Jaana Jänes
Loomaarst (kutsetegevuse luba 1180)
26.08.2026 nr SVJ-11/146-2
[email protected]
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
Loomaarst Jaana Jänes esitas Ravimiametile 26.08.2026 taotluse müügiloata inimtervishoius
turustatava ravimi (tetrakosaktiid, 0,25 mg/ml süstelahus) veterinaarseks kasutamiseks koertel
adrenokortikaalse funktsiooni hindamiseks.
Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on
vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides olemasolev sobiva näidustusega veterinaarravim
ei ole tarneraskuse tõttu kättesaadav ning puudub Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav
ravim.
Tetrakosaktiidi kasutatakse koertel hüpokortitsismi (Addisoni haigus) diagnoosimiseks ning
hüperkortitsismi (Cushingu sündroom) diagnoosimiseks ning ravi monitoorimiseks.
Kuna Euroopa majanduspiirkonnas olemasolev sama või muu loomaliigi ja sama või muu
näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ei ole kättesaadav ning puudub sobiv Eesti
müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata
inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine koertel adrenokortikaalse funktsiooni
hindamiseks.
Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et tetrakosaktiidi 0,25 mg/ml
süstelahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne
veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes
RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,
otsustab Ravimiamet
lubada loomaarst Jaana Jänes’el kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat
ravimit tetrakosaktiid, süstelahus 0,25 mg/ml koertel koguses 10 ml.
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Epp Ülevaino
737 4140
[email protected]
2 (2)