Vastus järelepärimisele

Keiu Põderson Saatja: Marko Tiisler Saatmisaeg: kolmapäev, 3. november 2021 10:14 Adressaat: Keiu Põderson Teema: Ed: Küsimused raviminappuse kohta Manused: IN-3-10-8165 Aktsiaselts MAGNUM.asice; IN-3-10-8165-3 Magnum AS.asice Saatja: Marko Tiisler Saatmisaeg: reede, 8. oktoober 2021 15:23 Adressaat: '[email protected]' <[email protected]> Teema: Ed: Küsimused raviminappuse kohta Austatud Mari Krass Palun leidke kirja lisas vastused Teie küsimustele. Vastamata jäi veel küsimus lõpetatud müügilubade osas. Ka need arvud saadame Teile esimesel võimalusel. Palun andke ühtlasi teada, kui kirja kätte olete saanud. Lugupidamisega Marko Tiisler Ravimiamet Järelevalveosakond Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo juhataja Tel 737 4140 Faks 7 374 142 [email protected] Nooruse 1 50411 Tartu www.ravimiamet.ee Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri. This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have recieved. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal. 1 Saatja: Marko Tiisler Saatmisaeg: neljapäev, 7. oktoober 2021 17:06 Adressaat: '[email protected]' <[email protected]> Teema: Vs: Küsimused raviminappuse kohta Tere! Saadan Teile esimesed vastused, puuduolevad vastused edastan homse päeva esimeses pooles. Lugupidamisega Marko Tiisler Ravimiamet Järelevalveosakond Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo juhataja Tel 737 4140 Faks 7 374 142 [email protected] Nooruse 1 50411 Tartu www.ravimiamet.ee Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri. This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have recieved. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal. Saatja: Marko Tiisler Saatmisaeg: neljapäev, 7. oktoober 2021 09:53 Adressaat: '[email protected]' <[email protected]> Teema: Vs: Küsimused raviminappuse kohta Austatud Mari Krass Mina tegelen Teie päringuga, tänase päeva jooksul saadan osalise tagasiside ning hiljemalt homseks kogu vastused. Võite minuga ka telefoni teel ühendust võtta, kui andmeid on vaja veel täpsustada. Kõike head soovides! Marko Tiisler Ravimiamet Järelevalveosakond 2 Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo juhataja Tel 737 4140 Faks 7 374 142 [email protected] Nooruse 1 50411 Tartu www.ravimiamet.ee Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri. This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have recieved. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal. ---------- Forwarded message ---------- From: [email protected] Date: Sep 27, 2021 4:06 PM Subject: Küsimused raviminappuse kohta To: Katrin Kiisk <[email protected]> Cc: Tere, Olen ette valmistamas ettekannet rahvusvahelisele konverentsile. Seoses sellega palun Teie abi järgmise humaanravimeid puudutava informatsiooni leidmiseks. Ettevalmistamiseks jäänud piiratud aja tõttu palun saata informatsioon mulle võimalikult kiiresti. Kui mõnele küsimusele vastamine peaks nõudma põhjalikumat ettevalmistust ja selgitusi, siis palun need aja kokkuhoiu huvides eristada ning ootan neis osades vastust hea meelega ka pisut pikemalt. 1. Kui palju on Eestis kokku registreeritud müügiloaga ravimeid? 1. Palun informatsiooni ka müügilubade jaotuse kohta erinevate müügiloa liikide lõikes. 2. Kui paljusid kehtiva müügiloaga ravimeid Eestis reaalselt viimase 2 aasta jooksul on turustatud – paluksin informatsiooni 2019, 2020 ja 2021 kalendriaastate lõikes? 3. Kui palju on Eestis antud lube müügiloata ravimite turustamiseks – paluksin informatsiooni 2019, 2020 ja 2021 kalendriaastate lõikes? 4. Kui palju on müügiloa hoidjad esitanud Ravimiametile ametlikke teateid ravimite tarneraskuste kohta – paluksin informatsiooni 2019, 2020 ja 2021 kalendriaastate lõikes? 1. Palun informatsiooni ka tarneraskuse sisuliste selgituste lõikes – teated ravimi turustamise lõpetamise kohta, teated ajutiste tarneraskuste kohta jm Teie hinnangul asjakohased piiritlusalused. 5. Kui paljude ravimite müügiload on müügiloa hoidjate poolt nende aastate (2019, 2020 ja 2021) jooksul tagasi võetud? 6. Alates 4.4.2020 esitavad vähemalt 10-protsendilise turuosaga hulgimüüjad Ravimiametile oma ravimite laovarude aruandeid. Meede viidi 3 sisse raviminappuse leevendamiseks. Palun nende aruannetega seoses järgmist informatsiooni: 1. mitu konkreetset raviminappuse juhtumit on otseselt nende aruannete andmete alusel ära hoitud 2. kuidas aitas hulgimüüjatelt saadud informatsioon raviminappust neil juhtudel leevendada? 3. Mis konkreetseid samme Ravimiamet astus, et hulgimüüjatelt saadud informatsiooni alusel raviminappust leevendada? 4. Kuidas on Ravimiamet eelnimetatud andmestikku veel kasutanud? 5. Missuguste isikute ja asutustega ning mis kujul on Ravimiamet jaganud eelnimetatud hulgimüüjatelt saadud informatsiooni? 6. Missuguseid positiivseid ja negatiivseid mõjusid, missuguseid ohte ja võimalusi, näeb Ravimiamet seoses hulgimüüjatelt saadavate laovarude aruannetega? Tervitades, Mari Krass Member of the Management Board, Magnum AS Phone: +372 50 50 972 [email protected] Laagri Ärimaja | Laagri Business House Vae 16 | Laagri | 76401 Harjumaa | Estonia Liigu tervislikult looduses! Eesti orienteerumispäevakuid toetab Apotheka. BLOCKEDpaevakud[.]eeBLOCKED 4 Mari Krass Teie: 27.09.2021 e-kiri Magnum AS Vae 16, Laagri Meie: 08.10.2021 IN-3-10/8165-3 76401 Harjumaa [email protected] Vastused raviminappuse osas Palun leidke allpool Ravimiameti vastused Teie küsimustele. Alates 4.4.2020 esitavad vähemalt 10-protsendilise turuosaga hulgimüüjad Ravimiametile oma ravimite laovarude aruandeid. Meede viidi sisse raviminappuse leevendamiseks. Palun nende aruannetega seoses järgmist informatsiooni: 1. mitu konkreetset raviminappuse juhtumit on otseselt nende aruannete andmete alusel ära hoitud? Ravimite hulgimüüjad esitasid Ravimiametile laoseisu aruandeid 2020. kevadel eriolukorra ajal. Alates 06.07.2020 on hulgimüügi tegevusloa omajatel, kelle eelmise aasta osakaal ravimiturul moodustab vähemalt 10% inimestel kasutatavate ravimite turumahust, kohustus esitada iganädalalaselt Ravimiametile laoses, et riik saaks hinnata muutusi ravimi kättesaadavuses, reageerida kiiremini ja tõhusamalt tekkivatele tarneraskustele ning ennetada tarneraskusi. Meil on täpne info tarnehäirete teadetest, st perioodiliselt esitatud teadete arv ning detailid, kuid me ei ole eraldi kokku lugenud juhtumite arvu ennetava tegevuse raames. 2. kuidas aitas hulgimüüjatelt saadud informatsioon raviminappust neil juhtudel leevendada? Mida varem ja kõrgemas tarnekanali etapis Ravimiamet info saab, seda kiiremini ja efektiivsemalt on võimalik tarnehäirele reageerida. Meetmega tagatakse kiirem infovahetus ning reageering ja abinõud müügiloa hoidjalt või samaväärse ravimi teistelt tootjatelt. Sõltuvalt turuolukorrast ja kasutajate sihtgrupist (haiglaravim) on võimalik lubada turule võõrkeelsed pakendid, et ära hoida tarneraskust. 3. Mis konkreetseid samme Ravimiamet astus, et hulgimüüjatelt saadud informatsiooni alusel raviminappust leevendada? Ravimiamet koondab hulgimüüjatel saadud andmed Tableau andmebaasi, kus on need töödeldavad. Ravimiamet annan laoseisude kohta hulgimüüjale iganädalast tagasisidet. Hulgimüüja saab tagasiside prioriteetsete ravimite laoseisude osas (intensiivravi prioriteedi ning alternatiiv puudub ravimid), mille laoseis on väiksem kui kuu kasutus. Ravimiamet võtab ühendust müügiloa hoidjatega ning vajadusel alternatiivse ravimi müügiloa hoidjaga selgitamaks edasist tarnekindlust. Vajadusel anname load võõrkeelse pakendi turustamiseks. 4. Kuidas on Ravimiamet eelnimetatud andmestikku veel kasutanud? Hulgimüüjatel saadud andmestikku kasutatakse vaid ravimite tarnehäirete ning kättesaadavusküsimuste lahendamiseks 5. Missuguste isikute ja asutustega ning mis kujul on Ravimiamet jaganud eelnimetatud hulgimüüjatelt saadud informatsiooni? Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Ravimiamet on laoseisu andmebaasi arenduse ja tehnilistes küsimustes teinud koostööd TEHIK-u spetsialistidega, eesmärgiga töötada välja praktiline tööriist andmete tõhusamaks ülevaatamiseks ning analüüsiks. Ravimiamet ei ole teiste isikute ja asutustega esitatud andmeid jaganud. Kui selleks tekib vajadus, siis lähtutakse ärisaladuse põhimõtetest. 6. Missuguseid positiivseid ja negatiivseid mõjusid, missuguseid ohte ja võimalusi, näeb Ravimiamet seoses hulgimüüjatelt saadavate laovarude aruannetega? Positiivseid asjaolusid on eelnevalt kirjeldatud. Oleme saanud kiiremini potensiaalsele tarnehäirele reageerida ja enne kui tegelik mõju jõuab apteekidesse. Varasemalt oli palju olukordi, kus info tarneraskusest jõudis meieni patsiendi kaudu ja ravimi müügiloa hoidja ei olnud tarnehäirest veel teatanud. Laovarude süsteem ei ole siiski 100% terviksüsteem, kuna ei peegelda apteekide varusid ning hulgimüüjaid, kelle turuosa on alla 10%. Lisaks on laovarude andmete esitamine kord nädalas, aga ka tööpäeva ja nädala jooksul võib laoseis palju muutuda. Tuleb ära veel märkida, et süsteemi taga on inimene ehk siis tarnehäire spetsialist, kes võtab vastu edasise otsuse vastavalt vabale ressurssile. (pöördumine MLH või ka hulgimüüja poole). Otseseid ohte me ei näe, samas suhtume vastutustundlikult ärisaladuse põhimõtetesse. Tulevikuvõimaluseks võib olla vaid üks monitoorimise süsteem, mille korral kaotada ka dubleeriv Ravimiameti tagantjärgi tarnetest teavitamine ja saab lähtuda operatiivsemast laoseisu andmestikust. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Marko Tiisler Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo juhataja 2 (2)