dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel
Otsing›Ravimiamet
Müügiloa otsusAvalik

Müügiloa otsus

Ravimiamet · 29. september 2022
Seotud ettevõtted
Globalex Pharma OÜ (adressaat)
Viit
ML-4/924716
Registreeritud
29. september 2022
Dokumendi liik
Müügiloa otsus
Adressaat
Globalex Pharma OÜ
Funktsioon
ML Ravimite müügiload ja dokumentatsiooni hindamine
Sari
ML-4 Müügilubade otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
Toimik
ML-4/2022
Vastutaja
Aiki Rümmel (RA, Müügilubade osakond)

Failid

  • 📎ACIC 400 MG.asice104 KB
  • 📎IMOVANE.asice105 KB
  • 📎RIVOTRIL.asice104 KB
  • 📎ZYRTEC.asice104 KB

Sisu (failidest)

Globalex Pharma OÜ Keemia tn 4 Kristiine linnaosa 29.09.2022 nr ML-4/936817 10616 Tallinn Eesti [email protected] OTSUS Müügiloa kehtivuse lõpetamiseks Ravimiamet, võttes aluseks ravimite müügiloa hoidja avalduse ning asjaolu, et ravimit Eesti Vabariigis ei turustata ning tuginedes ravimiseaduse § 64 lõikele 3, otsustab tunnistada kehtetuks järgmise müügiloa: ravimi nimetus ACIC 400 MG tugevus ja ravimvorm 400 mg tablett toimeaine atsikloviir müügiloa number 936817 müügiloa hoidja Globalex Pharma OÜ Keemia tn 4 Kristiine linnaosa 10616 Tallinn Eesti Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ravimiamet Aiki Rümmel [email protected] Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Globalex Pharma OÜ Keemia tn 4 Kristiine linnaosa 29.09.2022 nr ML-4/965818 10616 Tallinn Eesti [email protected] OTSUS Müügiloa kehtivuse lõpetamiseks Ravimiamet, võttes aluseks ravimite müügiloa hoidja avalduse ning asjaolu, et ravimit Eesti Vabariigis ei turustata ning tuginedes ravimiseaduse § 64 lõikele 3, otsustab tunnistada kehtetuks järgmise müügiloa: ravimi nimetus IMOVANE tugevus ja ravimvorm 7,5 mg õhukese polümeerikattega tablett toimeaine zopikloon müügiloa number 965818 müügiloa hoidja Globalex Pharma OÜ Keemia tn 4 Kristiine linnaosa 10616 Tallinn Eesti Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ravimiamet Aiki Rümmel [email protected] Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Globalex Pharma OÜ Keemia tn 4 Kristiine linnaosa 29.09.2022 nr ML-4/924716 10616 Tallinn Eesti [email protected] OTSUS Müügiloa kehtivuse lõpetamiseks Ravimiamet, võttes aluseks ravimite müügiloa hoidja avalduse ning asjaolu, et ravimit Eesti Vabariigis ei turustata ning tuginedes ravimiseaduse § 64 lõikele 3, otsustab tunnistada kehtetuks järgmise müügiloa: ravimi nimetus ZYRTEC tugevus ja ravimvorm 10 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus toimeaine tsetirisiin müügiloa number 924716 müügiloa hoidja Globalex Pharma OÜ Keemia tn 4 Kristiine linnaosa 10616 Tallinn Eesti Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ravimiamet Aiki Rümmel [email protected] Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Globalex Pharma OÜ Keemia tn 4 Kristiine linnaosa 29.09.2022 nr ML-4/965918 10616 Tallinn Eesti [email protected] OTSUS Müügiloa kehtivuse lõpetamiseks Ravimiamet, võttes aluseks ravimite müügiloa hoidja avalduse ning asjaolu, et ravimit Eesti Vabariigis ei turustata ning tuginedes ravimiseaduse § 64 lõikele 3, otsustab tunnistada kehtetuks järgmise müügiloa: ravimi nimetus RIVOTRIL tugevus ja ravimvorm 2 mg tablett toimeaine klonasepaam müügiloa number 965918 müügiloa hoidja Globalex Pharma OÜ Keemia tn 4 Kristiine linnaosa 10616 Tallinn Eesti Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ravimiamet Aiki Rümmel [email protected] Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →