dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Väljaminev kiriAvalik

Otsus

Ravimiamet · 5. oktoober 2023
Seotud ettevõtted
OÜ Lartim (adressaat)
Viit
JV-3/4074-2
Registreeritud
5. oktoober 2023
Dokumendi liik
Väljaminev kiri
Adressaat
OÜ Lartim
Saabumis/saatmisviis
Outlook
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-3 Ravimireklaami kirjavahetus
Toimik
JV-3/2023
Vastutaja
Heleni Mäe (RA, Õigusosakond)

Failid

  • 📎JV-34074-2 05.10.2023 Väljaminev kiri.asice378 KB

Sisu (failidest)

OÜ Lartim Teie: 02.10.2023 e-mailiga Akadeemia tn 9-1 80010 PÄRNU Meie: 05.10.2023 nr JV-3/4074-2 [email protected] Vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania kooskõlastamise otsus (gripp) Austatud Hiie Päit OÜ Lartim, keda esindab Hiie Päit, esitas 02.10.2023 taotluse gripi vastu vaktsineerimise kampaania läbiviimiseks Ülejõe Apteegis Jannseni 7a Pärnus. Kampaania eesmärgiks on kutsuda inimesi üles gripi vastu vaktsineerima, seega on materjalid suunatud vaktsineerimise edendamisele. Ravimiseaduse § 84 lõike 10 alusel võib läbi viia üksnes vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaaniaid, mis on eelnevalt Ravimiameti ja Terviseametiga kooskõlastatud. Kuigi viidatud regulatsioon on mõeldud eelkõige müügiloa hoidja poolt algatatud kampaaniatele, peame tulenevalt kampaania sisust ja eesmärgist (vaktsineerimise edendamine) põhjendatuks kampaaniat ravimiseaduse § 84 lõike 10 alusel hinnata. Apteegis vaktsineerimist teostab vastava koolituse läbinud VIV Living Tervisemaja OÜ Registrikood: 16455530 Eriarsti teenuse tegevusluba: L05562 õde Aino Tammeleht N05276. Teenusele broneerimine käib läbi digiregistratuuri. Kõik vaktsineerimised registreeritakse immuniseerimispassi ja digitaalsete terviseandmete juurde. Apteegil on hea asukoht, see on kergesti ligipääsetav, ei asu kaubanduskeskusega ega perearstikeskusega samades ruumides. Apteegis on piisavalt ruumi ja kerge liikuda ka ratastooli või muu abivahendiga. Vaktsineerimiseks on olemas eraldi ruum. Seega on võimalused kõikidele vaktsiini soovijatele olemas. Samuti võimaldab apteekides vaktsineerimine hoida kokku tervishoiukulusid ning loob eelduse, et perearstid saavad panustada enam aega patsientidele muude tervisemuredega. Vaktsineerimise tegevuskava: Apteek kooskõlastab vaktsineerimiskampaania Terviseametiga ja Ravimiametiga. Vastavate dokumentide vormistamise ja lubade saamisel saab vaktsineerimist alustada. Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Immuniseerimise teostaja selgitab patsiendile või tema seaduslikule esindajale immuniseerimise vajalikkust, teavitab teda immuniseerimisega kaasneda võivatest kõrvaltoimetest ja nõustab muudes immuniseerimisega seotud küsimustes. Vaktsiinid tellib apteegist tervishoiuasutus tellimislehe alusel. Vaktsiinid hoitakse kuni vaktsineerimiseni apteegi külmikus temperatuuril +2+8 kraadi eraldi märgistatud sahtlis. Märgistatakse tervishoiuasutuse nimega, kellele need vaktsiinid kuuluvad. Kuna apteegis kontrollitakse ja temperatuurid registreeritakse külmkappides, on ka vaktsiinide hoiutemperatuurid kontrollitud. Vaktsineerimise päeval väljastatakse tervishoiuasutuse meditsiiniõele nii mitu vaktsiini kui palju inimesi on registreeritud selleks päevaks vaktsineerimisele. Väljastatud vaktsiinide üle peetakse arvestust ja see dokumenteeritakse iga kord. Gripi vastu vaktsineerimise kampaaniat reklaamitakse apteegi ruumides, kohalikus ajalehes, apteegi kodulehel. Vaktsineeritakse ainult terveid inimesi ja igasuguste haigustunnuste ilmnemisel tuleb jääda koju ja aeg tühistada. Vaktsineerimisele tulemisel palutakse kaasa võtta isikut tõendav dokument ja vaktsineerimispass (kui see on olemas). Registreerimisel palutakse klientidel tulla täpseks ajaks, et mitte tekitada järjekorda. Vaktsineerimiseks on apteegis eraldi loomuliku valgustuse ja ventilatsiooniga helikindel kabiin, mis on varustatud toolide ja lauaga. Tervishoiutöötaja kasutuses on internetiühendusega arvuti patsiendi immuniseerimisandmete registreerimiseks elektroonilisse andmebaasi, desinfitseerimisvahendid, vajalikud esmaabivahendid immuniseerimise võimalike kõrvaltoimete, sealhulgas anafülaktilise šoki, raviks. Täiskasvanu puutub iga päev kokku tuhandete haigusetekitajatega. Nende eest pakub kaitset immuunsüsteem, mis töötab pidevalt ja märkamatult. Vaktsineerimine aitab organismil ohte ära tunda ja neile vastu astuda. Vaktsineerimise tulemusel kujuneb sarnane immuunsus, nagu nakkushaiguse läbipõdemisel. See tähendab, et inimese keha suudab hiljem vastava haigusega kokku puutudes kahjulikud mikroorganismid enne nende massilist paljunemist hävitada. Nõnda takistab vaktsineerimine nakkuse levimist. Korduvvaktsineerimise eesmärk on säilitada organismis nakkushaiguste vältimiseks piisav hulk kaitsekehi. Vaktsineerimine on oluline täiskasvanutel, kellel on • nakatumise ohuga seotud töö- või erialane tegevus • riskikäitumine (tegevused, millega kaasneb oht saada nakkushaigus); • aktiivse läbikäimisega kollektiividesse kuulumine (suurem võimalus haigustekitajatega kokku puutuda); • kroonilised südame, hingamiselundkonna, neerude ja maksa haigused, diabeet jm; • immuunpuudulikkus (haigestumine võib väga ohtlikuks osutuda); • vanemaealisus (organism ei pruugi enam tõsiste haigustega toime tulla); • pidev kokkupuude vaktsineerimata ja immuunsust mitteomavate laste, haigete või vanuritega (oht teisi nakatada); Vaktsineerimine on vabatahtlik, aga on oluline, et vaktsineerimine on kergesti kättesaadav kõigile soovijatele. Gripi vastast vaktsineerimist soovib taotleja teostada oktoobris ja novembris 2023. aastal kahel kuni kolmel päeval nädalas vastavalt vajadusele. 2 (3) Vaktsineerimine on tasuta riskirühmadesse kuuluvad inimestele. Riskirühma kuuluvad: • 6 kuu kuni 7-aastased (k.a.) lapsed • terviseseisundi tõttu kõrgenenud riskiga 8–19 aastased (k.a.) lapsed ja noorukid • lapseootel naised • 60-aastased ja vanemad inimesed • üld- ja erihoolekande teenusel olevad inimesed Kõikidele teistele inimestele on vaktsineerimine tasuline. Vaktsineerimine on vastunäidustatud munavalgu või mõne muu vaktsiini koostisosa ülitundlikkuse korral ja ägeda palavikulise haiguse ajal. Ravimiamet kaalus esitatud andmete põhjal kampaania põhjendatust, s.h kampaania avalikustamisega taotletavaid eesmärke, teabe avalikustamise ulatust, vaktsineerimisega välditava haiguse iseloomu ja vaktsineerimisest saadavat kasu ning leidis, et vaktsineerimise edendamise kampaania on põhjendatud. Lähtudes eeltoodust ja tulenevalt Ravimiseaduse § 84 lõikest 10, kooskõlastab Ravimiamet gripi vastu vaktsineerimise edendamise kampaania. Kampaania vaktsineerimise läbiviimiseks on kooskõlastatud 05.10.-31.11.2023. Kampaania muudatused tuleb eelnevalt kooskõlastada Ravimiametiga. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Heleni Mäe Õigusosakonna õigusnõunik 3 (3)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel