Sissetulev dokumentAvalik
Kiri
Terviseamet · 6. juuni 2024
Seotud ettevõtted
- Viit
- 11.1-2/24/5963-1
- Registreeritud
- 6. juuni 2024
- Dokumendi liik
- Sissetulev dokument
- Adressaat
- Goodpoint Chemicals OÜ
- Saabumis/saatmisviis
- e-post
- Funktsioon
- 11.1 SULETUD 2025 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance)
- Sari
- 11.1-2 Kirjavahetus Eesti turule lastavatest/kasutusele võetavatest/levitatavatest seadmetest MSA kaudu teavitamiseks
- Toimik
- 11.1-2/2023
- Vastutaja
- Karl Kalev Türk (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond)
Failid
Sisu (failidest)
Saatja: Lauri <[email protected]>
Saaja: Karl Kalev Türk
Teema: küsimus
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada.
Tere
Vaatasin MSA andmekogu ja tekkis küsimus, et millest tulenevalt on andmekogus erinevused tootjate vahel?
Meie viimati teavitatud toote (Globasept Wound Sol) puhul on avalikult saadaval nii DoC, CE sertifikaat, infoleht, pakendite märgistused.
Bode Chemie viimati teavitatud toodete puhul (Bacillol 30 sensitive tissues ja Bacillol 30 sensitive foam) ainult(?) pakendi märgistus, mis võrdub kasutusjuhend.
Lähemalt andmekogu vaadates ei näe kellelgi, peale meie, olema DoC ja CE sertifikaati…ainult pakendite märgistused.
Millest selline erinevus?
Parimate soovidega/Best regards,
Lauri Kallikorm
+372 51983777
Goodpoint Chemicals OÜ
www.goodpointchemicals.com