Tegevusluba

Nimekiri kliiniliste uuringute laboris tehtavatest analüüsidest Kliiniliste uuringute laboris käsitletakse järgmist bioloogilist materjali: vereseerum või vereplasma, uriin, roe. Laboris tehtavad analüüsid: Evidence Investigator analüsaatoril tehtavad analüüsid (Randox metaboolse sündroomi määramise komplekt (METS I), tsütokiinide määramise komplekt (Cytokines). Mikrobioloogia laboris käsitletakse erinevaid ohutusklassi kaks (2) kuuluvaid referents mikroobe. Referentstüvedest kuuluvad riskigrupp kahe alla: Bacillus cereus, CCM 869 Citrobacter freundii, DSM 24397, WDCM 00006 Clostridium perfringens WDCM 00007 Cronobacter sakazakii, DSM 4485 Enterobacter cloacae, DSM30054 Enterococcus faecalis CCM 4224 Escherichia coli, CCM 7395, WDCM 00202 Escherichia coli, DSM 1576, WDCM 00012 Listeria monocytogenes CCM 5576 Listeria monocytogenes WDCM 00021, CCM 7202 Pseudomonas aeruginosa CCM 3955 Salmonella enterica subsp. enterica serovar Enteritidis, ATCC 13076, WDCM 00030, CCM 7189 Staphylococcus aureus subsp. aureus , CCM 3953 Staphylococcus epidermidis CCM 4418 Staphylococcus saprophyticus subsp. saprophyticus CCM 883 Yersinia enterocolitica subsp. enterocolitica, DSM 4780, WDCM 00038  Merle Rätsep Teie 07.06.2023 BioCC OÜ [email protected] Meie 03.08.2023 nr 8.1-3/23/3-2 Kreutzwaldi 1 51014 Tartu Nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusluba nr 124 OÜ BioCC kliiniliste uuringute labor ja mikrobioloogia labor esitas Terviseametile taotluse väljastada nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusluba kliiniliste uuringute laboratooriumile ja mikrobioloogia laboratooriumi ruumidele 235, 236, 244, 245 asukohaga Riia 181A, 51014 Tartu. Nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 30 - § 40 kohaselt ning nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusloa väljaandmise komisjoni poolt üle vaadatud dokumentide alusel on tehtud otsus: Väljastada OÜ BioCC kliiniliste uuringute labori ja mikrobioloogia laboriruumidele 235, 236, 244, 245 asukohaga Riia 181A, 51014 Tartu nakkusohtlike materjalide käitlemise tegevusluba nr 124. Lubada OÜ BioCC kliiniliste uuringute labori ja mikrobioloogia laboriruumides 235, 236, 244, 245 käidelda 2. ohurühma kuuluvaid patogeene. Tegevusloa kehtivus on 5 aastat. Loa nr 124 juurde kuulub Lisas 1 toodud nimekiri kliiniliste uuringute laboris tehtavatest analüüsidest. (allkirjastatud digitaalselt) Irina Dontšenko nõunik nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusloa väljaandmise komisjoni esimees Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn telefon +372 794 3500 registrikood 70008799 Paju 2, 50603 Tartu e-post: [email protected] KMKN EE101339803 Akadeemia 2, 80011 Pärnu www.terviseamet.ee EE891010220034796011 Kalevi 10, 30322 Kohtla-Järve viitenumber 2800048574 Terviseameti nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusloa väljaandmise komisjoni koosseis: Esimees: Irina Dontšenko, nõunik (epidemioloogiline valmisolek) Liikmed: Natalia Kerbo, nõunik Irina Eero, juhtivspetsialist Irina Dontšenko 794 3545 [email protected] 2(2)