Tagasiside

Saatja: "Laura Keidong" <[email protected]> Saaja: "Mari Amos - SOM" <[email protected]>, "Info - SOM" <[email protected]> Teema: EÕL tagasiside "Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine ning retsepti vorm" Kuupäev: 2025-08-15 11:57 Tere Edastan manuses EÕL ettepanekud ja soovitused määruse “Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine ning retsepti vorm“ muutmiseks. Parimate soovidega Laura Keidong EÕL president e-mail : [email protected] telefon : + 372 56001856 <http://www.ena.ee> www.ena.ee From: Info <[email protected]> Date: Tuesday, 1. July 2025 at 10:36 To: Juhatus <[email protected]> Subject: Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine ning retsepti vorm _____ From: Mari Amos - SOM <[email protected]> Sent: Tuesday, July 1, 2025 10:35:26 AM To: Eesti Arstide Liit <[email protected]>; [email protected] <[email protected]>; [email protected] <[email protected]>; Eesti Hambaarstide Liit <[email protected]>; [email protected] <[email protected]>; [email protected] <[email protected]>; Info <[email protected]>; [email protected] <[email protected]>; [email protected] <[email protected]>; [email protected] <[email protected]>; [email protected] <[email protected]>; [email protected] <[email protected]>; Teet Torgo <[email protected]>; Riho Tapfer <[email protected]>; Eesti Apteekrite Liit <[email protected]>; Eesti Farmaatsia Selts <[email protected]>; [email protected] <[email protected]>; [email protected] <[email protected]>; [email protected] <[email protected]>; [email protected] <[email protected]>; Ravimiamet <[email protected]>; [email protected] <[email protected]>; [email protected] <[email protected]>; [email protected] <[email protected]> Subject: Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine ning retsepti vorm Tere, Sotsiaalministeerium plaanib analüüsida sotsiaalministri 18.02.2005 määruse nr 30 <https://www.riigiteataja.ee/akt/110042025002?leiaKehtiv> „Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine ning retsepti vorm“ ajakohasust ja muutmisvajadusi. Määrus on kehtinud 20 aastat ja seda on tänaseks muudetud 35 korda. Seega on põhjendatud kogu õigusakti süsteemne üle vaatamine ning kaasajastamine. Meenutame, et määruse peamiseks eesmärgiks on tagada ravimite ohutu, põhjendatud ja korrektne välja kirjutamine ning väljastamine patsientidele, luues selleks ühtsed reeglid. Selleks reguleerib määrus järgmisi valdkondi: 1. Retseptide väljakirjutamise tingimused ja kord: See hõlmab nõudeid retsepti välja kirjutajatele (arstid, hambaarstid, teatud juhtudel ämmaemandad ja õed), retseptile kantavatele andmetele (patsiendi info, ravimi nimetus, tugevus, annustamine, arsti andmed), retsepti kehtivusaega ning digitaalse retsepti (digiretsepti) ja paberkandjal retsepti kasutamise erisusi. 2. Retsepti vorminõuded: Määrus kehtestab kohustuslikud elemendid ja struktuuri nii paberretsepti plangile kui ka digiretsepti andmekoosseisule, et tagada retseptide ühetaolisus ja masinloetavus. 3. Ravimite väljastamise tingimused ja kord apteegist: See sätestab apteekrite kohustused retsepti kontrollimisel, ravimi väljastamisel (sh geneeriliste ravimite pakkumisel), patsiendi nõustamisel ning teabe edastamisel. Samuti reguleerib see olukordi, kus ravimi väljastamine võib olla piiratud või keelatud. 4. Eritingimused teatud ravimirühmadele: Määrus sisaldab spetsiifilisi nõudeid narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning teatud teiste ravimite väljakirjutamisele ja väljastamisele, et ennetada nende väärkasutust ja tagada range kontroll. 5. Andmevahetus ja dokumentatsioon: Reguleeritakse retseptidega seotud andmete edastamist (näiteks retseptikeskusesse) ja säilitamist, tagades samas patsiendiandmete kaitse. Täpsemad määrusega seotud teemad on järgmised: * Ravimiretseptide ja tellimislehtede väljakirjutamine; * ARV ravimite väljakirjutamine; * Retseptiõigust omava pereõe ja õe konsulteerimiskohustus; * Retseptid soodusravimitele; * Retseptile kantud ravimi kogus (kuni 3 kuud; ARV ravimid kuni 12 kuud) * Narkootilise ravimi retsept ja koguselised piirangud (lisa 4), suuremas koguses välja kirjutamine reisi ajaks, kehtivus * Bensodiasepiinide piirangud, e-konsultatsioon * Teatud ainete retsepti alusel välja kirjutamise piirangud * Riigihankeravimi retsept, kehtivus * Korduvretsept (2,3 või 6kordne), korduvretsepti piirangud, kehtivuse aeg * Ravimite koostoimete hindamise funktsionaalsuse kasutamise kohustus * Elektroonilise retsepti kinnitamine * Paberretsepti kirjeldus, andmeväljad, retseptiplangid * Humaanretsepti andmeväljad * Andmed ravimi väljaostja kohta * Ekstemporaalsed ravimid * Ravimite väljastamise