Koondaruanne

Pr Karmen Joller Sotsiaalminister Sotsiaalministeerium 30.04.2026 nr BPO-1/2494 Suur-Ameerika 1 10122 TALLINN [email protected] Koondaruanne Austatud sotsiaalminister Karmen Joller Vastavalt vereseaduse § 12 lõikele 4 ja sotsiaalministri 28.10.2005 a. määruse nr 110 „Verevalvsuse ning verekomponentide tagasikutsumise tingimused ja kord “ § 15, edastame Teile ajavahemikus 01.01.2025-31.12.2025 vere käitlemisel ilmnenud ohtlike kõrvalekallete ja raskete kõrvaltoimete koondaruande. Koondaruanne põhineb neljalt verekeskuselt ja kahekümne neljalt tervishoiuteenuse osutajalt saadud andmetel. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Allan Reinapae Bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialist Lisad: 1. Vereülekande ajal või pärast seda täheldatud raskete kõrvaltoimete aruanne – täisveri. 2. Vereülekande ajal või pärast seda täheldatud raskete kõrvaltoimete aruanne – erütrotsüütide suspensioon. 3. Vereülekande ajal või pärast seda täheldatud raskete kõrvaltoimete aruanne – trombotsüütide suspensioon. 4. Vereülekande ajal või pärast seda täheldatud raskete kõrvaltoimete aruanne – plasma. 5. Vereülekande ajal või pärast seda täheldatud raskete kõrvaltoimete aruanne – krüopretsipitaat. 6. Vere käitlemisel ilmnenud ohtlike kõrvalekallete aastaaruanne. Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Koopia: Sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla verekeskus Sihtasutus Tartu Ülikooli Kliinikumi verekeskus Sihtasutus Pärnu Haigla verekeskus Sihtasutus Ida-Viru Keskhaigla vereteenistus 2 (10)  Lisa 1 Vereülekande ajal või pärast seda täheldatud raskete kõrvaltoimete aastaaruanne Aastaaruande esitaja kontaktandmed: [email protected] Aruandlusperiood 1. jaanuar – 31. detsember 2025 Käesolevas vormis täidetu käib: Antud liiki väljastatud verekomponentide arv: 168 1. Madala tiitriga O grupi täisvere kohta Retsipientide arv, kellele kanti üle antud liiki ja antud arv (LTOWB) verekomponente (kui võimalik): 112 Üle kantud antud liiki verekomponentide arv (kui võimalik): 166 Teavitatud kõrvaltoimete arv: 0 Juhtumi seotus vereülekandega: Surmaga lõppenud kõrvaltoimete arv: 0 1. Pole teada 2. Välistatud või ebatõenäoline 3. Võimalik 4. Tõenäoliselt võimalik 5. Kindlasti seotud 1 2 3 4 5 Immunoloogiline hemolüüs Tingitud ABO Kokku veregruppide kokku- Surmaga lõppenuid sobimatusest Tingitud teiste allo- Kokku antikehade tekkest Surmaga lõppenuid Mitteimmunoloogiline hemolüüs Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekande järgne bakteriaalne infektsioon Kokku Surmaga lõppenuid Anafülaksia, hüpersensitiivsus Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekandest tingitud akuutne kopsude kahjustus Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekande järgne HBV Kokku viirusinfektsioon Surmaga lõppenuid HBC Kokku Surmaga lõppenuid HIV-1/2 Kokku Surmaga lõppenuid Muu (täpsusta) Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekandejärgne Malaaria Kokku parasiitinfektsioon Surmaga lõppenuid Muu (täpsusta) Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekande järgne purpura Kokku Surmaga lõppenuid Graft versus host reaktsioon Kokku Surmaga lõppenuid Muu (täpsusta) Kokku Surmaga lõppenuid 3 (10)  Lisa 2 Vereülekande ajal või pärast seda täheldatud raskete kõrvaltoimete aastaaruanne Aastaaruande esitaja kontaktandmed [email protected] Aruandlusperiood 1. jaanuar – 31. detsember 2025 Käesolevas vormis täidetu käib: Antud liiki väljastatud verekomponentide arv: 40100 Erütrotsüütide suspensiooni kohta Retsipientide arv, kellele kanti üle antud liiki ja antud arv verekomponente (kui võimalik): 7873 (tegelikult ligikaudu poole rohkem kuna 18300 ERS kohta ei ole märgitud retsipientide arvu) Üle kantud antud liiki verekomponentide arv (kui võimalik): 39336 Teavitatud kõrvaltoimete arv: 4 Juhtumi seotus vereülekandega: Surmaga lõppenud kõrvaltoimete arv: 0 1. Pole teada 2. Välistatud või ebatõenäoline 3. Võimalik 4. Tõenäoliselt võimalik 5. kindlasti seotud 1 2 3 4 5 Immunoloogiline hemolüüs Tingitud ABO Kokku veregruppide kokku- Surmaga lõppenuid sobimatusest Tingitud teiste allo- Kokku 1 antikehade tekkest Surmaga lõppenuid Mitteimmunoloogiline hemolüüs Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekande järgne bakteriaalne infektsioon Kokku Surmaga lõppenuid Anafülaksia, hüpersensitiivsus Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekandest tingitud akuutne kopsude kahjustus Kokku 1 1 1* (Kokku 2) Surmaga lõppenuid Vereülekande järgne HBV Kokku viirusinfektsioon Surmaga lõppenuid HBC Kokku Surmaga lõppenuid HIV-1/2 Kokku Surmaga lõppenuid Muu (täpsusta) Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekandejärgne Malaaria Kokku parasiitinfektsioon Surmaga lõppenuid Muu (täpsusta) Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekande järgne purpura Kokku Surmaga lõppenuid Graft versus host reaktsioon Kokku Surmaga lõppenuid Muu (täpsusta) Kokku Surmaga lõppenuid *Patsient sai lisaks ERSile ka 2 VKP doosi. Patsient oli raskelt haige ja reaktsioon oli tugev, patsient vajas elustamist, mis toimus liftis. Patsient oli hapnikuta 30 minutit ning suri nädal hiljem. Juhtum on registreeritud POHAKus numbriga 115. Haigla aruande alusel reaktsiooni ei põhjustanud surma. 4 (10)  Lisa 3 Vereülekande ajal või pärast seda täheldatud raskete kõrvaltoimete aastaaruanne Aastaaruande esitaja kontaktandmed [email protected] Aruandlusperiood 1. jaanuar – 31. detsember 2025 Käesolevas vormis täidetu käib: Antud liiki väljastatud verekomponentide arv: 7355 Trombotsüütide suspensiooni kohta Retsipientide arv, kellele kanti üle antud liiki ja antud arv verekomponente (kui võimalik) Üle kantud antud liiki verekomponentide arv (kui võimalik): 7354 Teavitatud kõrvaltoimete arv: 0 Juhtumi seotus vereülekandega: Surmaga lõppenud kõrvaltoimete arv: 0 1. Pole teada 2. Välistatud või ebatõenäoline 3. Võimalik 4. Tõenäoliselt võimalik 5. Kindlasti seotud 1 2 3 4 5 Immunoloogiline hemolüüs Tingitud ABO Kokku veregruppide kokku- Surmaga lõppenuid sobimatusest Tingitud teiste allo- Kokku antikehade tekkest Surmaga lõppenuid Mitteimmunoloogiline hemolüüs Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekande järgne bakteriaalne infektsioon Kokku Surmaga lõppenuid Anafülaksia, hüpersensitiivsus Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekandest tingitud akuutne kopsude kahjustus Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekande järgne HBV Kokku viirusinfektsioon Surmaga lõppenuid HBC Kokku Surmaga lõppenuid HIV-1/2 Kokku Surmaga lõppenuid Muu (täpsusta) Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekandejärgne Malaaria Kokku parasiitinfektsioon Surmaga lõppenuid Muu (täpsusta) Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekande järgne purpura Kokku Surmaga lõppenuid Graft versus host reaktsioon Kokku Surmaga lõppenuid Muu (täpsusta) Kokku Surmaga lõppenuid 5 (10)  Lisa 4 Vereülekande ajal või pärast seda täheldatud raskete kõrvaltoimete aastaaruanne Aastaaruande esitaja kontaktandmed [email protected] Aruandlusperiood 1. jaanuar – 31. detsember 2025 Käesolevas vormis täidetu käib: Antud liiki väljastatud verekomponentide arv: 5011 Värskelt külmutatud plasma kohta Retsipientide arv, kellele kanti üle antud liiki ja antud arv verekomponente (kui võimalik) Üle kantud antud liiki verekomponentide arv (kui võimalik): 4522 Teavitatud kõrvaltoimete arv: 0 Juhtumi seotus vereülekandega: Surmaga lõppenud kõrvaltoimete arv: 0 1. Pole teada 2. Välistatud või ebatõenäoline 3. Võimalik 4. Tõenäoliselt võimalik 5. Kindlasti seotud 1 2 3 4 5 Immunoloogiline hemolüüs Tingitud ABO Kokku veregruppide kokku- Surmaga lõppenuid sobimatusest Tingitud teiste allo- Kokku antikehade tekkest Surmaga lõppenuid Mitteimmunoloogiline hemolüüs Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekande järgne bakteriaalne infektsioon Kokku Surmaga lõppenuid Anafülaksia, hüpersensitiivsus Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekandest tingitud akuutne kopsude kahjustus Kokku 1 Surmaga lõppenuid Vereülekande järgne HBV Kokku viirusinfektsioon Surmaga lõppenuid HBC Kokku Surmaga lõppenuid HIV-1/2 Kokku Surmaga lõppenuid Muu (täpsusta) Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekandejärgne Malaaria Kokku parasiitinfektsioon Surmaga lõppenuid Muu (täpsusta) Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekande järgne purpura Kokku Surmaga lõppenuid Graft versus host reaktsioon Kokku Surmaga lõppenuid Muu (täpsusta) Kokku Surmaga lõppenuid 6 (10)  Lisa 5 Vereülekande ajal või pärast seda täheldatud raskete kõrvaltoimete aastaaruanne Aastaaruande esitaja kontaktandmed [email protected] Aruandlusperiood 1. jaanuar – 31. detsember 2025 Käesolevas vormis täidetu käib: Antud liiki väljastatud verekomponentide arv: 544 krüopretsipitaadi kohta Retsipientide arv, kellele kanti üle antud liiki ja antud arv verekomponente (kui võimalik) Üle kantud antud liiki verekomponentide arv (kui võimalik): 525 Teavitatud kõrvaltoimete arv: 0 Juhtumi seotus vereülekandega: Surmaga lõppenud kõrvaltoimete arv: 0 1. Pole teada 2. Välistatud või ebatõenäoline 3. Võimalik 4. Tõenäoliselt võimalik 5. Kindlasti seotud 1 2 3 4 5 Immunoloogiline hemolüüs Tingitud ABO Kokku veregruppide kokku- Surmaga lõppenuid sobimatusest Tingitud teiste allo- Kokku antikehade tekkest Surmaga lõppenuid Mitteimmunoloogiline hemolüüs Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekande järgne bakteriaalne infektsioon Kokku Surmaga lõppenuid Anafülaksia, hüpersensitiivsus Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekandest tingitud akuutne kopsude kahjustus Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekande järgne HBV Kokku viirusinfektsioon Surmaga lõppenuid HBC Kokku Surmaga lõppenuid HIV-1/2 Kokku Surmaga lõppenuid Muu (täpsusta) Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekandejärgne Malaaria Kokku parasiitinfektsioon Surmaga lõppenuid Muu (täpsusta) Kokku Surmaga lõppenuid Vereülekande järgne purpura Kokku Surmaga lõppenuid Graft versus host reaktsioon Kokku Surmaga lõppenuid Muu (täpsusta) Kokku Surmaga lõppenuid 7 (10)  Lisa 6 8 (10) Vere käitlemisel ilmnenud ohtlike kõrvalekallete ja doonorireaktsioonide aastaaruanne Aruandlusperiood 1. jaanuar – 31. detsember 2025 Aruandlusperioodil valmistatud verekomponentide arv kokku 105447 PERH Verekeskus: 21449 doosi ERS, 31134 doosi VKP, 5326 doosi TRK, 687 doosi KPT, 248 täisverd doosi. TÜK verekeskus: 14518 doosi ERS, 14228 doosi VKP, 3218 doosi TRK Pärnu Veretalitlus: 4587 doosi ERS, 4590 doosi VKP IVKH Vereteenistus: 2732 doosi ERS, 2730 doosi VKP ERR kokku: 43286; VKP kokku: 52682; TRK kokku 8599; KPT kokku 717, täisveri 248 ERS - erütrotsüütide suspensioon; VKP – värskelt külmutatud plasma; TRK – trombotsüütide kontsentraat; KPT – krüopretsipitaat Ravimiametile edastati kokku 48 ohtliku kõrvalekalde teatist ja 41 doonori reaktsiooni. Kõrvalekalle Kõrvalekalle on tingitud: ilmnes järgmisel etapil: Mittekvaliteetsest komponendist Häiretest seadmete töös Inimvigadest Muudest põhjustest (täpsusta) Täisvere 1. Korduvdoonori nakkusmarkerite vereanalüüsi 1. Ühel juhul teavitas doonor, 1. Veredoonoril esines kogumine tulemus positiivne või määramatu. et tema partneril oli pearinglus või kokkupuude HI viiruse teadvusekadu ja Juhtumeid: kandjaga. Doonori eelnevad oksendamine 0 HIV ja 3 kuu pärast tehtud vereloovutuse ajal või 7 HBV vereproovid osutusid HIV vahetult peale 12 HCV suhtes negatiivseks. vereloovutust. 10 Treponema pallidum (süüfilise tekitaja) 2. Juhtumeid: 41 Kõik positiivsete markeritega verest valmistatud tooted maha kantud ja Doonorite enesetunne hävitatud. Tehtud tagasivaateprotseduurid ja taastus enamasti 15 veredoonorlus alaliselt või ajutiselt peatatud. minuti jooksul. Pikema 2. reaktsiooni puhul kutsuti 3. Trombotsüütide kontsentraadist võetud doonorile kiirabi. Mõnel mikrobioloogia proov osutus positiivseks. juhul doonor sai Juhtumeid: 10 kukkudes viga ning Kaheksa positiivse väljakasvuga TRK üle vajas õmblusi. kantud ilma komplikatsioonideta. Väljakasvanud mikroobide antibiootikumi tundlikkused määrati ning edastati haiglale. Lähtedoosid peeti kinni ning negatiivseks osutunud lähtedoosid vabastati. Kogutud Ravimiametit teavitati kahest juhtumist, kus . doonorivere korduvdoonoril olid kujunenud peale eelmist testimine vereloovutust allo-antikehad. Mõlemal juhul eelmise loovutuse arhiivproovist allo-antikehi ei tuvastatud. Kahel juhul doonor teavitas pärast vereloovutust, et on haigestunud borrelioosi. Ühe doonori eelmisel loovutusel kogutud verd ei kantud üle aegumise tõttu. Teise doonori eelmise loovutuse arhiivproovist ei tuvastatud borrelioosi markereid. kolmel juhul tuvastati korduvdoonoril malaaria tekitaja vastased antikehad. Kõigil kolmel juhul olid doonorite eelmised säilitusproovid haigustekitaja markerite suhtes negatiivsed. Ühel juhul teavitas doonor melanoomi diagnoosist. Doonor oli loovutanud verd 2 kuud enne diagnoosi saamist, seda kogutud verd ülekandeks ei kasutatud. Veel varasem loovutus toimus 21 kuud enne melanoomi diagnoosi. Väljastamine Tootmise materjalid 9 (10) 10 (10)