Otsus

Mariin Pantelejev Loomaarst (kutsetegevuse luba 1269) 15.05.2026 nr SVJ-11/87-2 [email protected] OTSUS Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks Loomaarst Mariin Pantelejev esitas Ravimiametile 13.05.2026 taotluse inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi (klonidiin, 150 mcg tabletid) veterinaarseks kasutamiseks koertel käitumishäirete (ärevuse) raviks. Taotleja on selgitanud, et müügiloata humaanravimi kasutamine on vajalik juhtudel, kui muu ärevusvastane ravim on vastunäidustatud, põhjustab kõrvaltoimeid või toime pole piisav. Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sobivate omadustega veterinaarravim ning inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga ravim. Erialakirjandus ja kasutuskogemused toetavad klonidiini kasutamist koertel ärevuse ja hirmuga seotud probleemkäitumiste leevendamiseks ja raviks nii monoteraapiana kui kombinatsioonis teiste ärevusvastaste ravimitega. Sarnase näidustusega olemasolevad veterinaarravimid on tootjapoolsetest ohutusuuringute andmetest ja annustamise juhenditest lähtudes näidustatud üksnes lühiajaliseks kasutamiseks ning ei sobi kasutamiseks pikaajalist ja püsivat ravi vajavatel loomadel. Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga ravim, on antud juhul põhjendatud inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine koertel käitumishäirete raviks. Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et klonidiini 150 mcg tablettide kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja inimtervishoius turustamiseks mõeldud müügiloaga ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4, otsustab Ravimiamet lubada loomaarst Mariin Pantelejev’il kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat ravimit klonidiin, 150 mcg tabletid koertel koguses 150 000 mcg (1000 tabletti). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast. Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Epp Ülevaino 737 4140 [email protected] 2 (2)