SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 TALLINN
25.08.2026 nr SVJ-11/141-2
[email protected]
OTSUS
Erandkorras tasuta ravi andmiseks ühele patsiendile
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal esitas 18.08.2026 Ravimiametile taotluse, millega soovitakse
võimaldada tasuta ravi spontaanse kroonilise urtikaariaga dr. L.R. (Tartu Ülikooli Kliinikum)
patsiendile toimeainet remibrutiniib sisaldava ravimiga.
Taotluse hindamiseks vajaliku täiendava teabe saamiseks on Ravimiamet palunud lisainfot
patsiendi raviarstilt. Vajalik lisainfo on Ravimiametile edastatud e-kirja teel.
Ravi soovitakse läbi viia Tartu Ülikooli Kliinikumis.
Ravimit soovitakse tasuta võimaldada ühele spontaanse kroonilise urtikaariaga patsiendile.
Haigusega seotud sümptomid mõjutavad patsiendi elukvaliteeti ning tegemist on kroonilise
haigusega. Haigus ei ole allunud esmaravile antihistamiiniga urtikaaria raviks soovitatud
annuses. Omalizumabi lisamisega raviskeemi ei ole haigus endiselt piisaval määral kontrolli
all ning seega senine kättesaadav ravi ei ole olnud efektiivne. 2026. aastal avaldatud urtikaaria
ravijuhis ning ka UpToDate soovitavad ühe järgmise ravivõimalusena kasutada remibrutiniibi.
Teised alternatiivsed ravimid, mis oleksid patsiendi jaoks sobivad ja remibrutiniibiga
samaväärsed, ei ole Eestis Tervisekassa poolt antud näidustusel soodustatud.
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal on dr L.R. vastavasisulise pöördumise alusel nõustunud
ravimit patsiendi jaoks tasuta andma.
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal võtab endale kohustuse tagada patsiendile tasuta ravi
kliinilise kasu lõpuni või kuni Tervisekassa poolse rahastuse ülevõtmiseni. Kui ravimi
lisamisel Tervisekassa soodusravimite nimekirja patsient ei vasta ravimi hüvitamise
tingimustele, jätkab SIA Novartis Baltics Eesti filiaal ravimi tasuta tagamist kuni ravi kliinilise
kasu lõppemiseni.
Toimeainet remibrutiniib sisaldav ravim Rhapsido (õhukese polümeerikattega tablett 25 mg)
on Euroopa Komisjoni müügiloaga ravim, (müügiloa nr: EU/1/26/2024, müügiloa hoidja
Novartis Europharm Limited). Ravimi müügiloa järgne näidustus: „Rhapsido on näidustatud
kroonilise spontaanse urtikaaria raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on
ebapiisav ravivastus H1-antihistamiinidele.“.
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Ravimil on antud näidustusel Eestis müügiluba, aga ravim pole antud näidustustel kantud
Tervisekassa soodusravimite loetellu.
Ravimiameti hinnangul on antud patsiendi puhul remibrutiniibi kasutamine põhjendatud,
kuna senised ravimeetodid ei ole olnud efektiivsed ja on tõenäoline, et antud ravimi
kasutamine võib patsiendi seisundit leevendada.
Remibrutiniibi kasutamise eelduseks on, et ravi on ravi läbi viiva arsti hinnangul patsiendi
jaoks efektiivne ja ohutu ja ei ole teisi vähemalt sama efektiivsusega ravimeetodeid, mille eest
Tervisekassa võtab üle tasu maksmise kohustuse, ning mis on patsientidele meditsiiniliselt
sobivad ja rahaliselt kättesaadavad, ning on tõenäoline, et ravimi kasutamisest saadav kasu
kaalub üles võimaliku ohu.
Võttes arvesse SIA Novartis Baltics Eesti filiaali taotluses esitatud andmeid ja patsiendi
raviarsti esitatud andmeid, hinnates kõiki asjaolusid ning tuginedes Ravimiseaduse § 21 lõike
7 punktile 4, otsustab Ravimiamet
anda SIA Novartis Baltics Eesti filiaalile luba ravimi remibrutiniib (Rhapsido) õhukese
polümeerikattega tablett 25 mg erandkorras tasuta andmiseks ühele dr. L.R. patsiendile.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Ellen Lurje
737 4140
[email protected]
2 (2)