-dibenzenaheptaphan-26-ene-54-carboxamide
antineoplastic
lisaftoclax 14-chloro-N-[4-({[(2S)-1,4-dioxan-2-yl]méthyl}amino)-3-nitrobenzène-1-
sulfonyl]-71H-6-oxa-7(5)-pyrrolo[2,3-b]pyridina-4(1,4)-pipérazina-2(6,7)-
spiro[3.5]nonana-1(1),5(1,3)-dibenzénaheptaphan-26-ène-54-carboxamide
antinéoplasique
lisaftoclax 14-cloro-N-[4-({[(2S)-1,4-dioxan-2-il]metil}amino)-3-nitrobenceno-1-sulfonil]-
71H-6-oxa-7(5)-pirrolo[2,3-b]piridina-4(1,4)-piperazina-2(6,7)-
espiro[3.5]nonana-1(1),5(1,3)-dibencenaheptafan-26-eno-54-carboxamida
antineoplásico
461
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
C45H48ClN7O8S 2180923-05-9
livmoniplimabum #
livmoniplimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens LRRC32
(leucine rich repeat containing 32, transforming growth
factor beta activator LRRC32, glycoprotein A repetitions
predominant, GARP) / Homo sapiens TGFB1
(transforming growth factor beta1, TGF beta) complex],
chimeric and humanized monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain chimeric (1-452) [VH
Vicpac/Homsap (Vicugna pacos IGHV1-1*01 (87.8%) -
(IGHD) -IGHJ3*01 (100%)/Homo sapiens IGHV1-46*01
(85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (85.7%), CDR-IMGT
[8.8.19] (26-33.51-58.97-115)) (1-126)-Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (127-224), hinge 1-12
S10>P (234) (225-236), CH2 (237-346), CH3 (347-451),
CHS K2>del (452)) (127-452)], (140-214')-disulfide with
kappa light chain humanized (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-39*01 (85.3%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-
IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191)
(108'-214')]; dimer (232-232'':235-235'')-bisdisulfide,
produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells,
glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
livmoniplimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[complexe Homo
sapiens LRRC32 (membre 32 contenant des répétitions
riches en leucine, activateur LRRC32 du facteur de
croissance transformant bêta, glycoprotéine A
répétitions prédominantes, GARP) / Homo sapiens
TGFB1 (facteur de croissance transformant bêta1, TGF
bêta)], anticorps monoclonal chimérique et humanisé;
chaîne lourde gamma4 chimérique (1-452) [VH
Vicpac/Homsap (Vicugna pacos IGHV1-1*01 (87.8%) -
(IGHD) -IGHJ3*01 (100%)/Homo sapiens IGHV1-46*01
(85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (85.7%), CDR-IMGT
[8.8.19] (26-33.51-58.97-115)) (1-126)-Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (127-224), charnière 1-12
S10>P (234) (225-236), CH2 (237-346), CH3 (347-451),
CHS K2>del (452)) (127-452)], (140-214')-disulfure avec
la chaîne légère kappa humanisée (1'-214') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV1-39*01 (85.3%) -IGKJ1*01
(100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-
107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (232-232'':235-
235'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes
de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
462
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
livmoniplimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[complejo Homo sapiens
LRRC32 (miembro 32 conteniendo repeticiones ricas en
leucina, activador LRRC32 del factor de crecimiento
transformante beta, glicoproteína A repeticiones
predominantes, GARP) / Homo sapiens TGFB1 (factor de
crecimiento transformante beta1, TGF beta)], anticuerpo
monoclonal quimérico y humanizado;
cadena pesada gamma4 quimérica (1-452) [VH
Vicpac/Homsap (Vicugna pacos IGHV1-1*01 (87.8%) -
(IGHD) -IGHJ3*01 (100%)/Homo sapiens IGHV1-46*01
(85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (85.7%), CDR-IMGT [8.8.19] (26-
33.51-58.97-115)) (1-126)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (127-224), bisagra 1-12 S10>P (234) (225-236),
CH2 (237-346), CH3 (347-451), CHS K2>del (452)) (127-
452)], (140-214')-disulfuro con la cadena ligera kappa
humanizada (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
39*01 (85.3%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (232-
232'':235-235'')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
inmunomodulador, antineoplásico
2412004-88-5
lixadesiranum
lixadesiran guanylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-cytidylyl-
(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-
(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
uridylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-
(3'→5')-adenylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
adenylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-uridine,
463
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
duplex with cytidylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-guanylyl-
(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-
cytidylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-
cytidylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-
adenylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adenosine
cyclooxygenase synthesis reducer, antineoplastic
lixadésiran guanylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-
(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-guanylyl-
(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
adénylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-adénylyl-(3'→5')-uridylyl-
(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-uridine,
duplex avec cytidylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-guanylyl-
(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-
cytidylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-
cytidylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-
adénylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-cytidylyl-
(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-adénosine
réducteur de la synthèse de la cyclo-oxygénase, antinéoplasique
lixadesirán guanilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-citidilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-
guanilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-citidilil-
(3'→5')-citidilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-uridilil-
(3'→5')-citidilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-adenilil-(3'→5')-uridilil-
(3'→5')-guanilil-(3'→5')-adenilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-
uridina,
duplex con citidilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-
adenilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-
guanilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-citidilil-
(5'→3')-adenilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-
uridilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-uridilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-
citidilil-(5'→3')-adenosina
reductor de la síntesis de la ciclooxigenasa, antineoplásico
C475H591N189O346P48 1152798-49-6
lomtegovimabum #
lomtegovimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[severe acute respiratory syndrome
coronavirus 2 (SARS-CoV-2) spike (S) glycoprotein, receptor binding
domain (RBD)], Homo sapiens monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-449) [VH (Homo sapiens IGHV3-
33*03 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (90.9%) M123>L (115), CDR-IMGT
[8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*03 (100%),
G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (217) (121-218), hinge 1-15 (219-233), CH2
(234-343), CH3 E12 (359), M14 (361) (344-448), CHS K>del (449)) (121-
449)], (223-214')-disulfide with kappa light chain Homo sapiens (1'-214') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-5*03 (89.4%) -IGKJ4*01 (91.7%) E125>D
(105), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (229-
229'':232-232'')-bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-
K1 cell line, glycoform alfa
antiviral
464
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
lomtégovimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[domaine de liaison au récepteur (RBD)
de la glycoprotéine spike (S) du coronavirus 2 du syndrome respiratoire
aigu sévère (SARS-CoV-2)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-449) [VH (Homo sapiens
IGHV3-33*03 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (90.9%) M123>L (115), CDR-
IMGT [8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*03
(100%), G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (217) (121-218), charnière 1-15 (219-
233), CH2 (234-343), CH3 E12 (359), M14 (361) (344-448), CHS K>del
(449)) (121-449)], (223-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa Homo
sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-5*03 (89.4%) -
IGKJ4*01 (91.7%) E125>D (105), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97))
(1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191)
(108'-214')]; dimère (229-229'':232-232'')-bisdisulfure, produit dans des
cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1,
glycoforme alfa
antiviral
lomtegovimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[dominio de unión al receptor (RBD) de la
glicoproteína spike (S) del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo
severo (SARS-CoV-2)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-449) [VH (Homo sapiens
IGHV3-33*03 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (90.9%) M123>L (115), CDR-
IMGT [8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*03
(100%), G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (217) (121-218), bisagra 1-15 (219-
233), CH2 (234-343), CH3 E12 (359), M14 (361) (344-448), CHS K>del
(449)) (121-449)], (223-214')-disulfuro con la cadena ligera kappa Homo
sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-5*03 (89.4%) -
IGKJ4*01 (91.7%) E125>D (105), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97))
(1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191)
(108'-214')]; dímero (229-229'':232-232'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1, forma
glicosilada alfa
antiviral
2550869-33-3
465
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
lorigerlimabum #
lorigerlimab immunoglobulin G4 scFv-h-CH2-CH3_scFv, anti-[Homo
sapiens PDCD1 (programmed cell death 1, PD1, PD-1,
CD279)] and anti-[Homo sapiens CTLA4 (cytotoxic T-
lymphocyte-associated protein 4, CD152)], chimeric, Homo
sapiens and humanized monoclonal antibody, tetravalent,
bispecific;
scFv-h-CH2-CH3, chimeric and Homo sapiens, anti-PDCD1
and anti-CTLA4 (1-499) [scFv-V-KAPPA-VH (1-237) [V-
KAPPA anti-PDCD1 Musmus/Homsap (Mus musculus
IGKV3-2*01 (80.8%) -(IGHD) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V
(108)/Homo sapiens IGKV3D-11*02 (77.7%) -(IGHD) -
IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-
101)) (1-111) -8 mer triglycyl-seryl-tetraglycyl linker (112-
119) -VH anti-CTLA4 (Homo sapiens IGHV3-30*01 (93.9%)
-(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.11] (145-
152.170-177.216-226)) (120-237)] -E-coil linker (238-271)
[6-mer diglycyl-cysteinyl-triglycyl linker (238-243) -28-mer
(glutamyl-valyl-dialanyl-cysteinyl-glutamyl-lysyl)-
tris(glutamyl-valyl-dialanyl-leucyl-glutamyl-lysyl) E-coil motif
(244-271)] -[scFc Homo sapiens IGHG4*01 h-CH2-CH3,
G4v5 h P10, G4v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (hinge 1-12
S10>P (281) (272-283), CH2 M15.1>Y (305), S16>T (307),
T18>E (309) (284-393), CH3 (394-498), CHS K2>del (499))
(272-499)] (248''-246')-disulfide with scFv-V-KAPPA-VH,
Homo sapiens and humanized, anti-CTLA4 and anti-
PDCD1(1'-269') [V-KAPPA anti-CTLA4 (Homo sapiens
IGKV3-20*01 (99.0%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.9]
(27-33.51-53.90-98)) (1'-108') -8 mer triglycyl-seryl-
tetraglycyl linker (109'-116') -VH anti-PDCD1 (Homo
sapiens IGHV1-46*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.12] (142-149.167-174.213-224)) (117'-235')]
-K-coil linker (236'-269') [6-mer diglycyl-cysteinyl-triglycyl
linker (236'-241') -28-mer (lysyl-valyl-dialanyl-cysteinyl-lysyl-
glutamyl)-tris(lysyl-valyl-dialanyl-leucyl-lysyl-glutamyl) K-coil
motif (242'-269')]; dimer (279-279'':282-282'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-S cell line,
glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
lorigerlimab immunoglobuline G4-kappa scFv-h-CH2-CH3_scFv, anti-
[Homo sapiens PDCD1 (protéine 1 de mort cellulaire
programmée, PD1, PD-1, CD279)] et anti-[Homo sapiens
CTLA4 (protéine 4 associée aux lymphocytes T
cytotoxiques, CD152)], anticorps monoclonal chimérique,
Homo sapiens et humanisé, tétravalent, bispécifique;
scFv-h-CH2-CH3, chimérique et Homo sapiens, anti-
PDCD1 et anti-CTLA4 (1-499) [scFv-V-KAPPA-VH (1-237)
[V-KAPPA anti-PDCD1 Musmus/Homsap (Mus musculus
IGKV3-2*01 (80.8%) -(IGHD) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V
(108)/Homo sapiens IGKV3D-11*02 (77.7%) -(IGHD) -
IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-
101)) (1-111) -8-mer triglycyl-séryl-tétraglycyl linker (112-
119) -VH anti-CTLA4 (Homo sapiens IGHV3-30*01 (93.9%)
-(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.11] (145-
152.170-177.216-226)) (120-237)] -linker-E-coil (238-271)
[6-mer diglycyl-cystéinyl-triglycyl linker (238-243) -28-mer
(glutamyl-valyl-dialanyl-cystéinyl-glutamyl-lysyl)-
tris(glutamyl-valyl-dialanyl-leucyl-glutamyl-lysyl) motif E-coil
(244-271)] -[scFc Homo sapiens IGHG4*01
466
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
h-CH2-CH3, G4v5 h P10, G4v21 CH2 Y15.1, T16, E18
(charnière1-12 S10>P (281) (272-283), CH2 M15.1>Y
(305), S16>T (307), T18>E (309) (284-393), CH3 (394-498),
CHS K>del (499)) (272-499)], (248''-246')-disulfure avec
scFv-V-KAPPA-VH, Homo sapiens et humanisée, anti-
CTLA4 et anti-PDCD1(1'-269') [V-KAPPA anti-CTLA4
(Homo sapiens IGKV3-20*01 (99.0%) -IGKJ1*01 (100%),
CDR-IMGT [7.3.9] (27-33.51-53.90-98)) (1'-108') -8-mer
triglycyl-séryl-tétraglycyl linker (109'-116') -VH anti-PDCD1
(Homo sapiens IGHV1-46*01 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(92.9%), CDR-IMGT [8.8.12] (142-149.167-174.213-224))
(117'-235')] -linker K-coil (236'-269') [6-mer diglycyl-
cystéinyl-triglycyl linker (236'-241') -28-mer (lysyl-valyl-
dialanyl-cystéinyl-lysyl-glutamyl)-tris(lysyl-valyl-dialanyl-
leucyl-lysyl-glutamyl) motif K-coil (242'-269')]; dimère (279-
279'':282-282'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-
S, glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
lorigerlimab inmunoglobulina G4-kappa scFv-h-CH2-CH3_scFv, anti-
[Homo sapiens PDCD1 (proteína 1 de muerte celular
programada, PD1, PD-1, CD279)] y anti-[Homo sapiens
CTLA4 (proteína 4 asociada a los linfocitos T citotóxicos,
CD152)], anticuerpo monoclonal quimérico, Homo sapiens y
humanizado, tetravalente, biespecífico;
scFv-h-CH2-CH3, quimérico y Homo sapiens, anti-PDCD1 y
anti-CTLA4 (1-499) [scFv-V-KAPPA-VH (1-237) [V-KAPPA
anti-PDCD1 Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV3-2*01
(80.8%) -(IGHD) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V (108)/Homo
sapiens IGKV3D-11*02 (77.7%) -(IGHD) -IGKJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1-111) -8-mer
triglicil-seril-tetraglicil linker (112-119) -VH anti-CTLA4
(Homo sapiens IGHV3-30*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(100%), CDR-IMGT [8.8.11] (145-152.170-177.216-226))
(120-237)] -linker-E-coil (238-271) [6-mer diglicil-cisteinil-
triglicil linker (238-243) -28-mer (glutamil-valil-dialanil-
cisteinil-glutamil-lisil)-tris(glutamil-valil-dialanil-leucil-
glutamil-lisil) motif E-coil (244-271)] -[scFc Homo sapiens
IGHG4*01 h-CH2-CH3, G4v5 h P10, G4v21 CH2 Y15.1,
T16, E18 (bisagra1-12 S10>P (281) (272-283), CH2
M15.1>Y (305), S16>T (307), T18>E (309) (284-393), CH3
(394-498), CHS K>del (499)) (272-499)], (248''-246')-
disulfuro con scFv-V-KAPPA-VH, Homo sapiens y
humanizada, anti-CTLA4 et anti-PDCD1(1'-269') [V-KAPPA
anti-CTLA4 (Homo sapiens IGKV3-20*01 (99.0%) -
IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.9] (27-33.51-53.90-98))
(1'-108') -8-mer triglicil-seril-tetraglicil linker (109'-116') -VH
anti-PDCD1 (Homo sapiens IGHV1-46*01 (81.6%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.8.12] (142-149.167-
174.213-224)) (117'-235')] -linker K-coil (236'-269') [6-mer
diglicil-cisteinil-triglicil linker (236'-241') -28-mer (lisil-valil-
dialanil-cisteinil-lisil-glutamil)-tris(lisil-valil-dialanil-leucil-lisil-
glutamil) motif K-coil (242'-269')]; dímero (279-279'':282-
282'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO) línea celular CHO-S, forma glicosilada
alfa
inmunomodulador, antineoplásico
467
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
2416595-46-3
lotazadromcelum
lotazadromcel allogeneic mesenchymal progenitor cells prepared from
subcutaneous adipose tissue of healthy donors (18-40 years old),
collected by liposuction. The adipose tissue is digested and the
released cells placed in culture medium containing insulin-
transferrin-selenium, recombinant human basic fibroblast growth
factor (bFGF), and recombinant human epidermal growth factor
(EGF). The cells are frozen at an early passage (Master Cell
Bank / Working Cell Bank), and then resuscitated and culture
expanded to around passage 7. The cells express mesenchymal
progenitor cell marker CD73, CD90, and CD105 (>95%) and do
not express human leukocyte antigen (HLA) DR, CD14, and
CD45 (<2%). The cells are capable to differentiate into
chondroblasts under standard in vitro tissue culture-differentiating
conditions and demonstrate the inhibitory effect of mesenchymal
progenitor cells on the proliferation of T lymphocytes.
cell therapy (tissue regeneration)
lotazadromcel cellules progénitrices mésenchymateuses allogéniques
préparées à partir du tissu adipeux sous-cutané de donneurs
sains (18-40 ans), prélevé par liposuccion. Le tissu adipeux est
digéré, et les cellules libérées sont placées dans un milieu de
culture contenant de l'insuline-transferrine-sélénium, du facteur
de croissance basique des fibroblastes (bFGF) humain
recombinant, et du facteur de croissance épidermique (EGF)
humain recombinant. Les cellules sont congelées à un stade
précoce (Master Cell Bank / Working Cell Bank), puis
ressuscitées et mises en culture d'amplification jusqu'au passage
7 environ. Les cellules expriment les marqueurs de cellules
progénitrices mésenchymateuses CD73, CD90 et CD105 (>95%)
et n'expriment pas l'antigène leucocytaire humain (HLA) DR,
CD14 et CD45 (<2%). Les cellules sont capables de se
différencier en chondroblastes dans des conditions standard de
différenciation de culture tissulaire in vitro et démontrent l'effet
inhibiteur des progéniteurs mésenchymateux sur la prolifération
des lymphocytes T.
thérapie cellulaire (regénération tissulaire)
468
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
lotazadromcel células progenitoras mesenquimales autólogas preparadas
a partir de tejido adiposo subcutáneo de donantes sanos
(entre 18-40 años de edad), recogido mediante liposucción.
El tejido adiposo se digiere, y las células liberadas se ponen
en medio de cultivo que contiene insulina-transferrina-
selenio, factor básico de crecimiento de fibroblastos (bFGF)
humano recombinante, y factor de crecimiento epidérmico
(EGF) humano recombinante. Las células se congelan en
un pase temprano (Banco de Células Maestro/Banco de
Células de Trabajo), y después se resucitan y expanden en
cultivo hasta aproximadamente 7 pases. Las células
expresan los marcadores de células progenitoras
mesenquimales CD73, CD90 y CD105 (>95%) y no
expresan el antígeno leucocitario humano (HLA) DR, CD14
y CD45 (<2%). Las células son capaces de diferenciarse en
condroblastos bajo condiciones de cultivo estándar para
diferenciación in vitro y demuestran el efecto inhibidor de
las células progenitoras mesenquimales en la proliferación
de linfocitos T.
terapia celular (regeneración tisular)
lovotibeglogenum autotemcelum #
lovotibeglogene autotemcel autologous CD34+ hematopoietic stem cells (HSCs)
obtained from mobilised peripheral blood, from patients with
sickle cell disease. The cells are transduced with
betibeglogene darolentivec, a self-inactivating human
immunodeficiency virus (HIV-1)-derived lentiviral vector
encoding a T87Q-mutated form of the human hemoglobin
subunit beta (HBB, beta-globin) gene under the control of a
human beta-globin promoter and a 3' beta-globin enhancer;
the vector genome is flanked by 5' and 3' long terminal
repeats (LTRs) and contains a ψ packaging signal, a Rev
response element (RRE), and two polypurine tract (PPT)
sequences. The CD34+ cell population was enriched using
immunomagnetic microbeads, and then cultured in a stem
cell growth medium, supplemented with recombinant human
cytokines such as stem cell factor (SCF), FMS-related
tyrosine kinase 3 ligand (Flt-3L) and thrombopoietin (TPO).
The cells consist of CD34+ cells (≥70%), of which ≥56%
express the transgene.
cell-based gene therapy (sickle cell disease)
lovotibéglogène autotemcel cellules souches hématopoïétiques (HSCs) CD34+
autologues obtenues à partir de sang périphérique mobilisé,
provenant de patients atteints de drépanocytose. Les
cellules sont transduites avec bétibéglogène darolentivec,
un vecteur lentiviral auto-inactivant dérivé du virus de
l'immunodéficience humaine (HIV-1) codant pour une forme
mutée T87Q du gène de la sous-unité bêta de
l'hémoglobine humaine (HBB, bêta-globine) sous le contrôle
du promoteur de la bêta-globine humaine et d'un
amplificateur de la bêta-globine en 3'; le génome du vecteur
est flanqué de longues répétitions terminales (LTRs) en 5' et
3' et contient un signal d'encapsidation ψ, un élément de
réponse Rev (RRE) et deux séquences du tractus de
polypurine central (cPPT). La population de cellules CD34+
a été enrichie à l'aide de microbilles immunomagnétiques,
puis cultivée dans un milieu de croissance de cellules
469
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
souches, complété par des cytokines humaines
recombinantes telles que le facteur de cellules souches
(SCF), le ligand de la tyrosine kinase 3 lié au FMS (Flt-
3L) et la thrombopoïétine (TPO). Les cellules sont
constituées de cellules CD34+ (≥70%), dont ≥56%
expriment le transgène.
thérapie génique à base de cellules (anémie falciforme)
lovotibeglogén autotemcel células madre hematopoyéticas CD34+ autólogas
obtenidas a partir de células movilizadas de sangre
periférica de pacientes con enfermedad de células
falciformes. Las células se transducen con betibeglogene
darolentivec, un vector lentiviral derivado del virus de la
inmunodeficiencia humana (VIH-1), auto inactivante, que
codifica un gen de una forma mutada T87Q de la
subunidad beta de la hemoglobina humana (HBB, beta-
globina) bajo el control de un promotor de la beta-globina
humana y un potenciador de la beta-globina en 3'; el
genoma del vector está flanqueado por repeticiones
terminales largas (LTRs) en 5' y 3' y contiene una señal
de empaquetamiento ψ, un elemento de respuesta Rev
(RRE), y dos tractos de poli-purina central (cPPT). La
población de células CD34+ se enriqueció usando
microbolas inmunomagnéticas, y después las células se
cultivaron en un medio de cultivo de células madre,
suplementado con citoquinas humanas recombinantes
tales como el factor de células madre (SCF), el ligando
de tirosina quinasa 3 tipo FMS (Flt-3L) y trombopoyetina
(TPO). Las células constan de células CD34+ (≥70%), de
las cuales ≥56% expresan el transgen.
terapia génica basada en células (anemia drepanocítica)
lufepirsenum
lufepirsen 2'-deoxyguanylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-
deoxyadenylyl-(3'→5')-2'-deoxyadenylyl-(3'→5')-
thymidylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-deoxyguanylyl-
(3'→5')-2'-deoxycytidylyl-(3'→5')-2'-deoxyguanylyl-
(3'→5')-2'-deoxyguanylyl-(3'→5')-2'-deoxycytidylyl-
(3'→5')-2'-deoxyadenylyl-(3'→5')-2'-deoxyadenylyl-
(3'→5')-2'-deoxyguanylyl-(3'→5')-2'-deoxyadenylyl-
(3'→5')-2'-deoxyadenylyl-(3'→5')-2'-deoxyguanylyl-
(3'→5')-2'-deoxyadenylyl-(3'→5')-2'-deoxyadenylyl-
(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-
deoxyguanylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-thymidylyl-
(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-deoxycytidylyl-(3'→5')-
thymidylyl-(3'→5')-2'-deoxyguanylyl-(3'→5')-thymidylyl-
(3'→5')-2'-deoxycytidine
gap junction alpha-1 protein synthesis reducer
lufépirsen 2'-désoxyguanylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-
désoxyadénylyl-(3'→5')-2'-désoxyadénylyl-(3'→5')-
thymidylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-désoxyguanylyl-
(3'→5')-2'-désoxycytidylyl-(3'→5')-2'-désoxyguanylyl-
(3'→5')-2'-désoxyguanylyl-(3'→5')-2'-désoxycytidylyl-
(3'→5')-2'-désoxyadénylyl-(3'→5')-2'-désoxyadénylyl-
470
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
(3'→5')-2'-désoxyguanylyl-(3'→5')-2'-désoxyadénylyl-
(3'→5')-2'-désoxyadénylyl-(3'→5')-2'-désoxyguanylyl-
(3'→5')-2'-désoxyadénylyl-(3'→5')-2'-désoxyadénylyl-
(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-
désoxyguanylyl-(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-thymidylyl-
(3'→5')-thymidylyl-(3'→5')-2'-désoxycytidylyl-(3'→5')-
thymidylyl-(3'→5')-2'-désoxyguanylyl-(3'→5')-thymidylyl-
(3'→5')-2'-désoxycytidine
réducteur de la synthèse de la protéine alpha-1 de la
jonction communicante
lufepirsén 2'-desoxiguanilil-(3'→5')-timidilil-(3'→5')-2'-desoxiadenilil-
(3'→5')-2'-desoxiadenilil-(3'→5')-timidilil-(3'→5')-timidilil-
(3'→5')-2'-desoxiguanilil-(3'→5')-2'-desoxicitidilil-(3'→5')-
2'-desoxiguanilil-(3'→5')-2'-desoxiguanilil-(3'→5')-2'-
desoxicitidilil-(3'→5')-2'-desoxiadenilil-(3'→5')-2'-
desoxiadenilil-(3'→5')-2'-desoxiguanilil-(3'→5')-2'-
desoxiadenilil-(3'→5')-2'-desoxiadenilil-(3'→5')-2'-
desoxiguanilil-(3'→5')-2'-desoxiadenilil-(3'→5')-2'-
desoxiadenilil-(3'→5')-timidilil-(3'→5')-timidilil-(3'→5')-2'-
desoxiguanilil-(3'→5')-timidilil-(3'→5')-timidilil-(3'→5')-
timidilil-(3'→5')-2'-desoxicitidilil-(3'→5')-timidilil-(3'→5')-2'-
desoxiguanilil-(3'→5')-timidilil-(3'→5')-2'-desoxicitidina
reductor de la síntesis de la proteína alfa-1 de unión gap
C296H371N112O180P29 287122-58-1
lufotrelvirum
lufotrelvir (3S)-3-[(2S)-2-(4-methoxy-1H-indole-2-carboxamido)-4-
methylpentanamido]-2-oxo-4-[(3S)-2-oxopyrrolidin-3-
yl]butyl dihydrogen phosphate
antiviral
lufotrelvir dihydrogénophosphate de (3S)-3-[(2S)-2-(4-méthoxy-1H-
indole-2-carboxamido)-4-méthylpentanamido]-2-oxo-4-
[(3S)-2-oxopyrrolidin-3-yl]butyle
antiviral
lufotrelvir dihidrogenofosfato de (3S)-3-[(2S)-4-metil-2-(4-metoxi-1H-
indol-2-carboxamido)pentanamido]-2-oxo-4-[(3S)-2-
oxopirrolidin-3-il]butilo
antiviral
C24H33N4O9P 2468015-78-1
471
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
lutetium (177Lu) zadavotidum guraxetanum
lutetium (177Lu) zadavotide guraxetan [N-{(4S)-4-carboxy-κO-4-[4,7,10-tris(carboxy-
κ3O4,O7,O10-methyl)-1,4,7,10-tetraazacyclododecan-1-
yl-κ4N1,N4,N7,N10]butanoyl}-3-iodo-D-tyrosyl-D-
phenylalanyl-N6-(8-{N2-[(L-glutamic acid-N-yl)carbonyl]-
L-lysin-N6-yl}-8-oxooctanoyl)-D-
lysinato(3−)](177Lu)lutetium
antineoplastic
lutécium (177Lu) zadavotide guraxétan [N-{(4S)-4-carboxy-κO-4-[4,7,10-tris(carboxy-
κ3O4,O7,O10-méthyl)-1,4,7,10-tétraazacyclododécan-1-
yl-κ4N1,N4,N7,N10]butanoyl}-3-iodo-D-tyrosyl-D-
phénylalanyl-N6-(8-{N2-[(acide L-glutamique-N-
yl)carbonyl]-L-lysin-N6-yl}-8-oxooctanoyl)-D-
lysinato(3−)](177Lu)lutécium
antinéoplasique
lutecio (177Lu) zadavotida guraxetán [N-{(4S)-4-carboxi-κO-4-[4,7,10-tris(carboxi-
κ3O4,O7,O10-metil)-1,4,7,10-tetraazaciclododecan-1-il-
κ4N1,N4,N7,N10]butanoil}-3-iodo-D-tirosil-D-fenilalanil-N6-
(8-{N2-[(ácido L-glutámico-N-il)carbonil]-L-lisin-N6-il}-8-
oxooctanoil)-D-lisinato(3−)](177Lu)lutecio
antineoplásico
C63H89I177LuN11O23 2447131-70-4
luxeptinibum
luxeptinib N-{3-fluoro-4-[7-(4-methyl-1H-imidazol-2-yl)-1-oxo-2,3-
dihydro-1H-isoindol-4-yl]phenyl}-N'-(2,4,6-
trifluorophenyl)urea
tyrosine kinase inhibitor, antineoplastic
luxeptinib N-{3-fluoro-4-[7-(4-méthyl-1H-imidazol-2-yl)-1-oxo-2,3-
dihydro-1H-isoindol-4-yl]phényl}-N'-(2,4,6-
trifluorophényl)urée
inhibiteur de la tyrosine kinase, antinéoplasique
luxeptinib N-{3-fluoro-4-[7-(4-metil-1H-imidazol-2-il)-1-oxo-2,3-
dihidro-1H-isoindol-4-il]fenil}-N'-(2,4,6-
trifluorofenil)urea
inhibidor de la tirosina kinasa, antineoplásico
472
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
C25H17F4N5O2 1616428-23-9
manfidokimabum #
manfidokimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL4R (interleukin 4
receptor, IL4RA, IL-4RA, CD124)], humanized monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain humanized (1-443) [VH (Homo sapiens IGHV1-2*02
(81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%) L123>S (111), CDR-IMGT [8.8.9]
(26-33.51-58.97-105)) (1-116)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10
(CH1 (117-214), hinge 1-12 S10>P (224) (215-226), CH2 (227-336), CH3
(337-441), CHS (442-443)) (117-443)], (130-214')-disulfide with kappa
light chain humanized (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-39*01
(83.2%) -IGKJ4*01 (81.8%) K123>N (103), V124>L (104), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (222-222'':225-225'')-
bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform
alfa
immunomodulator
manfidokimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL4R (récepteur de
l'interleukine 4, IL4RA, IL-4RA, CD124)], anticorps monoclonal humanisé;
chaîne lourde gamma4 humanisée (1-443) [VH (Homo sapiens IGHV1-
2*02 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%) L123>S (111), CDR-IMGT
[8.8.9] (26-33.51-58.97-105)) (1-116)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (117-214), charnière 1-12 S10>P (224) (215-226), CH2 (227-
336), CH3 (337-441), CHS (442-443)) (117-443)], (130-214')-disulfure
avec la chaîne légère kappa humanisée (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-39*01 (83.2%) -IGKJ4*01 (81.8%) K123>N (103), V124>L
(104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (222-
222'':225-225'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
immunomodulateur
manfidokimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL4R (receptor de la
interleukina 4, IL4RA, IL-4RA, CD124)], anticuerpo monoclonal
humanizado;
cadena pesada gamma4 humanizada (1-443) [VH (Homo sapiens IGHV1-
2*02 (81.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%) L123>S (111), CDR-IMGT
[8.8.9] (26-33.51-58.97-105)) (1-116) -Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (117-214), bisagra 1-12 S10>P (224) (215-226), CH2 (227-
336), CH3 (337-441), CHS (442-443)) (117-443)], (130-214')-disulfuro con
la cadena ligera kappa humanizada (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-39*01 (83.2%) -IGKJ4*01 (81.8%) K123>N (103), V124>L (104),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (222-222'':225-
225'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO), forma glicosilada alfa
inmunomodulador
473
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
2428381-56-8
marnetegragenum autotemcelum #
marnetegragene autotemcel autologous CD34+ hematopoietic cells obtained from
mobilised peripheral blood, transduced with a self-
inactivating, non-replicating lentiviral vector expressing
human integrin β2 (ITGB2, CD18) under the control of a
cathepsin G (CatG)/c-Fes chimeric promoter; the construct
is flanked by 5' and 3' long terminal repeats (LTRs) and also
contains a ψ packaging signal, a Rev response element
(RRE), a central polypurine tract (cPPT) sequence and the
Woodchuck hepatitis virus post-transcriptional regulatory
element (WPRE). The vector is pseudotyped with the
envelope glycoprotein (G) of vesicular stomatitis virus
(VSV). The CD34+ cell population was enriched using
immunomagnetic microbeads, and the cells cultured in bags
coated with a fragment of recombinant human fibronectin
with medium containing stem cell factor (SCF), FMS-related
tyrosine kinase 3 ligand (Flt-3L), thrombopoietin (TPO), and
interleukin 3 (IL-3 ). Myeloid differentiated cells generated
from the transduced CD34+ cells bind soluble intercellular
adhesion molecule-1 (sICAM-1) upon activation.
cell-based gene therapy (leukocyte adhesion deficiency)
marnétégragène autotemcel cellules hématopoïétiques CD34+ autologues obtenues à
partir de sang périphérique mobilisé, transduites avec un
vecteur lentiviral auto-inactivant et non répliquant exprimant
l'intégrine β2 humaine (ITGB2, CD18) sous le contrôle du
promoteur chimérique de la cathepsine G (CatG)/c-Fes; la
construction est flanquée de longues répétitions terminales
(LTRs) en 5' et 3' et contient également un signal
d'encapsidation ψ, un élément de réponse Rev (RRE), une
séquence du tractus de polypurine central (cPPT) et
474
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
l'élément régulateur post-transcriptionnel du virus de l'hépatite
de Woodchuck (WPRE). Le vecteur est pseudotypé avec la
glycoprotéine de l'enveloppe (G) du virus de la stomatite
vésiculaire (VSV). La population de cellules CD34+ a été
enrichie à l'aide de microbilles immunomagnétiques, et les
cellules ont été cultivées dans des sacs recouverts d'un
fragment de fibronectine humaine recombinante avec un milieu
contenant du facteur de cellules souches (SCF), du ligand de la
tyrosine kinase 3 lié au FMS (Flt-3L), de la thrombopoïétine
(TPO) et de l'interleukine 3 (IL-3 ). Les cellules myéloïdes
différenciées générées à partir des cellules CD34+ transduites
lient la molécule 1 d'adhésion intercellulaire soluble (sICAM-1)
lors de l'activation.
thérapie génique à base de cellules (déficit d'adhérence
leucocytaire)
marnetegragén autotemcel células hematopoyéticas CD34+ autólogas obtenidas a partir de
células movilizadas de sangre periférica, transducidas con un
vector lentiviral auto-inactivante, no replicativo, que expresa la
integrina humana β2 (ITGB2, CD18) bajo el control de un
promotor quimérico de catepsina G (CatG)/c-Fes; el constructo
está flanqueado por repeticiones terminales largas (LTRs) en 5'
y 3' y también contiene una señal de empaquetamiento ψ, un
elemento de respuesta Rev (RRE), un tracto de poli-purina
central (cPPT) y el elemento regulador post-transcripcional del
virus de la hepatitis de la marmota (WPRE). El vector está
seudotipado con la glicoproteína (G) de la envuelta del virus de
la estomatitis vesicular (VSV). La población de células CD34+
se enriqueció usando microbolas inmunomagnéticas, y las
células se cultivaron en bolsas forradas con un fragmento de la
fibronectina humana recombinante en medio de cultivo con
factor de células madre (SCF), ligando de tirosina quinasa 3
tipo FMS (Flt-3L), trombopoyetina (TPO), y interleukina 3 (IL-3).
Las células mieloides diferenciadas que se generan a partir de
las células CD34+ transducidas son capaces de unirse a la
molécula de adhesión intercelular 1 soluble (sICAM-1) tras su
activación.
terapia génica basada en células (deficiencia de adhesión
leucocitaria)
mazorelvimabum #
mazorelvimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[rabies lyssavirus (rabies virus,
RABV) spike glycoprotein G], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-450) [VH (Homo sapiens IGHV3-48*03
(85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%) L123>M (115), CDR-IMGT
[8.8.13] (26-33.51-58.97-109)) (1-120) -Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (217) (121-218), hinge
1-15 (219-233), CH2 (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361)
(344-448), CHS (449-450)) (121-450)], (223-219')-disulfide with
kappa light chain (1'-219') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus
musculus IGKV1-99*01 (92.0%) -IGKJ1*02 (90.0%) L124>V
(109)/Homo sapiens IGKV2D-29*02 (88.0%) -IGKJ4*01
(91.7%), CDR-IMGT [11.3.9] (27-37.55-57.94-102)) (1'-112') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196)
(113'-219')]; dimer (229-229'':232-232'')-bisdisulfide, produced
in a Chinese hamster ovary (CHO)-DG44 cell line, glycoform
alfa
antiviral
475
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
mazorelvimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[glycoprotéine spike G du lyssavirus de la
rage (virus de la rage, RABV)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens IGHV3-48*03 (85.7%) -
(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%) L123>M (115), CDR-IMGT [8.8.13] (26-33.51-
58.97-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1
K120 (217) (121-218), charnière 1-15 (219-233), CH2 (234-343), CH3 D12
(359), L14 (361) (344-448), CHS (449-450)) (121-450)], (223-219')-
disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-219') [V-KAPPA Musmus/Homsap
(Mus musculus IGKV1-99*01 (92.0%) -IGKJ1*02 (90.0%) L124>V
(109)/Homo sapiens IGKV2D-29*02 (88.0%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-
IMGT [11.3.9] (27-37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')]; dimère (229-229'':232-
232'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO) lignée cellulaire CHO-DG44, glycoforme alfa
antiviral
mazorelvimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[glicoproteína spike G del lyssavirus de la
rabia (virus de la rabia, RABV)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens IGHV3-48*03 (85.7%)
-(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%) L123>M (115), CDR-IMGT [8.8.13] (26-33.51-
58.97-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1
K120 (217) (121-218), bisagra 1-15 (219-233), CH2 (234-343), CH3 D12
(359), L14 (361) (344-448), CHS (449-450)) (121-450)], (223-219')-
disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-219') [V-KAPPA Musmus/Homsap
(Mus musculus IGKV1-99*01 (92.0%) -IGKJ1*02 (90.0%) L124>V
(109)/Homo sapiens IGKV2D-29*02 (88.0%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-
IMGT [11.3.9] (27-37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')]; dímero (229-229'':232-
232'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular CHO-DG44, forma glicosilada alfa
antiviral
2419087-89-9
476
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
melredableukinum alfa #
melredableukin alfa human immunoglobulin G1 non-binding variant (heavy
chain 1-444, L232>A, L233>A, P327>G) fused at the C-
terminus of the heavy chain via peptidyl linker
445
GGGGSGGGGSGGGGS459 to human interleukin 2 (1-
33, 460-592 in the current sequence) variant (T3>A462,
N88>D547, C125>A584), dimer, produced in Chinese hamster
ovary (CHO) cells, glycoform alfa;
human non-binding immunoglobulin G1 kappa (IgG1-κ)
fused via a peptide linker to a mutated human interleukin
2 (IL2 mutein): fusion protein combining a gamma1 heavy
chain (1-444) [Homo sapiens IGHV3-23*01; Homo
sapiens IGHJ4*01; Homo sapiens IGHG1*01; VH: 1-115;
CH1: 116-213; hinge: 214-228; CH2: 229-338 (L232>A,
L233>A, P327>G); CH3: 339-443; CHS: 444-444 (K445del);
CDR Kabat H1: SYAMS (31-35); CDR Kabat H2:
AISGSGGSTYYADSVKG (50-66); CDR Kabat H3:
GSGFDY (99-104)], a (G4S)3 peptide linker (445-459),
and Homo sapiens interleukin 2 (460-592) [T3>A,
N88>D547, A125>C584]-variant, (218-215')-disulfide with
kappa light chain (1'-215') [Homo sapiens IGKV3-20*01;
Homo sapiens IGKJ1*01; Homo sapiens IGKC*01; VL: 1-
108; CL: 109-215; CDR Kabat L1: RASQSVSSSYLA (24-
35); CDR Kabat L2: GASSRAT (51-57); CDR Kabat L3:
QQYGSSPLT (90-98)]; dimer (229-229":232-232")-
bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary (CHO)
cells, glycoform alfa
immunomodulator
melrédableukine alfa variant non liant de l'immunoglobuline G1 humaine
(chaîne lourde 1-444, L232>A, L233>A, P327>G) fusionné à
l'extrémité C-terminale de la chaîne lourde, via une
liaison peptidique 445GGGGSGGGGSGGGGS459, au
variant (T3>A462, N88>D547, C125>A584) de l'interleukine 2
humaine (1-33, 460-592 dans la séquence actuelle),
dimère, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO), glycoforme alfa;
immunoglobuline G1 kappa (IgG1-κ) non liante
humaine, fusionnée via une liaison peptidique à une
interleukine 2 humaine mutée (IL2 mutéine):
protéine de fusion combinant une chaîne lourde
gamma1 (1-444) [Homo sapiens IGHV3-23*01; Homo
sapiens IGHJ4*01; Homo sapiens IGHG1*01; VH: 1-
115; CH1: 116-213; charnière: 214-228; CH2: 229-338
(L232>A, L233>A, P327>G); CH3: 339-443; CHS: 444-444
(K445del); CDR Kabat H1: SYAMS (31-35); CDR Kabat
H2: AISGSGGSTYYADSVKG (50-66); CDR Kabat H3:
GSGFDY (99-104)], une liaison peptidique (G4S)3 (445-
459) et le variant [T3>A, N88>D547, A125>C584] de
l'interleukine 2 dʼHomo sapiens (460-592), (218-215')-
disulfure avec une chaîne légère kappa (1'-215') [Homo
sapiens IGKV3-20*01; Homo sapiens IGKJ1*01; Homo
sapiens IGKC*01; VL: 1-108; CL: 109-215; CDR Kabat
L1: RASQSVSSSYLA (24-35); CDR Kabat L2:
GASSRAT (51-57); CDR Kabat L3: QQYGSSPLT (90-
98)]; dimère (229-229":232-232")-bisdisulfure, produit
dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO), glycoforme alfa
immunomodulateur
477
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
melredableukina alfa variante no vinculante de inmunoglobulina humana G1
(cadena pesada 1-444, L232>A, L233>A, P327>G) fusionada a
la terminal C de la cadena pesada, a través de un enlace
peptidil 445GGGGSGGGGSGGGGS459, a la interleukina
humana 2 (1-33, 460-592 en la secuencia actual) variante
(T3>A462, N88>D547, C125>A584), dímero, producida en células
ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa;
inmunoglobulina G1 kappa (IgG1-κ) no ligante humana,
fusionada a través de un péptido de unión a una
interleukina 2 humana mutada (IL2 muteína): proteína de
fusión que combina una cadena pesada gamma1 (1-444)
[Homo sapiens IGHV3-23*01; Homo sapiens IGHJ4*01;
Homo sapiens IGHG1*01; VH: 1-115; CH1: 116-213;
bisagra: 214-228; CH2: 229-338 (L232>A, L233>A, P327>G),
CH3: 339-443; CHS: 444-444 (K445del); CDR Kabat H1:
SYAMS (31-35); CDR Kabat H2: AISGSGGSTYYADSVKG
(50-66); CDR Kabat H3: GSGFDY (99-104)], un péptido de
unión (G4S)3 (445-459) y la variante [T3>A, N88>D547,
A125>C584] de interleukina 2 de Homo sapiens (460-592),
(218-215')-disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-215')
[Homo sapiens IGKV3-20*01; Homo sapiens IGKJ1*01;
Homo sapiens IGKC*01; VL: 1-108; CL: 109-215; CDR
Kabat L1: RASQSVSSSYLA (24-35); CDR Kabat L2:
GASSRAT (51-57); CDR Kabat L3: QQYGSSPLT (90-98)];
dímero (229-229":232-232")-bisdisulfuro, producido en
células ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa
inmunomodulador
2056881-92-4
478
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
mezigdomidum
mezigdomide (83S)-12-fluoro-71,82,86-trioxo-71,73-dihydro-6-oxa-7(4,2)-
isoindola-2(1,4)-piperazina-8(3)-piperidina-1(1),4(1,4)-
dibenzenaoctaphane-14-carbonitrile
antineoplastic
mézigdomide (83S)-12-fluoro-71,82,86-trioxo-71,73-dihydro-6-oxa-7(4,2)-
isoindola-2(1,4)-pipérazina-8(3)-pipéridina-1(1),4(1,4)-
dibenzénaoctaphane-14-carbonitrile
antinéoplasique
mezigdomida (83S)-12-fluoro-71,82,86-trioxo-71,73-dihidro-6-oxa-7(4,2)-
isoindola-2(1,4)-piperazina-8(3)-piperidina-1(1),4(1,4)-
dibencenaoctafano-14-carbonitrilo
antineoplásico
C32H30FN5O4 2259648-80-9
mivorilanerum
mivorilaner 3-[(5S)-5-(3,5-dichloro-4-fluorophenyl)-5-(trifluoromethyl)-4,5-
dihydro-1,2-oxazol-3-yl]-N-{2-[(2,2-difluoroethyl)amino]-2-
oxoethyl}-5,6-dihydro-4H-cyclopenta[c]thiophene-1-
carboxamide
antiparasitic (veterinary use)
mivorilaner 3-[(5S)-5-(3,5-dichloro-4-fluorophényl)-5-(trifluorométhyl)-4,5-
dihydro-1,2-oxazol-3-yl]-N-{2-[(2,2-difluoroéthyl)amino]-2-
oxoéthyl}-5,6-dihydro-4H-cyclopenta[c]thiophène-1-
carboxamide
antiparasitaire (usage vétérinaire)
mivorilaner 3-[(5S)-5-(3,5-dicloro-4-fluorofenil)-5-(trifluorometil)-4,5-
dihidro-1,2-oxazol-3-il]-N-{2-[(2,2-difluoroetil)amino]-2-oxoetil}-
5,6-dihidro-4H-ciclopenta[c]tiofeno-1-carboxamida
antiparasitario (uso veterinario)
C22H17Cl2F6N3O3S 1414642-93-5
479
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
morponidazolum
morponidazole rac-(2R)-1-(2-methyl-5-nitro-1H-imidazol-1-yl)-3-
(morpholin-4-yl)propan-2-ol
antibacterial
morponidazole rac-(2R)-1-(2-méthyl-5-nitro-1H-imidazol-1-yl)-3-
(morpholin-4-yl)propan-2-ol
antibactérien
morponidazol rac-(2R)-1-(2-metil-5-nitro-1H-imidazol-1-il)-3-(morfolin-4-
il)propan-2-ol
antibacteriano
C11H18N4O4 92478-27-8
motacabtagenum lurevgedleucelum #
motacabtagene lurevgedleucel allogeneic T cells obtained from peripheral blood by
leukapheresis, genetically modified by CRISPR/Cas9
(clustered regularly interspaced short palindromic
repeats/CRISPR-associated protein 9) mediated gene
editing consisting of two guide RNAs (gRNAs) introduced
transiently as CAS9-gRNA ribonucleoprotein (RNP)
complex for the targeted disruption of the T cell receptor
alpha chain constant (TRAC) and β2 microglobulin (B2M)
loci and the insertion of an anti-B cell maturation antigen
(BCMA) CAR transgene into the TRAC locus via an
adeno-associated virus serotype 6 (AAV6) vector. The
CAR is composed of a humanized single-chain variable
fragment (scFv) targeting BCMA, followed by a CD8 hinge
and transmembrane region, a 4-1BB (CD137) co-
stimulatory domain and a CD3ζ signalling domain.
Expression of the CAR is driven by the elongation factor,
EF-1α, promoter and is terminated by a synthetic poly A
sequence. The BCMA expression cassette is flanked by
two TRAC homology arms guiding the expression cassette
to the TRAC locus. The T cells are cultured in the
presence of growth medium containing interleukin 2 (IL-2)
and 7 (IL-7) and are ≥30% CAR+ T cells, ≤0.4% TCR+ and
≤30% B2M+.
cell-based gene therapy (antineoplastic)
motacabtagène lurévgedleucel lymphocytes T allogéniques obtenus à partir de sang
périphérique par leucaphérèse, génétiquement modifiés
par édition génique médiée par CRISPR/Cas9 (courtes
répétitions palindromiques groupées et régulièrement
espacées / protéine 9 associée à CRISPR), consistant en
deux guides ARN (ARNg) introduits transitoirement sous
forme de complexe ribonucléoprotéique CAS9-ARNg pour
la rupture ciblée des loci de la partie constante de la
chaîne alpha du récepteur des lymphocytes T (TRAC) et
de la β2 microglobuline (B2M), et l'insertion d'un transgène
CAR de l'antigène de maturation des cellules B (BCMA)
480
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
dans le locus TRAC via un vecteur du virus adéno-associé de
sérotype 6 (AAV6). Le CAR est composé d'un fragment
variable à chaîne unique (scFv) humanisé ciblant BCMA, suivi
d'une charnière CD8 et d'une région transmembranaire, d'un
domaine costimulateur 4-1BB (CD137) et d'un domaine de
signalisation CD3ζ. L'expression du CAR est dirigée par le
promoteur du facteur d'élongation EF-1α et terminée par une
séquence poly A synthétique. La cassette d'expression BCMA
est flanquée de deux bras d'homologie TRAC guidant la
cassette d'expression vers le locus TRAC. Les lymphocytes T
sont cultivés en présence de milieu de croissance contenant
de l'interleukine 2 (IL-2) et 7 (IL-7) et sont ≥30% des
lymphocytes CAR+ T, ≤0,4% TCR+ et ≤30% B2M+.
thérapie génique à base de cellules (antinéoplasique)
motacabtagén lurevgedleucel linfocitos T alogénicos obtenidos de sangre periférica
mediante leucaféresis, modificados genéticamente por edición
génica mediada por CRISPR/Cas9 (repeticiones
palindrómicas cortas agrupadas y espaciadas regularmente
/proteína asociada a CRISPR 9) que consta de dos ARNs guía
(ARNg) introducidos de forma transitoria como un complejo de
ribonucleoproteína (RNP) de Cas9-ARNg para la ruptura
dirigida de los loci de la cadena constante alfa del receptor del
linfocito T (TRAC) y de la β2 microglobulina (B2M) y la
inserción del transgen para un receptor de antígeno quimérico
(CAR) anti-antígeno de maduración de linfocitos B (BCMA) en
el locus TRAC por medio de un vector de virus adenoasociado
de serotipo 6 (AAV6). El CAR está compuesto por un
fragmento de cadena variable sencilla (scFV) humanizado
dirigido a BCMA, seguido de una región bisagra y
transmembrana de CD8, un dominio coestimulador de 4-1BB
(CD137) y un dominio de señalización de CD3ζ. La expresión
del CAR está dirigida por el promotor del factor de elongación
EF-1α y terminada por una secuencia polyA sintética. El
casete de expresión de BCMA está flanqueado por dos brazos
homólogos de TRAC que guían el casete de expresión al
locus TRAC. Los linfocitos T se cultivan en presencia de
medio de crecimiento que contiene interleukina 2 (IL-2) y 7 (IL-
7) y son ≥30% linfocitos T CAR+, ≤0,4% TCR+ y ≤30% B2M+.
terapia génica basada en células (antineoplásico)
movronersenum
movronersen all-P-ambo-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-
(2-methoxyethyl)-5-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-
thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioadenylyl-
(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-
(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-
5-methyluridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioguanylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-
2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methylcytidine
alpha synuclein synthesis reducer
481
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
movronersen tout-P-ambo-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-
O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-
thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-
(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioadénylyl-
(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-
5-méthyluridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-
(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-
2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthylcytidine
réducteur de la synthèse de l'alpha-synucléine
movronersén todo-P-ambo-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-5-metil-2'-
O-(2-metoxietil)citidilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioadenilil-
(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-
P-tioadenilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-P-
tiotimidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-
desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-
(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)citidilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-
(2-metoxietil)uridilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioguanilil-
(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiocitidilil-(3'→5')-5-metil-
2'-O-(2-metoxietil)citidina
reductor de la síntesis de la alfa-sinucleína
C230H318N65O127P19S16 2411937-33-0
mozafancogenum autotemcelum #
mozafancogene autotemcel autologous CD34+ cells obtained from mobilised peripheral
blood, transduced with a self-inactivating lentiviral vector
expressing human Fanconi anemia complementation group A
(FANCA) under the control of a human phosphoglycerate
kinase (PGK) promoter; the construct is flanked by 5' and 3'
long terminal repeats (LTRs) and also contains a ψ packaging
signal, a Rev response element (RRE), a central polypurine
tract (cPPT) sequence and the Woodchuck hepatitis virus post-
transcriptional regulatory element (WPRE). The vector is
pseudotyped with the envelope glycoprotein (G) of vesicular
stomatitis virus (VSV). The CD34+ cell population was enriched
using immunomagnetic microbeads, and the cells cultured in
bags coated with a fragment of recombinant human fibronectin
in the presence of medium containing stem cell factor (SCF),
FMS-related tyrosine kinase 3 ligand (Flt-3L), thrombopoietin
(TPO), interleukin 3 (IL-3)) and the TNF-α inhibitor etanercept.
Myeloid differentiated cells generated from the transduced
CD34+ cells are able to form colonies in the presence of
mitomycin (mitomycin-C, MMC).
cell-based gene therapy (Fanconi's anaemia)
482
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
mozafancogène autotemcel cellules CD34+ autologues obtenues à partir de sang
périphérique mobilisé, transduites avec un vecteur
lentiviral auto-inactivant exprimant le groupe A de
complémentation de l'anémie de Fanconi (FANCA)
humaine sous le contrôle du promoteur de la
phosphoglycérate kinase (PGK) humaine; la
construction est flanquée de longues répétitions
terminales (LTRs) en 5' et 3' et contient également un
signal d'encapsidation ψ, un élément de réponse Rev
(RRE), une séquence du tractus de polypurine central
(cPPT) et l'élément régulateur post-transcriptionnel
du virus de l'hépatite de Woodchuck (WPRE). Le
vecteur est pseudotypé avec la glycoprotéine de
l'enveloppe (G) du virus de la stomatite vésiculaire
(VSV). La population de cellules CD34+ a été
enrichie à l'aide de microbilles immunomagnétiques,
et les cellules ont été cultivées dans des sacs
recouverts d'un fragment de fibronectine humaine
recombinante en présence de milieu contenant du
facteur de cellules souches (SCF), du ligand de la
tyrosine kinase 3 lié au FMS (Flt-3L), de la
thrombopoïétine (TPO), de l'interleukine 3 (IL-3)) et
d'étanercept, un inhibiteur du TNF-α. Les cellules
myéloïdes différenciées générées à partir des cellules
CD34+ transduites sont capables de former des
colonies en présence de mitomycine (mitomycine-C,
(MMC).
thérapie génique à base de cellules (anémie de
Fanconi)
mozafancogén autotemcel células CD34+ autólogas obtenidas a partir de
células movilizadas de sangre periférica,
transducidas con un vector lentiviral auto-inactivante
que expresa la anemia de Fanconi, grupo de
complementación A (FANCA) humana, bajo el control
de un promotor de la fosfoglicerato quinasa (PGH)
humana; el constructo está flanqueado por
repeticiones terminales largas (LTRs) en 5' y 3' y
también contiene una señal de empaquetamiento ψ,
un elemento de respuesta Rev (RRE), un tracto de
poli-purina central (cPPT) y el elemento regulador
post-transcripcional del virus de la hepatitis de la
marmota (WPRE). El vector está seudotipado con la
glicoproteína (G) de la envuelta del virus de la
estomatitis vesicular (VSV). La población de células
CD34+ se enriqueció usando microbolas
inmunomagnéticas, y las células se cultivaron en
bolsas forradas con un fragmento de la fibronectina
humana recombinante en medio de cultivo con factor
de células madre (SCF), ligando de tirosina quinasa 3
tipo FMS (Flt-3L), trombopoyetina (TPO), interleukina
3 (IL-3) y el inhibidor de TNF-α etanercept. Las
células mieloides diferenciadas que se generan a
partir de las células CD34+ transducidas son capaces
de formar colonias en presencia de mitomicina
(mitomicina C, MMC).
terapia génica basada en células (la anemia de
Fanconi)
483
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
mupadolimabum #
mupadolimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens NT5E (5'-
nucleotidase ecto, 5' nucleotidase, 5'-NT, NT5, CD73)],
humanized monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain humanized (1-452) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69*06 (82.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-122) -Homo
sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v36 CH2 N84.4>Q (CH1
K120 (219) (123-220), hinge 1-15 (221-235), CH2 N84.4>Q
(302) (236-345), CH3 D12 (361), L14 (363) (346-450), CHS
(451-452)) (123-452)], (225-218')-disulfide with kappa light
chain humanized (1'-218') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV3D-11*02 (76.6%) -IGKJ1*01 (91.7%), CDR-IMGT
[10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1'-111') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157), V101 (195) (112'-218')];
dimer (231-231'':234-234'')-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO)-K1SV cell line lacking the
glutamine synthetase gene (GS-KO), glycoform alfa
immunostimulant
mupadolimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens NT5E (5'
ecto nucléotidase, 5' nucleotidase, 5'-NT, NT5, CD73)],
anticorps monoclonal humanisé;
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-452) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69*06 (82.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-122) -Homo
sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v36 CH2 N84.4>Q (CH1
K120 (219) (123-220), charnière 1-15 (221-235), CH2
N84.4>Q (302) (236-345), CH3 D12 (361), L14 (363) (346-
450), CHS (451-452)) (123-452)], (225-218')-disulfure avec
la chaîne légère kappa humanisée (1'-218') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV3D-11*02 (76.6%) -IGKJ1*01 (91.7%),
CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1'-111') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157), V101 (195)
(112'-218')]; dimère (231-231'':234-234'')-bisdisulfure,
produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO) lignée cellulaire CHO-K1SV ne présentant pas le
gène de la glutamine synthétase (GS-KO), glycoforme alfa
immunostimulant
mupadolimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens NT5E (5'
ecto nucleotidasa, 5' nucleotidasa, 5'-NT, NT5, CD73)],
anticuerpo monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-452) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69*06 (82.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-122) -Homo
sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v36 CH2 N84.4>Q (CH1
K120 (219) (123-220), bisagra 1-15 (221-235), CH2
N84.4>Q (302) (236-345), CH3 D12 (361), L14 (363) (346-
450), CHS (451-452)) (123-452)], (225-218')-disulfuro con la
cadena ligera kappa humanizada (1'-218') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV3D-11*02 (76.6%) -IGKJ1*01 (91.7%),
CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1'-111') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157), V101 (195)
(112'-218')]; dímero (o231-231'':234-234'')-bisdisulfuro,
producido en las células ováricas de hámster chino (CHO)
línea celular CHO-K1SV en ausencia del gen glutamina
sintetasa (GS-KO), forma glicosilada alfa
inmunoestimulante
484
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
2451856-97-4
nafimestrocelum
nafimestrocel allogeneic multilineage differentiating stress-enduring
(Muse) cells derived from bone marrow of healthy human
donors. The cells are expanded by adherent culture under
hypoxic conditions to enrich for stage-specific embryonic
antigen-3 (SSEA-3) positive cells. The substance contains
Muse cells (≥ 50%) that are double positive for CD105 and
the embryonic stem cell marker SSEA-3 and mesenchymal
stromal cells (CD105+; <50%). Cells are negative for
monocyte marker CD14, B cell marker CD19, hematopoietic
stem cell marker CD34, leukocyte marker CD45, and human
leukocyte antigen (HLA) DR. Cells have pluripotency,
secrete fibroblast growth factor (FGF), hepatocyte growth
factor (HGF) and vascular endothelial growth factor (VEGF),
and produce antifibrotic/fibrolytic factors (matrix
metalloproteinases).
cell therapy (cardiovascular)
nafimestrocel cellules allogéniques résistantes au stress à différentiation
par multilignage (Muse) dérivées de la moelle osseuse de
donneurs humains sains. Les cellules sont amplifiées par
culture adhérente dans des conditions hypoxiques pour
enrichir les cellules positives pour l'antigène 3 embryonnaire
stade spécifique (SSEA-3). La substance contient des
cellules Muse (≥ 50 %) qui sont doublement positives pour
CD105 et le marqueur de cellules souches embryonnaires
SSEA-3 et des cellules stromales mésenchymateuses
(CD105+; <50 %). Les cellules sont négatives pour le
485
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
marqueur de monocyte CD14, le marqueur de cellule B
CD19, le marqueur de cellule souche hématopoïétique
CD34, le marqueur de leucocyte CD45, et l'antigène
leucocytaire humain (HLA) DR. Les cellules sont
pluripotentes, sécrètent le facteur de croissance des
fibroblastes (FGF), le facteur de croissance des
hépatocytes (HGF) et le facteur de croissance de
l'endothélium vasculaire (VEGF), et produisent des
facteurs antifibrotiques/fibrolytiques (métalloprotéases
matricielles).
thérapie cellulaire (cardiovasculaire)
nafimestrocel células alogénicas multilinaje resistentes al estrés
(Muse) derivadas de médula ósea de donantes sanos.
Las células se expanden mediante cultivo adherente
en condiciones de hipoxia para enriquecer las células
positivas para el antígeno específico de estado
embrionario 3 (SSEA-3). La substancia contiene
células Muse (≥50%) que son doble positivas para
CD105 y el marcador de células madre embrionarias
SSEA-3 y células mesenquimales estromales
(CD105+; <50%). Las células son negativas para el
marcador de monocitos CD14, el marcador de
linfocitos B CD19, el marcador de células madre
hematopoyéticas CD34, el marcador leucocitario CD45
y para el antígeno leucocitario humano (HLA) DR. Las
células tienen pluripotencia, secretan factor de
crecimiento de fibroblastos (FGF), factor de
crecimiento de hepatocitos (HGF) y factor de
crecimiento del endotelio vascular (VEGF), y producen
factores antifibróticos/fibrolíticos (metaloproteinasas de
matriz).
terapia celular (cardiovascular)
nizaracianinum
nizaracianine 3-[4-({(6E)-6-[(2E)-2-{3,3-dimethyl-5-sulfonato-1-[3-
(trimethylazaniumyl)propyl]-1,3-dihydro-2H-indol-2-
ylidene}ethylidene]-2-[(1E)-2-{3,3-dimethyl-5-sulfonato-
1-[3-(trimethylazaniumyl)propyl]-3H-indol-1-ium-2-
yl}ethen-1-yl]cyclohex-1-en-1-yl}oxy)phenyl]
propanoate
diagnostic imaging agent
nizaracianine 3-[4-({(6E)-6-[(2E)-2-{3,3-diméthyl-5-sulfonato-1-[3-
(triméthylazaniumyl)propyl]-1,3-dihydro-2H-indol-2-
ylidène}éthylidène]-2-[(1E)-2-{3,3-diméthyl-5-sulfonato-
1-[3-(triméthylazaniumyl)propyl]-3H-indol-1-ium-2-
yl}éthén-1-yl]cyclohex-1-én-1-yl}oxy)phényl]
propanoate
agent de diagnostique
nizaracianina 3-[4-({(6E)-6-[(2E)-2-{3,3-dimetil-5-sulfonato-1-[3-
(trimetilazanioil)propil]-1,3-dihidro-2H-indol-2-
ilideno}etilideno]-2-[(1E)-2-{3,3-dimetil-5-sulfonato-1-
[3-(trimetilazanioil)propil]-3H-indol-1-io-2-il}eten-1-
il]ciclohex-1-en-1-il}oxi)fenil]propanoato
agente de diagnóstico
486
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
C51H66N4O9S2 1239619-02-3
nofazinlimabum #
nofazinlimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens
PDCD1 (programmed cell death 1, PD-1, PD1,
CD279)], humanized monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain humanized (1-442) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69*08 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(93.3%) L123>M (110), CDR-IMGT [8.8.8] (26-33.51-
58.97-104)) (1-115)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (116-213), hinge 1-12 S10>P (223) (214-
225), CH2 (226-335), CH3 (336-440), CHS (441-442))
(116-442)], (129-219')-disulfide with kappa light chain
humanized (1'-219') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV2-
30*02 (91.0%) -IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT [11.3.9]
(27-37.55-57.94-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158), V101 (196) (113'-
219')]; dimer (221-221'':224-224'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line
derived from CHO-K1, glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
nofazinlimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens
PDCD1 (protéine 1 de mort cellulaire programmée,
PD-1, PD1, CD279)], anticorps monoclonal humanisé;
chaîne lourde gamma4 humanisée (1-442) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69*08 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(93.3%) L123>M (110), CDR-IMGT [8.8.8] (26-33.51-
58.97-104)) (1-115)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10 (CH1 (116-213), charnière 1-12 S10>P (223)
(214-225), CH2 (226-335), CH3 (336-440), CHS (441-
442)) (116-442)], (129-219')-disulfure avec la chaîne
légère kappa humanisée (1'-219') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV2-30*02 (91.0%) -IGKJ2*01 (100%),
CDR-IMGT [11.3.9] (27-37.55-57.94-102)) (1'-112') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158),
V101 (196) (113'-219')]; dimère (221-221'':224-224'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) dérivant de la lignée cellulaire
CHO-K1, glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
487
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
nofazinlimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1 (proteína
1 de muerte celular programada, PD-1, PD1, CD279)], anticuerpo
monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma4 humanizada (1-442) [VH (Homo sapiens
IGHV1-69*08 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%) L123>M (110),
CDR-IMGT [8.8.8] (26-33.51-58.97-104)) (1-115)-Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (116-213), bisagra 1-12 S10>P
(223) (214-225), CH2 (226-335), CH3 (336-440), CHS (441-442))
(116-442)], (129-219')-disulfuro con la cadena ligera kappa
humanizada (1'-219') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV2-30*02
(91.0%) -IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT [11.3.9] (27-37.55-57.94-
102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (158),
V101 (196) (113'-219')]; dímero (221-221'':224-224'')-bisdisulfuro,
producido en las células ováricas de hámster chino (CHO) línea
celular derivada de CHO-K1, forma glicosilada alfa
inmunomodulador, antineoplásico
2377845-98-0
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLVQSGAE VKKPGSSVKV SCKASGFTFT TYYISWVRQA PGQGLEYLGY 50
INMGSGGTNY NEKFKGRVTI TADKSTSTAY MELSSLRSED TAVYYCAIIG 100
YFDYWGQGTM VTVSSASTKG PSVFPLAPCS RSTSESTAAL GCLVKDYFPE 150
PVTVSWNSGA LTSGVHTFPA VLQSSGLYSL SSVVTVPSSS LGTKTYTCNV 200
DHKPSNTKVD KRVESKYGPP CPPCPAPEFL GGPSVFLFPP KPKDTLMISR 250
TPEVTCVVVD VSQEDPEVQF NWYVDGVEVH NAKTKPREEQ FNSTYRVVSV 300
LTVLHQDWLN GKEYKCKVSN KGLPSSIEKT ISKAKGQPRE PQVYTLPPSQ 350
EEMTKNQVSL TCLVKGFYPS DIAVEWESNG QPENNYKTTP PVLDSDGSFF 400
LYSRLTVDKS RWQEGNVFSC SVMHEALHNH YTQKSLSLSL GK 442
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
DVVMTQSPLS LPVTLGQPAS ISCRSSQSLL DSDGGTYLYW FQQRPGQSPR 50
RLIYLVSTLG SGVPDRFSGS GSGTDFTLKI SRVEAEDVGV YYCMQLTHWP 100
YTFGQGTKLE IKRTVAAPSV FIFPPSDEQL KSGTASVVCL LNNFYPREAK 150
VQWKVDNALQ SGNSQESVTE QDSKDSTYSL SSTLTLSKAD YEKHKVYACE 200
VTHQGLSSPV TKSFNRGEC 219
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-96 142-198 256-316 362-420
22''-96'' 142''-198'' 256''-316'' 362''-420''
Intra-L (C23-C104) 23'-93' 139'-199'
23'''-93''' 139'''-199'''
Inter-H-L (h 10-CL 126) 129-219' 129''-219'''
Inter-H-H (h 8, h 11) 221-221'' 224-224''
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
H VH Q1> pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1, 1''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 292, 292''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 441, 441''
obefazimodum
obefazimod 8-chloro-N-[4-(trifluoromethoxy)phenyl]quinolin-2-amine
immunomodulator
obéfazimod 8-chloro-N-[4-(trifluorométhoxy)phényl]quinoléin-2-amine
immunomodulateur
obefazimod 8-cloro-N-[4-(trifluorometoxi)fenil]quinolein-2-amina
inmunomodulador
488
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
C16H10ClF3N2O 1258453-75-6
ocedurenonum
ocedurenone 2-chloro-4-[(3S,3aR)-3-cyclopentyl-7-(4-
hydroxypiperidine-1-carbonyl)-3,3a,4,5-tetrahydro-2H-
pyrazolo[3,4-f]quinolin-2-yl]benzonitrile
non-steroidal mineralocorticoid receptors antagonist
océdurénone 2-chloro-4-[(3S,3aR)-3-cyclopentyl-7-(4-
hydroxypipéridine-1-carbonyl)-3,3a,4,5-tétrahydro-2H-
pyrazolo[3,4-f]quinoléin-2-yl]benzonitrile
antagoniste non-stéroïdien des récepteurs des
minéralocorticoïdes
ocedurenona 4-[(3S,3aR)-3-ciclopentil-7-(4-hidroxipiperidina-1-
carbonil)-3,3a,4,5-tetrahidro-2H-pirazolo[3,4-
f]quinolein-2-il]-2-clorobenzonitrilo
antagonista no esteroide de los receptores de los
mineralocorticoides
C28H30ClN5O2 1359969-24-6
odatroltidum
odatroltide N2-[(3S)-6,7-dihydroxy-1,1-dimethyl-1,2,3,4-
tetrahydroisoquinoline-3-carbonyl]-N6-(L-prolyl-L-
alanyl-L-lysyl)-L-lysine;
4,5-dihydroxy-N,2-(propane-2,2-diyl)-L-phenylalanyl-
N6-(L-prolyl-L-alanyl-L-lysyl)-L-lysine
anti-ischemic
odatroltide N2-[(3S)-6,7-dihydroxy-1,1-diméthyl-1,2,3,4-
tétrahydroisoquinoléine-3-carbonyl]-N6-(L-prolyl-L-
alanyl-L-lysyl)-L-lysine;
4,5-dihydroxy-N,2-(propane-2,2-diyl)-L-phénylalanyl-
N6-(L-prolyl-L-alanyl-L-lysyl)-L-lysine
anti-ischémique
odatroltida N2-[(3S)-6,7-dihidroxi-1,1-dimetil-1,2,3,4-
tetrahidroisoquinoleina-3-carbonil]-N6-(L-prolil-L-alanil-
L-lisil)-L-lisina;
4,5-dihidroxi-N,2-(propano-2,2-diil)-L-fenilalanil-N6-(L-
prolil-L-alanil-L-lisil)-L-lisina
anti-isquémica
489
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
C32H51N7O8 1639303-73-3
olezarsenum
olezarsen all-P-ambo-5'-O-(28-[(2-acetamido-2-deoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]-16,16-bis{[3-({6-[(2-acetamido-
2-deoxy-β-D-galactopyranosyl)oxy]hex-yl}amino)-3-
oxopropoxy]methyl}-1-hydroxy-1,10,14,21-tetraoxo-
2,18-dioxa-9,15,22-triaza-1λ5-phosphaoctacosan-1-yl)-
2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-deoxy-
5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-
(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-
thioguanylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-
5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-5-methyl-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-
deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-deoxy-5-methyl-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-
thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-
thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-
thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-
thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-
methyluridine
antihyperlipidaemic
olezarsen tout-P-ambo-5'-O-(28-[(2-acétamido-2-désoxy-β-D-
galactopyranosyl)oxy]-16,16-bis{[3-({6-[(2-acétamido-
2-désoxy-β-D-galactopyranosyl)oxy]hexyl}amino)-3-
oxopropoxy]méthyl}-1-hydroxy-1,10,14,21-tétraoxo-
2,18-dioxa-9,15,22-triaza-1λ5-phosphaoctacosan-1-yl)-
2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-
désoxy-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-
désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-
(3'→5')-2'-désoxy-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-
désoxy-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-
thioadénylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-
2'-désoxy-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthyluridine
antihyperlipidémiant
490
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
olezarsén todo-P-ambo-5'-O-(28-[(2-acetamido-2-desoxi-β-D-
galactopiranosil)oxi]-16,16-bis{[3-({6-[(2-acetamido-2-
desoxi-β-D-galactopiranosil)oxi]hex-il}amino)-3-
oxopropoxi]metil}-1-hidroxi-1,10,14,21-tetraoxo-2,18-
dioxa-9,15,22-triaza-1λ5-fosfaoctacosan-1-il)-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-
tioguanilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-
tiocitidilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiouridilil-
(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiouridilil-(3'→5')-
2'-desoxi-5-metil-P-tiocitidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-
(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioguanilil-
(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-5-metil-P-
tiocitidilil-(3'→5')-2'-desoxi-5-metil-P-tiocitidilil-(3'→5')-
2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioguanilil-
(3'→5')-2'-desoxi-5-metil-P-tiocitidilil-(3'→5')-5-metil-2'-
O-(2-metoxietil)-P-tiouridilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tiouridilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tiouridilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-
tioadenilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)uridina
antihiperlipémico
C296H439N71O154P20S19 2097587-83-0
omilancorum
omilancor 11H,71H-1,7(2)-bis(benzimidazola)-2,6(2,6)-dipyridina-
4(1,4)-piperazinaheptaphane-3,5-dione
lanthionine synthetase C-like 2 (LANCL2) agonist
omilancor 11H,71H-1,7(2)-bis(benzimidazola)-2,6(2,6)-dipyridina-
4(1,4)-pipérazinaheptaphane-3,5-dione
agoniste de la lanthionine-synthétase de type C 2
(LANCL2)
omilancor 11H,71H-1,7(2)-bis(benzimidazola)-2,6(2,6)-dipiridina-
4(1,4)-piperazinaheptafano-3,5-diona
agonista de la sintetasa de la lantionina similar a C 2
(LANCL2)
C30H24N8O2 1912399-75-7
491
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
omzotiromum
omzotirome 3-{4-[(7-hydroxy-6-methyl-2,3-dihydro-1H-inden-4-
yl)methyl]-3,5-dimethyl-1H-pyrazol-1-yl}propanoic acid
antihyperlipidaemic
omzotirome acide 3-{4-[(7-hydroxy-6-méthyl-2,3-dihydro-1H-indén-
4-yl)méthyl]-3,5-diméthyl-1H-pyrazol-1-yl}propanoïque
antihyperlipidémiant
omzotiroma ácido 3-{4-[(7-hidroxi-6-metil-2,3-dihidro-1H-inden-4-
il)metil]-3,5-dimetil-1H-pirazol-1-il}propanoico
antihiperlipémico
C19H24N2O3 1092551-88-6
onternabezum
onternabez (+)-{(1S,4S,5S)-4-[2,6-dimethoxy-4-(2-methyloctan-2-
yl)phenyl]-6,6-dimethylbicyclo[3.1.1]hept-2-en-2-
yl}methanol
cannabinoid 2 (CB2) receptor agonist
onternabez (+)-{(1S,4S,5S)-4-[2,6-diméthoxy-4-(2-méthyloctan-2-
yl)phényl]-6,6-diméthylbicyclo[3.1.1]hept-2-én-2-
yl}méthanol
agoniste des récepteurs 2 aux cannabinoïdes (CB2)
onternabez (+)-{(1S,4S,5S)-6,6-dimetil-4-[4-(2-metiloctan-2-il)-2,6-
dimetoxifenil]biciclo[3.1.1]hept-2-en-2-il}metanol
agonista del receptor 2 de cannabinoides (CB2)
C27H42O3 256934-39-1
orenetidum
orenetide L-threonyl-L-lysyl-L-prolyl-L-arginyl-L-proline
GABAA receptor antagonist
492
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
orénétide L-thréonyl-L-lysyl-L-prolyl-L-arginyl-L-proline
antagoniste du récepteur GABAA
orenetida L-treonil-L-lisil-L-prolil-L-arginil-L-prolina
antagonista del receptor GABAA
C26H47N9O7 1124168-43-9
ormutivimabum #
ormutivimab immunoglobulin G1-lambda2, anti-[rabies lyssavirus (rabies virus,
RABV) surface glycoprotein 4 (gp4) epitope I], Homo sapiens
monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-457) [VH (Homo sapiens
IGHV1-69*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT
[8.8.20] (26-33.51-58.97-116)) (1-127) -Homo sapiens IGHG1*03,
G1m3, nG1m1 (CH1 S3>L (134), R120 (224) (128-225), hinge 1-
15 (226-240), CH2 (241-350), CH3 E12 (366), M14 (368) (351-
455), CHS (456-457)) (128-457)], (230-217')-disulfide with
lambda2 light chain Homo sapiens (1'-218') [V-LAMBDA (Homo
sapiens IGLV2-11*01 (94.9%) -IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT
[9.3.12] (26-34.52-54.91-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGLC2*01
(100%) (113'-218')]; dimer (236-236'':239-239'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-K1 cell line,
glycoform alfa
antiviral
ormutivimab immunoglobuline G1-lambda2, anti-[épitope I de la glycoprotéine 4
de surface (gp4) du lyssavirus de la rage (virus de la rage,
RABV)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-457) [VH (Homo sapiens
IGHV1-69*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT
[8.8.20] (26-33.51-58.97-116)) (1-127) -Homo sapiens IGHG1*03,
G1m3, nG1m1 (CH1 S3>L (134), R120 (224) (128-225),charnière
1-15 (226-240), CH2 (241-350), CH3 E12 (366), M14 (368) (351-
455), CHS (456-457)) (128-457)], (230-217')-disulfure avec la
chaîne légère lambda2 Homo sapiens (1'-218') [V-LAMBDA
(Homo sapiens IGLV2-11*01 (94.9%) -IGLJ2*01 (100%), CDR-
IMGT [9.3.12] (26-34.52-54.91-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGLC2*01 (100%) (113'-218')]; dimère (236-236'':239-239'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1, glycoforme alfa
antiviral
ormutivimab inmunoglobulina G1-lambda2, anti-[epítopo I de la glicoproteína 4
de superficie (gp4) del lyssavirus de la rabia (virus de la rabia,
RABV)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-457) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-
IMGT [8.8.20] (26-33.51-58.97-116)) (1-127) -Homo sapiens
IGHG1*03, G1m3, nG1m1 (CH1 S3>L (134), R120 (224) (128-
225),bisagra 1-15 (226-240), CH2 (241-350), CH3 E12 (366), M14
(368) (351-455), CHS (456-457)) (128-457)], (230-217')-disulfuro
493
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
con la cadena ligera lambda2 Homo sapiens (1'-218')
[V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV2-11*01 (94.9%) -
IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT [9.3.12] (26-34.52-54.91-
102)) (1'-112') -Homo sapiens IGLC2*01 (100%) (113'-
218')]; dímero (236-236'':239-239'')-bisdisulfuro,
producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular CHO-K1, forma glicosilada alfa
antiviral
2449086-91-1
patidistrogenum bexoparvovecum #
patidistrogene bexoparvovec recombinant self-complementary (dimeric) non-
replicating adeno-associated virus serotype rh.74
(AAVrh74) vector encoding codon-optimized human
alpha-sarcoglycan (hSGCA), under the control of a
triple E box muscle creatine kinase (tMCK)
promoter/enhancer, followed by a chimeric intron,)
composed of the 5' donor site from the human beta-
globin gene and the branchpoint and 3' splice acceptor
site from the IgG heavy chain variable region, and
terminated by a small synthetic polyadenylation
(polyA) signal sequence, flanked by adeno-associated
virus 2 (AAV2) inverted terminal repeats (ITRs).
gene therapy (muscular dystrophy)
patidistrogène bexoparvovec vecteur recombinant auto-complémentaire (dimère)
non réplicant du virus adéno-associé de sérotype rh.74
(AAVrh74) codant l'alpha-sarcoglycane humaine
(hSGCA) aux codons optimisés, sous le contrôle d'un
promoteur/amplificateur de la créatine kinase
494
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
musculaire à triple boîte E (tMCK), suivi d'un intron
chimérique, composé du site donneur en 5' du gène de la
bêta-globine humaine et du site accepteur d'épissage 3' et du
point de branchement de la région variable de la chaîne lourde
de l'IgG, et terminé par une petite séquence signal synthétique
de polyadénylation (polyA), flanquée de répétitions terminales
inversées (ITRs) du virus adéno-associé 2 (AAV2).
thérapie génique (dystrophie musculaire)
patidistrogén bexoparvovec vector de virus adenoasociado recombinante del serotipo
rh.74 (AAVrh74), autocomplementario (dimérico), no
replicativo, que codifica para el sarcoglicano alfa humano
(hSGCA) con codones optimizados, bajo el control de un
promotor/potenciador con un triple elemento E-box de la
creatina quinasa de músculo (tMCK), seguido de un intron
quimérico, compuesto por el sitio donante 5' del gen de la b-
globina humana y la bifurcación y el sitio aceptor 3' de la
región variable de la cadena pesada de la IgG, y terminado
por una pequeña secuencia señal de poliadenilación (polyA)
sintética, flanqueado por las repeticiones terminales invertidas
(ITRs) del virus adenoasociado 2 (AAV2).
