Otsus

Marit Veeber Loomaarst (kutsetegevuse luba 0861) 06.05.2026 nr SVJ-11/79-2 [email protected] OTSUS Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks Loomaarst Marit Veeber esitas Ravimiametile 04.05.2026 taotluse müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi (prednisoloon, 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti) veterinaarseks kasutamiseks koertel ja kassidel erinevate haigusseisundite raviks. Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides olemasolev sobiva näidustusega ja manustamisviisiga veterinaarravim ei ole kättesaadav ning puudub Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim. Taotleja soovib ravimit kasutada koertel ja kassidel onkoloogiliste haiguste raviskeemides, allergiliste haiguste (kasside astma, ägedad allergilised seisundid), neuroloogiliste haiguste, immuunvahendatud (sh põletikuline soolehaigus, IBD) ja vererakkudega seotud seisundite (aneemia, trombotsütopeenia, eosinofiilia), krooniliste naha- ja kõrvahaiguste ning hüpoadrenokortitsismi raviks. Prednisolooni kasutatakse erinevatel loomaliikidel paljude haigusseisundite leevendamiseks ja raviks selle põletikuvastase ja immunosupressiivse toime tõttu. Intramuskulaarselt manustatav ravimvorm on vajalik patsientidele, kellele ei ole seisundist tulenevalt suukaudne ravi võimalik või piisav. Kuna Euroopa majanduspiirkonnas olemasolev sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv ja sobiva manustamisviisiga veterinaarravim ei ole kättesaadav ning puudub Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine koertel ja kassidel erinevate haigusseisundite raviks. Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et prednisolooni 25 mg süstelahuse pulbri ja lahusti kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4, Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 otsustab Ravimiamet lubada loomaarst Marit Veeber’il kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat ravimit prednisoloon, 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti koertel ja kassidel koguses 150 ml. Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast. Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Katrin Kiisk Peadirektor Epp Ülevaino 737 4140 [email protected] 2 (2)