Uute aretustehnikate eelnõu - kaasamine

Taimede UAT eelnõu Kadri Just, PhD Teadus- ja arendusosakond 29.08.2023  Teemapunktid • Probleem ja eelnõu eesmärk • UAT1 ja UAT2 taimed • Eesti seisukohad Foto: Euroopa Komisjon  Käesolevad probleemid UAT-ga Kasutamata võimalused: Toidusektor (sordid) Rohelepe ja F2F UAT taimede piiratud kasvatamine ja turuleviimine ELis Innovatsiooni ja Mõju konkurentsivõimele, ebavõrdsed teadusuuringute ebasoodne tingimused võrreldes 3.riikidega seis ELis Tehnilised Raskused õigusaktide Ebaproportsionaalne koormus kaubandustõkked rakendamisega operaatoritele ja vastavatele asutustele Menetlus ja riskihindamisnõuded ei vasta potentsiaalsetele ELi praegused GMO õigusaktid ei võimalda UAT sortidele ja toodetele (tsisgenees, mutagenees) rakendamisel arendada uuenduslikke kasulikke tooteid Seadusandlus põhineb 1990´ teadusel Siseturu ohutus ja toimine Joonis: Euroopa Komisjon  Aretustehnikad eelnõus: Joonis: Euroopa Komisjon  Kaks reguleerimisviisi 1. Kategooria UAT (UAT1) 2. Kategooria UAT taimed taimed = tavasordid (UAT2) = GMO Kriteeriumidel Autoriseerimismenetlus riskihindamise ja põhinev kinnitusmenetlus tuvastamismeetodi nõuetega Kehtivad tavasortidele kohalduvad reeglid Jälgitavus ja GMO märgistamine. Vabatahtlik märge muundamise eesmärgist Reguleerivad stiimulid soovitavate Seemnete märgistamine UAT omadustega UAT taimedele Kooseksisteerimise meetmed; Avalik andmebaas ja sordiregister loobumisvõimaluseta (no opt-out) Järelevalve ja aruandlus Joonis: Euroopa Komisjon Mahetootmises keelatud UAT1 taimed UAT1 heakskiitmiskriteeriumid (Lisa I) UAT1= taimesort, mida võiks saada looduslikult või tavapäraste aretusmeetoditega Max. 20 (1)–(5) muudatust: (1) kuni 20 nukleotiidi asendamine või sisestamine (sihtmutagenees); (2) suvalise arvu nukleotiidide kustutamine (sihtmutagenees); (3) tingimusel, et geneetiline muundamine ei mõjuta endogeenset geeni: (a) ristumisvõimeliselt liigilt pärit katkematu DNA järjestuse lisamine (tsisgenees, v.a. intragenees): (b) endogeense DNA järjestuse sihitud asendamine ristumisvõimeliselt liigilt pärit katkematu DNA järjestusega (tsisgenees, v.a. intragenees); (4) sihitud inversioon suvalise arvu nukleotiidide järjestuses; (5) mistahes suuruses muu sihitud modifikatsioon, tingimusel, et tulemuseks olevad DNA järjestused esinevad juba aretaja genofondis.  UAT1 taimedel kehtima hakkavad reeglid • GMO seadused ei kohaldu (Art.5) • Mahedatootmises keelatud • Läbipaistvus a) Avalik UAT1 tõendamisotsuste andmebaas ID numbritega (art.9) b) Paljundusmaterjal märgisega UAT1 + ID nr. (art.10) c) UAT1 sordid kantud seemneregistritesse UAT2 taimed UAT2 erinevad valikud GM-vaba/Mahesektor • UAT1 ja UAT2 mahedas keelatud • UAT1 palj. materjal märgis + andmebaas • UAT2: GMO seadusandlus ja märgis • UAT2: Samaaegse viljelemise meetmed • Võimalikud regulatiivsed erinevused 3. riikidega Ohutuse tagamine ebavajaliku regulatiivse koormuseta  UAT1 heakskiitmise protseduur (Art. 6, 7) Sordi UAT1 tõendamine Enne põldkatseid Enne turuleviimist* Tõendamistaotlus (LR) Tõendamistaotlus (EFSA) 30 tööpäeva Tõendamisaruanne (LR) 30 tööpäeva Kommentaarid (20 p) LR+ KOM EFSA hinnang Kommentaarid (14 p) Kommentaarid Kommentaarid KOM eelotsus puuduvad Kokku ~ 60 päeva Kokku ~ 95 päeva Kokku ~ 60 päeva KOM eelotsus + EFSA KOM otsus LR otsus konsultatsioon KOM otsus Joonis: Euroopa Komisjon * Kui põldkatsed pole toimunud EL-s  UAT2 protseduur: GMO seadusandlus (+kohandatud riskianalüüs) Joonis: Euroopa Komisjon  Järelevalve, aruandlus ja hindamine (UAT1 ja UAT2) (art. 30) Rakendamine Min. 3 a. pärast Min. 2 a 2 a. esimest luba Jõustumine Rakendamise Mõju jälgimise Esimene ja mõjude programm rakendusaruanne hindamine • Võimalikud ohud tervisele/keskkonnale Raport • Eesmärkide saavutamine • Mõju jätkusuutlikkusele peamistest • Mõju mahetootmisele tulemustest Joonis: Euroopa Komisjon • Mõju tarbijate aktsepteerimisele Enne eelnõud koostas KOM mõjuhinnangu jt. ekspertorganid  Mõjuhinnangu peamised järeldused • Erinevaid tooteid, millel on erinevad riskiprofiilid • UAT1 puuduvad spetsiifilised ohud • Erinevate meetoditega saadud sarnased tooted sarnase riskiprofiiliga • Vähem riskihindamise andmeid vajalik juhtumipõhiselt • Soovimatute mõjude vähenemine  Tarbijate hoiakud Arvamus GMO on tihedalt ja UAT-st seotud ELi kodanikest ei TEADMISTEGA ole UAT-st kuulnud „Usaldame „MAHET- ELi TOIDU institutsioone ja riiklikke söömine on oluline“ hoolib asutusi“ toiduohutusest Mures TOIDU- Vähe OHUTUS GMO UAT uuringuid Joonis: Euroopa Komisjon Kirjalik tagasiside • Arvamused (üldine ja konkreetne) 12.09.23 • [email protected] Aitäh! Saatja: Maarika Gross <[email protected]> Saadetud: 31.08.2023 15:30 Teema: Uute aretustehnikate eelnõu - kaasamine Manused: 29.08.23 Taimede UAT eelnõu tutvustus.pdf Tähelepanu! Tegemist on välisvõrgust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere! Euroopa Komisjon avaldas 5. juulil määruse eelnõu uute aretustehnikate (UAT) kaudu saadud taimede kohta. Arvestades viimasel paarikümnel aastal toimunud kiiret teaduse ja tehnoloogia, sh. biotehnoloogia ja aretustehnikate arengut, vajavad uute aretustehnikate reguleerimise põhimõtted uuendamist. Komisjoni poolt avaldatud dokumentide ja pressiteatega (hetkel kättesaadavad inglise keeles) saab tutvuda siin. Manuses on leitav 29. augustil kaasamisüritusel tehtud UAT eelnõud tutvustav ettekanne. Avaldatud eelnõu osas palume kirjalikku tagasisidet hiljemalt 12. septembriks 2023 aadressil [email protected]. Lugupidamisega Maarika Gross nõunik välissuhete ja eurokoordinatsiooni osakond Regionaal- ja Põllumajandusminiseerium __________________ [email protected] 6256565 Lai tn 39// Lai tn 41 15056 Tallinn/ www.agri.ee From: Maarika Gross Sent: teisipäev, 22. august 2023 15:33 Subject: Meeldetuletus: Uute aretustehnikate eelnõu - kaasamisüritus 29. augustil Tere! Aitäh kõigile, kes oma osalemisest on juba teatanud! Saadame meeldetuletuse järgmisel nädalal toimuva kaasamisürituse kohta. Palume teid uute aretustehnikate teemalisele arutelule Regionaal- ja Põllumajandusministeeriumis (Lai tn 39/41), mis toimub 29. augustil 2023 kell 11. Oma osalemisest/mitteosalemisest palume teada anda hiljemalt 23. augustil aadressil [email protected]. Juhul, kui on huvilisi, kellel ministeeriumisse ei ole kohale võimalik tulla, kuid sooviks siiski osaleda, saame võimaldada veebi vahendusel osalemist. Palume