Kiri

Saatja: Tagne Ratassepp </O=SOTSIAALMINISTEERIUM/OU=FIRST ADMINISTRATIVE GROUP/CN=RECIPIENTS/CN=TAGNE.RATASSEPP> Saaja: Gulsum TLGroup Teema: Vs: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) Tere Tõesti on meile vabatahtlikult teavitatud in vitro diagnostikameditsiiniseadmete levitamisest. Levitamisest teavitamine ei võta ära levitaja kohustusi ega ka tootja kohustusi. Selle kohane teave on meil ka msa.sm.ee avalehel (https://msa.sm.ee/). Kui te lähete enda poolt viidatud lingile https://msa.sm.ee/ctrl/et/MeditsiiniSeade/andmed/16651, siis te näete avalikke dokumente. Need võiks teid igakordselt enne kauba tellimist, turul kättesaadavakt tegemist ja ka turustamisjärgse järelevalve käigus abistada. MSA olev test: [cid:[email protected]] Tolli poolt kinni peetud test: [cid:[email protected]] Nagu näete, siis on tegemist hoopis teise pakendiga ja ka CE-märgis on teine. CE-märgisel on ette antud kuju, mis on kaitstud seadusega. Kõik vale kujuga nimetakse nn hiina ekspordiks, mis ei viita kuidagi tootja asukohamaale. Lihtsalt vale proportsiooniga märki ei saa nimetada CE-märgiseks. Lugupidamisega Tagne Ratassepp juhataja meditsiiniseadmete osakond +372 5809 4339 [email protected]<mailto:[email protected]> | [email protected]<mailto:[email protected]> [cid:[email protected]] Terviseamet +372 794 3500 [email protected]<mailto:[email protected]> www.terviseamet.ee<http://www.terviseamet.ee/> Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega. This e-mail is confidential and meant for use by the person named in the letterhead. Any use in any way or copying of it by a person not marked as the addressee thereof is prohibited. If you have got this e-mail by mistake, please notify of it the sender without delay and delete the received e-mail together with all its attachments. Данное письмо является конфиденциальным и предназначено для использования адресатом. Любое использование данного письма каким-либо образом или копирование лицом, которое не обозначено адресатом, запрещено. Если Вы получили данное письмо по ошибке, пожалуйста, немедленно сообщите об этом отправителю письма и удалите полученное письмо вместе с прикреплёнными к нему файлами. Saatja: Gulsum TLGroup <[email protected]> Saatmisaeg: neljapäev, 28. oktoober 2021 11:53 Adressaat: Tagne Ratassepp <[email protected]> Teema: Fwd: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) Lugupeetud Tagne Ratassepp, Palume Teil selles olukorras abi. Olukord järgmine, tellisime testid tootjalt, kes on registreeritud Terviseameti portaalis ja on võimalik loa oma tooteid Euroopa Liidus müüa. Tootja ei ole hiinlane. Meie saadetis tuli algselt tootjalt koos kõigi lisatud dokumentidega. Meie saadetis tuli algselt tootjalt koos kõigi lisatud dokumentidega. Teie töötaja Egle Audova ei luba veo võta ei vabastada kuna näeb selles Hiina päritolu võltsingut.Ei originaal pitsatiga originaal dokumente, ega saatedokumente ega ka sertifikaate, et kaup on originaal, midagi ei võeta arvesse. Ta näeb probleemi CE-märgise tähtede vahes. Probleemiks on tähtede vahemaa. Võime eeldada, et tootjal võib olla viga trükkimisel, kuid mitte võltsing. Palume Teid seda olukorda ja meie selgitusi kaaluda. Vabastage meie kaup. Ja me anname garanteerida, et küsime tehaselt selgitust ja esitame neile selged nõuded tähtede vahelise kauguse osas tulevikus. lugupidamisega Gulsum Ajukajeva T&L group OÜ +3725544675 ---------- Forwarded message --------- От: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) <[email protected]<mailto:[email protected]>> Date: чт, 28 окт. 2021 г. в 10:39 Subject: Vs: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) To: Gulsum TLGroup <[email protected]<mailto:[email