Andmete väljastamise luba

NB! Väljatrükk ei sisalda vormile lisatud faile. Kui neid on vormile lisatud, siis tuleks need eraldi välja trükkida TEET298 taotlus 2026 Uurimistöö avaldus Uuringu pealkiri eesti Kardioloogia e-konsultatsioonide mõju eriarstiabi keeles kättesaadavusele, võrdsele ligipääsule ja õigeaegsusele Eestis Uuringu pealkiri Impact of cardiology e-consultations on access, equity and inglise keeles timeliness of specialist care in Estonia Vastutav uurija Malle Helmdorf Vastutav asutus Tallinna Tehnikaülikool, Infotehnoloogia teaduskond, Tervisetehnoloogiate instituut Uuringu algus 01.01.2026 Uuringu lõpp 31.12.2029 Valdkond 3.2 Kliiniline meditsiin Uuringu põhieesmärk Eestis on perearst-eriarst e-konsultatsiooni teenus olnud kättesaadav alates 2013.a. Kui esialgu oli see kasutamiseks vaid üksikute erialadega konsulteerimiseks, siis tänaseks on e-konsultatsioon kättesaadav 38-l erialal. Kuigi teenuse kasutus on aasta-aastalt jõudsalt tõusnud, siis teenuse analüüse on Eesti kontekstis leida napilt. Uuringus on valitud hindamiseks kardioloogia erialaga seotud e-konsultatsioonid, kuna ainult ühele erialale keskendumine võimaldab täpselt hinnata selle eriala spetsiifikat ning seega on tulemused oodatavalt usaldusväärsed ja reprodutseeritavad. Kirjanduse alusel on Eestile sarnast e-konsultatsiooni teenust hinnates leitud, et võrreldes traditsiooniliste suunamisteedega oli kardioloogi e-konsultatsiooni kasutamine seotud parema juurdepääsuga eriarstiabile ja lühemate ooteaegadega, eriti alateenindatud elanikkonnarühmade seas. Lisaks ravi kättesaadavuse parandamisele näidati, et e-konsultatsioonide kasutamine vähendas eriarstiabi üldist kasutust, võimaldades olulist hulka juhtumeid käsitleda esmatasandi arstiabis suurendamata seejuures kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete esinemissagedust. Kokkuvõttes positsioneerisid need leiud e-konsultatsiooni paljulubava strateegiana tavapäraste suunamisprotsesside ebatõhususe vähendamiseks ning suurema võrdsuse saavutamiseks eriarstiteenustele ligipääsetavuses. Käesoleva uuringu põhieesmärk on hinnata, kas perearst–kardioloogi e-konsultatsiooni kasutamine Eestis aastatel 2023–2025 on seotud kiirema ligipääsuga eriarstiabile võrreldes tavasaatekirjaga ning kas e- konsultatsioon vähendab maakondlikke erinevusi kardioloogilise eriarstiabi kättesaadavuses. Uuringu põhieesmärk inglise keeles In Estonia, the primary care physician–specialist e-consultation service has been available since 2013. While initially it was intended for consultation in only a limited number of specialties, e-consultation is now 1 available across 38 specialties. Although the use of the service has increased steadily year by year, there have been only a limited number of analyses of the service in the Estonian context. In this study, cardiology- related e-consultations were selected for evaluation, because focusing on a single specialty allows for a more precise assessment of its specific characteristics; therefore, the results are expected to be more reliable and reproducible. Based on the literature, evaluations of e-consultation services similar to Estonia’s have found that, compared with traditional referral pathways, the use of cardiology e-consultation was associated with better access to specialist care and shorter waiting times, particularly among underserved population groups. In addition to improving access to care, the use of e-consultations was shown to reduce the overall use of specialist services by enabling a substantial number of cases to be managed in primary care without increasing the incidence of cardiovascular adverse events. Overall, these findings positioned e-consultation as a promising strategy for reducing inefficiencies in conventional referral processes and for achieving greater equity in access to specialist services. The main objective of the present study is to assess whether the use of primary care physician–cardiologist e-consultation in Estonia during 2023–2025 is associated with faster access to specialist care compared with traditional referrals, and whether e-consultation reduces regional differences in access to cardiology specialist care across counties. Uurimistöösse Volitatud Asutuse roll kaasatud muud Kontakt Asutus Riik asutused isik uuringus Uurija on täiskoormusega PERH töötaja, Eesti andmeid Priit SA Põhja-Eesti Vabariik [email protected] hoitakse PERH Tohver Regionaalhaigla Eesti serveris ning Vabariik andmetöötlus toimub samuti PERH arvutis. Lisainfo Kas tegemist on Jah üliõpilastööga? Millises alamkomitees 3) terviseandmete ja andmeteaduse alamkomitee eelistaksite oma taotluse hindamist? Kas osa uuringust Ei viiakse läbi väljaspool Eestit? Selgitage lühidalt väljaspool Eestit toimuvaid uuringu 2 toimuvaid uuringu tegevusi Kas uuring või selle Ei osa on esitatud hindamiseks mõnele teisele eetikakomiteele Eestis või välisriigis? Lisateave varasema või samaaegse hindamise kohta Kas taotluse või selle Jah osade koostamiseks on kasutatud tehisaru? Palun selgitage, Kasutasin tehisaru tõlkimises inglise keelest eesti keelde, kuid milleks ja millises lõpptulemus on minu poolt üle vaadatud ja korrigeeritud. mahus on tehisaru kasutatud Vastutav uurija Isik Teaduskraad Töökoht ja amet Alguskuupäev Lõppkuupäev CV SA Põhja-Eesti Regionaalhaigla, EST Malle Kardioloog (0,50), SA Põhja-Eesti 01.01.2026 31.12.2029 / Helmdorf Regionaalhaigla, kardioloog- ENG ülemarst-polikliiniku juhataja (0,50) Uuringu teised läbiviijad (põhitäitjad, kaastöötajad) Roll Isik Teaduskraad Töökoht ja amet Alguskuupäev Lõppkuupäev CV EST Uuringu Priit magistrikraad 01.01.2026 31.12.2029 / läbiviija Kruus ENG EST Uuringu Aet SA Põhja-Eesti doktorikraad 01.01.2026 31.12.2029 / läbiviija Elken Regionaalhaigla, Arst (1,00) ENG Uurijate rollide ja ülesannete selgitus 3 3.1. Rahastamine Rahastusallikad [311] Tegemist on magistritöö jaoks vajaliku uuringuga, millele rahastust ei ole planeeritud ning toimub uurija vabast ajast. Uuringu hinnanguline 0 kogumaksumus [312] Seotud projektid [313] 3.2. Hüvitised ja kindlustus uuritavatele Kas uuringus Ei osalemise eest saavad uuritavad hüvitist (rahaline ja/või mitterahaline)? [321] Hüvitise summa ja/või mitterahalise hüvitise kirjeldus ja põhjendus [321a] Kas uuringu Ei läbiviimiseks on vajalik uuritavate kindlustuskaitse? [322] Kindlustuskaitse selgitus [322a] 4.1. Uuringu taust, eesmärk ja põhjendus Lühiülevaade Rahvusvaheline kirjandus käsitleb e-konsultatsioone varasematest teenusmudelina, mis võimaldab kiirendada eriarsti hinnangu samateemalistest uuringutest [411] saamist, toetada triaaži standardiseerimist ning suunata osa patsiente vajaduse korral edasi diagnostilistele uuringutele või protseduuridele ilma esmase kontaktvisiidita. Teatud juhtudel võimaldab e-konsultatsioon ka patsiendi käsitlust täielikult digitaalselt, ilma füüsilise kohtumiseta [5]. Euroopas kasutatakse e-konsultatsiooni erinevates riikides, kuid erialaspetsiifilist ja võrreldavat teaduskirjandust on senini avaldatud suhteliselt piiratud mahus. Kardioloogia e-konsultatsioonide rakendamisel on Hispaania Galiitsia piirkond olnud üks enim dokumenteeritud näiteid. Seal mindi 2012. aastal süsteemselt üle universaalsele e- 4 konsultatsiooni mudelile ning sellele on järgnenud mitu retrospektiivset analüüsi, milles on hinnatud e-konsultatsiooni mõju eriarstiabi kättesaadavusele ja raviteekondadele võrreldes tavapärase suunamispraktikaga. Rey-Aldana jt on kirjeldanud universaalse e-konsultatsiooni programmi pikaajalisi tulemusi, näidates, et e-konsultatsiooni süsteemne kasutamine võib olla seotud parema kättesaadavuse ja lühema viivitusega eriarsti hinnanguni ning mõjutada ka edasist raviteekonda, sh. kontaktvisiitide vajadust ja hospitaliseerimisi [1,2]. Laiemas plaanis toetab telemeditsiini lahenduste potentsiaali Capodici jt süstemaatiline ülevaade ja kvantitatiivne analüüs, mis koondab tõendeid ambulatoorse eriarstiabi ooteaegade vähenemisest erinevates kontekstides [3]. Eesti näitel on avaldatud tõendusbaas piiratum. Saar Polli 2016. aasta barjäärianalüüs tõi esile rakendustakistusi, sealhulgas vähese eraldi vastuvõtuaja patsientidele, kes vajavad e- konsultatsiooni alusel kiiremat kontaktvisiiti, mis võib piirata teenuse mõju kontaktvisiidini jõudmise kiirusele [4]. Teadaolevalt puudub seni kardioloogia lõikes detailne registripõhine võrdlusuuring, mis hindaks e-konsultatsiooni ja tavasaatekirja teekondade erinevusi nii ooteaja kui ka geograafilise ebavõrdsuse vaates. Viited Rey-Aldana D, Cinza-Sanjurjo S, Portela-Romero M, López- Barreiro JL, Garcia-Castelo A, Pazos-Mareque JM, et al. Universal electronic consultation (e-consultation) program of a cardiology service. Long-term results. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022;75(2):159–165. doi:10.1016/j.rec.2020.11.017. Rey-Aldana D, Mazón-Ramos P, Portela-Romero M, Cinza- Sanjurjo S, Alvarez-Alvarez B, Agra-Bermejo R, et al. Longer-Term Results of a Universal Electronic Consultation Program at the Cardiology Department of a Galician Healthcare Area. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2022;15(1):e008130. doi:10.1161/CIRCOUTCOMES.121.008130. Capodici A, Noci F, Nuti S, Emdin M, Dalmiani S, Passino C, et al. Reducing outpatient wait times through telemedicine: a systematic review and quantitative analysis. BMJ Open. 2025;15(1):e088153. doi:10.1136/bmjopen-2024-088153. Saar Poll OÜ. E-konsultatsiooni rakendumise barjäärianalüüs: aruanne (Eesti Haigekassa / Tervisekassa tellimus). 2016. Peeters KMM, Reichel LAM, Muris DMJ, Cals JWL. Family Physician-to-Hospital Specialist Electronic Consultation and Access to Hospital Care: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2024 Jan 2;7(1):e2351623. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.51623. PMID: 38214930; PMCID: PMC10787322. 5 Uuringu eesmärk, Eestis on perearsti–eriarsti e-konsultatsioon kasutusel alates kokkuvõte ja 2013. aastast ning teenuse maht on viimastel aastatel kiiresti põhjendus [412] kasvanud. Samas puudub kardioloogia erialal registripõhine hinnang, mis võrdleks e-konsultatsiooni ja tavasaatekirja teekondi ning annaks vastuse, kas e-konsultatsioon parandab reaalselt eriarstiabi kättesaadavust, kiirendab ravi- ja diagnostikateekonda ning vähendab maakondlikku ebavõrdsust. Olemasolevad ooteaja näitajad on valdavalt agregeeritud ega erista erialasid ning suunamiskanaleid. Seetõttu on vaja kasutada TEHIKu andmeid, et hinnata teekonna ajatempleid, teenuse kasutust ja piirkondlikke erinevusi. Uurimisküsimused: 1. Kas kardioloogia e-konsultatsiooni kasutamine Eestis on aastatel 2023–2025 seotud lühema ajaga saatekirja/e- konsultatsiooni esitamisest kuni kardioloogi kontaktvisiidini võrreldes tavasaatekirjaga? Alaküsimus: Stabiilse stenokardia (I20.8, I20.9) korral – kas e- konsultatsioon on seotud lühema ajaga suunamisest diagnostilise uuringuni (pärgarterite kompuuterangiograafia, selektiivne koronarograafia, südame stress-perfusioon magnetresonantstomograafia)? Kas e-konsultatsioon võimaldab tõhusamat triaaži ja vajadusel kiiremat diagnostikateekonda? 2.Kas e-konsultatsiooni kasutamine on seotud väiksema geograafilise ebavõrdsusega kardioloogilise eriarstiabi kättesaadavuses (maakondade lõikes), arvestades rahvastiku demograafiat ning rahvastiku ja kardioloogide tihedust konkreetses piirkonnas? Hüpoteesid: e-konsultatsioon on seotud lühema ooteajaga kontaktvisiidini ning vähendab maakondadevahelist erinevust ligipääsus; stabiilse stenokardia korral on e-konsultatsioon seotud kiirema diagnostikani jõudmisega. 4.2. Valim ja uurimismetoodika Valimi kirjeldus [421] Uuringusse kaastakse kõik täisealised isikud, kes on suunatud kardioogi vastuvõtule või kellele on vormistatud kardioloogi e- konsultatsioon vahemikus 01.01.2023-31.12.2025. Prognoositav valimi suurus on umbes 20 000 e-konsultatsiooni ning kuni 50 000 tavasaatekirjaga suunatud isikut, täpne arv selgub päringul. Käesolevas uuringus töödeldakse pseudonüümitud isikuandmeid, mille koodvõtit hoiab Tervise ja Heaolu 6  Infosüsteemide Keskus (TEHIK) ja uurijal puudub sellele ligipääs. Andmete kogumine Uuring on üleriigiline retrospektiivne registripõhine [422] vaatlusuuring. Analüüsitavad andmed pseudonüümitakse väljastaja, Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskuse (TEHIK), poolt ning uurija saab pseudonüümitud andmed, mis ei sisalda isiku otsest tuvastamist võimaldavaid tunnuseid; geograafia piirdub maakonna tasemega ning vanus esitatakse aastates. Andmed saadakse TEHIK andmepäringuga ning täiendavalt kasutatakse Statistikaameti kodulehelt kättesaadavaid avalikke rahavastiku demograafia andmeid. Andmepäringud: TEHIKust kogutakse perearsti algatatud kardioloogia e- konsultatsioonide ja tavasaatekirjade juhtumipõhised andmed ajavahemikus 01.01.2023–31.12.2025. Andmed väljastatakse TEHIKust pseudonüümitud kujul. Päritavad andmed on järgmised: - Saatekirja või e-konsultatsiooni esitamise kuupäev ja diagnoosikood - kardioloogi kontaktvisiidi kuupäev tavasaatekirja ja eriarsti vastuvõtule edasi suunatud e-konsultatsioonide korral - e-konsultatsiooni korral vastuse ja tulemuse staatus (sh. digitaalselt lahendatud juhtumid) - diagnoosiga I20.8 ja I20.9 lisaks defintiivse uuringu teostamise kuupäev - patsiendi vanusegrupp, sugu ja elukoha maakond. Statistikaametist kaasatakse maakonna rahvaarv ja vanuseline jaotuvus ning kardioloogide hulk maakonas, et hinnata piirkondlikke erinevusi. Andmeanalüüs [423] Analüüsis kasutatakse kirjeldavat statistikat ning aega sündmuseni meetodeid: ooteaegu võrreldakse e-konsultatsiooni ja tavasaatekirja rühmades Coxi proportsionaalsete riskide mudeliga, korrigeerides vanusegrupi, soo, aasta, maakonna ja haiglatüübi järgi ning kasutades patsiendipõhist klasterdamist korduvjuhtude arvestamiseks. Geograafilise ebavõrdsuse hindamiseks võrreldakse maakondadevahelist ooteaegade varieeruvust ja seost kardioloogide tihedusega eraldi mõlemas suunamiskanalis. Esmane tulemusnäitaja on aeg (päevades) suunamise/e- konsultatsiooni esitamisest kuni kardioloogi kontaktvisiidini. Digitaalselt lahendatud e-konsultatsioonid esitatakse protsendina ning jäetakse ooteaja võrdlusest välja, kuid hinnatakse maakondade lõikes kättesaadavuse võrdluses – kas 7 on erinevust e-konsultatsioonide digitaalse vastamise ja käsitluse ülevõtmise suhtes ning kas sellega kaudselt tekivad muutused eriarstiabi kättesaadavuses. Alamanalüüsis hinnatakse stabiilse stenokardia diagnoosikoodiga (I20.8, I20.9) vormistatud e-konsultatsioone ja tavasaatekirju, mille puhul lisaks eeltoodud andmetele seotakse pseudonüümitud saatekirjade ID-s diagnostiliste uuringute ( pärgarterite kompuuterangiograafia, selektiivne koronarograafia, südame stress-perfusioon magnetresonantstomograafia) teostamishetkega. Stabiilne stenokardia on valitud hinnatavks diagnoosiks, kuna see on potentsiaalselt eluohtlik seisund, mis vajab täpsustamiseks kindlaid uurimismeetodeid ning võimaldab seega täpse kuupäevaga määrata konkreetse diagnostilise testini jõudmist. Kvantitatiivsete tulemuste täiendamiseks on edaspidi planeeritud kvalitatiivne juhtumisarjade analüüs, milleks taotletakse eraldi eetikakomitee kooskõlastust. Kuna valimi maht, kaasamiskriteeriumid ning ka päritavate andmete koosseis täpsustub kvantitatiivse uuringu käigus, ei ole võimalik taotleda eetikakomitee kooskõlastust käesolevalt. Samas on planeeritav kvalitatiivne uuring põhjuseks, miks käesolevas uuringus töötatakse pseudonüümitud (mitte anonüümsete) andmetega: kvalitatiivse uuringu andmed päritakse TEHIKust täiendavalt uuringu kvantitatiivse osa pseudonüümide alusel, mis võimaldab seostada kvantitatiivse ja kvalitatiivse uuringu osa tulemused. Analüüs keskendub sellele, kuidas suunamisinformatsiooni struktureeritakse, kuidas seda eriarsti tasandil tõlgendatakse ning millisel viisil mõjutab see patsiendi edasist käsitlust. Potentsiaalse jätkuuringu teostamiseks on vajalikud just pseudonüümitud andmed, et täiendava analüüsi tarbeks oleks võimalus konkreetse juhtumi kohta tekstivälju (epikriisid) taotleda. Tegemist on pseudonüümitud andmetega, mida säilitatakse PERH serveris ainult parooliga ligipääsetaval kontol, kus andmetele pääseb ligi ainult taotluse esitaja Malle Helmdorf. Andmete liikumine TEHIKu ja vastutava uurija vahel toimub krüpteeritult. Koodivõtit hoitakse TEHIKus kuni uuringu kvalitatiivse osa päringu väljastamiseni (kooskõlastatakse eetikakomiteega eraldi) hiljemalt 31.12.2027, misjärel TEHIK koodivõtme kustutab. Uuringu lõppedes hävitatakse ka PERH serveris asuvad pseudonüümitud andmed hiljemalt 31.12.2029. Andmeid töödeldakse statistilise analüüsi programmis R, mis on laetud PERH serverisse 8 5.1. Uuritavate värbamine ja informeerimine Kas uuringusse Ei kaasatakse vahetult inimesi uuritavatena? [511] Uuritavate värbamine [511a] Kas uuringusse Jah kaasatakse haavatavaid isikuid või isikuid, kes uuringus osalemise tõttu võivad haavatavasse seisundisse sattuda? [512] Haavatavate Uuringus toimub teiseste andmete analüüs. Seda arvestades ei uuritavate kaasamise ole võimalik teada, kas uuritavateks on haavatavad või piiratud põhjendus [512a] teovõimega isikud. Arvestades suurt andmete hulka ei ole võimalik isiku tuvastamine kaudsete tunnuste alusel. Kõik uuritavad on täisealised ning neil on olnud teadlik kontakt tervishoiusüsteemiga (nad on pöördunud perearsti poole, kelle hinnangul on vaja olnud kardioloogi konsultatsiooni). 5.2. Uuringu mõju uuritavatele Protseduurid ja tegevused uuritavatega [521] Kas uuring on Ei füüsiliselt sekkuv? [522] Füüsilise sekkumise kirjeldus [522a] Kas uuringus Ei osalemisega kaasneb oluline vaimne koormus või vaimse tervise kahjustamise oht? [523] Vaimse koormuse või tervise kahjustamise ohu kirjeldus [523a] 9 5.3. Inimese bioloogilise materjali kasutamine Kas uuringu käigus Ei kogutakse, kasutatakse või säilitatakse inimese bioloogilist materjali? [531] Bioloogilise materjali kogumise ja kasutamise kirjeldus [531a] 5.4. Tehisaru kasutamine Kas uuringus Ei kasutatakse tehisaru? [541] Tehisaru kasutamise kirjeldus [541a] 5.5. Eetilised riskid ja nende maandamine Uuritavate austamine [551] Uuringus toimub teiseste andmete analüüs. Seda arvestades ei ole võimalik teada, kas uuritavateks on haavatavad või piiratud teovõimega isikud. Arvestades suurt andmete hulka ei ole võimalik isiku tuvastamine kaudsete tunnuste alusel. Kõik uuritavad on täisealised ning neil on olnud teadlik kontakt tervishoiusüsteemiga (nad on pöördunud perearsti poole, kelle hinnangul on vaja olnud kardioloogi konsultatsiooni). Uuringuga kaasnev kasu ja kahju [552] Uuring on retrospektiivne registripõhine vaatlusuuring ning uuritavad selles aktiivselt ei osale. Seetõttu ei kaasne neile ajakulu, rahalist kulu, täiendavaid visiite ega uuringuid. Uuring ei mõjuta patsientide ravi ega raviotsuseid. Peamine võimalik risk on seotud andmekaitse ja konfidentsiaalsusega. Kuigi andmed väljastatakse pseudonüümitud kujul ja otseseid isikuandmeid ei kasutata, jääb registriandmete puhul teoreetiline kaudse tuvastamise risk, eriti kvalitatiivse juhtumianalüüsi korral. 