dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Ravimiamet
Väljaminev kiriAvalik

Otsus

Ravimiamet · 9. märts 2026
Viit
JV-2/1410-3
Registreeritud
9. märts 2026
Dokumendi liik
Väljaminev kiri
Adressaat
Terviseamet, Aktsiaselts Lääne-Tallinna Keskhaigla
Saabumis/saatmisviis
e-post
Funktsioon
JV Järelevalve
Sari
JV-2 Kirjavahetus ravimite käitlejatega
Toimik
JV-2/2026
Vastutaja
Katrin Kõiv (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Inspektsioonibüroo)

Failid

  • 📎JV-21410-3 09.03.2026 Väljaminev kiri.asice537 KB

Sisu (failidest)

Erki Laidmäe Teie: 06.03.2026 Terviseamet Paldiski mnt 81 Meie: 09.03.2026 nr JV-2/1410-3 10614 TALLINN [email protected] Ravimiameti kinnitus lubada kasutada analüüsiks kõlblikkuse aja ületanud difteeria antitoksiine Terviseamet pöördus 06.03.2026 Ravimiameti poole sooviga hankida analüüsimiseks Eestis kasutusel olevaid difteeriavaktsiine (kuni kaks originaali), et võimaldada toksigeense Corynebacterium diphtheriae tüve laboratoorset tuvastamist. Analüüsil kasutatakse eelnevalt difteeria antitoksiiniga immutatud paberdiske, mis asetatakse spetsiaalsele Elek agarsöötmele. Toksiini produktsiooni korral tekivad söötmel visuaalselt nähtavad reaktsioonid – pretsipitatsioonijooned. Terviseamet on teada andnud, et nimetatud analüüsi läbiviimiseks sobib kasutada ka aegunud difteeria antitoksiin. Aktsiaseltsis Lääne-Tallinna Keskhaigla on 2026. aasta veebruaris aegunud difteeria antitoksiini varu, mis on tänaseks asendatud uue partiiga. Aktsiaselts Lääne-Tallinna Keskhaigla on kinnitanud, et on valmis enne aegunud partii hävitamist loovutama Terviseameti laborile kaks viaali difteeria antitoksiini (partii nr ADS-051). Ravimiamet nõustub Aktsiaseltsis Lääne-Tallinna Keskhaigla maha kantud difteeria antidoksiini (partii nr ADS-051) üleandmisega Terviseametile järgmistel tingimustel: - Terviseamet ja Aktsiaselts Lääne-Tallinna Keskhaigla sõlmivad lepingu, milles lepitakse kokku vähemalt järgmises: o üleantava antitoksiini kogus (kuni kaks originaali difteeria antitoksiini, partii nr ADS-051); o Aktsiaselts Lääne-Tallinna Keskhaigla vastutab antitoksiini transpordi eest Terviseameti ruumidesse; o üleandmisel koostatakse üleandmis-vastuvõtmisakt, mis sisaldab samu andmeid nagu ravimite hävitamiseks üleandmisel; o antitoksiin antakse üle tasuta; o vastutus antitoksiini turvalise säilitamise eest läheb üle Terviseametile alates üleandmise hetkest; - Aktsiaselts Lääne-Tallinna Keskhaigla poolt üle antavate vaktsiinide vastuvõtmise ja turvalise säilitamise eest kuni analüüsideni vastutab Terviseameti labori juhataja Liisi Kink. Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Katrin Kõiv Ravimiameti järelevalveosakonna inspektsioonibüroo juhataja Koopia: Liisi Kink Terviseameti labori juhataja [email protected] Kai Zilmer Aktsiaselts Lääne-Tallinna Keskhaigla Nakkuskliiniku juht [email protected] 2 (2)
Allikas: Ravimiamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel