Tervise- ja tööministri 29. aprilli 2022. a määruse nr 40 „Haigused, mille ravimiseks või kergendamiseks mõeldud ravim kantakse ravimite loetellu soodustuse protsendiga 100 või 75“ muutmine

Rahandusministeerium Meie 16.05.2023 nr 1.2-2/56-1 Eelnõu kooskõlastamine Esitame Rahandusministeeriumile kooskõlastamiseks ning Tervisekassale ja Ravimiametile arvamuse avaldamiseks tervise- ja tööministri 29. aprilli 2022. a määruse nr 40 „Haigused, mille ravimiseks või kergendamiseks mõeldud ravim kantakse ravimite loetellu soodustuse protsendiga 100 või 75“ muutmise määruse eelnõu. Palume eelnõu kooskõlastada ja arvamust avaldada kümne tööpäeva jooksul. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Riina Sikkut terviseminister Lisad: 1. Eelnõu 2. Seletuskiri Lisaadressaadid: Ravimiamet Tervisekassa Laura Viidik 715 3466 [email protected] Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 / [email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952  Tervise- ja tööministri 29. aprilli 2022. a määruse nr 40 „Haigused, mille ravimiseks või kergendamiseks mõeldud ravim kantakse ravimite loetellu soodustuse protsendiga 100 või 75” muutmise määruse eelnõu seletuskiri 1. Sissejuhatus 1.1. Sisukokkuvõte Tervise- ja tööministri 29. aprilli 2022. a määruse nr 40 „Haigused, mille ravimiseks või kergendamiseks mõeldud ravim kantakse ravimite loetellu soodustuse protsendiga 100 või 75” muutmise määrus kehtestatakse ravikindlustuse seaduse § 44 lõigete 1 ja 2 alusel. Määruse muudatuse eesmärk on parandada mikroskoopilise koliidi raviks kasutatavate ravimite kättesaadavust, võimaldades neid välja kirjutada 75%-lise soodustuse määraga. Tervisekassa nõukogu arutas eelnõu 28.04.2022 koosolekul ning otsustas teha terviseministrile ettepaneku määruse muutmiseks. 1.2. Eelnõu ettevalmistaja Eelnõu on ette valmistanud Sotsiaalministeeriumi ravimiosakonna nõunik Laura Viidik ([email protected], 715 3466). Eelnõu koostamisel osalesid Tervisekassa ravimite ja meditsiiniseadmete osakonna teenusejuht Marta Danilov ([email protected], 620 8402) ja Tervisekassa õigus- ja teabehalduse osakonna jurist Aigi Veber ([email protected]). Eelnõu juriidilise ekspertiisi on teinud Sotsiaalministeeriumi õigusosakonna õigusnõunik Reet Kodu ([email protected], 58 553 159). Eelnõu on keeletoimetanud Rahandusministeeriumi ühisosakonna dokumendihaldustalituse keeletoimetaja Virge Tammaru ([email protected], 626 9320). 1.3. Märkused Eelnõuga muudetakse määruse redaktsiooni, mis on avaldatud Riigi Teatajas avaldamismärkega RT I, 24.03.2023, 4. Eelnõu on seotud sotsiaalministri 24.septembri 2002. a määruse nr 112 „Tervisekassa ravimite loetelu“ muutmise määrusega, mis jõustub samuti 1. aprillil 2023. a. Eelnõu ei ole seotud Euroopa Liidu õiguse rakendamisega. Eelnõu ei ole seotud isikuandmete töötlemisega isikuandmete kaitse üldmääruse tähenduses. 2. Määruse sisu ja võrdlev analüüs Määrus koosneb kahest paragrahvist (muutmissäte ja jõustumissäte). Paragrahviga 1 täiendatakse määruse § 2 punktiga 56 järgmiselt: „mikroskoopiline koliit (K52.8)“. Eelnõu kohane muudatus on seotud mikroskoopilise koliidi näidustusel budesoniidi sisaldava ravimpreparaadi kandmisega Tervisekassa ravimite loetellu alates 01.07.2023. Mikroskoopilise koliidiga patsientidele on seni budesoniidi sisaldavaid ravimpreparaate hüvitatud erandkorras. Mikroskoopiline koliit on põletikuline soolehaigus, millele on iseloomulik krooniline veretu kõhulahtisus ja oluliste kõrvalekalleteta endoskoopiline leid, kuid millel on mikroskoopilised muutused histoloogilisel uuringul. Mikroskoopiline koliit mõjutab oluliselt patsientide elukvaliteeti, 1 sest haigusega kaasneb häiriv kõhuvalu ja sagedane defekatsioonivajadus. Uuringute järgi on budesoniidi kasutamine mikroskoopilise koliidi induksiooniks efektiivsem kui parim toetav ravi. Prognoosi kohaselt vajavad budesoniidiga mikroskoopilise koliidi näidustusel ravi 1.–3. aastal 316 632 patsienti. Paragrahvis 2 sätestatakse muudatuse jõustumisaeg 1. juulil 2023. a. 3. Määruse vastavus Euroopa Liidu õigusele Eelnõu ettevalmistamisel ei ole aluseks võetud Euroopa Liidu õigust. 4. Määruse mõjud Muudatus võimaldab ravimite loetelu raames mikroskoopilise koliidi näidustusel ravimeid hüvitada 75%-lise soodusmääraga. 5. Määruse rakendamisega seotud tegevused, vajalikud kulud ja määruse rakendamise eeldatavad tulud Muudatus võimaldab ravimite loetelu raames mikroskoopilise koliidi näidustusel ravimeid hüvitada 75%-lise soodusmääraga. Budesoniidi hüvitamisega antud näidustusel kaasneb lisakulu ravimihüvitiste eelarvele 1. aastal ligikaudu 60 000 eurot, 2. aastal ligikaudu 97 000 eurot ja 3. aastal ligikaudu 120 000 eurot. Lisakulu on kaetud piirhindade muutumisest tekkiva säästuga, mis on ligikaudu 464 000 eurot aasta kohta. Muudatusega riigieelarvele täiendavaid kulusid ei kaasne. 6. Määruse jõustumine Määrus jõustub 1. juulil 2023. a. 7. Eelnõu kooskõlastamine Määruse eelnõu edastatakse eelnõude infosüsteemi (EIS) kaudu kooskõlastamiseks Rahandusministeeriumile ning arvamuse avaldamiseks Tervisekassale ja Ravimiametile. 2  EELNÕU 08.05.2023 MINISTRI MÄÄRUS Nr Tervise- ja tööministri 29. aprilli 2022. a määruse nr 40 „Haigused, mille ravimiseks või kergendamiseks mõeldud ravim kantakse ravimite loetellu soodustuse protsendiga 100 või 75“ muutmine Määrus kehtestatakse ravikindlustuse seaduse § 44 lõigete 1 ja 2 alusel. § 1. Määruse muutmine Tervise- ja tööministri 29. aprilli 2022. a määruse nr 40 „Haigused, mille ravimiseks või kergendamiseks mõeldud ravim kantakse ravimite loetellu soodustuse protsendiga 100 või 75“ § 2 täiendatakse punktiga 56 järgmises sõnastuses: „56) mikroskoopiline koliit (K52.8).“. § 2. Määruse jõustumine Määrus jõustub 1. juulil 2023. a. (allkirjastatud digitaalselt) Riina Sikkut terviseminister (allkirjastatud digitaalselt) Maarjo Mändmaa kantsler EISi teade Eelnõude infosüsteemis (EIS) on algatatud kooskõlastamine. Eelnõu toimik: SOM/23-0537 - Tervise- ja tööministri 29. aprilli 2022. a määruse nr 40 „Haigused, mille ravimiseks või kergendamiseks mõeldud ravim kantakse ravimite loetellu soodustuse protsendiga 100 või 75“ muutmine Kohustuslikud kooskõlastajad: Rahandusministeerium Kooskõlastajad: Arvamuse andjad: Kooskõlastamise tähtaeg: 30.05.2023 23:59 Link eelnõu toimiku vaatele: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/d8e033b3-dade-4a36-8312-53461dbd8e57 Link kooskõlastamise etapile: https://eelnoud.valitsus.ee/main/mount/docList/d8e033b3-dade-4a36-8312-53461dbd8e57?activity=1 Eelnõude infosüsteem (EIS) https://eelnoud.valitsus.ee/main