sellest eelnevalt samuti teavitada. Lugupidamisega Maarika Gross nõunik välissuhete ja eurokoordinatsiooni osakond Regionaal- ja Põllumajandusminiseerium __________________ [email protected] 6256565 Lai tn 39// Lai tn 41 15056 Tallinn/ www.agri.ee From: Tõnis Tänav <[email protected]> Sent: kolmapäev, 19. juuli 2023 10:49 To: Subject: Uute aretustehnikate eelnõu - kaasamisüritus 29. augustil Hea koostööpartner! Euroopa Komisjon avaldas 5. juulil määruse eelnõu uute aretustehnikate (UAT) kaudu saadud taimede kohta. Ettepanek tuleneb ELi „Talust taldrikule“ ja elurikkuse strateegia eesmärkidest. Komisjoni poolt avaldatud dokumentide ja pressiteatega (hetkel kättesaadavad inglise keeles) saab tutvuda siin. Eelnõu peamisteks eesmärkideks on tervise ja keskkonna kaitsmise kõrge taseme säilitamine; kestlikkuse eesmärkide saavutamisse panustamine põllumajandus- ja toidusüsteemis ning teadusuuringuid ja innovatsiooni soodustava keskkonna loomine, eriti väikese ja keskmise suurusega ettevõtete jaoks. Komisjoni ettepanek hõlmab taimi, mis sisaldavad samast taimest (sihtmutagenees) või ristuvatest taimedest (tsisgenees, sealhulgas intragenees) pärit geneetilist materjali. Transgeensed taimed (mis sisaldavad mitteristuvate liikide geneetilist materjali) jäävad endiselt GMO-sid käsitlevate kehtivate õigusaktide alla. Ettepanek loob kaks eraldi „teed“ UAT teel saadud taimede turule toomiseks: 1. UAT taimede puhul, mis võivad esineda ka looduslikult või tavapärase aretuse teel (1. kategooria taimed), kohaldatakse kontrollimenetlust ettepanekus sätestatud kriteeriumide alusel. Nendele kriteeriumitele vastavaid taimi käsitletakse nagu tavalisi taimi ja neile ei kohaldata enam GMO-de õigusaktide nõudeid. Teavet 1. kategooria UAT taimede kohta esitatakse seemnete märgistamise, avaliku andmebaasi ja asjakohaste taimesortide kataloogide kaudu. 2. Kõigi teiste taimede (2. kategooria taimed) suhtes jäävad kehtima GMO-de õigusaktide nõuded. Enne turule lubamist tuleks nende suhtes läbi viia riskianalüüs ja neile tuleb luba väljastada. Neid jälgitakse ja märgistatakse GMO-dena, seejuures on võimalus lisada vabatahtlik märge geneetilise muundamise eesmärgi kohta. Regionaal- ja Põllumajandusministeerium on avaldatud määruse eelnõu kohta seisukohti koostamas ning soovime selleks ka teie tagasisidet. Manusena on kirjale lisatud eelnõu kohta koostatud faktileht (mitteametlik tõlge) ning eelnõu inglisekeelne versioon. Seisukohtade kujundamiseks olete oodatud uute aretustehnikate teemalisele arutelule Regionaal- ja Põllumajandusministeeriumis (Lai tn 39/41), mis toimub 29. augustil 2023 kell 11. Oma osalemisest/mitteosalemisest palume teada anda hiljemalt 21. augustiks aadressil [email protected]. Kirjalikku tagasisidet teatiste osas palume hiljemalt 12. septembriks 2023 aadressil [email protected]. Samuti palume teie esialgset tagasisidet eelnõule juba esimesel võimalusel enne arutelu, et saaksime arutelu parimal võimalikul viisil ette valmistada. Heade soovidega Tõnis Tänav, PhD Kalanduspoliitika ja välissuhete asekantsler Regionaal- ja põllumajandusministeerium ______________________________ [email protected] 625 6105 Lai tn 39 // Lai tn 41 / 15056 Tallinn / www.agri.ee