KÄSKKIRI
oktoober 2026 nr 30
Ametijuhendi kinnitamine
Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, avaliku teenistuse seaduse § 52, sotsiaalministri
11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punktide 5 ja 11 alusel
1. Kinnitan Ravimiameti bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialisti (rakkude,
kudede, elundite ja bioloogiliste ravimite alal) ametijuhendi.
2. Tunnistan kehtetuks Ravimiameti peadirektori 26. aprilli 2013. a käskkirja nr 16
punktiga 1.5 kinnitatud bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialist (rakkude,
kudede, elundite ja bioloogiliste ravimite alal) ametijuhendi.
3. Arendus-ja haldusosakonna personalispetsialistil tutvustada kinnitatud ametijuhendit
allkirja vastu ametijuhendis nimetatud ametikohal teenistuses olevale Ravimiameti
ametnikule dokumendihaldussüsteemi kaudu.
Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks
tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui ametnik soovib
käskkirja vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7
lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma
teenistuskoha järgi Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks
tegemisest.
(allkirjastatud digitaalselt)
Katrin Kiisk
Peadirektor
Mairi Kompus
[email protected]
KINNITATUD
Ravimiameti peadirektori
oktoobri 2026
käskkirjaga nr 30
AMETIJUHEND
BIOLOOGILISTE PREPARAATIDE OSAKOND
SPETSIALIST
(rakkude, kudede, elundite ja bioloogiliste ravimite alal)
1. ÜLDOSA
Struktuuriüksus Bioloogiliste preparaatide osakond
Teenistuskoha nimetus Spetsialist
Teenistuskoha asukoht Tartu linn
Vahetu juht Bioloogiliste preparaatide osakonna juhataja
Esimene asendaja Vastavalt asendusskeemile
Keda asendab Vastavalt asendusskeemile
2. TEENISTUSKOHA EESMÄRK
Bioloogiliste preparaatide (sealhulgas rakkude kudede ja elundite) alase järelevalve tagamine ja
ekspertiisi teostamine.
3. AMETNIK JUHINDUB
Spetsialist juhindub oma ülesannete täitmisel Eesti Vabariigi ja Euroopa Liidu õigusaktidest,
peadirektori käskkirjadest (sh käesolevast ametijuhendist) arengustrateegiast, tööplaanist,
tööjuhenditest ning koostöövestluse kokkulepetest.
4. TEENISTUSÜLESANDED
Ülesanne Tulemuslikkuse näitaja
4.1 Bioloogiliste preparaatide Vastuvõetud taotluste dokumentatsioon on täielik.
käitlemisluba taotlevate ettevõtete Dokumentatsioon vastab õigusaktis kehtestatud
dokumentatsiooni vastuvõtt ja nõuetele ja on õigeaegselt menetletud.
hindamine.
4.2 Bioloogilisi preparaate käitlevate Inspektsioon on ette valmistatud ja läbiviidud nõuete
ja vastavat luba taotlevate ettevõtete kohaselt, inspektsiooniaruanne on koostatud
inspekteerimise ettevalmistamine ja asjatundlikult ja õigeaegselt. Haldussunni kohaldamine
inspekteerimine. on õigeaegselt ja korrektselt vormistatud, sunnivahend
on efektiivne ja tagab õiguspärase olukorra
kehtestamise.
4.3 Bioloogilisi preparaate käitlevate Andmete ajakohasus ja kerge kättesaadavus.
ettevõtete kohta andmete pidamine.
4.4 Ohujuhtumite registreerimine ja Juhtumid menetletud vastavalt õigusaktidele ja
esmane hindamine. tööjuhenditele. Juhtumite uurimisel tähtaegadest
kinnipidamine.
4.5 Osakonna seotud dokumentide, Loodud ja saadud dokumendid on nõuetekohaselt
kirjade ja teabenõuete nõuetekohane hallatud.
haldamine ja aruannete täitmine ning Kirjadele, teabenõuetele ja isikute pöördumistele on
esitamine. vastatud vastavalt asjaajamiskorrale.
1(3)
Dokumendid on kiiresti leitavad. Auranded on
korrektselt ja õigeaegselt esitatud.
4.6 Osavõtt bioloogiliste preparaatide Ettevalmistamiseks antud õigusakti või õigusakti lõigu
alasest seadusloomest. projekti õigeaegne esitamine ja vastavus Euroopa Liidu
nõuetele.
4.7 Bioloogiliste preparaatide sisse ja Info on edastatud inspektsiooniosakonnale ja vahetule
väljaveo nõustamine ja arvestuse juhile. Aastaaruanne on õigeaegselt esitatud.
pidamine.
