Sissetulev dokumentAvalik
Selgitustaotlus
Terviseamet · 26. september 2023
Seotud ettevõtted
- Viit
- 1.2-5/23/6206-1
- Registreeritud
- 26. september 2023
- Dokumendi liik
- Sissetulev dokument
- Adressaat
- Biomarker Solutions OÜ
- Saabumis/saatmisviis
- e-post
- Funktsioon
- 1.2 Õigusteenused
- Sari
- 1.2-5 Kirjavahetus õigusküsimustes
- Toimik
- 1.2-5/2023
- Vastutaja
- Agne Ojassaar (TA, Peadirektori vastutusvaldkond, Õigusosakond)
- Lahendamise tähtaeg
- 26. oktoober 2023
Failid
Sisu (failidest)
Saatja: Agne Ojassaar <[email protected]>
Saadetud: 26.09.2023 10:18
Adressaat: Stella Ilves <[email protected]>
Teema: Ed: Kodust tehtav vereproov - juriidilised küsimused
Tere Stella!
Palun registreeri.
Ette tänades
Agne
Saatja: [email protected] <[email protected]>
Saatmisaeg: teisipäev, 26. september 2023 10:13
Adressaat: Agne Ojassaar <[email protected]>
Koopia: Johannes Sinisalu <[email protected]>
Teema: Kodust tehtav vereproov - juriidilised küsimused
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja
korral palume linke ja faile mitte avada.
Tere!
Kirjutame teile ettevõtte Biomarker Solutions alt. Me hetkel arendame välja sellist teenust, kus inimesed saavad
läbi mobiilirakenduse tellida endale koju seadme, millega nad saavad teha kodust endale ise vereproovi.
Tegemist USA-s toodetud YourBio Health Micro seadmega: https://yourbiohealth.com/en-us/virtually-painless-
blood-collection-devices-for-clinical-trials-and-wellness-testing
Seadme registreerimisega seoses rääkisime suvel juba Karl Kalev Türkiga, nüüd on aga meil küsimus tekkinud
proovide transpordi kohta.
Meie praegune mudel on see, et klient teeb selle proovi ära, paneb tuubi tagasi pakendisse ning tõmbab pakendile
turvaümbriku peale. Peale seda tuleb Wolti kuller, kes võtab proovi peale (see ei puutu kokku toidu ega muude
asjadega, seda käsitletakse täiesti eraldi Wolt Drive teenuse alt, kus on meil on ka detailne koostööleping) ning
transpordib selle Synlabi, kus see jõuab külmikusse. Keskmiselt võtab transport aega pool tundi.
Siit ka küsimus, et kas seaduse järgi käsitletakse vereproovi kui asja, mis peaks olema kohe peale proovi võtmist
külmaahelas või võib erakasutaja poolt tehtud proov olla mõnikümmend minutit toatemperatuuril? Ja kas Eestis
on veel seoses vereproovi vedamisega seotud regulatsioone, millega peaksime arvestama?
Me valideerime ka Synlabiga üle, mis ajani püsib proov mõõtmiseks kõlbulik ning säilitab oma täpsuse. Juhul kui
meie süsteem tuvastab, et proov ületas lubatud limiidi, siis seda me ei analüüsi.
Parimaga
Sander Tammer
+372 5629 5780
Biomarker Solutions OÜ
Juhatuse liige