AS "Rīgas farmaceitiskā fabrika"
Ozolu 10
LV-1005 Riia 18.08.2026 nr JV-4/3739-2
LÄTI
OTSUS
AS "Rīgas farmaceitiskā fabrika" toote Hypnosols Forte suukaudne sprei
määratlemiseks
Ettevõte AS "Rīgas farmaceitiskā fabrika" esitas Ravimiametile 06.07.2026 taotluse ettevõtte
AS "Rīgas farmaceitiskā fabrika" toote Hypnosols Forte suukaudne sprei ravimina
määratlemiseks.
Võttes arvesse kõiki andmeid toote koostise, omaduste ja avalikustatud teabe kohta ning
tuginedes ravimiseaduse § 2 lõigetele 1 ja 2, sotsiaalministri 13.04.2005. a määruse nr 59
“Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” § 2 lõigetele 1–4 ning § 3 lõigetele
1–3 ja 6,
otsustab Ravimiamet
määratleda ettevõtte AS "Rīgas farmaceitiskā fabrika" toode Hypnosols Forte suukaudne sprei
ravimite hulka mittekuuluvaks, kuna tootel puuduvad ravimile omased toimed
(farmakoloogiline, immunoloogiline või metaboolne) ja tootega ei kaasne informatsiooni, mis
oleks aluseks toote ravimina määratlemiseks.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Evelin Saar
Järelevalveosakonna spetsialist
Lisa. Ettevõtte AS "Rīgas farmaceitiskā fabrika" toote Hypnosols Forte suukaudne sprei
määratlemiseks taotluses esitatud andmed (3 lk).
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Lisa.
Hypnosols Forte spray
kannatuslille, sidrunmelissi ja melatoniiniga
Paremaks uneks
Toidulisand
18+
25 ml
RFF RĪGAS FARMACEITISKĀ FABRIKA
• Lõõgastumiseks
• Tervisliku une heaks
• Lühem aeg uinumiseks
Melatoniin lühendab uinumiseks kuluvat aega. Kasulik toime avaldub siis, kui tarbitakse 1 mg
melatoniini vahetult enne magamaminekut.
Melatoniin kergendab ajavööndivahetuse väsimusega seotud subjektiivseid kaebusi. Kasulik
toime saavutatakse 0,5 mg minimaalannusega, mis tuleb sisse võtta enne magamaminekut
esimesel reisipäeval ja paaril järgneval päeval pärast sihtkohta saabumist.
Kannatuslill, sidrunmeliss ja humal soodustavad lõõgastumist ning toetavad tervislikku und.
KOOSTISOSAD ÜKS ANNUS (0,2 ml)
Melatoniin 1 mg
Kannatuslilleõie ekstrakt 10 mg
Melissilehe ekstrakt 10 mg
Humalakäbide ekstrakt 4 mg
Koostisosad: puhastatud vesi, glütserool (niiskusesäilitaja), kirsimahla kontsentraat,
kannatuslilleõie (Passiflora incarnata L.) ekstrakt, melissilehe (Melissa officinalis L.)
ekstrakt, humalakäbide (Humulus lupulus L.) ekstrakt, melatoniin, sidrunhape (happesuse
regulaator), kirsimaitseaine, kaaliumsorbaat (säilitusaine), ksantaankummi (stabilisaator).
Kasutamine täiskasvanutel: pihustage enne magamaminekut üks annus suuõõnde keele alla.
Enne kasutamist loksutada!
Tarvitamispiirangud: ülitundlikkus (allergia) toote mis tahes koostisosa suhtes. Enne
kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil on autoimmuunhaigus, maksa- või neeruhaigus. Ei
ole soovitatav kasutada raseduse ja imetamise ajal. Ärge kasutage enne autojuhtimist.
Mitte ületada päevaseks tarbimiseks soovitatavat kogust. Toidulisandit mitte kasutada
mitmekesise toitumise asendajana. Oluline on toituda mitmekülgselt ja tasakaalustatult ning
harrastada tervislikku elustiili.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Ražots ES pēc | Pagaminta ES pagal | Toodetud EL is AS „Rīgas farmaceitiskā fabrika”, Ozolu
iela 10, Rīga, LV-1005, Latvija/Läti, pasūtījuma/užsakymą/tellimusel.
Partii nr.:
Parim enne lõppu:
2 (4)
3 (4)
4 (4)