Mareli Ots
Loomaarst (kutsetegevuse luba 1093)
15.05.2026 nr SVJ-11/89-2
[email protected]
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
Loomaarst Mareli Ots esitas Ravimiametile 14.05.2026 taotluse inimtervishoius turustatava
müügiloata ravimi (kaltsiumglükonaat, 100 mg/ml süstelahus) veterinaarseks kasutamiseks
koertel, kassidel, närilistel, roomajatel ja lindudel hüperkaleemia, hüpokaltseemia ning teatud
toksikooside (sh kaltsiumkanali blokaatorite või magneesiumi toksikoos) raviks.
Taotleja on selgitanud, et inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine on
vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides olemasolevad sarnase näidustusega
veterinaarravimid ei ole käesoleval hetkel Eestis kättesaadavad ning puudub inimtervishoius
turustatav Eesti müügiloaga ravim.
Erialakirjandus toetab kaltsiumglükonaadi kasutamist veterinaasrias taotleja esitatud
näidustustel. Kaltsiumglükonaati kasutatakse hüperkaleemia korral kardiotoksilisusest
tulenevate sümptomite raviks , samuti hüpoglükeemia ja sellest tingitud kliiniliste sümptomite
(sh neuromuskulaarsed nähud, eclampsia) raviks. Kaltsiumglükonaati kasutatakse
antidoodina magneesiumi ja kaltsiumkanalite blokaatorite üleannustamise/toksikoosi korral.
Kuna Euroopa majanduspiirkonnas sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse
olemasolul sobiv veterinaarravim ei ole Eestis kättesaadav ning inimtervishoius turustatav
Eesti müügiloaga ravim puudub, on antud juhul põhjendatud inimtervishoius turustatava
müügiloata ravimi kasutamine koertel, kassidel, närilistel, roomajatel ja lindudel
hüperkaleemia, hüpokaltseemia ning teatud toksikooside (sh kaltsiumkanali blokaatorite või
magneesiumi toksikoos) raviks.
Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et kaltsiumglükonaadi 100 mg/ml
süstelahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne
veterinaarravim ja inimtervishoius turustamiseks mõeldud müügiloaga ravim ning tuginedes
RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,
otsustab Ravimiamet
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood
70003477
lubada loomaarst Mareli Ots´al kasutada inimtervishoius turustatavat müügiloata
ravimit kaltsiumglükonaadi süstelahus, 100 mg/ml koertel, kassidel, närilistel,
roomajatel ja lindudel koguses 1000 ml.
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Epp Ülevaino
737 4140
[email protected]
2 (2)