Otsus

Ravimite hulgimüügi tegevusloa omajad 24.08.2026 nr SVJ-11/142 Eesti Anestesioloogide Selts Tervisekassa OTSUS Müügiloata ravimi turustamise loa lõpetamiseks Ravimiamet andis 18.03.2024 otsusega nr SVJ-11/37-2 loa furosemiid 10 mg/ml süste- /infusioonilahuse turustamiseks müügiloata ravimina. Müügiloa hoidja Accord Healthcare B.V. esindaja on Ravimiametit teavitanud toimeainet furosemiid sisaldava müügiloaga ravimi Furosemide Accord 10 mg/ml süste- ja infusioonilahus tarneraskuse lõppemisest. Ravimid on hulgimüügis ja apteegitasandil saadaval. Võttes arvesse eeltoodut ning tuginedes ravimiseaduse § 21 lõike 5 punktile 4 ning haldusmenetluse seaduse § 64 lõikele 2 ja § 68 lõikele 2, otsustab Ravimiamet lõpetada alates 24.08.2026 müügiloata ravimi furosemiid 10 mg/ml süste- /infusioonilahuse turustamise loa. Müügiloata ravimi sissevedu Eestis turustamise eesmärgil ei ole lubatud, kuid varasemalt sisseveetud vajaduspõhised kogused võib turustada. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Ott Laius Peadirektori asetäitja Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Katrin Jeeger 737 4140 [email protected] 2 (2)