protected]>> Tere Palun pöörduge tootja poole ja edastage need küsimused talle, miks tootja saatis Teile nõuetele mittevastava märgistusega seadmed. Meditsiiniseadmete eest võtab vastutuse tootja, levitajad peavad olema veendunud, et tootja on kohalduvad nõuded täitnud. Asjaolu, et seadmed on kantud MSA-sse, ei tähenda, et tootja saadab edaspidi nõuetele vastavaid seadmeid. MSA-sse kantud seadmete märgistus vastab nõuetele, aga tollis kinnipeetud seadmete märgistus ei vasta nõuetele. MSA kanne ei võta ära levitaja kohustust veenduda, et seadmed vastavad EL-s kehtestatud nõuetele. Lugupidamisega Egle Audova peaspetsialist meditsiiniseadmete osakond +372 5566 7596 [email protected]<mailto:[email protected]> | [email protected]<mailto:[email protected]> [cid:[email protected]] Terviseamet +372 794 3500 [email protected]<mailto:[email protected]> www.terviseamet.ee<http://www.terviseamet.ee/> Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega. This e-mail is confidential and meant for use by the person named in the letterhead. Any use in any way or copying of it by a person not marked as the addressee thereof is prohibited. If you have got this e-mail by mistake, please notify of it the sender without delay and delete the received e-mail together with all its attachments. Данное письмо является конфиденциальным и предназначено для использования адресатом. Любое использование данного письма каким-либо образом или копирование лицом, которое не обозначено адресатом, запрещено. Если Вы получили данное письмо по ошибке, пожалуйста, немедленно сообщите об этом отправителю письма и удалите полученное письмо вместе с прикреплёнными к нему файлами. Saatja: Gulsum TLGroup <[email protected]<mailto:[email protected]>> Saatmisaeg: neljapäev, 28. oktoober 2021 09:33 Adressaat: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) <[email protected]<mailto:[email protected]>> Teema: Re: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) Tere, Suur tänu Teie vastuse eest. Egle, meil ei ole Hiinas valmistatud võltsitud toodet. Kõik kaubad, nagu me varem märkisime Vitrosensi ettevõtte algselt tootjalt, on Vitrosensi toodetud Türgis. Kõik selle tootja kontaktid on dokumentides, testi pakendil, samuti võite nõuda tootjalt ametlikku selgitust CE märgistuse kohta. Kinnitame, et kõik meie poolt ostetud Vitrosensi tooted on originaalid. Toodetud Türgi algses tehases ja sellel pole Hiinaga mingit pistmist. Taaskord juhime teie tähelepanu asjaolule, et antud tootja Vitrosens Biyoteknolojy Limited Sirketi on registreeritud Terviseameti ametlikus portaalis ja selle tootja testid müügil Euroopa Liidus,ja Terviseamet kinnitab seda.Link on manuses Seade - MSA (sm.ee)<https://msa.sm.ee/ctrl/et/MeditsiiniSeade/andmed/16651> Veelkord juhime teie tähelepanu asjaolule, et antud toodete tootja ja toode ise on registreeritud Terviseameti ametlikus portaalis. Veelkord juhime teie tähelepanu ka asjaolule, et Teil esitatud Vitrosensi Biyoteknoloji Limited sirketi kauba ostmiseks dokumentide koopiad, testid toodus sellelt tootjalt Türgist Vitrosensi originaal toodangust. Palume Teid dokumente hoolikalt kaaluda ja lubada kauba vastuvõtt. Lugupidamisega Gulsum Ajukajeva T&L group OÜ +3725544675 чт, 28 окт. 2021 г. в 07:51, Meditsiiniseadmed (Medical Devices) <[email protected]<mailto:[email protected]>>: Tere EL-s võib levitada ja kasutada ainult neid meditsiiniseadmeid, mis vastavad EL nõuetele. Levitaja kohustus on veenduda, et teete kättesaadavaks seadmed, mis vastavad EL-s kehtestatud nõuetele. 98/79/EÜ, Lisa X, CE-vastavusmärgis. Seadmete pakendi märgistusel ei vasta CE- vastavusmärgis nõuetele. [cid:[email protected]] [cid:[email protected]] Toon näiteks veel järgmise võrdluse: [cid:[email protected]] Kui selgub, et tootja on nõuded täitmata jätnud, siis on levitaja kohustus tootjaga suhelda ja enne ei tohi seadet turul kättesaadavaks teha, kui nõuded on täidetud. Leppige tootjaga kokku, kuidas nõuetele mittevastavad seadmed asendada nõuetele vastavatega. Lugupidamisega Egle Audova peaspetsialist meditsiiniseadmete osakond +372 5566 7596 [email protected]<mailto:[email protected]> | [email protected]<mailto:[email protected]> [cid:[email protected]] Terviseamet +372 794 3500 [email protected]<mailto:[email protected]> www.terviseamet.ee<http://www.terviseamet.ee/> Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega. This e-mail is confidential and meant for use by the person named in the letterhead. Any use in any way or copying of it by a person not marked as the addressee thereof is prohibited. If you have got this e-mail by mistake, please notify of it the sender without delay and delete the received e-mail together with all its attachments. Данное письмо является конфиденциальным и предназначено для использования адресатом. Любое использование данного письма каким-либо образом или копирование лицом, которое не обозначено адресатом, запрещено. Если Вы получили данное письмо по ошибке, пожалуйста, немедленно сообщите об этом отправителю письма и удалите полученное письмо вместе с прикреплёнными к нему файлами. Saatja: Gulsum TLGroup <[email protected]<mailto:[email protected]>> Saatmisaeg: kolmapäev, 27. oktoober 2021 20:22 Adressaat: Egle Audova <[email protected]<mailto:[email protected]>> Teema: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) Tere, Palume Teid ametlikult selgitada oma otsust seoses meie kaubaga. Palun kirjeldage/selgitage, miks te meie kaup ei luba võtta käes, sellepärast et kõik dokumendid, mis kinnitavad, et kaup on tellitud algselt originaal tootjalt, seda testid seda tootjalt olnud registreerida terviseametis ka, kogu originaaldokumentide pakett on samuti DHL-i käes ja see on saadaval ka tolli osakonnast.Esitame Teile ka originaal dokumendid, mis kinnitavad tootja tehasest ostu. Ootame vastuse Teie poolt. Dokumendid on manuses. -- Best Regards/Lugupidamisega/ Gulsum Ajukajeva T&L group OÜ +3725544675 [email protected]<mailto:[email protected]> [Saatja on pildi eemaldanud.]<https://www.avast.com/sig-email?utm_medium=email&utm_source=link&utm_campaign=sig-email&utm_content=webmail> Virus-free. www.avast.com<https://www.avast.com/sig-email?utm_medium=email&utm_source=link&utm_campaign=sig-email&utm_content=webmail> -- Best Regards/Lugupidamisega/ Gulsum Ajukajeva T&L group OÜ +3725544675 [email protected]<mailto:[email protected]> -- Best Regards/Lugupidamisega/ Gulsum Ajukajeva T&L group OÜ +3725544675 [email protected]<mailto:[email protected]> Saatja: Gulsum TLGroup <[email protected]> Saaja: Tagne Ratassepp Teema: Fwd: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) Lugupeetud Tagne Ratassepp, Palume Teil selles olukorras abi. Olukord järgmine, tellisime testid tootjalt, kes on registreeritud Terviseameti portaalis ja on võimalik loa oma tooteid Euroopa Liidus müüa. Tootja ei ole hiinlane. Meie saadetis tuli algselt tootjalt koos kõigi lisatud dokumentidega. Meie saadetis tuli algselt tootjalt koos kõigi lisatud dokumentidega. Teie töötaja Egle Audova ei luba veo võta ei vabastada kuna näeb selles Hiina päritolu võltsingut.Ei originaal pitsatiga originaal dokumente, ega saatedokumente ega ka sertifikaate, et kaup on originaal, midagi ei võeta arvesse. Ta näeb probleemi CE-märgise tähtede vahes. Probleemiks on tähtede vahemaa. Võime eeldada, et tootjal võib olla viga trükkimisel, kuid mitte võltsing. Palume Teid seda olukorda ja meie selgitusi kaaluda. Vabastage meie kaup. Ja me anname garanteerida, et küsime tehaselt selgitust ja esitame neile selged nõuded tähtede vahelise kauguse osas tulevikus. lugupidamisega Gulsum Ajukajeva T&L group OÜ +3725544675 ---------- Forwarded message --------- От: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) <[email protected]<mailto:[email protected]>> Date: чт, 28 окт. 2021 г. в 10:39 Subject: Vs: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) To: Gulsum TLGroup <[email protected]<mailto:[email protected]>> Tere Palun pöörduge tootja poole ja edastage need küsimused talle, miks tootja saatis Teile nõuetele mittevastava märgistusega seadmed. Meditsiiniseadmete eest võtab vastutuse tootja, levitajad peavad olema veendunud, et tootja on kohalduvad nõuded täitnud. Asjaolu, et seadmed on kantud MSA-sse, ei tähenda, et tootja saadab edaspidi nõuetele vastavaid seadmeid. MSA-sse kantud seadmete märgistus vastab nõuetele, aga tollis kinnipeetud seadmete märgistus ei vasta nõuetele. MSA kanne ei võta ära levitaja kohustust veenduda, et seadmed vastavad EL-s kehtestatud nõuetele. Lugupidamisega Egle Audova peaspetsialist meditsiiniseadmete osakond +372 5566 7596 [email protected]<mailto:[email protected]> | [email protected]<mailto:[email protected]> [cid:[email protected]] Terviseamet +372 794 3500 [email protected]<mailto:[email protected]> www.terviseamet.ee<http://www.terviseamet.ee/> Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega. This e-mail is confidential and meant for use by the person named in the letterhead. Any use in any way or copying of it by a person not marked as the addressee thereof is prohibited. If you have got this e-mail by mistake, please notify of it the sender without delay and delete the received e-mail together with all its attachments. Данное письмо является конфиденциальным и предназначено для использования адресатом. Любое использование данного письма каким-либо образом или копирование лицом, которое не обозначено адресатом, запрещено. Если Вы получили данное письмо по ошибке, пожалуйста, немедленно сообщите об этом отправителю письма и удалите полученное письмо вместе с прикреплёнными к нему файлами. Saatja: Gulsum TLGroup <[email protected]<mailto:[email protected]>> Saatmisaeg: neljapäev, 28. oktoober 2021 09:33 Adressaat: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) <[email protected]<mailto:[email protected]>> Teema: Re: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) Tere, Suur tänu Teie vastuse eest. Egle, meil ei ole Hiinas valmistatud võltsitud toodet. Kõik kaubad, nagu me varem märkisime Vitrosensi ettevõtte algselt tootjalt, on Vitrosensi toodetud Türgis. Kõik selle tootja kontaktid on dokumentides, testi pakendil, samuti võite nõuda tootjalt ametlikku selgitust CE märgistuse kohta. Kinnitame, et kõik meie poolt ostetud Vitrosensi tooted on originaalid. Toodetud Türgi algses tehases ja sellel pole Hiinaga mingit pistmist. Taaskord juhime teie tähelepanu asjaolule, et antud tootja Vitrosens Biyoteknolojy Limited Sirketi on registreeritud Terviseameti ametlikus portaalis ja selle tootja testid müügil Euroopa Liidus,ja Terviseamet kinnitab seda.Link on manuses Seade - MSA (sm.ee)<https://msa.sm.ee/ctrl/et/MeditsiiniSeade/andmed/16651> Veelkord juhime teie tähelepanu asjaolule, et antud toodete tootja ja toode ise on registreeritud Terviseameti ametlikus portaalis. Veelkord juhime teie tähelepanu ka asjaolule, et Teil esitatud Vitrosensi Biyoteknoloji Limited sirketi kauba ostmiseks dokumentide koopiad, testid toodus sellelt tootjalt Türgist Vitrosensi originaal toodangust. Palume Teid dokumente hoolikalt kaaluda ja lubada kauba vastuvõtt. Lugupidamisega Gulsum Ajukajeva T&L group OÜ +3725544675 чт, 28 окт. 2021 г. в 07:51, Meditsiiniseadmed (Medical Devices) <[email protected]<mailto:[email protected]>>: Tere EL-s võib levitada ja kasutada ainult neid meditsiiniseadmeid, mis vastavad EL nõuetele. Levitaja kohustus on veenduda, et teete kättesaadavaks seadmed, mis vastavad EL-s kehtestatud nõuetele. 