dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Väljaminev kiriAvalik

Ravimireklaam

Ravimiamet · 14. oktoober 2022
Seotud ettevõtted
Medison Pharma Estonia OÜ (adressaat)
Viit
JV-3/4949-2
Registreeritud
14. oktoober 2022
Dokumendi liik
Väljaminev kiri
Adressaat
Medison Pharma Estonia OÜ
Saabumis/saatmisviis
Outlook
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-3 Ravimireklaami kirjavahetus
Toimik
JV-3/2022
Vastutaja
Heleni Mäe (RA, Õigusosakond)

Failid

  • 📎JV-34949-2 14.10.2022 Väljaminev kiri.asice547 KB

Sisu (failidest)

Medison Pharma Estonia OÜ Teie: 27.09.2022 e-mailiga Narva mnt 5 10117 TALLINN Meie: 14.10.2022 nr JV-3/4949-2 [email protected] Vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania kooskõlastamise otsus (COVID-19) Austatud Airi Tõnison Medison Pharma Estonia OÜ, keda esindab Airi Tõnison, esitas 27.09.2022 e-maili teel taotluse vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania läbiviimiseks. Kampaania läbiviimise eesmärgiks on tõsta elanikkonna teadlikust koroonavastase vaktsineerimise vajalikkusest. Kahevalentne covid-vaktsiiniga täiendava tõhustusannuse tegemisel on risk haigestumiseks uute koroonaviiruse tüvedega väiksem. Rohkemate koroonatüvede vastu vaktsineerides on võimalik elanikkonnal saavutada laiaulatuslikum immunkaitse koroonaviiruse erinevate tüvede vastu. Kampaania läbiviija hinnangul on kampaanial potentsiaali mõjutada vaktsineerimist sellisel määral, et sellest tõuseb tulu rahvatervisele. Võimalik negatiivne mõju taotleja hinnangul puudub. Esitatud visuaalset kujundust plaanib kampaania läbiviija kasutada elanikonnale suunatud ajalehtedes, facebookis (bännerina), ajakirjades, virtuaalplatvormidel. Kampaania läbiviimise aeg on planeeritud ajavahemikus oktoober 2022 kuni juuli 2023. Kampaania läbiviija on kaalunud epidemioloogilisi andmeid, on analüüsinud covid- vaktsiiniga teostatud tõhustusannuste tegemist Eestis ametlikult kättesaadavate andmete alusel ja seal on selgunud, et nii esimene kui ka teine tõhustusannus on paljudel riskigruppidel tegemata. Samuti on kaalutud andmeid vaktsiini efektiivsuse ja kõrvaltoimete kohta. Uue bivalentsete mRNA covid-vaktsiinide kõrvalmõjud on sarnased seni kasutusesolevate monovalentsete mRNA covid-vaktsiinidega. Kuna hetkel on Eesti riigil oluliselt suurem võit nii riskigruppide kui ka mitte-riskigruppide bivalentsete covid-vaktsiinide tõhustusannuste tegemisest kui tegemata jätmisest, siis on väga oluline elanikkonnale selgitada, kuidas bivalentsed covid.vaktsiinid täiendavat kaitset pakuvad. Ravimiamet kaalus esitatud andmete põhjal kampaania põhjendatust, s.h kampaania avalikustamisega taotletavaid eesmärke, teabe avalikustamise ulatust, vaktsineerimisega Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 välditava haiguse iseloomu ja vaktsineerimisest saadavat kasu ning leidis, et vaktsineerimise edendamise kampaania on taotluses märgitud ulatuses vajalik ja põhjendatud. Lähtudes eeltoodust ja tulenevalt Ravimiseaduse § 84 lõikest 10, kooskõlastab Ravimiamet COVID-19 vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania koos eelnimetatud visuaaliga, mis on käesoleva otsuse osa (Lisa). Kampaania on kooskõlastatud kuni 31.07.2023. Kampaania nõuetekohaseks avalikustamiseks on vajalik Terviseameti kooskõlastus. Kampaania muudatused tuleb eelnevalt kooskõlastada Ravimiametiga. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Heleni Mäe Õigusosakonna õigusnõunik Lisa: Bivalentne COVID-vaktsiin sept 2022.JPG 2 (2)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel