Viktoria Romanova
Loomaarst (kutsetegevuse luba 0993)
12.05.2026 nr SVJ-11/86-2
[email protected]
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
Loomaarst Viktoria Romanova esitas Ravimiametile 08.01.2026 taotluse inimtervishoius
turustatava müügiloata ravimi (lomustiin, 40 mg kapsel) veterinaarseks kasutamiseks koertel
ja kassidel kemoteraapia raviskeemis.
Taotleja on selgitanud, et inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine on
vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning
inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga ravim.
Lomustiini kasutatakse erialakirjanduse põhjal kemoterapeutikumina nii koertel kui kassidel
halvaloomuliste kasvajate, sh eriti lümfoomi raviskeemis.
Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu
näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga
ravim, on antud juhul põhjendatud inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine
koertel ja kassidel kemoteraapia raviskeemis.
Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et lomustiini 40 mg kapslite kasutamine
on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja inimtervishoius
turustamiseks mõeldud müügiloaga ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,
otsustab Ravimiamet
lubada loomaarst Viktoria Romanova’l kasutada müügiloata inimtervishoius
turustatavat ravimit lomustiin, 40 mg kapslid koertel ja kassidel koguses 3200 mg (40
mg N20, 4 OP).
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood
70003477
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Epp Ülevaino
737 4140
[email protected]
2 (2)