Vabariigi Valitsuse seisukoht eelnõule 412 SE

Riigikogu sotsiaalkomisjon Teie 08.07.2021 nr RIIGIKOGU/21- 0788/-3T/ Meie 15.07.2021 nr 1.2-3/1953-5 Vabariigi Valitsuse seisukoht eelnõule 412 SE Lugupeetud sotsiaalkomisjoni esimees Vabariigi Valitsus arutas 8. juuli 2021. a istungil Riigikogu liikmete esitatud tubakaseaduse muutmise eelnõu (412 SE). Istungil võeti vastu otsus mitte toetada Riigikogu liikmete Tarmo Kruusimäe, Raivo Tamme, Üllar Saaremäe, Madis Millingu, Kert Kingo, Kalle Grünthali, Paul Puustusmaa ja Andres Metsoja algatatud eelnõu. Järgnevalt anname selgitused Vabariigi Valitsuse seisukoha põhjendamiseks. Eelnõus on käsitletud mitmeid teemasid: nikotiinitoodete reguleerimist, tubakatoodetega seonduvate toodete kaugmüüki ja väljapanekut ning elektrooniliste sigarettide täitevedelike maitseid. Leiame, et kehtiv tubakaseadus vajab täiendamist vaid nikotiinitoodete osas, ülejäänud küsimuste osas toetab kehtiv regulatsioon Eesti arengudokumentides (Eesti 2035, Rahvastiku tervise arengukava 2020-2030) kokkulepitud eesmärkide saavutamist. Nikotiinitoodete reguleerimine terviseohutuse seisukohast on oluline teema, kuid tegemist on keerulise ning mitmetahulise küsimusega, mistõttu valdkonna regulatsioon vajab põhjalikku eeltööd. Sotsiaalministeerium alustas nikotiinitoodete reguleerimiseks parima lahenduse leidmiseks tööd eelmisel aastal. Eesmärgiks on leida lahendus, mis võimaldaks erinevaid nikotiinitooteid turustada vaid kui tubakatoodete asendustooteid täiskasvanud tarbijatele, ja samas viia tooteohutuse seisukohalt miinimumini mürgistuste oht väikelastele ning vähendada toodete atraktiivsust alaealistele. Nikotiinitoodeteist levinuim ja ka turul kõige püsivama positsiooniga nikotiinitoode on kahtlemata nikotiinipadi (eelnõus 412 SE kasutatakse terminit tubakavaba huuletubakas), kuid viimase kümnendi jooksul on tootjad katsetanud ka teiste nikotiinitoodete turuletoomisega, näiteks nikotiinigeelid, nikotiiniga hambatikud jms. Kuigi nimetatud tooted pole Eesti turul olulist edu saavutanud, peame vajalikuks töötada välja tubakaseaduse muudatused, mis reguleeriksid nikotiinitooteid üldiselt, mitte vaid üht tootekategooriat selles valdkonnas. Nikotiinitoodete regulatsiooni esmane eesmärk peab olema tooteohutus, eriti ohutus lastele. Nikotiin on mürgine aine ning väikelapsele on eluohtlik juba üsna väike kogus. 10 mg nikotiini loetakse lastele surmavaks nikotiinikoguseks, täiskasvanutele võib osutada surmavaks koguseks 30-60 mg nikotiini1. ____________________ 1 Mishra A, Chaturvedi P, Datta S, Sinukumar S, Joshi P, Garg A. Harmful effects of nicotine. Indian J Med Paediatr Oncol. 2015;36(1):24-31. doi:10.4103/0971-5851.151771 Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 / [email protected] / www.sm.ee / registrikood 70001952  2 Terviseameti Mürgistusteabekeskusesse on alates 2020. aastast sagenenud pöördumised seoses nikotiinipatjadega. 