Vastuskiri

Saatja: Natali Promet </o=Sotsiaalministeerium/ou=First Administrative Group/cn=Recipients/cn=Natali.Promet> Saaja: '[email protected]' Teema: Vs: Eco Nucleus - Organic product Import from India Tere Saadan Teile vastused küsimustele: 1-2 Kosmeetikatoodete importimiseks Indiast Eestisse: Kosmeetikatoode on aine või segu, mis on ette nähtud kokkupuuteks inimese keha välispinna osadega (nahk, juuksed, näo- ja ihukarvad, küüned, huuled ja välised suguelundid) või hammaste ja suuõõne limaskestadega ainult või peamiselt nende puhastamiseks, lõhnastamiseks, nende välimuse muutmiseks, nende kaitsmiseks, heas seisundis hoidmiseks või ihulõhnade parandamiseks; Kosmeetikatoodete kohta leiate informatsiooni Terviseameti koduleheküljel kemikaali ja tooteohutuse rubriigist aadressil https://www.terviseamet.ee/et/kemikaali-ja-tooteohutus ja selle alarubriikidest „Inimesele – Kosmeetikatooted“ ja „Toodete käitlejatele – Kosmeetikatooted“ Kosmeetikatooteid reguleerib rahvatervise seadus, Euroopa Parlamendi ja Nõukogu määruse nr 1223/2009/EÜ kosmeetikatoodete kohta ja Komisjoni määrus nr 655/2013/EL kosmeetikatoodetel esitatavate väidete ühtsete nõuete kohta. Seadusandlusega ja kosmeetikamääruse muudatustega saate tutvuda aadressil https://www.terviseamet.ee/et/kemikaali-ja-tooteohutus/toodete-kaitlejale/kosmeetika/kosmeetikatoodete-seadusandlus Euroopa Komisjoni kosmeetika-alane veebileht asub aadressil https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics_en Nõuded kosmeetikatoodete tootmisele (sh ruumidele) on toodud standardis EVS-EN ISO 22716:2008 „Kosmeetikatooted. Head tootmistavad. Juhised heade tootmistavade osas“, mille saate endale soetada Eesti standardikeskuse e-poes aadressil https://www.evs.ee/tooted/evs-en-iso-22716-2008 . See on harmoneeritud standard. Standardis on toodud kõik nõuded ruumidele, tootmisele, personalile, dokumentatsioonile jne. Kosmeetikatoodetel peab olema kindel retseptuur ja tootmisel peab olema juurutatud hea tootmistavale vastav kvaliteedisüsteem. Selle kohta peab Teil dokument olema. Kosmeetikatoodete importimiseks Terviseametilt kooskõlastust ega luba ei ole vaja. Mingit eelevat dokumentide esitamist Terviseametile seadusandlusega ei ole ette nähtud. Kui Te kavatsete Indiast importima hakata kosmeetikatooteid olete te kosmeetikamääruse mõistes tootja, ehk vastutav isik. Vastutava isiku kohustused on toodud kosmeetikamääruse artiklis 5 p.1: Vastutav isik tagab vastavuse artiklitega 3 (Ohutus), 8 (Hea tootmistava), 10 (Ohutushinnang), 11 (Toote andmik), 12 (Proovide võtmine ja analüüs), 13 (Teavitamine), 14 (Lisades loetletud ainete piirangud), 15 (Kantserogeenseks, mutageenseks või reproduktiivtoksiliseks aineks klassifitseeritud ained), 16 (Nanomaterjalid), 17 (Keelatud ainete jäljed), 18 (Loomkatsed), artikli 19 (Märgistamine) lõigetega 1, 2 ja 5, artiklitega 20 (Väited tootel), 21 (Üldsuse juurdepääs teabele), 23 (Tõsisest soovimatust mõjust teatamine) ja 24 (Andmed ainete kohta). Vastutaval isikul iga toodetud/imporditud kosmeetikatoote kohta peab olema koostatud toote andmik koos kosmeetikatoote ohutusearuandega, kus on kosmeetikatoote ohutus hinnatud vastava ohutusehindaja poolt ja iga kosmeetikatoote kohta peab vastutav isik teavitama CPNP teavitamise portaalis. Teavitamise protseduur on tasuta. Teavitamise protseduur on reguleeritud kosmeetikamääruse artikliga 13. Põhjaliku infoga ja juhisega kuidas veebipõhiselt teavitamisprotseduuri täita saate tutvuda Terviseameti koduleheküljel https://www.terviseamet.ee/et/kemikaali-ja-tooteohutus/toodete-kaitlejale/kosmeetika/kosmeetikatoodete-cpnp Samal aadressil artiklis leiate ka juhised CPNP teavitamise kohta. CPNP - kosmeetikatoodete teavitamise portaal koos piltliku õpetusega asub aadressil https://webgate.ec.europa.eu/cpnp/public/tutorial.cfm Teil, kui tootjal peab olema toote andmik, mida säilitatakse kümme aastat pärast kuupäeva, mil kosmeetikatoote viimane partii turule lasti ning see peab olema kergesti kättesaadav liikmesriigi pädevale asutusele. Toote andmik sisaldab järgmist teavet ja andmeid, mida vajaduse korral ajakohastatakse: a) kosmeetikatoote selline kirjeldus, mis selgesti näitab, et toote andmik kuulub selle toote juurde; b) artikli 10 lõikes 1 osutatud kosmeetikatoote ohutusaruanne (ohutusaruande koostamise üksikasjad on toodud kosmeetikamääruse lisas I ja Komisjoni rakendusotsus 2013/674/EL, 25. november 2013, Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1223/2009 (kosmeetikatoodete kohta) I lisa käsitlevate suuniste kohta); c) tootmismeetodi kirjeldus ja kinnitus selle kohta, et tootmisel on järgitud artiklis 8 osutatud head tootmistava; d) tõendid kosmeetikatoote väidetava mõju kohta, kui see on kosmeetikatoote laadi või mõju tõttu põhjendatud; e) andmed tootja, tema esindajate või tarnijate poolt läbiviidud loomkatsete kohta seoses kosmeetikatoote või selle koostisainete väljatöötamise või ohutushinnanguga, sealhulgas loomkatsed, mis on läbi viidud kolmandate riikide õigusnormide täitmiseks. Nii et peab olema koostatud kosmeetikatoodete ohutuse aruanne vastavalt artiklile 10.1 ja lisale 1 milles kirjeldatakse kõik kosmeetikatoote kohta vajalikud andmed arvestades juurde lisatud juhist ja järgides komisjoni otsusega 2013/674/EU kinnitatud juhist ohutuse aruande koostamiseks. Määruse Artikkel 10 lg 2 kohaselt: I lisa B osas sätestatud kosmeetikatoote ohutushinnangu koostab isik, kellel on diplom või muu ülikooli lõpetamisel antav kvalifikatsiooni tõendav dokument selle kohta, et ta on läbinud teoreetilise ja praktilise koolituse farmaatsia, toksikoloogia, meditsiini või samalaadsel erialal või liikmesriigi poolt võrdväärseks tunnustatud kursuse. Kosmeetikatoodete ohutusehindaja teenust osutavaid ettevõtteid leiate internetist. Eestis kosmeetikatoodete ohutusehindamisega tegelevad: 1. Meelika Köitjärv; Safety Assessment OÜ; www.safetyassessment.ee <http://www.safetyassessment.ee> ; [email protected] <mailto:[email protected]> ; telefon: +372 5038878 2. Nadežda Vitkovski: [email protected] <mailto:[email protected]> ; tel. +37256260118 3. Triin Truu; [email protected] <mailto:[email protected]> ; Skin Safe OÜ, www.skinsafe.eu <http://www.skinsafe.eu> , tel +372 5082697 4. Dmitri Vorobjov: NewChem OÜ, [email protected] <mailto:[email protected]> ; [email protected] <mailto:[email protected]> ; +372 5514378. Kosmeetikatoodete laboriuuringuid teeb Rahvatervise labori Tallinna labor https://www.terviseamet.ee/et/laborid/laborid/rahvatervise-labori-tallinna-labor-ja-nakkushaiguste-labor Samal lehel leiate ka labori kontakte. Laboriuuringute tellimisleha leiate aadressil https://www.terviseamet.ee/et/tallinna-labor/muud-analuusid Hinnakirjaga saate tutvuda aadressil https://www.riigiteataja.ee/akt/127102017007 Dokumendis http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_190.pdf leiate kosmeetika mikrobioloogilised piirnormid Katsetada tuleb enne kosmeetikatoote turule laskmist ja katsete tulemustest oleneb ka ohutushinnang. Kui on tootjal kõik laboriuuringud tehtud, siis saab need kasutada. Kui India tootjal on tehtud ka toote andmik, siis saab ka seda kasutada. Kosmeetika märgistuse nõuded on toodud kosmeetika määruse art.19. Koostis märgistusel peab olema ühtses nomenklatuuris - selleks on Teil kasulik kasutada CosIng andmebaasi http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.simple ning samuti taimede nimed leiduvad Tartu ülikooli taimenimede andmebaasis http://taimenimed.ut.ee/kirjandus.html Kosmeetikal ei ole lubatud kasutada meditsiinilisi (sh ravivaid, leevendavaid omadusi, diagnoose as jne) või biotsiidseid (sh desinfitseerimise kohta) väiteid. Kosmeetikatoodete tootmisest ja esitatavatest nõuetest lühidalt: tootmisel tuleb järgida hea tootmistava ja täitma kosmeetikamääruses sätestatud koostisele esitatud nõuded, iga kosmeetikatoote kohta peab olema koostatud tooteandmik ja tehtud ohutusaruanne ja ohutusehinnang, kosmeetikatooted peavad olema märgistatud vastavalt art.19 ning teavitatud kosmeetikatoodete CPNP portaalis ning tuleb täita muud asjakohased art. 5 loetletud nõuded. 3-4. Eeterlikud õlid ja lõhnaviirukid on kemikaalid ja need peavad vastama kemikaali-alasele seadusandlusele, ehk REACH ja CLP-määrustele. Lühidalt toodete kohta peab olema ohutuskaart (MSDS) ja kemikaali-alane märgistus vastavalt CLP määrusele koos ohupiktogrammidega ohu- ja hoiatuslausetega. 5. Tuletikud tuleb samuti varustada nõuetekohase märgistusega. 6. Need tooted on detergendid ja need peavad vastama REACH ja CLP-määrustele ja lisaks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 648/2004 (detergendimäärus). 7-8. Need tooted on Põllumajandus ja Toiduameti https://pta.agri.ee/en pädevuses, küsimused saate esitada aadressi [email protected] <mailto:[email protected]> Kui Teil on lisaküsimusi kemikaalide kohta saate need esitada CLP kasutajatoele aadressil [email protected] <mailto:[email protected]> Kaubakoodidega tollitariifistiku järgi saate tutvuda Maksu- ja tolliameti veebilehel aadressil https://www.emta.ee/ariklient/toll-kaubavahetus/kauba-maksustamine/kaubakoodi-maaramine Lugupidamisega Natali Promet peaspetsialist Kemikaaliohutuse osakond +372 794 3533 [email protected] <mailto:[email protected]> Terviseamet +372 794 3500 [email protected] <mailto:[email protected]> www.terviseamet.ee <http://www.terviseamet.ee> Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega. Saatja: [email protected] <[email protected]> Saatmisaeg: esmaspäev, 13. veebruar 2023 23:43 Adressaat: TA Info <[email protected]> Teema: Eco Nucleus - Organic product Import from India Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere , This is Srihari Marichamy I am Intent to Import products into Estonia From the Country India. I have already Opened my Company & Registered in Estonia in the Name of “Eco Nucleus OÜ” I am planning to trade in the below category of products in Estonia. 1. Herbal Cosmetics Including Creams, Lotions, Face Scrubs, Face Gels, 2. Herbal Toiletry including Facewash, Body Wash, Shampoo, Handmade Soaps, 3. Essential Oils, 4. Incense Sticks, 5. Match Boxes, 6. Herbal Home Needs like Dishwash liquids, Floor Cleaner & Laundry wash, 7. Disposable Bio plates. 8. Vermicompost for Plants Growth. I seek your assistance regarding the below. - Product wise Licensing required to trade in the products mentioned above. - Commodity Code details including the details of what the codes required & where this must be applied and applicability for each of the product mentioned above. - Packaging Content Display requirement detailing the compulsory details that needs to be captured in the product package cover. I would be obliged if you could help me in getting the above details to enable me get started in trading in the above mentioned products in Estonian Market. Thanking in Advance