terapia génica (distrofia muscular)
2376210-48-7
pegipanerminum #
pegipanermin human tumor necrosis factor (TNF, TNF-alfa, tumor necrosis
factor ligand superfamily member 2) soluble fragment (77-233,
1-157 in the current sequence) variant (V77>M1, R107>C31,
C145>V69, Y163>H87, C177>A101, A221>R145), pegylated at Cys31
with monomethoxy-polyethylene glycol (mPEG, MW ~10 kDa,
n ~225), non-glycosylated, produced in Escherichia coli;
human tumor necrosis factor (TNF, TNF-α, TNFA, tumor
necrosis factor ligand superfamily member 2, TNFSF2,
cachectin) (77-233)-peptide (TNF soluble form, sTNF, 1-157)
[V1>M, R31>C, C69>V, Y87>H, C101>A, A145>R]-mutant, non-
glycosylated, produced in Escherichia coli, conjugated at
Cys31 with an S-{1-[3-({3-[α-methylpoly(oxyethylene)-ω-
oxy]propyl}amino)-3-oxopropyl]-2,5-dioxopyrrolidin-3-yl} group
anti-inflammatory, immunomodulator
péguipanermine variant (77-233, 1-157 dans la séquence actuelle) du fragment
soluble du facteur de nécrose tumorale humain (TNF, TNF-
alfa, membre 2 de la superfamille des ligands du facteur de
nécrose tumorale) (V77>M1, R107>C31, C145>V69, Y163>H87,
C177>A101, A221>R145), pégylé sur Cys31 avec du
monométhoxy-polyéthylène glycol (mPEG, MW ~10 kDa, n ~
225), non glycosylé, produit par Escherichia coli;
facteur de nécrose tumorale humain (TNF, TNF-α, TNFA,
membre 2 de la superfamille des ligands du facteur de
nécrose tumorale, TNFSF2, cachectine), peptide 77-233
(forme soluble du TNF, sTNF, 1-157), mutant [V1>M, R31>C,
C69>V, Y87>H, C101>A, A145>R], non glycosylé, produit par
Escherichia coli, conjugué sur Cys31 à un groupe S-{1-[3-({3-
[α-méthylpoly(oxyéthylène)-ω-oxy]propyl}amino)-3-oxopropyl]-
2,5-dioxopyrrolidin-3-yle}
anti-inflammatoire, immunomodulateur
495
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
pegipanermina factor de necrosis tumoral humano (TNF, TNF-alfa,
miembro 2 de la superfamilia de los ligandos del factor
de necrosis tumoral), fragmento soluble (77-233, 1-
157 en la secuencia actual) variante (V77>M1, R107>C31,
C145>V69, Y163>H87, C177>A101, A221>R145), pegilado en
Cis31 con monometoxi-polietileno glicol (mPEG, MW
~10 kDa, n ~225), no glicosilado, producido por
Escherichia coli;
factor de necrosis tumoral humano (FNT, TNF, TNF-α,
TNFA, miembro 2 de la superfamilia de los ligandos
del factor de necrosis tumoral, TNFSF2, caquectina),
péptido 77-233 (forma soluble del TNF, sTNF, 1-157),
mutante [V1>M, R31>C, C69>V, Y87>H, C101>A, A145>R],
no glicosilado, producido por Escherichia coli,
conjugado en Cis31 con un grupo S-{1-[3-({3-[α-
metilpoli(oxietileno)-ω-oxi]propil}amino)-3-oxopropil]-
2,5-dioxopirrolidin-3-ilo}
antiinflamatorio, inmunomodulador
2489785-77-3
pegloxenatidum
pegloxenatide exendin-4 (exenatide), [Gly2>D-Ala, Met14>Ahx,
Asn28>Gln, Ser39>Cys]-modified, synthetic, conjugated
at Cys39 via a thioether linker with two
O-methylpoly(ethylene glycol) chains:
L-histidyl-D-alanyl-L-α-glutamylglycyl-L-threonyl-L-
phenylalanyl-L-threonyl-L-seryl-L-α-aspartyl-L-leucyl-L-
seryl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-2-aminohexanoyl-L-α-
glutamyl-L-α-glutamyl-L-α-glutamyl-L-alanyl-L-valyl-L-
arginyl-L-leucyl-L-phenylalanyl-L-isoleucyl-L-α-glutamyl-
L-tryptophyl-L-leucyl-L-lysyl-L-glutaminylglycylglycyl-L-
prolyl-L-seryl-L-serylglycyl-L-alanyl-L-prolyl-L-prolyl-L-
prolyl-S-[(3RS)-1-{3-[(2-{N2,N6-bis[ω-
methoxypoly(oxyethylene)-α-carbonyl]-L-
lysinamido}ethyl)amino]-3-oxopropyl}-2,5-
dioxopyrrolidin-3-yl]-L-cysteinamide
glucagon-like peptide-1 receptor agonist, hypoglycaemic
496
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
pégloxénatide exendine-4 (exénatide) [Gly2>D-Ala, Mét14>Ahx,
Asn28>Gln, Sér39>Cys]-modifiée, synthétique, conjuguée
en Cys39 via un lieur thioéther avec deux chaînes de
O-méthylpoly(éthylène glycol):
L-histidyl-D-alanyl-L-α-glutamylglycyl-L-thréonyl-L-
phénylalanyl-L-thréonyl-L-séryl-L-α-aspartyl-L-leucyl-L-
séryl-L-lysyl-L-glutaminyl-L-2-aminohexanoyl-L-α-
glutamyl-L-α-glutamyl-L-α-glutamyl-L-alanyl-L-valyl-L-
arginyl-L-leucyl-L-phénylalanyl-L-isoleucyl-L-α-glutamyl-L-
tryptophyl-L-leucyl-L-lysyl-L-glutaminylglycylglycyl-L-prolyl-
L-séryl-L-sérylglycyl-L-alanyl-L-prolyl-L-prolyl-L-prolyl-S-
[(3RS)-1-{3-[(2-{N2,N6-bis[ω-méthoxypoly(oxyéthylène)-α-
carbonyl]-L-lysinamido}éthyl)amino]-3-oxopropyl}-2,5-
dioxopyrrolidin-3-yl]-L-cystéinamide
agoniste du récepteur au peptide-1 d'action type
glucagon, hypoglycémiant
pegloxenatida exendina-4 (exenatida) [Gly2>D-Ala, Mét14>Ahx,
Asn28>Gln, Sér39>Cys]-modificada, sintética, conjugada
en Cys39 mediante un conector tioéter con dos cadenas
de O-metilpoli(etileno glicol):
L-histidil-D-alanil-L-α-glutamilglicil-L-treonil-L-fenilalanil-L-
treonil-L-seril-L-α-aspartil-L-leucil-L-seril-L-lisil-L-glutaminil-
L-2-aminohexanoil-L-α-glutamil-L-α-glutamil-L-α-glutamil-
L-alanil-L-valil-L-arginil-L-leucil-L-fenilalanil-L-isoleucil-L-α-
glutamil-L-triptofil-L-leucil-L-lisil-L-glutaminilglicilglicil-L-
prolil-L-seril-L-serilglicil-L-alanil-L-prolil-L-prolil-L-prolil-S-
[(3RS)-1-{3-[(2-{N2,N6-bis[ω-metoxipoli(oxietileno)-α-
carbonil]-L-lisinamido}etil)amino]-3-oxopropil}-2,5-
dioxopirrolidin-3-il]-L-cisteinamida
agonista del receptor del péptido-1 de acción tipo
glucagón, hipoglucemiante
C206H317N55O67Sꞏ(C2H4O)2n 2420483-82-3
497
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
pegmolesatidum
pegmolesatide N6.22,N6.22'-[({N2,N6-bis[ω-methoxypoly(oxyethylene)-α-carbonyl]-L-
lysyl-β-alanyl}azanediyl)bis(1-oxoethane-2,1-diyl)]bis[S6,S15-
cyclo(N-acetylglycylglycyl-L-threonyl-L-tyrosyl-L-seryl-L-cysteinyl-L-
histidyl-L-phenylalanylglycyl-L-alanyl-L-leucyl-L-threonyl-L-tryptophyl-
L-valyl-L-cysteinyl-L-arginyl-L-prolyl-L-glutaminyl-L-arginylglycyl-β-
alanyl-L-lysinamide)]
antianaemic
pegmolésatide N6.22,N6.22'-[({N2,N6-bis[ω-méthoxypoly(oxyéthylène)-α-carbonyl]-L-
lysyl-β-alanyl}azanediyl)bis(1-oxoéthane-2,1-diyl)]bis[S6,S15-
cyclo(N-acétylglycylglycyl-L-thréonyl-L-tyrosyl-L-seryl-L-cystéinyl-L-
histidyl-L-phénylalanylglycyl-L-alanyl-L-leucyl-L-thréonyl-L-tryptophyl-
L-valyl-L-cystéinyl-L-arginyl-L-prolyl-L-glutaminyl-L-arginylglycyl-β-
alanyl-L-lysinamide)]
antianémique
pegmolesatida N6.22,N6.22'-[({N2,N6-bis[ω-metoxipoli(oxietileno)-α-carbonil]-L-lisil-β-
alanil}azanodiil)bis(1-oxoetano-2,1-diil)]bis[S6,S15-ciclo(N-
acetilglicilglicil-L-treonil-L-tirosil-L-seril-L-cisteinil-L-histidil-L-
fenilalanilglicil-L-alanil-L-leucil-L-treonil-L-triptofil-L-valil-L-cisteinil-L-
arginil-L-prolil-L-glutaminil-L-arginilglicil-β-alanil-L-lisinamida)]
antianémico
C231H344N72O64S4ꞏ(C2H4O)2n 2420483-81-2
pegsitacianinum
pegsitacianine α-bromo-ω-{2-methyl-1-[α-methylpoly(oxyethylene)-ω-oxy]-1-
oxopropan-2-yl}poly{[2-(dibutylamino)ethyl methacrylate]-co-(2-
acetamidoethyl methacrylate)-co-(2-{6-[(2E)-2-{(2E,4E,6E)-7-[1,1-
dimethyl-3-(4-sulfonatobutyl)-1H-benzo[e]indol-3-ium-2-yl]hepta-
2,4,6-trienylidene}-1,1-dimethyl-1,2-dihydro-3H-benzo[e]indol-3-
yl]hexanamido}ethyl methacrylate) (~0.97:0.02:0.01)}
diagnostic imaging agent
498
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
pegsitacianine α-bromo-ω-{2-méthyl-1-[α-méthylpoly(oxyéthylène)-ω-
oxy]-1-oxopropan-2-yl}poly{[méthacrylate de 2-
(dibutylamino)éthyle]-co-(méthacrylate de 2-
acétamidoéthyle)-co-(méthacrylate de 2-{6-[(2E)-2-
{(2E,4E,6E)-7-[1,1-diméthyl-3-(4-sulfonatobutyl)-1H-
benzo[e]indol-3-ium-2-yl]hepta-2,4,6-triénylidène}-1,1-
diméthyl-1,2-dihydro-3H-benzo[e]indol-3-
yl]hexanamido}éthyle) (~0,97:0,02:0,01)}
agent de diagnostique
pegsitacianina α-bromo-ω-{2-metil-1-[α-metilpoli(oxietileno)-ω-oxi]-1-
oxopropan-2-il}poli{[metacrilato de 2-
(dibutilamino)etilo]-co-(metacrilato de 2-
acetamidoetilo)-co-(metacrilato de 2-{6-[(2E)-2-
{(2E,4E,6E)-7-[1,1-dimetil-3-(4-sulfonatobutil)-1H-
benzo[e]indol-3-io-2-il]hepta-2,4,6-trienilideno}-1,1-
dimetil-1,2-dihidro-3H-benzo[e]indol-3-
il]hexanamido}etilo) (~0,97:0,02:0,01)}
agente de diagnóstico
[(C14H27NO2)x(C8H13NO3)y 2396651-85-5
(C51H59N3O6S)z]m(C2H4O)nC5H9BrO2
H3C CH3 H3C CH
3
N H3C N
O
H3C O
N N NH S
H O
O O
O O O O
O CH3 O CH3 H3C O CH3 O
O CH3
Br CH3 m
x y z n CH3
Peg : m ~ 113 (5 kDa) Ratio : y : z : x : 0.97 : 0.02 : 0.01
pirtobrutinibum
pirtobrutinib 5-amino-3-{4-[(5-fluoro-2-
methoxybenzamido)methyl]phenyl}-1-[(2S)-1,1,1-
trifluoropropan-2-yl]-1H-pyrazole-4-carboxamide
Bruton's tyrosine kinase inhibitor, antineoplastic
pirtobrutinib 5-amino-3-{4-[(5-fluoro-2-
méthoxybenzamido)méthyl]phényl}-1-[(2S)-1,1,1-
trifluoropropan-2-yl]-1H-pyrazole-4-carboxamide
inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton,
antinéoplasique
pirtobrutinib 5-amino-3-{4-[(5-fluoro-2-metoxibenzamido)metil]fenil}-
1-[(2S)-1,1,1-trifluoropropan-2-il]-1H-pirazol-4-
carboxamida
inhibidor de la tirosina kinasa de Bruton,
antineoplásico
499
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
C22H21F4N5O3 2101700-15-4
pivekimabum #
pivekimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL3RA
(interleukin 3 receptor subunit alpha, interleukin 3
receptor, alpha (low affinity), CD123)], monoclonal
antibody;
gamma1 heavy chain (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV1-46*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -
Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1 (CH1 K120 (218)
(122-219), hinge 1-15 (220-234), CH2 (235-344), CH3
D12 (360), L14 (362), S122>C (446) (345-449), CHS
K2>del (450)) (122-450)], (224-214')-disulfide with
kappa light chain (1'-214') [V-KAPPA Musmus/Homsap
(Mus musculus IGKV14-111*01 (83.2%) -IGKJ2*03
(83.3%) S120>Q (100), L124>V (104)/Homo sapiens
IGKV1-16*01 (82.1%) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V
(104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107')
-Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimer (230-230'':233-233'')-
bisdisulfide, produced in a Chinese hamster ovary
(CHO)-K1 cell line, glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
pivékimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens
IL3RA (sous-unité alpha du récepteur de l'interleukine
3, récepteur alpha (faible affinité) de l'interleukine 3,
CD123)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV1-46*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -
Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1 (CH1 K120 (218)
(122-219), charnière 1-15 (220-234), CH2 (235-344),
CH3 D12 (360), L14 (362), S122>C (446) (345-449),
CHS K2>del (450)) (122-450)], (224-214')-disulfure
avec la chaîne légère kappa (1'-214') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV14-111*01
(83.2%) -IGKJ2*03 (83.3%) S120>Q (100), L124>V
(104)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (82.1%) -IGKJ2*01
(91.7%) L124>V (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère
(230-230'':233-233'')-bisdisulfure, produit dans des
cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée
cellulaire CHO-K1, glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
500
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
pivekimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL3RA
(subunidad alfa del receptor de la interleukina 3,
receptor alfa (baja afinidad) de la interleukina 3,
CD123)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens
IGHV1-46*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -
Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1 (CH1 K120 (218)
(122-219), bisagra 1-15 (220-234), CH2 (235-344),
CH3 D12 (360), L14 (362), S122>C (446) (345-449),
CHS K2>del (450)) (122-450)], (224-214')-disulfuro
con la cadena ligera kappa (1'-214') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV14-111*01
(83.2%) -IGKJ2*03 (83.3%) S120>Q (100), L124>V
(104)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (82.1%) -IGKJ2*01
(91.7%) L124>V (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero
(230-230'':233-233'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-K1, forma glicosilada alfa
inmunomodulador, antineoplásico
2234335-84-1
pivekimabum sunirinum #
pivekimab sunirine immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL3RA
(interleukin 3 receptor subunit alpha, interleukin 3
receptor, alpha (low affinity), CD123)], monoclonal
antibody, conjugated with sulfonated DGN549-C, a
cytotoxic indolobenzodiazepine dimer bonded to a
protease-cleavable maleimidoethylamino-adipyl-Ala-
Ala linker;
501
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
gamma1 heavy chain (1-450) [VH (Homo sapiens IGHV1-46*01
(80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.14] (26-
33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1
(CH1 K120 (218) (122-219), hinge 1-15 (220-234), CH2 (235-
344), CH3 D12 (360), L14 (362), S122>C (446) (345-449), CHS
K2>del (450)) (122-450)], (224-214')-disulfide with kappa light
chain (1'-214') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus
IGKV14-111*01 (83.2%) -IGKJ2*03 (83.3%) S120>Q (100),
L124>V (104)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (82.1%) -IGKJ2*01
(91.7%) L124>V (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97))
(1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimer (230-230'':233-233'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-K1 cell line,
glycoform alfa; conjugated at the sulfur atoms of Cys446 and
Cys446'' with approximately two (3Ξ)-1-[2-(6-{[(2S)-1-({(2S)-1-[3-
({[(12S,12aS)-8-methoxy-6-oxo-12-sulfo-11,12,12a,13-
tetrahydro-6H-indolo[2,1-c][1,4]benzodiazepin-9-yl]oxy}methyl)-5-
({[(12aS)-8-methoxy-6-oxo-11,12,12a,13-tetrahydro-6H-
indolo[2,1-c][1,4]benzodiazepin-9-yl]oxy}methyl)anilino]-1-
oxopropan-2-yl}amino)-1-oxopropan-2-yl]amino}-6-
oxohexanamido)ethyl]-2,5-dioxopyrrolidin-3-yl (sunirine) groups
immunomodulator, antineoplastic
pivékimab sunirine immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL3RA (sous-
unité alpha du récepteur de l'interleukine 3, récepteur alpha
(faible affinité) de l'interleukine 3, CD123)], anticorps monoclonal,
conjugué au DGN549-C sulfonaté, qui est un dimère
d'indolobenzodiazépine cytotoxique lié à un linker
maléimidoéthylamino-adipyl-Ala-Ala clivable par protéases;
chaîne lourde gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens IGHV1-46*01
(80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.14] (26-
33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1
(CH1 K120 (218) (122-219), charnière 1-15 (220-234), CH2 (235-
344), CH3 D12 (360), L14 (362), S122>C (446) (345-449), CHS
K2>del (450)) (122-450)], (224-214')-disulfure avec la chaîne
légère kappa (1'-214') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus
musculus IGKV14-111*01 (83.2%) -IGKJ2*03 (83.3%) S120>Q
(100), L124>V (104)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (82.1%) -
IGKJ2*01 (91.7%) L124>V (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (230-230'':233-233'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1, glycoforme alfa;
conjugué aux atomes de soufre de Cys446 et Cys446'' avec environ
deux groupes (3Ξ)-1-[2-(6-{[(2S)-1-({(2S)-1-[3-({[(12S,12aS)-8-
méthoxy-6-oxo-12-sulfo-11,12,12a,13-tétrahydro-6H-indolo[2,1-
c][1,4]benzodiazépin-9-yl]oxy}méthyl)-5-({[(12aS)-8-méthoxy-6-
oxo-11,12,12a,13-tétrahydro-6H-indolo[2,1-c][1,4]benzodiazépin-
9-yl]oxy}méthyl)anilino]-1-oxopropan-2-yl}amino)-1-oxopropan-2-
yl]amino}-6-oxohexanamido)éthyl]-2,5-dioxopyrrolidin-3-yle
(sunirine)
immunomodulateur, antinéoplasique
pivekimab sunirina inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens IL3RA
(subunidad alfa del receptor de la interleukina 3, receptor alfa
(baja afinidad) de la interleukina 3, CD123)], anticuerpo
monoclonal, conjugado con DGN549-C sulfonado, que es un
dímero de indolobenzodiazepina citotóxico unido a un enlace
maleimidoetilamino-adipil-Ala-Ala escindible por proteasas;
502
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
cadena pesada gamma1 (1-450) [VH (Homo sapiens IGHV1-
46*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.14]
(26-33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1 (CH1 K120 (218) (122-219), bisagra1-15 (220-234),
CH2 (235-344), CH3 D12 (360), L14 (362), S122>C (446) (345-
449), CHS K2>del (450)) (122-450)], (224-214')-disulfuro con la
cadena ligera kappa (1'-214') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus
musculus IGKV14-111*01 (83.2%) -IGKJ2*03 (83.3%) S120>Q
(100), L124>V (104)/Homo sapiens IGKV1-16*01 (82.1%) -
IGKJ2*01 (91.7%) L124>V (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (230-230'':233-233'')-
bisdisulfuro; producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular CHO-K1, forma glicosilada alfa; conjugado
en los átomos de azufre de Cys446 y Cys446'' con
aproximadamente dos grupos (3Ξ)-1-[2-(6-{[(2S)-1-({(2S)-1-[3-
({[(12S,12aS)-8-metoxi-6-oxo-12-sulfo-11,12,12a,13-tetrahidro-
6H-indolo[2,1-c][1,4]benzodiazepin-9-il]oxi}metil)-5-({[(12aS)-8-
metoxi-6-oxo-11,12,12a,13-tetrahidro-6H-indolo[2,1-
c][1,4]benzodiazepin-9-il]oxi}metil)anilino]-1-oxopropan-2-
il}amino)-1-oxopropan-2-il]amino}-6-oxohexanamido)etil]-2,5-
dioxopirrolidin-3-ilo (sunirina)
inmunomodulador, antineoplásico
2417174-95-7
503
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
11789---pixofisiranum
pixofisiran cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-adenylyl-
(3'→5')-adenylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
guanylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-adenylyl-
(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-adenylyl-(3'→5')-
uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-
(3'→5')-adenylyl-(3'→5')-adenylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-
uridylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-uridine,
duplex with
guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-uridylyl-
(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-
cytidylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-uridylyl-
(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-
adenylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-
(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-
adenylyl-(5'→3')-adenylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-
adenosine
transforming growth factor beta-1 (TGFB1) synthesis
reducer, antineoplastic
pixofisiran cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-adénylyl-
(3'→5')-adénylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-
guanylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-adénylyl-
(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-adénylyl-(3'→5')-
uridylyl-(3'→5')-guanylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-cytidylyl-
(3'→5')-adénylyl-(3'→5')-adénylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-
uridylyl-(3'→5')-uridylyl-(3'→5')-cytidylyl-(3'→5')-uridine,
duplex avec
guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-uridylyl-
(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-
cytidylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-uridylyl-
(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-
adénylyl-(5'→3')-cytidylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-guanylyl-
(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-uridylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-
adénylyl-(5'→3')-adénylyl-(5'→3')-guanylyl-(5'→3')-
adénosine
réducteur de la synthèse du facteur de croissance
transformant bêta-1 (TGFB1), antinéoplasique
pixofisirán citidilil-(3'→5')-citidilil-(3'→5')-citidilil-(3'→5')-adenilil-(3'→5')-
adenilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-guanilil-(3'→5')-guanilil-
(3'→5')-citidilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-adenilil-(3'→5')-citidilil-
(3'→5')-citidilil-(3'→5')-adenilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-guanilil-
(3'→5')-citidilil-(3'→5')-citidilil-(3'→5')-adenilil-(3'→5')-
adenilil-(3'→5')-citidilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-uridilil-(3'→5')-
citidilil-(3'→5')-uridina,
duplex con
guanilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-uridilil-
(5'→3')-uridilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-citidilil-(5'→3')-citidilil-
(5'→3')-guanilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-uridilil-(5'→3')-
guanilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-uridilil-(5'→3')-adenilil-
(5'→3')-citidilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-uridilil-
(5'→3')-uridilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-adenilil-(5'→3')-
adenilil-(5'→3')-guanilil-(5'→3')-adenosina
reductor de la síntesis del factor de crecimiento
transformante beta-1 (TGFB1), antineoplásico
504
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
C475H591N189O346P48 1152798-48-5
pruxelutamidum
pruxelutamide 12-fluoro-24,24-dimethyl-25-oxo-22-sulfanylidene-13-
(trifluoromethyl)-3(5,2)-pyridina-7(2)-[1,3]oxazola-
2(1,3)-imidazolidina-1(1)-benzenaheptaphane-14-
carbonitrile
antiandrogen, antineoplastic
pruxélutamide 12-fluoro-24,24-diméthyl-25-oxo-22-sulfanylidène-13-
(trifluorométhyl)-3(5,2)-pyridina-7(2)-[1,3]oxazola-
2(1,3)-imidazolidina-1(1)-benzénaheptaphane-14-
carbonitrile
antiandrogène, antinéoplasique
pruxelutamida 12-fluoro-24,24-dimetil-25-oxo-22-sulfanilideno-13-
(trifluorometil)-3(5,2)-piridina-7(2)-[1,3]oxazola-2(1,3)-
imidazolidina-1(1)-benzenaheptafano-14-carbonitrilo
antiandrógeno, antineoplásico
C24H19F4N5O2S 1398046-21-3
pulocimabum #
pulocimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens KDR
(kinase insert domain receptor, vascular endothelial
growth factor receptor 2, VEGFR2, VEGF-R2, FLK1,
CD309)], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-446) [VH (Homo sapiens
IGHV3-21*01 (99.0%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (100%),
CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-58.97-105)) (1-116) -
Homo sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1
K120 (213) (117-214), hinge 1-15 (215-229), CH2
(230-339), CH3 D12 (355), L14 (357) (340-444), CHS
(445-446)) (117-446)], (219-214')-disulfide with kappa
light chain (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
12*01 (84.2%) -IGKJ4*01 (90.9%) E125>D (105),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimer (225-225'':228-228'')-
bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary
(CHO) cells, glycoform alfa
angiogenesis inhibitor, antineoplastic
pulocimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens KDR
(kinase insert domain receptor, vascular endothelial
growth factor receptor 2, VEGFR2, VEGF-R2, FLK1,
CD309)], monoclonal antibody;
505
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
chaîne lourde gamma1 (1-446) [VH (Homo sapiens
IGHV3-21*01 (99.0%) -(IGHD) -IGHJ3*02 (100%), CDR-
IMGT [8.8.9] (26-33.51-58.97-105)) (1-116) -Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (213) (117-214),
charnière 1-15 (215-229), CH2 (230-339), CH3 D12 (355),
L14 (357) (340-444), CHS (445-446)) (117-446)], (219-
214')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-214') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-12*01 (84.2%) -IGKJ4*01
(90.9%) E125>D (105), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (225-
225'':228-228'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
inhibiteur de l'angiogénèse, antinéoplasique
pulocimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens KDR
(receptor con dominio insert kinasa, receptor 2 del factor
de crecimiento endotelial vascular, VEGFR2, VEGF-R2,
FLK1, CD309)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-446) [VH
(Homo sapiens IGHV3-21*01 (99.0%) -(IGHD) -IGHJ3*02
(100%), CDR-IMGT [8.8.9] (26-33.51-58.97-105)) (1-116) -
Homo sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120
(213) (117-214), bisagra 1-15 (215-229), CH2 (230-339),
CH3 D12 (355), L14 (357) (340-444), CHS (445-446))
(117-446)], (219-214')-disulfuro con la cadena ligera kappa
(1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-12*01 (84.2%) -
IGKJ4*01 (90.9%) E125>D (105), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero
(225-225'':228-228'')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
inhibidor de la angiogéenesis, antineoplásico
2428381-49-9
506
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
quisovalimabum #
quisovalimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens TNFSF14
(tumor necrosis factor (TNF) superfamily member 14,
LIGHT, HVEM-L, CD258)], Homo sapiens monoclonal
antibody;
gamma4 heavy chain Homo sapiens (1-448) [VH (Homo
sapiens IGHV4-34*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(100%), CDR-IMGT [8.7.16] (26-33.51-57.96-111)) (1-
122)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v3 CH2
E1.2 (CH1 (123-220), hinge 1-12 S10>P (230) (221-232),
CH2 L1.2>E (237) (233-342), CH3 (343-447), CHS K>del
(448)) (123-448)], (136-214')-disulfide with kappa light
chain Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-13*02 (97.9%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dimer (228-228'':231-231'')-bisdisulfide, produced
in a Chinese hamster ovary (CHO)-K1SV cell line,
glycoform alfa
anti-inflammatory, immunomodulator
quisovalimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens
TNFSF14 (membre 14 de la superfamille des ligands du
facteur de nécrose tumorale, LIGHT, HVEM-L, CD258)],
anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma4 Homo sapiens (1-448) [VH
(Homo sapiens IGHV4-34*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(100%), CDR-IMGT [8.7.16] (26-33.51-57.96-111)) (1-
122)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v3 CH2
E1.2 (CH1 (123-220), charnière 1-12 S10>P (230) (221-
232), CH2 L1.2>E (237) (233-342), CH3 (343-447), CHS
K>del (448)) (123-448)], (136-214')-disulfure avec la
chaîne légère kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV1-13*02 (97.9%) -IGKJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191)
(108'-214')]; dimère (228-228'':231-231'')-bisdisulfure,
produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO) lignée cellulaire CHO-K1SV, glycoforme alfa
anti-inflammatoire, immunomodulateur
quisovalimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens
TNFSF14 (miembro 14 de la superfamilia de los ligandos
del factor de necrosis tumoral, LIGHT, HVEM-L, CD258)],
anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma4 Homo sapiens (1-448) [VH
(Homo sapiens IGHV4-34*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(100%), CDR-IMGT [8.7.16] (26-33.51-57.96-111)) (1-
122)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v3 CH2
E1.2 (CH1 (123-220), bisagra 1-12 S10>P (230) (221-
232), CH2 L1.2>E (237) (233-342), CH3 (343-447), CHS
K>del (448)) (123-448)], (136-214')-disulfuro con la
cadena ligera kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV1-13*02 (97.9%) -IGKJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191)
(108'-214')]; dímero (228-228'':231-231'')-bisdisulfuro,
producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular CHO-K1SV, forma glicosilada alfa
antiinflamatorio, inmunomodulador
507
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
2427667-03-4
rebemadlinum
rebemadlin 4-[(4S,5R)-4,5-bis(4-chlorophenyl)-2-{4-methoxy-2-
[(propan-2-yl)oxy]phenyl}-4,5-dihydro-1H-imidazole-1-
carbonyl]piperazin-2-one
E3 ubiquitin-protein ligase Mdm2 (Hdm2) inhibitor
rébémadline 4-[(4S,5R)-4,5-bis(4-chlorophényl)-2-{4-méthoxy-2-
[(propan-2-yl)oxy]phényl}-4,5-dihydro-1H-imidazole-1-
carbonyl]pipérazin-2-one
inhibiteur de l'ubiquitine-protéine ligase E3 Mdm2
(Hdm2)
rebemadlina 4-[(4S,5R)-4,5-bis(4-clorofenil)-2-{4-metoxi-2-[(propan-
2-il)oxi]fenil}-4,5-dihidro-1H-imidazol-1-
carbonil]piperazin-2-ona
inhibidor de ubiquitina-proteína ligasa E3 Mdm2
(Hdm2)
C30H30Cl2N4O4 675576-98-4
508
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
rencofilstatum
rencofilstat 6-[(2S,3R,4R)-10-acetamido-3-hydroxy-4-methyl-2-
(methylamino)decanoic acid]-8-(N-methyl-D-
alanine)cyclosporin A;
1,11-anhydro[L-alanyl-D-alanyl-N-methyl-L-leucyl-N-methyl-
L-leucyl-N-methyl-L-valyl-(3R,4R)-10-acetamido-3-hydroxy-
N,4-dimethyl-L-2-aminodecanoyl-L-2-aminobutanoyl-N-
methyl-D-alanyl-N-methyl-L-leucyl-L-valyl-N-methyl-L-
leucine]
cyclophilin inhibitor
rencofilstat 6-[acide (2S,3R,4R)-10-acétamido-3-hydroxy-4-méthyl-2-
(méthylamino)décanoïque]-8-(N-méthyl-D-
alanine)cyclosporin A;
1,11-anhydro[L-alanyl-D-alanyl-N-méthyl-L-leucyl-N-méthyl-
L-leucyl-N-méthyl-L-valyl-(3R,4R)-10-acétamido-3-hydroxy-
N,4-diméthyl-L-2-aminodécanoyl-L-2-aminobutanoyl-N-
méthyl-D-alanyl-N-méthyl-L-leucyl-L-valyl-N-méthyl-L-
leucine]
inhibiteur de la cyclophiline
rencofilstat 6-[ácido (2S,3R,4R)-10-acetamido-3-hidroxi-4-metil-2-
(metilamino)decanoico]-8-(N-metil-D-alanina)ciclosporina A;
1,11-anhidro[L-alanil-D-alanil-N-metil-L-leucil-N-metil-L-
leucil-N-metil-L-valil-(3R,4R)-10-acetamido-3-hidroxi-N,4-
dimetil-L-2-aminodecanoil-L-2-aminobutanoil-N-metil-D-
alanil-N-metil-L-leucil-L-valil-N-metil-L-leucina]
inhibidor de la ciclofilina
C67H122N12O13 1383420-08-3
riletamotidum
riletamotide telomerase reverse transcriptase (human TERT, hTERT,
EC:2.7.7.49) (651-665)-peptide;
L-alanyl-L-α-glutamyl-L-arginyl-L-leucyl-L-threonyl-L-seryl-L-
arginyl-L-valyl-L-lysyl-L-alanyl-L-leucyl-L-phenylalanyl-L-
seryl-L-valyl-L-leucine
immunological agent for active immunization
rilétamotide (651-665)-peptide de la transcriptase inverse de la
télomérase (TERT humaine, hTERT, EC:2.7.7.49) ;
L-alanyl-L-α-glutamyl-L-arginyl-L-leucyl-L-thréonyl-L-séryl-L-
arginyl-L-valyl-L-lysyl-L-alanyl-L-leucyl-L-phénylalanyl-L-
séryl-L-valyl-L-leucine
agent immunologique d'immunisation active
509
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
riletamotida (651-665)-péptido de la telomerasa transcriptasa
inversa (TERT humana, hTERT, EC:2.7.7.49);
L-alanil-L-α-glutamil-L-arginil-L-leucil-L-treonil-L-seril-L-
arginil-L-valil-L-lisil-L-alanil-L-leucil-L-fenilalanil-L-seril-L-
valil-L-leucina
agente inmunológico para inmunización activa
C76H132N22O21 524061-04-9
rimteravimabum #
rimteravimab immunoglobulin gamma1 VH-h-CH2-CH3 dimer, anti-
[receptor binding domain (RBD) of the spike (S)
glycoprotein of severe acute respiratory syndrome
coronavirus (SARS-CoV) / severe acute respiratory
syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) / bat SARS-
like (bat) coronavirus WIV1 (bat SL-CoV-WIV1)],
monoclonal antibody, bivalent;
gamma1 VH-h-CH2-CH3 chain (1-361) [VH
Vicpac/Homsap (Vicugna pacos IGHV3-3*01 R50 (45)
(93.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (92.3%)/Homo sapiens
IGHV3-23*04 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.18] (26-33.51-58.97-114)) (1-125)] -10
mer bis(tetraglycyl-seryl) linker (126-135) -[Homo
sapiens IGHG1*01 h-CH2-CH3, G1m17, G1v14 CH2
A1.3, A1.2 (hinge 6-15 (136-145), CH2 L1.3>A (149),
L1.2>A (150) (146-255), CH3 D12 (271), L14 (273)
(256-360), CHS K>del (361)) (136-361)], dimer (141-
141'':144-144'')-bisdisulfide, produced in a Chinese
hamster ovary (CHO)-DG44 cell line, glycoform alfa
antiviral
rimtéravimab immunoglobuline gamma1 VH-h-CH2-CH3 dimère,
anti-[domaine de liaison au récepteur (RBD) de la
glycoprotéine spike (S) de coronavirus du syndrome
respiratoire aigu sévère (SARS-CoV)] / coronavirus 2
du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) /
coronavirus WIV1 (chauve-souris) du bat SARS-like
(bat SL-CoV-WIV1)], anticorps monoclonal, bivalent;
gamma1 VH-h-CH2-CH3 chaîne (1-361) [VH
Vicpac/Homsap (Vicugna pacos IGHV3-3*01 R50 (45)
(93.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (92.3%)/Homo sapiens
IGHV3-23*04 (83.5%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%),
CDR-IMGT [8.8.18] (26-33.51-58.97-114)) (1-125)] -10
mer bis(tétraglycyl-séryl) linker (126-135) -[Homo
sapiens IGHG1*01 h-CH2-CH3, G1m17, G1v14 CH2
A1.3, A1.2 (charnière 6-15 (136-145), CH2 L1.3>A
(149), L1.2>A (150) (146-255), CH3 D12 (271), L14
(273) (256-360), CHS K>del (361)) (136-361)], dimère
(141-141'':144-144'')-bisdisulfure, produit dans des
cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée
cellulaire CHO-DG44, glycoforme alfa
antiviral
510
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
rimteravimab inmunoglobulina gamma1 VH-h-CH2-CH3 dímero, anti-[dominio
de unión al receptor (RBD) de la glicoproteína spike (S) de
coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-
CoV)] / coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo
(SARS-CoV-2) / coronavirus WIV1 (murciélago) del bat SARS-
like (bat SL-CoV-WIV1)], anticuerpo monoclonal, bivalente;
gamma1 VH-h-CH2-CH3 cadena (1-361) [VH Vicpac/Homsap
(Vicugna pacos IGHV3-3*01 R50 (45) (93.8%) -(IGHD) -
IGHJ3*01 (92.3%)/Homo sapiens IGHV3-23*04 (83.5%) -(IGHD)
-IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.8.18] (26-33.51-58.97-114))
(1-125)] -10 mer bis(tetraglicil-seril) linker (126-135) -[Homo
sapiens IGHG1*01 h-CH2-CH3, G1m17, G1v14 CH2 A1.3, A1.2
(bisagra 6-15 (136-145), CH2 L1.3>A (149), L1.2>A (150) (146-
255), CH3 D12 (271), L14 (273) (256-360), CHS K>del (361))
(136-361)], dímero (141-141'':144-144'')-bisdisulfuro, producido
en las células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-DG44, forma glicosilada alfa
antiviral
2540797-21-3
rocatinlimabum #
rocatinlimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens TNFRSF4 (tumor
necrosis factor receptor (TNFR) superfamily member 4, OX40,
CD134)], Homo sapiens monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-447) [VH (Homo sapiens
IGHV2-5*02 (94.0%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT
[10.7.9] (26-35.53-59.98-106)) (1-117) -Homo sapiens IGHG1*01
(100%), G1m17,1 (CH1 K120 (214) (118-215), hinge 1-15 (216-
230), CH2 (231-340), CH3 D12 (356), L14 (358) (341-445), CHS
(446-447)) (118-447)], (220-214')-disulfide with kappa light chain
Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01
(98.9%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.8] (27-33.51-53.90-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimer (226-226'':229-229'')-bisdisulfide,
produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
immunomodulator
rocatinlimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens TNFRSF4
(membre 4 de la superfamille des récepteurs du facteur de
nécrose tumorale (TNFR), OX40, CD134)], anticorps monoclonal
Homo sapiens;
511
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-447) [VH (Homo
sapiens IGHV2-5*02 (94.0%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%),
CDR-IMGT [10.7.9] (26-35.53-59.98-106)) (1-117) -Homo
sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (214) (118-
215), charnière 1-15 (216-230), CH2 (231-340), CH3 D12
(356), L14 (358) (341-445), CHS (446-447)) (118-447)], (220-
214')-disulfure avec la chaîne légère kappa Homo sapiens
(1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01 (98.9%) -
IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.8] (27-33.51-53.90-97))
(1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimère (226-226'':229-229'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO), glycoforme alfa
immunomodulateur
rocatinlimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens TNFRSF4
(miembro 4 de la superfamilia de los receptores del factor de
necrosis tumoral (TNFR), OX40, CD134)], anticuerpo
monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-447) [VH (Homo
sapiens IGHV2-5*02 (94.0%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (100%),
CDR-IMGT [10.7.9] (26-35.53-59.98-106)) (1-117) -Homo
sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (214) (118-
215), bisagra 1-15 (216-230), CH2 (231-340), CH3 D12
(356), L14 (358) (341-445), CHS (446-447)) (118-447)], (220-
214')-disulfuro con la cadena ligera kappa Homo sapiens (1'-
214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01 (98.9%) -
IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [7.3.8] (27-33.51-53.90-97))
(1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dímero (226-226'':229-229'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster
chino (CHO), forma glicosilada alfa
inmunomodulador
2431972-52-8
512
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
romlusevimabum #
romlusevimab immunoglobulin G1-lambda2, anti-[severe acute respiratory
syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) spike (S) glycoprotein,
receptor binding domain (RBD)], Homo sapiens monoclonal
antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-449) [VH (Homo sapiens
IGHV7-4-1*02 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo sapiens
IGHG1*01, G1m17,1, G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1 K120
(216) (120-217), hinge 1-15 (218-232), CH2 M15.1>Y (254),
S16>T (256), T18>E (258) (233-342), CH3 D12 (358), L14 (360)
(343-447), CHS (448-449)) (120-449)], (222-213')-disulfide with
lambda2 light chain Homo sapiens (1'-214') [V-LAMBDA (Homo
sapiens IGLV3-21*01 (97.9%) -IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT
[6.3.11] (26-31.49-51.88-98)) (1'-108') -Homo sapiens IGLC2*01
(100%) (109'-214')]; dimer (228-228'':231-231'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-K1 cell line,
glycoform alfa
antiviral
romlusévimab immunoglobuline G1-lambda2, anti-[domaine de liaison au
récepteur (RBD) de la glycoprotéine spike (S) du coronavirus 2
du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2)], anticorps
monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-449) [VH (Homo
sapiens IGHV7-4-1*02 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo
sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1
K120 (216) (120-217), 1-15 (218-232), CH2 M15.1>Y (254),
S16>T (256), T18>E (258) (233-342), CH3 D12 (358), L14 (360)
(343-447), CHS (448-449)) (120-449)], (222-213')-disulfure avec
la chaîne légère lambda2 Homo sapiens (1'-214') [V-LAMBDA
(Homo sapiens IGLV3-21*01 (97.9%) -IGLJ2*01 (100%), CDR-
IMGT [6.3.11] (26-31.49-51.88-98)) (1'-108') -Homo sapiens
IGLC2*01 (100%) (109'-214')]; dimère (228-228'':231-231'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1, glycoforme alfa
antiviral
romlusevimab inmunoglobulina G1-lambda2, anti-[dominio de unión al receptor
(RBD) de la glicoproteína spike (S) del coronavirus 2 del
síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2)], anticuerpo
monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-449) [VH (Homo
sapiens IGHV7-4-1*02 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo
sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v21 CH2 Y15.1, T16, E18 (CH1
K120 (216) (120-217), 1-15 (218-232), CH2 M15.1>Y (254),
S16>T (256), T18>E (258) (233-342), CH3 D12 (358), L14 (360)
(343-447), CHS (448-449)) (120-449)], (222-213')-disulfuro con
la cadena ligera lambda2 Homo sapiens (1'-214') [V-LAMBDA
(Homo sapiens IGLV3-21*01 (97.9%) -IGLJ2*01 (100%), CDR-
