dokumendiregister.ee
Sissetulev dokumentAvalik

Kiri

Terviseamet · 13. november 2024
Seotud ettevõtted
Viit
11.1-2/24/11564-1
Registreeritud
13. november 2024
Dokumendi liik
Sissetulev dokument
Adressaat
Allium UPI OÜ
Saabumis/saatmisviis
e-post
Funktsioon
11.1 SULETUD 2025 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance)
Sari
11.1-2 Kirjavahetus Eesti turule lastavatest/kasutusele võetavatest/levitatavatest seadmetest MSA kaudu teavitamiseks
Toimik
11.1-2/2023
Vastutaja
Karl Kalev Türk (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond)

Failid

Sisu (failidest)

Saatja: [email protected] <[email protected]> Saaja: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) Teema: Küsimus meditsiiniseadme tootja nime muutuse kohta Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere Uurin, kas olen õigesti aru saanud, et juhul kui juba registreeritud meditsiiniseadme tootja otsustab oma ärinime muuta (nt asendab nimes, mis koosneb mitmest sõnast, ühe sõna teisega), siis tuleb see meditsiiniseade uuesti registreerida (mitte ei saa tootja nime muuta)? Mida tuleks teha sellisel juhul seadmega, millel on EHK soodustus? Kas tootja nime muutumine mõjutab toote EHK soodustuse alla kuuluvate seadmete nimekirja kuuluvust? Ette tänades Marika Kaldasaun Mitte-ravimi spetsialist | Regulatory Affairs Specialist M: +372 513 2528| E-mail: [email protected] Allium UPI OÜ | Laagri Ärimaja | Laagri Business House Vae 16 | Laagri | 76401 Harjumaa | Estonia The leading pharmaceutical wholesaler and retailer in the Baltics.
Allikas: Terviseamet dokumendiregister →