piirangud * Puuduva ravimi hankimise kohustus apteegil * Pakendite jagamine jms * Müügiloata ravimite väljastamine * Nõuded tarkvarale * Ravimi kasutamist käsitlev tekst ja pakendi infolehe väljaprint * Kviitung * EL retsept * Ravimite kaugmüük, nõuded transpordipakenditele jms, saadetise üle andmine * Ravimite väljastamine apteegist muudele isikutele (erialaseks tegevuseks) Kui teil on ettepanekuid või soovitusi määruse muutmiseks, siis palume need saata hiljemalt 15.augustiks 2025. Oma sisend palume anda konkreetses vormis kirjeldades muutmisvajadust ning võimalusel viidates sättele, mida muuta soovitakse. Mari Amos nõunik [email protected] Sotsiaalministeerium Suur-Ameerika 1 10122 Tallinn <https://www.sm.ee/> www.sm.ee Sotsiaalministeerium Viide: “Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine ning retsepti vorm” määruse süsteemne üle vaatamine ja kaasajastamine; 01.07.2025 Tagasiside 15.08.2025 Eesti Õdede Liidu (EÕL) hinnangul on määruse nr 30 “„Ravimite väljakirjutamine ja apteekidest väljastamine ning retsepti vorm“ süsteemne ülevaatamine ja kaasajastamine asjakohane. Retseptiõiguse muudatuste kavandamisel on oluline tagada, et regulatsioonides on üheselt mõistetav, millisel grupil õdedest on õigus väljastada retsepte. EÕL seisukoht on, et piiratud retseptiõigus peab olema kahel õdede rühmal: 1. Pereõdedel, kes on läbinud Tartu Ülikooli poolt korraldatava täiendkoolituse. 2. Eriõdedel, kes on õppe käigus läbinud vastava koolituse. Retseptide väljakirjutamise nõuded Retseptide väljakirjutamise nõuded peavad olema kõigile ühtsed. Sealjuures tuleb arvestada erialastest vajadustest tulenevate erisustega. Näiteks kooli- ja koduõenduse teenuste osutamiseks on vajalik teatud retseptiravimite (nt adrenaliin, EpiPen jt) olemasolu. Tänases praktikas tuleb õendusfirmal leida koostööpartneriks arst, kes need ravimid välja kirjutab, kuigi nimetatud teenuste osutamisel arsti meeskonnas ei pruugi ette nähtud olla. Selline praktika ei ole otstarbekas ning vajab muutmist – vastutus peaks olema pädeva õe tasandil. Praegu kehtivas määruses on sätestatud, et õendusabi eriala omandanud õde peab arstiga konsulteerima vähemalt kord korduvretsepti realiseerimise perioodi jooksul, hindamaks koos ravi jätkumise või muutmise vajadust. Praktikas sõltub konsulteerimise sagedus pigem patsiendi terviseseisundist ja ravimsoostumusest kui määruse nõuetest. Samuti puudub selgus, kuidas konsultatsiooni korrektselt ravilukku dokumenteerida. EÕL peab põhjendatuks loobuda ebavajalikust halduskoormusest ning usaldada spetsialiste, kes on saanud vastava ettevalmistuse. Pereõdede retseptiõigus 1 Eesti Õdede Liit Reg nr. 80023096 Loite 1 - 34, Tallinn, Harju maakond 10136 www.ena.ee EÕL rõhutab, et praegu ei ole tagatud, et kõik pereõed oleksid kõrgharidusega – vastav nõue puudub ka retseptiõiguse täiendkoolitusele õppima asudes. Seetõttu ei pea EÕL õigeks pereõdede retseptiõiguse laiendamist enne, kui kvalifikatsiooninõuetes on tehtud vastavad muudatused. EÕL on saanud indikatsiooni, et Eesti Perearstide Selts sooviks laiendada pereõdede õigust väljastada korduvretsepte teatud psühhiaatrilistele ravimitele pärast vastava sisulise koolituse läbimist. Täna puudub vastav õigus ka erialaspetsialistidest vaimse tervise õdedel. EÕL ei pea õigeks, et retseptiõigust killustatakse erinevate erialaseltsidega kooskõlastamata koolitustega. Sh rõhutame, et pereõdede retseptiõiguse laienemisel peavad samad võimalused ja tingimused loodama ka eriõendusele. Lisaks on EÕL hinnangul teatud psüühikahäirete raviks kasutatavad ravimid ravimigrupp, mille väljakirjutamise õiguse osas tuleb algatada laiapõhjaline arutelu erialaseltsidega õenduse valdkonna üleselt. Eriõdede retseptiõiguse laiendamine EÕL teeb ettepaneku eriõdede piiratud retseptiõiguse laiendamiseks valdkonna spetsiifikast lähtuvalt. Peame asjakohaseks, et eriõde võib pikendada stabiilsel püsiravil oleva patsiendi ravimite retsepte, eeldusel et ravimsoostumus on hea ja terviseseisund stabiilne. Piirangud ravimite osas peaksid põhinema õe tegevusvaldkonnal. Ettepanekud eriõdede retseptiõiguste laiendamiseks valdkonna spetsiifiliselt on tulnud ka eriarstidelt. Samas tuleb määruses selgelt välistada teatud ravimigrupid (nt narkootilised ja psühhotroopsed ained), mille osas pikendamisõigus eriõdedel puudub. EÕL leiab, et nimetatud muudatused suurendaksid tervishoiuteenuste kättesaadavust, vähendaksid ebavajalikku halduskoormust ning toetaksid pädevate spetsialistide iseseisvat töökorraldust. Lugupidamisega Laura Keidong /allkirjastatud digitaalselt/ Eesti Õdede Liidu president 2 Eesti Õdede Liit Reg nr. 80023096 Loite 1 - 34, Tallinn, Harju maakond 10136 www.ena.ee