Silvia M. Selirand
Loomaarst (kutsetegevuse luba 0407)
03.09.2026 nr SVJ-11/148-2
[email protected]
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
Loomaarst Silvja M. Selirand esitas Ravimiametile 01.09.2026 taotluse inimtervishoius
turustatava müügiloata ravimi (flumaseniil, süstelahus/infusioonilahuse kontsentraat 0,1
mg/ml) veterinaarseks kasutamiseks koertel, kassidel, küülikutel ja pisinärilistel
bensodiasepiini antidoodina.
Taotleja on selgitanud, et inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine on
vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning
inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga ravim.
Erialane kirjandus toetab flumaseniili kasutamist bensodiasepiinide antidoodina erinevatel
loomaliikidel.
Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu
näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga
ravim, on antud juhul põhjendatud inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine
koertel, kassidel, küülikutel ja pisinärilistel bensodiasepiini antidoodina.
Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et flumaseniili 0,1 mg/ml
süstelahuse/infusioonilahuse kontsentraadi kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud,
puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja inimtervishoius turustamiseks mõeldud
müügiloaga ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,
otsustab Ravimiamet
lubada loomaarst Silvia M. Selirand’il kasutada müügiloata inimtervishoius
turustatavat ravimit flumaseniil, 0,1 mg/ml süstelahus/infusioonilahuse kontsentraat
koertel, kassidel, küülikutel ja pisinärilistel koguses 125 ml (5 ml N5 5 OP).
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Epp Ülevaino
737 4140
[email protected]
2 (2)