Vastus määratluse taotlusele

SIA MV Health Jūrkalnes iela 15 LV-1046 Riia 16.09.2026 nr JV-4/4774-2 LÄTI OTSUS ERA Scientifico LLC toodete Anti-Stress Complex kapslid ja Sleep Complex Max kapslid määratlemiseks Ettevõte SIA MV Health esitas Ravimiametile 04.09.2026 taotlused ettevõtte ERA Scientifico LLC toodete Anti-Stress Complex kapslid ja Sleep Complex Max kapslid ravimitena määratlemiseks. Võttes arvesse kõiki andmeid toodete koostiste, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele 1–3 ja 6, otsustab Ravimiamet määratleda ettevõtte ERA Scientifico LLC tooted Anti-Stress Complex kapslid ja Sleep Complex Max kapslid ravimite hulka mittekuuluvateks, kuna toodetel puuduvad ravimile omased toimed (farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja toodetega ei kaasne informatsiooni, mis oleks aluseks toodete ravimitena määratlemiseks. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Evelin Saar Järelevalveosakonna spetsialist Lisad. Ettevõtte ERA Scientifico LLC toodete Anti-Stress Complex kapslid ja Sleep Complex Max kapslid määratlemiseks taotlustes esitatud andmed (2 lk). Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lisa 1. Toote Anti-Stress Complex kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). 2 (3) Lisa 2. Toote Sleep Complex Max kapslid määratlemiseks esitatud andmed (1 lk). 3 (3)