Sissetulev dokumentAvalik
Kiri
Terviseamet · 13. november 2024
Seotud ettevõtted
- Viit
- 11.1-2/24/11564-1
- Registreeritud
- 13. november 2024
- Dokumendi liik
- Sissetulev dokument
- Adressaat
- Allium UPI OÜ
- Saabumis/saatmisviis
- e-post
- Funktsioon
- 11.1 SULETUD 2025 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance)
- Sari
- 11.1-2 Kirjavahetus Eesti turule lastavatest/kasutusele võetavatest/levitatavatest seadmetest MSA kaudu teavitamiseks
- Toimik
- 11.1-2/2023
- Vastutaja
- Karl Kalev Türk (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond)
Sisu (failidest)
Saatja: [email protected] <[email protected]>
Saaja: Meditsiiniseadmed (Medical Devices)
Teema: Küsimus meditsiiniseadme tootja nime muutuse kohta
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada.
Tere
Uurin, kas olen õigesti aru saanud, et juhul kui juba registreeritud
meditsiiniseadme tootja otsustab oma ärinime muuta (nt asendab nimes, mis
koosneb mitmest sõnast, ühe sõna teisega), siis tuleb see meditsiiniseade
uuesti registreerida (mitte ei saa tootja nime muuta)?
Mida tuleks teha sellisel juhul seadmega, millel on EHK soodustus? Kas
tootja nime muutumine mõjutab toote EHK soodustuse alla kuuluvate seadmete
nimekirja kuuluvust?
Ette tänades
Marika Kaldasaun
Mitte-ravimi spetsialist | Regulatory Affairs Specialist
M: +372 513 2528| E-mail: [email protected]
Allium UPI OÜ | Laagri Ärimaja | Laagri Business House
Vae 16 | Laagri | 76401 Harjumaa | Estonia
The leading pharmaceutical wholesaler and retailer in the Baltics.