IMGT [6.3.11] (26-31.49-51.88-98)) (1'-108') -Homo sapiens
IGLC2*01 (100%) (109'-214')]; dímero (228-228'':231-231'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular CHO-K1, forma glicosilada alfa
antiviral
513
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
2509447-08-7
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLVQSGSE LKKPGASVKV SCKASGYTFT TYVMNWVRQA PGQGLEWMGW 50
INTNTGNPTY AQGFTGRFVF SLDTSVSTAS LQISSLKAED TAVYYCSSEI 100
TTLGGMDVWG QGTTVTVSSA STKGPSVFPL APSSKSTSGG TAALGCLVKD 150
YFPEPVTVSW NSGALTSGVH TFPAVLQSSG LYSLSSVVTV PSSSLGTQTY 200
ICNVNHKPSN TKVDKKVEPK SCDKTHTCPP CPAPELLGGP SVFLFPPKPK 250
DTLYITREPE VTCVVVDVSH EDPEVKFNWY VDGVEVHNAK TKPREEQYNS 300
TYRVVSVLTV LHQDWLNGKE YKCKVSNKAL PAPIEKTISK AKGQPREPQV 350
YTLPPSRDEL TKNQVSLTCL VKGFYPSDIA VEWESNGQPE NNYKTTPPVL 400
DSDGSFFLYS KLTVDKSRWQ QGNVFSCSVM HEALHNHYTQ KSLSLSPGK 449
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
SYVLTQPPSV SVAPGKTARI TCGGNNIGSK SVHWYQQKPG QAPVLVIYYD 50
SDRPSGIPER FSGSNSGNTA TLTISGVEAG DEADYYCQVW DSISDHRVFG 100
GGTKLTVLGQ PKAAPSVTLF PPSSEELQAN KATLVCLISD FYPGAVTVAW 150
KADSSPVKAG VETTTPSKQS NNKYAASSYL SLTPEQWKSH RSYSCQVTHE 200
GSTVEKTVAP TECS 214
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-96 146-202 263-323 369-427
22''-96'' 146''-202'' 263''-323'' 369''-427''
Intra-L (C23-C104) 22'-87' 136'-195'
22'''-87''' 136'''-195'''
Inter-H-L (h 5-CL 126) 222-213' 222''-213'''
Inter-H-H (h 11, h 14) 228-228'' 231-231''
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
H VH Q1 > pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1, 1''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 299, 299''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 449, 449''
ropsacitinibum
ropsacitinib (1r,3r)-3-(cyanomethyl)-3-{4-[6-(1-methyl-1H-pyrazol-
4-yl)pyrazolo[1,5-a]pyrazin-4-yl]-1H-pyrazol-1-
yl}cyclobutane-1-carbonitrile
Janus kinase inhibitor
ropsacitinib (1r,3r)-3-(cyanométhyl)-3-{4-[6-(1-méthyl-1H-pyrazol-
4-yl)pyrazolo[1,5-a]pyrazin-4-yl]-1H-pyrazol-1-
yl}cyclobutane-1-carbonitrile
inhibiteur de la kinase de Janus
ropsacitinib (1r,3r)-3-(cianometil)-3-{4-[6-(1-metil-1H-pirazol-4-
il)pirazolo[1,5-a]pirazin-4-il]-1H-pirazol-1-il}ciclobutano-
1-carbonitrilo
inhibidor de la kinasa de Janus
C20H17N9 2127109-84-4
514
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
rovanersenum
rovanersen (P3'S)-2'-O-methyl-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-
methylguanylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-
O-methyladenylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-O-methyl-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioadenylyl-
(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-
deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-
thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioguanylyl-
(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-
deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-(P3'R)-2'-deoxy-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioadenylyl-
(3'→5')-(P3'S)-2'-deoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-
methyladenylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidylyl-(3'→5')-2'-
O-methyluridylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-O-methyl-P-
thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-methylcytidine
abnormal huntingtin synthesis reducer
rovanersen (P3'S)-2'-O-méthyl-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-
méthylguanylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-
O-méthyladénylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-O-méthyl-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioadénylyl-
(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-(P3'S)-
2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-
thioguanylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioguanylyl-
(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-
2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-(P3'R)-2'-désoxy-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioadénylyl-
(3'→5')-(P3'S)-2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-
méthyladénylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidylyl-(3'→5')-2'-
O-méthyluridylyl-(3'→5')-(P3'S)-2'-O-méthyl-P-
thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-méthylcytidine
réducteur de la synthèse de huntingtine anormale
rovanersén (P3'S)-2'-O-metil-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-metilguanilil-
(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-metiladenilil-
(3'→5')-(P3'S)-2'-O-metil-P-tiocitidilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-
desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-
tioadenilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-
(P3'S)-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-
tioguanilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')-
(P3'S)-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-(P3'R)-2'-desoxi-P-
tiocitidilil-(3'→5')-(P3'S)-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-
(P3'S)-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-metiladenilil-
(3'→5')-2'-O-metilcitidilil-(3'→5')-2'-O-metiluridilil-
(3'→5')-(P3'S)-2'-O-metil-P-tiouridilil-(3'→5')-2'-O-
metilcitidina
reductor de la síntesis de huntingtina anormal
C202H259N82O111P19S13 2072901-32-5
515
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
rucosopasemum manganesum
rucosopasem manganese (PBPY-7-11-2344'3')-di(propanoato-κO)[(11S,12S,71S,72S)-
2,6,8,11-tetraaza-4(2,6)-pyridina-1,7(1,2)-
dicyclohexanacycloundecaphane-
κ5N2,N1.4,N6,N8,N11]manganese
superoxide dismutase (SOD) mimetic
rucosopasem manganèse (PBPY-7-11-2344'3')-di(propanoato-κO)[(11S,12S,71S,72S)-
2,6,8,11-tétraaza-4(2,6)-pyridina-1,7(1,2)-
dicyclohexanacycloundécaphane-
κ5N2,N1.4,N6,N8,N11]manganèse
mimétique de la superoxyde-dismutase (SOD)
rucosopasem manganeso (PBPY-7-11-2344'3')-di(propanoato-κO)[(11S,12S,71S,72S)-
2,6,8,11-tetraaza-4(2,6)-piridina-1,7(1,2)-
diciclohexanacicloundecafano-κ5N2,N1.4,N6,N8,N11]manganeso
mimético de la superóxido dismutasa (SOD)
C27H45MnN5O4 2248030-85-3
rugonersenum
rugonersen all-P-ambo-5-methyl-2'-O,4'-C-methylene-P-thiouridylyl-(3'→5')-
5-methyl-2'-O,4'-C-methylene-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O,4'-C-
methylene-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thiocytidylyl-
(3'→5')-2'-O,4'-C-methylene-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-
(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-
(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-
deoxy-P-thioadenylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-
P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thiocytidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-5-methyl-2'-O,4'-C-methylene-P-
thiouridylyl-(3'→5')-5-methyl-2'-O,4'-C-methylene-P-thiocytidylyl-
(3'→5')-5-methyl-2'-O,4'-C-methylenecytidine
reduction of ubiquitin-protein ligase E3A (UBE3A) silencing
rugonersen tout-P-ambo-5-méthyl-2'-O,4'-C-méthylène-P-thiouridylyl-
(3'→5')-5-méthyl-2'-O,4'-C-méthylène-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-
O,4'-C-méthylène-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-
thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O,4'-C-méthylène-P-thioadénylyl-(3'→5')-
2'-désoxy-P-thiocytidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-
désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-P-
thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-
désoxy-P-thiocytidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl-(3'→5')-5-
méthyl-2'-O,4'-C-méthylène-P-thiouridylyl-(3'→5')-5-méthyl-2'-
O,4'-C-méthylène-P-thiocytidylyl-(3'→5')-5-méthyl-2'-O,4'-C-
méthylènecytidine
réducteur du silençage de l'expression de l'ubiquitine-protéine
ligase E3A (UBE3A)
516
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
rugonersén todo-P-ambo-5-metil-2'-O,4'-C-metileno-P-tiouridilil-
(3'→5')-5-metil-2'-O,4'-C-metileno-P-tiouridilil-(3'→5')-
2'-O,4'-C-metileno-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-
tiocitidilil-(3'→5')-2'-O,4'-C-metileno-P-tioadenilil-
(3'→5')-2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-
(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioadenilil-
(3'→5')-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-
(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioadenilil-
(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioadenilil-
(3'→5')-2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-
(3'→5')-5-metil-2'-O,4'-C-metileno-P-tiouridilil-(3'→5')-
5-metil-2'-O,4'-C-metileno-P-tiocitidilil-(3'→5')-5-metil-
2'-O,4'-C-metilenocitidina
reductor del silenciamiento de la ubiquitina-proteína
ligasa E3A (UBE3A)
C204H254N63O109P19S19 2591587-57-2
rulonilimabum #
rulonilimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens
PDCD1 (programmed cell death 1, PD1, PD-1,
CD279)], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-448) [VH Musmus/Homsap
(Mus musculus IGHV5-9-2*01 (95.9%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (83.3%) S123>L (113)/Homo sapiens
IGHV3-23*04 (82.7%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (90.9%)
M123>L (113), CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-
107)) (1-118) -Homo sapiens IGHG1*03v,
G1m3>G1m17, nG1m1, G1v29 CH2 A84.4, G1v42
CH2 Q14, CH3 L107 (CH1 R120>K (215) (119-216),
hinge 1-15 (217-231), CH2 T14>Q (251), N84.4>A
(298) (232-341), CH3 E12 (357), M14 (359), M107>L
(429) (342-446), CHS (447-448)) (119-448)], (221-
218')-disulfide with kappa light chain (1'-218') [V-
KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV3-2*01
(92.9%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGKV3D-
11*02 (67.7%) -IGKJ4*01 (90.9%) V124>L (108),
CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1'-111') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157),
V101 (195) (112'-218')]; dimer (227-227'':230-230'')-
bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary
(CHO)/dhFr- cell line lacking the enzyme dihydrofolate
reductase (DHFR), non-glycosylated
immunomodulator, antineoplastic
rulonilimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens
PDCD1 (protéine 1 de mort cellulaire programmée,
PD1, PD-1, CD279)], anticorps monoclonal;
517
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
chaîne lourde gamma1 (1-448) [VH Musmus/Homsap (Mus musculus
IGHV5-9-2*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (83.3%) S123>L (113)/Homo
sapiens IGHV3-23*04 (82.7%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (90.9%) M123>L (113),
CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107)) (1-118) -Homo sapiens
IGHG1*03v, G1m3>G1m17, nG1m1, G1v29 CH2 A84.4, G1v42 CH2
Q14, CH3 L107 (CH1 R120>K (215) (119-216), charnière 1-15 (217-231),
CH2 T14>Q (251), N84.4>A (298) (232-341), CH3 E12 (357), M14 (359),
M107>L (429) (342-446), CHS (447-448)) (119-448)], (221-218')-disulfure
avec la chaîne légère kappa (1'-218') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus
musculus IGKV3-2*01 (92.9%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens
IGKV3D-11*02 (67.7%) -IGKJ4*01 (90.9%) V124>L (108), CDR-IMGT
[10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1'-111') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (157), V101 (195) (112'-218')]; dimère (227-227'':230-230'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO) lignée cellulaire CHO/dhFr- ne présentant pas l'enzyme
dihydrofolate réductase (DHFR), non-glycosylé
immunomodulateur, antinéoplasique
rulonilimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens PDCD1 (proteína 1 de
muerte celular programada, PD1, PD-1, CD279)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-448) [VH Musmus/Homsap (Mus musculus
IGHV5-9-2*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (83.3%) S123>L (113)/Homo
sapiens IGHV3-23*04 (82.7%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (90.9%) M123>L (113),
CDR-IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107)) (1-118) -Homo sapiens
IGHG1*03v, G1m3>G1m17, nG1m1, G1v29 CH2 A84.4, G1v42 CH2
Q14, CH3 L107 (CH1 R120>K (215) (119-216), bisagra 1-15 (217-231),
CH2 T14>Q (251), N84.4>A (298) (232-341), CH3 E12 (357), M14 (359),
M107>L (429) (342-446), CHS (447-448)) (119-448)], (221-218')-disulfuro
con la cadena ligera kappa (1'-218') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus
musculus IGKV3-2*01 (92.9%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens
IGKV3D-11*02 (67.7%) -IGKJ4*01 (90.9%) V124>L (108), CDR-IMGT
[10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1'-111') -Homo sapiens IGKC*01 (100%),
Km3 A45.1 (157), V101 (195) (112'-218')]; dímero (227-227'':230-230'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster chino (CHO)
línea celular CHO/dhFr- en ausencia de la enzima dihidrofolato reductasa
(DHFR), no glicosilado
inmunomodulador, antineoplásico
2417124-95-7
518
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
rusfertidum
rusfertide S6,S16-cyclo[N-(3-methylbutanoyl)-L-α-aspartyl-L-
threonyl-L-histidyl-L-phenylalanyl-L-prolyl-L-cysteinyl-L-
isoleucyl-N6-(N-hexadecanoyl-L-γ-glutamyl)-L-lysyl-L-
phenylalanyl-L-α-glutamyl-L-prolyl-L-arginyl-L-seryl-L-
lysylglycyl-L-cysteinyl-L-lysinamide]
hepcidin mimetic
rusfertide S6,S16-cyclo[N-(3-méthylbutanoyl)-L-α-aspartyl-L-
thréonyl-L-histidyl-L-phénylalanyl-L-prolyl-L-cystéinyl-L-
isoleucyl-N6-(N-hexadécanoyl-L-γ-glutamyl)-L-lysyl-L-
phénylalanyl-L-α-glutamyl-L-prolyl-L-arginyl-L-séryl-L-
lysylglycyl-L-cystéinyl-L-lysinamide]
mimétique de l'hepcidine
rusfertida S6,S16-ciclo[N-(3-metilbutanoil)-L-α-aspartil-L-treonil-L-
histidil-L-fenilalanil-L-prolil-L-cisteinil-L-isoleucil-N6-(N-
hexadecanoil-L-γ-glutamil)-L-lisil-L-fenilalanil-L-α-
glutamil-L-prolil-L-arginil-L-seril-L-lisilglicil-L-cisteinil-L-
lisinamida]
mimético de la hepcidina
C114H181N27O28S2 1628323-80-7
ruzinuradum
ruzinurad 1-[(6-bromoquinolin-4-yl)sulfanyl]cyclobutane-1-
carboxylic acid
urate transporter inhibitor
ruzinurad acide 1-[(6-bromoquinoléin-4-yl)sulfanyl]cyclobutane-
1-carboxylique
inhibiteur du transporteur de l'urate
ruzinurad ácido 1-[(6-bromoquinolein-4-il)sulfanil]ciclobutano-1-
carboxílico
inhibidor del transportador del urato
C14H12BrNO2S 1638327-48-6
sabizabulinum
sabizabulin [2-(1H-indol-3-yl)-1H-imidazol-4-yl](3,4,5-
trimethoxyphenyl)methanone
tubulin polymerization inhibitor, antineoplastic
519
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
sabizabuline [2-(1H-indol-3-yl)-1H-imidazol-4-yl](3,4,5-
triméthoxyphényl)méthanone
inhibiteur de la polymérisation de la tubuline,
antinéoplasique
sabizabulina [2-(1H-indol-3-il)-1H-imidazol-4-il](3,4,5-
trimetoxifenil)metanona
inhibidor de la polimerización de la tubulina,
antineoplásico
C21H19N3O4 1332881-26-1
sebetralstatum
sebetralstat N-[(3-fluoro-4-methoxypyridin-2-yl)methyl]-3-
(methoxymethyl)-1-({4-[(2-oxopyridin-1(2H)-
yl)methyl]phenyl}methyl)-1H-pyrazole-4-carboxamide
kallikrein inhibitor
sébétralstat N-[(3-fluoro-4-méthoxypyridin-2-yl)méthyl]-3-
(méthoxyméthyl)-1-({4-[(2-oxopyridin-1(2H)-
yl)méthyl]phényl}méthyl)-1H-pyrazole-4-carboxamide
inhibiteur de la kallicréine
sebetralstat N-[(3-fluoro-4-metoxipiridin-2-il)metil]-3-(metoximetil)-
1-({4-[(2-oxopiridin-1(2H)-il)metil]fenil}metil)-1H-
pirazol-4-carboxamida
inhibidor de la calicreína
C26H26FN5O4 1933514-13-6
selnoflastum
selnoflast 1-ethyl-N-[(1,2,3,5,6,7-hexahydro-s-indacen-4-
yl)carbamoyl]piperidine-4-sulfonamide
non-steroidal anti-inflammatory
selnoflast 1-éthyl-N-[(1,2,3,5,6,7-hexahydro-s-indacén-4-
yl)carbamoyl]pipéridine-4-sulfonamide
anti-inflammatoire non-stéroïdien
selnoflast 1-etil-N-[(1,2,3,5,6,7-hexahidro-s-indacen-4-
il)carbamoil]piperidina-4-sulfonamida
antiinflamatorio no esteroide
520
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
C20H29N3O3S 2260969-36-4
simridarlimabum #
simridarlimab immunoglobulin (G1_L-kappa)_VH-VH-h-CH2-CH3, anti-[Homo
sapiens CD47 (leukocyte surface antigen CD47, integrin
associated protein, IAP, MER6, OA3] and anti-[Homo sapiens
CD274 (programmed cell death 1 ligand 1, B7H1, B7-H1, PDL1,
PD-L1, PDCD1L1, B7 homolog 1)], Homo sapiens and
humanized monoclonal antibody, bispecific;
gamma1 heavy chain Homo sapiens anti-CD47 (1-444) [VH anti-
CD47 (Homo sapiens IGHV4-59*01 (97.9%) -(IGHD) -IGHJ1*01
(100%), CDR-IMGT [8.7.9] (26-33.51-57.96-104)) (1-115) -Homo
sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2, G1v32
CH3 W22 (CH1 K120 (212) (116-213), hinge 1-15 (214-228),
CH2 L1.3>A (232), L1.2>A (233) (229-338), CH3 S10>C (352),
D12 (354), L14 (356), T22>W (364) (339-443), CHS K2>del
(444)) (116-444)], (218-214')-disulfide with kappa light chain
Homo sapiens anti-CD47 (1'-214') [V-KAPPA anti-CD47 (Homo
sapiens IGKV1-12*01 (96.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
gamma1 VH-VH-h-CH2-CH3 chain humanized anti-CD274 (1''-
510'') [VH anti-CD274 (Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.2%) -
(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT [8.7.26] (26-33.51-57.96-
121)) (1''-132'')] -20 mer tetrakis(tetraglycyl-seryl) linker (133''-
152'') -[VH anti-CD274 (Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.2%) -
(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT [8.7.26] (178-185.203-
209.248-273)) (153''-284'') -Homo sapiens IGHG1*01 h-CH2-
CH3, G1m17, G1v14 CH2 A1.3, A1.2, G1v33 S22, A24, V86
(hinge 1-10 (285''-294''), CH2 L1.3>A (298), L1.2>A (299) (295''-
404''), CH3 Y5>C (413), D12 (420), L14 (422), T22>S (430),
L24>A (432), Y86>V (471) (405''-509''), CHS K2>del (510''))
(285''-510'')], dimer (224-290'':227-293'':352-413'')-trisdisulfide,
produced in Chinese hamster ovary (CHO)-K1SV cell line lacking
the glutamine synthetase gene (GS-KO), glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
simridarlimab immunoglobuline (G1_L-kappa)_VH-VH-h-CH2-CH3, anti-[Homo
sapiens CD47 (antigène de surface CD47 de leucocyte, protéine
associée à l'intégrine, IAP, MER6, OA3)] et anti-[Homo sapiens
CD274 (ligand 1 de mort programmée, B7H1, B7-H1, PDL1, PD-
L1, PDCD1L1, homologue 1 de B7)], anticorps monoclonal Homo
sapiens et humanisé, bispécifique;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens anti-CD47 (1-444) [VH
anti-CD47 (Homo sapiens IGHV4-59*01 (97.9%) -(IGHD) -
IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [8.7.9] (26-33.51-57.96-104)) (1-
115) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3,
A1.2, G1v32 CH3 W22 (CH1 K120 (212) (116-213), charnière 1-
15 (214-228), CH2 L1.3>A (232), L1.2>A (233) (229-338), CH3
S10>C (352), D12 (354), L14 (356), T22>W (364) (339-443),
CHS K2>del (444)) (116-444)], (218-214')-disulfure avec la
521
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
chaîne légère kappa Homo sapiens anti-CD47 (1'-214') [V-
KAPPA anti-CD47 (Homo sapiens IGKV1-12*01 (96.8%) -
IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-
107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101
(191) (108'-214')];
gamma1 VH-VH-h-CH2-CH3 chaîne humanisée anti-CD274 (1''-
510'') [VH anti-CD274 (Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.2%) -
(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT [8.7.26] (26-33.51-57.96-
121)) (1''-132'')] -20-mer tétrakis(tétraglycyl-séryl) linker (133''-
152'') -[VH anti-CD274 (Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.2%) -
(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT [8.7.26] (178-185.203-
209.248-273)) (153''-284'') -Homo sapiens IGHG1*01 h-CH2-
CH3, G1m17 CH3 D12, L14, G1v14 CH2 A1.3, A1.2, G1v33
S22, A24, V86 (charnière 1-10 (285''-294''), CH2 L1.3>A (298),
L1.2>A (299) (295''-404''), CH3 Y5>C (413), D12 (420), L14
(422), T22>S (430), L24>A (432), Y86>V (471) (405''-509''), CHS
K2>del (510'')) (285''-510'')], dimère (224-290'':227-293'':352-
413'')-trisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1SV ne
présentant pas le gène de la glutamine synthétase (GS-KO),
glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
simridarlimab inmunoglobulina (G1_L-kappa)_VH-VH-h-CH2-CH3, anti-[Homo
sapiens CD47 (antígeno de superficie CD47 de leucocito,
proteína associada a la integrina, IAP, MER6, OA3)] y anti-
[Homo sapiens CD274 (ligando 1 de muerte programada, B7H1,
B7-H1, PDL1, PD-L1, PDCD1L1, homólogo 1 de B7)], anticuerpo
monoclonal Homo sapiens y humanizado, biespecífico;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens anti-CD47 (1-444) [VH
anti-CD47 (Homo sapiens IGHV4-59*01 (97.9%) -(IGHD) -
IGHJ1*01 (100%), CDR-IMGT [8.7.9] (26-33.51-57.96-104)) (1-
115) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3,
A1.2, G1v32 CH3 W22 (CH1 K120 (212) (116-213), bisagra 1-15
(214-228), CH2 L1.3>A (232), L1.2>A (233) (229-338), CH3
S10>C (352), D12 (354), L14 (356), T22>W (364) (339-443),
CHS K2>del (444)) (116-444)], (218-214')-disulfuro con la
cadena ligera kappa Homo sapiens anti-CD47 (1'-214') [V-
KAPPA anti-CD47 (Homo sapiens IGKV1-12*01 (96.8%) -
IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-
107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101
(191) (108'-214')];
gamma1 VH-VH-h-CH2-CH3 cadena humanizada anti-CD274
(1''-510'') [VH anti-CD274 (Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.2%) -
(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT [8.7.26] (26-33.51-57.96-
121)) (1''-132'')] -20-mer tetrakis(tetraglicil-seril) linker (133''-
152'') -[VH anti-CD274 (Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.2%) -
(IGHD) -IGHJ5*02 (100%), CDR-IMGT [8.7.26] (178-185.203-
209.248-273)) (153''-284'') -Homo sapiens IGHG1*01 h-CH2-
CH3, G1m17 CH3 D12, L14, G1v14 CH2 A1.3, A1.2, G1v33
S22, A24, V86 (bisagra 1-10 (285''-294''), CH2 L1.3>A (298),
L1.2>A (299) (295''-404''), CH3 Y5>C (413), D12 (420), L14
(422), T22>S (430), L24>A (432), Y86>V (471) (405''-509''), CHS
K2>del (510'')) (285''-510'')], dímero (224-290'':227-293'':352-
413'')-trisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster
chino (CHO) línea celular CHO-K1SV en ausencia del gen
glutamina sintetasa (GS-KO), forma glicosilada alfa
inmunomodulador, antineoplásico
522
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
2378862-90-7
simufilamum
simufilam 1-benzyl-8-methyl-1,4,8-triazaspiro[4.5]decan-2-one
filamin A altered conformations binder
simufilam 1-benzyl-8-méthyl-1,4,8-triazaspiro[4.5]décan-2-one
ligand des conformations modifiées de la filamine A
simufilam 1-bencil-8-metil-1,4,8-triazaspiro[4.5]decan-2-ona
ligando de los conformaciones modificadas de filamina A
C15H21N3O 1224591-33-6
523
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
sirexatamabum #
sirexatamab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens DKK1
(dickkopf WNT signaling pathway inhibitor 1, SK, DKK-
1)], humanized monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain humanized (1-445) [VH (Homo
sapiens IGHV3-7*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ3*02
(92.9%) M123>T (114), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-
58.97-108)) (1-119)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10, G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (120-217), hinge 1-12
S10>P (227) (218-229), CH2 F1.3>A (233), L1.2>A
(234) (230-339), CH3 (340-444), CHS K2>del (445))
(120-445)], (133-214')-disulfide with kappa light chain
humanized (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-
11*01 (84.2%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
dimer (225-225'':228-228'')-bisdisulfide, produced in a
Chinese hamster ovary (CHO)-derived cell line,
glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
sirexatamab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens DKK1
(dickkopf WNT inhibiteur de voie de signalisation 1, SK,
DKK-1)], anticorps monoclonal humanisé;
chaîne lourde gamma4 humanisée (1-445) [VH (Homo
sapiens IGHV3-7*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ3*02
(92.9%) M123>T (114), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-
58.97-108)) (1-119)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10, G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (120-217), charnière
1-12 S10>P (227) (218-229), CH2 F1.3>A (233), L1.2>A
(234) (230-339), CH3 (340-444), CHS K2>del (445))
(120-445)], (133-214')-disulfure avec la chaîne légère
kappa humanisée (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV3-11*01 (84.2%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dimère (225-225'':228-228'')-bisdisulfure, produite
dans une lignée cellulaire dérivée des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
sirexatamab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens DKK1
(dickkopf WNT inhibidor de vía de señalización 1, SK,
DKK-1)], anticuerpo monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma4 humanizada (1-445) [VH
(Homo sapiens IGHV3-7*01 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ3*02
(92.9%) M123>T (114), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-
58.97-108)) (1-119)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h
P10, G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (120-217), bisagra 1-
12 S10>P (227) (218-229), CH2 F1.3>A (233), L1.2>A
(234) (230-339), CH3 (340-444), CHS K2>del (445))
(120-445)], (133-214')-disulfuro con la cadena ligera
kappa humanizada (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV3-11*01 (84.2%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dímero (225-225'':228-228'')-bisdisulfuro,
producido en una línea celular derivada de las células
ováricas de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
inmunomodulador, antineoplásico
524
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
2414962-49-3
sirpiglenastatum
sirpiglenastat propan-2-yl N-acetyl-L-tryptophyl-(2S)-2-amino-6-
diazo-5-oxohexanoate
glutaminase inhibitor
sirpiglénastat N-acétyl-L-tryptophyl-(2S)-2-amino-6-diazo-5-
oxohexanoate de propan-2-yle
inhibiteur de la glutaminase
sirpiglenastat N-acetil-L-triptofil-(2S)-2-amino-6-diazo-5-
oxohexanoato de propan-2-ilo
inhibidor de la glutaminasa
C22H27N5O5 2079939-05-0
sitocabnagenum loxiveleucelum #
sitocabnagene loxiveleucel allogeneic natural killer (NK) cells derived from
umbilical cord blood, transduced with a Moloney
murine leukaemia virus (MMLV)-based retroviral vector
encoding inducible caspase-9 comprising human
caspase-9 fused to a human FK506 binding protein
variant (FKBP-F36V), a chimeric antigen receptor
525
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
(CAR) targeting CD19 fused to CD28 and CD3 zeta
signalling domains, and secretable human interleukin
15 (IL-15), linked together by T2A and E2A self-
cleaving peptide sequences, respectively, under the
control of the 5' long terminal repeat (LTR) MMLV
promoter; the construct is flanked by 5' and 3' LTRs
and contains an MMLV ψ packaging signal and partial
pol gene. The vector is pseudotyped with the envelope
glycoprotein of gibbon ape leukaemia virus (GaLV).
The cord blood mononuclear cells are treated with
antibody-coated magnetic beads against CD19, CD3
and CD14 to remove B cells, T cells, and monocytes.
The purified NK cells are then activated using an
irradiated antigen presenting cell line (APC) in the
presence of growth medium containing IL-2. Further
depletion of residual CD3+ T cell may be performed
using antibody-coated magnetic beads. The substance
contains >80% NK cells (CD45+CD3-CD56+), of which
with >21% are CAR positive, and secrete IL-15.
cell-based gene therapy (antineoplastic)
sitocabnagène loxivéleucel cellules tueuses naturelles (NK) allogéniques dérivées
du sang de cordon ombilical, transduites avec un
vecteur rétroviral basé sur le virus de la leucémie
murine de Moloney (MMLV) codant une caspase-9
inductible comprenant une caspase-9 humaine
fusionnée à une variante de la protéine de liaison au
FK506 humain (FKBP-F36V), un récepteur
antigénique chimérique (CAR) ciblant le CD19
fusionné à des domaines de signalisation CD28 et
CD3 zêta, et de l'interleukine 15 (IL-15) humaine
sécrétable, liés ensemble par des séquences
peptidiques auto-sécables T2A et E2A,
respectivement, sous le contrôle du promoteur MMLV
à répétition terminale longue (LTR) en 5'; la
construction est flanquée de LTRs en 5' et 3', et
contient un signal d'encapsulation MMLV ψ et un gène
pol partiel. Le vecteur est pseudotypé avec la
glycoprotéine d'enveloppe du virus de la leucémie du
singe gibbon (GaLV). Les cellules mononucléaires du
sang de cordon sont traitées avec des billes
magnétiques recouvertes d'anticorps contre CD19,
CD3 et CD14 pour enlever les cellules B,
les lymphocytes T et les monocytes. Les cellules NK
purifiées sont ensuite activées en utilisant une lignée
de cellules présentatrices d'antigènes (APC) irradiées,
en présence de milieu de croissance contenant de
l'IL-2. Une déplétion supplémentaire des lymphocytes
T CD3+ résiduels peut être effectuée en utilisant des
billes magnétiques recouvertes d'anticorps. La
substance contient >80% de cellules NK (CD45+CD3-
CD56+), dont >21% sont CAR positives, et sécrètent
IL-15.
thérapie génique à base de cellules (antinéoplasique)
sitocabnagén loxiveleucel células natural killer (NK) alogénicas derivadas de
sangre de cordón umbilical, transducidas con un
vector retroviral basado en el virus de la leucemia de
Moloney murino (MMLV) que codifica para la
caspasa-9 inducible que consta de caspasa-9 humana
526
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
fusionada a una variante de la proteína de unión a
FK506 humana (FKBP-F36V), un receptor de
antígenos quimérico (CAR) dirigido a CD19 fusionado
a dominios de señalización de CD28 y CD3ζ y para
interleukina 15 (IL-15) humana que se puede secretar,
ligados entre ellos por secuencias de los péptidos
auto-escindibles T2A y E2A, respectivamente, bajo el
control del promotor de la repetición terminal larga
(LTR) en 5' de MMLV; el constructo está flanqueadov
por LTRs en 5' y 3' y contiene una señal de
empaquetamiento ψ de MMLV y un gen pol parcial. El
vector está seudotipado con la glicoproteína de la
envuelta del virus de la leucemia del mono gibçon
(GaLV). Las células mononucleares de sangre del
cordón se tratan con bolas magnéticas forradas de
anticuerpos contra CD19, CD3 y CD14 para eliminar
linfocitos B, linfocitos T y monocitos. Las células NK
purificadas se activan después usando una línea de
células presentadoras de antígeno (APC) irradiada en
presencia de medio de crecimiento que contiene IL-2.
Se puede hacer una depleción adicional de linfocitos T
CD3+ residuales usando bolas magnéticas forradas
de anticuerpo. La substancia contiene >80% de
células NK (CD45+CD3-CD56+), de las cuales >21%
son CAR positivas, y secretan IL-15.
terapia génica basada en células (antineoplásico)
socazolimabum #
socazolimab immunoglobulin G1-lambda2, anti-[Homo sapiens
CD274 (programmed cell death 1 ligand 1, B7H1, B7-
H1, PDL1, PD-L1, PDCD1L1, B7 homolog 1)],
monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-449) [VH (Homo sapiens
IGHV1-69*01 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (94.7%),
CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119) -
Homo sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1
K120 (216) (120-217), hinge 1-15 (218-232), CH2
(233-342), CH3 D12 (358), L14 (360) (343-447), CHS
(448-449)) (120-449)], (222-214')-disulfide with
lambda2 light chain (1'-215') [V-LAMBDA (Homo
sapiens IGLV2-23*02 (90.8%) -IGLJ2*01 (100%),
CDR-IMGT [9.3.10] (26-34.52-54.90-99)) (1'-109') -
Homo sapiens IGLC2*01 (100%) (110'-215')]; dimer
(228-228'':231-231'')-bisdisulfide, produced in Chinese
hamster ovary (CHO)-K1SV cell line lacking the
glutamine synthetase gene (GSKO), glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
socazolimab immunoglobuline G1-lambda2, anti-[Homo sapiens
CD274 (ligand 1 de mort programmée, B7H1, B7-H1,
PDL1, PD-L1, PDCD1L1, homologue 1 de B7)],
anticorps monoclonal;
527
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
chaîne lourde gamma1 (1-449) [VH (Homo sapiens IGHV1-
69*01 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (94.7%), CDR-IMGT
[8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (216) (120-217),
charnière 1-15 (218-232), CH2 (233-342), CH3 D12 (358),
L14 (360) (343-447), CHS (448-449)) (120-449)], (222-214')-
disulfure avec la chaîne légère lambda2 (1'-215') [V-LAMBDA
(Homo sapiens IGLV2-23*02 (90.8%) -IGLJ2*01 (100%),
CDR-IMGT [9.3.10] (26-34.52-54.90-99)) (1'-109') -Homo
sapiens IGLC2*01 (100%) (110'-215')]; dimère (228-
228'':231-231'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-
K1SV ne présentant pas le gène de la glutamine synthétase
(GSKO), glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
socazolimab inmunoglobulina G1-lambda2, anti-[Homo sapiens CD274
(ligando 1 de muerte programada, B7H1, B7-H1, PDL1, PD-
L1, PDCD1L1, homólogo 1 de B7)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-449) [VH (Homo sapiens IGHV1-
69*01 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (94.7%), CDR-IMGT
[8.8.12] (26-33.51-58.97-108)) (1-119) -Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (216) (120-217),
bisagra 1-15 (218-232), CH2 (233-342), CH3 D12 (358), L14
(360) (343-447), CHS (448-449)) (120-449)], (222-214')-
disulfuro con la cadena ligera lambda2 (1'-215') [V-LAMBDA
(Homo sapiens IGLV2-23*02 (90.8%) -IGLJ2*01 (100%),
CDR-IMGT [9.3.10] (26-34.52-54.90-99)) (1'-109') -Homo
sapiens IGLC2*01 (100%) (110'-215')]; dímero (228-
228'':231-231'')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO) línea celular CHO-K1SV
en ausencia del gen glutamina sintetasa (GSKO), forma
glicosilada alfa
inmunomodulador, antineoplásico
2305043-30-3
528
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
sotevtamabum #
sotevtamab immunoglobulin G2-kappa, anti-[Homo sapiens CLU (clusterin,
complement lysis inhibitor, CLI, sulfated glycoprotein 2, SGP-
2,SP-40, testosterone-repressed prostate message 2, TRPM-2,
apolipoprotein J, APOJ, KUB1)], humanized monoclonal
antibody;
gamma2 heavy chain humanized (1-443) [VH (Homo sapiens
IGHV1-69-2*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1-117) -Homo sapiens IGHG2*01
(100%), G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (118-215), hinge 1-12 (216-
227), CH2 V45.1 (278) (228-336), CH3 (337-441), CHS (442-
443)) (118-443)], (131-219')-disulfide with kappa light chain
humanized (1'-219') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV4-1*01
(91.9%) -IGKJ2*02 (100%), CDR-IMGT [12.3.8] (27-38.56-58.95-
102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(158), V101 (196) (113'-219')]; dimer (219-219'':220-220'':223-
223'':226-226'')-tetrakisdisulfide, produced in a Chinese hamster
ovary (CHO) cell line derived from CHO-K1, glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
sotévtamab immunoglobuline G2-kappa, anti-[Homo sapiens CLU (clustérine,
inhibiteur de lyse du complément, CLI, glycoprotéine sulfatée 2,
SGP-2, SP-40, message prostatique 2 réprimé par la
testostérone, TRPM-2, apolipoprotéine J, APOJ, KUB1],
anticorps monoclonal humanisé;
chaîne lourde gamma2 humanisée (1-443) [VH (Homo sapiens
IGHV1-69-2*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1-117) -Homo sapiens IGHG2*01
(100%), G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (118-215), 1-12 (216-227), CH2
V45.1 (278) (228-336), CH3 (337-441), CHS (442-443)) (118-
443)], (131-219')-disulfure avec la chaîne légère kappa
humanisée (1'-219') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV4-1*01
(91.9%) -IGKJ2*02 (100%), CDR-IMGT [12.3.8] (27-38.56-58.95-
102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(158), V101 (196) (113'-219')]; dimère (219-219'':220-220'':223-
223'':226-226'')-tétrakisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) dérivant de la lignée
cellulaire CHO-K1, glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
sotevtamab inmunoglobulina G2-kappa, anti-[Homo sapiens CLU (clusterina,
inhibidor de lisis del complemento, CLI, glicoproteína sulfatada 2,
SGP-2, SP-40, mensaje prostático 2 reprimido por la
testosterona, TRPM-2, apolipoproteína J, APOJ, KUB1],
anticuerpo monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma2 humanizada (1-443) [VH (Homo
sapiens IGHV1-69-2*01 (85.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1-117) -Homo
sapiens IGHG2*01 (100%), G2m.. CH2 V45.1 (CH1 (118-215), 1-
12 (216-227), CH2 V45.1 (278) (228-336), CH3 (337-441), CHS
(442-443)) (118-443)], (131-219')-disulfuro con la cadena ligera
kappa humanizada (1'-219') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV4-
1*01 (91.9%) -IGKJ2*02 (100%), CDR-IMGT [12.3.8] (27-38.56-
58.95-102)) (1'-112') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (158), V101 (196) (113'-219')]; dímero (219-219'':220-
220'':223-223'':226-226'')-tetrakisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular derivada
de CHO-K1, forma glicosilada alfa
inmunomodulador, antineoplásico
529
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
2411526-47-9
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLVQSGAE VKKPGATVKI SCKVSGFNIK DIYMHWVQQA PGKGLEWMGR 50
IDPAYGNTKY DPKFQGRVTI TADTSTDTAY MELSSLRSED TAVYYCARRY 100
DTAMDYWGQG TLVTVSSAST KGPSVFPLAP CSRSTSESTA ALGCLVKDYF 150
PEPVTVSWNS GALTSGVHTF PAVLQSSGLY SLSSVVTVPS SNFGTQTYTC 200
NVDHKPSNTK VDKTVERKCC VECPPCPAPP VAGPSVFLFP PKPKDTLMIS 250
RTPEVTCVVV DVSHEDPEVQ FNWYVDGVEV HNAKTKPREE QFNSTFRVVS 300
VLTVVHQDWL NGKEYKCKVS NKGLPAPIEK TISKTKGQPR EPQVYTLPPS 350
REEMTKNQVS LTCLVKGFYP SDIAVEWESN GQPENNYKTT PPMLDSDGSF 400
FLYSKLTVDK SRWQQGNVFS CSVMHEALHN HYTQKSLSLS PGK 443
Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera
DIVMTQSPDS LAVSLGERAT INCKSSQSLL NSRTRKNYLA WYQQKPGQPP 50
KLLIYWASTR ESGVPDRFSG SGSGTDFTLT ISSLQAEDVA VYYCKQSYNL 100
WTFGQGTKLE QLRTVAAPSV FIFPPSDEQL KSGTASVVCL LNNFYPREAK 150
VQWKVDNALQ SGNSQESVTE QDSKDSTYSL SSTLTLSKAD YEKHKVYACE 200
VTHQGLSSPV TKSFNRGEC 219
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-H (C23-C104) 22-96 144-200 257-317 363-421
22''-96'' 144''-200'' 257''-317'' 363''-421''
Intra-L (C23-C104) 23'-94' 139'-199'
23'''-94''' 39'''-199'''
Inter-H-L (CH1 10-CL 126) 131-219' 131''-219'''
Inter-H-H (h 4, h 5, h 8, h 11) 219-219'' 220-220'' 223-223'' 226-226''
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
H VH Q1> pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1, 1''
N-glycosylation sites / Sites de N-glycosylation / Posiciones de N-glicosilación
H CH2 N84.4: 293, 293''
Fucosylated complex bi-antennary CHO-type glycans / glycanes de type CHO bi-antennaires
complexes fucosylés / glicanos de tipo CHO biantenarios complejos fucosilados.
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 443, 443''
sotuletinibum
sotuletinib 4-[(2-{[(1R,2R)-2-hydroxycyclohexyl]amino}-1,3-
benzothiazol-6-yl)oxy]-N-methylpyridine-2-
carboxamide
tyrosine kinase inhibitor, antineoplastic
sotulétinib 4-[(2-{[(1R,2R)-2-hydroxycyclohexyl]amino}-1,3-
benzothiazol-6-yl)oxy]-N-méthylpyridine-2-
carboxamide
inhibiteur de la tyrosine kinase, antinéoplasique
sotuletinib 4-[(2-{[(1R,2R)-2-hidroxiciclohexil]amino}-1,3-
benzotiazol-6-il)oxi]-N-metilpiridina-2-carboxamida
inhibidor de la tirosina kinasa, antineoplásico
C20H22N4O3S 953769-46-5
sovilnesibum
sovilnesib 2-(6-azaspiro[2.5]octan-6-yl)-N-[2-(4,4-
difluoropiperidin-1-yl)-6-methylpyrimidin-4-yl]-4-(2-
hydroxyethane-1-sulfonamido)benzamide
kinesin-like protein KIF18A inhibitor, antineoplastic
530
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
sovilnésib 2-(6-azaspiro[2.5]octan-6-yl)-N-[2-(4,4-difluoropipéridin-1-yl)-6-
méthylpyrimidin-4-yl]-4-(2-hydroxyéthane-1-sulfonamido)benzamide
inhibiteur de la protéine de type kinésine KIF18A, antinéoplasique
sovilnesib 2-(6-azaspiro[2.5]octan-6-il)-N-[2-(4,4-difluoropiperidin-1-il)-6-
metilpirimidin-4-il]-4-(2-hidroxietano-1-sulfonamido)benzamida
inhibidor de la proteína similar a la kinesina KIF18A, antineoplásico
C26H34F2N6O4S 2410796-79-9
suciraslimabum #
suciraslimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD22 (sialic acid
binding Ig-like lectin 2, SIGLEC2, SIGLEC-2, B-lymphocyte cell
adhesion molecule, BL-CAM, Leu-14)], chimeric monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain chimeric (1-453) [VH Musmus/Homsap (Mus
musculus IGHV5-12-1*01 (96.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (100%)/Homo
sapiens IGHV3-11*01 (79.4%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%), CDR-IMGT
[8.8.16] (26-33.51-58.97-112)) (1-123) -Homo sapiens IGHG1*03
(100%), G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (220) (124-221), hinge 1-15 (222-
236), CH2 (237-346), CH3 E12 (362), M14 (364) (347-451), CHS (452-
453)) (124-453)], (226-214')-disulfide with kappa light chain chimeric
(1'-214') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV10-96*01
(96.8%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGKV1-39*01 (73.7%) -
IGKJ4*01 (90.9%) V124>L (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101
(191) (108'-214')]; dimer (232-232'':235-235'')-bisdisulfide, produced in
SP2/0-Ag14 murine myeloma cell line, glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
suciraslimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD22 (Ig-like lectine 2
liant l'acide sialique, SIGLEC2, SIGLEC-2, molécule d'adhésion
cellulaire du lymphocyte B, BL-CAM, Leu-14)], anticorps monoclonal
chimérique;
chaîne lourde gamma1 chimérique (1-453) [VH Musmus/Homsap (Mus
musculus IGHV5-12-1*01 (96.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (100%)/Homo
sapiens IGHV3-11*01 (79.4%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%), CDR-IMGT
[8.8.16] (26-33.51-58.97-112)) (1-123) -Homo sapiens IGHG1*03
(100%), G1m3, nG1m1 (CH1 R120 (220) (124-221), charnière 1-15
(222-236), CH2 (237-346), CH3 E12 (362), M14 (364) (347-451), CHS
(452-453)) (124-453)], (226-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa
chimérique (1'-214') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus
IGKV10-96*01 (96.8%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGKV1-39*01
(73.7%) -IGKJ4*01 (90.9%) V124>L (104), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (232-232'':235-235'')-bisdisulfure,
produite dans la lignée cellulaire de myélome murin SP2/0-Ag14,
glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
531
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
suciraslimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD22
(Ig-like lectina 2 fijando el ácido siálico, SIGLEC2,
SIGLEC-2, molécula de adhesión celular del linfocito
B, BL-CAM, Leu-14)], anticuerpo monoclonal
quimérico;
cadena pesada gamma1 quimérica (1-453) [VH
Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV5-12-1*01
(96.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (100%)/Homo sapiens
IGHV3-11*01 (79.4%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.3%),
CDR-IMGT [8.8.16] (26-33.51-58.97-112)) (1-123) -
Homo sapiens IGHG1*03 (100%), G1m3, nG1m1
(CH1 R120 (220) (124-221), bisagra 1-15 (222-236),
CH2 (237-346), CH3 E12 (362), M14 (364) (347-451),
CHS (452-453)) (124-453)], (226-214')-disulfuro con la
cadena ligera kappa quimérica (1'-214') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV10-96*01
(96.8%) -IGKJ1*01 (100%)/Homo sapiens IGKV1-
39*01 (73.7%) -IGKJ4*01 (90.9%) V124>L (104),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dímero (232-232'':235-235'')-
bisdisulfuro, producido en la línea celular de mieloma
murino SP2/0-Ag14, forma glicosilada alfa
inmunomodulador, antineoplásico
2415439-63-1
sucunamostatum
sucunamostat N-{[(3S)-6-{[4-(carbamimidoylamino)benzoyl]oxy}-2,3-
dihydro-1-benzofuran-3-yl]acetyl}-L-aspartic acid
enteropeptidase inhibitor
532
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
sucunamostat acide N-{[(3S)-6-{[4-(carbamimidoylamino)
benzoyl]oxy}-2,3-dihydro-1-benzofuran-3-yl]acétyl}-
L-aspartique
inhibiteur de l'entéropeptidase
sucunamostat ácido N-{[(3S)-6-{[4-(carbamimidoilamino)benzoil]oxi}-
2,3-dihidro-1-benzofuran-3-il]acetil}-L-aspártico
inhibidor de la enteropeptidasa
C22H22N4O8 1802888-04-5
sunvozertinibum
sunvozertinib N-{5-({4-[5-chloro-4-fluoro-2-(2-hydroxypropan-2-
yl)anilino]pyrimidin-2-yl}amino)-2-[(3R)-3-
(dimethylamino)pyrrolidin-1-yl]-4-methoxyphenyl}prop-
2-enamide
tyrosine kinase inhibitor, antineoplastic
sunvozertinib N-{5-({4-[5-chloro-4-fluoro-2-(2-hydroxypropan-2-
yl)anilino]pyrimidin-2-yl}amino)-2-[(3R)-3-
(diméthylamino)pyrrolidin-1-yl]-4-méthoxyphényl}prop-
2-énamide
inhibiteur de la tyrosine kinase, antinéoplasique
sunvozertinib N-{5-({4-[5-cloro-4-fluoro-2-(2-hidroxipropan-2-
il)anilino]pirimidin-2-il}amino)-2-[(3R)-3-
(dimetilamino)pirrolidin-1-il]-4-metoxifenil}prop-2-
enamida
inhibidor de la tirosina kinasa, antineoplásico
C29H35ClFN7O3 2370013-12-8
533
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
tagitanlimabum #
tagitanlimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD274
(programmed cell death 1 ligand 1, B7H1, B7-H1,
PDL1, PD-L1, PDCD1L1, B7 homolog 1)], humanized
monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain humanized (1-450) [VH (Homo
sapiens IGHV4-4*08 (81.4%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(92.9%), CDR-IMGT [8.7.14] (26-33.51-57.96-109)) (1-
120) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14 CH2
A1.3, A1.2 (CH1 K120 (217) (121-218), hinge 1-15
(219-233), CH2 L1.3>A (237), L1.2>A (238), G1>A
(240) (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361) (344-448),
CHS (449-450)) (121-450)], (223-214')-disulfide with
kappa light chain humanized (1'-214') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV6-21*02 (86.3%) -IGKJ2*01
(100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-
107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (229-229'':232-
232'')-bisdisulfide, produced in a Chinese hamster
ovary (CHO)-DG44 cell line, glycoform alfa
immunomodulator
tagitanlimab immunoglobuline G1-kappa anti-[Homo sapiens
CD274 (ligand 1 de mort programmée, B7H1, B7-H1,
PDL1, PD-L1, PDCD1L1, B7 homolog 1)], anticorps
monoclonal humanisé;
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-450) [VH (Homo
sapiens IGHV4-4*08 (81.4%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(92.9%), CDR-IMGT [8.7.14] (26-33.51-57.96-109)) (1-
120) -Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14 CH2
A1.3, A1.2 (CH1 K120 (217) (121-218), charnière 1-15
(219-233), CH2 L1.3>A (237), L1.2>A (238), G1>A
(240) (234-343), CH3 D12 (359), L14 (361) (344-448),
CHS (449-450)) (121-450)], (223-214')-disulfure avec
la chaîne légère kappa humanisée (1'-214') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV6-21*02 (86.3%) -IGKJ2*01
(100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-
107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1
(153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (229-229'':232-
232'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire
CHO-DG44, glycoforme alfa
immunomodulateur
tagitanlimab inmunoglobulina G1-kappa anti-[Homo sapiens CD274
(ligando 1 de muerte programada, B7H1, B7-H1,
PDL1, PD-L1, PDCD1L1, B7 homolog 1)], anticuerpo
monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-450) [VH
(Homo sapiens IGHV4-4*08 (81.4%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.7.14] (26-33.51-
57.96-109)) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 K120 (217)
(121-218), bisagra 1-15 (219-233), CH2 L1.3>A (237),
L1.2>A (238), G1>A (240) (234-343), CH3 D12 (359),
L14 (361) (344-448), CHS (449-450)) (121-450)], (223-
214')-disulfuro con la cadena ligera kappa humanizada
(1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV6-21*02
(86.3%) -IGKJ2*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
534
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
dímero (229-229'':232-232'')-bisdisulfuro, producido en
las células ováricas de hámster chino (CHO) línea
celular CHO-DG44, forma glicosilada alfa
inmunomodulador
2417649-97-7
tamgiblimabum #
tamgiblimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens TIGIT (T-cell
immunoreceptor with Ig domain and ITIM, V-set Ig member 9,
VSIG9, V-set and transmembrane member 3, VSTM3)], Homo
sapiens monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain Homo sapiens (1-448) [VH (Homo sapiens
IGHV1-46*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-122)-Homo sapiens IGHG4*01,
G4v5 h P10, G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (123-220), hinge 1-12
S10>P (230) (221-232), CH2 F1.3>A (236), L1.2>A (237) (233-342),
CH3 (343-447), CHS K2>del (448)) (123-448)], (136-214')-disulfide
with kappa light chain Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-12*01 (95.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (228-
228'':231-231'')-bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary
(CHO)-K1SV cell line lacking the glutamine synthetase gene
(GSKO), glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
tamgiblimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens TIGIT
(immunorécepteur des lymphocytes T avec domaine Ig et ITIM,
membre 9 de l'Ig V-set, VSIG9, membre 3 de l'Ig V-set et région
transmembranaire, VSTM3)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma4 Homo sapiens (1-448) [VH (Homo sapiens
535
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
IGHV1-46*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.15]
(26-33.51-58.97-111)) (1-122)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10,
G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (123-220), charnière 1-12 S10>P (230)
(221-232), CH2 F1.3>A (236), L1.2>A (237) (233-342), CH3 (343-
447), CHS K2>del (448)) (123-448)], (136-214')-disulfure avec la
chaîne légère kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-12*01 (95.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (228-228'':231-231'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO) lignée cellulaire CHO-K1SV ne présentant pas le gène de la
glutamine synthétase (GSKO), glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
tamgiblimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens TIGIT
(inmunoreceptor de los linfocitos T con dominio Ig e ITIM, miembro 9
de la Ig V-set, VSIG9, miembro 3 de la Ig V-set y región
transmembrana, VSTM3)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma4 Homo sapiens (1-448) [VH (Homo sapiens
IGHV1-46*01 (95.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.15]
(26-33.51-58.97-111)) (1-122)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10,
G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (123-220), bisagra 1-12 S10>P (230)
(221-232), CH2 F1.3>A (236), L1.2>A (237) (233-342), CH3 (343-
447), CHS K2>del (448)) (123-448)], (136-214')-disulfuro con la
cadena ligera kappa Homo sapiens (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-12*01 (95.8%) -IGKJ4*01 (91.7%), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (228-228'':231-231'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular CHO-K1SV en ausencia del gen glutamina
sintetasa (GSKO), forma glicosilada alfa
inmunomodulador, antineoplásico
2411914-36-6
536
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
tapderimotidum
tapderimotide telomerase reverse transcriptase (human TERT, hTERT,
EC:2.7.7.49) (691-705)-peptide;
L-arginyl-L-threonyl-L-phenylalanyl-L-valyl-L-leucyl-L-
arginyl-L-valyl-L-arginyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-α-aspartyl-L-
prolyl-L-prolyl-L-prolyl-L-glutamic acid
immunological agent for active immunization
tapdérimotide (691-705)-peptide de la transcriptase inverse de la
télomérase (TERT humaine, hTERT, EC:2.7.7.49) ;
acide L-arginyl-L-thréonyl-L-phénylalanyl-L-valyl-L-leucyl-L-
arginyl-L-valyl-L-arginyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-α-aspartyl-L-
prolyl-L-prolyl-L-prolyl-L-glutamique
agent immunologique d'immunisation active
tapderimotida (691-705)-péptido de la telomerasa transcriptasa inversa
(TERT humana, hTERT, EC:2.7.7.49);
ácido L-arginil-L-treonil-L-fenilalanil-L-valil-L-leucil-L-arginil-
L-valil-L-arginil-L-alanil-L-glutaminil-L-α-aspartil-L-prolil-L-
prolil-L-prolil-L-glutámico
agente inmunológico para inmunización activa
C79H129N25O22 1221082-45-6
tarcocimabum #
tarcocimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens VEGFA
(vascular endothelial growth factor A, VEGF-A, VEGF)],
humanized monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain humanized (1-453) [VH (Homo
sapiens IGHV3-30*02 (75.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%),
CDR-IMGT [8.8.16] (26-33.51-58.97-112)) (1-123) -Homo
sapiens IGHG1*03v, G1m3>G1m17, nG1m1, G1v14 CH2
A1.3, A1.2 (CH1 R120>K (220) (124-221), hinge 1-15 (222-
236), CH2 L13.>A (240), L1.2>A (241), G1>A (243) (237-
346), CH3 E12 (362), M14 (364), L123>C (449) (347-451),
CHS (452-453)) (124-453)], (226-214')-disulfide with kappa
light chain humanized (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-16*01 (87.4%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer
(232-232'':235-235'')-bisdisulfide, produced in Chinese
hamster ovary (CHO)-K1SV cell line lacking the glutamine
synthetase gene (GS-KO), glycoform alfa
angiogenesis inhibitor
tarcocimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens VEGFA
(facteur de croissance A de l'endothélium vasculaire, VEGF-
A, VEGF)], anticorps monoclonal humanisé;
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-453) [VH (Homo
sapiens IGHV3-30*02 (75.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%),
CDR-IMGT [8.8.16] (26-33.51-58.97-112)) (1-123) -Homo
sapiens IGHG1*03v, G1m3>G1m17, nG1m1, G1v14 CH2
A1.3, A1.2 (CH1 R120>K (220) (124-221), charnière 1-15
(222-236), CH2 L13.>A (240), L1.2>A (241), G1>A (243)
(237-346), CH3 E12 (362), M14 (364), L123>C (449) (347-
451), CHS (452-453)) (124-453)], (226-214')-disulfure avec
537
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
la chaîne légère kappa humanisée (1'-214') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-16*01 (87.4%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (232-
232'':235-235'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-
K1SV ne présentant pas le gène de la glutamine synthétase
(GS-KO), glycoforme alfa
inhibiteur de l'angiogénèse
tarcocimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens VEGFA (factor
de crecimiento A del endotelio vascular, VEGF-A, VEGF)],
anticuerpo monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-453) [VH (Homo
sapiens IGHV3-30*02 (75.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%),
CDR-IMGT [8.8.16] (26-33.51-58.97-112)) (1-123) -Homo
sapiens IGHG1*03v, G1m3>G1m17, nG1m1, G1v14 CH2 A1.3,
A1.2 (CH1 R120>K (220) (124-221), bisagra 1-15 (222-236),
CH2 L13.>A (240), L1.2>A (241), G1>A (243) (237-346), CH3
E12 (362), M14 (364), L123>C (449) (347-451), CHS (452-
453)) (124-453)], (226-214')-disulfuro con la cadena ligera
kappa humanizada (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
16*01 (87.4%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (232-232'':235-
235'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster
chino (CHO) línea celular CHO-K1SV en ausencia del gen
glutamina sintetasa (GS-KO), forma glicosilada alfa
inhibidor de la angiogénesis
2408661-40-3
538
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
tecaginlimabum #
tecaginlimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD40
(tumor necrosis factor receptor superfamily member 5,
TNFRSF5, p50)] and anti-[Homo sapiens TNFRSF9
(tumor necrosis factor receptor (TNFR) superfamily
member 9, 4-1BB, T cell antigen ILA, CD137)],
humanized monoclonal antibody, bispecific;
gamma1 heavy chain humanized anti-CD40 (1-451)
[VH anti-CD40 (Homo sapiens IGHV1-46*01 (85.7%) -
(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.8.15] (26-
33.51-58.97-111)) (1-122) -Homo sapiens IGHG1*03,
G1m3, nG1m1, G1v41 CH2 F1.3, E1.2 (CH1 R120
(219) (123-220), hinge 1-15 (221-235), CH2 L1.3>F
(239), L1.2>E (240), D27>A (270) (236-345), CH3 E12
(361), M14 (363), F85.1>L (410) (346-450), CHS
K>del (451)) (123-451)], (225-214')-disulfide with
kappa light chain humanized anti-CD40 (1'-214') [V-
KAPPA anti-CD40 (Homo sapiens IGKV1-33*01
(88.4%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-
32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
gamma1 heavy chain humanized anti-TNFRSF9 (1''-
446'') [VH anti-TNFRSF9 (Homo sapiens IGHV3-49*04
(86.0%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (92.9%) R120>Q (109),
CDR-IMGT [8.7.11] (26-33.51-57.96-106)) (1''-117'') -
Homo sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1, G1v41 CH2
F1.3, E1.2 (CH1 R120 (214) (118''-215''), hinge 1-15
(216''-230''), CH2 L1.3>F (234), L1.2>E (235), D27>A
(265) (231''-340''), CH3 E12 (356), M14 (358), K88>R
(409) (341''-445''), CHS K>del (446)) (118''-446'')],
(220''-217''')-disulfide with kappa light chain humanized
anti-TNFRSF9 (1'''-217''') [V-KAPPA anti-TNFRSF9
(Homo sapiens IGKV1-33*01 (85.7%) -IGKJ1*01
(90.0%) Q120>G (103), CDR-IMGT [6.3.12] (27-32.50-
52.89-100)) (1'''-110''') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (156), V101 (194) (111'''-217''')];
dimer (231-226'':234-229'')-bisdisulfide, produced in
Chinese hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
técaginlimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD40
(membre 5 de la superfamille des récepteurs du TNF,
TNFRSF5, p50)] et anti-[Homo sapiens TNFRSF9
(membre 9 de la superfamille des récepteurs du
facteur de nécrose tumorale, 4-1BB, antigène ILA de
lymphocyte T, CD137)], anticorps monoclonal
humanisé, bispécifique;
chaîne lourde gamma1 humanisée anti-CD40 (1-451)
[VH anti-CD40 (Homo sapiens IGHV1-46*01 (85.7%) -
(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT [8.8.15] (26-
33.51-58.97-111)) (1-122) -Homo sapiens IGHG1*03,
G1m3, nG1m1, G1v41 CH2 F1.3, E1.2 (CH1 R120
(219) (123-220), charnière 1-15 (221-235), CH2
L1.3>F (239), L1.2>E (240), D27>A (270) (236-345),
CH3 E12 (361), M14 (363), F85.1>L (410) (346-450),
CHS K>del (451)) (123-451)], (225-214')-disulfure
avec la chaîne légère kappa humanisée anti-CD40 (1'-
214') [V-KAPPA anti-CD40 (Homo sapiens IGKV1-
33*01 (88.4%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9]
(27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
539
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
chaîne lourde gamma1 humanisée anti-TNFRSF9 (1''-
446'') [VH anti-TNFRSF9 (Homo sapiens IGHV3-49*04
(86.0%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (92.9%) R120>Q (109),
CDR-IMGT [8.7.11] (26-33.51-57.96-106)) (1''-117'') -
Homo sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1, G1v41 CH2
F1.3, E1.2 (CH1 R120 (214) (118''-215''), charnière 1-
15 (216''-230''), CH2 L1.3>F (234), L1.2>E (235),
D27>A (265) (231''-340''), CH3 E12 (356), M14 (358),
K88>R (409) (341''-445''), CHS K>del (446)) (118''-
446'')], (220''-217''')-disulfure avec la chaîne légère
kappa humanisée anti-TNFRSF9 (1'''-217''') [V-KAPPA
anti-TNFRSF9 (Homo sapiens IGKV1-33*01 (85.7%) -
IGKJ1*01 (90.0%) Q120>G (103), CDR-IMGT [6.3.12]
(27-32.50-52.89-100)) (1'''-110''') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (156), V101 (194) (111'''-
217''')]; dimère (231-226'':234-229'')-bisdisulfure,
produit dans des cellules ovariennes de hamster
chinois (CHO), glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
tecaginlimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens CD40
(miembro 5 de la superfamilia de los receptores del
TNF, TNFRSF5, p50)] y anti-[Homo sapiens TNFRSF9
(miembro 9 de la superfamilia de los receptores del
factor de necrosis tumoral, 4-1BB, antígeno ILA de
linfocito T, CD137)], anticuerpo monoclonal
humanizado, biespecífico;
cadena pesada gamma1 humanizada anti-CD40 (1-
451) [VH anti-CD40 (Homo sapiens IGHV1-46*01
(85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (92.9%), CDR-IMGT
[8.8.15] (26-33.51-58.97-111)) (1-122) -Homo sapiens
IGHG1*03, G1m3, nG1m1, G1v41 CH2 F1.3, E1.2
(CH1 R120 (219) (123-220), bisagra 1-15 (221-235),
CH2 L1.3>F (239), L1.2>E (240), D27>A (270) (236-
345), CH3 E12 (361), M14 (363), F85.1>L (410) (346-
450), CHS K>del (451)) (123-451)], (225-214')-
disulfuro con la cadena ligera kappa humanizada anti-
CD40 (1'-214') [V-KAPPA anti-CD40 (Homo sapiens
IGKV1-33*01 (88.4%) -IGKJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')];
cadena pesada gamma1 humanizada anti-TNFRSF9
(1''-446'') [VH anti-TNFRSF9 (Homo sapiens IGHV3-
49*04 (86.0%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (92.9%) R120>Q
(109), CDR-IMGT [8.7.11] (26-33.51-57.96-106)) (1''-
117'') -Homo sapiens IGHG1*03, G1m3, nG1m1,
G1v41 CH2 F1.3, E1.2 (CH1 R120 (214) (118''-215''),
bisagra 1-15 (216''-230''), CH2 L1.3>F (234), L1.2>E
(235), D27>A (265) (231''-340''), CH3 E12 (356), M14
(358), K88>R (409) (341''-445''), CHS K>del (446))
(118''-446'')], (220''-217''')-disulfuro con la cadena
ligera kappa humanizada anti-TNFRSF9 (1'''-217''') [V-
KAPPA anti-TNFRSF9 (Homo sapiens IGKV1-33*01
(85.7%) -IGKJ1*01 (90.0%) Q120>G (103), CDR-
IMGT [6.3.12] (27-32.50-52.89-100)) (1'''-110''') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (156), V101
(194) (111'''-217''')]; dímero (231-226'':234-229'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de
hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
inmunomodulador, antineoplásico
540
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
2253891-70-0
temuterkibum
temuterkib 12,46,46-trimethyl-12H-2-aza-4(2,5)-thieno[2,3-c]pyrrola-7(4)-
morpholina-3(2,4)-pyrimidina-1(3)-pyrazolaheptaphan-44(46H)-one
tyrosine kinase inhibitor, antineoplastic
témuterkib 12,46,46-triméthyl-12H-2-aza-4(2,5)-thiéno[2,3-c]pyrrola-7(4)-
morpholina-3(2,4)-pyrimidina-1(3)-pyrazolaheptaphan-44(46H)-one
inhibiteur de la tyrosine kinase, antinéoplasique
temuterkib 12,46,46-trimetil-12H-2-aza-4(2,5)-tieno[2,3-c]pirrola-7(4)-morfolina-
3(2,4)-pirimidina-1(3)-pirazolaheptafan-44(46H)-ona
inhibidor de la tirosina kinasa, antineoplásico
C22H27N7O2S 1951483-29-6
541
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
teropavimabum #
teropavimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[human immunodeficiency
virus type 1 (HIV-1) gp120 envelope glycoprotein (HIV-1
gp120) CD4 binding site (CD4bs)], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-452) [VH (Homo sapiens IGHV1-
2*02, insert D84.1, F84.2, D85.2, T85.1 (77-80), (62.7%) -
(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%) Q120>S (115), M123>Q (118),
CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.101-112)) (1-123) -Homo
sapiens IGHG1*01 G1m17,1, G1v24 CH3 L107, S114
(CH1 K120 (220) (124-221), hinge 1-15 (222-236), CH2
(237-346), CH3 D12 (362), L14 (364), M107>L (434),
N114>S (440) (347-451), CHS K2>del (452)) (124-452)],
(226-206')-disulfide with kappa light chain (1'-206') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-33*01 (72.8%) -IGKJ5*01
(71.4%) E119>D (97), I120>L (98), CDR-IMGT [3.3.13]
(26-28.46-48.85-97)) (1'-99') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (145), V101 (183) (100'-206')]; dimer
(232-232'':235-235'')-bisdisulfide, produced in a Chinese
hamster ovary (CHO)-K1SV cell line, glycoform alfa
antiviral
téropavimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[site de liaison au CD4
(CD4bs) de la protéine d'enveloppe gp120 du virus de
l'immunodéficience humaine de type 1 (HIV-1) (HIV-1
gp120)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-452) [VH (Homo sapiens
IGHV1-2*02, insert D84.1, F84.2, D85.2, T85.1 (77-80),
(62.7%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%) Q120>S (115),
M123>Q (118), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.101-
112)) (1-123) -Homo sapiens IGHG1*01 G1m17,1, G1v24
CH3 L107, S114 (CH1 K120 (220) (124-221), charnière 1-
15 (222-236), CH2 (237-346), CH3 D12 (362), L14 (364),
M107>L (434), N114>S (440) (347-451), CHS K2>del
(452)) (124-452)], (226-206')-disulfure avec la chaîne
légère kappa (1'-206') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-
33*01 (72.8%) -IGKJ5*01 (71.4%) E119>D (97), I120>L
(98), CDR-IMGT [3.3.13] (26-28.46-48.85-97)) (1'-99') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (145), V101
(183) (100'-206')]; dimère (232-232'':235-235'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1SV,
glycoforme alfa
antiviral
teropavimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[lugar de unión al CD4
(CD4bs) de la proteína de envoltura gp120 del virus de la
inmunodeficiencia humana de tipo 1 (HIV-1) (HIV-1
gp120)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-452) [VH (Homo sapiens
IGHV1-2*02, insert D84.1, F84.2, D85.2, T85.1 (77-80),
(62.7%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (85.7%) Q120>S (115),
M123>Q (118), CDR-IMGT [8.8.12] (26-33.51-58.101-
112)) (1-123) -Homo sapiens IGHG1*01 G1m17,1, G1v24
CH3 L107, S114 (CH1 K120 (220) (124-221), bisagra 1-15
(222-236), CH2 (237-346), CH3 D12 (362), L14 (364),
M107>L (434), N114>S (440) (347-451), CHS K2>del
(452)) (124-452)], (226-206')-disulfuro con la cadena ligera
kappa (1'-206') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-33*01
(72.8%) -IGKJ5*01 (71.4%) E119>D (97), I120>L (98),
CDR-IMGT [3.3.13] (26-28.46-48.85-97)) (1'-99') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (145), V101 (183)
542
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
(100'-206')]; dímero (232-232'':235-235'')-bisdisulfuro,
producido en las células ováricas de hámster chino (CHO)
línea celular CHO-K1SV, forma glicosilada alfa
antiviral
2417213-72-8
timtraxanibum
timtraxanib N2-acetyl-L-arginyl-L-leucyl-L-tyrosyl-L-glutamic acid
angiogenesis inhibitor
timtraxanib acide N2-acétyl-L-arginyl-L-leucyl-L-tyrosyl-L-glutamique
inhibiteur de l'angiogénèse
timtraxanib ácido N2-acetil-L-arginil-L-leucil-L-tirosil-L-glutámico
inhibidor de la angiogénesis
C28H43N7O9 2412172-33-7
543
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
timuferminum #
timufermin L-methionyl human fibroblast growth factor 1 (FGF-1)
variant (C16>S, A66>C, C117>V), non-glycosylated,
produced in Escherichia coli;
L-methionyl-[C16>S, A66>C, C117>V]-human fibroblast
growth factor 1 (FGF-1, FGF1, acidic fibroblast growth
factor, aFGF, FGFA, endothelial cell growth factor,
ECGF, heparin-binding growth factor 1, HBGF-1),
cyclic (66-83)-disulfide, non-glycosylated, produced in
Escherichia coli
fibroblast growth factor
timufermine variant du facteur de croissance 1 des fibroblastes
(FGF-1) humain L-méthionyl (C16>S, A66>C, C117>V),
non-glycosylé, produit par Escherichia coli;
L-méthionyl-[C16>S, A66>C, C117>V]-facteur de
croissance des fibroblastes 1 humain (FCF-1, FCF1,
facteur de croissance acide des fibroblastes, aFGF,
FGFA, facteur de croissance des cellules
endothéliales, ECGF, facteur de croissance liant
lʼhéparine 1, HBGF-1), (66-83)-disulfure cyclique, non-
glycosylé, produit par Escherichia coli
facteur de croissance des fibroblastes
timufermina L-metionil factor de crecimiento de fibroblastos 1
humano (FGF-1) variante (C16>S, A66>C, C117>V), no
glicosilado, producido por Escherichia coli;
L-metionil-[C16>S, A66>C, C117>V]-factor de crecimiento
de fibroblastos 1 humano (FCF-1, FCF1, factor de
crecimiento de fibroblastos ácido, aFGF, FGFA, factor
de crecimiento de células endoteliales, ECGF, factor
de crecimiento de unión a heparina 1, HBGF-1), (66-
83)-disulfuro cíclico, no glicosilado, producido por
Escherichia coli
factor de crecimiento de los fibroblastos
2248800-66-8
tizaterkibum
tizaterkib (6R)-7-[(3,4-difluorophenyl)methyl]-6-(methoxymethyl)-
2-{5-methyl-2-[(1-methyl-1H-pyrazol-5-
yl)amino]pyrimidin-4-yl}-6,7-dihydroimidazo[1,2-
a]pyrazin-8(5H)-one
tyrosine kinase inhibitor, antineoplastic
tizaterkib (6R)-7-[(3,4-difluorophényl)méthyl]-6-(méthoxyméthyl)-
2-{5-méthyl-2-[(1-méthyl-1H-pyrazol-5-
yl)amino]pyrimidin-4-yl}-6,7-dihydroimidazo[1,2-
a]pyrazin-8(5H)-one
inhibiteur de la tyrosine kinase, antinéoplasique
544
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
tizaterkib (6R)-7-[(3,4-difluorofenil)metil]-2-{5-metil-2-[(1-metil-
1H-pirazol-5-il)amino]pirimidin-4-il}-6-(metoximetil)-6,7-
dihidroimidazo[1,2-a]pirazin-8(5H)-ona
inhibidor de la tirosina kinasa, antineoplásico
C24H24F2N8O2 2097416-76-5
trinbelimabum #
trinbelimab immunoglobulin G1-lambda3, anti-[Homo sapiens
RHD (Rhesus blood group D antigen, RhD, CD240D)],
Homo sapiens monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain Homo sapiens (1-460) [VH
(Homo sapiens IGHV1-69*06 (92.9%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (88.9%) V124>I (126), CDR-IMGT [8.8.23]
(26-33.51-58.97-119)) (1-130) -Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (227) (131-
228), hinge 1-15 (229-243), CH2 (244-353), CH3 D12
(369), L14 (371) (354-458), CHS (459-460)) (131-
460)], (233-215')-disulfide with lambda3 light chain
Homo sapiens (1'-216') [V-LAMBDA (Homo sapiens
IGLV2-14*03 (94.9%) -IGLJ2*01 (100%), CDR-IMGT
[9.3.10] (26-34.52-54.91-100)) (1'-110') -Homo sapiens
IGLC3*03 (100%) (111'-216')]; dimer (239-239'':242-
242'')-bisdisulfide, produced in a Chinese hamster
ovary (CHO)-DXB11 cell line, glycoform alfa
immunomodulator
trinbélimab immunoglobuline G1-lambda3, anti-[Homo sapiens
RHD (antigène groupe sanguin Rhésus D, RhD,
CD240D)], anticorps monoclonal Homo sapiens;
chaîne lourde gamma1 Homo sapiens (1-460) [VH
(Homo sapiens IGHV1-69*06 (92.9%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (88.9%) V124>I (126), CDR-IMGT [8.8.23]
(26-33.51-58.97-119)) (1-130) -Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (227) (131-
228), charnière 1-15 (229-243), CH2 (244-353), CH3
D12 (369), L14 (371) (354-458), CHS (459-460)) (131-
460)], (233-215')-disulfure avec la chaîne légère
lambda3 Homo sapiens (1'-216') [V-LAMBDA (Homo
sapiens IGLV2-14*03 (94.9%) -IGLJ2*01 (100%),
CDR-IMGT [9.3.10] (26-34.52-54.91-100)) (1'-110') -
Homo sapiens IGLC3*03 (100%) (111'-216')]; dimère
(239-239'':242-242'')-bisdisulfure, produit dans des
cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée
cellulaire CHO-DXB11, glycoforme alfa
immunomodulateur
545
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
trinbelimab inmunoglobulina G1-lambda3, anti-[Homo sapiens
RHD (antígeno grupo sanguíneo Rhésus D, RhD,
CD240D)], anticuerpo monoclonal Homo sapiens;
cadena pesada gamma1 Homo sapiens (1-460) [VH
(Homo sapiens IGHV1-69*06 (92.9%) -(IGHD) -
IGHJ6*01 (88.9%) V124>I (126), CDR-IMGT [8.8.23]
(26-33.51-58.97-119)) (1-130) -Homo sapiens
IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1 K120 (227) (131-
228), bisagra 1-15 (229-243), CH2 (244-353), CH3
D12 (369), L14 (371) (354-458), CHS (459-460)) (131-
460)], (233-215')-disulfuro con la cadena ligera
lambda3 Homo sapiens (1'-216') [V-LAMBDA (Homo
sapiens IGLV2-14*03 (94.9%) -IGLJ2*01 (100%),
CDR-IMGT [9.3.10] (26-34.52-54.91-100)) (1'-110') -
Homo sapiens IGLC3*03 (100%) (111'-216')]; dímero
(239-239'':242-242'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO) línea celular
CHO-DXB11, forma glicosilada alfa
inmunomodulador
2415078-44-1
546
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
trotabresibum
trotabresib 4-[2-(cyclopropylmethoxy)-5-(methanesulfonyl)phenyl]-
2-methylisoquinolin-1(2H)-one
antineoplastic
trotabrésib 4-[2-(cyclopropylméthoxy)-5-(méthanesulfonyl)phényl]-
2-méthylisoquinoléin-1(2H)-one
antinéoplasique
trotabresib 4-[2-(ciclopropilmetoxi)-5-(metanosulfonil)fenil]-2-
metilisoquinolein-1(2H)-ona
antineoplásico
C21H21NO4S 1706738-98-8
tunlametinibum
tunlametinib 4-fluoro-5-(2-fluoro-4-iodoanilino)-N-(2-
hydroxyethoxy)-1,3-benzothiazole-6-carboxamide
tyrosine kinase inhibitor, antineoplastic
tunlamétinib 4-fluoro-5-(2-fluoro-4-iodoanilino)-N-(2-
hydroxyéthoxy)-1,3-benzothiazole-6-carboxamide
inhibiteur de la tyrosine kinase, antinéoplasique
tunlametinib 4-fluoro-5-(2-fluoro-4-iodoanilino)-N-(2-hidroxietoxi)-
1,3-benzotiazol-6-carboxamida
inhibidor de la tirosina kinasa, antineoplásico
C16H12F2IN3O3S 1801756-06-8
tuvonralimabum #
tuvonralimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens CTLA4
(cytotoxic T-lymphocyte associated protein 4, CTLA-4,
CD152)], monoclonal antibody;
547
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
gamma1 heavy chain (1-448) [VH (Homo sapiens IGHV3-
33*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.11] (26-33.51-58.97-107)) (1-118) -Homo sapiens
IGHG1*03v G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 K26>D (148),
F81>C (171), V84>C (174), R120>K (215) (119-216),
hinge 1-15 C5>G (221) (217-231), CH2 R17>K (256) (232-
341), CH3 E12 (357), M14 (359), D84.2>R (400), K88>E
(410) (342-446), CHS (447-448)) (119-448)], (171-
162':174-160')-bisdisulfide with kappa light chain (1'-214')
[V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01 (92.7%) -
IGKJ3*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97))
(1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (97.2%), Km3 S20>K
(131), A45.1 (153), Q79>C (160), S81>C (162), V101
(191) (108'-214')]; dimer (227-227'':230-230'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-S cell line,
glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
tuvonralimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens CTLA4
(protéine 4 associée aux lymphocytes T cytotoxiques,
CTLA-4, CD152)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-448) [VH (Homo sapiens
IGHV3-33*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107)) (1-118) -Homo
sapiens IGHG1*03v G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 K26>D
(148), F81>C (171), V84>C (174), R120>K (215) (119-
216), charnière 1-15 C5>G (221) (217-231), CH2 R17>K
(256) (232-341), CH3 E12 (357), M14 (359), D84.2>R
(400), K88>E (410) (342-446), CHS (447-448)) (119-448)],
(171-162':174-160')-bis disulfure avec la chaîne légère
kappa (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01
(92.7%) -IGKJ3*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (97.2%), Km3
S20>K (131), A45.1 (153), Q79>C (160), S81>C (162),
V101 (191) (108'-214')]; dimère (227-227'':230-230'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-S,
glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
tuvonralimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens CTLA4
(proteína 4 asociada a los linfocitos T citotóxicos, CTLA-4,
CD152)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-448) [VH (Homo sapiens
IGHV3-33*01 (93.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-
IMGT [8.8.11] (26-33.51-58.97-107)) (1-118) -Homo
sapiens IGHG1*03v G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 K26>D
(148), F81>C (171), V84>C (174), R120>K (215) (119-
216), bisagra 1-15 C5>G (221) (217-231), CH2 R17>K
(256) (232-341), CH3 E12 (357), M14 (359), D84.2>R
(400), K88>E (410) (342-446), CHS (447-448)) (119-448)],
(171-162':174-160')-bis disulfuro con la cadena ligera
kappa (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV3-20*01
(92.7%) -IGKJ3*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-
52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (97.2%), Km3
S20>K (131), A45.1 (153), Q79>C (160), S81>C (162),
V101 (191) (108'-214')]; dímero (227-227'':230-230'')-
bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster
chino (CHO) línea celular CHO-S, forma glicosilada alfa
inmunomodulador, antineoplásico
548
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
2417649-44-4
tuxobertinibum
tuxobertinib N-[42-chloro-3,7-dioxa-5-aza-6(4,7)-quinazolina-10(4)-
morpholina-1(2)-pyridina-4(1,4)-benzenadecaphan-66-
yl]prop-2-enamide
tyrosine kinase inhibitor, antineoplastic
tuxobertinib N-[42-chloro-3,7-dioxa-5-aza-6(4,7)-quinazolina-10(4)-
morpholina-1(2)-pyridina-4(1,4)-benzénadécaphan-66-
yl]prop-2-énamide
inhibiteur de la tyrosine kinase, antinéoplasique
tuxobertinib N-[42-cloro-3,7-dioxa-5-aza-6(4,7)-quinazolina-10(4)-
morfolina-1(2)-piridina-4(1,4)-bencenadecafan-66-
il]prop-2-enamida
inhibidor de la tirosina kinasa, antineoplásico
C29H29ClN6O4 2414572-47-5
ubamatamabum #
ubamatamab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens
MUC16 (mucin 16, MUC-16, cancer antigen 125,
CA125)] and anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e, CD3
epsilon)], monoclonal antibody, bispecific;
549
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
gamma4 heavy chain anti-MUC16 (1-443) [VH anti-MUC16 (Homo
sapiens IGHV3-11*01 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (100%), CDR-
IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1-117)-Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (118-215), hinge 1-12 S10>P (225)
(215-227), CH2 E1.4,F1.3>P1.3 (230), L1.2>V (231), G1.1>A
(232) (228-336), CH3 (337-441), CHS (442-443)) (118-443)], (131-
215')-disulfide with kappa light chain (1'-215') [V-KAPPA (Homo
sapiens IGKV1-39*01 (97.9%) -IGKJ5*01 (100%), CDR-IMGT
[6.3.10] (27-32.50-52.89-98)) (1'-108') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'-215')];
gamma4 heavy chain anti-CD3E (1''-450'') [VH anti-CD3E (Homo
sapiens IGHV3-9*01 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (90.9%) L123>T
(119), CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1''-124'')-Homo
sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (125''-222''), hinge 1-12
S10>P (232) (223''-234''), CH2 E1.4,F1.3>P1.3 (237), L1.2>V
(238), G1.1>A (239) (235''-343''), CH3 H115>R (438), Y116>F
(439), L125>P (448) (344''-448''), CHS (449''-450'')) (125''-450'')],
(138''-215''')-disulfide with kappa light chain (1'''-215''') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV1-39*01 (97.8%) -IGKJ5*01 (100%), CDR-
IMGT [6.3.10] (27-32.50-52.89-98)) (1'''-108''') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'''-215''')];
dimer (224-230'':227-233'')-bisdisulfide, produced in Chinese
hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
antineoplastic
ubamatamab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens MUC16 (mucine
16, MUC-16, antigène de cancer 125, CA125)] et anti-[Homo
sapiens CD3E (CD3e, CD3 epsilon)], anticorps monoclonal,
bispécifique;
chaîne lourde gamma4 anti-MUC16 (1-443) [VH anti-MUC16
(Homo sapiens IGHV3-11*01 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1-117)-Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (118-215), charnière 1-12 S10>P
(225) (215-227), CH2 E1.4,F1.3>P1.3 (230), L1.2>V (231),
G1.1>A (232) (228-336), CH3 (337-441), CHS (442-443)) (118-
443)], (131-215')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-215')
[V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-39*01 (97.9%) -IGKJ5*01
(100%), CDR-IMGT [6.3.10] (27-32.50-52.89-98)) (1'-108') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'-
215')];
chaîne lourde gamma4 anti-CD3E (1''-450'') [VH anti-CD3E (Homo
sapiens IGHV3-9*01 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (90.9%) L123>T
(119), CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1''-124'')-Homo
sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (125''-222''), charnière 1-12
S10>P (232) (223''-234''), CH2 E1.4,F1.3>P1.3 (237), L1.2>V
(238), G1.1>A (239) (235''-343''), CH3 H115>R (438), Y116>F
(439), L125>P (448) (344''-448''), CHS (449''-450'')) (125''-450'')],
(138''-215''')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'''-215''') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-39*01 (97.8%) -IGKJ5*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.10] (27-32.50-52.89-98)) (1'''-108''') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'''-
215''')]; dimère (224-230'':227-233'')-bisdisulfure, produit dans des
cellules ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
antinéoplasique
ubamatamab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens MUC16 (mucina
16, MUC-16, antígeno de cáncer 125, CA125)] y anti-[Homo
sapiens CD3E (CD3e, CD3 épsilon)], anticuerpo monoclonal,
biespecífico;
550
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
cadena pesada gamma4 anti-MUC16 (1-443) [VH anti-MUC16
(Homo sapiens IGHV3-11*01 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.10] (26-33.51-58.97-106)) (1-117) -Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (118-215), bisagra 1-12 S10>P
(225) (215-227), CH2 E1.4,F1.3>P1.3 (230), L1.2>V (231),
G1.1>A (232) (228-336), CH3 (337-441), CHS (442-443)) (118-
443)], (131-215')-disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-215') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-39*01 (97.9%) -IGKJ5*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.10] (27-32.50-52.89-98)) (1'-108') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'-215')];
cadena pesada gamma4 anti-CD3E (1''-450'') [VH anti-CD3E
(Homo sapiens IGHV3-9*01 (98.0%) -(IGHD) -IGHJ1*01 (90.9%)
L123>T (119), CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1''-124'')
-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (125''-222''), bisagra
1-12 S10>P (232) (223''-234''), CH2 E1.4,F1.3>P1.3 (237), L1.2>V
(238), G1.1>A (239) (235''-343''), CH3 H115>R (438), Y116>F
(439), L125>P (448) (344''-448''), CHS (449''-450'')) (125''-450'')],
(138''-215''')-disulfuro con la cadena ligera kappa (1'''-215''') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-39*01 (97.8%) -IGKJ5*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.10] (27-32.50-52.89-98)) (1'''-108''') -Homo
sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'''-
215''')]; dímero (224-230'':227-233'')-bisdisulfuro, producido en las
células ováricas de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
antineoplásico
2305629-50-7
551
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
ulenistamabum #
ulenistamab immunoglobulin G1-kappa, anti-[Homo sapiens PAUF
(pancreatic adenocarcinoma up-regulated factor)],
humanized monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain humanized (1-451) [VH (Homo
sapiens IGHV1-2*02 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(90.9%) T123>L (116), CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-
58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*03v,
G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 R120>K (218) (122-219),
hinge 1-15 (220-234), CH2 (235-344), CH3 E12 (360),
M14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)], (224-
219')-disulfide with kappa light chain humanized (1'-
219') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV4-1*01 (91.9%) -
IGKJ2*01 (91.7%) L124>V (109), CDR-IMGT [12.3.8]
(27-38.56-58.95-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01, Km3 T1.3>S (114), A45.1 (158), V101 (196)
(113'-219')]; dimer (230-230'':233-233'')-bisdisulfide,
produced in a Chinese hamster ovary (CHO)-K1 cell
line, glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
ulénistamab immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens PAUF
(facteur surexprimé de l'adénocarcinome pancréatique)],
anticorps monoclonal humanisé;
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-451) [VH (Homo
sapiens IGHV1-2*02 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(90.9%) T123>L (116), CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-
58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*03v,
G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 R120>K (218) (122-219),
charnière 1-15 (220-234), CH2 (235-344), CH3 E12
(360), M14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)],
(224-219')-disulfure avec la chaîne légère kappa
humanisée (1'-219') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV4-
1*01 (91.9%) -IGKJ2*01 (91.7%) L124>V (109), CDR-
IMGT [12.3.8] (27-38.56-58.95-102)) (1'-112') -Homo
sapiens IGKC*01, Km3 T1.3>S (114), A45.1 (158),
V101 (196) (113'-219')]; dimère (230-230'':233-233'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-K1,
glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
ulenistamab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens PAUF
(factor sobrexpresado del adenocarcinoma
pancreático)], anticuerpo monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-451) [VH
(Homo sapiens IGHV1-2*02 (90.8%) -(IGHD) -IGHJ6*01
(90.9%) T123>L (116), CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-
58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*03v,
G1m3>G1m17, nG1m1 (CH1 R120>K (218) (122-219),
bisagra 1-15 (220-234), CH2 (235-344), CH3 E12 (360),
M14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)], (224-
219')-disulfuro con la cadena ligera kappa humanizada
(1'-219') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV4-1*01 (91.9%)
-IGKJ2*01 (91.7%) L124>V (109), CDR-IMGT [12.3.8]
(27-38.56-58.95-102)) (1'-112') -Homo sapiens
IGKC*01, Km3 T1.3>S (114), A45.1 (158), V101 (196)
(113'-219')]; dímero (230-230'':233-233'')-bisdisulfuro,
producido en las células ováricas de hámster chino
(CHO) línea celular CHO-K1, forma glicosilada alfa
inmunomodulador, antineoplásico
552
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
2415259-90-2
upanovimabum #
upanovimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[severe acute
respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
spike (S) glycoprotein, receptor binding domain
(RBD)], monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain (1-451) [VH Musmus/Homsap
(Mus musculus IGHV5-9-4*01 (89.8%) -(IGHD) -
IGHJ3*01 (91.7%) A128>S (121)/Homo sapiens
IGHV3-21*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -
Homo sapiens IGHG1*01, G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3,
A1.2 (CH1 K120 (218) (122-219), hinge 1-15 (220-
234), CH2 L1.3>A (238), L1.2>A (239) (235-344), CH3
D12 (360), L14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-
451)], (224-218')-disulfide with kappa light chain (1'-
218') [V-KAPPA Musmus/Homsap (Mus musculus
IGKV3-2*01 (82.8%) -IGKJ2*03 (81.8%) S120>Q
(104), L124>V (108)/Homo sapiens IGKV3D-11*02
(80.9%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [10.3.9] (27-
36.54-56.93-101)) (1'-111') -Homo sapiens IGKC*01
(100%), Km3 A45.1 (157), V101 (195) (112'-218')];
dimer (230-230'':233-233'')-bisdisulfide, produced in a
Chinese hamster ovary (CHO)-DG44 cell line,
glycoform alfa
antiviral
upanovimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[domaine de liaison
au récepteur (RBD) de la glycoprotéine spike (S) du
coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère
(SARS-CoV-2)], anticorps monoclonal;
553
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
chaîne lourde gamma1 (1-451) [VH Musmus/Homsap (Mus musculus
IGHV5-9-4*01 (89.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (91.7%) A128>S (121)/Homo
sapiens IGHV3-21*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 K120 (218) (122-219), charnière
1-15 (220-234), CH2 L1.3>A (238), L1.2>A (239) (235-344), CH3 D12
(360), L14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)], (224-218')-
disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-218') [V-KAPPA
Musmus/Homsap (Mus musculus IGKV3-2*01 (82.8%) -IGKJ2*03 (81.8%)
S120>Q (104), L124>V (108)/Homo sapiens IGKV3D-11*02 (80.9%) -
IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1'-111') -
Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157), V101 (195) (112'-
218')]; dimère (230-230'':233-233'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-DG44,
glycoforme alfa
antiviral
upanovimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[dominio de unión al receptor (RBD) de la
glicoproteína spike (S) del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo
severo (SARS-CoV-2)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma1 (1-451) [VH Musmus/Homsap (Mus musculus
IGHV5-9-4*01 (89.8%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (91.7%) A128>S (121)/Homo
sapiens IGHV3-21*01 (85.7%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT
[8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*01,
G1m17,1, G1v14 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 K120 (218) (122-219), bisagra
1-15 (220-234), CH2 L1.3>A (238), L1.2>A (239) (235-344), CH3 D12
(360), L14 (362) (345-449), CHS (450-451)) (122-451)], (224-218')-
disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-218') [V-KAPPA Musmus/Homsap
(Mus musculus IGKV3-2*01 (82.8%) -IGKJ2*03 (81.8%) S120>Q (104),
L124>V (108)/Homo sapiens IGKV3D-11*02 (80.9%) -IGKJ1*01 (100%),
CDR-IMGT [10.3.9] (27-36.54-56.93-101)) (1'-111') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (157), V101 (195) (112'-218')]; dímero (230-
230'':233-233'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster
chino (CHO) línea celular CHO-DG44, forma glicosilada alfa
antiviral
2500633-46-3
554
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
utreloxastatum
utreloxastat 2,3,5-trimethyl-6-nonylcyclohexa-2,5-diene-1,4-dione
15-lipoxygenase inhibitor
utréloxastat 2,3,5-triméthyl-6-nonylcyclohexa-2,5-diène-1,4-dione
inhibiteur de la 15-lipoxygénase
utreloxastat 2,3,5-trimetil-6-nonilciclohexa-2,5-dieno-1,4-diona
inhibidor de la 15-lipoxigenasa
C18H28O2 1213269-96-5
vebreltinibum
vebreltinib 6-(1-cyclopropyl-1H-pyrazol-4-yl)-3-[difluoro(6-fluoro-2-
methyl-2H-indazol-5-yl)methyl][1,2,4]triazolo[4,3-
b]pyridazine
tyrosine kinase inhibitor, antineoplastic
vébreltinib 6-(1-cyclopropyl-1H-pyrazol-4-yl)-3-[difluoro(6-fluoro-2-
méthyl-2H-indazol-5-yl)méthyl][1,2,4]triazolo[4,3-
b]pyridazine
inhibiteur de la tyrosine kinase, antinéoplasique
vebreltinib 6-(1-ciclopropil-1H-pirazol-4-il)-3-[difluoro(6-fluoro-2-
metil-2H-indazol-5-il)metil][1,2,4]triazolo[4,3-
b]piridazina
inhibidor de la tirosina kinasa, antineoplásico
C20H15F3N8 1440964-89-5
vepafestinibum
vepafestinib 4-amino-N-[4-(methoxymethyl)phenyl]-7-(1-
methylcyclopropyl)-6-[3-(morpholin-4-yl)prop-1-yn-1-
yl]-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-5-carboxamide
tyrosine kinase inhibitor, antineoplastic
vépafestinib 4-amino-N-[4-(méthoxyméthyl)phényl]-7-(1-
méthylcyclopropyl)-6-[3-(morpholin-4-yl)prop-1-yn-1-
yl]-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-5-carboxamide
inhibiteur de la tyrosine kinase, antinéoplasique
555
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
vepafestinib 4-amino-7-(1-metilciclopropil)-N-[4-(metoximetil)fenil]-
6-[3-(morfolin-4-il)prop-1-in-1-il]-7H-pirrolo[2,3-
d]pirimidina-5-carboxamida
inhibidor de la tirosina kinasa, antineoplásico
C26H30N6O3 2129515-96-2
vepsitamabum #
vepsitamab immunoglobulin scFv-scFv-scFc, anti-[Homo sapiens
MUC17 (mucin 17, cell surface associated)] and anti-
[Homo sapiens CD3E (CD3e, CD3 epsilon)],
monoclonal antibody single chain, bispecific;
IG single chain scFv-scFv-scFc, anti-MUC17 and anti-
CD3E (1-984) [scFv-VH-V-LAMBDA anti-MUC17 (1-
242) [VH (Homo sapiens IGHV4-34*01 (91.8%) -
(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT [8.7.14] (26-
33.51-57.96-109)) (1-120) -15-mer tris(tetraglycyl-
seryl) linker (121-135) -V-LAMBDA (Homo sapiens
IGLV3-1*01 (93.7%) -IGLJ2*01 (90.9%) G120>C
(234), CDR-IMGT [6.3.9] (161-166.184-186.223-231))
(136-242)] -5-mer tetraglycyl-seryl linker (243-247) -
[scFv-VH-V-LAMBDA anti-CD3E (248-496) [VH
Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV10-1*02
(91.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01 (86.7%)/Homo sapiens
IGHV3-73*01 (87.0%) -(IGHD) -IGHJ5*01 (100%),
CDR-IMGT [8.10.16] (274-280.298-307.346-361))
(248-372) -15-mer tris(tetraglycyl-seryl) linker (373-
387) -V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV7-43*01
(85.1%) -IGLJ3*02 (100%), CDR-IMGT [9.3.9] (413-
421.439-441.478-486)) (388-496)] -4-mer tetraglycyl
linker (497-500) -[scFc (h-CH2-CH3)-(h-CH2-CH3)
(501-984) [Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3,
nG1m1, G1v30 CH2 N84.4>G (hinge 6-15 (501-510),
CH2 R83>C (572), N84.4>G (577), V85>C (582) (511-
620), CH3 E12 (636), M14 (638) (621-725), CHS (726-
727)) (501-727)] -30-mer hexakis(tetraglycyl-seryl)
linker (728-757) -[Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-
CH3, nG1m1, G1v30 CH2 N84.4>G (hinge 6-15 (758-
767), CH2 R83>C (829), N84.4>G (834), V85>C (839)
(768-877), CH3 E12 (893), M14 (895) (878-982), CHS
(983-984)) (758-984)]], produced in Chinese hamster
ovary (CHO) cells, glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
556
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
vepsitamab immunoglobuline scFv-scFv-scFc, anti-[Homo sapiens MUC17
(mucine 17, surface cellulaire associée)] et anti-[Homo sapiens
CD3E (CD3e, CD3 epsilon)], anticorps monoclonal à chaîne
unique, bispécifique;
IG à chaîne unique scFv-scFv-scFc, anti-MUC17 et anti-CD3E (1-
984) [scFv-VH-V-LAMBDA anti-MUC17 (1-242) [VH (Homo sapiens
IGHV4-34*01 (91.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT
[8.7.14] (26-33.51-57.96-109)) (1-120) -15-mer tris(tétraglycyl-séryl)
linker (121-135) -V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV3-1*01 (93.7%) -
IGLJ2*01 (90.9%) G120>C (234), CDR-IMGT [6.3.9] (161-166.184-
186.223-231)) (136-242)] -5-mer tétraglycyl-séryl linker (243-247) -
[scFv-VH-V-LAMBDA anti-CD3E (248-496) [VH Musmus/Homsap
(Mus musculus IGHV10-1*02 (91.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(86.7%)/Homo sapiens IGHV3-73*01 (87.0%) -(IGHD) -IGHJ5*01
(100%), CDR-IMGT [8.10.16] (274-280.298-307.346-361)) (248-
372) -15-mer tris(tétraglycyl-séryl) linker (373-387) -V-LAMBDA
(Homo sapiens IGLV7-43*01 (85.1%) -IGLJ3*02 (100%), CDR-
IMGT [9.3.9] (413-421.439-441.478-486)) (388-496)] -4-mer
tétraglycyl linker (497-500) -[scFc (h-CH2-CH3)-(h-CH2-CH3) (501-
984) [Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30 CH2
N84.4>G (charnière 6-15 (501-510), CH2 R83>C (572), N84.4>G
(577), V85>C (582) (511-620), CH3 E12 (636), M14 (638) (621-
725), CHS (726-727)) (501-727)] -30-mer hexakis(tétraglycyl-séryl)
linker (728-757) -[Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1,
G1v30 CH2 N84.4>G (charnière 6-15 (758-767), CH2 R83>C (829),
N84.4>G (834), V85>C (839) (768-877), CH3 E12 (893), M14 (895)
(878-982), CHS (983-984)) (758-984)]], produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
vepsitamab inmunoglobulina scFv-scFv-scFc, anti-[Homo sapiens MUC17
(mucina 17, superficie celular asociada)] y anti-[Homo sapiens
CD3E (CD3e, CD3 épsilon)], anticuerpo monoclonal con cadena
única, biespecífica;
IG con cadena única scFv-scFv-scFc, anti-MUC17 y anti-CD3E (1-
984) [scFv-VH-V-LAMBDA anti-MUC17 (1-242) [VH (Homo sapiens
IGHV4-34*01 (91.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (93.3%), CDR-IMGT
[8.7.14] (26-33.51-57.96-109)) (1-120) -15-mer tris(tetraglicil-seril)
linker (121-135) -V-LAMBDA (Homo sapiens IGLV3-1*01 (93.7%) -
IGLJ2*01 (90.9%) G120>C (234), CDR-IMGT [6.3.9] (161-166.184-
186.223-231)) (136-242)] -5-mer tetraglicil-seril linker (243-247) -
[scFv-VH-V-LAMBDA anti-CD3E (248-496) [VH Musmus/Homsap
(Mus musculus IGHV10-1*02 (91.9%) -(IGHD) -IGHJ3*01
(86.7%)/Homo sapiens IGHV3-73*01 (87.0%) -(IGHD) -IGHJ5*01
(100%), CDR-IMGT [8.10.16] (274-280.298-307.346-361)) (248-
372) -15-mer tris(tetraglicil-seril) linker (373-387) -V-LAMBDA
(Homo sapiens IGLV7-43*01 (85.1%) -IGLJ3*02 (100%), CDR-
IMGT [9.3.9] (413-421.439-441.478-486)) (388-496)] -4-mer
tetraglicil linker (497-500) -[scFc (h-CH2-CH3)-(h-CH2-CH3) (501-
984) [Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1, G1v30 CH2
N84.4>G (bisagra 6-15 (501-510), CH2 R83>C (572), N84.4>G
(577), V85>C (582) (511-620), CH3 E12 (636), M14 (638) (621-
725), CHS (726-727)) (501-727)] -30-mer hexakis(tetraglicil-seril)
linker (728-757) -[Homo sapiens IGHG1*03 h-CH2-CH3, nG1m1,
G1v30 CH2 N84.4>G (bisagra 6-15 (758-767), CH2 R83>C (829),
N84.4>G (834), V85>C (839) (768-877), CH3 E12 (893), M14 (895)
(878-982), CHS (983-984)) (758-984)]], producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa
inmunomodulador, antineoplásico
557
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
2413453-53-7
Heavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada
QVQLQQWGAG LLKPSETLSL TCAVYGGSFS GYYWSWIRQP PGKCLEWIGD 50
IDASGSTKYN PSLKSRVTIS LDTSKNQFSL KLNSVTAADT AVYFCARKKY 100
STVWSYFDNW GQGTLVTVSS GGGGSGGGGS GGGGSSYELT QPSSVSVPPG 150
QTASITCSGD KLGDKYASWY QQKPGQSPVL VIYQDRKRPS GVPERFSGSN 200
SGNTATLTIS GTQAMDEADY YCQAWGSSTA VFGCGTKLTV LSGGGGSEVQ 250
LVESGGGLVQ PGGSLKLSCA ASGFTFNKYA MNWVRQAPGK GLEWVARIRS 300
KYNNYATYYA DSVKDRFTIS RDDSKNTAYL QMNNLKTEDT AVYYCVRHGN 350
FGNSYISYWA YWGQGTLVTV SSGGGGSGGG GSGGGGSQTV VTQEPSLTVS 400
PGGTVTLTCG SSTGAVTSGN YPNWVQQKPG QAPRGLIGGT KFLAPGTPAR 450
FSGSLLGGKA ALTLSGVQPE DEAEYYCVLW YSNRWVFGGG TKLTVLGGGG 500
DKTHTCPPCP APELLGGPSV FLFPPKPKDT LMISRTPEVT CVVVDVSHED 550
PEVKFNWYVD GVEVHNAKTK PCEEQYGSTY RCVSVLTVLH QDWLNGKEYK 600
CKVSNKALPA PIEKTISKAK GQPREPQVYT LPPSREEMTK NQVSLTCLVK 650
GFYPSDIAVE WESNGQPENN YKTTPPVLDS DGSFFLYSKL TVDKSRWQQG 700
NVFSCSVMHE ALHNHYTQKS LSLSPGKGGG GSGGGGSGGG GSGGGGSGGG 750
GSGGGGSDKT HTCPPCPAPE LLGGPSVFLF PPKPKDTLMI SRTPEVTCVV 800
VDVSHEDPEV KFNWYVDGVE VHNAKTKPCE EQYGSTYRCV SVLTVLHQDW 850
LNGKEYKCKV SNKALPAPIE KTISKAKGQP REPQVYTLPP SREEMTKNQV 900
SLTCLVKGFY PSDIAVEWES NGQPENNYKT TPPVLDSDGS FFLYSKLTVD 950
KSRWQQGNVF SCSVMHEALH NHYTQKSLSL SPGK 984
Post-translational modifications
Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro
Intra-V (C23 C104) 22-95 157-222 269-345 409-477
Intra-C (C23-C104) 541-601 647-705 798-858 904-962
Intra-CH2* (C83-C85) 572-582 829-839
Inter-VH-VL* (C49-C120) 44-234
Inter-h11 (h 11 - h 11) 506-763
Inter-h14 (h 14 - h 14) 509-766
*engineered
N-terminal glutaminyl cyclization / Cyclisation du glutaminyle N-terminal / Ciclación del
glutaminilo N-terminal
H VH Q1 > pyroglutamyl (pE, 5-oxoprolyl): 1
No N-glycosylation sites / pas de site de N-glycosylation / ningún posición de N-glicosilación
CH2 N84.4>G: 577, 834
Aglycosylated / aglycosylé / aglucosilada
C-terminal lysine clipping / Coupure de la lysine C-terminale / Recorte de lisina C-terminal
H CHS K2: 984
vesleteplirsenum
vesleteplirsen all-P-ambo-2'-N-(N2-acetyl-L-arginyl-L-arginyl-L-arginyl-
L-arginyl-L-arginyl-L-arginylglycyl)[2',3'-azanediyl-
P,2',3'-trideoxy-P-(dimethylamino)-2',3'-seco](2'-
N→5')(CTCCAACATC AAGGAAGATG
GCATTTCTAG) 5'-{P-[4-({2-[2-(2-
hydroxyethoxy)ethoxy]ethoxy}carbonyl)piperazin-1-yl]-
N,N-dimethylphosphonamidate}
promotion of functional dystrophin synthesis
veslétéplirsen tout-P-ambo-5'-{P-[4-({2-[2-(2-
hydroxyéthoxy)éthoxy]éthoxy}carbonyl)-pipérazin-1-yl]-
N,N-diméthylphosphonamidate} de 2'-N-(N2-acétyl-L-
arginyl-L-arginyl-L-arginyl-L-arginyl-L-arginyl-L-
arginylglycyl)[2',3'-azanediyl-P,2',3'-tridésoxy-P-
(diméthylamino)-2',3'-séco](2'-N→5')-(CTCCAACATC
AAGGAAGATG GCATTTCTAG)
stimulation de la synthèse de dystrophine fonctionnelle
vesleteplirsén todo-P-ambo-5'-{P-[4-({2-[2-(2-
hidroxietoxi)etoxi]etoxi}carbonil)piperazin-1-il]-N,N-
dimetilfosfonamidato} de 2'-N-(N2-acetil-L-arginil-L-
arginil-L-arginil-L-arginil-L-arginil-L-arginilglicil)[2',3'-
azanodiil-P,2',3'-tridesoxi-P-(dimetilamino)-2',3'-
seco](2'-N→5')(CTCCAACATC AAGGAAGATG
GCATTTCTAG)
estimulación de la síntesis de distrofina funcional
558
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
C404H646N202O130P30 2101570-09-4
vibozilimodum
vibozilimod 1-[(4-{5-[3-chloro-4-(2-methylpropyl)phenyl]-1,2,4-
oxadiazol-3-yl}phenyl)methyl]-4-[(2-
methoxyethoxy)methyl]piperidine-4-carboxylic acid
immunomodulator
vibozilimod acide1-[(4-{5-[3-chloro-4-(2-méthylpropyl)phényl]-
1,2,4-oxadiazol-3-yl}phényl)méthyl]-4-[(2-
méthoxyéthoxy)méthyl]pipéridine-4-carboxylique
immunomodulateur
vibozilimod ácido1-[(4-{5-[3-cloro-4-(2-metilpropil)fenil]-1,2,4-
oxadiazol-3-il}fenil)metil]-4-[(2-
metoxietoxi)metil]piperidina-4-carboxílico
inmunomodulador
C29H36ClN3O5 1403232-33-6
vimdemerum
vimdemer poly[1-(1H-imidazol-1-yl)ethane-1,2-diyl];
poly(N-vinylimidazole)
polymer
vimdémère poly[1-(1H-imidazol-1-yl)éthane-1,2-diyle];
poly(N-vinylimidazole)
polymère
vimdémero poli[1-(1H-imidazol-1-il)etano-1,2-diilo];
poli(N-vinilimidazol)
polímero
559
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
(C5H6N2)n, 25232-42-2
n¯ ≈ 80-120 (M¯r ≈ 10-20 kDa)
vornorexantum
vornorexant (42S)-15-fluoro-65-methyl-4(2,3)-[1,3]oxazinana-1(2)-
pyridina-7(2)-[1,2,3]triazola-2(3,1)-pyrazola-6(1,2)-
benzenaheptaphan-5-one
orexin receptor antagonist
vornorexant (42S)-15-fluoro-65-méthyl-4(2,3)-[1,3]oxazinana-1(2)-
pyridina-7(2)-[1,2,3]triazola-2(3,1)-pyrazola-6(1,2)-
benzénaheptaphan-5-one
antagoniste du récepteur de l'orexine
vornorexant (42S)-15-fluoro-65-metil-4(2,3)-[1,3]oxazinana-1(2)-
piridina-7(2)-[1,2,3]triazola-2(3,1)-pirazola-6(1,2)-
bencenaheptafan-5-ona
antagonista del receptor de la orexina
C23H22FN7O2 2265899-49-6
voxalatamabum #
voxalatamab immunoglobulin G4-kappa/lambda2, anti-[Homo
sapiens FOLH1 (folate hydrolase, prostate specific
membrane antigen, PSMA)] and anti-[Homo sapiens
CD3E (CD3e, CD3 epsilon)], humanized, chimeric and
Homo sapiens monoclonal antibody, bispecific;
gamma4 heavy chain humanized anti-FOLH1 (1-451)
[VH anti-FOLH1 (Homo sapiens IGHV3-23*01 (92.9%)
-(IGHD) -IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.17] (26-
33.51-58.97-113)) (1-124)-Homo sapiens IGHG4*01,
G4v5 h P10, G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (125-222),
hinge 1-12 S10>P (232) (223-234), CH2 F1.3>A (238),
L1.2>A (239) (235-344), CH3 (345-449), CHS (450-
451)) (125-451)], (138-214')-disulfide with kappa light
chain Homo sapiens anti-FOLH1 (1'-214') [V-KAPPA
anti-FOLH1 (Homo sapiens IGKV3-11*01 (100%) -
IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
560
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
gamma4 heavy chain chimeric anti-CD3E (1''-452'') [VH anti-
CD3E Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV10-1*02 (89.8%) -
(IGHD) -IGHJ3*01 (93.3%) A128>S (125)/Homo sapiens IGHV3-
72*01 (88.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%) T123>L (120), CDR-
IMGT [8.10.16] (26-33.51-60.99-114)) (1''-125'')-Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (126''-223''),
hinge 1-12 S10>P (233) (224''-235''), CH2 F1.3>A (239), L1.2>A
(240) (236''-345''), CH3 F85.1>L (410) (346''-450''), CHS (451''-
452'')) (126''-452'')], (139''-214''')-disulfide with lambda2 light
chain humanized anti-CD3E (1'''-215''') [V-LAMBDA anti-CD3E
(Homo sapiens IGLV7-43*01 (81.9%) -IGLJ3*02 (100%), CDR-
IMGT [9.3.9] (26-34.52-54.91-99)), (1'''-109''') -Homo sapiens
IGLC2*01 (100%) (110'''-215''')]; dimer (230-231'':233-234'')-
bisdisulfide, produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells,
glycoform alfa
immunomodulator, antineoplastic
voxalatamab immunoglobuline G4-kappa/lambda2, anti-[Homo sapiens
FOLH1 (folate hydrolase, antigène membranaire spécifique de la
prostate, PSMA)] et anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e, CD3
epsilon)], anticorps monoclonal humanisé, chimérique et Homo
sapiens, bispécifique;
chaîne lourde gamma4 humanisée anti-FOLH1 (1-451) [VH anti-
FOLH1 (Homo sapiens IGHV3-23*01 (92.9%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(100%), CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1-124)-Homo
sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1
(125-222), charnière 1-12 S10>P (232) (223-234), CH2 F1.3>A
(238), L1.2>A (239) (235-344), CH3 (345-449), CHS (450-451))
(125-451)], (138-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa
Homo sapiens anti-FOLH1 (1'-214') [V-KAPPA anti-FOLH1
(Homo sapiens IGKV3-11*01 (100%) -IGKJ1*01 (100%), CDR-
IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
chaîne lourde gamma4 chimérique anti-CD3E (1''-452'') [VH anti-
CD3E Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV10-1*02 (89.8%) -
(IGHD) -IGHJ3*01 (93.3%) A128>S (125)/Homo sapiens IGHV3-
72*01 (88.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%) T123>L (120), CDR-
IMGT [8.10.16] (26-33.51-60.99-114)) (1''-125'')-Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (126''-223''),
charnière 1-12 S10>P (233) (224''-235''), CH2 F1.3>A (239),
L1.2>A (240) (236''-345''), CH3 F85.1>L (410) (346''-450''), CHS
(451''-452'')) (126''-452'')], (139''-214''')-disulfure avec la chaîne
légère lambda2 humanisée anti-CD3E (1'-215') [V-LAMBDA anti-
CD3E (Homo sapiens IGLV7-43*01 (81.9%) -IGLJ3*02 (100%),
CDR-IMGT [9.3.9] (26-34.52-54.91-99)) (1'''-109''') -Homo
sapiens IGLC2*01 (100%) (110'''-215''')]; dimère (230-231'':233-
234'')-bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO), glycoforme alfa
immunomodulateur, antinéoplasique
voxalatamab inmunoglobulina G4-kappa/lambda2, anti-[Homo sapiens FOLH1
(folato hidrolasa, antígeno membranario específico de la
próstata, PSMA)] y anti-[Homo sapiens CD3E (CD3e, CD3
épsilon)], anticuerpo monoclonal humanizado, quimérico y Homo
sapiens, biespecífico;
cadena pesada gamma4 humanizada anti-FOLH1 (1-451) [VH
anti-FOLH1 (Homo sapiens IGHV3-23*01 (92.9%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.17] (26-33.51-58.97-113)) (1-
124)-Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4 CH2 A1.3,
A1.2 (CH1 (125-222), bisagra 1-12 S10>P (232) (223-234), CH2
561
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
F1.3>A (238), L1.2>A (239) (235-344), CH3 (345-449), CHS
(450-451)) (125-451)], (138-214')-disulfuro con la cadena ligera
kappa Homo sapiens anti-FOLH1 (1'-214') [V-KAPPA anti-
FOLH1 (Homo sapiens IGKV3-11*01 (100%) -IGKJ1*01 (100%),
CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')];
cadena pesada gamma4 quimérica anti-CD3E (1''-452'') [VH anti-
CD3E Musmus/Homsap (Mus musculus IGHV10-1*02 (89.8%) -
(IGHD) -IGHJ3*01 (93.3%) A128>S (125)/Homo sapiens IGHV3-
72*01 (88.0%) -(IGHD) -IGHJ6*01 (90.9%) T123>L (120), CDR-
IMGT [8.10.16] (26-33.51-60.99-114)) (1''-125'')-Homo sapiens
IGHG4*01, G4v5 h P10, G4v4 CH2 A1.3, A1.2 (CH1 (126''-223''),
bisagra 1-12 S10>P (233) (224''-235''), CH2 F1.3>A (239),
L1.2>A (240) (236''-345''), CH3 F85.1>L (410) (346''-450''), CHS
(451''-452'')) (126''-452'')], (139''-214''')-disulfuro con la cadena
ligera lambda2 humanizada anti-CD3E (1'-215') [V-LAMBDA anti-
CD3E (Homo sapiens IGLV7-43*01 (81.9%) -IGLJ3*02 (100%),
CDR-IMGT [9.3.9] (26-34.52-54.91-99)) (1'''-109''') -Homo
sapiens IGLC2*01 (100%) (110'''-215''')]; dímero (230-231'':233-
234'')-bisdisulfuro, producido en las células ováricas de hámster
chino (CHO), forma glicosilada alfa
inmunomodulador, antineoplásico
2411871-58-2
562
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
vusolimogenum oderparepvecum #
vusolimogene oderparepvec recombinant oncolytic herpes simplex virus 1 (HSV1)
based on strain RH018A, with ICP47 (US12) and
ICP34.5 (RL1) genes deleted, expressing the US11
gene under the control of the ICP47 promoter, and
encoding two copies of an expression cassette inserted
in opposite orientation at the ICP34.5 gene deletion
sites, comprising codon-optimized human granulocyte-
macrophage colony-stimulating factor (hGM-CSF) and a
fusogenic codon-optimized gibbon ape leukemia virus
(GALV) glycoprotein lacking the R peptide (GALV-R).
The hGM-CSF gene is under the control of a
cytomegalovirus immediate-early (CMV IE)
promoter/bovine growth hormone (BGH)
polyadenylation sequence and the truncated GALV-R
gene is under the control of a Rous sarcoma virus
(RSV) promoter/simian virus 40 (SV40) polyadenylation
sequence.
gene therapy (antineoplastic)
vusolimogène oderparepvec virus de l'herpès simplex 1 (HSV1) oncolytique
recombinant basé sur la souche RH018A, avec délétion
des gènes ICP47 (US12) et ICP34.5 (RL1), exprimant le
gène US11 sous le contrôle du promoteur ICP47, et
codant deux copies d'une cassette d'expression insérée
dans une orientation opposée aux sites de délétion du
gène ICP34. 5, comprenant le facteur humain de
stimulation des colonies de granulocytes-macrophages
(hGM-CSF) aux codons optimisés et une glycoprotéine
fusogène aux codons optimisés du virus de la leucémie
de singe Gibbon (GALV) dépourvue du peptide R
(GALV-R). Le gène hGM-CSF est sous le contrôle du
promoteur précoce immédiat du cytomégalovirus (CMV
IE)/séquence de polyadénylation de l'hormone de
croissance bovine (BGH) et le gène tronqué GALV-R
est sous le contrôle du promoteur du virus du sarcome
de Rous (RSV)/séquence de polyadénylation du virus
simien 40 (SV40).
thérapie génique (antinéoplasique)
vusolimogén oderparepvec virus herpes simplex 1 (HSV1) recombinante, oncolítico,
basado en la cepa RH018A, con los genes ICP47
(US12) e ICP34.5 (RL1) delecionados, que expresa el
gen US11 bajo el control del promotor ICP47, y codifica
para dos copias de un casete de expresión insertado en
orientación opuesta en los sitios de deleción del gen
ICP34.5, que contiene el factor estimulador de colonias
de granulocitos-macrófagos humano (hGM-CSF) con
codones optimizados y una glicoproteína fusogénica del
virus de la leucemia de gibones (GALV) sin el péptido R
(GALV-R) con codones optimizados. El gen hGM-CSF
está bajo el control de un promotor inmediato-temprano
del citomegalovirus (CMV IE)/secuencia de
poliadenilación de la hormona de crecimiento bocina
(BGH) y el gen truncado GALV-R está bajo el control de
un promotor del virus del sarcoma de Rous
(RSV)/secuencia de poliadenilación del virus simio 40
(SV40).
terapia génica (antineoplásico)
2305659-09-8
563
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
xeligekimabum #
xeligekimab immunoglobulin G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A
(interleukin 17A, IL-17A)], monoclonal antibody;
gamma4 heavy chain (1-454) [VH (Homo sapiens
IGHV3-7*01 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.20] (26-33.51-58.97-116)) (1-127)-
Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (128-
225), hinge 1-12 S10>P (235) (226-237), CH2 (238-
347), CH3 (348-452), CHS (453-454)) (128-454)],
(141-214')-disulfide with kappa light chain (1'-214') [V-
KAPPA (Homo sapiens IGKV1-6*01 (89.1%) -
IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimer (233-
233'':236-236'')-bisdisulfide, produced in a Chinese
hamster ovary (CHO)-S cell line, glycoform alfa
immunomodulator
xéligékimab immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A
(interleukine 17A, IL-17A)], anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma4 (1-454) [VH (Homo sapiens
IGHV3-7*01 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.20] (26-33.51-58.97-116)) (1-127)-
Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (128-
225), charnière 1-12 S10>P (235) (226-237), CH2
(238-347), CH3 (348-452), CHS (453-454)) (128-454)],
(141-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-
214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-6*01 (89.1%) -
IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dimère (233-
233'':236-236'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO) lignée cellulaire
CHO-S, glycoforme alfa
immunomodulateur
xeligekimab inmunoglobulina G4-kappa, anti-[Homo sapiens IL17A
(interleukina 17A, IL-17A)], anticuerpo monoclonal;
cadena pesada gamma4 (1-454) [VH (Homo sapiens
IGHV3-7*01 (88.8%) -(IGHD) -IGHJ2*01 (100%),
CDR-IMGT [8.8.20] (26-33.51-58.97-116)) (1-127)-
Homo sapiens IGHG4*01, G4v5 h P10 (CH1 (128-
225), bisagra 1-12 S10>P (235) (226-237), CH2 (238-
347), CH3 (348-452), CHS (453-454)) (128-454)],
(141-214')-disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-
214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-6*01 (89.1%) -
IGKJ1*01 (100%), CDR-IMGT [6.3.9] (27-32.50-52.89-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (233-
233'':236-236'')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO) línea celular CHO-S,
forma glicosilada alfa
inmunomodulador
564
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
2382921-73-3
xeruborbactamum
xeruborbactam (1aR,7bS)-5-fluoro-2-hydroxy-1,1a,2,7b-
tetrahydrocyclopropa[c][1,2]benzoxaborinine-4-
carboxylic acid
beta-lactamase inhibitor
xéruborbactam acide (1aR,7bS)-5-fluoro-2-hydroxy-1,1a,2,7b-
tétrahydrocyclopropa[c][1,2]benzoxaborinine-4-
carboxylique
inhibiteur de la bêta-lactamase
xeruborbactam ácido (1aR,7bS)-5-fluoro-2-hidroxi-1,1a,2,7b-
tetrahidrociclopropa[c][1,2]benzoxaborinina-4-
carboxílico
inhibidor de la beta-lactamasa
C10H8BFO4 2170834-63-4
zalunfibanum
zalunfiban 2-amino-N-{5-[5-oxo-7-(piperazin-1-yl)-5H-
[1,3,4]thiadiazolo[3,2-a]pyrimidin-2-yl]pyridin-3-
yl}acetamide
integrin alpha-IIb/ beta-3 receptor antagonist
565
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
zalunfiban 2-amino-N-{5-[5-oxo-7-(pipérazin-1-yl)-5H-
[1,3,4]thiadiazolo[3,2-a]pyrimidin-2-yl]pyridin-3-
yl}acétamide
antagoniste du récepteur de l'intégrine alpha-IIb/ bêta-3
zalunfibán 2-amino-N-{5-[5-oxo-7-(piperazin-1-il)-5H-
[1,3,4]tiadiazolo[3,2-a]pirimidin-2-il]piridin-3-il}acetamida
antagonista del receptor de la integrina alfa-IIb/ beta-3
C16H18N8O2S 1448313-27-6
zamerovimabum #
zamerovimab immunoglobulin G1-kappa, anti-[rabies lyssavirus
(rabies virus, RABV) spike glycoprotein G], humanized
monoclonal antibody;
gamma1 heavy chain humanized (1-451) [VH (Homo
sapiens IGHV1-3*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(100%), CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-
121) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1
K120 (218) (122-219), hinge 1-15 (220-234), CH2 (235-
344), CH3 D12 (360), L14 (362) (345-449), CHS (450-
451)) (122-451)], (224-214')-disulfide with kappa light
chain humanized (1'-214') [V-KAPPA (Homo sapiens
IGKV1-16*01 (86.3%) -IGKJ2*02 (100%), CDR-IMGT
[6.3.9](27-32.50-52.89-97)) (1'-107') -Homo sapiens
IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153), V101 (191) (108'-
214')]; dimer (230-230'':233-233'')-bisdisulfide, produced
in a Chinese hamster ovary (CHO)-DG44 cell line,
glycoform alfa
antiviral
zamérovimab immunoglobuline G1-kappa, anti-[glycoprotéine spike G
du lyssavirus de la rage (virus de la rage, RABV)],
anticorps monoclonal humanisé;
chaîne lourde gamma1 humanisée (1-451) [VH (Homo
sapiens IGHV1-3*01 (80.6%) -(IGHD) -IGHJ4*01
(100%), CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-58.97-110)) (1-
121) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%), G1m17,1 (CH1
K120 (218) (122-219), charnière 1-15 (220-234), CH2
(235-344), CH3 D12 (360), L14 (362) (345-449), CHS
(450-451)) (122-451)], (224-214')-disulfure avec la
chaîne légère kappa humanisée (1'-214') [V-KAPPA
(Homo sapiens IGKV1-16*01 (86.3%) -IGKJ2*02
(100%), CDR-IMGT [6.3.9](27-32.50-52.89-97)) (1'-107')
-Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3 A45.1 (153),
V101 (191) (108'-214')]; dimère (230-230'':233-233'')-
bisdisulfure, produit dans des cellules ovariennes de
hamster chinois (CHO) lignée cellulaire CHO-DG44,
glycoforme alfa
antiviral
566
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
zamerovimab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[glicoproteína spike G
del lyssavirus de la rabia (virus de la rabia, RABV)],
anticuerpo monoclonal humanizado;
cadena pesada gamma1 humanizada (1-451) [VH
(Homo sapiens IGHV1-3*01 (80.6%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (100%), CDR-IMGT [8.8.14] (26-33.51-
58.97-110)) (1-121) -Homo sapiens IGHG1*01 (100%),
G1m17,1 (CH1 K120 (218) (122-219), bisagra 1-15
(220-234), CH2 (235-344), CH3 D12 (360), L14 (362)
(345-449), CHS (450-451)) (122-451)], (224-214')-
disulfuro con la cadena ligera kappa humanizada (1'-
214') [V-KAPPA (Homo sapiens IGKV1-16*01 (86.3%)
-IGKJ2*02 (100%), CDR-IMGT [6.3.9](27-32.50-52.89-
97)) (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01 (100%), Km3
A45.1 (153), V101 (191) (108'-214')]; dímero (230-
230'':233-233'')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO) línea celular CHO-
DG44, forma glicosilada alfa
antiviral
2419087-87-7
zapnometinibum
zapnometinib 2-(2-chloro-4-iodoanilino)-3,4-difluorobenzoic acid
tyrosine kinase inhibitor
zapnométinib acide 2-(2-chloro-4-iodoanilino)-3,4-difluorobenzoïque
inhibiteur de la tyrosine kinase
zapnometinib ácido 2-(2-cloro-4-iodoanilino)-3,4-difluorobenzoico
inhibidor de la tirosina kinasa
567
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
C13H7ClF2INO2 303175-44-2
CO2H Cl
H
N
F I
F
zastaprazanum
zastaprazan (azetidin-1-yl)(8-{[(2,6-dimethylphenyl)methyl]amino}-
2,3-dimethylimidazo[1,2-a]pyridin-6-yl)methanone
proton pump inhibitor
zastaprazan (azétidin-1-yl)(8-{[(2,6-diméthylphényl)méthyl]amino}-
2,3-diméthylimidazo[1,2-a]pyridin-6-yl)méthanone
inhibiteur de la pompe à protons
zastaprazán (azetidin-1-il)(8-{[(2,6-dimetilfenil)metil]amino}-2,3-
dimetilimidazo[1,2-a]piridin-6-il)metanona
inhibidor de la bomba de protones
C22H26N4O 2133852-18-1
zavacorilantum
zavacorilant {(4aR,8aS)-1-(4-fluorophenyl)-6-[2-(propan-2-yl)-2H-
1,2,3-triazole-4-sulfonyl]-1,4,5,6,7,8,8a,9-octahydro-
4aH-pyrazolo[3,4-g]isoquinolin-4a-yl}(1,3-thiazol-4-
yl)methanone
glucocorticoid receptor antagonist
zavacorilant {(4aR,8aS)-1-(4-fluorophényl)-6-[2-(propan-2-yl)-2H-
1,2,3-triazole-4-sulfonyl]-1,4,5,6,7,8,8a,9-octahydro-
4aH-pyrazolo[3,4-g]isoquinoléin-4a-yl}(1,3-thiazol-4-
yl)méthanone
antagoniste des récepteurs glucocorticoïdes
zavacorilant {(4aR,8aS)-1-(4-fluorofenil)-6-[2-(propan-2-il)-2H-1,2,3-
triazol-4-sulfonil]-1,4,5,6,7,8,8a,9-octahidro-4aH-
pirazolo[3,4-g]isoquinolein-4a-il}(1,3-tiazol-4-
il)metanona
antagonista de los receptores glucocorticoides
568
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
C25H26FN7O3S2 1781245-13-3
zectivimodum
zectivimod 1-[(1-chloro-6-{[3-chloro-1-(propan-2-yl)-1H-indazol-5-
yl]methoxy}-3,4-dihydronaphthalen-2-
yl)methyl]piperidine-4-carboxylic acid
immunomodulator
zectivimod acide 1-[(1-chloro-6-{[3-chloro-1-(propan-2-yl)-1H-
indazol-5-yl]méthoxy}-3,4-dihydronaphtalén-2-
yl)méthyl]pipéridine-4-carboxylique
immunomodulateur
zectivimod ácido 1-[(1-cloro-6-{[3-cloro-1-(propan-2-il)-1H-indazol-
5-il]metoxi}-3,4-dihidronaftalen-2-il)metil]piperidina-4-
carboxílico
inmunomodulador
C28H31Cl2N3O3 1623066-63-6
zedenoleucelum
zedenoleucel allogeneic multi-tumour associated antigen specific T
lymphocytes prepared from peripheral blood
mononuclear cells (PBMCs), collected by apheresis
from human leukocyte antigen (HLA)-matched donors.
The donor T cells are purified by depleting CD14+ and
CD56+ cells, then co-cultured ex vivo with antigen
presenting dendritic cells, derived from the same donor
that have been exposed to a peptide mixture of four
tumour associated antigens: preferentially expressed
antigen in melanoma (PRAME), cancer/testis antigen 1
(LAGE2, NY-ESO-1), survivin (BIRC5) and Wilm's
tumor protein (WT1). The cells are expanded in
medium containing recombinant cytokines interleukin 6
(IL-6), 7 (IL-7), 12 (IL-12), and 15 (IL-15). Cells consist
of a mixture of CD4+ and CD8+ T cells, that include
effector memory (CD45RA-CD197-; on average 30%),
569
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
central memory (CD45RA-CD197+; on average 43%),
naïve (CD45RA+CD197+; on average 22%) and
terminally-differentiated effector memory
(CD45RA+CD197-; on average 5%) T cells.
cell therapy (immunomodulator, antineoplastic)
zédénoleucel lymphocytes T allogéniques spécifiques d'antigènes
associés à des tumeurs multiples, préparés à partir de
cellules mononucléaires du sang périphérique
(PBMC), recueillies par aphérèse auprès de donneurs
dont l'antigène leucocytaire humain (HLA) est
identique. Les lymphocytes T des donneurs sont
purifiés en éliminant les cellules CD14+ et CD56+,
puis mis en co-culture ex vivo avec des cellules
dendritiques présentatrices d'antigène, provenant du
même donneur, qui ont été exposées à un mélange
peptidique de quatre antigènes associés à des
tumeurs: l'antigène exprimé préférentiellement dans le
mélanome (PRAME), l'antigène 1 cancer/testicules
(LAGE2, NY-ESO-1), la survivine (BIRC5) et la
protéine de la tumeur de Wilm (WT1). Les cellules sont
amplifiées dans un milieu contenant des cytokines
recombinantes interleukine 6 (IL-6), 7 (IL-7), 12 (IL-12)
et 15 (IL-15). Les cellules sont constituées d'un
mélange de cellules T CD4+ et CD8+, qui
comprennent des cellules T de la mémoire effectrice
(CD45RA-CD197-; en moyenne 30%), de la mémoire
centrale (CD45RA-CD197+; en moyenne 43%), naïves
(CD45RA+CD197+; en moyenne 22%) et de la
mémoire effectrice à différenciation terminale
(CD45RA+CD197-; en moyenne 5%).
thérapie cellulaire (immunomodulateur,
antinéoplasique)
zedenoleucel linfocitos T alogénicos específicos de antígenos
asociados a multi tumores, preparados a partir de
células monucleares de sangre periférica, recogidos
por aféresis de donantes con antígeno común
leucocitario (HLA) compatible. Los linfocitos T de
donantes se purifican mediante la depleción de células
CD14+ y CD56+, después se co-cultivan ex vivo con
células dendríticas presentadoras de antígeno,
derivadas del mismo donante y que han sido
expuestas a una mezcla de cuatro antígenos
asociados a tumor: antígeno preferentemente
expresado en melanoma (PRAME), antígeno 1 de
cáncer/testículos (LAGE2, NY-ESO-1), survivina
(BIRC5) y proteína del tumor de Wilm (WT1). Las
células se expanden en medio que contiene las
citoquinas recombinantes interleukina 6 (IL-6), 7 (IL-7),
12 (IL-12) y 15 (IL-15). Las células consisten en una
mezcla de linfocitos T CD4+ y CD8+, que incluyen
linfocitos T de memoria efectora (CD45RA-CD197-;
30% de media), de memoria central (CD45RA-
CD197+; 43% de media), naif (CD45RA+CD197+;
22% de media) y de memoria efectora completamente
diferenciados (CD45RA+CD197-; 5% de media).
terapia celular (inmunomodulador, antineoplásico)
570
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
zegocractinum
zegocractin N-[5-(6-chloro-2,2-difluoro-2H-1,3-benzodioxol-5-
yl)pyrazin-2-yl]-2-fluoro-6-methylbenzamide
immunomodulator
zégocractine N-[5-(6-chloro-2,2-difluoro-2H-1,3-benzodioxol-5-
yl)pyrazin-2-yl]-2-fluoro-6-méthylbenzamide
immunomodulateur
zegocractina N-[5-(6-cloro-2,2-difluoro-2H-1,3-benzodioxol-5-
il)pirazin-2-il]-2-fluoro-6-metilbenzamida
inmunomodulador
C19H11ClF3N3O3 1713240-67-5
zenuzolacum
zenuzolac rac-[(5R)-3-phenyl-4,5-dihydro-1,2-oxazol-5-yl]acetic
acid
anti-inflammatory
zénuzolac acide rac-[(5R)-3-phényl-4,5-dihydro-1,2-oxazol-5-
yl]acétique
anti-inflammatoire
zenuzolac ácido rac-[(5R)-3-fenil-4,5-dihidro-1,2-oxazol-5-
il]acético
antiinflamatorio
C11H11NO3 6501-72-0
zetomipzomibum
zetomipzomib N-[(morpholin-4-yl)acetyl]-L-alanyl-(βR)-N1-{(2S)-3-
(cyclopent-1-en-1-yl)-1-[(2R)-2-methyloxiran-2-yl]-1-
oxopropan-2-yl}-β-hydroxy-O-methyl-L-tyrosinamide
proteasome inhibitor, immunomodulator
zétomipzomib N-[(morpholin-4-yl)acétyl]-L-alanyl-(βR)-N1-{(2S)-3-
(cyclopent-1-én-1-yl)-1-[(2R)-2-méthyloxiran-2-yl]-1-
oxopropan-2-yl}-β-hydroxy-O-méthyl-L-tyrosinamide
inhibiteur du protéasome, immunomodulateur
571
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
zetomipzomib N-[(morfolin-4-il)acetil]-L-alanil-(βR)-N1-{(2S)-3-
(ciclopent-1-en-1-il)-1-[(2R)-2-metiloxiran-2-il]-1-
oxopropan-2-il}-β-hidroxi-O-metil-L-tirosinamida
inhibidor del proteasoma, inmunomodulador
C30H42N4O8 1629677-75-3
zevorcabtagenum autoleucelum #
zevorcabtagene autoleucel autologous T cells obtained from peripheral blood
mononuclear cells by leukapheresis, transduced with a
self-inactivating, non-replicating lentiviral vector,
encoding a chimeric antigen receptor (CAR) targeting
B-cell maturation antigen (BCMA, TNFRSF17,
CD269). The expressed transgene comprises the anti-
BCMA single-chain variable fragment (scFv), a CD8α
hinge and transmembrane (TM) domain, a 4-1BB
costimulatory domain, a CD3ζ domain and is under
control of the elongation factor 1 alpha (EF1α)
promoter. The construct is flanked by 5' and 3' long
terminal repeats (LTRs) and also contains a ψ
packaging signal, a Rev response element (RRE), a
central polypurine tract (cPPT) sequence and the
Woodchuck hepatitis virus post-transcriptional
regulatory element (WPRE). The T cells are cultured in
the presence of growth medium containing IL-2 and
activated using anti-CD3 and anti-CD28 antibodies.
The cell suspension consists of T cells (>70%), natural
killer (NK) cells and low numbers of non-T cells.
Greater than 10% of the T cells express the CAR-
BCMA transgene. The T cells secrete interferon
gamma (IFN-γ) following co-culture with BCMA-
expressing cells.
cell-based gene therapy (antineoplastic)
zévorcabtagène autoleucel lymphocytes T autologues obtenus à partir de cellules
mononucléaires de sang périphérique par
leucaphérèse, transduits avec un vecteur lentiviral
auto-inactivant et non répliquant, codant un récepteur
antigénique chimérique (CAR) ciblant l'antigène de
maturation des cellules B (BCMA, TNFRSF17,
CD269). Le transgène exprimé comprend le fragment
variable à chaîne unique (scFv) anti-BCMA, un
domaine transmembranaire (TM) et charnière CD8α,
un domaine costimulateur 4-1BB, un domaine CD3ζ et
est sous le contrôle du promoteur du facteur
d'élongation 1 alpha (EF1α). La construction est
572
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
flanquée de répétitions terminales longues (LTRs) en
5' et 3' et contient également un signal d'encapsidation
ψ, un élément de réponse Rev (RRE), une séquence
du tractus de polypurine central (cPPT) et l'élément
régulateur post-transcriptionnel du virus de l'hépatite
de Woodchuck (WPRE).
