PRODUODOPA

AbbVie OÜ Rävala pst 4 Kesklinna linnaosa 10145 Tallinn 28.10.2022 nr JUH-7/5151 Harjumaa Eesti [email protected] ILMSE EBATÄPSUSE PARANDAMINE 07.10.2022 a. ravimi müügiloa väljastamise otsuses nr ML-4/1074522 Haldusmenetluse seaduse § 59 kohaselt on haldusorganil õigus parandada seadusega haldusakti muutmiseks ettenähtud menetluskorda järgimata haldusaktis kirjavea ja muu ilmse ebatäpsuse, mis ei mõjuta haldusakti sisu. Haldusorgan teeb haldusakti parandamise teatavaks haldusakti adressaadile. Ravimiameti 07.10.2022.a. ravimi müügiloa väljastamise otsuse nr ML-4/1074522 aluseks on ravimite müügilubade komisjonile arvamuse andmiseks esitatud kvaliteedi hindamise büroo hinnang ravimi efektiivsuse, ohutuse ja kvaliteedi kohta ning ravimite müügilubade komisjoni protokoll, mille kohaselt tehti ettepanek väljastada müügiluba tähtajaga 5 aastat müügiloa hoidja AbbVie SIA ravimile PRODUODOPA 240 mg/ml + 12 mg/ml infusioonilahus ML number 1074522 Ravimiameti otsuses nr. ML-4/1074522 on ekslikult märgitud ravimi toimeaineteks levodopa + karbidopa (õiged ravimi toimeained on foslevodopa + foskarbidopa). Ravimiamet parandab ilmse ebatäpsuse nimetatud otsuses. Ilmse ebatäpsuse parandamine ei mõjuta Ravimiameti otsuse nr ML-4/1074522 sisu ja kehtivust. (allkirjastatud digitaalselt) Katrin Kiisk Peadirektor Aiki Rümmel [email protected] Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / info @ravimiamet .ee / www.ravimiamet. ee / Registrikood 70003477