10 Riskide vähendamiseks väljastab TEHIK andmed pseudonüümitud kujul ning uurijale ei anta nime, isikukoodi, täpset aadressi ega kontaktandmeid, asukoht esitatakse maakonna tasemel ja vanus aastates. Andmeid töödeldakse ainult PERH-i turvalises serverikeskkonnas piiratud ligipääsuga ning tulemused esitatakse koondkujul. Pseudonüümimise võti hävitatakse hiljemalt 31.12.2027 ning andmed uuringu lõppedes hiljemalt 31.12.2029. Uuritavate heaolu ja huvide kaitse on tagatud sellega, et tegemist on mittesekkuva uuringuga olemasolevate andmete alusel. Ka haavatavaid isikuid ei koormata otseselt, sest nendega ei võeta ühendust ega muudeta nende ravi. Uuritavale otsest kasu ei ole, kuid uuringu kaudne kasu on oluline. Tulemused võivad aidata parandada kardioloogia eriarstiabi kättesaadavust, lühendada ooteaegu ja vähendada piirkondlikku ebavõrdsust. Kasu saavad tulevikus patsiendid, tervishoiutöötajad ja tervishoiukorraldajad. Muud eetilised riskid [553] Võimaliku lisariskina võib välja tuua tulemuste tõlgendamise ja esitamisega seotud riski. Kuna uuring käsitleb piirkondlikke, sh. haiglatüüpide erinevusi ning suunamispraktikate varieeruvust, tuleb vältida seda, et tulemusi tõlgendataks üksikute arstide, asutuste või piirkondade hinnanguliseks võrdlemiseks või stigmatiseerimiseks. Selle riski maandamiseks esitatakse tulemused üldsustatud kujul, keskendudes süsteemsetele mustritele, mitte kaudselt tuvastatavate üksikisikute või üksikute raviasutuste hindamisele. 6.1. Isikuandmete töötlemise kontrollküsimused Kas uuringus Jah töödeldakse isikuandmeid? [611] Selgitus isikuandmete mitte töötlemise kohta [611a] 6.2. Isikuandmete päritolu Kas uuringus Jah töödeldakse isikuandmeid, mida ei koguta vahetult inimeselt endalt? [621] Kas uuringus Jah töödeldakse riiklikest andmekogudest või registritest pärit isikuandmeid? [622] 11 Millistest riiklikest c 1) geenivaramu d e f g andmekogudest pärit b 2) terviseinfosüsteem c d e f g andmeid uuringus kasutatakse? [623] c 3) vähiregister d e f g c 4) vähi sõeluuringute register d e f g c 5) raseduse infosüsteem d e f g c 6) müokardiinfarktiregister d e f g c 7) tuberkuloosiregister d e f g c 8) narkomaaniaravi d e f g andmekogu c 9) surma põhjuste register d e f g c 10) nakkushaiguste register d e f g c 11) retseptikeskus d e f g c 12) tervisekassa andmekogu d e f g c 13) muu d e f g Selgitus andmekogude Andmepäring TEHIK-ule: andmete kasutamise •Perearst–kardioloogia e-konsultatsioonid ja saatekirjad (2023– kohta [623] 2025) o Teenuse algatamise kuupäev ja teenuse algatanud asutuse asukoht maakonna täpsusega o Saatekirjaga seotud eriarsti (kardioloogi) vastuse kuupäev või esmase kontaktvastuvõtu kuupäev o Saatekirja käsitlenud asutuse tüüp ja maakond o Pseudonüümitult kardioloogilise diagnoosiga statsionaarsete ja päevaravi pöördumiste kuupäev (EMOsse või otse statsionaarsele ravile suunatud patsientide tuvastamiseks) ning teenuse osutamise maakond o Patsiendi vanusegrupp, sugu, elukohajärgne maakond •Radioloogilise uuringu (pärgarterite kompuuterangiograafia, selektiivne koronarograafia, südame stress-perfusioon magnetresonantstomograafia) kuupäev saatekirjadele diagnoosikoodiga I20.8 ja I20.9 Statistikaametist kasutatakse agregeeritud andmeid järgnevate aspektide hindamiseks: •Rahvaarv maakonniti •Demograafiline struktuur Andmed saadakse TEHIKule esitatava ametliku andmepäringu alusel. TEHIK väljastab andmed pseudonüümitud kujul. Uurijale ei väljastata nime, isikukoodi, täpset aadressi ega kontaktandmeid. Statistikaameti andmed saadakse avalikest allikatest. Andmeid kasutatakse ainult käesoleva uuringu eesmärgil, hoitakse ning analüüsitakse turvalises PERH serverikeskkonnas, millel on parooliga piiratud ligipääs. 12  Andmekoosseisud on seotud maakonna tunnuse kaudu piirkondliku analüüsi tegemiseks. Lisaks seotakse TEHIKu andmestikus sama juhtumi piires suunamise kuupäev, kontaktvisiidi või e-konsultatsiooni vastuse andmed ning stabiilse stenokardia juhtudel ka diagnostilise uuringu aeg. Küsitud andmed on vajalikud, et hinnata aega suunamisest kuni kardioloogi kontaktvisiidini ning stabiilse stenokardia alarühmas aega diagnostilise uuringuni. Vanus, sugu ja maakond on vajalikud tulemuste korrigeerimiseks ja piirkondlike erinevuste hindamiseks. Andmekaitse minimaalsuse põhimõtet järgitakse, sest küsitakse ainult uuringu eesmärkide saavutamiseks vajalikud andmed ning otseseid isikuandmeid ei kasutata. Palun põhjendage, miks te ei ole uuringu osas andmekogu pidajaga konsulteerinud?" [623c] Kuidas tagatakse Tegemist on pseudonüümitud andmetega, mida säilitatakse andmekogust PERH serveris ainult parooliga ligipääsetaval kontol, kus pärinevate isikuandmete andmetele pääseb ligi ainult taotluse esitaja Malle Helmdorf. turvaline töötlemine? Andmete liikumine TEHIKu ja vastutava uurija vahel toimub [624] krüpteeritult. Koodivõtit hoitakse TEHIKus kuni uuringu kvalitatiivse osa päringu väljastamiseni (kooskõlastatakse eetikakomiteega eraldi), misjärel TEHIK koodivõtme kustutab hiljemalt 31.12.2027. Uuringu lõppedes hävitatakse ka PERH serveris asuvad pseudonüümitud andmed hiljemalt 31.12.2029. Andmeid töödeldakse statistilise analüüsi programmis R, mis on laetud PERH serverisse. Selgitus depseudonüümimise vajaduse kohta [627a] Kas isikuandmeid Ei saadakse lisaks riiklikele andmekogudele veel mõnest allikast? [628] Kuidas ja millistest allikatest isikuandmed saadakse? [628a] Kuidas tagatakse Isikuandmete töötlemise läbipaistvus tagatakse uuringu detailse isikuandmete kirjeldamisega eetikataotluses ning andmepäring toimus alles töötlemise läbipaistvus? [629] pärast eetikakomiteelt kooskõlastuse saamist. Uuringus kasutatakse üksnes olemasolevaid registriandmeid, mis väljastatakse uurijale pseudonüümitud kujul, ning andmeid kasutatakse ainult käesoleva teadusuuringu eesmärgil. 13  Kuna tegemist on retrospektiivse registripõhise uuringuga ja uurijale ei väljastata uuritavate otseseid kontaktandmeid, ei ole võimalik uuritavaid individuaalselt teavitada. Samuti ei toimu uuritavatega otsest kontakti ega sekkumist nende raviprotsessi. 6.3. Isikuandmete töötlemise ülevaade Milliseid isikuandmeid Uuringus töödeldakse järgmisi isikuandmete kategooriaid: uuringus töödeldakse? Sotsiaaldemograafilised andmed: vanus aastates, sugu, elukoha [631] maakond. Terviseandmed ehk eriliigilised isikuandmed: suunamisega seotud diagnoosid, sh stabiilse stenokardia diagnoosikoodid I20.8 ja I20.9, samuti andmed diagnostiliste uuringute (pärgarterite kompuuterangiograafia, selektiivne koronarograafia, südame stress-perfusioon magnetresonantstomograafia) kuupäev ja selle teostanud tervishoiuteenuse osutaja asukoht. Tervishoiuteenuse kasutamise ja raviteekonna andmed: saatekirja või e-konsultatsiooni esitamise kuupäev, kardioloogi kontaktvisiidi kuupäev, e-konsultatsiooni vastuse aeg ja tulemuse staatus. Kas uuringus Jah töödeldakse terviseandmeid või teisi isikuandmete eriliike? [632] Eriliiki isikuandmete Käesolevas uuringus töödeldakse eriliigilisi isikuandmeid, sest selgitus [632a] andmestik sisaldab terviseandmeid. Nende hulka kuuluvad eeskätt diagnoosikoodid, kardioloogilise käsitlusega seotud andmed ning diagnostiliste uuringute kuupäevad. Uurijale väljastatakse need andmed pseudonüümitud kujul ning uurijal puudub ligipääs otsestele identifikaatoritele ja koodivõtmele. Eriliigiliste isikuandmete töötlemise õiguslik alus on GDPR artikkel 9 lõige 2 punkt j koos GDPR artikli 6 lõike 1 punktiga f Kas isikuandmete seas Ei on tavapärasest tundlikumaid andmeid? [633] Tundlike isikuandmete selgitus [633a] 6.4. Isikuandmete töötlemise alane vastutus 14 Kes on isikuandmete vastutav töötleja? [641] b) Uuringu vastutav asutus on kaasvastutav töötleja mõne teise asutusega. Selgitus vastutuse Isikuandmeid töötleb taotluse esitaja, kes on seotud jagunemise osas magistriõpingute raames Tallinna Tehnikaülikooli (TalTech) ning [641a] töösuhtes Põhja-Eesti Regionaalhaiglaga (PERH), teised asutuste töötajad ei oma andmetele ligipääsu. Andmete töötlus toimub PERH serveris ning PERH-iga on sõlmitud teadustöö teostamiseks leping. Andmeid töötlemata kujul asutuste vahel ei jagata, andmed esitatakse TalTechile töödeldud kujul magistritöö osana. Kas mõni Jah isikuandmete töötlemise osa toimub uuringus ilma andmesubjekti nõusolekuta? [642] Kas ilma nõusolekuta Jah töödeldakse isikuandmete eriliike? [643] Põhjendus nõusoleku Uuring on retrospektiivne registripõhine vaatlusuuring ning mittekasutamiseks uurija saab kõik andmed pseudonüümitult, mille tõttu ei ole [644] uuritavatelt nõusoleku võtmine võimalik. Käesoleva uuringu isikuandmete töötlemise õiguslik alus on GDPR artikkel 6 lõige 1 punkt f ja artikkel 9 lõige 2 punkt j. Uuringu läbiviimine on vajalik teaduslikult põhjendatud õigustatud huvi realiseerimiseks, et hinnata kardioloogia e- konsultatsiooni mõju eriarstiabi kättesaadavusele, ooteaegadele ja piirkondlikele erinevustele Eestis aastatel 2023–2025. Andmesubjektide õiguste kaitseks rakendatakse asjakohaseid kaitsemeetmeid. Andmeid säilitatakse ja töödeldakse PERH-i turvalises serverikeskkonnas piiratud ligipääsuga kasutajakontol. Andmete liikumine TEHIKu ja vastutava uurija vahel toimub krüpteeritult e-maili teel. Analüüs viiakse läbi R programmis PERH-i serveris.Koodivõtit säilitatakse TEHIKus maksimaalselt kuni 31.12.2027. Kui selleks ajaks ei ole kvalitatiivse jätku-uuringu jaoks saadud eraldi eetikakomitee kooskõlastust ega esitatud vastavat täiendavat andmepäringut, kustutab TEHIK koodivõtme hiljemalt nimetatud kuupäevaks. Pseudonüümitud uuringuandmed kustutatakse PERH serverist hiljemalt 31.12.2029. Andmetöötlus on