Otsus

Viktoria Zubkova Loomaarst (kutsetegevuse luba 0918) 06.04.2026 nr SVJ-11/50-2 [email protected] OTSUS Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks Loomaarst Viktoria Zubkova esitas Ravimiametile 01.04.2026 taotluse müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi (prednisolooni 25 mg/ml süste-/infusioonilahus) veterinaarseks kasutamiseks koertel, kassidel ja närilistel allergiliste reaktsioonide (sh anafülaktiline šokk), põletikuliste ja immunvahendatud protsesside ning tursete raviks. Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sobiva ravimvormiga (süste- /infusioonilahus) veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim. Prednisoloonil on põletikuvastane ja immunosupressiivne toime. Seda kasutatakse ppeamiselt allergiliste reaktsioonide, akuutsete põletikuliste protsesside ja immuunvahendatud protsesside pärssimiseks. Süste-/infusioonilahuse kasutamine on näidustatud intensiivravi vajavatel patsientidel, kellele ei ole võimalik ravimit manustada suukaudselt. Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine koertel, kassidel ja närilistel allergiliste reaktsioonide (sh anafülaktiline šokk), põletikuliste ja immunvahendatud protsesside ning tursete raviks. Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et prednisolooni 25 mg/ml süste- /infusioonilahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4, otsustab Ravimiamet lubada loomaarst Viktoria Zubkova’l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat ravimit prednisolooni 25 mg/ml süste-/infusioonilahust koertel, kassidel ja närilistel koguses 100 ml. Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast. Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Epp Ülevaino 737 4140 [email protected] 2 (2)