dokumendiregister.ee
Sissetulev dokumentAvalik

Selgitustaotlus

Terviseamet · 26. september 2023
Seotud ettevõtted
Viit
1.2-5/23/6206-1
Registreeritud
26. september 2023
Dokumendi liik
Sissetulev dokument
Adressaat
Biomarker Solutions OÜ
Saabumis/saatmisviis
e-post
Funktsioon
1.2 Õigusteenused
Sari
1.2-5 Kirjavahetus õigusküsimustes
Toimik
1.2-5/2023
Vastutaja
Agne Ojassaar (TA, Peadirektori vastutusvaldkond, Õigusosakond)
Lahendamise tähtaeg
26. oktoober 2023

Failid

Sisu (failidest)

Saatja: Agne Ojassaar <[email protected]> Saadetud: 26.09.2023 10:18 Adressaat: Stella Ilves <[email protected]> Teema: Ed: Kodust tehtav vereproov - juriidilised küsimused Tere Stella! Palun registreeri. Ette tänades Agne Saatja: [email protected] <[email protected]> Saatmisaeg: teisipäev, 26. september 2023 10:13 Adressaat: Agne Ojassaar <[email protected]> Koopia: Johannes Sinisalu <[email protected]> Teema: Kodust tehtav vereproov - juriidilised küsimused Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere! Kirjutame teile ettevõtte Biomarker Solutions alt. Me hetkel arendame välja sellist teenust, kus inimesed saavad läbi mobiilirakenduse tellida endale koju seadme, millega nad saavad teha kodust endale ise vereproovi. Tegemist USA-s toodetud YourBio Health Micro seadmega: https://yourbiohealth.com/en-us/virtually-painless- blood-collection-devices-for-clinical-trials-and-wellness-testing Seadme registreerimisega seoses rääkisime suvel juba Karl Kalev Türkiga, nüüd on aga meil küsimus tekkinud proovide transpordi kohta. Meie praegune mudel on see, et klient teeb selle proovi ära, paneb tuubi tagasi pakendisse ning tõmbab pakendile turvaümbriku peale. Peale seda tuleb Wolti kuller, kes võtab proovi peale (see ei puutu kokku toidu ega muude asjadega, seda käsitletakse täiesti eraldi Wolt Drive teenuse alt, kus on meil on ka detailne koostööleping) ning transpordib selle Synlabi, kus see jõuab külmikusse. Keskmiselt võtab transport aega pool tundi. Siit ka küsimus, et kas seaduse järgi käsitletakse vereproovi kui asja, mis peaks olema kohe peale proovi võtmist külmaahelas või võib erakasutaja poolt tehtud proov olla mõnikümmend minutit toatemperatuuril? Ja kas Eestis on veel seoses vereproovi vedamisega seotud regulatsioone, millega peaksime arvestama? Me valideerime ka Synlabiga üle, mis ajani püsib proov mõõtmiseks kõlbulik ning säilitab oma täpsuse. Juhul kui meie süsteem tuvastab, et proov ületas lubatud limiidi, siis seda me ei analüüsi. Parimaga Sander Tammer +372 5629 5780 Biomarker Solutions OÜ Juhatuse liige
Allikas: Terviseamet dokumendiregister →