proportsionaalne, sest uuring põhineb pseudonüümitud registriandmetel, ei mõjuta patsientide ravi 15  ning tulemused esitatakse ainult koondkujul. Uuringu teaduslik ja ühiskondlik kasu kaalub üles andmetöötlusega seotud vähese riski. Isikuandmete kaitse seaduse § 6 lg alusel on teadus- või ajaloouuringu või riikliku statistika vajadusteks andmesubjekti nõusolekuta tema kohta käivate andmete töötlemine andmesubjekti tuvastamist võimaldaval kujul lubatud üksnes juhul, kui on täidetud järgmised tingimused: 1) pärast tuvastamist võimaldavate andmete eemaldamist ei ole andmetöötluse eesmärgid enam saavutatavad või neid oleks ebamõistlikult raske saavutada; 2) teadus- või ajaloouuringu või riikliku statistika tegija hinnangul on selleks ülekaalukas avalik huvi; 3) töödeldavate isikuandmete põhjal ei muudeta andmesubjekti kohustuste mahtu ega kahjustata muul viisil ülemäära andmesubjekti õigusi. Antud uuringus on uurijate hinnangul need tingimused täidetud, IKS § 6 lg 3 kohaldatavus on käesolevas uuringus põhjendatud järgmiselt: 1) Pärast tuvastamist võimaldavate andmete eemaldamist ei oleks uuringu eesmärke võimalik mõistlikult saavutada. Uuringu kvantitatiivses osas kasutatakse pseudonüümitud andmeid, sest uuringuplaanis on ette nähtud võimalus taotleda hiljem eraldi eetikakomitee kooskõlastusega kvalitatiivse jätkuosa andmeid samade juhtumite kohta. Selleks peab TEHIKul olema võimalik siduda kvantitatiivse osa pseudonüümid täiendavalt päritavate tekstiväljadega. Seetõttu ei saa andmeid väljastamise hetkel täielikult anonüümseks muuta. 2) Uuringul on ülekaalukas avalik huvi. Uuring käsitleb kardioloogia e-konsultatsioonide mõju eriarstiabi kättesaadavusele, ooteaegadele ja piirkondlikule võrdsusele Eestis. Tegemist on tervishoiukorralduslikult olulise küsimusega, mille tulemused võivad toetada teenuse kvaliteedi ja kättesaadavuse parandamist süsteemi tasandil. 3) Andmete töötlemine ei too kaasa andmesubjekti õiguste ülemäärast kahjustamist ega kohustuste muutmist. Uuring on mittesekkuv, põhineb olemasolevatel registriandmetel, ei mõjuta ravi ega raviotsuseid, uurijale ei väljastata otseseid identifikaatoreid ning tulemused avaldatakse ainult koondkujul. Seetõttu on mõju andmesubjektide õigustele minimaalne. Kas uuringu käigus Ei ilma nõusolekuta töödeldavad isikuandmed on andmesubjekti tuvastamist 16 tuvastamist võimaldaval kujul? [645] Tuvastamist võimaldavate andmete kasutamise põhjendus [645a] Tuvastamist Uurijale väljastatakse andmed pseudonüümitud kujul ning need välistavate asjaolude ei sisalda otseseid identifikaatoreid, nagu nimi, isikukood, täpne kirjeldus [645b] aadress ega kontaktandmed. Uurijal puudub ligipääs koodivõtmele, mida säilitab TEHIK eraldi. Andmestikus kasutatakse ainult uuringu eesmärgiks vajalikke tunnuseid, kus geograafiline info on piiratud maakonna tasemega ja vanus esitatud üldistatult. Tulemused esitatakse üksnes koondkujul, mis välistab üksikisikute tuvastamise. Isikuandmete Isikuandmeid uuringu vältel ei jagata. TEHIK väljastab andmed avaldamine, jagamine, uurijale pseudonüümitud kujul ning andmeid töödeldakse ainult säilitamine ja taaskasutus [646] uuringu läbiviimiseks PERH-i turvalises serverikeskkonnas parooliga piiratud ligipääsuga kasutajakontol. Andmeid ei jagata kõrvaliste isikutega ega kasutata muul eesmärgil kui käesolev uuring. Uuringu tulemused esitatakse ja avaldatakse ainult koondkujul, nii et üksikuid isikuid ei ole võimalik tuvastada. Pärast uuringu lõppu andmed hävitatakse. Vastavalt uuringuplaanile säilitatakse andmeid ainult uuringu läbiviimise ajaks ning hiljemalt kuni 31.12.2029. Pärast seda pseudonüümitud andmestik hävitatakse turvalisel viisil. Uuringus saadud isikuandmete taaskasutust ei ole käesolevas projektis ette nähtud. Kui tulevikus tekiks vajadus andmeid uue teadusuuringu jaoks kasutada, peab selleks olema eraldi õiguslik alus ja uus eetikakomitee kooskõlastus. Isikuandmete säilitamise ja võimaliku taaskasutuse õiguspärasus tagatakse sellega, et andmeid kasutatakse ainult selgelt määratletud teadusuuringu eesmärgil, minimaalses vajalikus ulatuses, pseudonüümitud kujul, piiratud ligipääsuga ja turvalises keskkonnas. 6.5. Isikuandmete töötlemise riskid Kas uuring hõlmab Ei süsteemset isikute jälgimist või seadmete 17 jälgimist või seadmete ja sensorite vahendusel isikuandmete kogumist? Süsteemse jälgimise põhjendus [651a] Kas uuring hõlmab Ei isikute profileerimist või automatiseeritud otsustusprotsesse inimeste kohta? [652] Selgitus profileerimise või automatiseeritud otsuste kohta [652a] Kas uuringu käigus Ei ühendatakse omavahel eri andmekogudest, registritest või muudest allikatest pärit isikuandmed? [653] Selgitus eri andmestike ühendamise kohta [653a] Kas uuring hõlmab Ei tundlike või eriliiki isikuandmete töötlemist suures ulatuses? [654] Tundlike või eriliiki isikuandmete ulatuse täpsustus [654a] Kas uuringu raames Ei edastatakse isikuandmeid ebapiisava andmekaitse tasemega kolmandatesse riikidesse? [655] Selgitus ebapiisava andmekaitse tasemega riikide osas [655a] Kas uuringus Ei kasutatakse isikuandmete töötlemiseks uudseid lahendusi või uut 18 lahendusi või uut tehnoloogiat? [656] Uudsete lahenduste või tehnoloogiate selgitus [656a] Palun selgitage, miks ei ole mõjuhinnangut läbi viidud [657a] Lisadokumendid Tüüp Fail Selgitus Avalik kaaskiri (täiendused)  Tegemist on markeeritud muudatustega elektroonse taotlusvormiga. Ei kaaskiri (täiendused)  Kaaskiri elektoonsele taotlusele koos vastustega komitee küsimustele Ei Kinnitused  Roll Kinnitaja Asutus / Struktuuriüksus Kinnitamise kuupäev Kinnitaja Berit Pilden-Sarv 08.06.2026 12:58:50 19  Saatja: Malle Helmdorf - PERH <[email protected]> Saaja: Carmen Mäe - SOM Teema: RE: Loa taotlemine TEHIK andmepäringuks Tähelepanu! Tegemist on välisvõrgust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere! Suur tänu põhjaliku tagasiside eest. Vastused täpsustavatele küsimustele leiate alljärgnevalt: 1. Statsionaarse ja päevaravi epikriiside andmed „Eelkõige palume täpsustada statsionaarse ja päevaravi epikriiside kasutamise vajadust. TEHIK-uga peetud kirjavahetuse kohaselt soovitakse nende andmete puhul muu hulgas haigusjuhu alguse ja lõpu aega, haiglasse saabumise erakorralisust, suunaja ja tervishoiuasutuse andmeid ning lõpliku põhihaiguse diagnoosikoodi. Käesolevas uuringukavas ei ole aga piisavalt selgelt kirjeldatud, millise konkreetse uurimisküsimuse või analüüsi jaoks neid andmeid kasutatakse. Eriti vajab põhjendamist haiglasse saabumise erakorralisuse kasutamine, kuna erakorralise ravi kasutamine ei ole praegu uuringu kirjelduses eraldi tulemusnäitajana välja toodud. Palume kirjeldada, millise analüüsi osana neid andmeid kasutatakse ja milliseid konkreetseid andmevälju selleks tegelikult vajatakse. Kui nimetatud andmeid käesolevas uuringus ei analüüsita, palume need andmepäringust välja jätta.“ Käesoleva kvantitatiivse uuringu põhiküsimused käsitlevad aega perearsti saatekirja või e-konsultatsiooni algatamisest kardioloogi kontaktvisiidini ning stabiilse stenokardia alarühmas aega diagnostilise pärgarterite uuringuni. Statsionaarse või päevaravi kasutamine, haiglasse saabumise erakorralisus ja hospitaliseerimise tulemus võimaldaksid tõsta uuringu kvaliteeti välistades, et ambulatoorse vastuvõtu viibimise põhjus on erakorraline hospitaliseerimine. Need tõesti ei ole käesoleva esmases tulemusnäitajad ja seega loobun nende pärimisest. 2. Ambulatoorsete epikriiside andmed „Samuti palume täpsustada ambulatoorsete epikriiside andmete vajadust. Kui epikriisist saadavate andmete eesmärk on tuvastada kardioloogi kontaktvisiidi toimumine ja visiidi aeg ning seostada see vastava saatekirja või e-konsultatsiooniga, palume täpsustada, millised epikriisi struktureeritud andmeväljad selleks vajalikud on. Praegu ei ole selge, kas uuringu eesmärgi saavutamiseks on vajalik kogu TEHIK-u pakutud ambulatoorse epikriisi andmekoosseis või piisaks üksikutest struktureeritud väljadest.“ Ambulatoorse ravi andmete ainus eesmärk on määrata, kas ja millal toimus pärast saatekirja või e-konsultatsiooni kardioloogi esimene kontaktvisiit ning seostada see vastava suunamisjuhtumiga. Uuring ei vaja ambulatoorse epikriisi terviklikku sisu ega vaba teksti. Kui TEHIK saab vajaliku tunnuse moodustada otse, eelistame saada üksnes kardioloogi kontaktvisiitide kuupäeva. Arutelust TEHIKuga sain aru, et see isoleeritult ei ole võimalik ning selle määramiseks on vaja ambulatoorse epikriisi struktureeritud välju. Vajalik minimaalne andmekoosseis oleks: * saatekirja/e-konsultatsiooniga seostamist võimaldav pseudonüümitud tehniline tunnus; * kontaktvisiidi kuupäev; * eriala või muu tunnus, mille alusel on võimalik kinnitada, et tegemist oli kardioloogi kontaktvisiidiga; * teenust osutanud asutuse tüüp ja maakond, kuna neid kasutatakse analüüsis korrigeerivate tunnustena. Epikriisi vaba teksti ega muid kliinilisi välju käesoleva uuringu jaoks ei küsita. 3. Pärgarterite diagnostiliste uuringute andmed „Pärgarterite uuringute puhul nähtub TEHIK-uga peetud kirjavahetusest, et arutatud on ka võimalust saada andmed kõigi perioodil 01.01.2023–31.12.2025 pärgarterite uuringu läbinud isikute kohta sõltumata sellest, kas isik kuulub käesoleva uuringu e-konsultatsiooni või tavasaatekirja põhivalimisse. Palume täpsustada, kas selline põhivalimist laiem andmekoosseis on käesoleva uuringu eesmärgi saavutamiseks vajalik. Kui jah, palume kirjeldada, millise uurimisküsimuse ja analüüsi jaoks kasutatakse põhivalimist väljapoole jäävaid pärgarterite uuringute andmeid. Kui sellist eraldi analüüsi ei tehta, palume andmekoosseis piiritleda käesoleva uuringu valimisse kuuluvate juhtumitega.