Otsus

Merck Sharp & Dohme OÜ Teie: 20.03.2026 e-postiga A. H. Tammsaare 47 11316 TALLINN Meie: 30.03.2026 nr JV-3/1131-28 [email protected] Vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania muudatuste kooskõlastamise otsus (HPV, inimese papilloomiviirus) Austatud Kadri Tust Ravimiamet kooskõlastas 29.12.2020 otsusega nr IN-6-2/4370-2 vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania, mida on hilisemate otsustega korduvalt täiendatud ja pikendatud. Merck Sharp & Dohme OÜ esitas 20.03.2026 taotluse täiendavate materjalide lisamiseks kampaaniale „HPV-ga ei tasu riskida“. Koos taotlusega esitati täiendatud poster ja printreklaamid (lisad 1 kuni 3). HPV-vastane vaktsineerimine on riiklikus vaktsineerimiskavas, analüüs epidemioloogiliste andmete, vaktsiini efektiivsuse ja kõrvaltoimete osas on Eesti riigi poolt teostatud. Negatiivseid mõjusid ei ole ette näha. Ravimiamet kaalus esitatud andmete põhjal kampaania põhjendatust, s.h kampaania avalikustamisega taotletavaid eesmärke, teabe avalikustamise viisi ja ulatust, vaktsineerimisega välditava haiguse iseloomu ja vaktsineerimisest saadavat kasu ning leidis, et vaktsineerimise edendamise kampaania muudatus on taotluses märgitud ulatuses vajalik ja põhjendatud. Lähtudes eeltoodust ja tulenevalt ravimiseaduse § 84 lõikest 10 kooskõlastab Ravimiamet kampaania muudatused. Kampaania muudatused tuleb eelnevalt kooskõlastada Ravimiametiga. Kampaania nõuetekohaseks avalikustamiseks on vajalik Terviseameti kooskõlastus. Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Heleni Mäe Õigusosakonna õigusnõunik Lisad: 1. MSD-190x 240mm+ 5mm-print.pdf 2. MSD-190x74mm+5mm-print.pdf 3. MSD-A1-poster-5mm (1).pdf 2 (2)