Sotsiaalministri 8. mai 2014. a. määruse
nr 28 „Ravikindlustuse seaduse alusel
kehtestatud sotsiaalministri määruste
muutmine“
lisa
Sotsiaalministri 8. detsembri 2004. a
määruse nr 123 „Eesti Haigekassa
ravimite loetelu koostamise ja muutmise
kord ning loetelu kehtestamise
kriteeriumide sisu ja kriteeriumidele
vastavuse hindajad“ lisa
TAOTLUS RAVIMI KANDMISEKS RAVIMITE LOETELLU
TAOTLUS RAVIMI KANDMISEKS RAVIMITE Vastuvõtmise kuupäev ja
LOETELUSSE registreerimisnumber
1. Ravimitootja: SIA ELVIM
Nimi: SIA ELVIM Aadress: Kurzemes pr.3, Riia, LÄTI
Telefon: +371-67 808 450 E-posti aadress:
[email protected] Faks:
2. Kohaliku esindaja kontaktandmed: Eve Püssim, AnkaMedical OÜ,
[email protected]
3. Ravimpreparaadi nimetus: BRINZOLAMIDE ELVIM 10 mg/ml silmatilgad, suspensioon
4. Toimeaine(te) nimi (rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus ladina keeles) Brinzolamidum
5. Ravimi kuuluvus ATC klassifikatsiooni alusel S01EC04
6. Ravimvorm, toimeaine(te) sisaldus, pakendi(te) suurus, ravimikood: silmatilgad, suspensioon;
10mg 1ml 5ml 1TK; 1581230
7. Taotletav soodustuse protsent ja näidustus, mille suhtes soodustuse protsenti
taotletakse:100%, H40-H42
8. Müügiloa number ja selle väljastamise kuupäev: 874215; 2. juuli 2015
9. Viide patentravimile, kui tegemist on geneerilise või bioloogilise sarnase ravimiga: Azopt
10. Ravimi kõigi pakendite hulgimüügi ostuhinnad: 5,24€
11. Taotluse lühike põhjendus: täiendav brinsolamiidi preparaat turul, et suurendada patsientide
valikuvõimalust
12. Võimalikud alternatiivsed raviviisid ja ravimid taotletaval näidustusel: teised kõrgenenud
silmasisese rõhu langetamiseks mõeldud preparaadid
13. Ravimpreparaadi hulgimüügi ostuhinnad Euroopa Keskpanga päevakursi alusel eurodes
Euroopa Liidu liikmesriikides, kus ravimit turustatakse: BRINZOLAMIDE ELVIM 10 mg/ml 5ml N1
ei ole veel üheski EL riigis turul
14. Andmed ravimi nimede kohta punktis 13 nimetatud riikides BRINZOLAMIDE ELVIM 10 mg/ml
15. Informatsioon ravimi müügi regulaarsuse kohta Eestis 3 eelneval aastal (märkida igal
kalendriaastal eraldi, tuues välja perioodid, mil ravimpreparaat puudus hulgimüügis rohkem kui 7
kalendripäeva)
BRINZOLAMIDE ELVIM 10 mg/ml 5ml N1 ei ole veel Eestis turustatud
16. Informatsioon ravimi müügimahu kohta Eestis 3 eelneval aastal (märkida igal kalendriaastal
eraldi)
BRINZOLAMIDE ELVIM 10 mg/ml 5ml N1 ei ole veel Eestis turustatud
17. Informatsioon ravimi jõudmise kohta hulgimüüki (kui ravimit pole varem reaalselt Eestis
turustatud) juuni 2017
18. Ravimi jaemüügi mahu prognoos:
1) käesoleval aastal: 2000 pakendit
2) järgmisel aastal: 2800 pakendit
3) ülejärgmisel aastal: 3500 pakendit
19. Taotlusega esitatud täiendavate dokumentide loetelu (näidata asukoht dokumentatsioonis
või esitamata jätmise põhjus)
1) Volikiri
25.05.2017 Allkirjastatud digitaalselt Eve Püssim
Kuupäev Taotluse esitaja allkiri Taotluse esitaja nimi