Otsus

Laura-Liis Kais Loomaarst (kutsetegevuse luba 1208) 30.09.2026 nr SVJ-11/153-2 [email protected] OTSUS Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks Loomaarst Laura-Liis Kais esitas Ravimiametile 27.09.2026 taotluse inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi (kolestüramiin, 4 g suukaudse lahuse pulber) veterinaarseks kasutamiseks koertel ja kassidel sapphapete tagasiimendumise vähenemisest tingitud kroonilise kõhulahtisuse raviks. Taotleja on selgitanud, et inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine on vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga ravim. Erialakirjandus toetab kolestürmaiini kasutamist koertel ja kassidel sapphapete liiast tingitud kõhulahtisuse raviks. Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga ravim, on antud juhul põhjendatud inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine koertel ja kassidel sapphapete tagasiimendumise vähenemisest tingitud kroonilise kõhulahtisuse raviks. Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et kolestüramiini suukaudse lahuse pulbri kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja inimtervishoius turustamiseks mõeldud müügiloaga ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4, otsustab Ravimiamet lubada loomaarst Laura-Liis Kais’il kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat ravimit kolestüramiin, 4 g suukaudse lahuse pulber koertel ja kassidel koguses 1600 g. Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast. Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Epp Ülevaino 737 4140 [email protected] 2 (2)