Taotlus

Dokumendi ID: 210266 Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411 Tel: 7 374 140 ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi turustamiseks 1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: nikardipiin Kõrvaltoimeained: hüdrokloriid 1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: süste-/infusioonilahus 1.3. Manustamisviis: nikardipiin 1mg/1ml intravenoosne hüdrokloriid 1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id): Näidustus(ed): Vererõhu täpne ja kiire tiitrimine patsientidel, kelle hemodünaamika on labiilne. Eelkõige ajukatastroofidega patsiendid, aga ka teised haiged, kelle puhul on ohutum lühikese toimeajaga preparaadi kasutamine. Kasutusvaldkonnad peamiselt intensiiv, EMO, operatsioonituba. Kuna varasemast on ravimi kasutamiskogemus väike, siis on keeruline vajalikku kogust öelda. Umbkaudselt 3600 ampulli ehk 100 patsiendi max päevadoos? 3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Taotluse meditsiiniline põhjendus on lisatud eraldi failina. 4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Anestesioloogide Selts Aadress: L. Puusepa tn 8, Tartu linn, Tartu linn, 50406 Tartu maakond, Eesti 5. Esitaja andmed: Arsti nimi: Veronika Reinhard Arsti kood: D00663 Arsti eriala: anestesioloogia Esitamise kuupäev: 08.07.2026 6. Arsti kontaktandmed: Töökoht: sihtasutus Tartu Ülikooli E-post: Kliinikum,Sihtasutus Tartu Telefon: 5067427 [email protected] Kiirabi,Kaitsevägi Arsti kontaktaadress: L. Puusepa tn 8, Tartu linn, Tartu linn, 50406 Tartu maakond, Eesti Koos dokumendiga esitati 2 lisadokumenti: Nikardipiini infoleht.docx (14,29 KB), Nikardipiini taotluse meditsiiniline põhjendus.docx (17,06 KB).  Lisadokumendid: Dokumendi Nimi: Dokumendiga kaasnev lisadokument Faili nimi:Nikardipiini infoleht.docx Faili nimi:Nikardipiini taotluse meditsiiniline põhjendus.docx