Les lymphocytes T sont cultivés en présence de milieu
de croissance contenant de l'IL-2 et activés à l'aide
d'anticorps anti-CD3 et anti-CD28. La suspension
cellulaire se compose de lymphocytes T (>70%), de
cellules tueuses naturelles (NK) et d'un faible nombre
de cellules non T. Plus de 10% des lymphocytes T
expriment le transgène CAR-BCMA. Les lymphocytes
T sécrètent de l'interféron gamma (IFN-γ) après co-
culture avec des cellules exprimant le BCMA.
thérapie génique à base de cellules (antinéoplasique)
zevorcabtagén autoleucel linfocitos T autólogos obtenidos a partir de células
mononucleares de sangre periférica mediante
leucaféresis, transducidos con un vector lentiviral auto
inactivante, no replicativo, que codifica para un
receptor de antígenos quimérico (CAR) dirigido al
antígeno de maduración de linfocitos B (BCMA,
TNFRSF17, CD269). El transgen expresado contiene
el fragmento de cadena variable sencilla (scFV) anti-
BCMA, un dominio bisagra y transmembrana de
CD8α, un dominio coestimulador de 4-1BB, un
dominio de CD3ζ y está bajo el control del promotor
del factor de elongación 1 alfa (EF1α). El constructo
está flanqueado por repeticiones terminales largas
(LTRs) en 5' y 3' y también contiene una señal de
empaquetamiento ψ, un elemento de respuesta Rev
(RRE), un tracto de poli-purina central (cPPT) y un
elemento regulador post-transcripcional del virus de la
hepatitis de la marmota (WPRE). Los linfocitos T se
cultivan en presencia de medio de crecimiento que
contiene IL-2 y se activan usando anticuerpos anti-
CD3 y anti-CD28. La suspensión celular consiste en
linfocitos T (>70%), células natural killer (NK) y bajas
cantidades de células no-T. Más del 10% de los
linfocitos T expresan el transgen CAR-BCMA. Los
linfocitos T secretan interferón gamma (IFN-γ) tras co-
cultivo con células que expresan BCMA.
terapia génica basada en células (antineoplásico)
zifanocyclinum
zifanocycline (4S,4aS,5aR,12aS)-9-[(3-azabicyclo[3.1.0]hexan-3-
yl)methyl]-4,7-bis(dimethylamino)-3,10,12,12a-
tetrahydroxy-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-
octahydrotetracene-2-carboxamide
tetracycline antibiotic
zifanocycline (4S,4aS,5aR,12aS)-9-[(3-azabicyclo[3.1.0]hexan-3-
yl)méthyl]-4,7-bis(diméthylamino)-3,10,12,12a-
tétrahydroxy-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-
octahydrotétracène-2-carboxamide
antibiotique de la famille des tétracyclines
573
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
zifanociclina (4S,4aS,5aR,12aS)-9-[(3-azabiciclo[3.1.0]hexan-3-
il)metil]-4,7-bis(dimetilamino)-3,10,12,12a-tetrahidroxi-
1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidrotetraceno-2-
carboxamida
antibiótico del grupo de las tetraciclinas
C29H36N4O7 1420294-56-9
ziftomenibum
ziftomenib (7S)-84-(methanesulfonyl)-54,7-dimethyl-12-
(methylamino)-16-(2,2,2-trifluoroethyl)-2-aza-1(4)-
thieno[2,3-d]pyrimidina-5(5,1)-indola-8(1)-piperazina-
3(4,1)-piperidinaoctaphane-52-carbonitrile
antineoplastic
ziftoménib (7S)-84-(méthanesulfonyl)-54,7-diméthyl-12-
(méthylamino)-16-(2,2,2-trifluoroéthyl)-2-aza-1(4)-
thiéno[2,3-d]pyrimidina-5(5,1)-indola-8(1)-pipérazina-
3(4,1)-pipéridinaoctaphane-52-carbonitrile
antinéoplasique
ziftomenib (7S)-84-(metanosulfonil)-54,7-dimetil-12-(metilamino)-
16-(2,2,2-trifluoroetil)-2-aza-1(4)-tieno[2,3-d]pirimidina-
5(5,1)-indola-8(1)-piperazina-3(4,1)-
piperidinaoctafano-52-carbonitrilo
antineoplásico
C33H42F3N9O2S2 2134675-36-6
zimlovisertibum
zimlovisertib 1-{[(2S,3S,4S)-3-ethyl-4-fluoro-5-oxopyrrolidin-2-
yl]methoxy}-7-methoxyisoquinoline-6-carboxamide
serine/ threonine kinase inhibitor
zimlovisertib 1-{[(2S,3S,4S)-3-éthyl-4-fluoro-5-oxopyrrolidin-2-
yl]méthoxy}-7-méthoxyisoquinoléine-6-carboxamide
inhibiteur de sérine/ thréonine kinase
574
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
zimlovisertib 1-{[(2S,3S,4S)-3-etil-4-fluoro-5-oxopirrolidin-2-il]metoxi}-
7-metoxiisoquinoleína-6-carboxamida
inhibidor de serina/ treonina kinasa
C18H20FN3O4 1817626-54-2
zinpentraxinum alfa #
zinpentraxin alfa human serum amyloid P component (SAP, pentraxin-2),
non-covalent cyclic homopentamer, produced in Chinese
hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa;
serum amyloid P component (APCS, SAP, pentraxin 2,
pentaxin 2, PTX2, 9.5S α-1 glycoprotein), non-covalent
cyclic homopentamer, human, produced in Chinese
hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa
serum amyloid P-component (SAP), antifibrotic
zinpentraxine alfa composant P de l'amyloïde sérique humaine (SAP,
pentraxine-2), homopentamère cyclique non covalent,
produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois
(CHO), glycoforme alfa;
composant P de l'amyloïde sérique (APCS, SAP,
pentraxine 2, pentaxine 2, PTX2, glycoprotéine 9.5S α-1),
homopentamère cyclique non covalent, humain, produit
dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO),
glycoforme alfa
composant amyloïde P sérique (SAP), antifibrotique
zinpentraxina alfa componente amiloide sérico P (SAP, pentraxina 2)
homopentámero cíclico no covalente, producido en
células ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma alfa;
componente amiloide sérico P (APCS, SAP, pentraxina
2, pentaxina 2, PTX2, glicoproteína 9.5S α-1),
homopentámero cíclico no covalente, humano, producido
en células ováricas de hámster chino (CHO), glicoforma
alfa
componente P amiloide sérico (SAP), antifibrótico
1387453-03-3
575
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
zorevunersenum
zorevunersen all-P-ambo-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-
methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-
thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-
O-(2-methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-
thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-
2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-
thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-
2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-
5-methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-
thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-methoxyethyl)-P-thioadenylyl-(3'→5')-2'-
O-(2-methoxyethyl)-5-methyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
methoxyethyl)-5-methylcytidine
sodium channel protein type 1 subunit alpha (SCN1A) synthesis
reducer
zorévunersen tout-P-ambo-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-
méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-
thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-
O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-
thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-
2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-
thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioguanylyl-(3'→5')-
2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-
5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-
thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-méthoxyéthyl)-P-thioadénylyl-(3'→5')-2'-
O-(2-méthoxyéthyl)-5-méthyl-P-thiouridylyl-(3'→5')-2'-O-(2-
méthoxyéthyl)-5-méthylcytidine
réducteur de la synthèse de la sous-unité alpha du canal sodique
de type 1 (SCN1A)
zorevunersén todo-P-ambo-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-O-(2-
metoxietil)-P-tioguanilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-
tiouridilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiouridilil-(3'→5')-2'-O-
(2-metoxietil)-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioguanilil-
(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-
tioguanilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiocitidilil-(3'→5')-2'-
O-(2-metoxietil)-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioadenilil-
(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-
tioadenilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiouridilil-(3'→5')-5-
metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiouridilil-(3'→5')-2'-O-(2-metoxietil)-P-
tioadenilil-(3'→5')-5-metil-2'-O-(2-metoxietil)-P-tiouridilil-(3'→5')-5-
metil-2'-O-(2-metoxietil)citidina
reductor de la síntesis de la subunidad alfa de la proteína del
canale de sodio tipo 1 (SCN1A)
C234H334N71O124P17S17 2415330-04-8
576
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
zunsemetinibum
zunsemetinib (−)-(1P)-3-chloro-4-[(3,5-difluoropyridin-2-yl)methoxy]-2'-[2-(2-
hydroxypropan-2-yl)pyrimidin-4-yl]-5',6-dimethyl-2H-[1,4'-bipyridin]-
2-one
tyrosine kinase inhibitor
zunsémétinib (−)-(1P)-3-chloro-4-[(3,5-difluoropyridin-2-yl)méthoxy]-2'-[2-(2-
hydroxypropan-2-yl)pyrimidin-4-yl]-5',6-diméthyl-2H-[1,4'-bipyridin]-
2-one
inhibiteur de tyrosine kinase
zunsemetinib (−)-(1P)-3-cloro-4-[(3,5-difluoropiridin-2-il)metoxi]-2'-[2-(2-
hidroxipropan-2-il)pirimidin-4-il]-5',6-dimetil-2H-[1,4'-bipiridin]-2-ona
inhibidor de tirosina kinasa
C25H22ClF2N5O3 1640282-42-3
577
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
Proposed International Nonproprietary Names: List 125 –
COVID-19 (special edition)
Comments on, or formal objections to, the proposed names may be forwarded by any person to the
INN Programme of the World Health Organization within one month of the date of their publication
on WHO INN Programme website, i.e., for List 125 – COVID-19 (special edition) of Proposed INN
not later than 9 July 2021, exceptionaly for this special edition. Publication date: 09/06/2021
Dénominations communes internationales proposées: Liste
125 - COVID-19 (édition spéciale)
Des observations ou des objections formelles à l'égard des dénominations proposées peuvent être
adressées par toute personne au Programme des Dénominations communes internationales de
l'Organisation mondiale de la Santé dans un délai d’un mois à compter de la date de leur publication
sur le site Internet du Programme des DCI de l’OMS, c'est à dire pour la Liste 125 - COVID-19
(édition spéciale) de DCI Proposées le 9 juillet 2021 au plus tard, exceptionnellement pour
cette édition spéciale.
Date de publication : 09/06/2021
Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas: Lista
125 - COVID-19 (edición especial)
Cualquier persona puede dirigir observaciones u objeciones respecto de las denominaciones
propuestas, al Programa de Comunes Internacionales de la Organización Mundial de la Salud, en
un plazo de un mes, contados desde la fecha de su publicación en el sitio web del Programa de las
DCI de la OMS, es decir, para la Lista 125 - COVID-19 (edición especial) de DCI Propuestas el 9
de julio de 2021 a más tardar, excepcionalmente para esta edición especial. Fecha de
publicación: 09/06/2021
Proposed INN Chemical name or description: Action and use: Molecular
(Latin, English, French, Spanish) formula, Chemical Abstracts Service (CAS) registry number:
Graphic formula
DCI Proposée Nom chimique ou description: Propriétés et indications:
Formule brute, Numéro dans le registre du CAS: Formule
développée
DCI Propuesta Nombre químico o descripción: Acción y uso: Fórmula
molecular, Número de registro del CAS: Fórmula
desarrollada
elasomeranum #
elasomeran messenger RNA (mRNA), 5'-capped, encoding a full-length, codon-
optimised pre-fusion stabilised conformation variant (K986P and V987P)
of the SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2;
GenBank ID MN908947.3) spike (S) glycoprotein, further optimized by
two additional stop codons, flanked by an artificial 5' untranslated region
(UTR) and a 3' UTR derived from the human alpha globin gene (HBA1)
and terminated by a 3' poly(A) tail; contains N1-methylpseudouridine
instead of uridine (all-U>m1Ψ).
immunological agent for active immunization (anti-SARS-CoV-2)
578
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
élasoméran ARN messager (ARNm), protégé par une coiffe en 5', codant la
séquence entière d’un variant de la glycoprotéine de la spicule (S) du
SARS-CoV-2 (coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère ;
GenBank ID MN908947.3) à la conformation stabilisée par pré-fusion
(K986P et V987P) et aux codons optimisés, optimisation renforcée par
l’ajout de deux codons stop, flanqué de régions artificielles non traduites
(UTR) en 5’ et 3' dérivées du gène de l'alpha-globine humaine (HBA1) et
terminé par une queue poly(A) en 3'; contient de la
N1-méthylpseudouridine au lieu de l'uridine (tout-U>m1Ψ).
agent immunologique pour immunisation active (anti-SARS-CoV-2)
elasomerán ARN mensajero (ARNm), protegido en 5', que codifica para una variante
estabilizada en conformación pre-fusión (K986P and V987P) de la
glicoproteína de la espícula (S) del SARS-Cov-2 (coronavirus 2 del
síndrome respiratorio agudo severo; GenBank ID MN908947.3)
completa, con codones optimizados, con dos codones de terminación
adicionales, flanqueado por una región 5' no traducida (UTR) artificial y
una UTR en 3' derivada del gen de de la globina alfa humana (HBA1) y
terminado por una cola poly(A) en 3'; contiene N1-metilpseudouridina en
lugar de uridina (all-U>m1Ψ).
agente inmunológico para inmunización activa (anti-SARS-CoV-2)
2430046-03-8
# Electronic structure available on Mednet INN services: https://extranet.who.int/soinn
# Structure électronique disponible sur les services Mednet DCI: https://extranet.who.int/soinn
# Estructura electrónica disponible en los servicios Mednet DCI : https://extranet.who.int/soinn
579
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
AMENDMENTS TO PREVIOUS LISTS
MODIFICATIONS APPORTÉES AUX LISTES ANTÉRIEURES
MODIFICACIONES A LAS LISTAS ANTERIORES
Proposed International Nonproprietary Names (Prop. INN): List 4
Dénominations communes internationales proposées (DCI Prop.): Liste 4
Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (DCI Prop.): Lista 4
(Chronicle of the World Health organization, Vol. 10, No. 1, January 1956)
p.29 androstanolonum
androstanolone replace the chemical name by the following one
androstanolone remplacer le nom chimique par le suivant
androstanolona sustitúyase el nombre químico por el siguiente
17β-hydroxy-5α-androstan-3-one
17β-hydroxy-5α-androstan-3-one
17β-hidroxi-5α-androstan-3-ona
Proposed International Nonproprietary Names (Prop. INN): List 11
Dénominations communes internationales proposées (DCI Prop.): Liste 11
Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (DCI Prop.): Lista 11
(WHO Chronicle, Vol. 15, No. 8, August 1961)
p.316 oxymetholonum
oxymetholone replace the chemical name by the following one
oxymétholone remplacer le nom chimique par le suivant
oximetolona sustitúyase el nombre químico por el siguiente
17β-hydroxy-2-(hydroxymethylene)-17α-methyl-5α-androstan-3-one
17β-hydroxy-2-(hydroxyméthylène)-17α-méthyl-5α-androstan-3-one
17β-hidroxi-2-(hidroximetileno)-17α-metil-5α-androstan-3-ona
Proposed International Nonproprietary Names (Prop. INN): List 119
Dénominations communes internationales proposées (DCI Prop.): Liste 119
Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (DCI Prop.): Lista 119
(WHO Drug Information, Vol. 32, No. 2, 2018)
p.371 tirzepatidum
tirzepatide replace the structure by the following one
tirzépatide remplacer la structure par la suivante
tirzepatida sustitúyase la estructura por la siguiente
580
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
Proposed International Nonproprietary Names (Prop. INN): List 121
Dénominations communes internationales proposées (DCI Prop.): Liste 121
Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (DCI Prop.): Lista 121
(WHO Drug Information, Vol. 33, No. 2, 2019)
p.253 betibeglogenum autotemcelum #
betibeglogene autotemcel replace the description by the following one
bétibéglogène autotemcel remplacer la description par la suivante
betibeglogén autotemcel sustitúyase la descripción por la siguiente
autologous CD34+ hematopoietic stem cells obtained from
mobilised peripheral blood of patients with beta-thalassemia,
transduced ex vivo with betibeglogene darolentivec (116)(78), a
self-inactivating human immunodeficiency virus-1 (HIV-1)-derived
lentiviral vector encoding a T87Q-mutated form of the human
hemoglobin subunit beta (HBB, beta-globin) gene under the
control of a human β-globin promoter and a 3' β-globin enhancer.
cellules souches hématopoïétiques CD34+ autologues obtenues
à partir de sang périphérique mobilisé de patients atteints de
bêta-thalassémie, transduites ex vivo avec le bétibéglogène
darolentivec (116)(78), vecteur lentiviral auto-inactivant dérivé du
virus de l'immunodéficience humaine-1 (HIV-1) codant pour une
forme mutée (T87Q) du gène de la sous-unité bêta de
l'hémoglobine humaine (HBB, bêta-globine) sous le contrôle d'un
promoteur de la β-globine humaine et un activateur de la bêta-
globine en position 3'.
células madre hematopoyéticas CD34+ autólogas obtenidas a
partir de sangre periférica mobilisada de pacientes con beta-
talasemia, transducidas ex vivo con betibeglogén darolentivec
(116)(78), un vector lentiviral, auto-inactivante, derivado del virus
de la inmunodeficiencia humana-1 (VIH-1) que codifica para una
forma mutada T87Q del gen de la subunidad beta de la
hemoglobina humana (HBB, beta-globina) bajo el control del
promotor de la beta-globina humana y un potenciador de la beta-
globina localizado en posición 3'.
p. 352 veverimerum
-353 veverimer replace the chemical name and the structure by the
following ones
vévérimère remplacer le nom chimique et la structure par les suivants
veverímero sustitúyase el nombre químico y la estructura por los
siguientes
poly[N1,N3-di(prop-2-en-1-yl)propane-1,3-diamine)-co-
prop-2-en-1-amine], crosslinked with N,N'-ethane-1,2-
diyl bridges (molar ratio ≈ 2:5:2)
poly[N1,N3-di(prop-2-én-1-yl)propane-1,3-diamine)-co-
prop-2-én-1-amine], réticulé avec des ponts N,N'-
éthane-1,2-diyle (rapport molaire ≈ 2:5:2)
poli[N1,N3-di(prop-2-en-1-il)propano-1,3-diamina)-co-
prop-2-en-1-amina], reticulada con puentes N,N'-etano-
1,2-diilo (cociente molar ≈ 2:5:2)
[(C9H18N2)≈2 (C3H7N)≈5 (C2H2)≈2]n
581
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
p.371 zagotenemabum #
zagotenemab replace the structure by the following one
zagoténémab remplacer la structure par la suivante
zagotenemab sustitúyase la estructura por la siguiente
Proposed International Nonproprietary Names (Prop. INN): List 123
Dénominations communes internationales proposées (DCI Prop.): Liste 123
Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (DCI Prop.): Lista 123
(WHO Drug Information, Vol. 34, No. 2, 2020)
p.368 delete/supprimer/suprimáse insert/insérer/insertese
-369 pavunalimabum # bavunalimabum #
pavunalimab bavunalimab
pavunalimab bavunalimab
pavunalimab bavunalimab
p.371 radgocitabinum
radgocitabine replace the structure by the following one
radgocitabine remplacer la structure par la suivante
radgocitabina sustitúyase la estructura por la siguiente
582
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
p.416 zanidatamabum zovodotinum #
-419 zanidatamab zovodotin replace the description and the structure by the following
ones
zanidatamab zovodotine remplacer la description et la structure par les suivantes
zanidatamab zovodotina sustitúyase la descripción y la estructura por las
siguientes
immunoglobulin half-IG G1-kappa/scFv-h-CH2-CH3, anti-[Homo
sapiens ERBB2 (epidermal growth factor receptor 2, receptor
tyrosine protein kinase erbB-2, EGFR2, HER2, HER-2, p185c-
erbB2, NEU, CD340)], humanized monoclonal antibody,
biparatopic (targeting two different non-overlapping epitopes on
ERBB2, on extracellular domains 2 (ECD2) and 4 (ECD4)
respectively), conjugated to a derivative of auristatin E;
gamma1 heavy chain, anti-ERBB2 extracellular domain 2 (ECD2),
humanized (1-449) [VH humanized (Homo sapiens IGHV3-66*01
(78.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%)) CDR-IMGT [8.8.12] (27-34.52-
59.98-109) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01 G1m17,1 (CH1 K120
(217) (121-218), hinge 1-15 (219-233), CH2 (234-343), CH3 T6>V
(353), L7>Y (354), D12 (359), L14 (361), F85.1>A (408), Y86>V
(410) (344-448), CHS K2>del (449)) (121-449)], (223- 215')-
disulfide with kappa light chain, anti ERBB2 ECD2, humanized (1’-
215’) [V-KAPPA humanized (Homo sapiens IGKV1-16*01 (84.2%) -
IGKJ1*01 (100%)) CDR-IMGT [6.3.9] (28-33.51-53.90-98) (1’-108’)
-Homo sapiens IGKC*01 (100%) Km3 A45.1 (154), V101 (192)
(109'-215')];
IG scFv-h-CH2-CH3 single chain, anti-ERBB2 extracellular domain
4 (ECD4), humanized (1”-481”) [scFv V-kappa-VH anti-ERBB2
ECD4 (1’-248') [V-KAPPA humanized (Homo sapiens IGKV1-39*01
(86.3%) -IGKJ1*01 (100%)) CDR-IMGT [6.3.9] (28-33.51-53.90-98)
(1’-108’) -20-mer pentakis(diglycyl-seryl-glycyl) linker (109''-128'') -
VH humanized (Homo sapiens IGHV3-66*01 (81.6%) -(IGHD) -
IGHJ4*01 (100%)) CDR-IMGT [8.8.13] (154-161.179-186.225-237)
(129''-248'')] -dialanyl linker (249''-250'') -Homo sapiens IGHG1*01
h-CH2-CH3, G1m1 (251''-481'') [hinge 1-15, C5>S (255) (251-265),
CH2 (266-375), CH3 T6>V (385), D12 (391), L14 (393), T22>L
(401), K79>L (427), T81>W (429) (376-480), CHS K2>del (481)]];
dimer (229-261'':232-264'')-bisdisulfide, produced in Chinese
hamster ovary (CHO) cells, glycoform alfa, conjugated, on an
average of 2 to 3 cysteinyl, to an auristatin E derivative, via a
cleavable 1-maleimido-3,6,9-trioxadodecan-12-oyl-valyl-
citrullyl-p-aminobenzenesulfonyl linker
immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens ERBB2 (récepteur
2 du facteur de croissance épidermique, récepteur tyrosine-
protéine kinase erbB-2, EGFR2, HER2, HER-2, p185c-erbB2,
NEU, CD340)], anticorps monoclonal humanisé, biparatopique
(ciblant deux épitopes différents non chevauchants sur ERBB2,
respectivement sur les domaines extracellulaires 2 (ECD2) et 4
(ECD4)), conjugué à un dérivé de l’auristatine E;
chaîne lourde gamma1 anti-ERBB2 domaine extracellulaire 2
(ECD2), humanisée (1-449) [VH humanisé (Homo sapiens IGHV3-
66*01 (78.8%) –
(IGHD) -IGHJ4*01 (100%)) CDR-IMGT [8.8.12] (27-34.52-59.98-
109) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01 G1m17,1 (CH1 K120 (217)
(121-218), charnière 1-15 (219-233), CH2 (234- 343), CH3 T6>V
(353), L7>Y (354), D12 (359), L14 (361), F85.1>A (408), Y86>V
(410) (344-448), CHS K2>del (449)) (121-449)], (223-215')-
disulfure avec la chaîne légère kappa, anti ERBB2 ECD2,
583
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
humanisée (1’-215’) [V-KAPPA humanisé (Homo sapiens IGKV1-
16*01 (84.2%) -IGKJ1*01 (100%)) CDR-IMGT [6.3.9] (28-33.51-
53.90-98) (1’-108’) -Homo sapiens IGKC*01 (100%) Km3 A45.1
(154), V101 (192) (109'-215')];
IG scFv-h-CH2-CH3 chaîne unique, anti-ERBB2 domaine
extracellulaire 4 (ECD4), humanisée (1”-481”) [scFv V-kappa-VH
anti-ERBB2 ECD4 (1’-248') [V-KAPPA humanisé (Homo sapiens
IGKV1-39*01 (86.3%) - IGKJ1*01 (100%)) CDR-IMGT [6.3.9] (28-
33.51-53.90-98) (1’-108’) -20-mer pentakis(diglycyl-seryl-glycyl)
linker (109''- 128'') -VH humanisé (Homo sapiens IGHV3-66*01
(81.6%) -(IGHD) - IGHJ4*01 (100%)) CDR-IMGT [8.8.13] (154-
161.179-186.225-237) (129''-248'')] -dialanyl linker (249''-250'') -
Homo sapiens IGHG1*01 h-CH2-CH3, G1m1 (251''-481'')
[charnière 1-15 C5>S (255) (251- 265), CH2 (266-375), CH3 T6>V
(385), D12 (391), L14 (393), T22>L (401), K79>L (427), T81>W
(429) (376-480), CHS K2>del (481)]];
dimère (229-261'':232- 264'')-bisdisulfure, produit dans des cellules
ovariennes de hamster chinois (CHO), glycoforme alfa; conjugué,
sur 2 à 3 cystéinyl en moyenne, à un dérivé de l’auristatine E, via
un linker clivable 1-maléimido-3,6,9-trioxadodécan-12-oyl-valyl-
citrullyl-p-aminobenzènesulfonyle.
inmunoglobulina G1-kappa, anti-[Homo sapiens ERBB2 (receptor 2
del factor de crecimiento epidérmico, receptor tirosina-proteína
kinasa erbB-2, EGFR2, HER2, HER-2, p185c-erbB2, NEU,
CD340)], anticuerpo monoclonal humanizado, biparatópico
(dirigiendo dos epítopos diferentes no superpuestos sobre ERBB2,
respectivamente sobre los dominios extracelulares 2 (ECD2) y 4
(ECD4)), conjugado con un derivado de auristatina E;
cadena pesada gamma1 anti-ERBB2 dominio extracelular 2
(ECD2), humanizada (1-449) [VH humanizado (Homo sapiens
IGHV3-66*01 (78.8%) -(IGHD) -IGHJ4*01 (100%)) CDR-IMGT
[8.8.12] (27-34.52-59.98-109) (1-120) -Homo sapiens IGHG1*01
G1m17,1 (CH1 K120 (217) (121-218), bisagra 1-15 (219-233), CH2
(234- 343), CH3 T6>V (353), L7>Y (354), D12 (359), L14 (361),
F85.1>A (408), Y86>V (410) (344-448), CHS K2>del (449)) (121-
449)], (223-215')-disulfuro con la cadena ligera kappa, anti ERBB2
ECD2, humanizada (1’-215’) [V-KAPPA humanizado (Homo
sapiens IGKV1-16*01 (84.2%) -IGKJ1*01 (100%)) CDR-IMGT
[6.3.9] (28-33.51-53.90-98) (1’-108’) -Homo sapiens IGKC*01
(100%) Km3 A45.1 (154), V101 (192) (109'-215')];
IG scFv-h-CH2-CH3 cadena única, anti-ERBB2 dominio
extracelular 4 (ECD4), humanizada (1”-481”) [scFv V-kappa-VH
anti-ERBB2 ECD4 (1’-248') [V-KAPPA humanizado (Homo sapiens
IGKV1-39*01 (86.3%) - IGKJ1*01 (100%)) CDR-IMGT [6.3.9] (28-
33.51-53.90-98) (1’-108’) -20-mer pentakis(diglicil-seril-glicil) linker
(109''- 128'') -VH humanizado (Homo sapiens IGHV3-66*01
(81.6%) -(IGHD) - IGHJ4*01 (100%)) CDR-IMGT [8.8.13] (154-
161.179-186.225-237) (129''-248'')] -dialanil linker (249''-250'') -
Homo sapiens IGHG1*01 h-CH2-CH3, G1m1 (251''-481'') [bisagra
1-15 C5>S (255) (251- 265), CH2 (266-375), CH3 T6>V (385), D12
(391), L14 (393), T22>L (401), K79>L (427), T81>W (429) (376-
480), CHS K2>del (481)]];
dímero (229-261'':232- 264'')-bisdisulfuro, producido en las células
ováricas de hámster chino (CHO), forma glicosilada alfa;
conjugado, sobre 2 a 3 restos cisteinilo en término medio, con un
derivado de auristatina E, mediante un conector escindible 1-
maleimido-3,6,9-trioxadodecan-12-oil-valil-citrullil-p-
aminobencenesulfonilo.
584
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
585
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
Proposed International Nonproprietary Names (Prop. INN): List 124
Dénominations communes internationales proposées (DCI Prop.): Liste 124
Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (DCI Prop.): Lista 124
(WHO Drug Information, Vol. 34, No. 4, 2020)
p.253 sirelretigenum suboparvovecum #
sirelretigene suboparvovec replace the description by the following one
sirelrétigène suboparvovec remplacer la description par la suivante
sirelretigén suboparvovec sustitúyase la descripción por la siguiente
A non-replicating self-complementary adeno-associated virus
serotype 8 (scAAV8) vector, encoding human cellular retinaldehyde-
binding protein 1 (CRALBP RLBP1).
A recombinant non-replicating self-complementary adeno-
associated virus serotype 8 (scAAV8) vector, encoding human
cellular retinaldehyde-binding protein 1 (CRALBP RLBP1) under the
control of the retinaldehyde-binding protein 1 promoter (pRLBP1)
and terminated with SV40 poly adenylation (polyA) sequence. The
vector genome is a head-to-head, self-complementary dimer, with
the vector genome cassette located 5' of the mutated internal
inverted terminal repeat (Δ-ITR) in a reverse complementary
orientation and 3' of the Δ-ITR in a forward orientation.
Un vecteur du virus adéno-associé de sérotype 8 auto-
complémentaire (scAAV8), non-répliquant, codant la protéine 1
cellulaire humaine liée au rétinaldéhyde (CRALBP RLBP1).
Un vecteur du virus adéno-associé de sérotype 8 auto-
complémentaire (scAAV8) recombinant, non-répliquant codant la
protéine 1 cellulaire humaine liée au rétinaldéhyde (CRALBP
RLBP1) sous le contrôle du promoteur de la protéine 1 liée au
rétinaldéhyde (pRLBP1) et terminé par de la séquence
polyadénylée (polyA) SV40. Le génome du vecteur est un dimère
en tête à tête, auto-complémentaire, avec la cassette génomique du
vecteur localisée en 5' des répétitions terminales internes inversées
mutées (Δ-ITR) en une orientation complémentaire inverse et en 3'
de la Δ-ITR en une orientation en avant.
Un vector de virus adeno-asociado serotipo 8 auto complementario
(scAAV8), no replicativo, que codifica para la proteína 1 de unión a
retinaldehído celular (CRALBP RLBP1) humana.
Un vector de virus adeno-asociado serotipo 8 auto complementario
(scAAV8) recombinante, no replicativo, que codifica para la proteína
de unión a retinaldehído celular 1 (CRALBP RLBP1) humana bajo
el control del promotor de la proteína de unión a retinaldehído 1
(pRLBP1) y terminado por la secuencia de poliadenilación (polyA)
de SV40. El genoma del vector es un dímero cabeza con cabeza
auto complementario, con el casete del genoma del vector
localizado 5' de la repetición terminal invertida mutada (Δ-ITR) en
una orientación complementaria reversa y 3' de (Δ-ITR) en
orientación hacia delante.
586
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
Names for chemical modifications of INN (substituent groups, counterions, adduct
partners, etc.):
Many pharmaceutical substances for which an International Nonproprietary Name (INN) has been
established are used as modified derivatives (salts, esters, protein-drug conjugates, solvates, etc.).
The chemical modification (including counterions) involved may be of complex nature and it is then
inconvenient to use its systematic chemical name. Consequently, shorter nonproprietary names for
such modifications have been devised, and these are recommended for creating modified
International Nonproprietary Names (INNM).
Dénominations applicables aux modifications chimiques des DCI (groupes substituants,
contre-ions, adduits, etc.) :
Certaines substances pour lesquelles une dénomination commune internationale proposée a été
établie sont parfois utilisées comme dérivés modifiés (sels, esters, médicaments conjugués à des
protéines, produits de solvatation, etc.). Les modifications chimiques (incluant les contre-ions) sont
alors quelques fois si complexes qu'il est malcommode de les désigner conformément à la
nomenclature chimique systématique. Des dénominations communes abrégées ont donc été
formées ou choisies pour certaines d'entre elles et il est suggéré de les employer pour créer les
dénominations communes internationales modifiées (DCIM).
Denominaciones aplicables a modificaciones químicas de las DCI (grupos
sustituyentes, contraiones, aductos, etc.):
Muchas sustancias farmacéuticas para las cuales hay establecidas una denominación común
internacional (DCI) pueden usarse como derivados modificados (sales, ésteres, medicamentos
conjugados con proteínas, solvatos, etc.). Las modificaciones químicas (incluidos los contraiones)
implicadas pueden ser de naturaleza compleja y por tanto es inapropiado utilizar su nombre
químico sistemático. Como consecuencia, se han diseñado denominaciones abreviadas para estas
modificaciones y se recomiendan para la creación de Denominaciones Comunes Internacionales
modificadas (DCIM).
bralpamidum
bralpamide (S)-P-(4-bromophenyl) ester P-[(2S)-1-oxo-1-{[(2S)-pentan-2-
yl]oxy}propan-2-yl]amide
bralpamide (S)-ester P-(4-bromophénylique) et P-[(2S)-1-oxo-1-{[(2S)-pentan-2-
yl]oxy}propan-2-yl]amide (de)
bralpamida (S)-éster P-(4-bromofenílico) y P-[(2S)-1-oxo-1-{[(2S)-pentan-2-
il]oxi}propan-2-il]amida (de)
-C14H20BrNO2
Br
O O H CH3
P O CH3
N
H
O H CH3
ecteribulinum
ecteribulin (3RS)-1-[(6S,9S)-1-amino-6-[(4-{[({(2S)-2-hydroxy-3-[(12S,13S,14R,15R,32R,-
34R,36S,62S,65S,92S,93aR,94aR,95S,95aS,97R,99aS,910aR,910bS)-14-methoxy-
34-methyl-33,63-bis(methylidene)-11-oxo-9-decahydro-93H-9(2,7)-(2,5-
epoxyfuro[2',3':4,5]furo[3,2-b]pyrano[2,3-e]pyrana)-3(2,6)-oxana-
587
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
1(2,3),6(2,5)-bis(oxolana)cyclododecaphan-15-
yl]propyl}carbamoyl)oxy]methyl}phenyl)carbamoyl]-1,8,11-trioxo-9-(propan-
2-yl)-14,17-dioxa-2,7,10-triazanonadecan-19-yl]-2,5-dioxopyrrolidin-3-yl
ectéribuline (3RS)-1-[(6S,9S)-1-amino-6-[(4-{[({(2S)-2-hydroxy-3-[(12S,13S,14R,15R,32R,-
34R,36S,62S,65S,92S,93aR,94aR,95S,95aS,97R,99aS,910aR,910bS)-14-méthoxy-
34-méthyl-33,63-bis(méthylidène)-11-oxo-9-décahydro-93H-9(2,7)-(2,5-
époxyfuro[2',3':4,5]furo[3,2-b]pyrano[2,3-e]pyrana)-3(2,6)-oxana-
1(2,3),6(2,5)-bis(oxolana)cyclododécaphan-15-
yl]propyl}carbamoyl)oxy]méthyl}phényl)carbamoyl]-1,8,11-trioxo-9-(propan-
2-yl)-14,17-dioxa-2,7,10-triazanonadécan-19-yl]-2,5-dioxopyrrolidin-3-yle
ecteribulina (3RS)-1-[(6S,9S)-1-amino-6-[(4-{[({(2S)-2-hidroxi-3-[(12S,13S,14R,15R,32R,-
34R,36S,62S,65S,92S,93aR,94aR,95S,95aS,97R,99aS,910aR,910bS)-34-metil-33,63-
bis(metilideno)-14-metoxi-11-oxo-9-decahidro-93H-9(2,7)-(2,5-
epoxifuro[2',3':4,5]furo[3,2-b]pirano[2,3-e]pirana)-3(2,6)-oxana-1(2,3),6(2,5)-
bis(oxolana)ciclododecafan-15-il]propil}carbamoil)oxi]metil}fenil)carbamoil]-
1,8,11-trioxo-9-(propan-2-il)-14,17-dioxa-2,7,10-triazanonadecan-19-il]-2,5-
dioxopirrolidin-3-ilo
C70H100N7O21 2130869-18-8 (maleimide reagent)
etzadroxilum
etzadroxil [(2-ethylbutanoyl)oxy]methyl (ester)
étzadroxil [(2-éthylbutanoyl)oxy]méthyle (ester)
etzadroxilo [(2-etilbutanoil)oxi]metilo (ester)
-C7H13O2
guraxetanum
guraxetan (4S)-4-carboxy-4-[4,7,10-tris(carboxymethyl)-1,4,7,10-
tetraazacyclododecan-1-yl]butanoyl
guraxétan (4S)-4-carboxy-4-[4,7,10-tris(carboxyméthyl)-1,4,7,10-
tétraazacyclododécan-1-yl]butanoyle
588
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
guraxetán (4S)-4-carboxi-4-[4,7,10-tris(carboximetil)-1,4,7,10-tetraazaciclododecan-
1-il]butanoilo
-C19H31N4O9
589
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
ANNEX 1
PROCEDURE FOR THE SELECTION OF RECOMMENDED
INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAMES FOR
PHARMACEUTICAL SUBSTANCES1
The following procedure shall be followed by the World Health Organization (hereinafter
also referred to as “WHO”) in the selection of recommended international nonproprietary names for
pharmaceutical substances, in accordance with resolution WHA3.11 of the World Health Assembly,
and in the substitution of such names.
Article 1 - Proposals for recommended international nonproprietary names and proposals for
substitution of such names shall be submitted to WHO on the form provided therefore. The
consideration of such proposals shall be subject to the payment of an administrative fee designed
only to cover the corresponding costs of the Secretariat of WHO (“the Secretariat”). The amount of
this fee shall be determined by the Secretariat and may, from time to time, be adjusted.
Article 2 - Such proposals shall be submitted by the Secretariat to the members of the Expert
Advisory Panel on the International Pharmacopoeia and Pharmaceutical Preparations designated
for this purpose, such designated members hereinafter referred to as “the INN Expert Group”, for
consideration in accordance with the “General principles for guidance in devising International
Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances”, annexed to this procedure2. The name
used by the person discovering or first developing and marketing a pharmaceutical substance shall
be accepted, unless there are compelling reasons to the contrary.
Article 3 - Subsequent to the examination provided for in article 2, the Secretariat shall give notice
that a proposed international nonproprietary name is being considered.
a) Such notice shall be given by publication in WHO Drug Information3 and by letter to Member
States and to national and regional pharmacopoeia commissions or other bodies designated by
Member States.
i) Notice shall also be sent to the person who submitted the proposal (“the original
applicant”) and other persons known to be concerned with a name under consideration.
b) Such notice shall:
i) set forth the name under consideration;
ii) identify the person who submitted the proposal for naming the substance, if so
requested by such person;
iii) identify the substance for which a name is being considered;
iv) set forth the time within which comments and objections will be received and the
person and place to whom they should be directed;
v) state the authority under which WHO is acting and refer to these rules of procedure.
c) In forwarding the notice, the Secretariat shall request that Member States take such steps as are
necessary to prevent the acquisition of proprietary rights in the proposed name during the period it
is under consideration by WHO.
Article 4 - Comments on the proposed name may be forwarded by any person to WHO within four
months of the date of publication, under article 3, of the name in WHO Drug Information.
1 See Annex 1 in WHO Technical Report Series, No. 581, 1975. The original text was adopted by the Executive Board in
resolution EB15.R7 and amended in resolutions EB43.R9 and EB115.R4.
2 See Annex 2.
3 Before 1987, lists of international nonproprietary names were published in the Chronicle of the World Health
Organization.
590
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
Article 5 - A formal objection to a proposed name may be filed by any interested person within four
months of the date of publication, under article 3, of the name in WHO Drug Information.
Such objection shall:
i) identify the person objecting;
ii) state his or her interest in the name;
iii) set forth the reasons for his or her objection to the name proposed.
Article 6 - Where there is a formal objection under article 5, WHO may either reconsider the
proposed name or use its good offices to attempt to obtain withdrawal of the objection. Without
prejudice to the consideration by WHO of a substitute name or names, a name shall not be
selected by WHO as a recommended international nonproprietary name while there exists a formal
objection thereto filed under article 5 which has not been withdrawn.
Article 7 - Where no objection has been filed under article 5, or all objections previously filed have
been withdrawn, the Secretariat shall give notice in accordance with subsection (a) of article 3 that
the name has been selected by WHO as a recommended international nonproprietary name.
Article 8 - In forwarding a recommended international nonproprietary name to Member States
under article 7, the Secretariat shall:
a) request that it be recognized as the nonproprietary name for the substance; and
b) request that Member States take such steps as are necessary to prevent the acquisition of
proprietary rights in the name and to prohibit registration of the name as a trademark or trade
name.
Article 9
a) In the extraordinary circumstance that a previously recommended international nonproprietary
name gives rise to errors in medication, prescription or distribution, or a demonstrable risk thereof,
because of similarity with another name in pharmaceutical and/or prescription practices, and it
appears that such errors or potential errors cannot readily be resolved through other interventions
than a possible substitution of a previously recommended international nonproprietary name, or in
the event that a previously recommended international nonproprietary name differs substantially
from the nonproprietary name approved in a significant number of Member States, or in other such
extraordinary circumstances that justify a substitution of a recommended international
nonproprietary name, proposals to that effect may be filed by any interested person. Such
proposals shall be submitted on the form provided therefore and shall:
i) identify the person making the proposal;
ii) state his or her interest in the proposed substitution; and
iii) set forth the reasons for the proposal; and
iv) describe, and provide documentary evidence regarding the other interventions
undertaken in an effort to resolve the situation, and the reasons why these other interventions
were inadequate.
Such proposals may include a proposal for a new substitute international nonproprietary name,
devised in accordance with the General principles, which takes into account the pharmaceutical
substance for which the new substitute international nonproprietary name is being proposed.
The Secretariat shall forward a copy of the proposal, for consideration in accordance with the
procedure described in subsection (b) below, to the INN Expert Group and the original applicant or
its successor (if different from the person bringing the proposal for substitution and provided that
the original applicant or its successor is known or can be found through diligent effort, including
contacts with industry associations).
591
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
In addition, the Secretariat shall request comments on the proposal from:
i) Member States and national and regional pharmacopoeia commissions or other bodies
designated by Member States (by including a notice to that effect in the letter referred to
in article 3(a), and
ii) any other persons known to be concerned by the proposed substitution.
The request for comments shall:
i) state the recommended international nonproprietary name that is being proposed for
substitution (and the proposed substitute name, if provided);
ii) identify the person who submitted the proposal for substitution (if so requested by such
person);
iii) identify the substance to which the proposed substitution relates and reasons put
forward for substitution;
iv) set forth the time within which comments will be received and the person and place to
whom they should be directed; and
v) state the authority under which WHO is acting and refer to these rules of procedure.
Comments on the proposed substitution may be forwarded by any person to WHO within four
months of the date of the request for comments.
b) After the time period for comments referred to above has elapsed, the Secretariat shall forward
any comments received to the INN Expert Group, the original applicant or its successor and the
person bringing the proposal for substitution. If, after consideration of the proposal for substitution
and the comments received, the INN Expert Group, the person bringing the proposal for
substitution and the original applicant or its successor all agree that there is a need to substitute
the previously recommended international nonproprietary name, the Secretariat shall submit the
proposal for substitution to the INN Expert Group for further processing.
