aktsiaselts SEMETRON
[email protected] 04.05.2023 nr 12.10-2/23/2935-6
Teade riikliku järelevalvemenetluse
lõpetamisest
Terviseamet (edaspidi amet) alustas tuginedes biotsiidiseaduses (edaspidi BS) § 43 lg 1,
kemikaaliseaduses (edaspidi KemS) § 38 lg 6 p 1, toote nõuetele vastavuse seaduses (edaspidi
TNVS) ja vastavalt korrakaitseseaduses (edaspidi KorS) § 24 lg 1 sätestatule ning ameti poolt
koostatud ohuprognoosile aktsiaselts SEMETRON (rg-kood 10078457; edaspidi ettevõte)
suhtes riikliku järelevalvemenetluse.
Järelevalvemenetluse eesmärgiks oli vastavalt BS § 6 ning KemS § 33 p 5 viia läbi Euroopa
Kemikaaliameti (ECHA) jõustamisteabe vahetamise foorumi poolt korraldatud rahvusvaheline
järelevalveprojekt BPR EN-FORCE 2 (edaspidi BEF-2), mille raames kontrollitakse REACH-,
CLP- ning biotsiidimäärusest tulenevate õiguslike kohustuste täitmist ettevõtte müüdavate
biotsiidide „CUTASEPT F“ ja „STERILLIUM®“ osas.
09.09.2022 vastuses ameti kirjale nr 12.10-2/22/2935-4 selgitas ettevõte, et „STERILLIUM®“
etikett (ja sisalduv toode) on toodetud enne uue ohutuskaardi välja andmist ning seetõttu etiketil
ei ole ka vastavat märgistust. Kuna toode väljub ettevõtte sõnul Eesti turult ning uusi tooteid
juurde ei tule siis tootja ei pea otstarbekaks etiketi uuendamist. Lisaks selgitas ettevõte, et tegid
hoiatuslause P501 osas biotsiidide „CUTASEPT F“ ja „STERILLIUM®“ ohutuskaartides
muudatused ning tootja võimaldab „CUTASEPT F“ pakenditele reljeefse hoiatusmärgise, aga
hetkel veel näidist saata ei ole.
Täiendavalt palus amet ettevõttel täpsustada, kui palju on biotsiidi „STERILLIUM®“ Eesti
turul, mis ajaks olemasolevad tooted ära müüakse ning kes on biotsiidi „STERILLIUM®“
edasimüüjad. Ühtlasi palus amet täpsustada, mis ajaks on võimalik ametile saata biotsiidi
„CUTASEPT F“ kohta näidis.
Vastusena ameti kirjale selgitas ettevõte, et biotsiidil „STERILLIUM®“ edasimüüjaid ei ole
ning ettevõte müüb seda üksnes haiglatele professionaalseks kasutamiseks, ettevõttel on üksnes
mõningane laovaru, mis ei ole suur. Näidise kohta lubas info saamisel ettevõte teada anda.
21.10.2022 vastuseks ameti küsimise peale selgitas ettevõte, et kuna tootja näol on tegemist väga
suure tehasega, mille protsessid on aeglased ning ümber tegemist vajavad ka toote teiste suuruste
etiketid siis hetkel on planeeritud töö nädalasse 42.
24.11.2022 esitas ettevõte biotsiidi „CUTASEPT F“ uue etiketi näidise, millel oli ära märgitud
reljeefse hoiatusmärgise asukoht. Seoses eelnevaga palus amet täpsustada, mis kuupäevast on
uue etiketiga biotsiidid turul.
Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn telefon +372 794 3500 registrikood 70008799
Paju 2, 50603 Tartu e-post:
[email protected] KMKN EE101339803
Akadeemia 2, 80011 Pärnu www.terviseamet.ee EE891010220034796011
Kalevi 10, 30322 Kohtla-Järve viitenumber 2800048574
09.02.2023 selgitas ettevõte, et biotsiid tuleb esialgse info alusel turule 2023 aasta jooksul,
loodetavasti aasta teises pooles. Lähtudes eeltoodust palus amet selgitusi, miks läheb uue
märgistusega turule tulemiseks niivõrd kaua aega.
13.03.2023 teavitas ettevõte, et neil on uus kaup laos, millel on loodetavasti uued etiketid
olemas. Juhul, kui ei ole nõuab ettevõte selle kohta ametlikku teadet.
04.04.2023 edastas ettevõte tootja poolse kinnituse, mille kohaselt lisatakse reljeefne
hoiatusmärgis uuele toodetud partiile, mis peaks aset leidma 05.2023. Tootemahutid
valmistatakse etiketiga, millele on lisatud reljeefne hoiatusmärgis. Tootja kinnitas, et juhul kui,
biotsiidi „CUTASEPT F“ reljeefsete hoiatusmärgisteta tootemahutite varud otsa lõppevad,
tarnivad nad edaspidi biotsiidi üksnes reljeefsete hoiatusmärgistega.
19.04.2023 toimunud telefonikõnes selgitas amet, et seni kuni tootja pole võimaldanud
reljeefsete hoiatusmärgistega pakendeid tuleks ettevõttel need ise pakendile lisada.
02.05.2023 esitas ettevõte fotod biotsiidi „CUTASEPT F“ pakendist, millele oli lisatud reljeefne
hoiatusmärgis.
Arvestades eeltoodut lõpetab amet riikliku järelevalvemenetluse.
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Heleene Sarapuu
vaneminspektor
Põhja regionaalosakond
Heleene Sarapuu +372 5565 2058
[email protected]
2(2)