4.8 Väärtegude kohtuväline Väärtegude menetlemine toimub õigusaktides
menetlemine. kehtestatud korras. Rikkumise tuvastamisel on
õigeaegselt ja korrektselt läbi viidud väärteomenetlus.
4.9 Ravimiameti esindamine Vajalike dokumentide ettevalmistamine nõupidamisteks
bioloogiliste preparaatidega seotud (kaasa arvatud andmete edastamine) ning saadud
töögruppides ja nõukogudes. informatsiooni õigeaegne edastamine
osakonnajuhatajale.
4.10 Inimpäritolu materjali kliinilise Tähtaegselt valminud hinnang.
uuringu hindamine.
4.11 Haiglaerandi efektiivsus- ja Tähtaegselt valminud hinnang.
ohutushindamine.
4.12 Teabe vahendamine teiste Vajalik info ja dokumendid (aruanded, ettepanekud,
Ravimiameti osakondade ning töörühmade dokumendid jm) on õigeaegselt ette
ametnike ja töötajatega. valmistatud ning vahetule juhile ja asjassepuutuvatele
kolleegidele esitatud. Koolitustel ja tööalastel üritustel
saadud teave on asjassepuutuvatele kolleegidele
edastatud ning nõutavad aruanded esitatud.
4.13 Teabe vahendamine osakonnast Avalikustamisele kuuluv teave on kodulehel
väljapoole. kättesaadav. Andmevahetus rahvusvaheliste ning Eesti
pädevate asutustega toimib õigusaktides kehtestatud,
lepingutes vastavas ja tööjuhendites kirjeldatud korras.
Vahendatav teave on asjakohane ja koostöö järjepidev.
4.14 Kvaliteedijuhtimissüsteemi Teenistusülesanded on täidetud korrektselt ja
nõuete täitmine. õigeaegselt. Teenuste kvaliteeti ja efektiivsust tõstvad
või muud väärtust loovad parendusettepanekud on
esitatud.
4.15 Vahetu juhi või kõrgemalseisva Ühekordsed ülesanded on täidetud määratud tähtajaks ja
juhi poolt antavate ühekordsete nõuetekohaselt.
korralduste täitmine.
5. ÕIGUSED ja KOHUSTUSED
Ametniku õigused ja kohustused on kehtestatud ameti sisekorraeeskirjas.
Ametniku spetsiifilised õigused on:
esindada Ravimiametit oma pädevuse ja peadirektorilt saadud volituse alusel
rahvusvahelises töögrupis.
Töökorralduse reeglites reguleerimata õiguste ja kohustuste puhul lähtutakse seadusest.
2(3)
6. TEENISTUSKOHA TÄITJALE ESITATAVAD NÕUDED
Haridus Kõrgharidus loodusteaduste alal.
Töökogemus Eelnev töökogemus ametikoha töövaldkonnas vähemalt üks
aasta.
Ametialased lisateadmised Eesti keele oskus C1 tasemel*.
ja -oskused Inglise keele oskus B2 tasemel*.
Arvuti kasutamise oskus (teksti- ja tabeltöötlusprogrammid)
tööks vajalikul tasemel.
Keeleoskuse kirjeldamisel ja hindamisel kasutatakse Euroopa Nõukogu koostatud
Euroopa keeleõppe raamdokumendis määratletud keeleoskustaset:
*C1-tasemel keelekasutaja mõistab pikki ja keerukaid tekste, tabab ka varjatud tähendust, oskab
end spontaanselt ja ladusalt mõistetavaks teha, väljendeid eriti otsimata, oskab kasutada keelt
paindlikult ja tulemuslikult nii avalikes, õpi- kui ka tööolukordades, oskab luua selget, loogilist,
üksikasjalikku teksti keerukatel teemadel, kasutades sidusvahendeid ja sidusust loovaid võtteid.
*B2-tasemel keelekasutaja mõistab keerukate abstraktsel või konkreetsel teemal tekstide ning
erialase mõttevahetuse tuuma, suudab spontaanselt ja ladusalt vestelda sama keele emakeelse
kõnelejaga, oskab paljudel teemadel luua selget, üksikasjalikku teksti ning selgitada oma
vaatenurka, kaaluda kõnealuste seisukohtade tugevaid ja nõrku külgi
Muud nõuded ja Otsustusvõime, täpsus, kohusetundlikkus, võime töötada
isikuomadused iseseisvalt ja suutlikkus ettenähtud aja piires toime tulla keeruliste
teenistusülesannetega, tasakaalukus, hea suhtlemis-oskus ja
konfidentsiaalse informatsiooni hoidmise oskus.
Ametijuhendiga tutvunud:
(allkirjastatud digitaalselt)
Bioloogiliste preparaatide osakonna spetsialist
3(3)