Taotlus

Dokumendi ID: 196813 Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411 Tel: 7 374 140 ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi turustamiseks 1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: Naatrium Floriid (NaF) Kõrvaltoimeained: 1.3. Manustamisviis: 1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: Hambapasta Hammaste pesemine 2 korda Naatrium Floriid (NaF) 1.1% (5000ppmF) päevas 1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 5000 tuub 2. Diagnoosikood(id): K02.1 Näidustus(ed): Selleks, et parandada kõrge kaarieseriskiga patsientide ravitulemusi, ennetada kaariese teket ja vähendada hambaravi koormust, peaks 5000 ppm fluoriidi sisaldusega hambapasta olema saadaval retseptiravimina. 3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Rahvusvahelised ravijuhised soovitavad 5000 ppm fluoriidipastat kasutada: - Kõrge ja väga kõrge kaarieseriskiga täiskasvanutel - Eakatel patsientidel juurekaariese ennetuseks ja ravi tõhustamiseks - Suukuivuse (kserostoomia) patsientidel, kellel on suur kaarieserisk - Ortodontilise ravi ajal kaariese ennetamiseks 5000 ppm hambapasta on korduvalt näidanud paremaid tulemusi võrreldes tavalise 1450 ppm pastaga, eriti juurekaariese peatamisel ja remineraliseerimisel. 4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Hambaarstide Liit MTÜ Aadress: Narva mnt 5-76, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti 5. Esitaja andmed: Arsti nimi: Anastassia Kuldmaa Arsti kood: D04350 Arsti eriala: hambaarst Esitamise kuupäev: 08.05.2025 6. Arsti kontaktandmed: Töökoht: Sihtasutus Tallinna E-post: Telefon: 5534391 Hambakliinik [email protected] Arsti kontaktaadress: Toompuiestee 4b, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti Koos dokumendiga esitati 2 lisadokumenti: Erialaorganisatsiooni-taotlus-mu#u#giloata-ravimi-turustamiseks (002).doc (59,5 KB), AAPD Policy on Use of Fluoride.pdf (78,96 KB).  Lisadokumendid: Dokumendi Nimi: Dokumendiga kaasnev lisadokument Faili nimi:Erialaorganisatsiooni-taotlus-müügiloata-ravimi-turustamiseks (002).doc Faili nimi:AAPD Policy on Use of Fluoride.pdf Dokumendi ID: 205852 Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411 Tel: 7 374 140 ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi turustamiseks 1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: natriumfluoriid Kõrvaltoimeained: 1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: hambapasta 1.3. Manustamisviis: natriumfluoriid 2.8mg/g hammaste persmine 1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 1000 tuub 2. Diagnoosikood(id): K02 K05 K11 Näidustus(ed): Kõrge kaariese riskiga patsiendid 3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Eestis ei ole kõrge floriidi sisaldusega hambapastad saadaval ehk müügiloaga ravimi alternatiiv puudub 4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Hambaarstide Liit MTÜ Aadress: Narva mnt 5-76, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti 5. Esitaja andmed: Arsti nimi: Anastassia Kuldmaa Arsti kood: D04350 Arsti eriala: Esitamise kuupäev: 09.02.2026 6. Arsti kontaktandmed: Töökoht: Aktsiaselts Tallinna E-post: Telefon: 5534391 Hambakliinik [email protected] Arsti kontaktaadress: Toompuiestee 4b, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti