Otsus

Maarja Ruusmann Loomaarst (kutsetegevuse luba 1014) 06.05.2026 nr SVJ-11/81-2 [email protected] OTSUS Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks Loomaarst Maarja Ruusmann esitas Ravimiametile 05.05.2026 taotluse inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi (kaltsiumglükonaat, 100 mg/ml süstelahus) veterinaarseks kasutamiseks koertel hüperkaleemia raviks. Taotleja on selgitanud, et inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine on vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides olemasolevad sarnase näidustusega veterinaarravimid ei ole käesoleval hetkel Eestis kättesaadavad ning puudub inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga ravim. Kaltsiumglükonaati kasutatakse veterinaarias hüperkaleemia raviks. Kuna Euroopa majanduspiirkonnas sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ei ole Eestis kättesaadav ning inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga ravim puudub, on antud juhul põhjendatud inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine koertel hüperkaleemia raviks. Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et kaltsiumglükonaadi 100 mg/ml süstelahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja inimtervishoius turustamiseks mõeldud müügiloaga ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4, otsustab Ravimiamet lubada loomaarst Maarja Ruusmann´il kasutada inimtervishoius turustatavat müügiloata ravimit kaltsiumglükonaadi süstelahus, 100 mg/ml koertel koguses 300 ml (10 ml N10 3 OP). Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast. Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet. Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Katrin Kiisk Peadirektor Epp Ülevaino 737 4140 [email protected] 2 (2)