dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Väljaminev kiriAvalik

Ravimireklaam

Ravimiamet · 4. november 2022
Seotud ettevõtted
OÜ Lartim (adressaat)
Viit
JV-3/5300-2
Registreeritud
4. november 2022
Dokumendi liik
Väljaminev kiri
Adressaat
OÜ Lartim
Saabumis/saatmisviis
Outlook
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-3 Ravimireklaami kirjavahetus
Toimik
JV-3/2022
Vastutaja
Heleni Mäe (RA, Õigusosakond)

Failid

  • 📎JV-35300-2 04.11.2022 Väljaminev kiri.asice373 KB

Sisu (failidest)

OÜ Lartim Teie: 04.11.2022 e-postiga Akadeemia tn 9-1 80010 PÄRNU Meie: 04.11.2022 nr JV-3/5300-2 [email protected] Vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania kooskõlastamise otsus (gripp ja COVID-19) Austatud Hiie Pait OÜ Lartim, keda esindab Hiie Pait, esitas 04.11.2022 taotluse COVID-19 ja gripi vastu vaktsineerimise kampaania läbiviimiseks Ülejõe Apteegis Jannseni 7a Pärnus. Ravimiamet vaatas Teie taotluse läbi. Kampaania eesmärgiks on kutsuda inimesi üles gripi ja COVID-19 vastu vaktsineerima, seega on materjalid suunatud vaktsineerimise edendamisele. Ravimiseaduse § 84 lõike 10 alusel võib läbi viia üksnes vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaaniaid, mis on eelnevalt Ravimiameti ja Terviseametiga kooskõlastatud. Kuigi viidatud regulatsioon on mõeldud eelkõige müügiloa hoidja poolt algatatud kampaaniatele, peame tulenevalt kampaania sisust ja eesmärgist (vaktsineerimise edendamine) põhjendatuks kampaaniat ravimiseaduse § 84 lõike 10 alusel hinnata. Apteegis vaktsineerimist teostab vastava koolituse läbinud VIV Living Tervisemaja OÜ Registrikood: 16455530 Eriarsti teenuse tegevusluba: L05562 õde Aino Tammeleht N05276. Teenusele broneerimine käib läbi digiregistratuuri. Kõik vaktsineerimised registreeritakse immuniseerimispassi ja digitaalsete terviseandmete juurde. Apteegil on hea asukoht, see on kergesti ligipääsetav, ei asu kaubanduskeskusega ega perearstikeskusega samades ruumides. Apteegis on piisavalt ruumi ja kerge liikuda ka ratastooli või muu abivahendiga. Vaktsineerimiseks on olemas eraldi ruum. Seega on võimalused kõikidele vaktsiini soovijatele olemas. Samuti võimaldab apteekides vaktsineerimine hoida kokku tervishoiukulusid ning loob eelduse, et perearstid saavad panustada enam aega patsientidele muude tervisemuredega. Vaktsineerimise tegevuskava: Apteek kooskõlastab vaktsineerimiskampaania Terviseametiga ja Ravimiametiga. Immuniseerimise teostaja selgitab patsiendile või tema seaduslikule esindajale immuniseerimise vajalikkust, teavitab teda immuniseerimisega kaasneda võivatest kõrvaltoimetest ja nõustab muudes immuniseerimisega seotud küsimustes. Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Vaktsiinid tellib apteegist tervishoiuasutus tellimislehe alusel. Vaktsiinid hoitakse kuni vaktsineerimiseni apteegi külmikus temperatuuril +2+8 kraadi eraldi märgistatud sahtlis. Märgistatakse tervishoiuasutuse nimega, kellele need vaktsiinid kuuluvad. Kuna apteegis kontrollitakse ja temperatuurid registreeritakse külmkappides, on ka vaktsiinide hoiutemperatuurid kontrollitud. Vaktsineerimise päeval väljastatakse tervishoiuasutuse meditsiiniõele nii mitu vaktsiini kui palju inimesi on registreeritud selleks päevaks vaktsineerimisele. Väljastatud vaktsiinide üle peetakse arvestust ja see dokumenteeritakse igapäevaselt. COVID–19 ja gripi vastu vaktsineerimise kampaaniat reklaamitakse apteegi ruumides, kohalikus ajalehes, apteegi kodulehel. Materjalide lõplik kujundus kinnitatakse hiljem, kui selguvad konkreetsed apteegis vaktsineerimise kuupäevad vastavalt nõudlusele. Vaktsineeritakse ainult terveid inimesi ja igasuguste haigustunnuste ilmnemisel tuleb jääda koju ja aeg tühistada. Samuti ei tohi vaktsineerima tulla COVID viirusekandjaga lähikontaktne eneseisolatsioonis olija. Vaktsineerimisele tulemisel palutakse kaasa võtta isikut tõendav dokument ja vaktsineerimispass (kui see on olemas). Registreerimisel palutakse klientidel tulla täpseks ajaks, et mitte tekitada järjekorda. Apteegis on kohustuslik maski kandmine ja käte desinfitseerimine. Vaktsineerimiseks on apteegis eraldi loomuliku valgustuse ja ventilatsiooniga helikindel kabiin, mis on varustatud toolide ja lauaga. Tervishoiutöötaja kasutuses on internetiühendusega arvuti patsiendi immuniseerimisandmete registreerimiseks elektroonilisse andmebaasi, desinfitseerimisvahendid, vajalikud esmaabivahendid immuniseerimise võimalike kõrvaltoimete, sealhulgas anafülaktilise šoki, raviks. Ravimiamet kaalus esitatud andmete põhjal kampaania põhjendatust, s.h kampaania avalikustamisega taotletavaid eesmärke, teabe avalikustamise ulatust, vaktsineerimisega välditava haiguse iseloomu ja vaktsineerimisest saadavat kasu ning leidis, et vaktsineerimise edendamise kampaania on põhjendatud. Lähtudes eeltoodust ja tulenevalt Ravimiseaduse § 84 lõikest 10, kooskõlastab Ravimiamet gripi ja COVID-19 vastu vaktsineerimise edendamise kampaania. Kampaania vaktsineerimise läbiviimiseks on kooskõlastatud 04.11.-31.12.2022. Kampaania muudatused tuleb eelnevalt kooskõlastada Ravimiametiga. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Heleni Mäe Õigusosakonna õigusnõunik 2 (2)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel