20, AVENUE APPIA – CH-1211 GENEVA 27 – SWITZERLAND – TEL CENTRAL +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 –WWW.WHO.INT
Ref.: C.L.33.2023
خ.د2023-33.
تهددكم منظمد لصح د د د د د د د د لص د صمكد ت كد تهد تتتف د د د د د د د بدن ت يد إصكم طهكد ،تفقد صلمد د 3م "إج لءلت لختكد
لألسد ددم ء لصدتصك غي لصمسد ددجل لصملوك تلصمتحد ددم اه صلمتلد لصحد دديد نك " 1،لصقتلئ لصت صك ب ألسد ددم ء لصدتصك غي لصمسد ددجل
لصملوك لصمقت ) (Prop.INNلصتي نف د د د د د د ته منظم لصح د د د د د د لص صمك في مجل المعلومات الدوائية لمنظمة الصحححححح ح ة
العالمية ،المجلد ،37العدد .2023 ،2
تس د د ددنمت ممتني صت تفض د د ددلت اذ ص سال لص سد د د د ص إصم ممتع لصا لءلت تلص ام ت لصتج ى لصم ني تلصم ك منظم خ ى
ت لكق ت ت لإلف د بن تض د ع تى جم تتجك م نك ب س ددت دل لألس ددم ء غي لصمس ددجل لصملوك صلمتلد لصح دديد نك .ه
تبي قتق لصملوك لصم متل اه ،إصم ا ن مج لألسم ء لصدتصك غي لصمسجل لصملوك ،منظم لصح اي لألسم ء لصمقت
لص صمك 1211 ،جنيف ،INN Programme, World Health Organization, 1211 Geneva 27 ،27في غض د ددت
ب فه م حدت عدد لصمجل لصمامت عال ،ب صنسب صلقتلئ لصت صك :
– 129لصحد د د ددف ت م 317إصم ( 515لألج ق ئم لألسد د د ددم ء لصدتصك غي لصمسد د د ددجل لصملوك لصمقت -
لصنه ئي صاعت لض تلصت ليق ست 3كانون األول /ديسمبر .)2023
– 129متفيد( 19-عدد خ ص – إضد د د د د د د ف ) ق ئم لألسد د د د د د ددم ء لصدتصك غي لصمسد د د د د د ددجل لصملوك لصمقت -
لصح د د د د د د دفد د د د د ت مد 523إصدم ( 534لألجد د د د لصدندهد د د د ئدي صداعدتد لض تلصدتد دلديدق سدت 3كحححححانحون األول/
ديسمبر .)2023
– 129متفيد( 19-عدد خ ص) لصح د د ددف ت م ق ئم لألس د د ددم ء لصدتصك غي لصمس د د ددجل لصملوك لصمقت -
لألج د د لصنه د د ئي صاعت لض تلصت ليق 14تمتل/ 516إصم ( 522نهفد د د د د د د سد ددال لصجلء مسد د د د د د ددبق د د تم د د
يتصيت .)2023
منظمد د د د لصح د د د د د د د د د د د لص د د د د صمكد د د د م د د دداصد د د د ب د د ددن ت يد د د د إصكم طهكد د د د ،تفقد د د د صلتثكقد د د د لصم نتند د د د و تتف د د د د د د د
” ”International Nonproprietary Names for Variant COVID-19 Vaccine Active Substancesلصمت ب إلنمليلى
في لصمتقع لإلصوت تني صلمنظم د علم لص لب ( https://www.who.int/publications/i/item/inn-21-520 :تثكق د لص م د
) (Prop.INNلصتي ،520-21نكسد د د د /ا ى ،)2021لصق ئم لصت صك صألسد د د ددم ء لصدتصك غي لصمسد د د ددجل لصملوك لصمقت
نف ته منظم لصح لص صمك في متق ه لإلصوت تني علم لص لب :
https://www.who.int/publications/i/item/9789240076235
تنظ ل صلحد تب ت لص ديد لصتي تنطت عليه عملك لختك منظم لصحد لص صمك صألسدم ء لصدتصك غي لصمسدجل
لصملوك م ج لسد د ددت م صه في جمكع لصدتل لألعضد د د ء ،فسد د ددنمت ممتني صت خات اص في لص سد د ددب عند مم سد د د ق
ل عت لض عليه .
