Vastus järelepärimisele

Keiu Põderson Teema: Ed: Küsimused raviminappuse kohta Manused: IN-3-10-8165 Aktsiaselts MAGNUM.asice Saatja: Marko Tiisler Saatmisaeg: neljapäev, 7. oktoober 2021 17:06 Adressaat: '[email protected]' <[email protected]> Teema: Vs: Küsimused raviminappuse kohta Tere! Saadan Teile esimesed vastused, puuduolevad vastused edastan homse päeva esimeses pooles. Lugupidamisega Marko Tiisler Ravimiamet Järelevalveosakond Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo juhataja Tel 737 4140 Faks 7 374 142 [email protected] Nooruse 1 50411 Tartu www.ravimiamet.ee Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri. This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have recieved. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal. Saatja: Marko Tiisler Saatmisaeg: neljapäev, 7. oktoober 2021 09:53 Adressaat: '[email protected]' <[email protected]> Teema: Vs: Küsimused raviminappuse kohta Austatud Mari Krass Mina tegelen Teie päringuga, tänase päeva jooksul saadan osalise tagasiside ning hiljemalt homseks kogu vastused. 1 Võite minuga ka telefoni teel ühendust võtta, kui andmeid on vaja veel täpsustada. Kõike head soovides! Marko Tiisler Ravimiamet Järelevalveosakond Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo juhataja Tel 737 4140 Faks 7 374 142 [email protected] Nooruse 1 50411 Tartu www.ravimiamet.ee Selles e-kirjas sisalduv teave (kaasa arvatud manused) on mõeldud ametialaseks kasutamiseks ning seda võivad kasutada vaid e-kirja adressaadid. E-kirjas sisalduvat teavet ei tohi ilma saatja selgelt väljendatud loata edasi saata ega mis tahes viisil kolmandatele isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja eksituse tõttu, teavitage sellest koheselt saatjat ning kustutage e-kiri. This e-mail and any attachments transmitted may contain confidential and privileged information. If you are not the intended recipient, please notify the sender immediately by returning the e-mail and permanently deleting what you have recieved. Any dissemination or use of this information by a third person without permission is prohibited and may be illegal. ---------- Forwarded message ---------- From: [email protected] Date: Sep 27, 2021 4:06 PM Subject: Küsimused raviminappuse kohta To: Katrin Kiisk <[email protected]> Cc: Tere, Olen ette valmistamas ettekannet rahvusvahelisele konverentsile. Seoses sellega palun Teie abi järgmise humaanravimeid puudutava informatsiooni leidmiseks. Ettevalmistamiseks jäänud piiratud aja tõttu palun saata informatsioon mulle võimalikult kiiresti. Kui mõnele küsimusele vastamine peaks nõudma põhjalikumat ettevalmistust ja selgitusi, siis palun need aja kokkuhoiu huvides eristada ning ootan neis osades vastust hea meelega ka pisut pikemalt. 1. Kui palju on Eestis kokku registreeritud müügiloaga ravimeid? 1. Palun informatsiooni ka müügilubade jaotuse kohta erinevate müügiloa liikide lõikes. 2. Kui paljusid kehtiva müügiloaga ravimeid Eestis reaalselt viimase 2 aasta jooksul on turustatud – paluksin informatsiooni 2019, 2020 ja 2021 kalendriaastate lõikes? 3. Kui palju on Eestis antud lube müügiloata ravimite turustamiseks – paluksin informatsiooni 2019, 2020 ja 2021 kalendriaastate lõikes? 4. Kui palju on müügiloa hoidjad esitanud Ravimiametile ametlikke 2 teateid ravimite tarneraskuste kohta – paluksin informatsiooni 2019, 2020 ja 2021 kalendriaastate lõikes? 1. Palun informatsiooni ka tarneraskuse sisuliste selgituste lõikes – teated ravimi turustamise lõpetamise kohta, teated ajutiste tarneraskuste kohta jm Teie hinnangul asjakohased piiritlusalused. 5. Kui paljude ravimite müügiload on müügiloa hoidjate poolt nende aastate (2019, 2020 ja 2021) jooksul tagasi võetud? 6. Alates 4.4.2020 esitavad vähemalt 10-protsendilise turuosaga hulgimüüjad Ravimiametile oma ravimite laovarude aruandeid. Meede viidi sisse raviminappuse leevendamiseks. Palun nende aruannetega seoses järgmist informatsiooni: 1. mitu konkreetset raviminappuse juhtumit on otseselt nende aruannete andmete alusel ära hoitud 2. kuidas aitas hulgimüüjatelt saadud informatsioon raviminappust neil juhtudel leevendada? 3. Mis konkreetseid samme Ravimiamet astus, et hulgimüüjatelt saadud informatsiooni alusel raviminappust leevendada? 4. Kuidas on Ravimiamet eelnimetatud andmestikku veel kasutanud? 5. Missuguste isikute ja asutustega ning mis kujul on Ravimiamet jaganud eelnimetatud hulgimüüjatelt saadud informatsiooni? 6. Missuguseid positiivseid ja negatiivseid mõjusid, missuguseid ohte ja võimalusi, näeb Ravimiamet seoses hulgimüüjatelt saadavate laovarude aruannetega? Tervitades, Mari Krass Member of the Management Board, Magnum AS Phone: +372 50 50 972 [email protected] Laagri Ärimaja | Laagri Business House Vae 16 | Laagri | 76401 Harjumaa | Estonia Liigu tervislikult looduses! Eesti orienteerumispäevakuid toetab Apotheka. BLOCKEDpaevakud[.]eeBLOCKED 3 Mari Krass Teie: 27.09.2021 e-kiri Magnum AS Vae 16, Laagri Meie: 07.10.2021 IN-3-10/8165-2 76401 Harjumaa [email protected] Vastused raviminappuse osas Kui palju on Eestis kokku registreeritud müügiloaga ravimeid 01.10.2021 seisuga on meil müügilube: Müügiloa liik Arv Detsentraalne 1756 Rahvuslik 1233 Tsentraalne registreerimine 3022 Vastastikuse tunnustamise alusel 797 2. Kui paljusid kehtiva müügiloaga ravimeid Eestis reaalselt viimase 2 aasta jooksul on turustatud – paluksin informatsiooni 2019, 2020 ja 2021 kalendriaastate lõikes? NB! Selles ja edaspidistes tabelites oleme teisendanud tsentraalsed müügiload samasse süsteemi nagu on meie enda müügilubade oma st erineva ravimvormi ning erineva tugevusega ravimid loetakse erinevaks müügiloaks. See erineb Euroopa Komisjoni jaotusest, kus iga nimetus on erinev müügiluba, sõltumata ravimvormist või tugevusest. 2019 müüdud preparaatide statistika: Müügiloa liik Arv Detsentraalne 746 Rahvuslik 1097 Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477 Tsentraalne registreerimine 701 Vastastikuse tunnustamise alusel 506 2020 müüdud preparaatide statistika: Müügiloa liik Arv Detsentraalne 787 Rahvuslik 1064 Tsentraalne registreerimine 722 Vastastikuse tunnustamise alusel 506 2021 I poolaastal müüdud preparaatide statistika: Müügiloa liik Arv Detsentraalne 762 Rahvuslik 1025 Tsentraalne registreerimine 682 Vastastikuse tunnustamise alusel 503 Selle pinnalt, et käesoleva aasta numbrid on väiksemad, ei saa teha järeldust, et turustatavate ravimite hulk langeks. Poolaasta lõikes lihtsalt müüakse vähem nimetusi. Usaldusväärseid võrdlusi saab samade ajaperioodide kohta. 3. Kui palju on Eestis antud lube müügiloata ravimite turustamiseks – paluksin informatsiooni 2019, 2020 ja 2021 kalendriaastate lõikes? Taotlused müügiloata ravimi kasutamiseks inimestel: 2019 2020 2021 (I poolaasta) Taotluste üldarv 5529 4703 2026 Rahuldatud taotluste arv 4460 3880 1598 2 (3) 4. Kui palju on müügiloa hoidjad esitanud Ravimiametile ametlikke teateid ravimite tarneraskuste kohta – paluksin informatsiooni 2019, 2020 ja 2021 kalendriaastate lõikes? Ravimiametile on esitatud humaanravimite tarneraskuse teated alljärgmiselt: 2019 – 290 teadet 2020 – 360 teadet 2021 – 129 teadet (07.10 seisuga) Põhjused jaotuvad üldjuhul sellistesse kategooriatesse:  tootmisprobleem  kvaliteediprobleem  regulatiivne  ohutus/efektiivsus  ootamatu nõudluse suurenemine  logistilised probleemid  ärilised põhjused  toimeaine kättesaadavus/defitsiit  vale prognoos Kõige sagedasemad põhjused on tootmisprobleemid, ootamatu nõudluse suurenemine, logistilised probleemid ja tootjapoolne vale prognoos. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Marko Tiisler Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo juhataja 3 (3)