Otsus

Raidy Mägi Loomaarst (kutsetegevuse luba 1120) 21.08.2026 nr SVJ-11/138-2 [email protected] OTSUS Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks Loomaarst Raidy Mägi esitas Ravimiametile 17.08.2026 taotluse müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi (kaltsiumglükonaat, 100 mg/ml süstelahus) veterinaarseks kasutamiseks kassidel ja koertel hüpokaltseemia raviks. Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides olemasolevad sarnase näidustusega veterinaarravimid ei ole käesoleval hetkel Eestis kättesaadavad ning puudub Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim. Kaltsiumglükonaati kasutatakse veterinaarias hüpokaltseemia raviks. Kuna Euroopa majanduspiirkonnas sama või muu loomaliigi ja sama või muu näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ei ole Eestis kättesaadav ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim puudub, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine kassidel ja koertel hüpokaltseemia raviks. Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et kaltsiumglükonaadi 100 mg/ml süstelahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4, otsustab Ravimiamet lubada loomaarst Raidy Mägi´l kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat ravimit kaltsiumglükonaadi süstelahus 100 mg/ml kassidel ja koertel koguses 1000 ml (10 ml N10, 10 OP). Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast. Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet. Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. (allkirjastatud digitaalselt) Katrin Kiisk Peadirektor Annely Aleksejev 737 4140 [email protected] 2 (2)