1مل ق لصق ل ت15ق ،7لصس د د ددجات لص س د د ددمك صمنظم لصحد د د د لص صمك ،ق ،60لصح د د ددف ت 3ت .55تقد هع ِّهدل سال لصنص
بمتجع لصق ل ت43ق ،9لصسد د ددجات لص سد د ددمك صمنظم لصحد د د لص صمك ،ق ،173لصحد د ددف .10تلصق ل ت115ق 4لصحد د د د
ع لصمجلس لصتنفيدا في دت تد لصخد مس د د د د د د د عفد د د د د د د ب دد لصمد ئد ،لصق ل لت تلصمق لت لإلج لئكد ( ت /2005/115سد د د د د د ددجات،)1/
لصحف .2
C.L.33.2023 خ.د2023-33 .
Page 2 حف 2
إضد د د ف إصم اص ،س د ددتوت منظم لصحد د د لص صمك ممتن صت مم ،صحد د د ص لصحد د د لص م تعما ب إلج لءلت
لصمفد د إصيه في لصفق لألتصم م سال لصخط ع ،من لص م ك صقتلئ لألس ددم ء لصمامت عال في لصدتل لألعضد د ء خال
لصمد لصتي تخضع فيه صنظ منظم لصح لص صمك ب عتب س سم ء دتصك غي مسجل لصملوك .
جنيف 31 ،آع /غسطس 2023
20, AVENUE APPIA – CH-1211 GENÈVE 27 – SUISSE – TÉL. CENTRAL +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 – WWW.WHO.INT
Réf. : C.L.33.2023
L’Organisation mondiale de la Santé présente ses compliments et, conformément aux
dispositions de l’article 3 de la « Procédure à suivre en vue du choix de dénominations
communes internationales recommandées pour les substances pharmaceutiques »,1 a l’honneur
de transmettre les listes ci-après de dénominations communes internationales proposées
(DCI prop.) publiées par l’Organisation mondiale de la Santé dans le bulletin intitulé WHO Drug
Information, Vol. 37, N° 2, 2023.
Il serait souhaitable que la présente communication soit transmise au bureau compétent des
marques et brevets déposés, de même qu’à tout organisme concerné par l’introduction des
dénominations communes pour les substances pharmaceutiques. Toutes observations qui seraient
à formuler, ou notifications de conflit entre les droits de propriété acquis et les noms proposés,
doivent être communiquées au Programme des dénominations communes internationales,
Organisation mondiale de la Santé, 1211 Genève 27, dans les quatre mois qui suivent la
publication du bulletin mentionné ci-dessus, pour :
‒ DCI prop. : Liste 129, de la page 317 à la page 515 (la date limite pour formuler une
objection ou une observation est le 3 décembre 2023).
‒ DCI prop. : Liste 129 – COVID-19 (édition spéciale – ADDENDUM), de la page 523 à
la page 534 (la date limite pour formuler une objection ou une observation est le
3 décembre 2023).
‒ DCI prop. : Liste 129 – COVID-19 (édition spéciale), de la page 516 à la page 522 (cette
partie a déjà été publiée, la date limite pour formuler une objection ou une observation
était le 14 juillet 2023).
L’Organisation mondiale de la Santé a par ailleurs l’honneur de transmettre, conformément
au document intitulé International Nonproprietary Names for Variant COVID-19 Vaccine Active
Substances, disponible sur le site Web de l’OMS à l’adresse
https://www.who.int/publications/i/item/inn-21-520 (Document de travail DCI 21.520, avril 2021,
en anglais), la liste ci-après de dénominations communes internationales proposées (DCI prop.)
publiée par l’Organisation mondiale de la Santé sur son site Web à l’adresse
https://www.who.int/publications/i/item/9789240076235.
Le choix par l’Organisation mondiale de la Santé de dénominations communes internationales
utilisables dans tous les États Membres ne va pas sans difficulté. Il serait apprécié que ceci soit pris
en compte lorsqu’est envisagée la possibilité d’exercer le droit de formuler des objections.
1
Annexe à la résolution EB15.R7, Actes off. Org. mond. Santé, N° 60, p. 3 et 55. Ce texte a été amendé par
la résolution EB43.R9, Actes off. Org. mond. Santé, N° 173, p. 10 et la résolution EB115.R4, Conseil exécutif,
cent quinzième session, Résolutions et décisions (EB115/2005/REC/1), p. 2.
C.L.33.2023 Page 2
D’autre part, l’Organisation mondiale de la Santé serait reconnaissante si, dans l’intérêt de
la santé publique et conformément à la procédure indiquée dans le premier paragraphe de la
présente communication, les dénominations proposées contenues dans les listes susmentionnées
pouvaient être protégées dans les États Membres pendant toute la période durant laquelle
l’Organisation mondiale de la Santé étudie la possibilité de les retenir comme dénominations
communes internationales.
Genève, le 31 août 2023
Всемирная
организация здравоохранения
20, AVENUE APPIA – CH-1211 GENEVA 27 – SWITZERLAND – TEL CENTRAL +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 – WWW.WHO.INT
Ref.: C.L.33.2023
Всемирная организация здравоохранения свидетельствует свое уважение
и в соответствии со статьей 3 «Процедуры выбора рекомендованных международных
непатентованных наименований фармацевтических субстанций» 1 имеет честь препроводить
следующий список предлагаемых международных непатентованных наименований, который
был опубликован Всемирной организацией здравоохранения в журнале
WHO Drug Information, Vol. 37, No. 2, 2023.
Любезно просим препроводить данное сообщение соответствующему ведомству
по патентам и товарным знакам, а также любой другой организации, занимающейся
вопросами внедрения непатентованных наименований фармацевтических субстанций.
Все замечания или уведомления о любом противоречии между предложенными
наименованиями и существующими правами собственности следует направлять на адрес
INN Programme, World Health Organization, 1211 Geneva 27 в течение четырех месяцев
с момента публикации вышеупомянутого журнала:
- перечень предлагаемых МНН 129, стр. 317–515 (крайний срок представления
возражений и замечаний — 3 декабря 2023 г.);
- перечень предлагаемых МНН 129 — COVID-19 (специальный выпуск —
ДОБАВЛЕНИЕ 2), стр. 523–534 (крайний срок представления возражений и
замечаний — 3 декабря 2023 г.);
- перечень предлагаемых МНН 129 — COVID-19 (специальный выпуск),
стр. 516–522 (данный раздел уже опубликован; крайний срок для представления
возражений и замечаний был назначен на 14 июля 2023 г.).
Всемирная организация здравоохранения также имеет честь препроводит в
соответствии с документом “International Nonproprietary Names for Variant COVID-19 Vaccine
Active Substances”, размещенным на веб-сайте ВОЗ по адресу:
https://www.who.int/publications/i/item/inn-21-520 (рабочий документ по МНН 21.520,
апрель 2021 г.), следующий перечень предлагаемых международных непатентованных
наименований, опубликованный Всемирной организацией здравоохранения на веб-сайте ВОЗ
по адресу https://www.who.int/publications/i/item/9789240076235.
1
Приложение к резолюции EB15.R7, Off. Rec. Wld Hlth Org., No. 60, cтр. 3 и 55. В текст резолюции
были внесены поправки согласно резолюции EB43.R9, Off. Rec. Wld Hlth Org., No. 173, стр. 10, и резолюции
EB115.R4, Исполнительный комитет, 115 сессия, резолюции и решения (EB115/2005/REC/1), стр. 2
Organisation mondiale de la Santé • World Health Organization • Organización Mundial de la Salud
CL.33.2023 стр. 2
Выбор Всемирной организацией здравоохранения международных непатентованных
наименований для использования во всех государствах-членах сопряжен со многими
трудностями. Поэтому при осуществлении права на возражение просим учитывать данное
обстоятельство.
Кроме того, Всемирная организация здравоохранения просит в интересах
общественного здравоохранения и согласно процедуре, указанной в первом абзаце
настоящего письма, обеспечить охрану наименований, представленных в указанных
перечнях, в государствах-членах на протяжении всего периода, в течение которого
Всемирная организация здравоохранения изучает возможность их использования
в качестве международных непатентованных наименований.
ЖЕНЕВА, 31 августа 2023 г.
20, AVENUE APPIA – CH-1211 GINEBRA 27 – SUIZA – TEL. CENTRALITA +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 – WWW.WHO.INT/ES
Ref.: C.L.33.2023
La Organización Mundial de la Salud (OMS) presenta sus respetos y tiene el honor de
transmitir, de conformidad con el artículo 3 del Procedimiento de selección de denominaciones
comunes internacionales recomendadas para sustancias farmacéuticas, 1 las siguientes listas de
denominaciones comunes internacionales propuestas (DCI propuestas) que la Organización
Mundial de la Salud ha publicado en WHO Drug Information, vol. 37, n.º 2, 2023.
Agradeceríamos que la presente comunicación se transmitiera a la oficina correspondiente
de patentes y marcas de fábrica y a cualquier otra organización relacionada con la introducción
de denominaciones comunes para sustancias farmacéuticas. Toda observación que se quiera
formular o todo aviso de conflicto entre las denominaciones propuestas y los derechos de
propiedad existentes deben dirigirse al Programa de DCI, Organización Mundial de la Salud,
1211 Ginebra 27, en el plazo de los cuatro meses siguientes a la publicación de la revista
anteriormente mencionada:
- Lista de DCIp. n.º 129, de la pág. 317 a la pág. 515 (la fecha límite para presentar
objeciones y observaciones es el 3 de diciembre de 2023).
- Lista de DCIp n.º 129 – COVID-19 (edición especial – ADDENDUM), de la pág. 523 a la
pág. 534 (la fecha límite para presentar objeciones y observaciones es el 3 de diciembre
de 2023).
- Lista de DCIp. n.º 129 – COVID-19 (edición especial), de la pág. 516 y la pág. 522
(esta parte ya se publicó, la fecha límite para presentar objeciones y observaciones era
el 14 de julio de 2023).
La Organización Mundial de la Salud tiene además el honor de transmitir, de conformidad
con el documento titulado International Nonproprietary Names for Variant COVID-19 Vaccine
Active Substances, que está disponible en el sitio web de la OMS (https://www.who.int/
publications/i/item/inn-21-520) (documento de trabajo 21-520 sobre DCI, de abril de 2021), la
siguiente lista de denominaciones comunes internacionales propuestas (DCI propuestas) que
la Organización Mundial de la Salud ha publicado en la siguiente página de su sitio web:
https://www.who.int/publications/i/item/9789240076235.
…
1
Anexo de la resolución EB15.R7, Actas Oficiales de la Organización Mundial de la Salud, n.º 60, págs. 3
y 55. Este texto fue modificado por la resolución EB43.R9, Actas Oficiales de la Organización Mundial de la Salud,
n.º 173, pág. 10, y la resolución EB115.R4 del Consejo Ejecutivo, 115.ª reunión, Resoluciones y decisiones
(EB115/2005/REC/1), pág. 2.
C.L.33.2023 Página 2
La selección de denominaciones comunes internacionales por la Organización Mundial de
la Salud para su uso en todos los Estados Miembros plantea muchas dificultades. Por lo tanto,
sería de agradecer que se tuviese esto en cuenta cuando se contemple la posibilidad de ejercer el
derecho a formular objeciones.
Además, la Organización Mundial de la Salud agradecería que, en interés de la salud
pública y de conformidad con el procedimiento mencionado en el primer párrafo de la presente
comunicación, se concediera protección a las listas de denominaciones anteriormente
mencionadas en los Estados Miembros durante el periodo en que la Organización Mundial de la
Salud las examine como denominaciones comunes internacionales.
GINEBRA, 31 de agosto de 2023
Nota de agradecimiento:
La OMS da las gracias a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios del
Ministerio de Sanidad de España por haber facilitado la traducción de la lista al español.
Saatja: Elen Ohov <
[email protected]>
Saadetud: 01.09.2023 09:41
Adressaat: Patendiamet <
[email protected]>; <
[email protected]>
Teema: FW: C.L.33.2023 (Proposed INN List 129)
Manused: C.L.33.2023 (Proposed INN list 129) Arabic.pdf; C.L.33.2023 (Proposed INN list 129)
Chinese.pdf; C.L.33.2023 (Proposed INN list 129) English.pdf; C.L.33.2023 (Proposed INN list
129) French.pdf; C.L.33.2023 (Proposed INN list 129) Russian.pdf; C.L.33.2023 (Proposed INN
list 129) Spanish.pdf
Tere,
Edastan WHO ravimite nomenklatuuri muudatused.
Tervitades
Elen Ohov
nõunik | Eurokoordinatsiooni ja välissuhete osak.
+372 5913 0582|
[email protected]
Sotsiaalministeerium
Suur-Ameerika 1 | 10122 Tallinn
626 9301 | http://www.sm.ee
From:
[email protected] <
[email protected]>
Sent: Thursday, August 31, 2023 6:40 PM
Subject: WHO: C.L.33.2023 (Proposed INN List 129)
Dear Member States of the World Health Organization,
Please find attached, in the six official languages, C.L.33.2023 regarding the proposed list 129 of
proposed international nonproprietary names.
Best regards,
Department of Governing Bodies
World Health Organization
***DO NOT RESPOND TO THIS E-MAIL. YOU WILL NOT RECEIVE A REPLY***
20, AVENUE APPIA – CH-1211 GENEVA 27 – SWITZERLAND – TEL CENTRAL +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 – WWW.WHO.INT
Ref.: C.L.33.2023
The World Health Organization presents its compliments and has the honour to transmit, in
accordance with Article 3 of the “Procedure for the Selection of Recommended International
Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances”,1 the following lists of proposed international
nonproprietary names (prop. INN) which has been published by the World Health Organization in
WHO Drug Information, Vol. 37, No. 2, 2023.
It would be appreciated if this communication could be forwarded to the appropriate patent and
trade-mark office and to any other organization dealing with the introduction of nonproprietary
names for pharmaceutical substances. Any comments that may be made, or notifications of a conflict
between proposed names and existing proprietary rights, should be addressed to the INN
Programme, World Health Organization, 1211 Geneva 27, within four months following the
publication of the above-mentioned journal, for:
- p.INN list 129 from p. 317 to 515 (deadline for objecting and commenting is
3 December 2023).
- p.INN list 129 – COVID-19 (special edition ADDENDUM) p. 523 to 534 (deadline for
objecting and commenting is 3 December 2023).
- p.INN list 129 – COVID-19 (special edition) p. 516 to 522 (This part has already been
published, deadline for objecting and commenting was 14 July 2023).
The World Health Organization furthermore has the honour to transmit, in accordance with the
“International Nonproprietary Names for Variant COVID-19 Vaccine Active Substances” document
available on WHO website: https://www.who.int/publications/i/item/inn-21-520 (INN Working
Document 21.520 April 2021), the following list of proposed international nonproprietary names
(prop. INN) which has been published by the World Health Organization on the WHO website at
https://www.who.int/publications/i/item/9789240076235.
The selection of international nonproprietary names by the World Health Organization for use
in all Member States presents many difficulties. It would therefore be appreciated if this were borne
in mind when it is contemplated to exercise the right to raise objections.
Furthermore, the World Health Organization would be grateful if, in the interest of public
health and pursuant to the procedure referred to in the first paragraph of this communication, the
above-mentioned lists of names could be granted protection in Member States during the period they
are under consideration by the World Health Organization as international nonproprietary names.
GENEVA, 31 August 2023
1
Annex to resolution EB15.R7, Off. Rec. Wld Hlth Org., No. 60, pp. 3 and 55. This text was amended
by resolution EB43.R9, Off. Rec. Wld Hlth Org., No. 173, p. 10 and resolution EB115.R4, Executive Board,
115th Session, Resolutions and Decisions (EB115/2005/REC/1), p. 2.
20, AVENUE APPIA – CH-1211 GENEVA 27 – SWITZERLAND – TEL CENTRAL +41 22 791 2111 – FAX CENTRAL +41 22 791 3111 – WWW.WHO.INT
Ref.: C.L.33.2023
世界卫生组织谨此致意并根据《建议性国际药用物质非专利名称选择程序》第三条1，
荣幸地转寄已由世界卫生组织在《世卫组织药物信息》第 37 卷 2023 年第 2 期上发表的下
列拟议国际非专利名称目录（拟议 INN）。
如能将此信件交给有关专利商标办事处和任何负责采用药用物质非专利名称的其它
组织，将不胜感激。如有任何意见，或发现拟议的名称同现行专利权有抵触，请在上述
杂志发表后四个月之内告知世界卫生组织国际药用物质非专利名称规划，1211 Geneva
27，具体为：
− 拟议的国际非专利名称第 129 号目录第 317 至 515 页（提出异议和意见的截止日
期是 2023 年 12 月 3 日）。
− 拟议的国际非专利名称第 129 号目录——2019 冠状病毒病（COVID-19）（特刊
——补编）第 523 至 534 页（提出异议和意见的截止日期是 2023 年 12 月 3 日）。
− 拟议的国际非专利名称第 129 号目录——2019 冠状病毒病（COVID-19）（特
刊）第 516 至 522 页（该部分已经发表，提出异议和意见的截止日期是 2023 年 7
月 14 日）。
此外，世界卫生组织根据在其网站（https://www.who.int/publications/i/item/inn-21-520
（2021 年 4 月国际非专利名称工作文件 21.520））上提供的“COVID-19 变异株疫苗活性
物质的国际非专利名称”文件，荣幸地转寄以下拟议的国际非专利名称目录。这些名称
已由世界卫生组织在其网站上发布，网址为：
https://www.who.int/publications/i/item/9789240076235。
世界卫生组织选择国际非专利名称供各会员国使用，这种选择存有许多困难。因
此，在打算行使提出不同意见的权利时如能牢记这一点，将不胜感激。
此外，在世界卫生组织考虑将这些建议性名称作为国际非专利名称的过程中，如各
会员国能从有利于公众健康的角度出发，并根据本信函第一段提及的程序，对上述名称
目录予以保护，世界卫生组织将不胜感激。
2023 年 8 月 31 日于日内瓦
1
EB15.R7 号决议的附件，《世界卫生组织正式记录》第 60 期，第 3 页和第 55 页。此文本经 EB43.R9 号决议（《世
界卫生组织正式记录》第 173 期，第 10 页）和 EB115.R4 号决议（《执行委员会第 115 届会议决议和决定（EB115/2005/
REC/1）》，第 2 页）作了修订。
World Health Organization