2019. aastal oli nikotiinimürgistusi kokku 29, neist 20 snusi/nikotiinipatjadega (mürgistuste puhul ei ole täpsustatud, mis tootega täpsemalt tegemist oli), 2020. aastal oli mürgistusi kokku 39, nendest snusi/nikotiinipatjadega 28. Mitmetes pöördumistes on lapsed vanuses 11-12 kuud imenud või alla neelanud nikotiinipadja. USA-s analüüsitud 13 705 tubakatoodetega (nii sigaretid kui uudsed tubakatooted) juhtunud mürgistusjuhtumist toimusid üle 70% lastega vanuses alla ühe eluaasta2. Eelnõus 412 SE väljapakutud ülempiir nikotiinipadja nikotiinisisalduse (25mg) kohta on ohutust silmas pidades liiga kõrge. Eelnõuga lubatud maksimaalse sisaldusega nikotiinipadi oleks väikelapsele surmav, eelnõu ei paku välja ka teisi üldtunnustatud ohutusmeetmeid, kaitsmaks lapsi juhusliku mürgistuse eest, näiteks lapsekindla turvasulguriga pakendi nõue. Eelnõu seletuskirjas on märgitud, et nikotiinipatjade nikotiinisisalduse ülempiiri määramisel on võetud aluseks apteekides käsimüügis olevate nikotiini asendusravi tooted, milles on nikotiini kuni 40 mg. Paraku on siin võrreldud võrreldamatut ning tuginetud ka valeinfole. Ravimiregistri andmetel on müügiloaga nikotiinasendusravi tooteid 28, neist suurima nikotiinisisaldusega on Nicorette Invisipatch 25 mg transdermaalne plaaster, mille kasutusaeg on 16 tundi. Nikotiinasendusravis kasutatavad närimiskummid nikotiini sisaldusega 2-4 mg, suuõõnesprei 1 mg pihustuses, pressitud losengid 1,5 mg nikotiini, transdermaalsed plaastrid erineva kangusega 7-25 mg plaastri kasutusaeg 16-24 tundi, mis tähendab seda, et 25 mg nikotiini vabaneb terve päeva jooksul, mitte ühe korraga. Seevastu nikotiinipatjade kasutamisel ei ole nikotiini eraldumine nii ühtlane pikema aja jooksul. Erinevate nikotiini sisaldavate toodete (nii tubakaga kui tubakavabade toodete) tervisemõju hinnates tuleb arvestada mitte ainult toote nikotiinisisaldust, vaid ka nikotiini imendumise efektiivsust ja kasutusaega. Üks võimalik eeskuju nikotiinitoodetele nikotiinisisalduse ülempiiri seadmisel võiks olla tubakadirektiivi regulatsioon e-sigarettide vedelikele. Direktiivi preambula punktide 38 ja 39 kohaselt peaks „…olema lubatud ainult selline nikotiinisisaldusega elektroonilise sigareti vedeliku turule lubamine, mille nikotiinikontsentratsioon ei ületa 20 mg/ml, mis on nikotiinikontsentratsioon, mis on võrreldav lubatud nikotiiniannusega, mis eraldub tavasigaretist selle suitsetamiseks vajamineva aja jooksul. Lubatud on ainult selliste elektrooniliste sigarettide turule laskmine, mis eraldavad nikotiiniannuseid ühtlaselt ja võrreldavalt tavasigaretiga, 1 mg nikotiini tavasigareti suitsetamiseks kuluva aja jooksul.“ Erinevalt e-vedelikest tuleb nikotiinitoodete puhul reguleerida nikotiinisisaldust toote portsjoni või annuse kohta, mitte tootes mg/g kohta, sest arvestades laste mürgistuste ohtu, loeb nikotiinipadja või konkreetse toote portsjoni nikotiinisisaldus ning nikotiin ei eraldu ühtlaselt nagu e-sigaretti suitsetades. Tavasigarettidele ning ka elektroonilise sigareti vedelikele seatud nikotiinisisalduse ülempiir on kehtestatud lähtudes teadmistest, et kõrgem nikotiinitase kui 1 mg annustatava portsjoni kohta aitab kaasa nikotiinisõltuvuse tekkele ja kinnistab nikotiinisõltuvust tugeval määral3. ____________________ 2 Unintentional Child Poisonings Through Ingestion of Conventional and Novel Tobacco Products Gregory N. Connolly, Patricia Richter, Alfred Aleguas, Terry F. Pechacek, Stephen