Pöördumine

Ethanol under the BPR: preventing a disproportionate decision with major public-health impact Call for support What is happening? A Working Group of the European Chemicals Agency (ECHA) under the EU Biocidal Products Regulation (BPR) has recommended classifying ethanol (the most widely used disinfectant in healthcare and public hygiene) as a Category 1A carcinogen and reproductive toxicant. If approved by Member States, this would ban all public uses and severely restrict professional uses, despite the absence of new scientific evidence. A decision of this magnitude is now moving toward the Biocidal Products Committee (BPC) on the 26th November 2025, and Member State intervention is urgently needed. Why this issue matters? Ethanol is the most widely used and trusted disinfectant in Europe. It is essential for: • hospital hand rubs, • infection control in schools, shops and public spaces, • food hygiene, • veterinary and farm biosecurity measures (incl. bird-flu control). A strict and scientifically unwarranted hazard classification would have immediate, real-world consequences: • No more hand sanitiser in shops or public buildings. • Pregnant nurses and pregnant workers barred from using ethanol-based disinfectants. • No ethanol disinfection available on farms during animal disease outbreaks. • Hospitals forced to rely on less effective alternatives. There is no equivalent substitute for ethanol in these essential uses. What the science show: The latest OECD guideline studies and the evaluating authority’s conclusions show: • Ethanol is not mutagenic. • There is no evidence justifying Category 1A carcinogenicity or reproductive toxicity. • Risk assessments identified no unacceptable risks for any user group. The current proposal relies largely on evidence from alcohol abuse, which is not relevant to controlled use in disinfectants. The ECHA expert group did not reach consensus, indicating scientific uncertainty.  Why this requires political attention A misapplied classification would create: • major disruption in hospitals and public-health systems, • increased infection risks, • weakened pandemic preparedness, • supply-chain and workplace consequences far beyond the biocides sector. This is not a technical decision: it is a public-health and political issue, requiring proportionality, scientific consistency, and EU-level coherence. Call for action by Member States 1. Do not endorse the current Working Group recommendation Avoid approving the proposal to classify ethanol as a Category 1A carcinogen and reproductive toxicant for biocidal use. 2. Refer hazard assessment back to the appropriate CLP forum (RAC) Ensure the correct technical process applies. 3. Require a full impact assessment Prior to any classification decision, as required under Article 75(1)(g) BPR. 4. Recognise that ▪ General public use cannot legally continue under a CMR 1 classification ▪ Derogation mechanisms are not viable for routine, essential hygiene applications, but also in case of health crisis 5. Participate actively in the next steps The BPC Plenary will take place on 26 November 2025 and Member States will have 7 days to submit a Minority Opinion. This file requires immediate political attention. A disproportionate classification of ethanol would undermine Europe’s infection-control, public- health resilience, and regulatory coherence, all without a scientific basis. Member State leadership is essential to ensure a responsible and proportionate outcome. Last but not least, we would also like to draw your attention to a joint statement co-signed by 1,000 associations, companies, organisations, and individuals. You will find it here: https://aise.eu/handsupforethanol/act-now-future-ethanol-based-biocidal-products/ Saatja: "Info - SOM" <[email protected]> Saaja: "Info - SOM" <[email protected]> Teema: FW: Etanool biotsiidimääruse (BPR) all: ebaproportsionaalse ning rahvatervisele suure mõjuga otsuse ennetamine Kuupäev: 2025-11-24 10:50 _____ From: Kärt Alaküla <[email protected] <mailto:[email protected]> > Sent: Monday, November 24, 2025 7:00:33 AM To: Erkki Keldo - MKM <[email protected] <mailto:[email protected]> >; Karmen Joller - SOM <[email protected] <mailto:[email protected]> > Cc: Elen Ohov - SOM <[email protected] <mailto:[email protected]> >; maarja.mere <[email protected] <mailto:[email protected]> >; triin.uusberg <[email protected] <mailto:[email protected]> >; Keit Kasemets - RK <[email protected] <mailto:[email protected]> >; Risto Kaljurand - RK <[email protected] <mailto:[email protected]> >; Siim Tiidemann - RK <[email protected] <mailto:[email protected]> > Subject: Etanool biotsiidimääruse (BPR) all: ebaproportsionaalse ning rahvatervisele suure mõjuga otsuse ennetamine Tähelepanu! Tegemist on välisvõrgust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere, austatud ministrid ja kõrged riigiametnikud! Euroopa Kemikaaliameti (ECHA) biotsiidimääruse (BPR) alusel tegutsev töörühm on soovitanud klassifitseerida etanooli 1A kategooria kantserogeenseks ja reproduktiivtoksiliseks aineks (KMR 1). Kui liikmesriigid selle heaks kiidavad, keelatakse kõik avalikud kasutusalad ja professionaalsed kasutusalad piiratakse rangelt – seda hoolimata asjaolust, et uusi teaduslikke tõendeid ei ole. Niivõrd kaalukas otsus liigub nüüd biotsiidikomiteesse (BPC), mille istung toimub 26. novembril 2025, ning seetõttu on liikmesriikide sekkumine hädavajalik. Etanool on Euroopas kõige enam kasutatav ja usaldatud desinfektant tervishoius ja avalikus hügieenis, millele ei ole elujõulisi alternative. Käesolev teema vajab viivitamatut poliitilist tähelepanu. Valedel alustel ja ebaproportsionaalne etanooli klassifikatsioon kahjustaks Euroopa nakkustõrjet ja -ennetust, rahvatervise vastupanuvõimet, valmisolekut tervisekriisideks, regulatiivset järjepidevust ja tööstuse konkurentsivõimet – ilma teadusliku aluseta ning ilma positiivse mõjuta rahvatervisele ja keskkonnale. Liikmesriikide juhtroll on vajalik, et tagada vastutustundlik ja proportsionaalne tulemus. Sellega seoses edastame veel kord oma peamised seisukohad ja soovitused – manusest leiate meie katusorganisatsioonide A.I.S.E ja Cosmetics Europe ning teiste tööstuse erialaliitude ühise positsioonipaberi, mida on läheneva istungi valguses täiendatud. Eelkõige palume mõista, et KMR 1 klassifikatsiooni otsuse korral, mistahes erandid ei aita: * etanooli üldsusepoolne kasutamine ei saa KMR 1 klassifikatsiooni korral seaduslikult jätkuda – BPR sätted ei võimalda seda; * võimalikud erandimehhanismid (mis puudutavad professionaalset kasutust) ei ole toimivad ei tavapärasteks ja olulisteks hügieenirakendusteks ega kindlasti mitte ka tervisekriisi ajal. Palume tagada aktiivne osalemine protsessi järgmistes etappides ja vajaduse korral esitada vähemusarvamus (Minority Opinion). BPC täiskogu istung toimub 26. novembril 2025 ning liikmesriikidel on 7 päeva aega vähemusarvamuse esitamiseks. Tegemist ei ole ainult teadusliku või tehnilise otsusega – see on strateegiline otsus, mis nõuab proportsionaalsust rahvatervise, vastupanuvõime ja regulatiivse usaldusväärsuse jaoks. Proportsionaalne ja tõenduspõhine lähenemine on hädavajalik, et: ✓ säilitada nakkuste ennetamise võimekus, ✓ tagada regulatiivsete protsesside õiguspärasus ja protseduuriline terviklikkus, ✓ vältida ebaproportsionaalseid sotsiaal-majanduslikke mõjusid, ✓ kaitsta ELi tervishoidu, tarbijaid ja tööstust. Täname ette, et kaalute meie seisukohti ja oleme dialoogiks alati olemas. Lugupidamisega / Best regards Kärt Alaküla Tegevjuht / Managing director Eesti Keemiatööstuse Liit / Estonian Chemical Industry Association Peterburi tee 46, Tallinn <http://www.keemia.ee/> www.keemia.ee <mailto:[email protected]> [email protected] +372 6139775 From: Kärt Alaküla Sent: Tuesday, November 4, 2025 5:01 PM To: [email protected] <mailto:[email protected]> ; [email protected] <mailto:[email protected]> ; <mailto:[email protected]> [email protected] Cc: 'Elen Ohov (SoM)' <[email protected] <mailto:[email protected]> >; 'Maarja Mere' <[email protected] <mailto:[email protected]> >; [email protected] <mailto:[email protected]> ; <mailto:[email protected]> [email protected]; 'Triin Uusberg' <[email protected] <mailto:[email protected]> >; '[email protected]' <[email protected] <mailto:[email protected]> >; '[email protected]' <[email protected] <mailto:[email protected]> >; '[email protected]' <[email protected] <mailto:[email protected]> >; Enda Veskimäe <[email protected] <mailto:[email protected]> > Subject: Etanooli ümberklassifitseerimine biotsiidide määruse alusel Importance: High Tere, lugupeetud peaminister Kristen Michal, majandus- ja tööstusminister Erkki Keldo ning sotsiaalminister Karmen Joller! Eesti Keemiatööstuse Liidu nimel kirjutame teile, et juhtida teie tähelepanu küsimusele, mis on ülimalt oluline nii rahvatervise kui ka meie tööstuse jaoks. Sel nädalal avaldasid enam kui 842 juhtivat organisatsiooni, ühendust, ettevõtet ning kõrgetasemelist tervishoiuvaldkonna spetsialisti ja teadlast – meie katusorganisatsiooni A.I.S.E. koordineerimisel – ühise avalduse, kutsudes Euroopa Liidu ja liikmesriikide ametivõime viivitamatult tegutsema, et vältida etanooli ümberklassifitseerimist biotsiidides, mis kahjustaks Euroopa tervisejulgeolekut, toiduohutust ja majanduslikku stabiilsust. Manusest leiate tööstuse ühise avalduse originaalteksti ning meie eestikeelse versiooni. Ühisele avaldusele alla kirjutanud organisatsioonid esindavad kõiki 27 ELi liikmesriiki ning partnerriike ja hõlmavad ulatuslikku ekspertteadmist kriitilistest sektoritest, sealhulgas tervishoid ja farmaatsia, põllumajandus, energeetika, toidu- ja joogitööstus, veterinaaria ning hotellindus. Etanool on hädavajalik toimeaine käte desinfitseerimisvahendites, pindade desinfektantides, antiseptikumides ja paljudes teistes biotsiidsetes toodetes, mis aitavad tagada meie kõigi ohutust. See on asendamatu nii rahvatervise, majandusliku heaolu kui ka Euroopa Liidu tööstuse vastupidavuse seisukohalt. Ükski teine aine ei suuda pakkuda samal tasemel tõendatud tõhusust, ohutust ja kättesaadavust. Nagu te võib-olla teate, kaalub Euroopa Kemikaaliameti biotsiidikomitee praegu, kas soovitada oma eelseisval 26. novembri koosolekul etanooli ümberklassifitseerimist biotsiidsetes toodetes kantserogeenseks ja reproduktiivtoksiliseks aineks (KMR) 1A kategooriasse. See kaalutlus põhineb peamiselt andmetel, mis käsitlevad alkohoolsete jookide suukaudset väärkasutust ja liigtarbimist, mitte etanoolipõhiste biotsiidide tegelikku kasutust, mis on ohutu. Kui slline ümberklassifitseerimine rakendatakse, tähendaks see praktikas etanoolipõhiste toodete eemaldamist avalikust kasutusest ja nende kättesaadavuse tõsist piiramist professionaalses keskkonnas vastavalt ELi biotsiidimäärusele (BPR). Pealegi ei pakuks BPRi raames võimalikud erandid ka professionaalse kasutuse probleemile tegelikku lahendust. Arvestades selle teema kriitilist tähtsust, palume teie kiiret toetust, et vältida etanooli ümberklassifitseerimist biotsiidides vastavalt ELi biotsiidimäärusele – alates Euroopa Kemikaaliameti arvamusest – ning tagada, et etanoolipõhised biotsiidid jääksid ohutuks ja kättesaadavaks kõigile. Täname teid, et kaalute meie pöördumist, ja ootame võimalust seda küsimust teiega edasi arutada. Võimalik on tutvuda ka ühispöördumist saatva pressiteatega – originaalkeelsena leitav siin: https://aise.eu/urgent-call-prevent-eu-ban-ethanol-press-release/; eestikeelsena leitav siin: <https://keemia.ee/et/artiklid/uhispoordumine-etanoolipohiste-biotsiidide-tuleviku-nimel-euroopa-liidus> https://keemia.ee/et/artiklid/uhispoordumine-etanoolipohiste-biotsiidide-tuleviku-nimel-euroopa-liidus #HandsUpForEthanol Lugupidamisega / Best regards Kärt Alaküla Tegevjuht / Managing director Eesti Keemiatööstuse Liit / Estonian Chemical Industry Association Peterburi tee 46, Tallinn <http://www.keemia.ee/> www.keemia.ee <mailto:[email protected]> [email protected] +372 6139775