Notwithstanding the foregoing, the original applicant or its successor shall not be entitled to
withhold agreement to a proposal for substitution in the event the original applicant or its successor
has no demonstrable continuing interest in the recommended international nonproprietary name
proposed for substitution.
In the event that a proposal for substitution shall be submitted to the INN Expert Group
for further processing, the INN Expert Group will select a new international nonproprietary name in
accordance with the General principles referred to in article 2 and the procedure set forth in articles
3 to 8 inclusive. The notices to be given by the Secretariat under article 3 and article 7,
respectively, including to the original applicant or its successor (if not the same as the person
proposing the substitution, and provided that the original applicant or its successor is known or can
be found through diligent effort, including contacts with industry associations), shall in such event
indicate that the new name is a substitute for a previously recommended international
nonproprietary name and that Member States may wish to make transitional arrangements in order
to accommodate existing products that use the previously recommended international
nonproprietary name on their label in accordance with national legislation.
If, after consideration of the proposal for substitution and the comments received in
accordance with the procedure described above, the INN Expert Group, the original applicant or its
successor and the person bringing the proposal for substitution do not agree that there are
compelling reasons for substitution of a previously recommended international nonproprietary
name, this name shall be retained (provided always that the original applicant or its successor shall
not be entitled to withhold agreement to a proposal for substitution in the event that the original
applicant or its successor has no demonstrable continuing interest in the recommended
international nonproprietary name proposed to be substituted). In such an event, the Secretariat
shall advise the person having proposed the substitution, as well as the original applicant or its
592
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
successor (if not the same as the person proposing the substitution, and provided that the original
applicant or its successor is known or can be found through diligent effort, including contacts with
industry associations), Member States, national and regional pharmacopoeia commissions, other
bodies designated by Member States, and any other persons known to be concerned by the
proposed substitution that, despite a proposal for substitution, it has been decided to retain the
previously recommended international nonproprietary name (with a description of the reason(s)
why the proposal for substitution was not considered sufficiently compelling).
ANNEX 2
GENERAL PRINCIPLES FOR GUIDANCE IN DEVISING
INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAMES FOR
PHARMACEUTICAL SUBSTANCES1
1. International Nonproprietary Names (INN) should be distinctive in sound and spelling. They
should not be inconveniently long and should not be liable to confusion with names in common
use.
2. The INN for a substance belonging to a group of pharmacologically related substances should,
where appropriate, show this relationship. Names that are likely to convey to a patient an
anatomical, physiological, pathological or therapeutic suggestion should be avoided.
These primary principles are to be implemented by using the following secondary principles:
3. In devising the INN of the first substance in a new pharmacological group, consideration should
be given to the possibility of devising suitable INN for related substances, belonging to the new
group.
4. In devising INN for acids, one-word names are preferred; their salts should be named without
modifying the acid name, e.g. “oxacillin” and “oxacillin sodium”, “ibufenac” and “ibufenac sodium”.
5. INN for substances which are used as salts should in general apply to the active base or the
active acid. Names for different salts or esters of the same active substance should differ only in
respect of the name of the inactive acid or the inactive base.
For quaternary ammonium substances, the cation and anion should be named appropriately as
separate components of a quaternary substance and not in the amine-salt style.
6. The use of an isolated letter or number should be avoided; hyphenated construction is also
undesirable.
7. To facilitate the translation and pronunciation of INN, “f” should be used instead of “ph”, “t”
instead of “th”, “e” instead of “ae” or “oe”, and “i” instead of “y”; the use of the letters “h” and “k”
should be avoided.
8. Provided that the names suggested are in accordance with these principles, names proposed by
the person discovering or first developing and marketing a pharmaceutical preparation, or names
already officially in use in any country, should receive preferential consideration.
9. Group relationship in INN (see General principle 2) should if possible be shown by using a
common stem. The following list contains examples of stems for groups of substances, particularly
for new groups. There are many other stems in active use.2 Where a stem is shown without any
hyphens it may be used anywhere in the name.
1
In its Twentieth report (WHO Technical Report Series, No. 581, 1975), the WHO Expert committee on Nonproprietary Names for
Pharmaceutical Substances reviewed the general principles for devising, and the procedures for selecting, INN in the light of
developments in pharmaceutical compounds in recent years. The most significant change has been the extension to the naming of
synthetic chemical substances of the practice previously used for substances originating in or derived from natural products. This
practice involves the use of a characteristic “stem” indicative of a common property of the members of a group. The reason for, and
the implications of, the change are fully discussed.
The guiding principles were updated during the 13th consultation on nonproprietary names for pharmaceutical substances (Geneva,
27-29 April 1983) (PHARM S/NOM 928 13 May 1983, revised 18 August 1983).
2 A more extensive listing of stems is contained in the working document WHO/EMP/RHT/TSN/2018.1 which is regularly updated
and can be requested from the INN Programme, WHO, Geneva.
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Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
Latin English
-acum -ac anti-inflammatory agents, ibufenac derivatives
-adolum -adol } analgesics
-adol- -adol-}
-astum -ast antiasthmatic, antiallergic substances not acting primarily
as antihistaminics
-astinum -astine antihistaminics
-azepamum -azepam diazepam derivatives
bol bol steroids, anabolic
-cain- -cain- class I antiarrhythmics, procainamide and lidocaine
derivatives
-cainum -caine local anaesthetics
cef- cef- antibiotics, cefalosporanic acid derivatives
-cillinum -cillin antibiotics, 6-aminopenicillanic acid derivatives
-conazolum -conazole systemic antifungal agents, miconazole derivatives
cort cort corticosteroids, except prednisolone derivatives
-coxibum -coxib selective cyclo-oxygenase inhibitors
-entanum -entan endothelin receptor antagonists
gab gab gabamimetic agents
gado- gado- diagnostic agents, gadolinium derivatives
-gatranum -gatran thrombin inhibitors, antithrombotic agents
gest gest steroids, progestogens
gli gli antihyperglycaemics
io- io- iodine-containing contrast media
-metacinum -metacin anti-inflammatory, indometacin derivatives
-mycinum -mycin antibiotics, produced by Streptomyces strains
-nidazolum -nidazole antiprotozoal substances, metronidazole derivatives
-ololum -olol β-adrenoreceptor antagonists
-oxacinum -oxacin antibacterial agents, nalidixic acid derivatives
-platinum -platin antineoplastic agents, platinum derivatives
-poetinum -poetin erythropoietin type blood factors
-pril(at)um -pril(at) angiotensin-converting enzyme inhibitors
-profenum -profen anti-inflammatory substances, ibuprofen derivatives
prost prost prostaglandins
-relinum -relin pituitary hormone release-stimulating peptides
-sartanum -sartan angiotensin II receptor antagonists, antihypertensive (non-
peptidic)
-vaptanum -vaptan vasopressin receptor antagonists
vin- vin- } vinca-type alkaloids
-vin- -vin-}
ANNEXE 1
PROCEDURE A SUIVRE EN VUE DU CHOIX DE DENOMINATIONS
COMMUNES INTERNATIONALES RECOMMANDEES POUR LES
SUBSTANCES PHARMACEUTIQUES1
L’Organisation mondiale de la Santé (également désignée ci-après sous l’appellation « OMS »)
observe la procédure exposée ci-dessous pour l’attribution de dénominations communes
internationales recommandées pour les substances pharmaceutiques, conformément à la
résolution WHA3.11 de l’Assemblée mondiale de la Santé, et pour le remplacement de telles
dénominations.
Article 1 - Les propositions de dénominations communes internationales recommandées et les
propositions de remplacement de telles dénominations sont soumises à l’OMS sur la formule
prévue à cet effet. L’examen de telles propositions est soumis au paiement d’une taxe
administrative destinée uniquement à couvrir les coûts correspondants assumés par le Secrétariat
de l’OMS (« le Secrétariat »). Le montant de cette taxe est déterminé par le Secrétariat et peut être
modifié de temps à autre.
1 Voir annexe 1 dans OMS, Série de Rapports techniques, N° 581, 1975. Le texte original a été adopté par le Conseil
exécutif dans sa résolution EB15.R7 et amendé dans ses résolutions EB43.R9 et EB115.R4.
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WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
Article 2 - Ces propositions sont soumises par le Secrétariat aux experts désignés à cette fin parmi
les personnalités inscrites au Tableau d’experts de la Pharmacopée internationale et des
Préparations pharmaceutiques, ci-après désignés sous l’appellation « le Groupe d’experts des
DCI» ; elles sont examinées par les experts conformément aux « Directives générales pour la
formation de dénominations communes internationales pour les substances pharmaceutiques »
reproduites ci-après1.La dénomination acceptée est la dénomination employée par la personne qui
découvre ou qui, la première, fabrique et lance sur le marché une substance pharmaceutique, à
moins que des raisons majeures n’obligent à s’écarter de cette règle.
Article 3 - Après l’examen prévu à l’article 2, le Secrétariat notifie qu’un projet de dénomination
commune internationale est à l’étude.
a) Cette notification est faite par une insertion dans WHO Drug Information2 et par l’envoi d’une
lettre aux Etats Membres et aux commissions nationales et régionales de pharmacopée ou autres
organismes désignés par les Etats Membres.
i) Notification est également faite à la personne qui a soumis la proposition (« le demandeur
initial ») et à d’autres personnes portant à la dénomination mise à l’étude un intérêt notoire.
b) Cette notification contient les indications suivantes :
i) dénomination mise à l’étude;
ii) nom de l’auteur de la proposition tendant à attribuer une dénomination à la substance, si
cette personne le demande ;
iii) définition de la substance dont la dénomination est mise à l’étude ;
iv) délai pendant lequel seront reçues les observations et les objections à l’égard de cette
dénomination ; nom et adresse de la personne habilitée à recevoir ces observations et
objections ;
v) mention des pouvoirs en vertu desquels agit l’OMS et référence au présent règlement.
c) En envoyant cette notification, le Secrétariat demande aux Etats Membres de prendre les
mesures nécessaires pour prévenir l’acquisition de droits de propriété sur la dénomination
proposée pendant la période au cours de laquelle cette dénomination est mise à l’étude par l’OMS.
Article 4 - Des observations sur la dénomination proposée peuvent être adressées à l’OMS par
toute personne, dans les quatre mois qui suivent la date de publication de la dénomination dans
WHO Drug Information (voir l’article 3).
Article 5 - Toute personne intéressée peut formuler une objection formelle contre la dénomination
proposée dans les quatre mois qui suivent la date de publication de la dénomination dans WHO
Drug Information (voir l’article 3).
Cette objection doit s’accompagner des indications suivantes :
i) nom de l’auteur de l’objection ;
ii) intérêt qu’il ou elle porte à la dénomination en cause ;
iii) raisons motivant l’objection contre la dénomination proposée.
Article 6 - Lorsqu’une objection formelle est formulée en vertu de l’article 5, l’OMS peut soit
soumettre la dénomination proposée à un nouvel examen, soit intervenir pour tenter d’obtenir le
retrait de l’objection. Sans préjudice de l’examen par l’OMS d’une ou de plusieurs appellations de
1 Voir annexe 2.
2
Avant 1987, les listes de dénominations communes internationales étaient publiées dans la Chronique de l’Organisation mondiale
de la Santé.
595
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
remplacement, l’OMS n’adopte pas d’appellation comme dénomination commune internationale
recommandée tant qu’une objection formelle présentée conformément à l’article 5 n’est pas levée.
Article 7 - Lorsqu’il n’est formulé aucune objection en vertu de l’article 5, ou que toutes les
objections présentées ont été levées, le Secrétariat fait une notification conformément aux
dispositions du paragraphe a) de l’article 3, en indiquant que la dénomination a été choisie par
l’OMS en tant que dénomination commune internationale recommandée.
Article 8 - En communiquant aux Etats Membres, conformément à l’article 7, une dénomination
commune internationale recommandée, le Secrétariat :
a) demande que cette dénomination soit reconnue comme dénomination commune de la
substance considérée ; et
b) demande aux Etats Membres de prendre les mesures nécessaires pour prévenir l’acquisition de
droits de propriété sur cette dénomination et interdire le dépôt de cette dénomination comme
marque ou appellation commerciale.
Article 9 -
a) Dans le cas exceptionnel où une dénomination commune internationale déjà recommandée
donne lieu à des erreurs de médication, de prescription ou de distribution ou en comporte un risque
démontrable, en raison d’une similitude avec une
autre appellation dans la pratique pharmaceutique et/ou de prescription, et où il apparaît que ces
erreurs ou ces risques d’erreur ne peuvent être facilement évités par d’autres interventions que le
remplacement éventuel d’une dénomination commune internationale déjà recommandée, ou dans
le cas où une dénomination commune internationale déjà recommandée diffère sensiblement de la
dénomination commune approuvée dans un nombre important d’Etats Membres, ou dans d’autres
circonstances exceptionnelles qui justifient le remplacement d’une dénomination commune
internationale recommandée, toute personne intéressée peut formuler une proposition dans ce
sens. Cette proposition est présentée sur la formule prévue à cet effet et doit s’accompagner des
indications suivantes :
i) nom de l’auteur de la proposition ;
ii) intérêt qu’il ou elle porte au remplacement proposé ;
iii) raisons motivant la proposition ; et
iv) description, faits à l’appui, des autres interventions entreprises pour tenter de régler le
problème et exposé des raisons pour lesquelles ces interventions ont échoué.
Les propositions peuvent comprendre une proposition de nouvelle dénomination commune
internationale de remplacement, établie conformément aux Directives générales, compte tenu de la
substance pharmaceutique pour laquelle la nouvelle dénomination commune internationale de
remplacement est proposée.
Le Secrétariat transmet une copie de la proposition pour examen, conformément à la procédure
exposée plus loin au paragraphe b), au Groupe d’experts des DCI et au demandeur initial ou à son
successeur (s’il s’agit d’une personne différente de celle qui a formulé la proposition de
remplacement et pour autant que le demandeur initial ou son successeur soit connu ou puisse être
retrouvé moyennant des efforts diligents, notamment des contacts avec les associations
industrielles).
De plus, le Secrétariat demande aux entités et personnes ci-après de formuler des observations
sur la proposition :
i) les Etats Membres et les commissions nationales et régionales de pharmacopée ou
d’autres organismes désignés par les Etats Membres (en insérant une note à cet effet
dans la lettre mentionnée à l’article 3.a), et
ii) toutes autres personnes portant au remplacement proposé un intérêt notoire.
La demande d’observations contient les indications suivantes :
596
WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
i) dénomination commune internationale recommandée pour laquelle un remplacement
est proposé (et la dénomination de remplacement proposée, si elle est fournie) ;
ii) nom de l’auteur de la proposition de remplacement (si cette personne le demande) ;
iii) définition de la substance faisant l’objet du remplacement proposé et raisons
avancées pour le remplacement ;
iv) délai pendant lequel seront reçus les commentaires et nom et adresse de la personne
habilitée à recevoir ces commentaires ; et
v) mention des pouvoirs en vertu desquels agit l’OMS et référence au présent règlement.
Des observations sur la proposition de remplacement peuvent être communiquées par toute
personne à l’OMS dans les quatre mois qui suivent la date de la demande d’observations.
b) Une fois échu le délai prévu ci-dessus pour la communication d’observations, le Secrétariat
transmet les observations reçues au Groupe d’experts des DCI, au demandeur initial ou à son
successeur et à l’auteur de la proposition de remplacement. Si, après avoir examiné la proposition
de remplacement et les observations reçues, le Groupe d’experts des DCI, l’auteur de la
proposition de remplacement et le demandeur initial ou son successeur reconnaissent tous qu’il est
nécessaire de remplacer la dénomination commune internationale déjà recommandée, le
Secrétariat soumet la proposition de remplacement au Groupe d’experts des DCI pour qu’il y
donne suite.
Nonobstant ce qui précède, le demandeur initial ou son successeur n’est pas habilité à
refuser son accord à une proposition de remplacement au cas où il ne peut être démontré qu’il
porte un intérêt durable à la dénomination commune internationale recommandée qu’il est proposé
de remplacer.
Dans le cas où une proposition de remplacement est soumise au Groupe d’experts des
DCI pour qu’il y donne suite, le Groupe choisit une nouvelle dénomination commune internationale
conformément aux Directives générales mentionnées à l’article 2 et selon la procédure décrite
dans les articles 3 à 8 inclus. La notification faite par le Secrétariat en vertu de l’article 3 et de
l’article 7, respectivement, y compris au demandeur initial ou à son successeur (si ce n’est pas la
même personne que celle qui a proposé le remplacement et pour autant que le demandeur initial
ou son successeur soit connu ou puisse être retrouvé moyennant des efforts diligents, notamment
des contacts avec les associations industrielles), doit dans un tel cas indiquer que la nouvelle
dénomination remplace une dénomination commune internationale déjà recommandée et que les
Etats Membres peuvent souhaiter prendre des mesures transitoires pour les produits existants qui
utilisent la dénomination commune internationale déjà recommandée sur leur étiquette
conformément à la législation nationale.
Si, après examen de la proposition de remplacement et des observations communiquées
conformément à la procédure exposée plus haut, le Groupe d’experts des DCI, le demandeur initial
ou son successeur et l’auteur de la proposition de remplacement ne s’accordent pas sur le fait
qu’il y a des raisons impératives de remplacer une dénomination commune internationale déjà
recommandée, cette dernière est conservée (étant entendu toujours que le demandeur initial ou
son successeur n’est pas habilité à refuser son accord à une proposition de remplacement au cas
où il ne peut être démontré qu’il porte un intérêt durable à la dénomination commune internationale
recommandée qu’il est proposé de remplacer). Dans un tel cas, le Secrétariat informe l’auteur de la
proposition de remplacement, ainsi que le demandeur initial ou son successeur (s’il s’agit d’une
personne différente de celle qui a formulé la proposition de remplacement et pour autant que le
demandeur initial ou son successeur soit connu ou puisse être retrouvé moyennant des efforts
diligents, notamment des contacts avec les associations industrielles), les Etats Membres, les
commissions nationales et régionales de pharmacopée, les autres organismes désignés par les
Etats Membres et toutes autres personnes portant un intérêt notoire au remplacement proposé
que, malgré une proposition de remplacement, il a été décidé de conserver la dénomination
commune internationale déjà recommandée (avec une brève description de la ou des raisons pour
lesquelles la proposition de remplacement n’a pas été jugée suffisamment impérative).
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Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
ANNEXE 2
DIRECTIVES GENERALES POUR LA FORMATION DE
DENOMINATIONS COMMUNES INTERNATIONALES APPLICABLES
AUX SUBSTANCES PHARMACEUTIQUES1
1. Les dénominations communes internationales (DCI) devront se distinguer les unes des autres
par leur consonance et leur orthographe. Elles ne devront pas être d’une longueur excessive, ni
prêter à confusion avec des appellations déjà couramment employées.
2. La DCI de chaque substance devra, si possible, indiquer sa parenté pharmacologique. Les
dénominations susceptibles d’évoquer pour les malades des considérations anatomiques,
physiologiques, pathologiques ou thérapeutiques devront être évitées dans la mesure du possible.
Outre ces deux principes fondamentaux, on respectera les principes secondaires suivants :
3.Lorsqu’on formera la DCI de la première substance d’un nouveau groupe pharmacologique, on
tiendra compte de la possibilité de former ultérieurement d’autres DCI appropriées pour les
substances apparentées du même groupe.
4. Pour former des DCI des acides, on utilisera de préférence un seul mot. Leurs sels devront être
désignés par un terme qui ne modifie pas le nom de l’acide d’origine : par exemple «oxacilline» et
«oxacilline sodique», «ibufénac» et «ibufénac sodique».
5. Les DCI pour les substances utilisées sous forme de sels devront en général s’appliquer à la
base active (ou à l’acide actif). Les dénominations pour différents sels ou esters d’une même
substance active ne différeront que par le nom de l’acide inactif (ou de la base inactive).
En ce qui concerne les substances à base d’ammonium quaternaire, la dénomination s’appliquera
de façon appropriée au cation et à l’anion en tant qu’éléments distincts d’une substance
quaternaire. On évitera de choisir une désignation évoquant un sel aminé.
6. On évitera d’ajouter une lettre ou un chiffre isolé ; en outre, on renoncera de préférence au trait
d’union.
7. Pour simplifier la traduction et la prononciation des DCI, la lettre « f » sera utilisée à la place de
« ph », « t » à la place de « th », « e » à la place de « ae » ou « oe », et « i » à la place de « y » ;
l’usage des lettres « h » et « k » sera aussi évité.
8. On retiendra de préférence, pour autant qu’elles respectent les principes énoncés ici, les
dénominations proposées par les personnes qui ont découvert ou qui, les premières, ont fabriqué
et lancé sur le marché les préparations pharmaceutiques considérées, ou les dénominations déjà
officiellement adoptées par un pays.
9. La parenté entre substances d’un même groupe (voir Directive générale 2) sera si possible
indiquée dans les DCI par l’emploi de segments-clés communs. La liste ci-après contient des
exemples de segments-clés pour des groupes de substances, surtout pour des groupes récents. Il
y a beaucoup d’autres segments-clés en utilisation active. 2 Les segments-clés indiqués sans trait
d’union pourront être insérés n’importe où dans une dénomination.
1
Dans son vingtième rapport (OMS, Série de Rapports techniques, N° 581, 1975), le Comité OMS d’experts des Dénominations
communes pour les Substances pharmaceutiques a examiné les directives générales pour la formation des dénominations
communes internationales et la procédure à suivre en vue de leur choix, compte tenu de l’évolution du secteur pharmaceutique au
cours des dernières années. La modification la plus importante a été l’extension aux substances de synthèse de la pratique
normalement suivie pour désigner les substances tirées ou dérivées de produits naturels. Cette pratique consiste à employer des
syllabes communes ou groupes de syllabes communes (segments-clés) qui sont caractéristiques et indiquent une propriété
commune aux membres du groupe des substances pour lequel ces segments-clés ont été retenus. Les raisons et les conséquences
de cette modification ont fait l’objet de discussions approfondies.
Les directives ont été mises à jour lors de la treizième consultation sur les dénominations communes pour les substances
pharmaceutiques (Genève, 27-29 avril 1983) (PHARM S/NOM 928, 13 mai 1983, révision en date du 18 août 1983).
2
Une liste plus complète de segments-clés est contenue dans le document de travail WHO/EMP/RHT/TSN/2018.1 qui est
régulièrement mis à jour et qui peut être demandé auprès du programme des DCI, OMS, Genève
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WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021 Proposed INN: List 125
Latin Français
-acum -ac substances anti-inflammatoires du groupe de l’ibufénac
-adolum -adol } analgésiques
-adol- -adol- }
-astum -ast antiasthmatiques, antiallergiques n’agissant pas
principalement en tant qu’antihistaminiques
-astinum -astine antihistaminiques
-azepamum -azépam substances du groupe du diazépam
bol bol stéroïdes anabolisants
-cain- -caïn- antiarythmiques de classe I, dérivés du procaïnamide et de
la lidocaïne
-cainum -caïne anesthésiques locaux
cef- céf- antibiotiques, dérivés de l’acide céphalosporanique
-cillinum -cilline antibiotiques, dérivés de l’acide 6-aminopénicillanique
-conazolum -conazole agents antifongiques systémiques du groupe du
miconazole
cort cort corticostéroïdes, autres que les dérivés de la prednisolone
-coxibum -coxib inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase
-entanum -entan antagonistes du récepteur de l’endothéline
gab gab gabamimétiques
gado- gado- agents diagnostiques, dérivés du gadolinium
-gatranum -gatran antithrombines, antithrombotiques
gest gest stéroïdes progestogènes
gli gli antihyperglycémiants
io- io- produits de contraste iodés
-metacinum -métacine substances anti-inflammatoires du groupe de
l’indométacine
-mycinum -mycine antibiotiques produits par des souches de Streptomyces
-nidazolum -nidazole substances antiprotozoaires du groupe du métronidazole
-ololum -olol antagonistes des récepteurs β-adrénergiques
-oxacinum -oxacine substances antibactériennes du groupe de l’acide
nalidixique
-platinum -platine antinéoplasiques, dérivés du platine
-poetinum -poétine facteurs sanguins de type érythropoïétine
-pril(at)um -pril(ate) inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine
-profenum -profène substances anti-inflammatoires du groupe de l’ibuprofène
prost prost prostaglandines
-relinum -réline peptides stimulant la libération d’hormones hypophysaires
-sartanum -sartan antagonistes d’un récepteur de l’angiotensine II,
antihypertenseurs (non peptidiques)
-vaptanum -vaptan antagonistes du récepteur de la vasopressine
vin- vin- } alcaloïdes du type vinca
-vin- -vin- }
599
Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
ANEXO 1
PROCEDIMIENTO DE SELECCIÓN DE DENOMINACIONES
COMUNES INTERNACIONALES RECOMENDADAS PARA
SUSTANCIAS FARMACÉUTICAS1
La Organización Mundial de la Salud (OMS) seguirá el procedimiento que se expone a conti-
nuación tanto para seleccionar denominaciones comunes internacionales recomendadas para las
sustancias farmacéuticas, de conformidad con lo dispuesto en la resolución WHA3.11, como para
sustituir esas denominaciones.
Artículo 1 - Las propuestas de denominaciones comunes internacionales recomendadas y las
propuestas de sustitución de esas denominaciones se presentarán a la OMS en los formularios
que se proporcionen a estos efectos. El estudio de estas propuestas estará sujeto al pago de una
tasa destinada a sufragar los costos de administración que ello suponga para la Secretaría de la
OMS («la Secretaría»). La Secretaría establecerá la cuantía de esa tasa y podrá ajustarla
periódicamente.
Artículo 2 - Estas propuestas serán sometidas por la Secretaría a los miembros del Cuadro de
Expertos en Farmacopea Internacional y Preparaciones Farmacéuticas encargados de su estudio,
en adelante designados como «el Grupo de Expertos en DCI», para que las examinen de
conformidad con los «Principios generales de orientación para formar denominaciones comunes
internacionales para sustancias farmacéuticas», anexos a este procedimiento.2 A menos que haya
poderosas razones en contra, la denominación aceptada será la empleada por la persona que
haya descubierto o fabricado y comercializado por primera vez esa sustancia farmacéutica.
Artículo 3 - Tras el examen al que se refiere el artículo 2, la Secretaría notificará que está en
estudio un proyecto de denominación internacional.
a) Esa notificación se hará mediante una publicación en Información Farmacéutica OMS3 y el
envío de una carta a los Estados Miembros y a las comisiones nacionales y regionales de las
farmacopeas u otros organismos designados por los Estados Miembros.
i) La notificación será enviada también a la persona que haya presentado la propuesta
(«el solicitante inicial») y a otras personas que tengan un interés especial en una
denominación objeto de estudio.
b) En esa notificación se incluirán los siguientes datos:
i) la denominación sometida a estudio;
ii) la identidad de la persona que ha presentado la propuesta de denominación de la
sustancia, si lo pide esa persona;
iii) la identidad de la sustancia cuya denominación está en estudio;
iv) el plazo fijado para recibir observaciones y objeciones, así como el nombre y la
dirección de la persona a quien deban dirigirse; y
v) los poderes conferidos para el caso a la OMS y una referencia al presente
procedimiento.
1 Véase el anexo 1 en OMS, Serie de Informes Técnicos, Nº 581, 1975. El texto vigente fue adoptado por el Consejo Ejecutivo en
su resolución EB15.R7 y modificado en las resoluciónes EB43.R9 y EB115.R4..
2 Véase el anexo 2.
3 Hasta 1987 las listas de DCI se publicaban en la Crónica de la Organización Mundial de la Salud.
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c) Al enviar esa notificación, la Secretaría solicitará de los Estados Miembros la adopción de todas
las medidas necesarias para impedir la adquisición de derechos de patente sobre la denominación
propuesta, durante el periodo en que la OMS la tenga en estudio.
Artículo 4 - Toda persona puede formular a la OMS observaciones sobre la denominación
propuesta dentro de los cuatro meses siguientes a su publicación en Información Farmacéutica
OMS, conforme a lo dispuesto en el artículo 3.
Artículo 5 - Toda persona interesada puede presentar una objeción formal a una denominación
propuesta dentro de los cuatro meses siguientes a su publicación en Información Farmacéutica
OMS, conforme a lo dispuesto en el artículo 3.
Esa objeción deberá acompañarse de los siguientes datos:
i) la identidad de la persona que formula la objeción;
ii) las causas que motivan su interés por la denominación; y
iii) las causas que motivan su objeción a la denominación propuesta.
Artículo 6 - Cuando se haya presentado una objeción formal en la forma prevista en el artículo 5, la
OMS podrá reconsiderar el nombre propuesto o utilizar sus buenos oficios para intentar lograr que
se retire la objeción. La OMS no seleccionará como denominación común internacional una
denominación a la que se haya hecho una objeción formal, presentada según lo previsto en el
artículo 5, que no haya sido retirada, todo ello sin perjuicio de que la Organización examine otra
denominación o denominaciones sustitutivas.
Artículo 7 - Cuando no se haya formulado ninguna objeción en la forma prevista en el artículo 5, o
cuando todas las objeciones presentadas hayan sido retiradas, la Secretaría notificará, conforme a
lo dispuesto en el párrafo a) del artículo 3, que la denominación ha sido seleccionada por la OMS
como denominación común internacional recomendada.
Artículo 8 - Al comunicar a los Estados Miembros una denominación común internacional,
conforme a lo previsto en el artículo 7, la Secretaría:
a) solicitará que esta denominación sea reconocida como denominación común para la sustancia
de que se trate; y
b) solicitará a los Estados Miembros que adopten todas las medidas necesarias para impedir la
adquisición de derechos de patente sobre la denominación, y prohíban que sea registrada como
marca de fábrica o como nombre comercial.
Artículo 9
a) En el caso excepcional de que, debido a su semejanza con otra denominación utilizada en las
prácticas farmacéuticas y/o de prescripción, una denominación común internacional recomendada
anteriormente ocasione errores de medicación, prescripción o distribución, o suponga un riesgo
manifiesto de que esto ocurra, y parezca que tales errores o potenciales errores no sean
fácilmente subsanables con otras medidas que no sean la posible sustitución de esa
denominación común internacional recomendada anteriormente; en el caso de que una
denominación común internacional recomendada anteriormente difiera considerablemente de la
denominación común aprobada en un número importante de Estados Miembros, o en otras
circunstancias excepcionales que justifiquen el cambio de una denominación común internacional
recomendada, cualquier persona interesada puede presentar propuestas en este sentido. Esas
propuestas se presentarán en los formularios que se proporcionen a estos efectos e incluirán los
siguientes datos:
i) la identidad de la persona que presenta la propuesta;
ii)las causas que motivan su interés en la sustitución propuesta;
iii) las causas que motivan la propuesta; y
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Proposed INN: List 125 WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021
iv) una descripción, acompañada de pruebas documentales, de las otras medidas que
se hayan adoptado con el fin de resolver la situación y de los motivos por los cuales
dichas medidas no han sido suficientes.
Entre esas propuestas podrá figurar una relativa a una nueva denominación común
internacional sustitutiva, formulada con arreglo a los Principios generales y que tenga en cuenta la
sustancia farmacéutica para la que se proponga la nueva denominación común internacional
sustitutiva.
La Secretaría enviará al Grupo de Expertos en DCI y al solicitante inicial o a su sucesor
(en el caso de que sea una persona diferente de la que ha presentado la propuesta de sustitución
y siempre que el solicitante inicial o su sucesor sean conocidos o puedan ser encontrados
mediante esfuerzos diligentes, como el contacto con las asociaciones industriales) una copia de la
propuesta, para que sea examinada de conformidad con el procedimiento descrito en el párrafo b)
infra.
Además, la Secretaría solicitará observaciones sobre la propuesta:
i) a los Estados Miembros y a las comisiones nacionales y regionales de las far-
macopeas u otros organismos designados por los Estados Miembros (ello se hará in-
cluyendo una notificación a tal efecto en la carta a la que se refiere el párrafo a) del
artículo 3), y
ii) a cualquier persona que tenga un interés especial en la sustitución propuesta.
Al solicitar que se formulen estas observaciones se facilitarán los siguientes datos:
i) la denominación común internacional recomendada que se propone sustituir (y la
denominación sustitutiva propuesta, si se ha facilitado);
ii) la identidad de la persona que ha presentado la propuesta de sustitución (si lo pide
esa persona);
iii) la identidad de la sustancia a la que se refiere la sustitución propuesta y las razones
para presentar la propuesta de sustitución;
iv) el plazo fijado para recibir observaciones, así como el nombre y la dirección de la
persona a quien deban dirigirse; y
v) los poderes conferidos para el caso a la OMS y una referencia al presente pro-
cedimiento.
Toda persona puede formular a la OMS observaciones sobre la sustitución propuesta dentro de
los cuatro meses siguientes a la fecha en que se realizó la solicitud de observaciones.
b) Una vez agotado el mencionado plazo para la formulación de observaciones, la Secretaría
enviará todos los comentarios recibidos al Grupo de Expertos en DCI, al solicitante inicial o a su
sucesor, y a la persona que haya presentado la propuesta de sustitución. Si después de examinar
la propuesta de sustitución y las observaciones recibidas, el Grupo de Expertos en DCI, la persona
que haya presentado la propuesta de sustitución y el solicitante inicial, o su sucesor, están de
acuerdo en la necesidad de sustituir la denominación común internacional recomendada
anteriormente, la Secretaría remitirá la propuesta de sustitución al Grupo de Expertos en DCI para
que la tramite.
No obstante lo anterior, el solicitante inicial o su sucesor no tendrán derecho a impedir el acuerdo
sobre una propuesta de sustitución en el caso de que hayan dejado de tener un interés
demostrable en la denominación común internacional cuya sustitución se propone.
En caso de que la propuesta de sustitución sea presentada al Grupo de Expertos en DCI
para que la tramite, este grupo seleccionará una nueva denominación común internacional de
conformidad con los Principios generales a los que se refiere el artículo 2 y al procedimiento
establecido en los artículos 3 a 8 inclusive. En ese caso, en las notificaciones que la Secretaría ha
de enviar con arreglo a los artículos 3 y 7, respectivamente, incluida la notificación al solicitante
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inicial o a su sucesor (en el caso de que no sea la misma persona que propuso la sustitución y
siempre que el solicitante inicial o su sucesor sean conocidos o puedan ser encontrados mediante
esfuerzos diligentes, como el contacto con las asociaciones industriales), se indicará que la nueva
denominación sustituye a una denominación común internacional recomendada anteriormente y
que los Estados Miembros podrán, si lo estiman oportuno, adoptar disposiciones transitorias
aplicables a los productos existentes en cuya etiqueta se utilice, con arreglo a la legislación
nacional, la denominación común internacional recomendada anteriormente que se haya
sustituido.
En caso de que, después de haber estudiado la propuesta de sustitución y los comentarios
recibidos de conformidad con el procedimiento descrito anteriormente, el Grupo de Expertos en
DCI, el solicitante inicial o su sucesor y la persona que haya presentado la propuesta de
sustitución no lleguen a un acuerdo sobre la existencia de razones poderosas para sustituir una
denominación común internacional recomendada anteriormente, esta denominación se mantendrá
(siempre en el entendimiento de que el solicitante inicial o su sucesor no tendrán derecho a
impedir el acuerdo sobre una propuesta de sustitución en el caso de que hayan dejado de tener un
interés demostrable en la denominación común internacional cuya sustitución se propone). En ese
caso, la Secretaría comunicará a la persona que haya propuesto la sustitución, así como al
solicitante inicial o a su sucesor (en el caso de que no sea la misma persona que propuso la
sustitución y siempre que el solicitante inicial o su sucesor sean conocidos o puedan ser
encontrados mediante esfuerzos diligentes, como el contacto con las asociaciones industriales), a
los Estados Miembros, a las comisiones nacionales y regionales de las farmacopeas o a otros
organismos designados por los Estados Miembros y a cualquier otra persona que tenga interés en
la sustitución propuesta, que, pese a la presentación de una propuesta de sustitución, se ha
decidido mantener la denominación común internacional recomendada anteriormente (con una
descripción de la o las razones por las que se ha considerado que la propuesta de sustitución no
estaba respaldada por razones suficientemente poderosas).
ANEXO 2
PRINCIPIOS GENERALES DE ORIENTACIÓN PARA FORMAR
DENOMINACIONES COMUNES INTERNACIONALES PARA
SUSTANCIAS FARMACÉUTICAS1
1. Las denominaciones comunes internacionales (DCI) deberán diferenciarse tanto fonética como
ortográficamente. No deberán ser incómodamente largas, ni dar lugar a confusión con
denominaciones de uso común.
2. La DCI de una sustancia que pertenezca a un grupo de sustancias farmacológicamente
emparentadas deberá mostrar apropiadamente este parentesco. Deberán evitarse las
denominaciones que puedan tener connotaciones anatómicas, fisiológicas, patológicas o
terapéuticas para el paciente.
Estos principios primarios se pondrán en práctica utilizando los siguientes principios secundarios:
3. Al idear la DCI de la primera sustancia de un nuevo grupo farmacológico, deberá tenerse en
cuenta la posibilidad de poder formar DCI convenientes para las sustancias emparentadas que se
agreguen al nuevo grupo.
4. Al idear DCI para ácidos, se preferirán las de una sola palabra; sus sales deberán denominarse
sin modificar el nombre del ácido: p. ej. «oxacilina» y «oxacilina sódica», «ibufenaco» y «ibufenaco
sódico».
1 En su 20º informe (OMS, Serie de Informes Técnicos, Nº 581, 1975), el Comité de Expertos de la OMS en Denominaciones
Comunes para las Sustancias Farmacéuticas revisó los Principios generales para formar denominaciones comunes internacionales
(DCI), y su procedimiento de selección, a la luz de las novedades registradas en los últimos años en materia de compuestos
farmacéuticos. El cambio más importante había consistido en hacer extensivo a la denominación de sustancias químicas sintéticas
el método utilizado hasta entonces para las sustancias originadas en productos naturales o derivadas de éstos. Dicho método
conlleva la utilización de una «partícula» característica que indica una propiedad común a los miembros de un grupo. En el citado
informe se examinan en detalle las razones y consecuencias de este cambio.
Los Principios generales de orientación se actualizaron durante la 13ª consulta sobre denominaciones comunes para sustancias
farmacéuticas (Ginebra, 27 a 29 de abril de 1983) (PHARM S/NOM 928, 13 de mayo de 1983, revisado el 18 de agosto de 1983).
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5. Las DCI para las sustancias que se usan en forma de sal deberán en general aplicarse a la
base activa o al ácido activo. Las denominaciones para diferentes sales o esteres de la misma
sustancia activa solamente deberán diferir en el nombre del ácido o de la base inactivos.
En los compuestos de amonio cuaternario, el catión y el anión deberán denominarse adecuada-
mente por separado, como componentes independientes de una sustancia cuaternaria y no como
sales de una amina.
6. Deberá evitarse el empleo de letras o números aislados; también es indeseable el empleo de
guiones.
7. Para facilitar la traducción y la pronunciación, se emplearán de preferencia las letras «f» en lu-
gar de «ph», «t» en lugar de «th», «e» en lugar de «ae» u «oe», e «i» en lugar de «y»; se deberá
evitar el empleo de las letras «h» y «k».
8. Siempre que las denominaciones propuestas estén de acuerdo con estos principios, recibirán
una consideración preferente las denominaciones propuestas por la persona que haya descubierto
las sustancias, o que fabrique y comercialice por primera vez una sustancia farmacéutica, así
como las denominaciones ya adoptadas oficialmente en cualquier país.
9. El parentesco entre sustancias del mismo grupo se pondrá de manifiesto en las DCI (véase el
Principio 2) utilizando una partícula común. En la lista que figura a continuación se indican
ejemplos de partículas para grupos de sustancias, en particular para grupos nuevos. Existen
muchas otras partículas que se usan habitualmente.1 Cuando una partícula aparece sin guión
alguno, puede utilizarse en cualquier lugar de la palabra.
Latin Español
-acum -aco antiinflamatorios derivados del ibufenaco
-adolum -adol ) analgésicos
-adol- -adol- )
-astum -ast antiasmáticos, sustancias antialérgicas cuya acción principal no es
la antihistamínica
-astinum -astina antihistamínicos
-azepamum -azepam derivados del diazepam
bol bol esteroides anabolizantes
-cain- -caína- antiarrítmicos de clase I, derivados de procainamida y lidocaína
-cainum -caína- anestésicos locales
cef- cef- antibióticos, derivados del ácido cefalosporánico
-cillinum -cilina antibióticos derivados del ácido 6-aminopenicilánico
-conazolum -conazol antifúngicos sistémicos derivados del miconazol
cort cort corticosteroides, excepto derivados de prednisolona
-coxibum -coxib inhibidores selectivos de ciclooxigenasa
-entanum -entán antagonistas del receptor de endotelina
gab gab gabamiméticos
gado- gado- agentes para diagnóstico derivados de gadolinio
-gartranum -gatrán inhibidores de la trombina antitrombóticos
gest gest esteroides progestágenos
gli gli hipoglucemiantes,antihiperglucémicos
io- io- medios de contraste iodados
-metacinum -metacina antiinflamatorios derivados de indometacina
-mycinum -micina antibióticos producidos por cepas de Streptomyces
-nidazolum -nidazol antiprotozoarios derivados de metronidazol
-ololum -olol antagonistas de receptores -adrenérgicos
1 En el documento de trabajo WHO/EMP/RHT/TSN/2018.1, que se actualiza periódicamente y puede solicitarse al Programa sobre
Denominaciones Comunes Internacionales, OMS, Ginebra, figura una lista más amplia de partículas.
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-oxacinum -oxacino antibacterianos derivados del ácido nalidíxico
-platinum -platino antineoplásicos derivados del platino
-poetinum -poetina factores sanguíneos similares a la eritropoyetina
-pril(at)um -pril(at) inhibidores de la enzima conversora de laangiotensina
-profenum -profeno antiinflamatorios derivados del ibuprofeno
prost prost prostaglandinas
-relinum -relina péptidos estimulantes de la liberación de hormonas hipofisarias
-sartanum -sartán antihipertensivos (no peptídicos) antagonistas del
receptor de angiotensina II
-vaptanum -vaptán antagonistas del receptor de vasopresina
vin- vin- ) alcaloides de la vinca
-vin- -vin- )
605
20, AVENUE APPIA – CH-1211 GENEVA 27 – SWITZERLAND – TEL CENTRAL +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 – WWW.WHO.INT
Ref.: C.L.33.2021
The World Health Organization presents its compliments and has the honour to transmit, in
accordance with Article 3 of the “Procedure for the Selection of Recommended International
Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances”1, a list of proposed international
nonproprietary names (prop. INN) which has been published by the World Health Organization
in WHO Drug Information, Vol. 35, No. 2, 2021.
It would be appreciated if this communication could be forwarded to the appropriate patent
and trade-mark office and to any other organization dealing with the introduction of
nonproprietary names for pharmaceutical substances. Any comments that may be made, or
notifications of a conflict between proposed names and existing proprietary rights, should be
addressed to the INN Programme, World Health Organization, 1211 Geneva 27, within four
months following the publication of the above-mentioned journal, i.e. no later than
29 November 2021.
The selection of international nonproprietary names by the World Health Organization for
use in all Member States presents many difficulties. It would therefore be appreciated if this
were borne in mind when it is contemplated to exercise the right to raise objections.
Furthermore, the World Health Organization would be grateful if, in the interest of public
health and pursuant to the procedure referred to in the first paragraph of this communication, the
... enclosed list of names* could be granted protection in Member States during the period they are
under consideration by the World Health Organization as international nonproprietary names.
GENEVA, 30 August 2021
1
Annex to resolution EB15.R7, Off. Rec. Wld Hlth Org., No. 60, pp. 3 and 55. This text was amended
by resolution EB43.R9, Off. Rec. Wld Hlth Org., No. 173, p. 10 and resolution EB115.R4, Executive Board,
115th Session, Resolutions and Decisions (EB115/2005/REC/1), p. 2.
... ENCL.: (1) ) * Prop. INN: List 125 published in WHO Drug Information, Vol. 35, No.2, 2021.