Selgitustaotlus

Saatja: Meelis Angerma <[email protected]> Saaja: Natali Promet Teema: RE: küsimus kosmeetika teemal Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. Tere Kiiruse ja selguse huvides lisan siis kohe siin manuses planeeritavad toodete märgistused, mis koostasin eeldusega, et nii tohib mille kohta eelmises kirjas küsisin. Üks toode vähemalt ei olegi ilmselt päris kosmeetikatoode aga võib huvi pakkuda Teile siiski. Märgistuste koostamisel on sisus mõningaid kaldeid tüüpilisest kosmeetikatootest aga siis on mõeldud, et need on analoogilised juba turul olevale hanerasvasalvile. Kõige ladusam oleks juba enne turuletoomist asjad selgitada. Ette tänades, Meelis Angerma Loodu OÜ From: Meelis Angerma <[email protected]> Sent: Tuesday, February 8, 2022 11:33 AM To: 'Natali Promet' <[email protected]> Subject: RE: küsimus kosmeetika teemal Tere Plaanis on veel mõned uued kosmeetikatooted turule tuua ja küsiksin nende märgistuse tekstide kohta arvamust, et kas nii sobib. Mõned neist on ka piiripealsemad võib-olla. Kuid enne saatmist ma küsin üle veel ühe põhimõttelise lähenemise kohta märgistuses, mille olen turult avastanud ja kui nii saab, siis arvestaksin ka sellega. Kas see on põhimõtteliselt lubatud ja sobiv, et etiketile on märgitud, milleks rahvameditsiin koostisosi kasutab? https://naturalbeauty.ee/et/naeokreemid-ja-seerumid/1813-curetik-vereurmarohuga-nahamurede-leevendaja-salv.html Ette tänades, Meelis Angerma Loodu OÜ From: Natali Promet <[email protected] <mailto:[email protected]> > Sent: Friday, May 7, 2021 10:05 AM To: Meelis Angerma <[email protected] <mailto:[email protected]> > Subject: RE: küsimus kosmeetika teemal Tere Jah, kosmeetikatooteandmiku reguleerib kosmeetikamääruse https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ET/TXT/PDF/?uri=CELEX:02009R1223-20201203&from=EN <https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ET/TXT/PDF/?uri=CELEX:02009R1223-20201203&from=EN> art.11: „Artikkel 11 Toote andmik 1. Kui komseetikatoode on turule lastud, peab vastutav isik kosmeetikatoote kohta toote andmikku. Toote andmikku säilitatakse kümme aastat pärast kuupäeva, mil kosmeetikatoote viimane partii turule lasti. 2. Toote andmik sisaldab järgmist teavet ja andmeid, mida vajaduse korral ajakohastatakse: a) kosmeetikatoote selline kirjeldus, mis selgesti näitab, et toote andmik kuulub selle toote juurde; b) artikli 10 lõikes 1 osutatud kosmeetikatoote ohutusaruanne; c) tootmismeetodi kirjeldus ja kinnitus selle kohta, et tootmisel on järgitud artiklis 8 osutatud head tootmistava; d) tõendid kosmeetikatoote väidetava mõju kohta, kui see on kosmeetikatoote laadi või mõju tõttu põhjendatud; e) andmed tootja, tema esindajate või tarnijate poolt läbiviidud loomkatsete kohta seoses kosmeetikatoote või selle koostisainete väljatöötamise või ohutushinnanguga, sealhulgas loomkatsed, mis on läbi viidud kolmandate riikide õigusnormide täitmiseks. 3. Vastutav isik hoiab toote andmikku oma aadressil, millele on osutatud märgistusel, elektroonilisel või muul kujul kergesti kättesaadavana selle liikmesriigi pädevale asutusele, kus andmikku hoitakse. Toote andmikus sisalduv teave peab olema kättesaadav keeles, mis on selle liikmesriigi pädevatele asutustele kergesti arusaadav. 4. Käesoleva artikli lõigetes 1 ja 3 sätestatud nõudeid kohaldatakse ka direktiivi 76/768/EMÜ alusel teavitatud kosmeetikatoodetele.“ Tooteandmik on kosmeetikatoote kohta dokumentide kogum, milles on retseptuur, valmistoodangu analüüsid jms, andmed tootmise, GMP kohta, loomkatsete kohta, koostisosade ohutuskaardid ja spetsifikaadid, lõhnaainete tootjapoolsed dokumendid allergeenide sisalduse kohta, ohutusaruanne ja ohutushinnang. Ohutusaruannet ja ohutushinnangut reguleerib kosmeetikamääruse art 10 ja lisa1. Selle koostamiseks on 2013/674/EL: Komisjoni rakendusotsus, 25. november 2013 , Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1223/2009 (kosmeetikatoodete kohta) I lisa käsitlevate suuniste kohta https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ET/TXT/?qid=1491982739821&uri=CELEX:32013D0674 <https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ET/TXT/?qid=1491982739821&uri=CELEX:32013D0674> Lugupidamisega Natali Promet peaspetsialist Kemikaaliohutuse osakond +372 794 3533 [email protected] <mailto:[email protected]> Terviseamet +372 794 3500 [email protected] <mailto:[email protected]> www.terviseamet.ee <http://www.terviseamet.ee> Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega. From: Meelis Angerma <[email protected] <mailto:[email protected]> > Sent: Monday, May 3, 2021 4:06 PM To: Natali Promet <[email protected] <mailto:[email protected]> > Subject: RE: küsimus kosmeetika teemal Tere Küsin kosmeetikatoote andmiku kohta. Selle nõuded on märgitud siin terviseameti veebilehel, mis tulenevad ilmselt määrusest. https://www.terviseamet.ee/et/kemikaaliohutus-tooteohutus/toodete-kaitlejale/kosmeetika/kosmeetikatoodete-ohutus Kuid varaemast on meeles, et seal pidi veel midagi olema. Kas piisab ülalloetletust või on ikka veel vaja ka sinna koguda märgistus, pilt, sisendite sertifikaadid, allergeenid, sarnased tooted turul tooted või enam mitte? Ilmselt on need mingil hetkel kusagil ikka ka niisama olemas. Kui saadan selle meili täna juba teist korda, siis vabandan. Hommikupoole saadetud meilid tundusid kaduma läinud olevat ja mitte väljunud. Ette tänades, Meelis Angerma Loodu OÜ From: Natali Promet <[email protected] <mailto:[email protected]> > Sent: Monday, April 26, 2021 10:30 AM To: Meelis Angerma <[email protected] <mailto:[email protected]> > Subject: RE: küsimus kosmeetika teemal Tere Säilimistähtaja info peab vastama kosmeetikamääruse https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ET/TXT/PDF/?uri=CELEX:02009R1223-20201203&from=EN <https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ET/TXT/PDF/?uri=CELEX:02009R1223-20201203&from=EN> art.19 p. 1 c): c) kuupäev, milleni toode säilitab nõuetekohastes hoiutingimustes esialgse toime ja eelkõige vastavuse artikliga 3 („minimaalne säilimistähtaeg”). Enne kuupäeva või andmeid, mis osutavad kuupäeva asukohale pakendil, märgitakse VII lisa punktis 3 esitatud sümbol või sõnad: „Parim enne …”. Minimaalne säilimistähtaeg, mis koosneb kuust ja aastast või päevast, kuust ja aastast selles järjekorras, tuleb selgelt märkida. Vajaduse korral esitatakse selles teabes täiendavalt tingimused, mida tuleb täita, et toode säiliks ettenähtud aja jooksul. Minimaalse säilimistähtaja märkimine ei ole kohustuslik kosmeetikatoodete puhul, mille minimaalne säilimisaeg ületab 30 kuud. Selliste toodete puhul peab neil olema märge selle kohta, millise aja jooksul pärast avamist on toode ohutu ja seda võib kasutada, ilma et see tekitaks tarbijale mingit kahju. See teave esitatakse – välja arvatud juhul, kui toote säilivus pärast selle avamist ei ole oluline – VII lisa punktis 2 esitatud sümboli abil, millele järgneb ajavahemik (kuudes ja/või aastates); Kosmeetika märgistusest ja säilimistähtajast leiate infot Terviseameti veebilehel aadressil https://www.terviseamet.ee/et/kemikaali-ja-tooteohutus/inimesele/kosmeetikatooted <https://www.terviseamet.ee/et/kemikaali-ja-tooteohutus/inimesele/kosmeetikatooted> Huulepalsam ei pruugi olla ravim, on palju kosmeetikatooteid palsami nimetusega. Lugupidamisega Natali Promet peaspetsialist Kemikaaliohutuse osakond +372 794 3533 [email protected] <mailto:[email protected]> Terviseamet +372 794 3500 [email protected] <mailto:[email protected]> www.terviseamet.ee <http://www.terviseamet.ee> Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega. From: Meelis Angerma <[email protected] <mailto:[email protected]> > Sent: Wednesday, April 14, 2021 12:20 PM To: Natali Promet <[email protected] <mailto:[email protected]> > Subject: RE: küsimus kosmeetika teemal Tere Säilivuse info puhul kas piisab sellest, kui triipkoodi kõrvale lisame info, et parim enne vaadata toote põhja alt, kuhu lisame vastava märgistuse kleebise või templi näol. Meie jaoks oleks see parim enne kuupäev ka partii numbri asendus ehk viide toote identifitseerimiseks, mille alusel tuletame tootmise aja ja sisulise partii. Kannabidiooli nimetust koostisainete seas tegelikult ei olnudki kavas jätta peale. Ingredients järele jääbki viide lehtede ekstraktile INCI nimega. Kinnitati jah sertifikaadis, et see on lehtedest ja mitte õitest ekstrakt. Neid dokumente tuli sealt päris palju selle koostisosa kohta ja ohutushinnangu tegija ütles, et on rahul nendega. Lisasin manusesse muude paberite hulgas olnud müüjapoolse eraldi kinnituse, et on lehtedest. Toote esiküljel küll CBD nimetus oli kavas jätta, sest see on tarbija jaoks oluline eristamaks nendest toodetest, mis sisaldavad vaid täiesti tavalist kanepiseemneõli. Kui nimetame huulesalvi huulepalsamiks, see pahandust ei tekita? EKI järgi on palsam ka ravimtaimedest lõhnav salv. http://www.eki.ee/dict/qs/index.cgi?Q=palsam*&F=M Meelis Angerma Loodu OÜ From: Natali Promet <[email protected] <mailto:[email protected]> > Sent: Tuesday, April 13, 2021 4:04 PM To: Meelis Angerma <[email protected] <mailto:[email protected]> > Subject: RE: küsimus kosmeetika teemal Tere Vaatasin märgistused üle, ei leidnud meditsiinilisi väiteid. Koostis peaks olema INCI nomenklatuuris. Sellist nagu „Propolis-related allergens“ ei pea olema, märkida tuleb konkreetse allergeeni nimetuse kui selle sisaldus ületab mittemahapestaval tootel 0.001% vastavalt kosmeetikamääruses sätestatule. Palun kasutage https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.simple <https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.simple> Ma ei leidnud parim enne või avatud kreemipurgi sümbolit ja tooteparii tähist. Palun tutvuge kosmeetikamääruse art. 19 nõuetega https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02009R1223-20201203 <https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02009R1223-20201203> Jah olen nõus, et pigem CBD võiks eemaldada. Pole veel komisjonilt selle kohta täiendavaid selgitusi saanud. Ma saan aru, et see on lehtede ja seemnete ekstaraktised. Lugupidamisega Natali Promet peaspetsialist Kemikaaliohutuse osakond +372 794 3533 [email protected] <mailto:[email protected]> Terviseamet +372 794 3500 [email protected] <mailto:[email protected]> www.terviseamet.ee <http://www.terviseamet.ee> Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega. From: Meelis Angerma <[email protected] <mailto:[email protected]> > Sent: Monday, April 12, 2021 4:00 PM To: Natali Promet <[email protected] <mailto:[email protected]> > Subject: RE: küsimus kosmeetika teemal Tere Tänan eelmiste vastuste eest. Küsin, kas teie või keegi teine saaks öelda, kas manusesse lisatud failides kosmeetikatoodete kohta kasutatud laused on sobivad või ei ole need mingis mõttes kosmeetikale omased? Kavatseme nimetatud toodetest varsti teavitada. Märkused veel, et Kanepisalvi kohta viite kannabidioolile võtame ära ja jätame ainult ekstrakti INCI nimena ja Käpasalv ei ole tegelikult inimkosmeetika ja seda me ei teavita ning sellele ohutushinnangut ei olekski võimalik saada. Ette tänades, Meelis Angerma Loodu OÜ From: Natali Promet <[email protected] <mailto:[email protected]> > Sent: Friday, March 5, 2021 1:48 PM To: Meelis Angerma <[email protected] <mailto:[email protected]> > Subject: RE: küsimus kosmeetika teemal Tere Peamine THC sisaldus on kanepiõites ja seetõttu on õite ekstrakt kosmeetikas keelatud ja lehtede ekstrakt on lubatud, sest lehtede ekstraktis tavaliselt THC-d suurtes kogustes ei ole. Mis puutub aga CBD-d – siis informeerin, et hiljuti on asjad muutunud: Euroopa kohtuotsuse C-663/18 (19.11.2020) kohaselt „CBD, whether obtained as an extract of the Cannabis sativa plant or artificially synthesized, should not be considered as a drug within the meaning of the Single Convention on Narcotic Drugs of 1961 in so far as it does not have any psychotropic effect.“ Seetõttu on piirangud hetkel maha võetud ja komisjoni selgitusel ei liigitu CBD kosmeetikamääruse II lisa (keelatud ained) p.306 alla. Vastavasisulised muudatused on tehtud ka CosIng andmebaasis. Seega CBD ei ole tunnistatud narkootiliseks psühhotroopseks aineks ja on kosmeetikas kasutamiseks lubatud. Lisan manusena väljavõtted CosIng andmebaasist. Ravimiameti hinnangul ei tohi THC-sisaldus toodetes ületada 0,2%, sellest kõrgema sisalduse korral klassifitseeritakse tooted ravimiks. Lugupidamisega Natali Promet peaspetsialist Kemikaaliohutuse osakond +372 794 3533 [email protected] <mailto:[email protected]> Terviseamet +372 794 3500 [email protected] <mailto:[email protected]> www.terviseamet.ee <http://www.terviseamet.ee> Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega. This e-mail is confidential and meant for use by the person named in the letterhead. Any use in any way or copying of it by a person not marked as the addressee thereof is prohibited. If you have got this e-mail by mistake, please notify of it the sender without delay and delete the received e-mail together with all its attachments. Данное письмо является конфиденциальным и предназначено для использования адресатом. Любое использование данного письма каким-либо образом или копирование лицом, которое не обозначено адресатом, запрещено. Если Вы получили данное письмо по ошибке, пожалуйста, немедленно сообщите об этом отправителю письма и удалите полученное письмо вместе с прикреплёнными к нему файлами. From: Meelis Angerma <[email protected] <mailto:[email protected]> > Sent: Thursday, March 4, 2021 4:46 PM To: Natali Promet <[email protected] <mailto:[email protected]> > Subject: RE: küsimus kosmeetika teemal Tere Tänan vastuse eest. Siit andmebaasist tuleneb järgmine küsimus kanepi lehtede ja õie või lihtsalt kanepi ekstrakti kohta Cannabis Sativa Flower/Leaf Extract (89958-21-4), mille eri vormide kohta selles andmebaasis antakse info, et tegemist on narkootilise ainega. Lumi kosmeetikatootes on see ka INCI nimega sees Cannabis Sativa Extract. https://luminordic.com/toode/cbd-tugevatoimeline-taastav-salv/ <https://luminordic.com/toode/cbd-tugevatoimeline-taastav-salv/> Plaanime samuti kanepisalvi turule tuua. Teame, et igas etapis peab käideldava aine THC sisaldus Eestis jääma alla 0,2%. PTA taolist CBD-ga toidulisandit enam ei luba aga saan aru, et kosmeetika vallas võib CBD õli tilkasid sellise nimetusega koostisse lisada? Kuigi andmebaasi järgi pole see minule selge. Meie jaoks on oluline usaldusväärne tarnija leida, kelle õlis THC on all ja sertifikaadiga kinnitatud, kuigi kui õli lõpptootesse lähebki 0,2%, siis ei saa THC tase kuidagi lõpptootes sellest määrast suuremaks enam saada. Turul on leida ka salve, kus väidetav CBD õli sisaldus on 2%. Meie huvi pole selles asjas isiklikku laadi vaid reaktsioon sellele, kus turul on nõudluse kasv ja elevus. Ette tänades, Meelis Angerma Loodu OÜ From: Natali Promet <[email protected] <mailto:[email protected]> > Sent: Tuesday, March 2, 2021 4:20 PM To: [email protected] <mailto:[email protected]> Subject: RE: küsimus kosmeetika teemal Tere Lavendlist koostisosad on kosmeetikas kasutamiseks lubatud: Kui Te sisestate CosIng andmebaasi https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.simple <https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.simple> täpse koostisosa nimetuse, siis näete kuidas see on kosmeetikamäärusega reguleeritud. Lavendliõliga tuleks olla ettevaatlik, sest see on allergiat tekitava toimega. Mis puudutab väiteid, siis ma ei kasutaks väidet „sügeleva naha“. Toodete määratlemisel soovitan Teil kasutada piiripealset juhist, mis asub Euroopa komisjoni veebilehel aadressil https://ec.europa.eu/growth/sectors/cosmetics/products/borderline-products_en <https://ec.europa.eu/growth/sectors/cosmetics/products/borderline-products_en> Lugupidamisega Natali Promet peaspetsialist Kemikaaliohutuse osakond +372 794 3533 [email protected] <mailto:[email protected]> Terviseamet +372 794 3500 [email protected] <mailto:[email protected]> www.terviseamet.ee <http://www.terviseamet.ee> Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega. This e-mail is confidential and meant for use by the person named in the letterhead. Any use in any way or copying of it by a person not marked as the addressee thereof is prohibited. If you have got this e-mail by mistake, please notify of it the sender without delay and delete the received e-mail together with all its attachments. Данное письмо является конфиденциальным и предназначено для использования адресатом. Любое использование данного письма каким-либо образом или копирование лицом, которое не обозначено адресатом, запрещено. Если Вы получили данное письмо по ошибке, пожалуйста, немедленно сообщите об этом отправителю письма и удалите полученное письмо вместе с прикреплёнными к нему файлами. -----Original Message----- From: [email protected] <mailto:[email protected]> <[email protected] <mailto:[email protected]> > Sent: Friday, February 19, 2021 12:38 PM To: Natali Promet <[email protected] <mailto:[email protected]> > Subject: Re: küsimus kosmeetika teemal Tere Tänan vastuse eest. Meil on veel paar küsimust kosmeetikatoote määratlemise teemal. 1. Kas lavendliekstrakti sisaldav kosmeetikatoode on lubatud? Hoiatati, et koostisaine lavendel olevat biotsiidide nimekirjas ja Terviseameti jaoks võib see probleem olla, kuigi turul selliseid salve on nähtud. Kaasnev tekst: „Silmaümbruse ja näo naha taastumist toetav, nahka toitev ja rahustav.“ 2. Kas kosmeetikatoote kohta tohib kasutada lauset: „Sobib ketendava ja sügeleva naha hoolduseks.“ Tegemist on kummelisalviga. Ette tänades, Meelis Angerma Loodu OÜ juhatuse liige 03.02.2021 16:11 kirjutas Natali Promet: > Tere > Kosmeetikatoodete ohutusehindaja teenust osutavaid ettevõtteid leiate > internetist. > Eestis kosmeetikatoodete ohutusehindamisega tegelevad: > 1. Mari Pikk; e-mail: [email protected] <mailto:[email protected]> ; tel: +372 > 56151160 > 2. Meelika Köitjärv; Safety Assessment OÜ; > BLOCKEDsafetyassessment[.]eeBLOCKED ; [email protected] <mailto:[email protected]> ; telefon: +372 > 5038878 > 3. Nadežda Vitkovski: [email protected] <mailto:[email protected]> ; tel. > +37256260118 > > Lugupidamisega > > Natali Promet > Peaspetsialist > Kemikaaliohutuse osakond > Terviseamet > Paldiski mnt 81 > www.terviseamet.ee <http://www.terviseamet.ee> > Alates 01.11.2020. a on Terviseameti uus üldine meiliaadress > [email protected] <mailto:[email protected]> > > *** TÄHELEPANU *** See e-kiri (kaasa arvatud manused) on mõeldud > ainult e-kirja adressaatidele ning võib sisaldada ametialaseks > kasutamiseks ettenähtud teavet. Teavet ei tohi ilma saatja selgelt > väljendatud loata edasi saata ega mistahes viisil kõrvalistele > isikutele avaldada. Juhul, kui Te olete saanud käesoleva e-kirja > eksituse tõttu, palun teavitage sellest kohe saatjat ning kustutage > e-kiri oma arvutist. > > -----Original Message----- > From: [email protected] <mailto:[email protected]> <[email protected] <mailto:[email protected]> > > Sent: Tuesday, February 2, 2021 3:54 PM > To: TA Info <[email protected] <mailto:[email protected]> > > Subject: küsimus kosmeetika teemal > > Tere > > Sooviksin teada, kes on praegu Terviseameti poolt aktsepteeritud > kosmeetikatoote ohutushinnangu valmistajad-pakkujad kosmeetikatoodete > tootjate ja turuletoojate jaoks Eestis? > > Ette tänades > > Meelis Angerma > Loodu OÜ