Savillia Labs OÜ
Järvevana tee 9
11314 TALLINN 27.04.2026 nr JV-4/2032-2
OTSUS
Guangdong Come Health Biotechnology Co., Ltd. toote Berberiin Fütosoom Pluss 500
mg kapslid määratlemiseks
Ettevõte Savillia Labs OÜ esitas Ravimiametile 13.04.2026 taotluse ettevõtte Guangdong
Come Health Biotechnology Co., Ltd. toote Berberiin Fütosoom Pluss 500 mg kapslid
ravimina määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte Guangdong Come Health Biotechnology Co., Ltd. toode Berberiin
Fütosoom Pluss 500 mg kapslid ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile
omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne
informatsiooni, mis oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte Guangdong Come Health Biotechnology Co., Ltd. toote Berberiin Fütosoom
Pluss 500 mg kapslid määratlemiseks taotluses esitatud andmed (1 lk).
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Lisa.
2 (2)