“ Pärgarterite uuringute andmeid kasutatakse ainult eelnevalt kirjeldatud stabiilse stenokardia alamanalüüsis, mille eesmärk on võrrelda aega suunamisest diagnostilise uuringuni e-konsultatsiooni ja tavasaatekirja rühmas. TEHIKu konsultatsioonist sain aru, et neid ei ole võimalik e-konsultatsiooni saatekirjaga otseselt siduda. Võimalik, et tegemist on möödarääkimisega. Vajalik oleks uuringu põhivalimisse kuuluvate ning I20.8 või I20.9 diagnoosikoodiga suunatud isikute uuringu liiki ja uuringu teostamise kuupäeva. 4. Tervishoiuteenuse osutajatega seotud andmed „Täpsustamist vajavad ka tervishoiuteenuse osutajatega seotud andmed. TEHIK on pakkunud suunaja asutuse ning epikriisi koostanud tervishoiuasutuse äriregistrikoodi ja tegevuskoha asukohta maakonna ning linna/küla täpsusega. Kuna uuringu eesmärgis on piirkondlike erinevuste hindamine kirjeldatud eelkõige maakonna tasemel, palume täpsustada, kas konkreetse tervishoiuteenuse osutaja eristatav tunnus ja linna/küla taseme asukohaandmed on analüüsi jaoks vajalikud. Kui uuringu eesmärgi saavutamiseks piisab maakonna tasemest, tuleb ka andmekoosseis vastavalt piirata.“ Uuringu piirkondlike erinevuste analüüs toimub maakonna tasemel. Konkreetse tervishoiuteenuse osutaja äriregistrikood ning tegevuskoha linna või küla täpsusega asukoht ei ole uurimisküsimustele vastamiseks vajalikud. Andmepäring piiratakse seetõttu suunaja ja teenust osutanud asutuse maakonnaga. Vastuvõtva asutuse puhul on lisaks vajalik asutuse tüüp, kuna haiglatüüpi kasutatakse analüüsis korrigeeriva tunnusena. Konkreetset raviasutust identifitseerivat tunnust ega linna/küla taseme asukohaandmeid ei ole vaja. 5. Vanus „Vanuse osas oleme arvestanud TEHIK-uga peetud aruteluga, mille kohaselt on võimalik väljastada vanus nii täisaastates kui ka vanusegrupina. Palume kinnitada, kas uuringu statistilise analüüsi jaoks piisab vanusegruppidest. Kui täisaastates vanus on siiski vajalik, palume põhjendada, miks vanusegruppidest ei piisa.„ Kinnitame, et uuringu kavandatud statistilise analüüsi jaoks piisab vanusegruppidest. Täisaastates vanust ei ole uuringu põhiküsimustele vastamiseks vaja ning andmete minimaalsuse põhimõttest lähtudes palume väljastada vanuse üksnes vanusegrupina. 6. PERH-i serverikeskkonna turvameetmed Lisaks palume täpsustada uuringuandmete töötlemiseks kavandatud PERH-i serverikeskkonna turvameetmeid. Taotluses on praegu märgitud, et andmetele pääseb ligi üksnes uurija, keskkond on parooliga kaitstud ning andmete edastamine TEHIK-u ja uurija vahel toimub krüpteeritult. Arvestades taotletavate andmete mahtu ja olemust, palume täpsemalt kirjeldada, milliste tehniliste ja korralduslike meetmetega on tagatud andmete turvaline töötlemine selles keskkonnas, eelkõige juurdepääsu kontroll, kasutajate autentimine, tegevuste logimine, andmete säilitamise ja varundamise turvalisus ning andmete kopeerimise või edastamise kontroll. Võimalusel palume viidata ka sellele, millise PERH-is kehtiva infoturbe korra või standardi alusel on nimetatud meetmed rakendatud (nt E-ITS). Me ei eelda, et te peaksite E-ITSi nõuete vastavust eraldi hindama või tõendama, vaid soovime saada piisava kirjelduse kasutatava keskkonna turvameetmetest. Kui PERH-i serverikeskkonna turvameetmed on PERH-i infoturbe eest vastutava üksuse poolt juba hinnatud või kinnitatud, võib selle asemel esitada vastava üksuse kinnituse või viite asjakohasele korrale. Konsulteerisime PERHi infoturbejuhi Kristjan Hinniga: Uuringuandmeid töödeldakse PERH enda hallatavas taristus, mis asub PERH-i serveriruumides Eestis. Andmed on pseudonümiseeritud ja pseudonümiseerimise võti ei ole PERH-ile ega uurijale teada; võtit hoiab TEHIK. Andmesubjektide taastuvastamine ja taastuvastamist võimaldavate lisaandmete kokkuviimine on keelatud. Töötlemisega on seotud kaks peamist sihtobjekti: * REDCap — teadusuuringute andmete kogumiseks ja hoidmiseks loodud rakendus, mis töötab PERH-i hallataval Linuxi serveril koos andmebaasiga; * uurija tööjaam — haigla domeeni liidetud ja keskselt hallatav Windows 11 arvuti, kus töötab andmeanalüüsi rakendus RStudio. PERH-il on kehtiv infoturbe kord ja sellel põhinevad protseduurid (juurdepääsuhaldus, logihaldus, varundus, muudatuste haldus, intsidentide käsitlemine jne). Turvameetmed on rakendatud Eesti infoturbestandardi (E-ITS) alusel, lähtudes iga sihtobjekti kaitsetarbe analüüsi tulemusest. Uuringu andmetöötlusega seotud sihtobjektid — REDCapi rakendus ja server, andmebaas, uurija tööjaam, identiteedihaldus, varundus, logihaldus ja võrgutaristu — kuuluvad haigla infoturbe halduse süsteemi skoopi. PERH on läbinud E-ITS-i põhiauditi 2026. aasta kevadel. Konsultatsiooni tulemusena on plaanis andmed TEHIKu edastatud krüpteeritud andmed importida RedCapi vastavasse projekti, millele saab parooliga ligi ainult juhtiv uurija Malle Helmdorf. RedCap projekti disainimisega oleme koostöös Kestliku Arengu ja IT-teenistusega juba alustanud. 7. Pseudonüümimisvõtme säilitamine „Palume täpsustada ka andmete ja pseudonüümimisvõtme säilitamise ning hävitamise korraldust. Taotluses on märgitud, et pseudonüümimisvõti säilitatakse TEHIK-us kuni 31.12.2027 ning uuringuandmed PERH-i serveris kuni 31.12.2029. Palume täpsustada, millest tuleneb pseudonüümimisvõtme säilitamise vajadus kuni 31.12.2027, arvestades, et võimalik kvalitatiivne jätku-uuring kuulub taotluse kohaselt eraldi taotluse ja kooskõlastuse alla.“ Tähtaeg 31.12.2027 on seotud andmetöötlusele planeeritud ajaga, kuid andmeid on võimalik analüüsida ilma vajaduseta pseudonüümimisvõtit säilitada. Täpsustame seetõttu taotlust nii, et TEHIK säilitab pseudonüümimisvõtit ainult käesoleva kvantitatiivse uuringu andmete väljastamise, seostamise ja võimalike andmekvaliteedi probleemide lahendamiseks vajaliku aja jooksul, kuid maksimaalselt kuni 31.12.2026. Seejärel pseudonüümimisvõti kustutatakse vastavalt TEHIKu tavapraktikale. 8. Uuringuandmete säilitamine ja hävitamine „Samuti palume täpsustada, kuidas toimub uuringu lõppedes PERH-i serveris olevate andmete hävitamine ja kuidas hävitamise fakt dokumenteeritakse. Praegu on taotluses märgitud üksnes andmete hävitamise tähtaeg 31.12.2029“. Uuringuandmete maksimaalne säilitustähtaeg PERH-i serveris jääb taotluse kohaselt 31.12.2029 arvestades suurt andmemahtu ja selle analüüsimisele kuluvat aega. Andmeid säilitatakse ainult eetikataotluses toodud uuringu teostamiseks ning neid ei kasutata muudel eesmärkidel. Hiljemalt 31.12.2029 kustutatakse uuringuandmestik PERH-i RedCap keskkonnast ning vormistatakse sellekohane akt, mis vajadusel edastatakse Sotsiaalministeeriumile. Lugupidamisega Malle Helmdorf From: Carmen Mäe - SOM <[email protected]> Sent: Tuesday, August 11, 2026 3:48 PM To: Malle Helmdorf - PERH <[email protected]> Subject: RE: Loa taotlemine TEHIK andmepäringuks You don't often get email from [email protected] <mailto:[email protected]> . Learn why this is important <https://aka.ms/LearnAboutSenderIdentification> Tähelepanu: E-kiri saadeti väljastpoolt Regionaalhaigla gruppi. Kui sa ei tunne saatjat või kahtled sisu ohutuses, siis ära ava linke ega manuseid! Tervist! Täname uuringu andmeloa taotluse ning TEHIK-uga peetud täiendava arutelu ja andmekoosseisu täpsustamise eest. Taotluses on märgitud, et võimalik kvalitatiivne jätku-uuring ning selleks vajalike täiendavate andmete kasutamine eeldab eraldi taotlust ja eetikakomitee kooskõlastust. Käesoleva andmeloa taotluse puhul lähtume seetõttu praegu kirjeldatud kvantitatiivsest uuringust ja selle eesmärkide saavutamiseks vajalikust andmekoosseisust. Võimaliku jätku-uuringu vajadusi ja selleks vajalikke täiendavaid andmeid saab hinnata eraldi menetluses. Oleme taotluse ja TEHIK-uga peetud kirjavahetuse läbi vaadanud. Uuringu eesmärk ja põhiküsimused on arusaadavad ning põhimõtteliselt on võimalik kaaluda uuringu läbiviimiseks pseudonüümitud andmete väljastamist. Enne andmeväljastusloa kohta otsuse tegemist vajame siiski täpsustusi andmekoosseisu ulatuse ja teatud andmeväljade vajalikkuse kohta. Praeguse taotluse ja TEHIK-uga toimunud arutelu põhjal on andmepäring laienenud selliste andmeteni, mille vajadus käesoleva uuringu eesmärkide saavutamiseks ei ole praegu piisavalt selgelt põhjendatud. Eelkõige palume täpsustada statsionaarse ja päevaravi epikriiside kasutamise vajadust. TEHIK-uga peetud kirjavahetuse kohaselt soovitakse nende andmete puhul muu hulgas haigusjuhu alguse ja lõpu aega, haiglasse saabumise erakorralisust, suunaja ja tervishoiuasutuse andmeid ning lõpliku põhihaiguse diagnoosikoodi. Käesolevas uuringukavas ei ole aga piisavalt selgelt kirjeldatud, millise konkreetse uurimisküsimuse või analüüsi jaoks neid andmeid kasutatakse. Eriti vajab põhjendamist haiglasse saabumise erakorralisuse kasutamine, kuna erakorralise ravi kasutamine ei ole praegu uuringu kirjelduses eraldi tulemusnäitajana välja toodud. Palume kirjeldada, millise analüüsi osana neid andmeid kasutatakse ja milliseid konkreetseid andmevälju selleks tegelikult vajatakse. Kui nimetatud andmeid käesolevas uuringus ei analüüsita, palume need andmepäringust välja jätta. Samuti palume täpsustada ambulatoorsete epikriiside andmete vajadust. Kui epikriisist saadavate andmete eesmärk on tuvastada kardioloogi kontaktvisiidi toimumine ja visiidi aeg ning seostada see vastava saatekirja või e-konsultatsiooniga, palume täpsustada, millised epikriisi struktureeritud andmeväljad selleks vajalikud on. Praegu ei ole selge, kas uuringu eesmärgi saavutamiseks on vajalik kogu TEHIK-u pakutud ambulatoorse epikriisi andmekoosseis või piisaks üksikutest struktureeritud väljadest. Pärgarterite uuringute puhul nähtub TEHIK-uga peetud kirjavahetusest, et arutatud on ka võimalust saada andmed kõigi perioodil 01.01.2023–31.12.2025 pärgarterite uuringu läbinud isikute kohta sõltumata sellest, kas isik kuulub käesoleva uuringu e-konsultatsiooni või tavasaatekirja põhivalimisse. Palume täpsustada, kas selline põhivalimist laiem andmekoosseis on käesoleva uuringu eesmärgi saavutamiseks vajalik. Kui jah, palume kirjeldada, millise uurimisküsimuse ja analüüsi jaoks kasutatakse põhivalimist väljapoole jäävaid pärgarterite uuringute andmeid. Kui sellist eraldi analüüsi ei tehta, palume andmekoosseis piiritleda käesoleva uuringu valimisse kuuluvate juhtumitega. Täpsustamist vajavad ka tervishoiuteenuse osutajatega seotud andmed. TEHIK on pakkunud suunaja asutuse ning epikriisi koostanud tervishoiuasutuse äriregistrikoodi ja tegevuskoha asukohta maakonna ning linna/küla täpsusega. Kuna uuringu eesmärgis on piirkondlike erinevuste hindamine kirjeldatud eelkõige maakonna tasemel, palume täpsustada, kas konkreetse tervishoiuteenuse osutaja eristatav tunnus ja linna/küla taseme asukohaandmed on analüüsi jaoks vajalikud. Kui uuringu eesmärgi saavutamiseks piisab maakonna tasemest, tuleb ka andmekoosseis vastavalt piirata. Vanuse osas oleme arvestanud TEHIK-uga peetud aruteluga, mille kohaselt on võimalik väljastada vanus nii täisaastates kui ka vanusegrupina. Palume kinnitada, kas uuringu statistilise analüüsi jaoks piisab vanusegruppidest. Kui täisaastates vanus on siiski vajalik, palume põhjendada, miks vanusegruppidest ei piisa. Lisaks palume täpsustada uuringuandmete töötlemiseks kavandatud PERH-i serverikeskkonna turvameetmeid. Taotluses on praegu märgitud, et andmetele pääseb ligi üksnes uurija, keskkond on parooliga kaitstud ning andmete edastamine TEHIK-u ja uurija vahel toimub krüpteeritult. Arvestades taotletavate andmete mahtu ja olemust, palume täpsemalt kirjeldada, milliste tehniliste ja korralduslike meetmetega on tagatud andmete turvaline töötlemine selles keskkonnas, eelkõige juurdepääsu kontroll, kasutajate autentimine, tegevuste logimine, andmete säilitamise ja varundamise turvalisus ning andmete kopeerimise või edastamise kontroll. Võimalusel palume viidata ka sellele, millise PERH-is kehtiva infoturbe korra või standardi alusel on nimetatud meetmed rakendatud (nt E-ITS). Me ei eelda, et te peaksite E-ITSi nõuete vastavust eraldi hindama või tõendama, vaid soovime saada piisava kirjelduse kasutatava keskkonna turvameetmetest. Kui PERH-i serverikeskkonna turvameetmed on PERH-i infoturbe eest vastutava üksuse poolt juba hinnatud või kinnitatud, võib selle asemel esitada vastava üksuse kinnituse või viite asjakohasele korrale. Palume täpsustada ka andmete ja pseudonüümimisvõtme säilitamise ning hävitamise korraldust. Taotluses on märgitud, et pseudonüümimisvõti säilitatakse TEHIK-us kuni 31.12.2027 ning uuringuandmed PERH-i serveris kuni 31.12.2029. Palume täpsustada, millest tuleneb pseudonüümimisvõtme säilitamise vajadus kuni 31.12.2027, arvestades, et võimalik kvalitatiivne jätku-uuring kuulub taotluse kohaselt eraldi taotluse ja kooskõlastuse alla. Samuti palume täpsustada, kuidas toimub uuringu lõppedes PERH-i serveris olevate andmete hävitamine ja kuidas hävitamise fakt dokumenteeritakse. Praegu on taotluses märgitud üksnes andmete hävitamise tähtaeg 31.12.2029. Palume eeltoodud täpsustused esitada hiljemalt 27.08.2026. Pärast täpsustuste saamist hindame andmekoosseisu ja muud loa andmiseks vajalikud asjaolud tervikuna ning teeme otsuse andmeväljastusloa kohta. Kui nimetatud tähtajaks täpsustusi ei esitata, hindame taotlust olemasolevate andmete alusel. Lugupidamisega Carmen Mäe nõunik Sotsiaalministeerium From: Malle Helmdorf - PERH <[email protected] <mailto:[email protected]> > Sent: Monday, August 10, 2026 11:22 AM To: Carmen Mäe - SOM <[email protected] <mailto:[email protected]> > Subject: RE: Loa taotlemine TEHIK andmepäringuks Tähelepanu! Tegemist on välisvõrgust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere! Tänan detailse vastuse eest. Lisasin manusesse kõik palutud dokumendid. Failis TKT_379963 on TEHIKu konsultatsioonide alusel valminud andmepäringu mustand, vajadusel võin lisada ka sellega seonduva kirjavahetuse. Kui tarvis, saan saata täiendavaid ja täpsustavaid andmeid. Lugupidamisega Malle Helmdorf From: Carmen Mäe - SOM <[email protected] <mailto:[email protected]> > Sent: Tuesday, August 4, 2026 5:45 PM To: Malle Helmdorf - PERH <[email protected] <mailto:[email protected]> > Subject: RE: Loa taotlemine TEHIK andmepäringuks You don't often get email from [email protected] <mailto:[email protected]> . Learn why this is important <https://aka.ms/LearnAboutSenderIdentification> Tähelepanu: E-kiri saadeti väljastpoolt Regionaalhaigla gruppi. Kui sa ei tunne saatjat või kahtled sisu ohutuses, siis ära ava linke ega manuseid! Tere! Aitäh päringu eest. Palun saatke mulle järgmised dokumendid ja materjalid, et saaksin need lisada andmeloa taotluse juurde: * ETAG eetikakomitee taotlus; * ETAG eetikakomitee kooskõlastus; * andmepäringuga seotud andmekoosseisu kirjeldus; * TEHIKu andmepäringuvorm; * muu asjakohane info või kirjavahetus teie ja TEHIKu vahel, mis puudutab andmepäringu ettevalmistamist. Kui teil on olemas (ei ole kohustuslik) täiendavaid materjale, mis põhjendavad soovitud andmekoosseisu vajalikkust või selgitavad, miks andmeid on vaja just sellisel kujul, palun lisage ka need. Üldjuhul saadetakse kogu dokumentatsioon otse aadressile [email protected] <mailto:[email protected]> , kuid käesoleval juhul võite materjalid saata otse mulle. Lisan need ise andmeloa taotluse juurde. Ühtlasi palun edastage materjalid võimalusel hiljemalt 11.08.26, et saaksime vormistada ja menetleda andmeloa taotlust koos kogu vajaliku dokumentatsiooniga. Kui teil tekib küsimusi või vajate täpsustusi, andke palun teada. Parimate soovidega Carmen Mäe nõunik Sotsiaalministeerium From: Malle Helmdorf - PERH <[email protected] <mailto:[email protected]> > Sent: Monday, August 3, 2026 11:31 AM To: Info - SOM <[email protected] <mailto:[email protected]> > Subject: Loa taotlemine TEHIK andmepäringuks Tähelepanu! Tegemist on välisvõrgust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere! Seoses teadustööga olen saanud ETAG eetikakomitee kooskülastuse (TEET298) andmete pärimiseks ning TEHIKuga koostöös vormistanud täpse andmepäringu. Vajan veel Sotsiaalministeeriumi luba. Kuidas taotluse protsess käib? Ette tänades Malle Helmdorf Teaduseetika komitee kooskõlastus Väljatrüki kuupäev: 10.08.2026 Taotluse number: TEET298 Hinnang: Alljärgnev uuring on kooskõlas teaduseetika põhimõtetega. Hinnangu andja: Hinnangu andmise kuupäev: 08.06.2026 Uuringu pealkiri: Kardioloogia e-konsultatsioonide mõju eriarstiabi kättesaadavusele, võrdsele ligipääsule ja õigeaegsusele Eestis Vastutav asutus: Tallinna Tehnikaülikool, Infotehnoloogia teaduskond, Tervisetehnoloogiate instituut Vastutav uurija: Helmdorf, Malle Uurimistöö periood: 08.06.2026-31.12.2029 Uurimismeeskonna liikmed Isik Periood Roll Malle Helmdorf 08.06.2026−31.12.2029 Vastutav uurija https://www.etis.ee/CV/Malle_Helmdorf/est/ Priit Kruus 08.06.2026−31.12.2029 Uuringu läbiviija https://www.etis.ee/CV/Priit_Kruus_001/est/ Aet Elken 08.06.2026−31.12.2029 Uuringu läbiviija https://www.etis.ee/CV/Aet_Saar/est/ Uurimistööga seotud asutused Asutus Kontakt Asutuse roll uuringus Tallinna Tehnikaülikool, [email protected] Vastutav asutus Infotehnoloogia teaduskond, Tervisetehnoloogiate instituut SA Põhja-Eesti Regionaalhaigla Priit Tohver Uurija on täiskoormusega PERH töötaja, andmeid hoitakse PERH serveris ning andmetöötlus toimub samuti PERH arvutis. 1 Uuringu lühikokkuvõte Eestis on perearst-eriarst e-konsultatsiooni teenus olnud kättesaadav alates 2013.a. Kui esialgu oli see kasutamiseks vaid üksikute erialadega konsulteerimiseks, siis tänaseks on e-konsultatsioon kättesaadav 38-l erialal. Kuigi teenuse kasutus on aasta-aastalt jõudsalt tõusnud, siis teenuse analüüse on Eesti kontekstis leida napilt. Uuringus on valitud hindamiseks kardioloogia erialaga seotud e- konsultatsioonid, kuna ainult ühele erialale keskendumine võimaldab täpselt hinnata selle eriala spetsiifikat ning seega on tulemused oodatavalt usaldusväärsed ja reprodutseeritavad. Kirjanduse alusel on Eestile sarnast e-konsultatsiooni teenust hinnates leitud, et võrreldes traditsiooniliste suunamisteedega oli kardioloogi e-konsultatsiooni kasutamine seotud parema juurdepääsuga eriarstiabile ja lühemate ooteaegadega, eriti alateenindatud elanikkonnarühmade seas. Lisaks ravi kättesaadavuse parandamisele näidati, et e-konsultatsioonide kasutamine vähendas eriarstiabi üldist kasutust, võimaldades olulist hulka juhtumeid käsitleda esmatasandi arstiabis suurendamata seejuures kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete esinemissagedust. Kokkuvõttes positsioneerisid need leiud e-konsultatsiooni paljulubava strateegiana tavapäraste suunamisprotsesside ebatõhususe vähendamiseks ning suurema võrdsuse saavutamiseks eriarstiteenustele ligipääsetavuses. Käesoleva uuringu põhieesmärk on hinnata, kas perearst–kardioloogi e-konsultatsiooni kasutamine Eestis aastatel 2023–2025 on seotud kiirema ligipääsuga eriarstiabile võrreldes tavasaatekirjaga ning kas e-konsultatsioon vähendab maakondlikke erinevusi kardioloogilise eriarstiabi kättesaadavuses. Hinnangu kinnitus Käesolev kinnituskiri on väljastatud automaatselt Eesti Teadusinfosüsteemist. Hinnangu kehtivust saab kontrollida siit: https://www.etis.ee/Portal/EthicsApprovals/Display/5a659e1e-2f7d-4b3a-b64f-4fc54eec5a3a/? lang=EST 2  Malle Helmdorf Põhja-Eesti Regionaalhaigla SA Teie 10.08.2026 [email protected] J. Sütiste tee 19 Meie 01.10.2026 nr 1.5-20/2333-1 13419, Tallinn Harju maakond Andmete väljastamise luba uuringu „Kardioloogia e-konsultatsioonide mõju eriarstiabi kättesaadavusele, võrdsele ligipääsule ja õigeaegsusele Eestis“ läbiviimiseks. Lugupeetud Malle Helmdorf Olete pöördunud Sotsiaalministeeriumi kui tervise infosüsteemi vastutava töötleja poole uuringu „Kardioloogia e-konsultatsioonide mõju eriarstiabi kättesaadavusele, võrdsele ligipääsule ja õigeaegsusele Eestis“ läbiviimiseks tervise infosüsteemist väljastatud andmete kasutamiseks. Uuringu eesmärk on hinnata, kas perearst–kardioloogi e-konsultatsiooni kasutamine aastatel 2023 – 2025 on seotud kiirema ligipääsuga eriarstiabile võrreldes tavapärase saatekirjaga ning kas e-konsultatsioon vähendab maakondlikke erinevusi kardioloogilise eriarstiabi kättesaadavuses. Ligipääsu õigeaegsust hinnatakse seejuures kardioloogi esimese kontaktvisiidini ning stabiilse stenokardia alarühmas diagnostilise pärgarterite uuringuni jõudmise aja alusel. Uuringu tulemusi plaanitakse kasutada TalTech Digital Health magistritöös ning teadustulemuste esitamisel ja avaldamisel. Isikuandmete kaitse seaduse § 6 lõike 1 kohaselt võib isikuandmeid andmesubjekti nõusolekuta teadus- või ajaloouuringu või riikliku statistika vajadusteks töödelda eelkõige pseudonüümitud või samaväärset andmekaitse taset võimaldaval kujul ning enne isikuandmete üleandmist teadusuuringu vajadustel töötlemiseks asendatakse isikuandmed pseudonüümitud või samaväärset andmekaitse taset võimaldaval kujul andmetega. Tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 594 kohaselt hindab tervise infosüsteemist teadusuuringu või statistika vajadusteks isikuandmete väljastamise eetilisust ja põhjendatust teaduseetika komitee. Uuringule on antud teaduseetika komitee kooskõlastus 08.06.2026 otsusega nr TEET298. Uurimistöö viiakse läbi retrospektiivse registripõhise kvantitatiivse vaatlusuuringuna ning valimisse kaasatakse täisealised isikud, kes on suunatud kardioloogi vastuvõtule või kellele on vormistatud kardioloogia e-konsultatsioon ajavahemikul 01.01.2023–31.12.2025. Tervise infosüsteemist väljastab Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus (TEHIK) valimisse kuuluvate isikute kohta taotluses kirjeldatud ja käesoleva loa alusel lubatud andmed juhul, kui need on infosüsteemis masinloetaval kujul olemas. Taotleja on loobunud statsionaarse ja päevaravi epikriiside andmete, haiglasse saabumise erakorralisuse andmete ning hospitaliseerimise tulemuse andmete küsimisest ja neid andmeid käesoleva loa alusel ei väljastata. Suur-Ameerika 1 / 10122 Tallinn / 626 9301 / [email protected] / www.sm.ee / Registrikood 70001952 Võttes arvesse taotleja esitatud täpsustusi ja andmekoosseisu piiramist vastavalt uuringu eesmärgile ning andmete minimaalsuse põhimõttele, kuuluvad väljastatavate andmete koosseisu:  Pseudonüümitud patsienditunnus ja saatekirja või e-konsultatsiooniga seostamist võimaldav pseudonüümitud tehniline tunnus.  Suunamise või e-konsultatsiooni tüüp ja kuupäev ning e-konsultatsiooni vastuse liik ja vastuse kinnitamise aeg.  Patsiendi sugu, vanuserühm ja elukoha maakond.  Kardioloogi esimese kontaktvisiidi kuupäev, kontaktvisiidi tuvastamiseks kasutatav eriala tunnus ning teenust osutanud asutuse tüüp ja maakond.  I20.8 või I20.9 diagnoosiga põhivalimi juhtude puhul pärgarterite diagnostilise uuringu liik ja uuringu kuupäev. Ambulatoorse ravi andmeid kasutatakse üksnes kardioloogi esimese kontaktvisiidi toimumise ja aja kindlakstegemiseks ning selle seostamiseks vastava saatekirja või e-konsultatsiooniga. Pärgarterite diagnostiliste uuringute andmeid kasutatakse üksnes stabiilse stenokardia alamanalüüsis, mille eesmärk on võrrelda aega suunamisest diagnostilise uuringuni e- konsultatsiooni ja tavasaatekirja rühmas. Uuringuandmetel ja e-konsultatsiooniandmetel on sama patsiendi pseudonüümkood ning nende andmete omavaheline seostamine toimub uuringus pseudonüümse patsienditunnuse ja ajalise seose alusel. Andmete väljastamise teostab TEHIK kui tervise infosüsteemi volitatud töötleja, arvestades andmete kättesaadavust ning tehnilist teostatavust. Andmed pseudonüümitakse TEHIK-us enne nende edastamist ning pseudonüümimisvõti jääb TEHIK-u valdusesse ega ole PERH-i ega uurija käsutuses. Pseudonüümimisvõtit säilitatakse üksnes käesoleva kvantitatiivse uuringu andmete väljastamise, seostamise ja võimalike andmekvaliteedi küsimuste lahendamiseks vajalikul ajal, kuid mitte kauem kuni 31.12.2026, pärast mida võti kustutatakse. Kõik andmete väljastamise, edastamise ja töötlemisega seotud asjakohased toimingud peavad olema logitud ning võimaldama hilisemat kontrollitavust. Vastutav uurija tagab, et juurdepääs andmetele on piiratud uuringu läbiviimiseks vajaliku isikuga ning andmeid kasutatakse üksnes käesolevas loas, taotluses, selle lisades ja TEHIK-uga kokku lepitud andmeväljastuse tingimustes sätestatud eesmärgil. Andmeid töödeldakse ja säilitatakse Põhja-Eesti Regionaalhaigla SA hallatavas piiratud juurdepääsuga Linuxi serveril töötavat REDCapi rakendust ja andmebaasi. Andmete kopeerimine isiklikesse seadmetesse või mittekontrollitud keskkondadesse ei ole lubatud. Andmete töötlemisel tuleb järgida isikuandmete kaitse ja infoturbe nõudeid ning rakendada asjakohaseid tehnilisi ja korralduslikke meetmeid, sealhulgas juurdepääsuhaldust, autentimist, logimist, turvalist varundamist, andmete turvalist säilitamist ja turvalist kustutamist. Uuringu tulemuste avaldamisel kasutatakse üksnes koondandmeid ning tuleb vältida liiga väikese mahuga andmerühmade või muude kombinatsioonide avaldamist viisil, mis võimaldaks isikute kaudset tuvastamist. Andmeid säilitatakse PERH-i keskkonnas kuni 31.12.2029 ning neid kasutatakse üksnes teaduseetika komitee kooskõlastuses nr TEET298 ja käesolevas andmeväljastusloas kirjeldatud uuringu teostamiseks. Hiljemalt 31.12.2029 kustutatakse uuringuandmestik PERH- i REDCap keskkonnast ning andmete hävitamine dokumenteeritakse. Vastutav uurija esitab andmete hävitamist tõendava akti. Andmetöötlus peab toimuma igas etapis inimuuringute teaduseetika head tava, kehtivaid andmekaitsereegleid, valdkonda reguleerivaid õigusakte ja infoturbenõudeid järgides. 2 Lähtudes isikuandmete kaitse seaduse § 6 lõikest 1, tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 593 ja § 594 ning teaduseetika komitee 08.06.2026 kooskõlastusest nr TEET298 anname nõusoleku taotluses täpsustatud andmekoosseisus andmete väljastamiseks tervise infosüsteemist ning nende kasutamiseks teadusuuringus „Kardioloogia e-konsultatsioonide mõju eriarstiabi kättesaadavusele, võrdsele ligipääsule ja õigeaegsusele Eestis“. Kui uuringu loa taotluses esitatud tingimused, juurdepääsu omavate isikute ring, eesmärk, periood, andmekoosseis, töötlemiskeskkond või muud olulised asjaolud muutuvad, tuleb need tervise infosüsteemi vastutava töötlejaga eelnevalt kooskõlastada ning vajadusel taotleda uus eetikakooskõlastus ja/või andmeväljastusluba. Lugupidamisega (allkirjastatud digitaalselt) Maarjo Mändmaa kantsler Lisa: 1. Andmepäringu_vorm_TEET298 2. Eetikataotlus TEET298 3. RE Loa taotlemine TEHIK andmepäringuks 4. TEET298_kooskolastus 5. TKT_379963_andmekoosseis_vastused_kommentaaridele_10.08 vers Carmen Mäe [email protected] Lisaadressaadid: Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus Põhja-Eesti Regionaalhaigla SA 3  Andmepäringu vorm Andmepäringule vastuse saamiseks palume täita allolev vorm ja saata meiliaadressile [email protected] . Andmepäringu esitava isiku kontaktandmed: Eesnimi: Malle Perekonnanimi: Helmdorf Isikukood: 48409240214 Telefoninumber: + 3725060590 E-posti aadress: [email protected] Kui tegemist on päringuga asutuse või organisatsiooni nimel, siis selle asutuse andmed: Asutuse nimi ja registrikood: Aadress: Andmete töötlemise eesmärk: Kasutan andmeid TalTech Digital Health magistritöös: „Kardioloogia e-konsultatsioonide mõju eriarstiabi kättesaadavusele, võrdsele ligipääsule ja õigeaegsusele Eestis“ Eestis on perearst-eriarst e-konsultatsiooni teenus olnud kättesaadav alates 2013.a. Kui es kasutamiseks vaid üksikute erialadega konsulteerimiseks, siis tänaseks on e-konsultatsioon 38-l erialal. Kuigi teenuse kasutus on aasta-aastalt jõudsalt tõusnud, siis teenuse analü kontekstis leida napilt. Uuringus on valitud hindamiseks kardioloogia erialaga seotud e-kons kuna ainult ühele erialale keskendumine võimaldab täpselt hinnata selle eriala spetsiifikat n tulemused oodatavalt usaldusväärsed ja reprodutseeritavad. Kirjanduse alusel on Eestile sarnast e-konsultatsiooni teenust hinnates leitud, et võrreldes tra suunamisteedega oli kardioloogi e-konsultatsiooni kasutamine seotud parema juurdepääsuga ja lühemate ooteaegadega, eriti alateenindatud elanikkonnarühmade seas. Lisaks ravi kät parandamisele näidati, et e-konsultatsioonide kasutamine vähendas eriarstiabi üldi võimaldades olulist hulka juhtumeid käsitleda esmatasandi arstiabis suurendamat kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete esinemissagedust. Kokkuvõttes positsioneerisid nee konsultatsiooni paljulubava strateegiana tavapäraste suunamisprotsesside ebatõhususe vä ning suurema võrdsuse saavutamiseks eriarstiteenustele ligipääsetavuses. Käesoleva uuringu põhieesmärk on hinnata, kas perearst–kardioloogi e-konsultatsiooni kasut aastatel 2023–2025 on