Saatja: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) </O=SOTSIAALMINISTEERIUM/OU=FIRST ADMINISTRATIVE GROUP/CN=RECIPIENTS/CN=MSOC5ACD8534204CFDEC17D568B7204AE5C891A7D>
Saaja: Fysiotech
Teema: Vs: Vabamüügi sertifikaat
Tere
Täname päringu eest.
Terviseametil on võimalik väljastada Teile kui Eestis asuvale tootjale vabamüügi sertifikaat (meditsiiniseadme seadus<https://www.riigiteataja.ee/akt/MSS> § 322 ja MDR artikkel 60) mis tõendab, et Teie kui tootja registreeritud tegevuskoht on Eesti Vabariigis ning CE-märgist kandvaid meditsiiniseadmeid võib Euroopa Liidus turustada.
Vabamüügi sertifikaat on inglise keelne dokument, millel on seadmete loetelu, seadmete riskiklass, MSA koodid ja põhi UDI-DI koodid. Dokumendi nimi inglise keeles on Certificate of Free Sales.
Vabamüügi sertifikaadi väljastamise eelduseks on see, et seadmed on MSA-s registreeritud, andmed on ajakohased ning neil on olemas kehtivad dokumendid.
Vabamüügi sertifikaadi taotlemiseks palun saatke meile tabelivormis seadmete MSA koodid, seadmete nimetused, riskiklassid ja seadmete põhi-UDI-DI-d.
Vabamüügi sertifikaadi taotlemiseks on vaja tasuda ka riigilõiv vastavalt riigilõivu seadusele § 2982<https://www.riigiteataja.ee/akt/130062023063?leiaKehtiv>, mis on sõnastatud järgmiselt:
Vabamüügi sertifikaadi ja selle duplikaadi väljastamine
(1) Vabamüügi sertifikaadi väljastamiseks 45 päeva jooksul taotluse esitamisest arvates tasutakse riigilõivu 154 eurot.
(2) Vabamüügi sertifikaadi duplikaadi väljastamise eest tasutakse riigilõivu 32 eurot.
(3) Isiku soovil vabamüügi sertifikaadi väljastamiseks viie tööpäeva jooksul taotluse esitamisest arvates tasutakse riigilõivu 308 eurot.
Riigilõivu on võimalik tasuda järgmistele rekvisiitidele:
Saaja nimi: Rahandusministeerium
Saaja konto: SEB Pank EE891010220034796011 (BIC/SWIFT: EEUHEE2X)
Swedbank EE932200221023778606 (BIC/SWIFT: HABAEE2X)
LHV Pank EE777700771003813400 (BIC/SWIFT: LHVBEE22)
Luminor Bank EE701700017001577198 (BIC/SWIFT: RIKOEE22)
Viitenumber: 2900083031
NB! Viitenumber tasumisel on kohustuslik!
Juhin ka tähelepanu, et Teil on menetluses praegu üks turule laskmise taotlus. Ehk kui soovite ka seda vabamüügi sertifikaadile saada, on mõistlik ära oodata selle menetluse lõpp.
Kui Teil tekib täiendavaid küsimusi, siis võtke julgelt ühendust.
Lugupidamisega
Karl Kalev Türk
peaspetsialist
meditsiiniseadmete osakond
+372 5648 5663
[email protected]<mailto:
[email protected]>
[cid:
[email protected]]
Terviseamet
+372 794 3500
[email protected]<mailto:
[email protected]>
www.terviseamet.ee<http://www.terviseamet.ee/>
Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn
Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega.
Saatja: Fysiotech <
[email protected]>
Saatmisaeg: kolmapäev, 11. oktoober 2023 12:34
Adressaat: Karl Kalev Türk <
[email protected]>
Teema: Vabamüügi sertifikaat
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada.
Tere,
Helistasin Teile mõned minutid tagasi ja oleks soov uurida, et kuidas oleks võimalik taodelda vabamüügi sertifikaati ja millised andmed tuleks Teile selleks edastada? Kui suur on ühe toote riigilõvi antud toimingule või on ühe riigilõivuga võimalik saada vabamüügi sertifikaadid mitmetele toodetele?
--
Parimate soovidega / Best regards
Brayan Ahvonen
Fysiotech OÜ Tel..: +372 566 10100 , +372 661 1414
www.fysiotech.eu<http://www.fysiotech.eu> , e-mail:
[email protected]<mailto:
[email protected]>
[cid:
[email protected]]