98/79/EÜ, Lisa X, CE-vastavusmärgis. Seadmete pakendi märgistusel ei vasta CE- vastavusmärgis nõuetele. [cid:17cc603f9205b16b22] [cid:17cc603f9206917eb3] Toon näiteks veel järgmise võrdluse: [cid:17cc603f9207745b44] Kui selgub, et tootja on nõuded täitmata jätnud, siis on levitaja kohustus tootjaga suhelda ja enne ei tohi seadet turul kättesaadavaks teha, kui nõuded on täidetud. Leppige tootjaga kokku, kuidas nõuetele mittevastavad seadmed asendada nõuetele vastavatega. Lugupidamisega Egle Audova peaspetsialist meditsiiniseadmete osakond +372 5566 7596 [email protected]<mailto:[email protected]> | [email protected]<mailto:[email protected]> [cid:[email protected]] Terviseamet +372 794 3500 [email protected]<mailto:[email protected]> www.terviseamet.ee<http://www.terviseamet.ee/> Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega. This e-mail is confidential and meant for use by the person named in the letterhead. Any use in any way or copying of it by a person not marked as the addressee thereof is prohibited. If you have got this e-mail by mistake, please notify of it the sender without delay and delete the received e-mail together with all its attachments. Данное письмо является конфиденциальным и предназначено для использования адресатом. Любое использование данного письма каким-либо образом или копирование лицом, которое не обозначено адресатом, запрещено. Если Вы получили данное письмо по ошибке, пожалуйста, немедленно сообщите об этом отправителю письма и удалите полученное письмо вместе с прикреплёнными к нему файлами. Saatja: Gulsum TLGroup <[email protected]<mailto:[email protected]>> Saatmisaeg: kolmapäev, 27. oktoober 2021 20:22 Adressaat: Egle Audova <[email protected]<mailto:[email protected]>> Teema: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) Tere, Palume Teid ametlikult selgitada oma otsust seoses meie kaubaga. Palun kirjeldage/selgitage, miks te meie kaup ei luba võtta käes, sellepärast et kõik dokumendid, mis kinnitavad, et kaup on tellitud algselt originaal tootjalt, seda testid seda tootjalt olnud registreerida terviseametis ka, kogu originaaldokumentide pakett on samuti DHL-i käes ja see on saadaval ka tolli osakonnast.Esitame Teile ka originaal dokumendid, mis kinnitavad tootja tehasest ostu. Ootame vastuse Teie poolt. Dokumendid on manuses. -- Best Regards/Lugupidamisega/ Gulsum Ajukajeva T&L group OÜ +3725544675 [email protected]<mailto:[email protected]> [Saatja on pildi eemaldanud.]<https://www.avast.com/sig-email?utm_medium=email&utm_source=link&utm_campaign=sig-email&utm_content=webmail> Virus-free. www.avast.com<https://www.avast.com/sig-email?utm_medium=email&utm_source=link&utm_campaign=sig-email&utm_content=webmail> -- Best Regards/Lugupidamisega/ Gulsum Ajukajeva T&L group OÜ +3725544675 [email protected]<mailto:[email protected]> -- Best Regards/Lugupidamisega/ Gulsum Ajukajeva T&L group OÜ +3725544675 [email protected]<mailto:[email protected]> Saatja: Gulsum TLGroup <[email protected]> Saaja: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) Teema: Re: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) Tere, Suur tänu Teie vastuse eest. Egle, meil ei ole Hiinas valmistatud võltsitud toodet. Kõik kaubad, nagu me varem märkisime Vitrosensi ettevõtte algselt tootjalt, on Vitrosensi toodetud Türgis. Kõik selle tootja kontaktid on dokumentides, testi pakendil, samuti võite nõuda tootjalt ametlikku selgitust CE märgistuse kohta. Kinnitame, et kõik meie poolt ostetud Vitrosensi tooted on originaalid. Toodetud Türgi algses tehases ja sellel pole Hiinaga mingit pistmist. Taaskord juhime teie tähelepanu asjaolule, et antud tootja Vitrosens Biyoteknolojy Limited Sirketi on registreeritud Terviseameti ametlikus portaalis ja selle tootja testid müügil Euroopa Liidus,ja Terviseamet kinnitab seda.Link on manuses Seade - MSA (sm.ee)<https://msa.sm.ee/ctrl/et/MeditsiiniSeade/andmed/16651> Veelkord juhime teie tähelepanu asjaolule, et antud toodete tootja ja toode ise on registreeritud Terviseameti ametlikus portaalis. Veelkord juhime teie tähelepanu ka asjaolule, et Teil esitatud Vitrosensi Biyoteknoloji Limited sirketi kauba ostmiseks dokumentide koopiad, testid toodus sellelt tootjalt Türgist Vitrosensi originaal toodangust. Palume Teid dokumente hoolikalt kaaluda ja lubada kauba vastuvõtt. Lugupidamisega Gulsum Ajukajeva T&L group OÜ +3725544675 чт, 28 окт. 2021 г. в 07:51, Meditsiiniseadmed (Medical Devices) <[email protected]<mailto:[email protected]>>: Tere EL-s võib levitada ja kasutada ainult neid meditsiiniseadmeid, mis vastavad EL nõuetele. Levitaja kohustus on veenduda, et teete kättesaadavaks seadmed, mis vastavad EL-s kehtestatud nõuetele. 98/79/EÜ, Lisa X, CE-vastavusmärgis. Seadmete pakendi märgistusel ei vasta CE- vastavusmärgis nõuetele. [cid:17cc57c070a5b16b22] [cid:17cc57c070a6917eb4] Toon näiteks veel järgmise võrdluse: [cid:17cc57c070a7745b43] Kui selgub, et tootja on nõuded täitmata jätnud, siis on levitaja kohustus tootjaga suhelda ja enne ei tohi seadet turul kättesaadavaks teha, kui nõuded on täidetud. Leppige tootjaga kokku, kuidas nõuetele mittevastavad seadmed asendada nõuetele vastavatega. Lugupidamisega Egle Audova peaspetsialist meditsiiniseadmete osakond +372 5566 7596 [email protected]<mailto:[email protected]> | [email protected]<mailto:[email protected]> [cid:[email protected]] Terviseamet +372 794 3500 [email protected]<mailto:[email protected]> www.terviseamet.ee<http://www.terviseamet.ee/> Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega. This e-mail is confidential and meant for use by the person named in the letterhead. Any use in any way or copying of it by a person not marked as the addressee thereof is prohibited. If you have got this e-mail by mistake, please notify of it the sender without delay and delete the received e-mail together with all its attachments. Данное письмо является конфиденциальным и предназначено для использования адресатом. Любое использование данного письма каким-либо образом или копирование лицом, которое не обозначено адресатом, запрещено. Если Вы получили данное письмо по ошибке, пожалуйста, немедленно сообщите об этом отправителю письма и удалите полученное письмо вместе с прикреплёнными к нему файлами. Saatja: Gulsum TLGroup <[email protected]<mailto:[email protected]>> Saatmisaeg: kolmapäev, 27. oktoober 2021 20:22 Adressaat: Egle Audova <[email protected]<mailto:[email protected]>> Teema: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) Tere, Palume Teid ametlikult selgitada oma otsust seoses meie kaubaga. Palun kirjeldage/selgitage, miks te meie kaup ei luba võtta käes, sellepärast et kõik dokumendid, mis kinnitavad, et kaup on tellitud algselt originaal tootjalt, seda testid seda tootjalt olnud registreerida terviseametis ka, kogu originaaldokumentide pakett on samuti DHL-i käes ja see on saadaval ka tolli osakonnast.Esitame Teile ka originaal dokumendid, mis kinnitavad tootja tehasest ostu. Ootame vastuse Teie poolt. Dokumendid on manuses. -- Best Regards/Lugupidamisega/ Gulsum Ajukajeva T&L group OÜ +3725544675 [email protected]<mailto:[email protected]> [Saatja on pildi eemaldanud.]<https://www.avast.com/sig-email?utm_medium=email&utm_source=link&utm_campaign=sig-email&utm_content=webmail> Virus-free. www.avast.com<https://www.avast.com/sig-email?utm_medium=email&utm_source=link&utm_campaign=sig-email&utm_content=webmail> -- Best Regards/Lugupidamisega/ Gulsum Ajukajeva T&L group OÜ +3725544675 [email protected]<mailto:[email protected]> Saatja: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) </O=SOTSIAALMINISTEERIUM/OU=FIRST ADMINISTRATIVE GROUP/CN=RECIPIENTS/CN=MSOC5ACD8534204CFDEC17D568B7204AE5C891A7D> Saaja: Gulsum TLGroup Teema: Vs: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) Tere Palun pöörduge tootja poole ja edastage need küsimused talle, miks tootja saatis Teile nõuetele mittevastava märgistusega seadmed. Meditsiiniseadmete eest võtab vastutuse tootja, levitajad peavad olema veendunud, et tootja on kohalduvad nõuded täitnud. Asjaolu, et seadmed on kantud MSA-sse, ei tähenda, et tootja saadab edaspidi nõuetele vastavaid seadmeid. MSA-sse kantud seadmete märgistus vastab nõuetele, aga tollis kinnipeetud seadmete märgistus ei vasta nõuetele. MSA kanne ei võta ära levitaja kohustust veenduda, et seadmed vastavad EL-s kehtestatud nõuetele. Lugupidamisega Egle Audova peaspetsialist meditsiiniseadmete osakond +372 5566 7596 [email protected]<mailto:[email protected]> | [email protected]<mailto:[email protected]> [cid:[email protected]] Terviseamet +372 794 3500 [email protected]<mailto:[email protected]> www.terviseamet.ee<http://www.terviseamet.ee/> Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega. This e-mail is confidential and meant for use by the person named in the letterhead. Any use in any way or copying of it by a person not marked as the addressee thereof is prohibited. If you have got this e-mail by mistake, please notify of it the sender without delay and delete the received e-mail together with all its attachments. Данное письмо является конфиденциальным и предназначено для использования адресатом. Любое использование данного письма каким-либо образом или копирование лицом, которое не обозначено адресатом, запрещено. Если Вы получили данное письмо по ошибке, пожалуйста, немедленно сообщите об этом отправителю письма и удалите полученное письмо вместе с прикреплёнными к нему файлами. Saatja: Gulsum TLGroup <[email protected]> Saatmisaeg: neljapäev, 28. oktoober 2021 09:33 Adressaat: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) <[email protected]> Teema: Re: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) Tere, Suur tänu Teie vastuse eest. Egle, meil ei ole Hiinas valmistatud võltsitud toodet. Kõik kaubad, nagu me varem märkisime Vitrosensi ettevõtte algselt tootjalt, on Vitrosensi toodetud Türgis. Kõik selle tootja kontaktid on dokumentides, testi pakendil, samuti võite nõuda tootjalt ametlikku selgitust CE märgistuse kohta. Kinnitame, et kõik meie poolt ostetud Vitrosensi tooted on originaalid. Toodetud Türgi algses tehases ja sellel pole Hiinaga mingit pistmist. Taaskord juhime teie tähelepanu asjaolule, et antud tootja Vitrosens Biyoteknolojy Limited Sirketi on registreeritud Terviseameti ametlikus portaalis ja selle tootja testid müügil Euroopa Liidus,ja Terviseamet kinnitab seda.Link on manuses Seade - MSA (sm.ee)<https://msa.sm.ee/ctrl/et/MeditsiiniSeade/andmed/16651> Veelkord juhime teie tähelepanu asjaolule, et antud toodete tootja ja toode ise on registreeritud Terviseameti ametlikus portaalis. Veelkord juhime teie tähelepanu ka asjaolule, et Teil esitatud Vitrosensi Biyoteknoloji Limited sirketi kauba ostmiseks dokumentide koopiad, testid toodus sellelt tootjalt Türgist Vitrosensi originaal toodangust. Palume Teid dokumente hoolikalt kaaluda ja lubada kauba vastuvõtt. Lugupidamisega Gulsum Ajukajeva T&L group OÜ +3725544675 чт, 28 окт. 2021 г. в 07:51, Meditsiiniseadmed (Medical Devices) <[email protected]<mailto:[email protected]>>: Tere EL-s võib levitada ja kasutada ainult neid meditsiiniseadmeid, mis vastavad EL nõuetele. Levitaja kohustus on veenduda, et teete kättesaadavaks seadmed, mis vastavad EL-s kehtestatud nõuetele. 98/79/EÜ, Lisa X, CE-vastavusmärgis. Seadmete pakendi märgistusel ei vasta CE- vastavusmärgis nõuetele. [cid:[email protected]] [cid:[email protected]] Toon näiteks veel järgmise võrdluse: [cid:[email protected]] Kui selgub, et tootja on nõuded täitmata jätnud, siis on levitaja kohustus tootjaga suhelda ja enne ei tohi seadet turul kättesaadavaks teha, kui nõuded on täidetud. Leppige tootjaga kokku, kuidas nõuetele mittevastavad seadmed asendada nõuetele vastavatega. Lugupidamisega Egle Audova peaspetsialist meditsiiniseadmete osakond +372 5566 7596 [email protected]<mailto:[email protected]> | [email protected]<mailto:[email protected]> [cid:[email protected]] Terviseamet +372 794 3500 [email protected]<mailto:[email protected]> www.terviseamet.ee<http://www.terviseamet.ee/> Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn Käesolev kiri on konfidentsiaalne ning mõeldud kasutamiseks kirja päises nimetatud isikule/asutusele. Käesoleva kirja mistahes viisil kasutamine või kopeerimine isiku poolt, kes ei ole märgitud selle adressaadiks, on keelatud. Kui te olete saanud käesoleva kirja ekslikult, palume sellest koheselt teavitada kirja saatjat ning kustutada saadud kiri koos kõikide lisadega. This e-mail is confidential and meant for use by the person named in the letterhead. Any use in any way or copying of it by a person not marked as the addressee thereof is prohibited. If you have got this e-mail by mistake, please notify of it the sender without delay and delete the received e-mail together with all its attachments. Данное письмо является конфиденциальным и предназначено для использования адресатом. Любое использование данного письма каким-либо образом или копирование лицом, которое не обозначено адресатом, запрещено. Если Вы получили данное письмо по ошибке, пожалуйста, немедленно сообщите об этом отправителю письма и удалите полученное письмо вместе с прикреплёнными к нему файлами. Saatja: Gulsum TLGroup <[email protected]<mailto:[email protected]>> Saatmisaeg: kolmapäev, 27. oktoober 2021 20:22 Adressaat: Egle Audova <[email protected]<mailto:[email protected]>> Teema: Meditsiiniseadmed (Medical Devices) Tere, Palume Teid ametlikult selgitada oma otsust seoses meie kaubaga. Palun kirjeldage/selgitage, miks te meie kaup ei luba võtta käes, sellepärast et kõik dokumendid, mis kinnitavad, et kaup on tellitud algselt originaal tootjalt, seda testid seda tootjalt olnud registreerida terviseametis ka, kogu originaaldokumentide pakett on samuti DHL-i käes ja see on saadaval ka tolli osakonnast.Esitame Teile ka originaal dokumendid, mis kinnitavad tootja tehasest ostu. Ootame vastuse Teie poolt. Dokumendid on manuses. -- Best Regards/Lugupidamisega/ Gulsum Ajukajeva T&L group OÜ +3725544675 [email protected]<mailto:[email protected]> [Saatja on pildi eemaldanud.]<https://www.avast.com/sig-email?utm_medium=email&utm_source=link&utm_campaign=sig-email&utm_content=webmail> Virus-free. www.avast.com<https://www.avast.com/sig-email?utm_medium=email&utm_source=link&utm_campaign=sig-email&utm_content=webmail> -- Best Regards/Lugupidamisega/ Gulsum Ajukajeva T&L group OÜ +3725544675 [email protected]<mailto:[email protected]>