seotud kiirema ligipääsuga eriarstiabile võrreldes tavasaatekirjaga konsultatsioon vähendab maakondlikke erinevusi kardioloogilise eriarstiabi kättesaadavuses Andmete saamise soovitav tähtaeg: Esimesel võimalusel Päringu teostamiseks vajaliku täpsusega valimi tingimus: Kõik täisealised isikud, kes on suunatud kardioogi vastuvõtule või kellele on vormistatud kardioloogi e-konsultatsioon vahemikus 01.01.2023-31.12.2025. Periood, mille kohta andmeid saada soovitakse: 01.01.2023-31.12.2025 Soovitavate andmete koosseis: Vastavalt eelnevale TEHIKuga konsulteerimisele soovin andmeid järgmises koosseisus: Saatekirjade andmekoosseis: Patsiendi pseudonüümkood Saatekirja numbri pseudonüümkood Patsiendi sugu Patsiendi vanusegrupp ( vanuse saatekirja kinnitamise aja hetkel) 18-24, 25-29, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90-94, 95-99 Patsiendi elukoha maakond Saatekirja tüüp ( ambulatoorsele vastuvõtule, e-konsultatsioonile) Dokumendi kinnitamise aeg Amb vastuvõtu või e-konsultatsiooni teenus ajavahemikul 01.01.23-31.12.25 AKA001 kardioloogi vastuvõtt AK003 kardioloogi vastuvõtt (rütmihäired) AKA004 kardioloogi vastuvõtt (stimulaatorid) AKA005 kardioloogi vastuvõtt (südamepuudulikkus) AKA007 kardioloogi vastuvõtt (pulmonaalne hüpertensioon) AKA008 õe vastuvõtt kardioloogia erialal EKA01 kardioloogi e-konsultatsioon Saatekirja eest vastutava isiku asutuse maakond Saatekirja vastuse andmekoosseis e-konsultatsiooni vastuse korral saatekirjaga seostatult: Saatekirja e-konsultatsioonile antud vastusest e-konsultatsiooni vastuse liik ( väärtustega 01 e-konsultatsioon 02 vastuvõtt 7p jooksul 03 vastuvõtt 8-42p jooksul 04 vastuvõtt rohkem kui 42p pärast 05 mittesobiv saatekiri 08 patsient suunatakse haiglaravile 09 patsient suunatakse päevaravile/päevakirurgiasse) Saatekirja vastuse kinnitamise aeg Saatekirja vastuse andmekoosseis Südame pärgarterite uuringute korral: Patsiendi pseudonüümkood Saatekirja vastuse pseudonüümkood Radioloogiline uuring loetelu järgi (uuringu kood ja nimetus) Tervisekassa teenuse loetelu kood ja nimetus : 2535L Pärgarteri stent 7654 Koronarograafia 7655 Perkutaanne koronaarinterventsioon esimesel stenoosil 7656 Perkutaanne korornaarinterventsioon igal järgneval stenoosil 7687 Koronaaršuntide angiograafia 7972 Südame kompuutertomograafia 7973 Südame kompuutertomograafia kontrastainega 7974 Perfusioonkompuutertomograafia 7975 Kompuutertomograafia natiivis 79330 Kontrastainega MRT uuring 79333 Südame uuring keskmise väljaga MRT-l 79334 Südame uuring tugeva väljaga MRT-l 79408 Müokardi staatiline stsintigraafia ja/või SPET 99-Tc-pürofosfaadiga 79409 Müokardi staatiline stsintigraafia ja/või SPET MIBI-ga või kõrvalkilpnäärmete stsintigraafia ja/või SPET MIBI-ga või kogu keha stsintigraafia ja/või SPET MIBI-ga 79410 Müokardi stsintigraafia ja/või SPET 201-talliumiga või kõrvalkilpnäärme stsintigraafia ja/või SPET 201-talliumiga või kogu keha stsintigraafia ja/või SPET 201-talliumiga Uuringu aeg Ambulatoorse epikriisi andmekoosseis neile isikutele, kellel on e-konsultatsiooni vastuseks antud vastuse liigid- vastuvõtt 7p jooksul, vastuvõtt 8-42p jooksul, vastuvõtt rohkem kui 42p pärast või täidetud tingumus Lõplik kliiniline diagnoos= I20.9 või I20.8 : Andmed perioodi 01.01.2023-31.12.2025 kohta: Patsiendi pseudonüümkood (Epikriisi) dokumendi pseudonüümkood Patsiendi sugu Patsiendi elukoha maakond Haigusjuhtumi alguse aeg Haigusjuhtumi lõpu aeg Suunaja asutuse äriregistri kood ( võime selle ka pseudonüümida) Suunaja asutuse tegevuskoha aadress maakond, linn/küla ( andmete olemasolu korral) Ambulatoorse epikriisi koostaja äriregsitri kood (pseudonüümitult) Ambulatoorse epikrisiisi koostanud tervishoiuasutuse aadress maakond, linn/küla Visiidi aeg Lõpliku põhihaiguse diagnoosikood RHK- järgi Saatekirja pseudonüümkood Statsionaarse/päevaravi epikriisi andmed neile isikutelte, kelle on e-konsultatsiooni vastuseks antud vastuse liigid vastuvõtt 7p jooksul, vastuvõtt 8-42p jooksul, vastuvõtt rohkem kui 42p pärast, patsient suunatakse haiglaravile, patsient suunatakse päevaravile/päevakirurgiasse) või täidetud tingimust Lõplik kliiniline diagnoos= I20.9 või I20.8 Andmed perioodi 01.01.2023-31.12.2025 Patsiendi pseudonüümkood (Epikriisi) dokumendi pseudonüümkood Patsiendi sugu Patsiendi elukoha maakond Haigusjuhtumi alguse aeg Haigusjuhtumi lõpu aeg Haiglasse saabumise erakorralisus ( andmed esitatakse loendi järgi https://teabekeskus.tehik.ee/et/loendid/poordumise-erakorralisus/1.0.0 ). Suunaja asutuse äriregistri kood (pseudonüümitult) Suunaja asutuse tegevuskoha aadress maakond, linn/küla ( andmete olemasolu korral) Statsionaarse /päevaravi epikriisi koostaja äriregsitri kood (pseudonüümitult) Statsionaarse /päevaravi koostanud tervishoiuasutuse aadress maakond, linn/küla Lõpliku põhihaiguse diagnoosikood RHK- järgi Saatekirja pseudonüümkood Päritud andmete soovitav formaat ehk millises formaadis andmeid saada soovitakse, excel, csv vms: Excel  Vastus andmepäringu andmestikele Loeme kirjast, et soovite ikkagi saada andmeid pseudonüümitult st iga inimese kohta on esitatud andmed mitte isikukoodiga, vaid pseudonüümkoodiga. Data collection [422] „Analüüsitavad andmed pseudonüümitakse väljastaja, Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskuse (TEHIK), poolt ning uurija saab pseudonüümitud andmed, mis ei sisalda isiku otsest tuvastamist võimaldavaid tunnuseid; geograafia piirdub maakonna tasemega ning vanus esitatakse aastates.“ Rääksime konsultatsioonis, et vanus võiks pigem olla esitatud vanusegruppidena, nagu olete andmepäringu failis ka kirjeldanud. Kui nüüd ikkagi väljastame andmed pseudonüümitult, siis me võime patsiendi vanuse väljastada nii vanusena kui ka vanusegrupina. Paneme allolevalt kirja tervise infosüsteemi andmete koosseisu nii nagu meie Teie andmevajadusest aru saame ning mis võimaldaks Teil andmed analüüsida. Saatekirjade andmekoosseis: Patsiendi pseudonüümkood Saatekirja numbri pseudonüümkood Patsiendi sugu Patsiendi vanusegrupp ( vanuse arvutame saatekirja kinnitamise aja hetke suhtes) Patsiendi elukoha maakond Saatekirja tüüp ( ambulatoorsele vastuvõtule, e-konsultatsioonile) Dokumendi kinnitamise aeg Amb vastuvõtu või e-konsultatsiooni teenus ( loendite https://teabekeskus.tehik.ee/et/loendid/ambulatoorsed-vastuvotud ja https://teabekeskus.tehik.ee/et/loendid/e-konsultatsiooni-teenused alusel) AKA001 kardioloogi vastuvõtt E170 kardioloogia KA AKA003 kardioloogi vastuvõtt (rütmihäired) E170 kardioloogia KA AKA004 kardioloogi vastuvõtt (stimulaatorid) E170 kardioloogia KA AKA005 kardioloogi vastuvõtt (südamepuudulikkus) E170 kardioloogia KA AKA007 kardioloogi vastuvõtt (pulmonaalne hüpertensioon) E170 kardioloogia KA AKA008 õe vastuvõtt kardioloogia erialal N500 õde 1  EKA01 kardioloogi e-konsultatsioon KA Saatekirja eest vastutava isiku asutuse maakond Tingimus: saatekirjale kantud Lõplik kliiniline diagnoos= I20.9 või I20.8 Andmed perioodi 01.01.2023-31.12.2025 Saatekirja vastuse andmekoosseis e-konsultatsiooni vastuse korral saatekirjaga seostatult: Saatekirja e-konsultatsioonile antud vastusest e-konsultatsiooni vastuse liik ( väärtustega 01 e-konsultatsioon 02 vastuvõtt 7p jooksul 03 vastuvõtt 8-42p jooksul 04 vastuvõtt rohkem kui 42p pärast 05 mittesobiv saatekiri 08 patsient suunatakse haiglaravile 09 patsient suunatakse päevaravile/päevakirurgiasse) Saatekirja vastuse kinnitamise aeg Saatekirja vastuse andmekoosseis Südame pärgarterite uuringute korral: Patsiendi pseudonüümkood Saatekirja vastuse pseudonüümkood Radioloogiline uuring loetelu järgi (uuringu kood ja nimetus) Tervisekassa teenuse loetelu kood ja nimetus Uuringu aeg Ambulatoorse epikriisi andmekoosseis neile isikutele, kellel on e-konsultatsiooni vastuseks antud vastuse liigid- vastuvõtt 7p jooksul, vastuvõtt 8-42p jooksul, vastuvõtt rohkem kui 42p pärast või täidetud tingumus Lõplik kliiniline diagnoos= I20.9 või I20.8 : Andmed perioodi 01.01.2023-31.12.2025 kohta: Patsiendi pseudonüümkood (Epikriisi) dokumendi pseudonüümkood Patsiendi sugu Patsiendi elukoha maakond Haigusjuhtumi alguse aeg 2 Haigusjuhtumi lõpu aeg Suunaja asutuse äriregistri kood ( võime selle ka pseudonüümida) Suunaja asutuse tegevuskoha aadress maakond, linn/küla ( andmete olemasolu korral) Ambulatoorse epikriisi koostaja äriregsitri kood ( võime selle ka pseudonüümida) Ambulatoorse epikrisiisi koostanud tervishoiuasutuse aadress maakond, linn/küla Visiidi aeg Lõpliku põhihaiguse diagnoosikood RHK- järgi Saatekirja pseudonüümkood Statsionaarse/päevaravi epikriisi andmed neile isikutelte, kelle on e-konsultatsiooni vastuseks antud vastuse liigid vastuvõtt 7p jooksul, vastuvõtt 8-42p jooksul, vastuvõtt rohkem kui 42p pärast, patsient suunatakse haiglaravile, patsient suunatakse päevaravile/päevakirurgiasse) või täidetud tingimust Lõplik kliiniline diagnoos= I20.9 või I20.8 Andmed perioodi 01.01.2023-31.12.2025 Patsiendi pseudonüümkood (Epikriisi) dokumendi pseudonüümkood Patsiendi sugu Patsiendi elukoha maakond Haigusjuhtumi alguse aeg Haigusjuhtumi lõpu aeg Haiglasse saabumise erakorralisus ( andmed esitatakse loendi järgi https://teabekeskus.tehik.ee/et/loendid/poordumise-erakorralisus/1.0.0 ). Suunaja asutuse äriregistri kood ( võime selle ka pseudonüümida) Suunaja asutuse tegevuskoha aadress maakond, linn/küla ( andmete olemasolu korral) Statsionaarse /päevaravi epikriisi koostaja äriregsitri kood ( võime selle ka pseudonüümida) Statsionaarse /päevaravi koostanud tervishoiuasutuse aadress maakond, linn/küla Lõpliku põhihaiguse diagnoosikood RHK- järgi Saatekirja pseudonüümkood 3