B. Stanfill, Hillel R. Alpert Pediatrics May 2010, 125 (5) 896-899; DOI: 10.1542/peds.2009-2835 3 Tobacco Product Standard for Nicotine Level of Combusted Cigarettes https://www.federalregister.gov/documents/2018/03/16/2018-05345/tobacco-product-standard-for- nicotine-level-of-combusted-cigarettes  3 Nikotiinitaseme vähendamine aga täiendavalt 0,5 mg vähendaks veelgi toodete nikotiinisõltuvust tekitavaid omadusi4. Nikotiinitoodete puhul toimib nikotiin sarnaselt tavasigaretiga, kuid manustamisviisist tuleneb erinevus nikotiini omastamises organismi poolt. Erinevatel hinnangutel imendub nikotiinipadjas sisalduvast nikotiinist ca 25-30%5, mistõttu oleks tavasigaretiga võrreldav kuni 4mg nikotiinisisaldusega nikotiinipadi ning sellest kangemate toodete puhul on oht, et nad kinnistavad ja süvendavad nikotiinisõltuvust. Näiteks Soome praktikas on nikotiinipadjad nikotiinasendusravi tooted ning müüakse apteekides nikotiinisisaldusega 2 ja 4 mg, suurema nikotiinisisaldusega tooted on retseptiravimid. Kogudes ja analüüsides andmeid kavandatavate tubakaseaduse muudatuste tarvis kaardistas Sotsiaalministeerium muuhulgas ka Eestis müüdavate nikotiinipatjade nikotiinisisaldusi. 2021. aasta jaanuaris tuvastas ministeerium esialgse vaatluse põhjal 117 erinevat toodet, millest 13 toote puhul oli nikotiinisisaldus üle 20 mg/portsjoni, nikotiinisisaldusega 10 mg ja vähem mg/portsjoni kohta oli 53 tootes, keskmine nikotiinisisaldus nikotiinipatjades 117 toote põhjal oli 11,68 mg/portsjoni kohta. Võrdluseks võib lisada veel, et klassikalistes, tubakat sisaldavates huuletubakates on portsjoni nikotiinisisaldus pigem madalam ning nikotiini imendub neist vähem kui nikotiinipadjast. Eelnõus välja pakutud nikotiinipatjade nikotiinisisalduse ülempiir 25 mg/g on vaieldamatult liiga kõrge, eriti arvestades, et 10 mg nikotiini loetakse lastele surmavaks. Nikotiinitoodete nikotiinisisalduse ülempiir peaks jääma alla 10 mg toote portsjoni kohta. Kangemaid tooteid ei peaks üldse laiatarbekaubanduses müüma ning kui selliseid tooteid üldse mingitel tingimustel Eesti turule lubada, peaksid nende pakendid olema varustatud lapsekindlate turvasulguritega. Vabariigi Valitsus ei pea vajalikuks avada arutelu tubakatootega seonduvate toodete maitset ja lõhna, kaugmüüki ja jaekaubanduses väljapanekut puudutava regulatsiooni üle, kuid soovime siiski juhtida tähelepanu, et eelnõu seletuskirjas on esitatud väiteid, mis ei ole antud kontekstis asjakohased või ei vasta tõele. Seletuskirjas leitakse, et tubakatootega seonduvate toodete maitseid tuleks lubada, kuna nikotiinasendusraviks mõeldud toodetel on maitsed lubatud. On tõsi, nii suuõõnesprei kui ka nikotiini sisaldavad nätsud on maitsestatud, kuid maitsete valik on väga piiratud, samas kui erinevaid e-vedelike maitseid on loendatud juba üle saja tuhande. Nikotiinasendusravi tooted on disainitud nikotiinisõltuvuse raviks, sealhulgas võõrutusnähtude ja suitsetamise tungi leevendamiseks suitsetamisest motiveeritud loobumisel ja suitsetamise vähendamisel enne täielikku loobumist neil, kes ei suuda või ei ole valmis suitsetamisest järsku loobuma. E- sigaretid, nikotiinipadjad jt sarnased tooted leiavad sarnast kasutust vaid osaliselt ning maitsete lubamine suurendab veelgi tõenäosust, et e-sigareti abil „värvatakse“ uusi sõltlasi alaealiste ja mittesuitsetajate hulgast. Ei vasta tõele, justkui oleks teaduslike uuringute abil ümber lükatud teave e-vedelike maitse- ja lõhnaainete terviseohust. Tegelikkus on täpselt vastupidine, maitse- ja lõhnaainetega seotud terviseriskidest tuleb üha enam teaduslikku tõendust, näiteks ____________________ 4 Benowitz NL, Henningfield JE. Reducing the nicotine content to make cigarettes less addictive. Tob Control. 2013;22 Suppl 1(Suppl 1):i14-i17. doi:10.1136/tobaccocontrol-2012-050860 5 Digard H, Proctor C, Kulasekaran A, Malmqvist U, Richter A. Determination of nicotine absorption from multiple tobacco products and nicotine gum. Nicotine Tob Res. 2013 Jan;15(1):255-61. doi: 10.1093/ntr/nts123. Epub 2012 May 13. PMID: 22585541; PMCID: PMC3524070.  4 2020. aasta metauuring6 kinnitab lõhna- ja maitseainete toksilisust suurendavat toimet. Samuti leiab üha enam tõendust asjaolu, et suur osa maitse- ja lõhnaaineid on atraktiivsed eelkõige noortele ja alaealistele ning suurendavad nikotiinitarbimise alustamise tõenäosust. Eelnõuga soovitakse küll noorte kaitseks keelata teatud maitsed (maiustuste ja karastusjookide maitsed), kuid jäetakse keelamata noorte seas ülipopulaarsed puuvilja- ja marjamaitsed. Eraldi rõhutatakse, et maiustuste ja karastusjookide koostisosade maitsed ei ole keelatud, mis seab kahtluse alla seaduse rakendamise võimalikkuse. Tervise- ja keskkonnariskide ning tekkivate ja hiljuti avastatud terviseriskide teaduskomitee avaldas 16.04.2021 lõpparuande elektrooniliste sigarettide tervisemõju kohta ja nende rollist suitsetamisega alustamisel või suitsetamisest loobumisel7. Teaduskomitee hindas elektrooniliste sigarettide tervisemõju Euroopa Komisjoni palvel, et mõista paremini elektrooniliste sigarettide tervisemõju ning mõju laiemalt rahvatervisele. Teaduskomitee leidis kokkuvõtvalt oma hinnangus, et on keskmine teaduslik tõendus selle kohta, et elektroonilised sigaretid on noorte jaoks värav suitsetamisele ning tugev teaduslik tõendus, et elektroonilise sigareti maitsed omavad olulist rolli elektrooniliste sigarettide kasutamisel ja nende kasutamise alustamisel. Teisalt leiti komitee poolt, et on nõrk teaduslik tõendus toetamaks elektrooniliste sigarettide efektiivsust suitsetamisest loobumisel, samas leiti nõrk kuni keskmine teaduslik tõendatus elektrooniliste sigarettide rolli kohta suitsetamise vähendamisel. Sama suur, nõrk kuni keskmine, on teaduslik tõendus elektrooniliste sigarettide kantserogeensest mõjust hingamiselunditele, keskmine kuid kasvav tõendatus kahjulike tervisemõjude kohta, seda eelkõige südameveresoonkonnale. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Tanel Kiik tervise- ja tööminister Ramon Nahkur 626 9190 [email protected] ____________________ 6 Salam S, Saliba NA, Shihadeh A, Eissenberg T, El-Hellani A. Flavor-Toxicant Correlation in E- cigarettes: A Meta-Analysis. Chem Res Toxicol. 2020 Dec 21;33(12):2932-2938. doi: 10.1021/acs.chemrestox.0c00247. Epub 2020 Nov 13. PMID: 33185445; PMCID: PMC7759004. 7 Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks