dokumendiregister.ee
OtsingAsutusedMCP
Otsing›Terviseamet
Väljaminev dokumentAvalik

Vastuskiri

Terviseamet · 22. november 2021
Seotud ettevõtted
T&L Group OÜ (adressaat)
Viit
11.2-4/21/15313-2
Registreeritud
22. november 2021
Dokumendi liik
Väljaminev dokument
Adressaat
T&L Group OÜ
Saabumis/saatmisviis
vastutaja nimeliselt e-posti aadressilt välja saadetud
Funktsioon
11.2 SULETUD 2025 Turustamise eelne järelevalve (pre-marketing surveillance)
Sari
11.2-4 Erandid vastavushindamismenetlusest, taotlused ja kirjavahetus
Toimik
11.2-4/2021
Vastutaja
Tagne Ratassepp (TA, Peadirektori vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond)

Failid

  • 📎Vs küsismus Joysbio.msg42 KB

Sisu (failidest)

Saatja: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) </o=Sotsiaalministeerium/ou=First Administrative Group/cn=Recipients/cn=Tagne.Ratassepp> Saaja: '[email protected]', Meditsiiniseadmed (Medical Devices) Teema: Vs: küsismus Joysbio Tere Igakordne levitaja peab veenduma, et tootja on nõuded täitnud. Testid on pakendatud erinevate turgude jaoks ja seega on mõningane erinevus lubatud. Teie toote puhul oli turg sama, tootja sama ja probleem oli CE-märgise vales kuju. Kusjuures levitaja, kes ei olnud Teie, oli msa.sm.ee vabatahtlikult teavitanud korrektse CE-märgisega tootest. Teie toodud näidete kohta: 1. Ühel testil tootja ja volitatud esindaja 2. Teisele testile on lisatud importija mõiste (mis on uus ja tuleneb 2017/746) 3. Me oleme seda toodet korduvalt tollis kinni pidanud 4. Mis on konkreetne puudus, miks te arvate, et see pakend ei vasta EL nõutele? Kas te olete oma toote osas võtnud tootjaga ühendust ja selgitanud välja, miks meie viidatud puudused on tekkinud? Lugupidamisega Tagne Ratassepp juhataja meditsiiniseadmete osakond +372 5809 4339 [email protected] <mailto:[email protected]> | [email protected] <mailto:[email protected]> Terviseamet +372 794 3500 [email protected] <mailto:[email protected]> www.terviseamet.ee <http://www.terviseamet.ee/> Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega. This e-mail is confidential and meant for use by the person named in the letterhead. Any use in any way or copying of it by a person not marked as the addressee thereof is prohibited. If you have got this e-mail by mistake, please notify of it the sender without delay and delete the received e-mail together with all its attachments. Данное письмо является конфиденциальным и предназначено для использования адресатом. Любое использование данного письма каким-либо образом или копирование лицом, которое не обозначено адресатом, запрещено. Если Вы получили данное письмо по ошибке, пожалуйста, немедленно сообщите об этом отправителю письма и удалите полученное письмо вместе с прикреплёнными к нему файлами. Saatja: Gulsum TLGroup <[email protected] <mailto:[email protected]> > Saatmisaeg: kolmapäev, 10. november 2021 16:23 Adressaat: Egle Audova <[email protected] <mailto:[email protected]> >; Tagne Ratassepp <[email protected] <mailto:[email protected]> > Teema: küsismus Joysbio Lugupeetud Egle ja Tagne, Saadan Teile testi, mille oma juhataja ostis täna ühest apteegist vabamüügist. Te ei jäta meie testi vahele, sest kastid ei ole samad. Ja kuidas Te selle testi vara terviseameti tollikontrolli alt vabastasid? Kuidas selline test Teie direktiivil läbi läks? kas seda test vastab kõigile direktiividele või töötab direktiiv ainult siis, kui soovite? Kes Terviseametil tehtud otsus selle testi vabastada eesti turul? meie test sobib kõigega ja te ei vabasta seda, kuid mis tegelikult ei sobi, vabastage see! -- Best Regards/Lugupidamisega/ Gulsum Ajukajeva T&L group OÜ +3725544675 [email protected] <mailto:[email protected]>
Allikas: Terviseamet dokumendiregister →
dokumendiregister.eeAsutusedEesti avalike dokumendiregistrite otsing · nimistu.ee andmetel