Kirke Soomets
Loomaarst (kutsetegevuse luba 1277)
08.10.2026 nr SVJ-11/162-2
[email protected]
OTSUS
Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
Loomaarst Kirke Soomets esitas Ravimiametile 06.10.2026 taotluse inimtervishoius
turustatava müügiloata ravimi (midasolaam, 5 mg/ml süste-/infusioonilahus) veterinaarseks
kasutamiseks koertel ja kassidel lühitoimelise sedatsiooni esilekutsumiseks ning lihaspinge
(sealhulgas ka krambihoo) ja ärevuse leevendamiseks.
Taotleja on selgitanud, et inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine on
vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sarnase näidustusega veterinaarravim ning
sobiva tugevusega inimtervishoius turustatav Eesti müügiloaga ravim. Kättesaadav on sama
toimeainega Eesti müügiloaga humaanravim midasolaam, 1 mg/ml
süste-/infusioonilahus, kuid selle kasutamisel on intramuskulaarse manustamise korral
kogused väga suured ning seetõttu on ravimi manustamine keeruline. Ärevamatel loomadel
on manustamine võimatu, kuna tegemist on 5 korda suurema kogusega ning intramuskulaarne
manustamine on patsiendile väga ebameeldiv ja valus.
Midasolaami süstelahust kasutatakse koertel ja kassidel lühitoimelise sedatsiooni
esilekutsumiseks ning ärevuse leevendamiseks. Tegemist on esmavaliku krambivastase
ravimiga.
Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu
näidustuse olemasolul sobiv veterinaarravim ning sobiva tugevusega Eesti müügiloaga
inimtervishoius turustatav ravim ei ole tarneraskuse tõttu kättesaadav, on antud juhul
põhjendatud inimtervishoius turustatava müügiloata ravimi kasutamine koertel ja kassidel
lühitoimelise sedatsiooni esilekutsumiseks ning lihaspinge (sealhulgas ka krambihoo) ja
ärevuse leevendamiseks.
Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et midasolaam,
5 mg/ml süste-/infusioonilahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv
alternatiivne veterinaarravim ja inimtervishoius turustamiseks mõeldud müügiloaga ravim
ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,
otsustab Ravimiamet
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 /
[email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood
70003477
lubada loomaarst Kirke Soomets’al kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat
ravimit midasolaam, 5 mg/ml süste-/infusioonilahust koertel ja kassidel koguses 750 mg.
Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.
Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis
kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga
vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse
saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse
seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30
päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Annely Aleksejev
737 4140
[email protected]
2 (2)